ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Флуомизин 10 мг вагинальные таблетки

Хлорид деквалиния
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Флуомизин и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Флуомизина
Как применять Флуомизин
Возможные побочные эффекты
Как хранить Флуомизин
Содержимое упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ФЛУОМИЗИН И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Деквалиния хлорид, действующее вещество препарата Флуомизин, относится к группе противомикробных и
антисептических препаратов.
Деквалиния хлорид активен в отношении бактерий, вызывающих бактериальные вагинозы.
Флуомизин показан для лечения бактериальных вагинозов.
Препарат вводится внутрь влагалища для воздействия непосредственно на очаг инфекции.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ФЛУОМИЗИНА

Не используйте Флуомизин:

если у вас аллергия на активное вещество — хлорид деаквалиния или на любой из вспомогательных компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
при наличии вагинальных язв или язв шейки матки;
если у вас еще не было первой менструации.

Особые указания и меры предосторожности
Во время лечения Флуомизином не рекомендуется применять мыло, спермициды или вагинальные орошения (спринцевания).
Как и при всех вагинальных инфекциях, во время лечения Флуомизином рекомендуется избегать незащищённых половых контактов.
Флуомизин не снижает эффективность презервативов из латекса.
Данный препарат может снижать эффективность презервативов, изготовленных из материалов, отличных от латекса, или диафрагм. В связи с этим необходимо использовать альтернативные методы контрацепции как минимум в течение 12 часов после окончания лечения.
Не следует применять Флуомизин в течение 12 часов непосредственно перед родами, чтобы минимизировать экспозицию новорождённого хлориду деаквалиния. В противном случае сообщите об этом врачу.
Во время дней наиболее обильных менструальных выделений необходимо приостановить лечение и возобновить его позже.
Обратитесь к врачу, если симптомы сохраняются после окончания лечения или вновь появляются.
Дети и подростки
Опыт применения Флуомизина у девочек и подростков в возрасте до 18 лет является недостаточным.
Женщины старше 55 лет и пожилые женщины
Опыт применения Флуомизина у женщин в возрасте старше 55 лет является недостаточным.
Другие лекарственные средства и Флуомизин
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Флуомизина. Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью.
На основании предыдущего опыта и учитывая местное действие Флуомизина, маловероятно, что он окажет вредное влияние на беременность и/или плод, а также на новорождённого, находящегося на грудном вскармливании. Флуомизин следует применять во время беременности и лактации только в случае медицинской необходимости.
Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Маловероятно, что Флуомизин влияет на вашу способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Исследования в этом направлении не проводились.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ФЛУОМИЗИН

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — 1 вагинальная таблетка в день в течение 6 дней.
Инструкция по применению

Применяйте препарат каждый вечер перед сном.
Перед тем как открыть блистер, вымойте руки.
Лягте на спину, слегка согнув ноги в коленях. Введите вагинальную таблетку глубоко во влагалище.
Во время обильных менструальных выделений приостановите лечение и возобновите его позже.
Не прекращайте лечение слишком рано, даже если симптомы исчезли (например, зуд, выделения, неприятный запах). Применение препарата в течение менее чем 6 дней может привести к рецидиву заболевания.
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые не полностью растворяются, и остатки таблетки могут иногда оставаться на нижнем белье. Это не влияет на эффективность лечения. Таблетка не оставляет пятен на белье, однако для дополнительной уверенности вы можете использовать прокладку или ежедневный гигиенический тампон.
При чрезмерной сухости влагалища таблетка может не раствориться и быть выведена из влагалища в неизменённом виде. Это может привести к неудовлетворительному результату лечения. В таком случае перед введением таблетку можно слегка смочить каплей воды.

Если вы считаете, что действие Флуомизина слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы применили Флуомизин в дозе больше рекомендованной
Применение дозы, превышающей рекомендованную, или продление курса лечения может увеличить риск развития язв слизистой оболочки влагалища.
Если вы случайно применили слишком много вагинальных таблеток, обратитесь к врачу.
Если вы забыли применить Флуомизин
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если вы прекратили лечение Флуомизином
Лечение продолжительностью менее 6 дней может привести к рецидиву. Поэтому не прекращайте лечение слишком рано, даже если симптомы исчезли (например, зуд, выделения, неприятный запах).
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, препарат Флуомизин может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Большинство побочных эффектов незначительны и кратковременны.
Иногда симптомы вагинальной инфекции (такие как зуд, жжение и выделения) могут усилиться в начале лечения, прежде чем наступит улучшение. В этом случае необходимо продолжать лечение, однако если неприятные ощущения сохраняются, следует как можно скорее обратиться к врачу.

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)

Выделения из влагалища; зуд или жжение в области влагалища;
Грибковая инфекция влагалища (кандидоз).

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)

Вагинальное кровотечение; боль в области влагалища;
Воспаление влагалища (вагинит) и вульвы;
Бактериальный вагиноз;
Грибковые инфекции кожи;
Головная боль;
Тошнота.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Язвенные поражения слизистой оболочки влагалища, если влагалищный эпителий уже был повреждён до начала лечения;
Кровотечение из матки;
Покраснение влагалища, сухость влагалища;
Воспаление мочевого пузыря (цистит);
Аллергическая реакция с такими симптомами, как кожная сыпь, отёк или зуд;
Повышение температуры тела (лихорадка).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Побочные эффекты также можно сообщать напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщение о побочных эффектах способствует получению дополнительной информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. КАК ХРАНИТЬ ФЛУОМИЗИН

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере, после которой применение запрещено. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Флуомизин

Действующее вещество — хлорид деаквалиния.
Каждая вагинальная таблетка содержит 10 мг хлорида деаквалиния.
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза и стеарат магния.

Описание внешнего вида Флуомизина и содержимого упаковки
Вагинальные таблетки Флуомизин имеют белый или почти белый цвет, овальную форму, двояковыпуклые, с приблизительными размерами: 19 мм в длину, 12 мм в ширину и 6,3 мм в толщину.
Вагинальные таблетки выпускаются в упаковках по 6 таблеток в блистере.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l., Виа Турати, 40, 20121 Милан, Италия
Производитель
Haupt Pharma Amareg GmbH,
Донау-Штауфер-Штрассе, 378,
93055 Регенсбург,
Германия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах ЕЭЗ под следующими торговыми наименованиями:
Страна-участница — Торговое наименование препарата
Германия — Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Чехия — Naxyl 10 mg vaginální tablety
Бельгия — Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik / Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux / Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Италия — Fluomizin 10 mg compresse vaginali
Люксембург — Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Австрия — Fluomizin 10 mg Vaginaltabletten
Польша — Fluomizin 10 mg tabletki dopochwowe
Португалия — Fluomizin 10 comprimidos vaginais
Словакия — Fluomizin 10 mg vaginálne tablety
Испания — Fluomizin 10 mg comprimidos vaginales
Финляндия — Donaxyl 10 mg emätinpuikko, tabletti
Венгрия — Fluomizin 10 mg hüvelytabletta
Нидерланды — Fluomizin 10 mg tabletten voor vaginaal gebruik
Норвегия — Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
Швеция — Donaxyl 10 mg vaginaltabletter
Великобритания — Fluomizin 10 mg vaginal tablets
Эстония — Donaxyl 10 mg vaginaalne tablett
Франция — Fluomizin 10 mg comprimés vaginaux
Хорватия — Fluomizin 10 mg tablete za rodnicu
Литва — Donaxyl 10 mg makšties tabletės
Латвия — Donaxyl 10 mg vaginālās tabletes
Словения — Fluomizin 10 mg vaginalne tablete