ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Fluomizin 10 mg tabletki dopochwowe

Chlorek dequalinium
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Fluomizin i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Fluomizynu
Jak stosować Fluomizin
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Fluomizin
Zawarto游戏副本

1. CO TO JEST FLUOMIZIN I DO CZEGO SŁUŻY

Dequalinium chloridum, substancja czynna leku Fluomizin, należy do grupy leków przeciwdrobnoustrojowych i
antyseptyków.
Dequalinium chloridum działa na bakterie powodujące bakteryjne zapalenie pochwy.
Fluomizin jest wskazany w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy.
Lek jest wprowadzany do pochwy w celu miejscowego leczenia miejsca zakażenia.

2. CO POWINNIEN PAN/PANI ZNAĆ PRZED ZASTOSOWANIEM FLUOMIZINU

Nie stosuj Fluomizynu:

jeśli jest Pan/Pani uczulony na substancję czynną – chlorek dequalinium lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli występują u Pana/Pani owrzodzenia pochwy lub szyjki macicy;
jeśli nie miało się jeszcze pierwszej miesiączki.

Ostrożność i środki ostrożności
Nie zaleca się stosowania mydeł, środków plemnikobójczych ani przemywania (dokonania) pochwy podczas leczenia Fluomizynem.
Tak jak w przypadku wszelkich infekcji pochwy, zaleca się unikanie niezabezpieczonych stosunków seksualnych podczas leczenia Fluomizynem.
Ten produkt nie zmniejsza skuteczności prezerwatyw lateksowych.
Produkt ten może zmniejszać skuteczność prezerwatyw wykonanych z materiału innego niż lateks lub przeciwciał. W związku z tym należy stosować alternatywne metody antykoncepcji przez co najmniej 12 godzin po zakończeniu leczenia.
Nie należy stosować Fluomizynu w ciągu 12 godzin bezpośrednio poprzedzających poród, aby zminimalizować narażenie noworodka na chlorek dequalinium. W przeciwnym przypadku należy poinformować lekarza.
Należy wstrzymać leczenie w dniach największego nasilenia krwawienia podczas cyklu miesięcznego, a następnie wznowić leczenie.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy utrzymują się po zakończeniu leczenia lub ponownie się pojawią.
Dzieci i młodzież
Doświadczenie w stosowaniu Fluomizynu u dziewcząt i nastolatek poniżej 18. roku życia jest niewystarczające.
Kobiety powyżej 55. roku życia i kobiety starsze
Doświadczenie w stosowaniu Fluomizynu u kobiet powyżej 55. roku życia jest niewystarczające.
Inne leki i Fluomizyn
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś/-aś lub mógł/-aśbyś stosować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Fluomizynu. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią.
Na podstawie dotychczasowych doświadczeń oraz faktu, że Fluomizyn działa lokalnie, nie przewiduje się szkodliwego wpływu na ciążę i/lub płód oraz noworodka karmionego piersią. Fluomizyn należy stosować w czasie ciąży i laktacji tylko wtedy, gdy jest to medycznie uzasadnione.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty zanim zaczniesz stosować którykolwiek lek.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Fluomizyn wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Nie przeprowadzono badań w tym zakresie.

3. JAK STOSOWAĆ FLUOMIZIN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka dopochwowa dziennie przez 6 dni.
Instrukcja stosowania

Lek należy stosować każdego wieczoru przed pójściem spać.
Przed otwarciem folii należy umyć ręce.
Połóż się na plecach w pozycji lekko odchylonej, z lekko ugiętymi nogami. Wprowadź tabletę dopochwową głęboko do pochwy.
Leczenie należy wstrzymać w dniach silniejszego krwawienia podczas menstruacji, a następnie wznowić.
Nie przerywaj zbyt wcześnie leczenia, nawet jeśli ustąpiły objawy (np. świąd, wydzielina, nieprzyjemny zapach). Leczenie krótsze niż 6 dni może prowadzić do nawrotu choroby.
Fluomizin zawiera składniki pomocnicze, które nie rozpuszczają się całkowicie i resztki tabletki mogą czasem pozostawać na bieliźnie. Ten efekt nie ma znaczenia dla skuteczności leczenia. Tabletka nie powoduje przebarwień bielizny, jednak dla bezpieczeństwa można użyć wkładu do pochwy lub salwetki higienicznej.
W przypadku nadmiernej suchości pochwy tabletka dopochwowa może się nie rozpuścić i może zostać wypchnięta nietknięta. Taka sytuacja może prowadzić do niewłaściwego efektu terapeutycznego. W takim przypadku można nasączyć tabletę dopochwową kroplą wody przed wprowadzeniem do pochwy.

Jeśli ma Pan/i wrażenie, że działanie Fluomizinu jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku zastosowania większej dawki niż zalecana
Stosowanie dawki dziennej większej niż zalecana lub przedłużenie leczenia może zwiększyć ryzyko wystąpienia owrzodzenia śródnie pochwy.
Jeśli przypadkowo zażył/a Pan/i zbyt wiele tabletek dopochwowych, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomni Pan/i wziąć tabletkę dopochwową
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwie Pan/i leczenie Fluomizinem
Leczenie krótsze niż 6 dni może prowadzić do nawrotu choroby. Dlatego nie przerywaj leczenia zbyt wcześnie, nawet jeśli ustąpiły objawy (np. świąd, wydzielina, nieprzyjemny zapach).
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Większość tych działań niepożądanych jest łagodna i krótkotrwała.
Czasami objawy infekcji pochwy (takie jak świąd, pieczenie i wydzielina) mogą się nasilić na początku leczenia, zanim poczujesz się lepiej. Należy kontynuować leczenie, ale jeśli objawy będą się utrzymywały, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

Wydzielina z pochwy; świąd lub pieczenie w pochwie;
Infekcja pochwy grzybica (kandydoza).

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

Krwawienie z pochwy; ból w pochwie;
Zapalenienie pochwy (waginita) i sromu;
Waginoza bakteryjna;
Grzybicze infekcje skóry;
Ból głowy;
Nudności.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Uzbrojenia błony śluzowej pochwy, jeśli nabłonek pochwy był już uszkodzony przed leczeniem;
Krwawienie z macicy;
Zaprzyj pochwy, suchość pochwy;
Zapalenienie pęcherza (cystyt);
Reakcja alergiczna z objawami takimi jak wysypka skórna, obrzęk lub świąd;
Gorączka.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ FLUOMIZIN

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie daty wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu zewnętrzym i blisterze. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj lekarstw do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Składnik aktywny Fluomizinu

Substancją czynną jest chlorowodorek dequalinium.
Każda tabletka dopochwowa zawiera 10 mg chlorowodorku dequalinium.
Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa i stearynian magnezu.

Wygląd zewnętrzny Fluomizinu i zawartość opakowania
Tabletki dopochwowe Fluomizinu są białe lub blado białe, o kształcie owalnym i dwuwypukłym,
o wymiarach około 19 mm długości, 12 mm szerokości i 6,3 mm grubości.
Tabletki dopochwowe są dostępne w opakowaniach zawierających blister z 6 tabletkami.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati, 40 - 20121 Mediolan, Włochy
Producent
Haupt Pharma Amareg GmbH,
Donaustaufer Strasse 378,
93055 Regensburg,
Niemcy
Niniejszy lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Kraj członkowski - Nazwa leku
Niemcy - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Republika Czeska - Naxyl 10 mg vaginálni tablety
Belgia - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik
Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Włochy - Fluomizin 10 mg compresse vaginali
Luksemburg - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Austria - Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Polska - Fluomizin 10 mg tabletki dopochwowe
Portugalia - Fluomizin 10 comprimidos vaginais
Słowacja - Fluomizin 10 mg vaginálne tablety
Hiszpania - Fluomizin 10 mg comprimidos vaginales
Finlandia - Donaxyl 10 mg emätinpuikko, tabletti
Węgry - Fluomizin 10 mg hüvelytabletta
Holandia - Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik
Norwegia - Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
Szwecja - Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
Wielka Brytania - Fluomizin 10 mg vaginal tablets
Estonia - Donaxyl 10 mg vaginaalne tablett
Francja - Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Chorwacja - Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu
Litwa - Donaxyl 10 mg makšties tabletės
Łotwa - Donaxyl 10 mg vaginālās tabletes
Słowenia - Fluomizin 10 mg vaginalne tablete