Інструкція: інформація для користувача

Флуовітеф 0,25 мг/г Крем

Флуоцинолону ацетонід
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її ще раз прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Флуовітеф і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Флуовітеф
Як застосовувати Флуовітеф
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Флуовітеф
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флуовітеф і для чого його застосовують

Флуовітеф містить діючу речовину флуоцинолону ацетонід, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються похідними кортикостероїдів і діє шляхом зменшення запалень та алергічних реакцій.
Флуовітеф призначають для місцевого застосування (топічної терапії):

алергічних захворювань шкіри (гострі, субгострі та хронічні дерматози алергічної та запальної природи, атопічні, екзематозні, контактні дерматити);
запалень і подразнень шкіри (себорейний дерматит, свербіж, кропив’янка, простий лишай, нейродерміти, опіки, еритеми, псоріаз);
болю та подразнення від укусів комах;
захворювань шкіри, спричинених системним червоним вовчаком.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Флуовітеф

Не застосовуйте Флуовітеф

якщо Ви маєте алергію на флуоцинолону, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є інфекція шкіри (шкірний туберкульоз);
якщо у Вас є інфекції або захворювання шкіри, спричинені вірусами (наприклад, Herpes simplex).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Флуовітеф.
Застосування Флуовітеф при поширених ураженнях шкіри та протягом тривалого часу може призводити до всмоктування лікарського засобу в увесь організм. Ці ефекти можуть виникати з більшою ймовірністю при використанні непроникних пов’язок (оклюзійне бандажування); у новонароджених пелюшки можуть виконувати функцію оклюзійного бандажу.
Застосування Флуовітеф протягом тривалого часу може спричинити алергічні реакції шкіри (феномени сенсибілізації); у такому разі припиніть лікування цим лікарським засобом та зверніться до лікаря, який призначить відповідну терапію.
Зверніться до лікаря, якщо виникнуть розмитість зору або інші порушення зору.

Інші лікарські засоби та Флуовітеф
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.
Взаємодії Флуовітеф з іншими лікарськими засобами не повідомлялися.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

Флуовітеф містить пара-гідроксибензоат, пропіленгліколь, бутилгідроксіанізол, бутилгідроксітолуол, ланолін та натрію лаурилсульфат

Цей лікарський засіб містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат, які можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані реакції).
Цей лікарський засіб містить 75 мг пропіленгліколю на максимальну добову дозу, що еквівалентно 0,05 мг/мг, що може спричинити подразнення шкіри.
Цей лікарський засіб містить бутилгідроксіанізол та бутилгідроксітолуол, які можуть спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.
Цей лікарський засіб містить ланолін, який може спричиняти місцеві шкірні реакції (наприклад, контактний дерматит).
Цей лікарський засіб містить 7,5 мг натрію лаурилсульфату на максимальну добову дозу, що еквівалентно 0,005 мг/мг.
Натрію лаурилсульфат може спричиняти подразнення шкіри (відчуття пощипування або печіння) або посилювати реакції на шкірі, спричинені іншими лікарськими засобами, коли їх застосовують на тій самій ділянці.

3. Як застосовувати Флуовітеф

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Перш ніж застосувати цей лікарський засіб, може знадобитися очищення та дезінфекція ділянки, яку потрібно обробити.
Нанесіть тонкий шар Флуовітеф (або відповідно до потреби), слабко масажуючи. Повторюйте застосування 2–3 рази на добу або згідно з призначенням лікаря.
У разі дуже стійких інфекцій можна виконати пов’язку з непроникного матеріалу (оклюзійну пов’язку), щоб краще всмоктати лікарський засіб. Нанесіть шар мазі, слабко помасажуйте, залишивши трохи на поверхні, і накрийте непроникною плівкою, зафіксувавши її лейкопластирем на здоровій шкірі. Якщо ураження виділяє рідину (екссудат), робіть пов’язку менш щільно і використовуйте матеріал, що вбирає вологу.
Змінюйте пов’язку кожні 12–24 години, попередньо промивши та продезінфікувавши шкіру, або, якщо це неможливо, робіть пов’язку лише на ніч. Коли ви помітите покращення, продовжуйте лікування, наносячи мазь без накладання пов’язки.
Якщо ви застосували Флуовітеф у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або застосування надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Застосування цього лікарського засобу протягом тривалого часу, на великій площі шкіри і/або на уражених ділянках, а також при використанні непроникної пов’язки (оклюзійної пов’язки) може призвести до зниження активності деяких залоз організму (інгібування гіпоталамо-гіпофізарно-наднирникової системи) та проявів гіперкортицизму (підвищення продукції кортикостероїдних гормонів), а в більш тяжких випадках — до симптомів, пов’язаних із всмоктуванням лікарського засобу в кров (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). У таких випадках припиніть лікування та зверніться до лікаря.
Якщо ви забули застосувати Флуовітеф
Не застосовуйте подвійну дозу цього лікарського засобу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, перераховані нижче:
Невідомо (частота яких не може бути встановлена за наявними даними)

відчуття печіння шкіри;
свербіж та подразнення;
сухість шкіри;
зміни шкіри (атрофія шкіри);
утворення висипу та подразнення (вугреподібні висипання);
зменшення кольору шкіри (знижена пігментація);
порушення шкіри, такі як макерація, смуги через затримку поту (при оклюзійному бинтуванні);
розмите зору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флуовітеф

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі не вище 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флуовітеф

Діюча речовина — fluocinolone acetonide. Кожен тюбик містить 7,5 мг fluocinolone acetonide.
Інші складові: поліненасичені жирні кислоти, рідкий парафін, ацетильована ланолін, спирти ланоліну, stearic acid, glycerol monostearate, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluene, methyl p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, propylene glycol, sodium lauryl sulfate, аромат Маніли, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Флуовітефу та вміст упаковки
Упаковка, що містить один тюбик 30 г.
Власник дозволу на введення в обіг
TEOFARMA S.r.l., via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Виробник
TEOFARMA S.r.l., Viale Certosa, 8/A - Павія