Folleto informativo: información para el paciente

Fluss 40 mg + 25 mg comprimidos

furosemida + triamtereno
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este folleto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. ¿Qué es Fluss y para qué se utiliza?

Fluss es una asociación de dos principios activos, la furosemida y el triamtereno:

la furosemida es un diurético, medicamento que actúa aumentando la cantidad de orina eliminada por los riñones
el triamtereno es un diurético ahorrador de potasio, que actúa impidiendo la eliminación de potasio desde la sangre, reduciendo así el riesgo de carencia de potasio en sangre provocada por el uso de la furosemida.

Fluss está indicado en adultos en los siguientes casos:

acumulación de líquidos en el cuerpo ( edema ) debida a enfermedad del corazón y de los vasos (insuficiencia cardiocirculatoria), incluso si es resistente al tratamiento con medicamentos que actúan sobre el corazón (cardioactivos)
acumulación de líquidos en el abdomen ( ascitis ) debida a enfermedad del hígado (cirrosis hepática) o del corazón (insuficiencia cardíaca congestiva)
todas las condiciones de retención de agua y sales ( retención hidrosalina ), especialmente si van acompañadas de una enfermedad que provoca un aumento en la producción de aldosterona, una hormona secretada por una glándula de nuestro cuerpo llamada corteza suprarrenal (hiperaldosteronismo)
presión arterial elevada ( hipertensión ) como terapia de apoyo.

2. Qué debe saber antes de tomar Fluss

No tome Fluss

si es alérgico a la furosemida, al triamtereno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
si padece niveles elevados de potasio en sangre (hiperkaliemia)
si padece deterioro progresivo de la función renal
si padece producción reducida de orina (anuria)
si padece disminución de electrolitos (sales normalmente disueltas en la sangre y en los líquidos del organismo)
si padece una enfermedad grave del hígado (cirrosis hepática) que le provoque entorpecimiento y falta de fuerza (estado precomatoso).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Fluss.
En particular, consulte a su médico si:

padece desequilibrio de electrolitos (sales normalmente disueltas en la sangre y en los líquidos del organismo)
padece niveles elevados de azúcar en sangre (diabetes), su médico realizará controles periódicos de glucosuria (azúcar en orina), glucemia (azúcar en sangre) y equilibrio de electrolitos
padece una enfermedad grave del corazón (insuficiencia cardíaca), su médico controlará regularmente el equilibrio de electrolitos
padece disminución de la función renal, incluso leve, su médico controlará regularmente el equilibrio de electrolitos
padece disminución de la función hepática o cirrosis alcohólica (enfermedad del hígado causada por abuso de alcohol), ya que podría presentar una disminución del potasio y magnesio en sangre, por lo que su médico le pedirá realizar los exámenes adecuados
padece acumulación de líquidos en los pulmones (edema pulmonar) tras un infarto; en estos casos, el médico le mantendrá bajo control para evitar la disminución de la presión arterial y la falta de irrigación sanguínea al organismo
padece enfermedades graves del hígado (como el coma hepático)
padece deficiencia de ácido fólico (vitamina B9) (por ejemplo, si padece una enfermedad del hígado llamada cirrosis hepática), ya que podría desarrollar anemia megaloblástica (enfermedad debida a la dificultad en la formación de células sanguíneas). El médico realizará los controles necesarios y, si lo considera oportuno, podría administrarle la vitamina B9
padece obstrucción del flujo de orina (como en la hipertrofia de próstata), ya que una diuresis forzada podría causar retención urinaria. En estos casos, su médico le pedirá que controle la cantidad de orina emitida
fuma tabaco (ya que contiene nicotina), ya que esto podría reducir el efecto del medicamento (ver apartado “Otros medicamentos y Fluss”).

El triamtereno puede provocar una coloración azul de la orina.
Pacientes ancianos:
Si es anciano, su médico le pedirá que se someta regularmente a ciertos exámenes para evaluar el
equilibrio de electrolitos (sales normalmente disueltas en la sangre y en los líquidos del organismo) y la
creatinina.
No es necesario ajustar la dosis, salvo que padezca disminución de la función renal o hepática (insuficiencia renal o hepática).
Para quienes realizan actividad deportiva:
El uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Pérdida de peso:
Durante el tratamiento con este medicamento, asegúrese de no perder más de 1 kg al día para evitar la deshidratación; especialmente tenga cuidado si padece disminución de la función hepática (insuficiencia hepática) y acumulación de líquidos en el abdomen (ascitis).
Niños y adolescentes
No está indicado para su uso en niños y adolescentes, ya que la seguridad y eficacia no han sido establecidas en este grupo de pacientes.
Otros medicamentos y Fluss
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando:

medicamentos para reducir la presión arterial (como inhibidores de la ECA, antagonistas de los receptores de la angiotensina, betabloqueantes, antagonistas del calcio, diuréticos, nitratos), ya que podrían reducir excesivamente la presión arterial
diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones), ya que podrían agravar la carencia de sodio en sangre
diuréticos ahorradores de potasio (como amilorida y espironolactona), que podrían provocar un aumento excesivo del potasio en sangre
diuréticos de asa y diuréticos tiazídicos, que podrían empeorar la carencia de potasio en sangre
carbamazepina (medicamento usado en el tratamiento de la epilepsia) y diuréticos, ya que podrían agravar la carencia de sodio en sangre
aminoglutetimida (medicamento usado en el tratamiento del síndrome de Cushing y del cáncer de mama), ya que podría agravar la carencia de sodio en sangre
trimetoprim (un antibiótico), ya que podría agravar la carencia de sodio en sangre
corticosteroides (medicamentos antiinflamatorios), que podrían empeorar la carencia de potasio en sangre
glicirricina (presente en la regaliz), ya que podría empeorar la carencia de potasio en sangre (ver apartado “Fluss con alimentos y bebidas”)
sales de potasio, que podrían provocar niveles elevados de potasio en sangre
medicamentos usados para reducir la presión arterial y tratar la insuficiencia cardíaca (como inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de la angiotensina), ya que podrían provocar niveles elevados de potasio en sangre. Su médico podría indicarle reducir la dosis de estos últimos
ciclosporina o tacrolimus (medicamentos usados tras trasplante de órganos), ya que podrían provocar niveles elevados de potasio en sangre
drospirenona (anticonceptivo oral), que podría provocar niveles elevados de potasio en sangre
dipiridamol (medicamento que inhibe la agregación plaquetaria), ya que podría reducir excesivamente la presión arterial
tizanidina (medicamento usado en el tratamiento de la espasticidad), ya que podría reducir excesivamente la presión arterial
alprostadil (medicamento usado en el tratamiento de la disfunción eréctil), ya que podría reducir excesivamente la presión arterial
AINE (antiinflamatorios no esteroideos), esta combinación no es recomendable, ya que podrían reducir el efecto hipotensor y diurético y/o aumentar el riesgo de disminución de la función renal
anfotericina B, ya que podría empeorar la carencia de potasio en sangre o aumentar la toxicidad renal
probenecid (medicamento para reducir el ácido úrico en sangre), podría reducir excesivamente la presión arterial y la eliminación de sodio
fenitoína (medicamento antiepiléptico), que podría reducir excesivamente la presión arterial y la eliminación de sodio
colestiramina (medicamento para reducir el colesterol), ya que impide la absorción de Fluss; por tanto, su médico le indicará tomar colestiramina preferiblemente 4-6 horas después de la administración de Fluss
aminoglucósidos y cefalosporinas (medicamentos antibióticos), ya que podrían provocar daño renal y del oído interno
cisplatino (medicamento antitumoral), que podría provocar daño en el oído interno
warfarina (medicamento anticoagulante), ya que la asociación con Fluss podría reducir el efecto anticoagulante
clofibrato (medicamento que reduce los niveles de colesterol en sangre)
medicamentos hipoglucemiantes (para reducir los niveles de azúcar en sangre), ya que su eficacia podría verse reducida con el uso de Fluss, por lo que en caso de uso concomitante podría ser necesario un ajuste de la dosis
litio (medicamento estabilizador del estado de ánimo), fenobarbital (medicamento anticonvulsivante) y amantadina (medicamento usado en el Parkinson), ya que Fluss podría reducir la eliminación de estos medicamentos, provocando concentraciones tóxicas
medicamentos miorrelajantes (usados para reducir los espasmos musculares), ya que en caso de disminución de los niveles de potasio en sangre, su efecto podría reducirse
digoxina y medicamentos que prolongan el intervalo QT (como por ejemplo amiodarona, sotalol, quinidina, clorpromacina, terfenadina, eritromicina), ya que podrían verse afectados por las alteraciones electrolíticas inducidas por FLUSS (por ejemplo: hipokalemia) y provocar arritmias (alteraciones del ritmo cardíaco)
nicotina (presente en el tabaco), ya que podría reducir el efecto de Fluss

Fluss con alimentos y bebidas
Dado que la ingesta simultánea de alimentos puede reducir la absorción de la furosemida, se recomienda tomar este medicamento con el estómago vacío (ver apartado 3 “Cómo tomar Fluss”).
Evite el consumo de regaliz, ya que podría agravar la carencia de potasio en sangre.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Embarazo:
No tome este medicamento durante el embarazo, salvo que sea absolutamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Lactancia:
No tome este medicamento si está amamantando; si el uso de la combinación se considera esencial, se recomienda interrumpir la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Ocasionalmente, Fluss puede provocar hipotensión (presión arterial baja), especialmente al inicio del tratamiento. Esto puede manifestarse como mareos o desmayos. En tal caso, se recomienda no conducir vehículos ni utilizar maquinaria.
Fluss contiene lactosa
Fluss contiene lactosa (azúcar de la leche). Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Fluss

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Tome los comprimidos de Fluss por vía oral con medio vaso de agua, preferiblemente una hora antes
de la ingestión de alimentos, ya que la administración concomitante puede reducir la absorción del
medicamento.
La dosis recomendada en adultos varía según las condiciones de cada paciente:

en casos de retención hídrica de leve intensidad: 1 comprimido al día o cada dos días
en pacientes con acumulación de líquido en el abdomen ( ascitis ) o acumulación de líquido en el cuerpo ( edema ) evidente: 1-2 comprimidos al día o cada dos días
en el tratamiento de la retención hídrica grave (por ejemplo, en caso de insuficiencia circulatoria crónica o asma cardíaco): 2-4 comprimidos dos veces por semana
en el tratamiento complementario de la presión arterial elevada ( hipertensión ): 1 comprimido al día, o cada dos días

Pacientes con enfermedad hepática grave (insuficiencia hepática):
Si padece una enfermedad hepática grave, su médico le aconsejará comenzar el tratamiento con Fluss con la dosis más baja y controlará cuidadosamente las concentraciones de electrolitos (sales normalmente disueltas en la sangre y en los líquidos del organismo).

Uso en niños y adolescentes
No está indicado el uso de este medicamento en niños y adolescentes.

Si toma más Fluss del que debe
Si toma una dosis excesiva de Fluss, acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano, donde se encargarán de proporcionarle el tratamiento adecuado.
Los síntomas de sobredosificación pueden incluir:

aumento de la cantidad de orina eliminada
eliminación de sodio con la orina (natriuresis)
disminución del volumen de sangre circulante (hipovolemia)
reducción de la presión arterial

En caso de ingestión de una dosis excesiva de medicamento, el médico evaluará el tratamiento más adecuado.

Si olvida tomar Fluss
No tome una dosis doble para compensar la omisión del comprimido.

Si interrumpe el tratamiento con Fluss
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Durante el tratamiento con Fluss podrían aparecer los siguientes efectos adversos, indicados según su frecuencia:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

deshidratación
disminución de sodio en sangre (hiponatremia)
disminución de ácidos en sangre (alcalosis metabólica hipoclorémica)
reducción de la presión sanguínea
disminución de potasio en sangre (hipokalemia)
disminución de calcio en sangre (hipocalcemia)
disminución de magnesio en sangre (hipomagnesemia)
náuseas, vómitos
diarrea
aumento de potasio en sangre (hiperkalemia)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

intolerancia a la glucosa (debido a hipokalemia)
aumento de ácido úrico en sangre (hiperuricemia)
enfermedad inflamatoria articular (gota)
reducción del colesterol HDL
aumento del colesterol LDL
aumento de triglicéridos
fatiga
dolor de cabeza (cefalea)
vértigo
hormigueo (parestesia)
agitación
alteraciones visuales
alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias cardíacas)
disminución del volumen de sangre circulante (hipovolemia)
sequedad de boca
trastornos de la motilidad intestinal
calambres musculares
disminución del volumen de orina eliminada
incontinencia urinaria
obstrucción urinaria (en pacientes con hipertrofia prostática)
erupción cutánea
aumento de creatinina en sangre
disfunción renal transitoria (insuficiencia renal)

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

disminución de un determinado número de células sanguíneas debido a insuficiencia de la médula ósea (depresión medular)
enfermedad debida a producción insuficiente de células sanguíneas (anemia aplásica)
enfermedad sanguínea (agranulocitosis)
disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
enfermedad debida a la destrucción de ciertas células sanguíneas, los glóbulos rojos (anemia hemolítica)
sensación de zumbido en los oídos (tinnitus)
pérdida irreversible de la audición (especialmente tras el uso prolongado de dosis altas de furosemida)
inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis)
enfermedad inflamatoria renal (nefritis intersticial)
inflamación del páncreas (pancreatitis)
dificultad en el flujo de la bilis desde el hígado al intestino (colestasis)
aparición de ronchas rojas o blancas de distintos tamaños (urticaria)
púrpura
aparición de lesiones en forma de diana de color rojo brillante (eritema multiforme)
irritación con pérdida de la capa superior de la piel (dermatitis exfoliativa)
fenómenos de reacción tras la exposición a la luz (reacciones de fotosensibilidad)
cálculos renales (nefrocalcinosis)
disminución de la función renal (nefritis intersticial)
cálculos en las vías urinarias (litiasis urinaria)
reducción de la capacidad del riñón para cumplir sus funciones (insuficiencia renal aguda)
fiebre
disminución de la cantidad de hemoglobina en sangre por formación reducida de glóbulos rojos (anemia megaloblástica)
disminución del número de todas las células presentes en sangre (pancitopenia)
formación crónica de ampollas en la piel expuesta a la luz solar (pseudoporfiria)
reacción alérgica denominada enfermedad por suero, que se manifiesta con erupciones cutáneas, dolor en las articulaciones, fiebre, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y disminución de la presión sanguínea

Comunicación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fluss

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fluss

Los principios activos son: furosemida 40 mg y triamtereno 25 mg por comprimido.
Los demás componentes son: almidón de maíz, lactosa, estearato de magnesio, talco.

Descripción del aspecto de Fluss y contenido del envase
Envase que contiene 20 comprimidos en blíster de PVC/aluminio.
Titular de la autorización de comercialización
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L. Majno, 18
20129 Milán (Italia)
Fabricante
Vamfarma
Via John Fitzgerald Kennedy, 5
26833 Comazzo (LO)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto De' Stampi - Rozzano (MI)