Флуконазол Норідем
ІталіяЗміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Флуконазол Норідем 2 мг/мл розчин для інфузії
- Флуконазол Норідем.
- 1. Що таке Флуконазол Норідем і для чого його застосовують
- 2. Що Ви повинні знати перед отриманням Флуконазолу Норідем
- 3. Як застосовується Флуконазол Норідем
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Флуконазол Норідем
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
Флуконазол Норідем 2 мг/мл розчин для інфузії
Флуконазол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж Вам введуть цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для Вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, Вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
- Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
- Цей лікарський засіб призначено саме Вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на Ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо у Вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
Назва лікарського засобу — Флуконазол Норідем розчин для інфузії
Надалі в цій інструкції розчин для інфузії Флуконазол Норідем зазначається як
Флуконазол Норідем.
Зміст цього листка-вкладення
- Що таке Флуконазол Норідем і для чого його застосовують
- Що Ви повинні знати перед застосуванням Флуконазолу Норідем
- Як застосовують Флуконазол Норідем
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Флуконазол Норідем
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Флуконазол Норідем і для чого його застосовують
Флуконазол Норідем належить до групи лікарських засобів, які називаються «протигрибкові». Діючою речовиною є
флуконазол.
Флуконазол Норідем застосовують для лікування інфекцій, спричинених грибками, а також для профілактики кандидозних інфекцій. Найпоширенішою причиною грибкових інфекцій є дріжджовий грибок під назвою Candida.
Дорослі
Лікар може призначити вам цей лікарський засіб для лікування таких грибкових інфекцій:
- Криптококовий менінгіт — грибкова інфекція головного мозку
- Кокцидіоїдомікоз — захворювання бронхолегеневої системи
- Інфекції, спричинені Candida, які виявляють у крові, внутрішніх органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільних шляхах
- Молочниця — інфекція слизової оболонки рота, горла та запалення рота, спричинене зубними протезами.
Флуконазол Норідем також може бути призначений для:
- запобігання повторному розвитку криптококового менінгіту
- запобігання повторному розвитку молочниці
- профілактики інфекцій, спричинених Candida (якщо ваша імунна система ослаблена або не функціонує належним чином).
Діти та підлітки (від 0 до 17 років)
Лікар може призначити цей лікарський засіб для лікування таких грибкових інфекцій:
- Молочниця — інфекція слизової оболонки рота, горла
- Інфекції, спричинені Candida, які виявляють у крові, внутрішніх органах (наприклад, серці, легенях) або сечовидільних шляхах
- Криптококовий менінгіт — грибкова інфекція головного мозку
Флуконазол Норідем також може бути призначений для:
- профілактики інфекцій, спричинених Candida (якщо імунна система ослаблена або не функціонує належним чином)
- запобігання повторному розвитку криптококового менінгіту
2. Що Ви повинні знати перед отриманням Флуконазолу Норідем
Вам не повинен застосовуватися Флуконазол Норідем:
- якщо Ви маєте алергію на флуконазол, інші лікарські засоби, які Ви приймали для лікування грибкових інфекцій, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Симптоми можуть включати свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання
- якщо Ви приймаєте астемізол або терфенадин (антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергії)
- якщо Ви приймаєте цисаприд (використовується для лікування розладів шлунка)
- якщо Ви приймаєте пімозид (використовується для лікування психічних розладів)
- якщо Ви приймаєте хінідин (використовується для лікування серцевих аритмій)
- якщо Ви приймаєте еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або медсестри перед прийомом Флуконазолу Норідем
- якщо у Вас є проблеми з печінкою або нирками
- якщо Ви страждаєте на захворювання серця, включаючи порушення серцевого ритму
- якщо у Вас є аномальні рівні калію, кальцію або магнію в крові
- якщо з’являються тяжкі шкірні реакції (свербіж, почервоніння шкіри або утруднення дихання)
- якщо у Вас розвиваються симптоми «недостатності наднирників», коли надниркові залози не виробляють достатню кількість певних стероїдних гормонів, таких як кортизол (хронічна або тривала втому, м’язова слабкість, втрата апетиту, втрата ваги, біль у животі)
- якщо у Вас раніше виникала тяжка висипка або відшарування шкіри, утворення пухирів і/або шкірних виразок після прийому флуконазолу.
Під час лікування флуконазолом повідомлялися тяжкі шкірні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS). Припиніть застосування Флуконазолу Норідем і негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо грибкова інфекція не поліпшується, оскільки може знадобитися альтернативна терапія.
Інші лікарські засоби та Флуконазол Норідем
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби. Негайно повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте астемізол, терфенадин (антигістамінний засіб, що використовується для лікування алергії), цисаприд (використовується для лікування розладів шлунка), пімозид (використовується для лікування психічних розладів), хінідин (використовується для лікування серцевих аритмій) або еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій), оскільки їх не можна приймати разом із Флуконазолом Норідем (див. розділ: «Вам не повинен застосовуватися Флуконазол Норідем»).
Існують деякі лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з Флуконазолом Норідем. Переконайтеся, що лікар знає, що Ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися корекція дози або моніторинг, щоб переконатися, що ліки продовжують діяти як потрібно:
- рифампіцин або рифабутин (антибіотики для лікування інфекцій)
- аброкітініб (використовується для лікування атопічного дерматиту, відомого також як атопічний екзема)
- альфентаніл, фентаніл (використовуються як анестетики)
- амітриптилін, нортриптилін (використовуються як антидепресанти)
- амфотерицин B, воріконазол (протигрибкові засоби)
- ліки, які розріджують кров, щоб запобігти утворенню згортків крові (варфарин або подібні засоби)
- бензодіазепіни (мідазолам, тріазолам або подібні засоби), що використовуються для допомоги у сні або при тривожності
- карбамазепін, фенітоїн (використовуються для лікування судом)
- ніфедипін, ізрадипін, амлодипін, верапаміл, фелодипін та лозартан (використовуються для лікування гіпертензії — високого артеріального тиску)
- олапаріб (використовується для лікування раку яєчників)
- циклоспорин, еверолімус, силолімус або такролімус (використовуються для запобігання відторгнення трансплантатів)
- циклофосфамід, алкалоїди вінки (вінкристин, вінбластин або подібні засоби), що використовуються для лікування раку
- алофандрин (використовується для лікування малярії)
- статини (аторвастатин, симвастатин, флувастатин та подібні засоби), що використовуються для зниження високого рівня холестерину
- метадон (використовується для лікування болю)
- целекоксиб, флурбіпрофен, напроксен, ібупрофен, лорноксикам, мелоксикам, диклофенак (нестероїдні протизапальні засоби — НПЗЗ)
- оральні контрацептиви
- преднізон (стероїд)
- зідовудин, також відомий як AZT; саквінавір (використовується у пацієнтів з ВІЛ)
- ліки для цукрового діабету, такі як хлорпропамід, глібенкламід, гліпізид або толбутамід
- теофілін (використовується для контролю астми)
- тофацитиніб (використовується для лікування ревматоїдного артриту)
- толваптан, що використовується для лікування гіпонатріємії (низький рівень натрію в крові) або для уповільнення зниження функції нирок
- вітамін А (харчовий додаток)
- івакафтор (самостійно або в комбінації з іншими ліками, використовується для лікування муковисцидозу)
- аміодарон (використовується для лікування нерегулярного серцебиття, або аритмій)
- гідрохлоротіазид (діуретик)
- ібрутиніб (використовується для лікування раку крові)
- луразидон (використовується для лікування шизофренії)
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви плануєте вагітність, рекомендується почекати тиждень після одноразової дози флуконазолу перед початком вагітності.
Для більш тривалих циклів лікування флуконазолом зверніться до лікаря щодо необхідності адекватної контрацепції під час лікування та протягом тижня після останньої дози.
Вам не повинен застосовуватися Флуконазол Норідем, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, намагаєтеся завагітніти або годуєте грудьми, окрім випадків, коли лікар сказав Вам це робити. Якщо Ви завагітніли під час прийому цього лікарського засобу або протягом тижня після останньої дози, зверніться до лікаря.
Флуконазол Норідем, застосований під час першого або другого триместру вагітності, може підвищити ризик самовільного аборту.
Флуконазол Норідем, застосований під час першого триместру, може підвищити ризик народження дитини з вродженими вадами серця, кісток і/або м’язів.
Повідомлялися випадки народження дітей з вродженими вадами черепа, вух, кісток стегна та ліктя у жінок, які лікувалися протягом трьох місяців або більше високими дозами (400–800 мг на добу) флуконазолу при кокцидіоїдомікозі. Зв’язок між флуконазолом і цими випадками не є чітким.
Ви можете продовжувати годувати грудьми, якщо отримали одноразову дозу 150 мг флуконазолу. Вам не слід годувати грудьми, якщо Ви отримуєте повторні дози Флуконазолу Норідем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час керування транспортними засобами або використання механізмів слід враховувати, що іноді можуть виникати запаморочення або судоми.
Флуконазол Норідем містить натрій (сіль)
Флуконазол Норідем містить сіль (3,54 мг хлориду натрію на мл).
Цей лікарський засіб містить 708 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на флакон об’ємом 200 мл. Це становить 35,4% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо Вам потрібно приймати 400 мг або більше флаконів/пакетів на добу протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі.
3. Як застосовується Флуконазол Норідем
Цей лікарський засіб Вам буде введено лікарем або медсестрою у вигляді повільного внутрішньовенного введення (інфузії). Флуконазол Норідем доступний у вигляді розчину, який не потрібно розбавляти.
Додаткові інструкції для медичних працівників наведені в окремому розділі в кінці цієї інструкції.
Нижче наведено рекомендовані дози цього лікарського засобу, які залежать від типу інфекції. Якщо у Вас виникли сумніви щодо того, чому Вам призначено Флуконазол Норідем, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослим
| Захворювання | Доза |
| Лікування криптококової менінгіту | 400 мг у перший день, потім 200–400 мг один раз на добу протягом 6–8 тижнів або довше, якщо необхідно. Іноді дозу збільшують до 800 мг |
| Профілактика рецидиву криптококової менінгіту | 200 мг один раз на добу, доки вам не скажуть припинити |
| Лікування кокцидіоїдомікозу | 200–400 мг один раз на добу протягом 11–24 місяців або довше, якщо необхідно. Іноді дозу збільшують до 800 мг |
| Лікування внутрішніх грибкових інфекцій, спричинених Candida | 800 мг у перший день, потім 400 мг один раз на добу, доки вам не скажуть припинити |
| Лікування грибкових уражень слизової рота, горла та запалення рота, пов’язаного з зубними протезами | 200–400 мг у перший день, потім 100–200 мг один раз на добу, доки вам не скажуть припинити |
| Лікування молочниці (кандидозу); доза залежить від локалізації інфекції | 50–400 мг один раз на добу протягом 7–30 днів, доки вам не скажуть припинити |
| Профілактика рецидиву грибкових уражень слизової рота та горла | 100–200 мг один раз на добу або 200 мг тричі на тиждень, коли існує ризик розвитку інфекції |
| Профілактика інфекцій Candida (якщо ваша імунна система | 200–400 мг один раз на добу, коли існує ризик розвитку інфекції |
| слабка або не функціонує належним чином) |
Підлітки віком від 12 до 17 років
Дотримуйтесь дозування, призначеного лікарем (дозування для дорослих або дітей).
Діти до 11 років
Максимальна доза для дітей становить 400 мг на добу.
Доза буде залежати від ваги дитини в кілограмах.
| Ураження | Щоденна доза |
| Кандидозний стоматит та інфекції горла, спричинені Candida — дозування та тривалість лікування залежать від тяжкості та місця інфекції | 3 мг на кг маси тіла один раз на добу (6 мг на кг маси тіла можуть бути призначені в перший день) |
| Криптококова менінгіт або внутрішні грибкові інфекції, спричинені Candida | 6–12 мг на кг маси тіла один раз на добу |
| Для запобігання повторному розвитку криптококової менінгіту | 6 мг на кг маси тіла один раз на добу |
| Для профілактики інфекцій, спричинених Candida, у дітей (якщо їхня імунна система є ослабленою або не функціонує належним чином) | 3–12 мг на кг маси тіла один раз на добу |
Застосування у дітей від 0 до 4 тижнів віку
Застосування у дітей 3 або 4 тижнів:
-
Така сама доза, як описана вище, але вводиться один раз кожні 2 доби. Максимальна доза — 12 мг на кг маси тіла кожні 48 годин.
Застосування у дітей молодше 2 тижнів віку: -
Така сама доза, як описана вище, але вводиться один раз кожні 3 доби. Максимальна доза — 12 мг на кг маси тіла кожні 72 години.
Літні люди
Необхідно застосовувати ту саму дозу, що й у дорослих, за винятком випадків порушення функції нирок.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Лікар може змінити дозування залежно від функціонального стану нирок.
Якщо ви отримали більше Флуконазолу Норідем, ніж слід
Якщо ви стурбовані тим, що вам могли ввести надмірну дозу Флуконазолу Норідем, негайно повідомте лікаря або медсестру. Симптоми можливого передозування можуть включати відчуття, бачення, сприйняття та думки про речі, які не є реальними (галюцинації та параноїдальна поведінка).
Якщо ви забули прийняти Флуконазол Норідем
Оскільки цей лікарський засіб буде застосовуватися під ретельним медичним контролем, імовірність пропуску дози є низькою. Проте повідомте лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що дозу було пропущено.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Припиніть прийом Флуконазолу Норідем та зверніться негайно до лікаря, якщо відзначите будь-які з наступних симптомів:
- поширене висипання на шкірі, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків)
У деяких людей можуть розвинутися алергічні реакції, хоча тяжкі алергічні реакції є рідкістю. Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри. Якщо виникли будь-які з наступних симптомів, негайно повідомте лікаря:
- раптове задихання, труднощі з диханням або відчуття тиску в грудях
- набряк повік, обличчя або губ
- свербіж по всьому тілу, почервоніння шкіри або червоні сверблячі плями
- висипання на шкірі
- тяжкі шкірні реакції, такі як висипання з утворенням пухирів (можуть уражати ротову порожнину та язик)
Флуконазол Норідем може впливати на печінку. Ознаки проблем із печінкою включають:
- слабкість
- втрата апетиту
- блювота
- жовтяниця шкіри та білка очей (жовтяниця)
Якщо виник один із цих симптомів, припиніть прийом Флуконазолу Норідем та негайно повідомте лікаря.
Інші побічні ефекти:
Крім того, якщо будь-який із наступних побічних ефектів стає тяжким або ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікаря або аптекаря.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):
- головний біль
- болі в животі, діарея, нудота, блювота
- підвищення показників функції печінки у аналізах крові
- висипання на шкірі
Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей):
- зниження червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідості, слабкості або задихи
- зниження апетиту
- безсоння, сонливість
- судоми, запаморочення, відчуття оберту, оніміння, поколювання або відчуття повзання мурашок, зміни смаку
- запор, труднощі з травленням, метеоризм, сухість у роті
- біль у м’язах
- ураження печінки та жовтяниця шкіри та очей (жовтяниця)
- набряки, пухирі (крурп), свербіж, підвищена пітливість
- слабкість, загальне погане самопочуття, лихоманка
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):
- зниження кількості білих кров’яних тілець, що захищають організм від інфекцій, та клітин крові, що допомагають зупинити кровотечу
- червонувато-фіолетове забарвлення шкіри, що може бути спричинене низьким рівнем тромбоцитів, інші зміни в клітинах крові
- зміни хімічного складу крові (підвищений рівень холестерину, жирів)
- низький рівень калію в крові
- тремтіння
- зміни на електрокардіограмі (ЕКГ), порушення ритму та частоти серцевих скорочень
- печінкова недостатність
- алергічні реакції (іноді тяжкі), включаючи поширене висипання з пухирями та шелушінням шкіри, тяжкі шкірні реакції, набряк губ або обличчя
- випадіння волосся
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):
- реакція гіперчутливості з висипанням, лихоманкою, збільшенням залоз, підвищенням кількості одного з типів білих кров’яних тілець (еозинофілія) та запалення внутрішніх органів (печінка, легені, серце, нирки та товстий кишечник) (реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS))
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, аптекаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Флуконазол Норідем
Лікар, медсестра або фармацевт, як правило, зберігатимуть цей лікарський засіб для вас.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці пластикового контейнера після напису «Закінчення терміну придатності». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте, якщо розчин став мутним, змінив колір або містить частинки.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C. Не заморожувати і не охолоджувати.
Тримайте пакет і флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Тільки для одноразового використання. Використовуйте одразу після першого відкриття флакона.
Хімічна та фізична стабільність під час використання після розведення доведена протягом 24 годин при 25 °C. З мікробіологічної точки зору, продукт слід використовувати одразу. Якщо його не використовують одразу, термін зберігання та умови перед використанням лежать на користувачеві і, як правило, не повинні перевищувати 24 години при 2–8 °C, якщо тільки розведення не було проведено в умовах контрольованої та валідованої асептики.
Цей лікарський засіб може бути змішаний з деякими іншими лікарськими засобами, які також можуть вводитися інфузійно. Якщо ви хочете отримати додаткову інформацію з цього приводу, зверніться до лікаря, медсестри або фармацевта.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Флуконазол Норідем
- Діючою речовиною є флуконазол. 1 мл розчину містить 2 мг флуконазолу. Кожна пакета об'ємом 50 мл (мілілітрів) містить 100 мг (міліграмів) флуконазолу. Кожна пакета/флакон об'ємом 100 мл (мілілітрів) містить 200 мг (міліграмів) флуконазолу. Кожен флакон об'ємом 200 мл (мілілітрів) містить 400 мг (міліграмів) флуконазолу.
- Інші компоненти: натрію хлорид (див. розділ 2), хлоридна кислота та вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Флуконазолу Норідем та вміст упаковки
Флуконазол Норідем 2 мг/мл розчин для інфузії — це водний прозорий безбарвний розчин для інфузії.
Це пакет із пластику, готовий до застосування, із гумовими пробками та алюмінієвими кришками.
Це пластиковий флакон, готовий до застосування, із гумовою прокладкою, пластиковими пробками та обривним кільцем або з пластиковими пробками та подвійними портами.
Упаковки: пакети по 50 мл (100 мг флуконазолу) у упаковках по 10 шт.
пакети по 100 мл (200 мг флуконазолу) у упаковках по 10 шт.
флакони по 100 мл (200 мг флуконазолу) у упаковках по 10 або 20 шт.
флакони по 200 мл (400 мг флуконазолу) у упаковках по 10 або 20 шт.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Noridem Enterprises Limited
вул. Евагору та Макаріу
Будинок Мітсі, 3, офіс 115
1065 Нікосія, Кіпр
Виробник:
DEMO S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA
21-й км національного шосе Афіни–Ламія,
14568 Кріонері, Аттіка, Греція
T: +30 210 8161802, F: +30 2108161587
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія)
з такими назвами:
| Cipro | Fluconazole Noridem 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση |
| Irlanda: | Fluconazole 2 mg/ml Solution for Infusion |
| Austria: | Fluconazol Noridem 2 mg/ml Infusionslösung |
| Grecia: | FLUCONAZOLE/NORIDEM, Διάλυμα για έγχυση 2 mg/ml |
| Repubblica Ceca: | Fluconazole Noridem |
| Slovacchia: | Fluconazole Noridem 2 mg/ml infúzny roztok |
| Danimarca: | Fluconazole Noridem |
| Svezia: | Fluconazole Noridem |
| Finlandia: | Fluconazole Noridem |
| Norvegia: | Fluconazole Noridem |
| Ungheria: | Fluconazole Noridem 2 mg/ml oldatos infúzió |
| Paesi Bassi: | Fluconazol Noridem 2 mg/ml oplossing voor infusie |
| Polonia: | Fluconazole Noridem |
| Romania: | Fluconazol Noridem 2 mg/ml soluţie perfuzabilă |
| Portogallo: | Fluconazol Noridem |
| Italia: | Fluconazolo Noridem |
| Spagna: | Fluconazol Noridem 2 mg/ml solución para perfusión EFG |
| Francia: | FLUCONAZOLE NORIDEM 2 mg/ml, solution pour perfusion |
| Germania: | Fluconazol Noridem 2 mg/ml Infusionslösung |
Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Швидкість інфузії не повинна перевищувати 10 мл/хв. Флуконазол Норідем формується у вигляді
натрію хлориду 9 мг/мл (0,9%) розчину для інфузії; 200 мг (флакон 100 мл) містять по 15 ммоль
Na і Cl. Оскільки Флуконазол Норідем доступний у розчині натрію хлориду, слід звертати увагу на
швидкість введення рідини пацієнтам, яким необхідне обмеження споживання натрію або рідини.
Внутрішньовенна інфузія флуконазолу сумісна з введенням таких рідин:
Розчинник Остаточна концентрація
флуконазолу
Натрію хлорид 0,9% для ін’єкцій 1,0 мг/мл
Декстроза 20% для ін’єкцій 1,0 мг/мл
Розчин Рінгера лактатний для ін’єкцій 1,0 мг/мл
Розчин Рінгера для ін’єкцій 1,0 мг/мл
Калію хлорид 0,3%-декстроза 5% для ін’єкцій 1,0 мг/мл
Натрію гідрогенкарбонат 4,2% для ін’єкцій 1,0 мг/мл
Флуконазол Норідем може вводитися через існуючу інфузійну систему з одним із перелічених вище розчинів. Хоча специфічних несумісностей не відзначено, не рекомендується змішувати інші лікарські засоби до інфузії.
Розчин для інфузії призначений виключно для одноразового використання.
З мікробіологічної точки зору розведені розчини слід використовувати негайно. Якщо вони не використовуються негайно, час зберігання за умов нормального використання та умови до використання повинні визначатися користувачем і зазвичай не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо тільки розведення не було проведено за умов контролюваної та валідованої асептики.
Розведення необхідно проводити в асептичних умовах. Перед введенням розчин слід візуально перевірити на наявність завислих частинок або зміни кольору. Розчин слід використовувати лише у випадку, якщо він прозорий і не містить частинок.
Не використаний лікарський засіб та відходи, утворені внаслідок його застосування, повинні утилізуватися відповідно до чинних місцевих нормативних вимог.