ФАРМАЦЕВТИЧНА ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Флуомізин 10 мг вагінальні таблетки

Деквалінію хлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Флуомізин і для чого він застосовується
Що вам потрібно знати перед застосуванням Флуомізину
Як застосовувати Флуомізин
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Флуомізин
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Флуомізин І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Деквалінію хлорид, діюча речовина Флуомізину, належить до групи протиінфекційних засобів і
антисептиків.
Деквалінію хлорид діє на бактерії, які викликають бактеріальні вагінози.
Флуомізин призначений для лікування бактеріальних вагінозів.
Його вводять у піхву для лікування у місці інфекції.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ФЛУОМІЗИНУ

Не використовуйте Флуомізин:

якщо у вас алергія на діючу речовину — деаквалінію хлорид або будь-який із допоміжних компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо у вас є вагінальні або цервікальні виразки;
якщо у вас ще не було першої менструації.

Застереження та обережність
Рекомендується уникати використання мильних засобів, сперміцидів або вагінальних зрошень (звиттів) під час лікування
Флуомізином.
Як і при всіх вагінальних інфекціях, рекомендується уникати статевих стосунків без захисту під час
лікування Флуомізином.
Флуомізин не знижує ефективність презервативів із латексу.
Цей продукт може знижувати ефективність презервативів, виготовлених із матеріалів, відмінних від латексу, або діафрагм.
Тому слід використовувати альтернативні методи контрацепції принаймні 12 годин після закінчення
лікування.
Не застосовуйте Флуомізин упродовж 12 годин безпосередньо перед пологами, щоб звести до мінімуму
експозицію новонародженого на деаквалінію хлорид. У разі необхідності повідомте лікаря.
Під час днів інтенсивного менструального кровотечі слід призупинити лікування та відновити його пізніше.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми зберігаються після закінчення лікування або з’являються знову.
Діти та підлітки
Досвід застосування Флуомізину у дівчаток та підлітків молодше 18 років є недостатнім.
Жінки віком понад 55 років та літні жінки
Досвід застосування Флуомізину у жінок віком понад 55 років є недостатнім.
Інші лікарські засоби та Флуомізин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або
фармацевтом перед застосуванням Флуомізину. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви годуєте грудьми або плануєте це робити.
На підставі попереднього досвіду та враховуючи те, що Флуомізин діє локально, не очікується шкідливого впливу на вагітність та/або плід і новонародженого, якого годують грудьми. Флуомізин слід застосовувати під час вагітності та годування грудьми лише у разі медичної необхідності.
Перш ніж приймати будь-які ліки, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Неможливо, щоб Флуомізин впливав на вашу здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Відповідних досліджень не проводилося.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ФЛУОМІЗИН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Рекомендована доза — 1 вагінальна таблетка на добу протягом 6 днів.
Інструкції щодо застосування

Застосовуйте препарат щовечора перед сном.
Перед відкриттям блистеру вимийте руки.
Ляжте на спину в зручному положенні, злегка зігнувши ноги. Глибоко введіть одну вагінальну таблетку у вагіну.
Під час інтенсивних менструальних виділенням необхідно тимчасово припинити лікування та відновити його пізніше.
Не припиняйте лікування занадто рано, навіть якщо симптоми зникли (наприклад, свербіж, виділення, неприємний запах). Лікування тривалістю менше 6 днів може призвести до рецидиву.
Флуомізин містить допоміжні речовини, які не розчиняються повністю, і залишки таблетки іноді можуть залишатися на білизні. Цей ефект не впливає на ефективність лікування. Таблетка не залишає плям на білизні, проте для підстраховки можна використовувати прокладку або щоденну серветку.
При надмірній сухості вагіни таблетка може не розчинитися і виводитися з організму без змін. Це може призвести до неефективності лікування. У такому разі можна зволожити вагінальну таблетку краплею води перед її введенням у вагіну.

Якщо вам здається, що дія Флуомізину занадто сильна або, навпаки, недостатня, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Якщо ви застосували Флуомізин у дозі, що перевищує рекомендовану
Застосування більшої добової дози або подовження терміну лікування може збільшити ризик виразкового ураження слизової оболонки вагіни.
Якщо ви випадково застосували надто багато вагінальних таблеток, зверніться до свого лікаря.
Якщо ви забули застосувати Флуомізин
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.
Якщо ви припинили лікування Флуомізином
Лікування тривалістю менше 6 днів може призвести до рецидиву. Тому не припиняйте лікування занадто рано, навіть якщо симптоми зникли (наприклад, свербіж, виділення, неприємний запах).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають. Більшість таких побічних ефектів є незначними та короткотривалими.
Іноді симптоми інфекцій піхви (наприклад, свербіж, печіння та виділення) можуть спочатку погіршитися на початку лікування, перш ніж стан покращиться. Продовжуйте лікування, але якщо неприємні відчуття не зникнуть, якнайшвидше зверніться до лікаря за порадою.
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10)

Виділення з піхви; свербіж або печіння у піхві;
Грибкова інфекція піхви (кандидоз).

Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100)

Кровотеча з піхви; біль у піхві;
Запалення піхви (вагініт) та зовнішніх статевих органів;
Бактеріальний вагіноз;
Грибкові інфекції шкіри;
Головний біль;
Нудота.

Невідомі (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

Утворення виразок на слизовій оболонці піхви, якщо епітелій піхви був пошкоджений ще до початку лікування;
Кровотеча з матки;
Покрасніння піхви, сухість у піхві;
Запалення сечового міхура (цистит);
Алергічна реакція з симптомами, такими як висип, набряк або свербіж;
Підвищення температури тіла.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря. Побічні ефекти також можна повідомити безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомлення про побічні ефекти допомагає отримати більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ФЛУОМІЗИН

Тримайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці та блистері.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Флуомізин

Діючою речовиною є хлорид деквалінію.
Кожна вагінальна таблетка містить 10 мг хлориду деквалінію.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Опис зовнішнього вигляду Флуомізину та вміст упаковки
Вагінальні таблетки Флуомізину є білого або білуватого кольору, овальної форми, двоопуклі, з розміром приблизно 19 мм у довжину, 12 мм у ширину та 6,3 мм у товщину.
Вагінальні таблетки доступні в упаковках, що містять блистер з 6 таблетками.
Тримач ліцензії на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Мілан, Італія
Виробник
Haupt Pharma Amareg GmbH,
Donaustaufer Strasse 378,
93055 Регенсбург,
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП із такими назвами:
Країна-учасниця - Назва лікарського засобу
Німеччина - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Чехія - Naxyl 10 mg vaginální tablety
Бельгія - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik
Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Італія - Fluomizin 10 mg compresse vaginali
Люксембург - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Австрія - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Польща - Fluomizin 10 mg tabletki dopochwowe
Португалія - Fluomizin 10 comprimidos vaginais
Словаччина - Fluomizin 10 mg vaginálne tablety
Іспанія - Fluomizin 10 mg comprimidos vaginales
Фінляндія - Donaxyl 10 mg emätinpuikko, tabletti
Угорщина - Fluomizin 10 mg hüvelytabletta
Нідерланди - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik
Норвегія - Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
Швеція - Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
Великобританія - Fluomizin 10 mg vaginal tablets
Естонія - Donaxyl 10 mg vaginaalne tablett
Франція - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Хорватія - Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu
Литва - Donaxyl 10 mg makšties tabletės
Латвія - Donaxyl 10 mg vaginālās tabletes
Словенія - Fluomizin 10 mg vaginalne tablete