Инструкция по применению: информация для пользователя

Флуовитэф 0,25 мг/г Крем

Флуоцинолон ацетонид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Флуовитэф и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Флуовитэфа
Как применять Флуовитэф
Возможные побочные эффекты
Как хранить Флуовитэф
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флуовитэф и для чего он применяется

Флуовитэф содержит действующее вещество флуоцинолона ацетонид, которое относится к группе лекарственных средств, называемых производными кортикостероидов, и оказывает действие за счёт уменьшения воспалений и аллергических реакций.
Флуовитэф показан для местного лечения (топической терапии):

аллергических заболеваний кожи (острые, подострые и хронические дерматозы аллергического и воспалительного характера, атопические, экзематозные и контактные дерматиты);
воспалений и раздражений кожи (себорейный дерматит, зуд, крапивница, простой лишай и нейродермиты, ожоги, эритемы, псориаз);
боли и раздражения от укусов насекомых;
кожных проявлений системной красной волчанки.

2. Что следует знать перед применением Флуовитэф

Не применяйте Флуовитэф

если у вас аллергия на флуоцинолон или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас имеется инфекция кожи (кожный туберкулёз);
если у вас инфекции или заболевания кожи, вызванные вирусами (например, Herpes simplex).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Флуовитэф проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Применение Флуовитэф при обширных поражениях кожи и в течение длительного времени может привести к всасыванию препарата в системный кровоток. Такие эффекты могут возникать с большей вероятностью при использовании непроницаемых повязок (окклюзионное бинтование); у новорождённых подгузник может выполнять функцию окклюзионной повязки.
Длительное применение Флуовитэф может вызвать аллергические реакции кожи (сенсибилизация); в таком случае прекратите лечение данным препаратом и обратитесь к врачу, который назначит соответствующую терапию.
Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Другие лекарственные средства и Флуовитэф
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Взаимодействия Флуовитэф с другими лекарственными средствами не сообщались.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите ребёнка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте это лекарственное средство во время беременности только в случае реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Флуовитэф содержит парагидроксибензоаты, пропиленгликоль, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, ланолин и лаурилсульфат натрия
Это лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Это лекарственное средство содержит 75 мг пропиленгликоля на максимальную суточную дозу, что эквивалентно 0,05 мг/мг и может вызывать раздражение кожи.
Это лекарственное средство содержит бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Это лекарственное средство содержит ланолин, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактные дерматиты).
Это лекарственное средство содержит 7,5 мг лаурилсульфата натрия на максимальную суточную дозу, что эквивалентно 0,005 мг/мг.
Лаурилсульфат натрия может вызывать раздражение кожи (ощущение покалывания или жжения) или усиливать кожные реакции, вызванные другими лекарственными средствами, при их нанесении на ту же область кожи.

3. Как применять Флуовитэф

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Перед нанесением препарата может потребоваться очистка и дезинфекция обрабатываемого участка кожи.
Нанесите тонкий слой Флуовитэф (или в соответствии с потребностью), слегка втирая. Повторяйте нанесение 2–3 раза в день или согласно указаниям врача.
При очень устойчивых инфекциях можно применять непроницаемую повязку (окклюзионную повязку), чтобы улучшить всасывание препарата. Нанесите слой крема, втирая его, оставив немного на поверхности, затем закройте водонепроницаемым материалом, закрепив его пластырем на здоровой коже. Если поражённый участок выделяет жидкость (экссудат), накладывайте повязку менее плотно и используйте впитывающие прокладки.
Меняйте повязку каждые 12–24 часа, промывая и дезинфицируя кожу, или, если это невозможно, применяйте повязку только на ночь. При появлении улучшений продолжайте лечение, нанося крем без последующего закрытия повязкой.
Если вы применили Флуовитэф в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме или нанесении препарата в избыточной дозе немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Применение этого препарата в течение длительного времени, на обширных участках кожи и/или на повреждённой коже, а также при использовании непроницаемой повязки (окклюзионной повязки) может привести к угнетению функции некоторых желез организма (подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы), проявлениям гиперкортицизма (повышенной продукции кортикостероидных гормонов) или, в более тяжёлых случаях, к симптомам всасывания препарата в кровь (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»). В таких случаях прекратите лечение и обратитесь к врачу.
Если вы забыли применить Флуовитэф
Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

ощущение жжения кожи;
зуд и раздражение;
сухость кожи;
изменения кожи (атрофия кожи);
появление угрей и раздражение (акнеформные высыпания);
снижение пигментации кожи (обесцвечивание);
нарушения кожи, такие как мацерация, потница (при использовании окклюзионной повязки);
нечеткость зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Флуовитэф.

5. Как хранить Флуовитэф

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните этот лекарственный препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флуовитэф

Действующее вещество — флуоциналон ацетонид. Каждая туба содержит 7,5 мг флуоциналон ацетонида.
Вспомогательные вещества: полиненасыщенные жирные кислоты, жидкий парафин, ацетилированный ланолин, спирты ланолина, стеариновая кислота, глицерил моностеарат, бутилгидроксианизол, бутилгидрокситолуол, метил парагидроксибензоат, пропил парагидроксибензоат, пропиленгликоль, лаурилсульфат натрия, аромат Манилы, очищенная вода.

Описание внешнего вида Флуовитэф и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая одну тубу по 30 г.
Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л., ул. Фрателли Черви, 8 — 27010 Валле-Салимбене (ПВ)
Производитель
ТЕОФАРМА С.р.л., Виале Чертоза, 8/А — Павия