Інструкція: інформація для пацієнта

Флусс 40 мг + 25 мг таблетки

фуроземід + тріамтерен
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Флусс і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед прийомом Флуссу
Як приймати Флусс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Флусс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛУСС і для чого він призначається

ФЛУСС — це комбінація двох активних речовин: фуросеміду та триамтерену:

фуросемід — діуретик, лікарський засіб, що діє, збільшуючи кількість сечі, яку виділяють нирки;
триамтерен — калійзберігаючий діуретик, діє, запобігаючи виведенню калію з крові, і таким чином зменшує ризик дефіциту калію у крові, який може виникнути при застосуванні фуросеміду.

ФЛУСС призначається дорослим у таких випадках:

накопичення рідини в організмі (набряк) через захворювання серця та судин (серцево-судинна недостатність), навіть якщо вони стійкі до лікування ліками, що діють на серце (кардіокінетики);
накопичення рідини в черевній порожнині (асцит) через захворювання печінки (цироз печінки) або серця (застійна серцева недостатність);
будь-які стани затримки води та солей (гідро-солева ретенція), особливо якщо супроводжуються захворюванням, що призводить до підвищеного утворення альдостерону — гормону, який виділяється залозою нашого організму, що називається надниркова (гіперальдостеронізм);
підвищення артеріального тиску (гіпертонія) як допоміжна терапія.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ФЛУСС

Не приймайте ФЛУСС

якщо Ви маєте алергію на фуросемід, тріамтерен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас підвищений рівень калію в крові (гіперкаліємія)
якщо у Вас поступове погіршення функції нирок
якщо у Вас знижена продукція сечі (анурія)
якщо у Вас зниження рівня електролітів (солей, які звичайно розчинені в крові та рідинах організму)
якщо у Вас тяжке захворювання печінки (цироз печінки), яке супроводжується онімінням і відсутністю сили (передкоматозний стан).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом ФЛУСС.
Зокрема, зверніться до лікаря, якщо:

у Вас дисбаланс електролітів (солей, які звичайно розчинені в крові та рідинах організму)
у Вас підвищений рівень цукру в крові (цукровий діабет), Ваш лікар буде періодично проводити перевірки на наявність цукру в сечі (глікозурія), рівень цукру в крові (глікемія) та баланс електролітів
у Вас тяжке захворювання серця (серцева недостатність), Ваш лікар регулярно контролюватиме баланс електролітів
у Вас знижена функція нирок, навіть незначна, Ваш лікар регулярно контролюватиме баланс електролітів
у Вас знижена функція печінки або алкогольний цироз (захворювання печінки, спричинене зловживанням алкоголем), оскільки може виникнути зниження рівня калію та магнію в крові, і Ваш лікар може призначити відповідні дослідження
у Вас накопичення рідини в легенях (легеневий набряк) після інфаркту, у цих випадках лікар буде спостерігати за Вами, щоб уникнути зниження артеріального тиску та порушення кровопостачання організму
у Вас тяжкі захворювання печінки (наприклад, печінкова кома)
у Вас дефіцит фолієвої кислоти (вітаміну В9) (наприклад, при захворюванні печінки — цирозі печінки), оскільки може розвинутися мегалобластна анемія (захворювання, спричинене труднощами утворення клітин крові). Лікар проведе необхідні перевірки та, якщо вважатиме за потрібне, може призначити вітамін В9
у Вас обструкція відтоку сечі (наприклад, при збільшенні простати), оскільки примусове сечовиділення може призвести до затримки сечі. У цих випадках лікар може порадити Вам контролювати кількість виділеної сечі
якщо Ви палите (оскільки тютюн містить нікотин), оскільки це може зменшити ефект лікарського засобу (див. розділ «Інші лікарські засоби та ФЛУСС»).

Тріамтерен може спричинити синювате забарвлення сечі.
Літні пацієнти:
Якщо Ви літній пацієнт, лікар може порадити Вам регулярно проходити дослідження для оцінки балансу електролітів (солей, які звичайно розчинені в крові та рідинах організму) та рівня креатиніну.
Корекція дози не потрібна, якщо тільки у Вас немає порушення функції нирок або печінки (ниркова або печінкова недостатність).
Для тих, хто займається спортом:
Використання препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату на антидопінгових тестах.
Втрата ваги:
Під час лікування цим препаратом переконайтеся, що Ви не втрачаєте більше 1 кг на добу, щоб уникнути дегідратації; особливо уважно стежте за цим, якщо у Вас знижена функція печінки (печінкова недостатність) та накопичення рідини в черевній порожнині (асцит).
Діти та підлітки
Препарат не призначений для застосування у дітей та підлітків, оскільки безпека та ефективність не були встановлені для цієї групи пацієнтів.
Інші лікарські засоби та ФЛУСС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте:

ліки для зниження артеріального тиску (наприклад, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину, бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів, діуретики, нітрати), оскільки вони можуть надмірно знижувати артеріальний тиск
діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки), оскільки вони можуть погіршувати дефіцит натрію в крові
калійзберігаючі діуретики (наприклад, амілорид, спіронолактон), які можуть призвести до надмірного підвищення рівня калію в крові
петльові діуретики та тіазидні діуретики, які можуть погіршувати дефіцит калію в крові
карбамазепін (ліки, що використовуються при лікуванні епілепсії) та діуретики, оскільки вони можуть погіршувати дефіцит натрію в крові
аміноглутетимід (ліки, що використовуються при лікуванні синдрому Кушинга та раку молочної залози), оскільки може погіршувати дефіцит натрію в крові
триметоприм (антибіотик), оскільки може погіршувати дефіцит натрію в крові
кортикостероїди (протизапальні ліки), які можуть погіршувати дефіцит калію в крові
гліцирризин (міститься в солодунці), оскільки може погіршувати дефіцит калію в крові (див. розділ «ФЛУСС та їжа і напої»)
солі калію, які можуть спричинити підвищений рівень калію в крові
ліки, що використовуються для зниження артеріального тиску та лікування серцевої недостатності (наприклад, інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину), оскільки вони можуть спричинити підвищений рівень калію в крові. Лікар може порадити зменшити дозу цих препаратів
циклоспорин або такролімус (ліки, що використовуються після трансплантації органів), оскільки вони можуть спричинити підвищений рівень калію в крові
дрозіперон (оральний контрацептив), який може спричинити підвищений рівень калію в крові
дипіридамол (ліки, що інгібують агрегацію тромбоцитів), оскільки може надмірно знижувати артеріальний тиск
тізанідин (ліки, що використовуються при лікуванні спастичності), оскільки може надмірно знижувати артеріальний тиск
алпростадил (ліки, що використовуються при лікуванні еректильної дисфункції), оскільки може надмірно знижувати артеріальний тиск
НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби) — ця комбінація не рекомендується, оскільки вони можуть зменшувати гіпотензивний та діуретичний ефект і/або підвищувати ризик порушення функції нирок
амфотерцин В, оскільки може погіршувати дефіцит калію в крові або підвищувати токсичність для нирок
пробенецид (ліки для зниження рівня сечової кислоти в крові), може надмірно знижувати артеріальний тиск та виведення натрію
фенітоїн (протисудинний засіб), який може надмірно знижувати артеріальний тиск та виведення натрію
холестірамін (ліки для зниження рівня холестерину), оскільки він може перешкоджати всмоктуванню ФЛУСС; тому лікар порадить Вам приймати холестірамін переважно через 4–6 годин після прийому ФЛУСС
аміноглікозиди та цефалоспорини (антибіотики), оскільки можуть спричинити ушкодження нирок та внутрішнього вуха
цисплатин (протираковий засіб), який може спричинити ушкодження внутрішнього вуха
варфарин (антикоагулянт), оскільки комбінація з ФЛУСС може зменшити антикоагулянтний ефект
клофібрат (ліки, що знижують рівень холестерину в крові)
гіпоглікемічні засоби (для зниження рівня цукру в крові), оскільки їх ефективність може бути знижена при застосуванні ФЛУСС, і тому при одночасному застосуванні може знадобитися корекція дози
літій (засіб для стабілізації настрою), фенобарбітал (протисудинний засіб) та амантадин (засіб, що використовується при хворобі Паркінсона), оскільки ФЛУСС може зменшувати виведення цих ліків, що призводить до токсичних концентрацій
м’язові релаксанти (ліки, що використовуються для зменшення м’язових спазмів), оскільки при зниженні рівня калію в крові їх ефект може зменшуватися
дигоксин та ліки, що подовжують інтервал QT (наприклад, аміодарон, соталол, хінідин, хлорпромазин, терфенадин, еритроміцин), оскільки вони можуть бути чутливі до електролітних змін, спричинених ФЛУСС (наприклад, гіпокаліємія), і спричиняти аритмії (порушення серцевого ритму)
нікотин (міститься в тютюні), оскільки може зменшувати ефект ФЛУСС

ФЛУСС та їжа і напої
Оскільки одночасний прийом їжі може зменшити всмоктування фуросеміду, рекомендується приймати цей препарат натщесерце (див. розділ 3 «Як приймати ФЛУСС»).
Уникайте вживання солодунцю, оскільки це може погіршувати дефіцит калію в крові.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.
Вагітність:
Не приймайте цей препарат під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним, і лише під безпосереднім контролем лікаря.
Годування грудьми:
Не приймайте цей препарат під час годування грудьми. Якщо застосування комбінації вважається необхідним, рекомендується припинити годування грудьми.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Іноді ФЛУСС може спричиняти зниження артеріального тиску (гіпотензію), особливо на початку лікування. Це може проявлятися запамороченням або непритомністю. У такому разі не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ФЛУСС містить лактозу
ФЛУСС містить лактозу (молочний цукор). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати ФЛУСС

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетки ФЛУСС перорально, запиваючи ½ склянки водою, бажано за годину до прийому їжі, оскільки одночасний прийом їжі може зменшити всмоктування лікарського засобу.
Рекомендована доза для дорослих залежить від стану окремих пацієнтів:

при легкій формі затримки рідини в організмі: 1 таблетка на добу або через день
при накопиченні рідини в черевній порожнині ( асцит ) або значному накопиченні рідини в організмі ( набряки ): 1–2 таблетки на добу або через день
при лікуванні важкої затримки рідини (наприклад, при хронічній серцевій недостатності або серцевій астмі): 2–4 таблетки двічі на тиждень
при підтримуючому лікуванні підвищеного артеріального тиску ( гіпертензія ): 1 таблетка на добу або через день

Пацієнти з тяжким захворюванням печінки (печінкова недостатність):
Якщо у вас тяжке захворювання печінки, лікар порадить почати лікування ФЛУСС з найменшої дози та уважно контролюватиме концентрацію електролітів (солей, які звичайно розчинені в крові та рідинах організму).
Застосування у дітей та підлітків
Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків не рекомендовано.
Якщо ви прийняли ФЛУСС у більшій дозі, ніж потрібно
У разі передозування негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, де вам забезпечать належну медичну допомогу.
Симптоми передозування можуть включати:

збільшення кількості виділеної сечі
виведення натрію з сечею (натріурез)
зменшення об’єму циркулюючої крові (гіповолемія)
зниження артеріального тиску.

У разі прийому надмірної дози лікар визначить найбільш відповідну терапію.
Якщо ви забули прийняти ФЛУСС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування ФЛУСС
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Під час лікування препаратом ФЛУСС можуть виникнути такі побічні ефекти, перераховані за частотою їх виникнення:

Дуже почасті (можуть впливати на більш ніж 1 людину з 10):

дегідратація
зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
зниження рівня кислот в крові (гіпоклоремічний метаболічний алкалоз)
зниження артеріального тиску
зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія)
зниження рівня магнію в крові (гіпомагніємія)
нудота, блювота
діарея
підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія)

Непчасті (можуть впливати до 1 людини з 100):

порушення толерантності до глюкози (через гіпокаліємію)
підвищений рівень сечової кислоти в крові (гіперурикемія)
запальне захворювання суглобів (підагра)
зниження рівня холестерину HDL
підвищення рівня холестерину LDL
підвищення рівня тригліцеридів
слабкість
головний біль (цефалгія)
запаморочення
поколювання (парестезія)
збудження
порушення зору
порушення серцевого ритму (серцеві аритмії)
зниження об’єму крові, що циркулює (гіповолемія)
сухість у роті
порушення рухомості кишечника
судоми м’язів
зниження об’єму сечі, що виділяється
недержання сечі
порушення відтоку сечі (у пацієнтів з гіперплазією простати)
висипання на шкірі
підвищення рівня креатиніну в крові
тимчасове зниження функції нирок (недостатність нирок)

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

зниження певної кількості клітин крові через недостатність кісткового мозку (мієлодепресія)
захворювання через недостатнє утворення клітин крові (апластична анемія)
захворювання крові (агранулоцитоз)
зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
захворювання через руйнування певних клітин крові — еритроцитів (гемолітична анемія)
відчуття дзвінку в вухах (тинітус)
незворотна втрата слуху (особливо після тривалого застосування фуроземіду високими дозами)
запалення судин (васкуліти)
запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит)
запалення підшлункової залози (панкреатит)
утруднення відтоку жовчі з печінки в кишечник (холестаз)
виникнення плям різного розміру червоного або білого кольору (крапляниця)
пурпура
виникнення висипань яскраво-червоного кольору у формі мішені (множинна еритема)
подразнення з втратою верхнього шару шкіри (екзфоліативний дерматит)
реакції на вплив світла (фотосенсибілізація)
камені в нирках (нефрокальциноз)
зниження функції нирок (інтерстиційний нефрит)
камені в сечовидільних шляхах (уросеналіз)
зниження здатності нирок виконувати свої функції (гостра недостатність нирок)
лихоманка
зниження кількості гемоглобіну в крові через зниження утворення червоних кров’яних клітин (мегалобластна анемія)
зниження кількості всіх клітин крові (панцитопенія)
хронічне утворення пухирів на шкірі, що піддається дії сонячного світла (псевдопорфірія)
алергічна реакція, що називається хворобою сироватки, яка проявляється висипаннями на шкірі, біль у суглобах, лихоманка, збільшення лімфовузлів і зниження артеріального тиску

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЛУСС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як правильно утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛУСС

Активні діючі речовини: фуроземід 40 мг і тріамтерен 25 мг на одну таблетку
Інші компоненти: кукурудзяний крохмаль, лактоза, магнію стеарат, тальк.

Опис зовнішнього вигляду ФЛУСС та вміст упаковки
Упаковка, що містить 20 таблеток у блістері ПВХ/алюміній
Власник дозволу на введення в обіг
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Віале Л. Маджно, 18
20129 Мілан (Італія)
Виробник
Vamfarma
Віа Джон Фітцджеральда Кеннеді, 5
26833 Комаццо (ЛО)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Віа Вольтурно, 48
20089 Квінто Де' Стампі - Роздзано (МІ)