Инструкция по применению: информация для пациента

Флюсс 40 мг + 25 мг таблетки

фуроземид + триамтерен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы болезни такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Флюсс и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Флюсса
Как принимать Флюсс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Флюсс
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флюсс и для чего он применяется

Флюсс представляет собой комбинацию двух активных веществ — фуросемида и триамтерена:

фуросемид — диуретик, лекарственное средство, которое действует, увеличивая количество мочи, выделяемой почками;
триамтерен — калийсберегающий диуретик, предотвращающий выведение калия из крови и тем самым снижающий риск развития гипокалиемии, вызванной применением фуросемида.

Флюсс показан взрослым при следующих состояниях:

накоплении жидкости в организме (отёк) вследствие заболеваний сердца и сосудов (сердечно-сосудистая недостаточность), в том числе при отёках, устойчивых к лечению препаратами, действующими на сердце (кардиокинетиками);
накоплении жидкости в брюшной полости (асцит) вследствие заболеваний печени (печеночная цирроз) или сердца (застойная сердечная недостаточность);
всех состояниях задержки воды и солей (водно-солевая задержка), особенно при наличии заболеваний, сопровождающихся повышенной выработкой альдостерона — гормона, вырабатываемого надпочечниками (гиперальдостеронизм);
повышенном артериальном давлении (гипертензия) в качестве вспомогательной терапии.

2. Что следует знать перед применением Флюсс

Не принимайте Флюсс

если у вас аллергия на фуросемид, триамтерен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас высокий уровень калия в крови (гиперкалиемия)
если у вас прогрессирующее снижение функции почек
если у вас снижена выработка мочи (анурия)
если у вас снижение уровня электролитов (солей, обычно растворённых в крови и жидкостях организма)
если у вас тяжёлое заболевание печени (печеночная цирроз), вызывающее онемение и слабость (предкоматозное состояние).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом перед применением Флюсс.
В частности, обратитесь к врачу, если:

у вас дисбаланс электролитов (солей, обычно растворённых в крови и жидкостях организма)
у вас повышенный уровень сахара в крови (сахарный диабет); ваш врач будет периодически проверять уровень глюкозы в моче (глюкозурия), в крови (гликемия) и баланс электролитов
у вас тяжёлое заболевание сердца (сердечная недостаточность); ваш врач будет регулярно контролировать баланс электролитов
у вас снижена функция почек, даже незначительно; ваш врач будет регулярно контролировать баланс электролитов
у вас снижена функция печени или алкогольный цирроз (заболевание печени, вызванное злоупотреблением алкоголем), поскольку это может привести к снижению уровня калия и магния в крови; ваш врач назначит соответствующие анализы
у вас скопление жидкости в лёгких (лёгочный отёк) вследствие инфаркта; в этом случае врач будет наблюдать вас, чтобы избежать понижения артериального давления и нарушения кровоснабжения организма
у вас тяжёлые заболевания печени (например, печеночная кома)
у вас дефицит фолиевой кислоты (витамина B9) (например, при заболевании печени — циррозе); в этом случае может развиться мегалобластная анемия (заболевание, вызванное нарушением образования клеток крови). Врач проведёт необходимые обследования и, при необходимости, назначит вам витамин B9
у вас нарушение оттока мочи (например, при доброкачественной гиперплазии простаты); принудительное мочегонное действие может вызвать задержку мочи. В этом случае врач посоветует вам контролировать количество выделяемой мочи
вы курите (так как табак содержит никотин), поскольку это может снизить эффект препарата (см. раздел «Другие лекарственные средства и Флюсс»).

Триамтерен может вызывать синюю окраску мочи.
Пациенты пожилого возраста:
Если вы пожилой человек, врач может назначить вам регулярные анализы для оценки баланса электролитов (солей, обычно растворённых в крови и жидкостях организма) и уровня креатинина.
Коррекция дозы не требуется, за исключением случаев снижения функции почек или печени (почечной или печеночной недостаточности).
Для спортсменов:
Применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при антидопинговом тестировании.
Потеря веса:
Во время лечения этим препаратом следите, чтобы потеря веса не превышала 1 кг в день, чтобы избежать обезвоживания; особенно внимательно следите за этим, если у вас снижена функция печени (печеночная недостаточность) и скопление жидкости в брюшной полости (асцит).
Дети и подростки
Препарат не предназначен для применения у детей и подростков, поскольку безопасность и эффективность не установлены для этой группы пациентов.
Другие лекарственные средства и Флюсс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

лекарства для снижения артериального давления (например, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина, бета-блокаторы, блокаторы кальциевых каналов, диуретики, нитраты), поскольку они могут чрезмерно снизить артериальное давление
диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками), поскольку они могут усугубить дефицит натрия в крови
калийсберегающие диуретики (например, амилорид, спиронолактон), которые могут вызвать чрезмерное повышение уровня калия в крови
петлевые диуретики и тиазидные диуретики, которые могут усугубить дефицит калия в крови
карбамазепин (препарат, применяемый при эпилепсии) и диуретики, поскольку они могут усугубить дефицит натрия в крови
аминоглутетимид (препарат, применяемый при синдроме Кушинга и раке молочной железы), поскольку он может усугубить дефицит натрия в крови
триметоприм (антибиотик), поскольку он может усугубить дефицит натрия в крови
кортикостероиды (противовоспалительные препараты), которые могут усугубить дефицит калия в крови
глицирризин (содержится в солодке), поскольку он может усугубить дефицит калия в крови (см. раздел «Флюсс и пища»)
соли калия, которые могут вызвать повышение уровня калия в крови
препараты, применяемые для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности (например, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина), поскольку они могут вызвать повышение уровня калия в крови. Врач может посоветовать снизить дозу этих препаратов
циклоspорин или такролимус (препараты, применяемые после трансплантации органов), поскольку они могут вызвать повышение уровня калия в крови
дрозиренон (оральный контрацептив), который может вызвать повышение уровня калия в крови
дипиридамол (препарат, подавляющий агрегацию тромбоцитов), поскольку он может чрезмерно снизить артериальное давление
тизанидин (препарат, применяемый при спастичности), поскольку он может чрезмерно снизить артериальное давление
алпростадил (препарат, применяемый при эректильной дисфункции), поскольку он может чрезмерно снизить артериальное давление
НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты) — данная комбинация не рекомендуется, поскольку они могут снизить гипотензивный и диуретический эффект и/или повысить риск снижения функции почек
амфотерицин B, поскольку он может усугубить дефицит калия в крови или повысить нефротоксичность
пробенецид (препарат для снижения уровня мочевой кислоты в крови), поскольку он может чрезмерно снизить артериальное давление и выведение натрия
фенитоин (противоэпилептический препарат), поскольку он может чрезмерно снизить артериальное давление и выведение натрия
холестирамин (препарат для снижения холестерина), поскольку он препятствует всасыванию Флюсс; поэтому врач посоветует принимать холестирамин спустя 4–6 часов после Флюсс
аминогликозиды и цефалоспорины (антибиотики), поскольку они могут вызвать повреждение почек и внутреннего уха
цисплатин (противоопухолевый препарат), который может вызвать повреждение внутреннего уха
варфарин (антикоагулянт), поскольку сочетание с Флюсс может снизить антикоагулянтный эффект
клострибутин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови)
гипогликемические препараты (для снижения уровня сахара в крови), поскольку их эффективность может снизиться при применении Флюсс, и при одновременном использовании может потребоваться коррекция дозы
литий (стабилизатор настроения), фенобарбитал (противосудорожный препарат) и амантадин (препарат при болезни Паркинсона), поскольку Флюсс может снизить выведение этих препаратов, что приведёт к токсическим концентрациям
миорелаксанты (препараты, уменьшающие мышечные спазмы); при снижении уровня калия в крови их эффект может ослабевать
дигоксин и препараты, удлиняющие интервал QT (например, амиодарон, соталол, хинидин, хлорпромазин, терфенадин, эритромицин), поскольку они могут быть чувствительны к электролитным нарушениям, вызванным Флюсс (например, гипокалиемия), и вызывать аритмии (нарушения ритма сердца)
никотин (содержится в табаке), поскольку он может снизить эффект Флюсс

Флюсс и пища
Поскольку одновременный приём пищи может снизить всасывание фуросемида, рекомендуется принимать этот препарат натощак (см. раздел 3 «Как принимать Флюсс»).
Избегайте употребления солодки, поскольку она может усугубить дефицит калия в крови.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.
Беременность:
Не принимайте этот препарат во время беременности, если только это не абсолютно необходимо и под непосредственным контролем врача.
Лактация:
Не принимайте этот препарат, если вы кормите грудью. Если применение комбинации считается жизненно необходимым, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Иногда Флюсс может вызывать низкое артериальное давление (гипотензию), особенно в начале терапии. Это может проявляться головокружением или обмороками. В таких случаях не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Флюсс содержит лактозу
Флюсс содержит лактозу (молочный сахар). Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Флюсс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Флюсс принимайте внутрь, запивая ½ стакана воды, предпочтительно за час до еды, поскольку одновременный приём пищи может снизить всасывание препарата.
Рекомендуемая доза у взрослых варьируется в зависимости от состояния отдельных пациентов:

при незначительной водной ретенции: 1 таблетка в день или через день
при накоплении жидкости в брюшной полости (асцит) или выраженной отёчности тела (отёмах): 1–2 таблетки в день или через день
при лечении тяжёлой водной ретенции (например, при хронической сердечной недостаточности и кардиальном астме): 2–4 таблетки два раза в неделю
при поддерживающем лечении повышенного артериального давления (гипертонии): 1 таблетка в день или через день

Пациенты с тяжёлым заболеванием печени (печеночная недостаточность):
Если у вас тяжёлое заболевание печени, врач порекомендует начать лечение Флюссом с минимальной дозы и будет тщательно контролировать концентрацию электролитов (солей, нормально растворённых в крови и жидкостях организма).

Применение у детей и подростков
Применение этого лекарственного препарата у детей и подростков не показано.

Если вы приняли Флюсс в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Флюсс немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, где вам окажут необходимую медицинскую помощь.
Симптомы передозировки могут включать:

увеличение количества выделяемой мочи
выведение натрия с мочой (натрийурез)
снижение объёма циркулирующей крови (гиповолемия)
понижение артериального давления

В случае приёма препарата в чрезмерной дозе врач определит наиболее подходящее лечение.

Если вы забыли принять Флюсс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Флюссом
При возникновении любых сомнений относительно применения этого лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не развиваются у всех пациентов.
Во время лечения препаратом Флюсс могут возникнуть следующие побочные эффекты, перечисленные по
частоте возникновения:
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

дегидратация
снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
снижение уровня кислот в крови (гипохлоремический метаболический алкалоз)
снижение артериального давления
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
снижение уровня кальция в крови (гипокальциемия)
снижение уровня магния в крови (гипомагниемия)
тошнота, рвота
диарея
повышение уровня калия в крови (гиперкалиемия)

Нечасто (могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов):

нарушение толерантности к глюкозе (вследствие гипокалиемии)
повышение уровня мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)
воспалительное заболевание суставов (подагра)
снижение уровня холестерина ЛПВП
повышение уровня холестерина ЛПНП
повышение уровня триглицеридов
усталость
головная боль (цефалгия)
головокружение
покалывание (парестезия)
возбуждение
нарушения зрения
нарушения сердечного ритма (сердечные аритмии)
снижение объема циркулирующей крови (гиповолемия)
сухость во рту
нарушения моторики кишечника
мышечные судороги
снижение объема выделяемой мочи
недержание мочи
нарушение оттока мочи (у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы)
высыпания на коже
повышение уровня креатинина в крови
преходящее снижение функции почек (почечная недостаточность)

Редко (могут наблюдаться до 1 из 1 000 пациентов):

снижение числа определенных клеток крови вследствие нарушения функции костного мозга (подавление костного мозга)
заболевание, обусловленное недостаточной выработкой клеток крови (апластическая анемия)
заболевание крови (агранулоцитоз)
снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
заболевание, вызванное разрушением определенных клеток крови — эритроцитов (гемолитическая анемия)
ощущение звона в ушах (тиннитус)
необратимая потеря слуха (особенно после длительного применения в высоких дозах фуросемида)
воспаление кровеносных сосудов (васкулиты)
воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит)
воспаление поджелудочной железы (панкреатиты)
нарушение оттока желчи из печени в кишечник (холестаз)
появление красных или белых волдырей различного размера (крапивница)
пурпура
появление поражений кожи в виде мишени ярко-красного цвета (многоформная экзема)
раздражение с потерей верхнего слоя кожи (эксфолиативный дерматит)
реакции на воздействие света (фотосенсибилизация)
камни в почках (нефрокальциноз)
снижение функции почек (интерстициальный нефрит)
камни мочевыводящих путей (уролитиаз)
снижение способности почек выполнять свои функции (острая почечная недостаточность)
лихорадка
снижение количества гемоглобина в крови вследствие нарушения образования эритроцитов (мегалобластная анемия)
снижение числа всех клеток крови (панцитопения)
хроническое образование пузырей на коже, подвергшейся воздействию солнечного света (псевдопорфирия)
аллергическая реакция, называемая болезнью сыворотки, проявляющаяся высыпаниями на коже, болью в
суставах, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и снижением артериального давления

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Флюсс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Флюсс

Активные вещества: фуросемид 40 мг и триамтерен 25 мг в одной таблетке
Другие компоненты: крахмал кукурузный, лактоза, стеарат магния, тальк.

Описание внешнего вида Флюсс и содержимое упаковки
Блистер из ПВХ/алюминия, упаковка с 20 таблетками
Держатель регистрационного удостоверения
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Виале Л. Майно, 18
20129 Милан (Италия)
Производитель
Vamfarma
Виа Джон Фицджеральд Кеннеди, 5
26833 Комаццо (ЛО)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Вольтурно, 48
20089 Квинто Де’ Стампи – Роззано (MI)