Ulotka: informacja dla pacjenta

Fluss 40 mg + 25 mg tabletki

furosemid + triamteren
Przed zażyciem tego lekarstwa należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Fluss i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Fluss
Jak przyjmować Fluss
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Fluss
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Fluss i do czego służy

Fluss to połączenie dwóch substancji czynnych: furosemidu i triamterenu:

furosemid to lek moczopędny, który działa zwiększając ilość moczu wydalanego przez nerki
triamteren to lek moczopędny oszczędzający potas, który działa, zapobiegając utracie potasu z krwi, zmniejszając w ten sposób ryzyko niedoboru potasu w krwi spowodowanego stosowaniem furosemidu.

Fluss jest wskazany u dorosłych w następujących przypadkach:

nagromadzenie płynu w organizmie ( obrzęk ) spowodowane chorobą serca i naczyń (niewydolność krążeniowo-sercowa), również w przypadkach opornych na leczenie lekami działającymi na serce (lekami kardiokinetycznymi)
nagromadzenie płynu w jamie brzusznej ( wysięk brzuszny ) spowodowane chorobą wątroby (marskością wątroby) lub serca (niewydolność serca)
wszystkie stany zatrzymania wody i soli ( zatrzymanie wody i soli ), zwłaszcza jeśli towarzyszy im choroba powodująca nadmierną produkcję aldosteronu – hormonu wydawanego przez gruczoł naszego organizmu zwanego nadnerczami (hiperaldosteronizm)
podwyższone ciśnienie krwi ( nadciśnienie ) jako terapia wspomagająca.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Fluss

Nie przyjmuj Fluss

jeśli jesteś uczulony na furosemid, triamteren lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli cierpisz na podwyższony poziom potasu we krwi (hiperkaliemia)
jeśli cierpisz na postępujące pogorszenie funkcji nerek
jeśli cierpisz na zmniejszoną produkcję moczu (anuria)
jeśli cierpisz na niedobór elektrolitów (soli normalnie rozpuszczone we krwi i płynach organizmu)
jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby (cirrhosis hepatica), która powoduje odrętwienie i osłabienie (stan przedkomatowy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Fluss.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

cierpisz na zaburzenia równowagi elektrolitów (soli normalnie rozpuszczone we krwi i płynach organizmu)
cierpisz na podwyższony poziom cukru we krwi (cukrzyca), Twój lekarz będzie regularnie kontrolował glikozurię (cukier w moczu), glikemię (cukier we krwi) oraz bilans elektrolitów
cierpisz na ciężką chorobę serca (niewydolność serca), Twój lekarz będzie regularnie kontrolował bilans elektrolitów
cierpisz na zmniejszoną funkcję nerek, nawet niewielką, Twój lekarz będzie regularnie kontrolował bilans elektrolitów
cierpisz na zmniejszoną funkcję wątroby lub alkoholową marskość wątroby (chorobę wątroby spowodowaną nadużywaniem alkoholu), ponieważ może dojść do obniżenia poziomu potasu i magnezu we krwi; Twój lekarz może zalecić wykonanie odpowiednich badań
cierpisz na zwiększenie płynu w płucach (ostrzeżenie płucne) w wyniku zawału serca; w takich przypadkach lekarz będzie Cię regularnie kontrolował, aby zapobiec spadkowi ciśnienia krwi i niedotlenieniu organizmu
cierpisz na ciężkie choroby wątroby (np. śpiączkę wątrobaczą)
cierpisz na niedobór kwasu foliowego (witamina B9) (np. z powodu choroby wątroby zwanej marskością wątroby), co może prowadzić do rozwoju anemii megaloblastycznej (choroby spowodowanej trudnościami w tworzeniu komórek krwi). Lekarz przeprowadzi odpowiednie kontrole i, jeśli uzna to za konieczne, może podać Ci witaminę B9
cierpisz na obturację odpływu moczu (np. przy powiększonej prostaty), ponieważ wymuszona diureza może spowodować zatrzymanie moczu. W takich przypadkach lekarz może zalecić kontrolowanie ilości oddawanego moczu
palisz tytoń (ponieważ zawiera nikotynę), co może zmniejszyć działanie leku (zobacz punkt „Inne leki i Fluss”).

Triamteren może powodować niebieskie zabarwienie moczu.
Pacjenci starsi:
Jeśli jesteś starszy, Twój lekarz może zalecić regularne badania w celu oceny bilansu elektrolitów (soli normalnie rozpuszczonych we krwi i płynach organizmu) oraz poziomu kreatyniny.
Nie jest konieczna korekta dawki, chyba że cierpisz na zmniejszoną funkcję nerek lub wątroby (niewydolność nerek lub wątroby).
Osoby uprawiające sport:
Użycie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Ubytek masy ciała:
Podczas leczenia tym lekiem upewnij się, że nie tracisz więcej niż 1 kg dziennie, aby uniknąć odwodnienia; szczególnie uważaj, jeśli cierpisz na zmniejszoną funkcję wątroby (niewydolność wątroby) i gromadzenie się płynu w jamie brzusznej (wascyty).
Dzieci i młodzież
Nie wskazane w leczeniu dzieci i młodzieży, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u tej grupy pacjentów.
Inne leki i Fluss
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

leki obniżające ciśnienie krwi (np. inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny, beta-blokery, blokery kanału wapniowego, diuretyki, nitraty), ponieważ mogą nadmiernie obniżyć ciśnienie krwi
diuretyki (leki działające poprzez zwiększenie ilości moczu produkowanego przez nerki), ponieważ mogą nasilić niedobór sodu we krwi
diuretyki oszczędzające potas (np. amilorid, spironolakton), które mogą prowadzić do nadmiernego wzrostu poziomu potasu we krwi
diuretyki pętlowe i diuretyki tiazydowe, które mogą nasilić niedobór potasu we krwi
karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu padaczki) i diuretyki, ponieważ mogą nasilić niedobór sodu we krwi
aminoglutetymid (lek stosowany w leczeniu zespołu Cushinga i raka piersi), ponieważ może nasilić niedobór sodu we krwi
trimetoprim (antybiotyk), ponieważ może nasilić niedobór sodu we krwi
glikokortykosteroidy (leki przeciwzapalne), które mogą nasilić niedobór potasu we krwi
glikocyzydynę (zawartą w anyżynce), ponieważ może nasilić niedobór potasu we krwi (zobacz punkt „Fluss z pożywieniem i napojami”)
soli potasu, które mogą powodować podwyższony poziom potasu we krwi
leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi i leczenia niewydolności serca (np. inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny), ponieważ mogą powodować podwyższony poziom potasu we krwi. Lekarz może zalecić zmniejszenie dawki tych leków
cyklosporynę lub takrolimus (leki stosowane po przeszczepach narządów), ponieważ mogą powodować podwyższony poziom potasu we krwi
drospirenonę (antykoncepcja doustna), która może powodować podwyższony poziom potasu we krwi
dipirydamol (lek hamujący agregację płytek krwi), ponieważ może nadmiernie obniżyć ciśnienie krwi
tyzanidynę (lek stosowany w leczeniu spastyczności), ponieważ może nadmiernie obniżyć ciśnienie krwi
alprostadyl (lek stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji), ponieważ może nadmiernie obniżyć ciśnienie krwi
NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne) – to połączenie nie jest zalecane, ponieważ mogą one zmniejszyć działanie hipotensyjne i moczopędne i/lub zwiększyć ryzyko pogorszenia funkcji nerek
amfoterycynę B, ponieważ może nasilić niedobór potasu we krwi lub zwiększyć toksyczność dla nerek
probencyd (lek obniżający poziom kwasu moczowego we krwi), który może nadmiernie obniżyć ciśnienie krwi i wydalanie sodu
fenytoinę (lek przeciwpadaczkowy), która może nadmiernie obniżyć ciśnienie krwi i wydalanie sodu
cholestyraminę (lek obniżający poziom cholesterolu), ponieważ może ona utrudnić wchłanianie Fluss; lekarz zaleci przyjmowanie cholestyraminy preferencyjnie 4–6 godzin po podaniu Fluss
aminoglikozydy i cefalosporyny (antybiotyki), ponieważ mogą powodować uszkodzenia nerek i ucha wewnętrznego
cisplatynę (lek przeciwnowotworowy), która może powodować uszkodzenia ucha wewnętrznego
warfarynę (lek przeciwkrzepliwy), ponieważ połączenie z Fluss może zmniejszyć działanie przeciwkrzepliwe
klofibryt (lek obniżający poziom cholesterolu we krwi)
leki hipoglikemiczne (do obniżania poziomu cukru we krwi), ponieważ ich skuteczność może być zmniejszona przez Fluss, a w przypadku jednoczesnego stosowania może być konieczna korekta dawki
lity (lek stabilizujący nastrój), fenobarbital (lek przeciwdrgawkowy) i amantadynę (lek stosowany w chorobie Parkinsona), ponieważ Fluss może zmniejszyć wydalanie tych leków, prowadząc do toksycznych stężeń
leki miorelaksacyjne (stosowane do zmniejszania skurczów mięśni), ponieważ przy obniżonym poziomie potasu we krwi ich działanie może być osłabione
digozynę i leki wydłużające odcinek QT (np. amiodaron, sotalol, chinidyna, chloropromazyna, terfenadyna, erytromycyna), ponieważ mogą być wrażliwe na zaburzenia elektrolitowe wywołane przez FLUSS (np. hipokaliemia) i powodować arytmie (zaburzenia rytmu serca)
nikotynę (zawartą w tytoniu), ponieważ może zmniejszyć działanie Fluss

Fluss z pożywieniem i napojami
Ponieważ jednoczesne spożycie pokarmu może zmniejszyć wchłanianie furosemidu, zaleca się przyjmowanie tego leku na pusty żołądek (zobacz punkt 3 „Jak przyjmować Fluss”).
Unikaj spożycia anyżynki, ponieważ może nasilić niedobór potasu we krwi.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża:
Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, chyba że w przypadku absolutnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Karmienie piersią:
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią. Jeśli stosowanie tej kombinacji zostanie uznane za istotne, zaleca się przerwanie karmienia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Fluss może rzadko powodować niskie ciśnienie krwi (hipotensję), szczególnie na początku terapii. Może się to objawiać zawrotami głowy lub omdleniami. W takim przypadku nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługiwania maszyn.
Fluss zawiera laktozę
Fluss zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Fluss

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Fluss przyjmuj doustnie z pół szklanki wody, najlepiej godzinę przed
spożyciem pokarmu, ponieważ jednoczesne przyjmowanie z posiłkiem może zmniejszyć wchłanianie
leku.
Dawkowanie zalecane u dorosłych zależy od stanu poszczególnych pacjentów:

w przypadkach łagodnego zatrzymania wody w organizmie: 1 tabletka dziennie lub co drugi dzień
u pacjentów z nagromadzeniem płynu w jamie brzusznej ( wysięk brzuszny ) lub wyraźnym nagromadzeniem płynu w organizmie ( obrzęki ): 1–2 tabletki dziennie lub co drugi dzień
w leczeniu ciężkiego zatrzymania wody (np. w przypadku przewlekłego niewydolności krążenia lub astmy serca): 2–4 tabletki dwa razy w tygodniu
w wspomagającym leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi ( nadciśnienie ): 1 tabletka dziennie lub co drugi dzień

Pacjenci z ciężką chorobą wątroby (niewydolność wątroby):
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia Fluss w najniższej dawce i będzie dokładnie kontrolować stężenia elektrolitów (soli normalnie rozpuszczonych we krwi i płynach organizmu).
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Nie wskazuje się stosowania tego leku u dzieci i nastolatków.
Jeśli przyjmiesz więcej Fluss niż powinieneś
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Fluss natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, gdzie zapewni się Ci odpowiednie leczenie.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:

zwiększenie ilości wydalanego moczu
wydalanie sodu z moczem (natriureza)
zmniejszenie objętości krwi krążącej (hipowolemia)
obniżenie ciśnienia krwi.

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku lekarz oceni najbardziej odpowiednią terapię.
Jeśli zapomnisz przyjąć Fluss
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Fluss
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Podczas leczenia lekiem Fluss mogą wystąpić następujące działania niepożądane wymienione według
częstości występowania:
Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

odwodnienie
obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia)
obniżenie stężenia kwasów we krwi (alkalosis metaboliczna hipochlorymiczna)
obniżenie ciśnienia krwi
obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia)
obniżenie stężenia wapnia we krwi (hipokalcemia)
obniżenie stężenia magnezu we krwi (hipomagnezemia)
nudności, wymioty
biegunka
podwyższenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia)

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

nietolerancja glukozy (spowodowana hipokaliemią)
podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia)
choroba zapalna stawów (duszność)
obniżenie cholesterolu HDL
podwyższenie cholesterolu LDL
podwyższenie trójglicerydów
zmęczenie
ból głowy (cefalea)
zawroty głowy
mrowienie (parestezja)
pobudzenie
zaburzenia wzroku
zaburzenia rytmu serca (arytmie sercowe)
obniżenie objętości krwi krążącej (hipowolemia)
suchość w ustach
zaburzenia motoryki jelit
skurcze mięśni
obniżenie objętości wydalanego moczu
nietrzymanie moczu
obturacja dróg moczowych (u pacjentów z przerostem prostaty)
wysypka skórna
podwyższenie stężenia kreatyniny we krwi
przemijające pogorszenie czynności nerek (niewydolność nerek)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

obniżenie liczby niektórych komórek krwi spowodowane niedostatecznością szpiku kostnego (depresja szpiku)
choroba spowodowana niewystarczającą produkcją komórek krwi (anemia aplastyczna)
choroba krwi (agranulocytoza)
obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
choroba spowodowana zniszczeniem niektórych komórek krwi, czerwonych krwinków (anemia hemolityczna)
uczucie dzwonienia w uszach (tinnitus)
nieodwracalna utrata słuchu (szczególnie po długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach furosemidu)
zapalenie naczyń krwionośnych (waskulity)
choroba zapalna nerek (nefryt śródmiąższowy)
zapalenie trzustki (zapalenia trzustki)
trudności w odpływie żółci z wątroby do jelita (zastój żółci)
pojawienie się czerwonych lub białych wykwitów różnej wielkości (pokrzywka)
purpura
pojawienie się rumieni w kształcie tarczy o intensywnie czerwonym kolorze (rumień wielopostaciowy)
podrażnienie ze zrzucaniem warstwy powierzchniowej skóry (dermatyta zesczepna)
reakcje pojawiające się po ekspozycji na światło (reakcje fotosensybilizujące)
kamienie nerkowe (nefrokalkynoza)
obniżenie czynności nerek (nefryt śródmiąższowy)
kamica dróg moczowych (kamica moczowa)
obniżenie zdolności nerek do pełnienia swoich funkcji (ostra niewydolność nerek)
gorączka
obniżenie ilości hemoglobiny we krwi z powodu upośledzonej produkcji czerwonych krwinek (anemia megaloblastyczna)
obniżenie liczby wszystkich komórek obecnych we krwi (pancytopenia)
przewlekłe powstawanie pęcherzy na skórze narażonej na działanie światła słonecznego (pseudoporfiria)
reakcja alergicza zwana chorobą surowiczą, objawiająca się wysypką na skórze, bólem

stawów, gorączką, powiększeniem węzłów chłonnych i obniżeniem ciśnienia krwi
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek Fluss

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Fluss

Substancje czynne to: furozepid 40 mg i triamteren 25 mg na tabletkę
Inne składniki to: skrobia kukurydziana, laktoza, stearynian magnezu, talk.

Opis wyglądu Fluss i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 20 tabletek w blistrze PVC/aluminium
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ACARPIA FARMACEUTICI S.r.l.
Viale L. Majno, 18
20129 Mediolan (Włochy)
Producent
Vamfarma
Via John Fitzgerald Kennedy, 5
26833 Comazzo (LO)
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto De' Stampi - Rozzano (MI)