FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Fluticrem 0,05% crema

Fluticasone propionato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido de este prospecto:

Qué es Fluticrem y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Fluticrem
Cómo usar Fluticrem
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fluticrem
Contenido del envase y otras informaciones

1. QUÉ ES Fluticrem Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Fluticrem 0,05% crema pertenece al grupo de medicamentos conocidos como corticosteroides,
que, cuando se usan localmente, se caracterizan por su elevado poder antiinflamatorio.
El fluticasona es un corticosteroide potente que se aplica sobre la piel para tratar una amplia gama de
enfermedades cutáneas inflamatorias. Se utiliza para aliviar las inflamaciones, enrojecimientos y prurito
asociados a diversas enfermedades cutáneas no infecciosas y sensibles a los corticosteroides.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE USAR Fluticrem

No use Fluticrem

Si es alérgico al fluticasona o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
Si padece acné rosácea (enrojecimiento e inflamación de la piel del rostro), acné vulgar o dermatitis perioral (enrojecimiento e inflamación alrededor de la boca).
Si padece infecciones cutáneas virales (por ejemplo, herpes simple o varicela), bacterianas, fúngicas o por levaduras.
Si padece prurito genital o perianal (picor en la zona del ano y de los órganos genitales).
Si padece úlceras cutáneas, atrofia (adelgazamiento de la piel) o fragilidad de los vasos sanguíneos cutáneos.
Si padece ictiosis (trastornos caracterizados por sequedad y descamación de la piel).
Si padece dermatosis juvenil (todas las enfermedades cutáneas inflamatorias) o dermatitis infantil (que aparece en niños menores de 1 año), incluyendo dermatitis (inflamaciones de la piel) y erupciones por pañal.
Si padece lesiones ulcerosas.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de usar Fluticrem

Si está o cree que podría estar embarazada, o si está dando el pecho (véase el apartado Embarazo y lactancia).
Si utiliza este medicamento en amplias áreas del cuerpo durante períodos prolongados, especialmente en el tratamiento de niños, ya que podría aumentar la absorción del medicamento y el riesgo de toxicidad.
Si aplica el medicamento en el rostro, ya que podría provocar alteraciones atróficas (por ejemplo, adelgazamiento de la piel). Es importante evitar que la crema entre en contacto con los ojos.
Si utiliza el medicamento en zonas corporales cubiertas. No use el medicamento con apósitos oclusivos; la zona tratada debe estar expuesta al aire y no debe cubrirse con vendajes, ropa ajustada ni objetos similares. En los niños pequeños, el pañal puede actuar como un apósito oclusivo. Lave la piel antes de aplicar un apósito. Si su médico le ha recetado una crema para el tratamiento de la psoriasis, acuda periódicamente a consultas médicas regulares para que su médico evalúe la evolución de su enfermedad.
Si está utilizando otros productos (incluidos cosméticos) en las áreas de piel afectadas, ya que podrían afectar negativamente la acción del medicamento. Si tiene dudas, consulte a su médico.
Consulte a su médico si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Niños
No utilice este medicamento en el tratamiento de niños menores de 1 año.
Si los síntomas no mejoran tras una o dos semanas de tratamiento, informe a su médico.
Cuando observe una mejoría en el estado de la piel (habitualmente dentro de una a dos semanas), reduzca la frecuencia de aplicación. No se recomienda un tratamiento diario continuo durante más de 4 semanas.
Fluticrem debe utilizarse en niños únicamente para aliviar la inflamación cutánea, el enrojecimiento y el prurito debidos a la dermatitis atópica y bajo supervisión médica especializada.
Antes de utilizar Fluticrem en otros tipos de dermatitis en niños, consulte a un dermatólogo.

Otros medicamentos y Fluticrem
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría necesitar tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieren receta médica.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o si está planeando tener un hijo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Fluticrem solo debe usarse durante el embarazo si los beneficios esperados para la madre superan los posibles riesgos para el feto.

Lactancia
No se sabe si el fluticasona se excreta en la leche materna. Fluticrem solo debe usarse durante la lactancia si los beneficios esperados para la madre superan los posibles riesgos para el recién nacido.

Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias de que el fluticasona tenga un efecto negativo sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Fluticrem contiene alcohol cetostearílico, imidurea y propilenglicol.
Este medicamento contiene alcohol cetostearílico que puede provocar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Este medicamento contiene el conservante imidurea. La imidurea se descompone y libera una pequeña cantidad de una sustancia química llamada formaldehído. El formaldehído puede causar reacciones alérgicas como erupciones cutáneas o prurito cuando se aplica sobre la piel. El medicamento contiene propilenglicol que puede irritar la piel.

3. CÓMO USAR Fluticrem

El médico le recetará la dosis adecuada según su enfermedad.
Utilice siempre este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones del médico. Si tiene dudas, consulte al
médico o al farmacéutico.
Para adultos y niños a partir de un año de edad, aplique una capa fina de Fluticrem sobre las
zonas afectadas de la piel una o dos veces al día, salvo indicación contraria del médico. Consulte al
médico sobre la duración del tratamiento.
En algunas enfermedades (psoriasis, dermatitis atópica, etc.) se desaconseja la interrupción repentina
del tratamiento; el número de aplicaciones debe reducirse progresivamente.
Siga atentamente las instrucciones del médico.
En caso de recaída o reaparición de los síntomas, el médico le indicará la dosis adecuada.
La dosis habitual es una aplicación al día, dos días por semana.
En ciertas enfermedades de la piel, como la psoriasis o las dermatitis atópicas, se desaconseja interrumpir
bruscamente el tratamiento. Consulte al médico sobre la mejor forma de obtener resultados óptimos.

Instrucciones de uso:

1 Lavarse las manos
2 Aplicar una fina capa de crema y masajear suavemente hasta que desaparezca por completo
3 Lavarse las manos, salvo que la crema se utilice para tratar las manos.
Si los problemas de la piel no mejoran dentro de una o dos semanas desde el inicio del tratamiento, informe
a su médico.
Si usa más Fluticrem del que debe
Si ha utilizado más Fluticrem del que debiera, especialmente en el tratamiento de
niños, lave cuidadosamente las zonas afectadas para eliminar toda la crema y consulte a su
médico o farmacéutico. En caso de ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico.
Si olvida usar Fluticrem
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida aplicar la crema, aplique la dosis correcta tan pronto como se acuerde, o bien en la proximidad de la
siguiente aplicación, y espere hasta la siguiente aplicación programada.
Si interrumpe el tratamiento con Fluticrem
No interrumpa el tratamiento aunque se sienta mejor, a menos que sea su médico quien se lo indique.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Efectos adversos frecuentes (notificados en más de 1 de cada 100 pacientes, pero en menos de 1 de cada 10):

Prurito.

Efectos adversos poco frecuentes (notificados en más de 1 de cada 1.000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 100):

Escozor local.

Efectos adversos muy raros (notificados en más de 1 de cada 10.000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 1.000):

Infecciones secundarias, especialmente cuando se utilizan apósitos oclusivos o cuando están afectadas las pliegues cutáneos.
Hipersensibilidad. Interrumpir el tratamiento con Fluticrem si aparece una reacción de hipersensibilidad.
Hipercortisolismo (aumento de los niveles de corticosteroides) debido al uso prolongado de grandes cantidades de corticosteroides o al tratamiento de áreas extensas. Este efecto es más probable que ocurra en recién nacidos y niños, y cuando se utilizan apósitos oclusivos.
Dilatación de los vasos sanguíneos superficiales debido a un tratamiento prolongado e intensivo con preparaciones de corticosteroides potentes.
Dermatitis alérgica de contacto (reacciones cutáneas alérgicas).
Empeoramiento de los signos y síntomas de dermatosis (reacción de la piel que implica una inflamación cutánea).
Psoriasis pustulosa debida al tratamiento o a su suspensión.
Alteraciones atróficas locales de la piel, tales como adelgazamiento, aparición de estrías, hipertricosis (crecimiento excesivo de vello en una determinada región del cuerpo) e hipopigmentación (de coloración de la piel), debidas a un tratamiento prolongado e intensivo con preparaciones de corticosteroides potentes.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

Púrpura vascular (grupo de trastornos cutáneos caracterizados por decoloración púrpura o rojo pardusco).
Fragilidad cutánea.
Dermatitis periorales (inflamación de la piel que rodea la boca).
Acné rosácea (enrojecimiento e inflamación de la piel de la cara).
Escabiosis.
Úlceras de las extremidades inferiores.
Visión borrosa.

Si padece alguno de estos efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también incluye posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto.

5. CÓMO CONSERVAR Fluticrem

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras «CAD». La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Los medicamentos no deben eliminarse por los desagües ni con la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
No utilice Fluticrem si observa signos visibles de deterioro.

6. CONTENIDO DEL ENVASE E OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Fluticrem
El principio activo es el propionato de fluticasona. 100 g de crema contienen 0,05 g de propionato de fluticasona.
Los demás componentes son éter cetostearílico de macrogol, alcohol cetostearílico, miristato de isopropilo, parafina líquida, agua purificada, propilenglicol, ácido cítrico monohidrato, fosfato disódico anhidro, imidazolidinil urea.
Aspecto del medicamento y contenido del envase
Fluticrem es una crema blanca, viscosa, contenida en un tubo de aluminio de 30 g o 60 g con tapón roscado.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DIFA COOPER SpA
Via Milano 160
21042-Caronno Pertusella (Varese)
Italia
Productor responsable de la liberación de los lotes:
INDUSTRIAL FARMACÉUTICA CANTABRIA, S.A.
Ctra. Cazoña-Adarzo, s/n
39011 Santander
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros de la Unión Europea con
las siguientes denominaciones:
Bélgica: Fluticrem 0,05% crème
Italia: Fluticrem 0,05% crema
Países Bajos: Fluticrem 0,5 mg/g crème
Portugal: Fluticrem 0,5 mg/g creme
España: Fluticrem 0,5 mg/g crema
Este prospecto ha sido aprobado por última vez el