ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Інструкція: інформація для пацієнта

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ діти

Сироп 100 мг/5 мл
N-ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж почати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як вказав лікар або
фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 10 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ діти і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ діти
3. Як приймати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ діти
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ діти
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються відхаркувальними — муколітиками, які використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей призначається для лікування захворювань дихального апарату, які характеризуються підвищеним утворенням густого та в’язкого слизу (гіперсекреція густої та в’язкої слизової речовини).
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або якщо ви почуваєтиметеся гірше після 10 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей

Не використовуйте ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей

• якщо Ви маєте алергію на N-ацетилцистеїн, схожі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт — дитина віком молодше 2 років (див. розділ «Застереження та обережність»);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей.
Застосовуйте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:

• якщо дитина хворіє на хронічне запалення бронхів, яке називається бронхіальністю, — припиніть прийом лікарського засобу, якщо після його прийому виникне задиха (утруднене дихання), спричинена скороченням м’язів бронхів (бронхоспазм). Зверніться до лікаря також у разі, якщо такі розлади виникали раніше;
• якщо дитина має непереносимість гістаміну, під час лікування ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);
• якщо дитина хворіє або хворіла на захворювання шлунка або кишечника, яке називається пептична виразка, особливо якщо одночасно з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей приймає інші ліки, що викликають проблеми зі шлунком (ліки, що ушкоджують шлунок). Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм слизу в бронхах (бронхіальні секреції), особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, і дитина не може відкашлювати бронхіальні виділення (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить метод видалення слизу (позиційний дренаж або бронхоаспірацію). Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся — це не означає, що препарат зіпсований, а пов’язано з наявністю N-ацетилцистеїну.

Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (колориметричне визначення саліцилатів та тести на визначення кетонів). Повідомте лікареві, що дитина приймає цей лікарський засіб, перш ніж проходити дослідження.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей не повинен застосовуватися у дітей віком молодше 2 років для лікування респіраторних проблем, оскільки може призводити до закупорки бронхів і порушення нормального дихання.

Інші лікарські засоби та ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші ліки.
Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо дитина приймає:

• ліки від кашлю (протикашльові засоби), оскільки вони можуть призводити до накопичення слизу в бронхах. Застосовуйте цей лікарський засіб обережно і зверніться до лікаря, якщо дитина приймає один із наступних ліків:
• активоване вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або для виведення газів із кишечника (метеоризм), оскільки може зменшити ефективність ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально (окрім лоракарбефу). Приймайте ці ліки з інтервалом принаймні 2 години від ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей;
• нітрогліцерин, що використовується при деяких захворюваннях серця. Сумісне застосування цього лікарського засобу з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей може призводити до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головного болю (цефалея).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, застосовуйте цей лікарський засіб тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей сироп містить бензоат натрію
Цей лікарський засіб містить 7,5 мг на дозу 5 мл.

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей сироп містить натрій
Цей лікарський засіб містить 19,1 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на дозу 5 мл. Це становить 0,9 % максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною з харчуванням.

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей сироп містить метил парагідроксибензоат
Може викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням).

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей сироп містить пропіленгліколь
Ароматизатор малини в сиропі містить 9,9 мг пропіленгліколю на дозу 5 мл.

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей сироп містить етанол
Ароматизатор малини в сиропі містить 2 мг алкоголю (етанолу) на дозу 5 мл.
Кількість у дозі цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 1 мл пива або 1 мл вина.
Незначна кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.

3. Як застосовувати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції у цій брошурі або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Інструкції щодо застосування:
Перед застосуванням добре струсіть. Після відкриття сироп зберігається 15 днів.
Рекомендовані дози:
Застосування у дітей віком старше 2 років
Рекомендована доза — 1 вимірювальний стаканчик сиропу (5 мл), що відповідає 100 мг N-ацетилцистеїну, 2–4 рази на добу залежно від віку.
Тривалість лікування становить 5–10 днів.
Зверніться до лікаря, якщо порушення виникають часто або якщо ви помітили зміни у їх проявах.
Якщо ви застосували більше ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей, ніж потрібно
Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота та діарея.
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• головний біль (цефалгія);
• дзвін у вухах (тинітус);
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія);
• блювота;
• діарея;
• запалення ротової порожнини (стоматит);
• біль у животі;
• нудота;
• подразнення шкіри (крур, висипання);
• набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоневротичний набряк);
• свербіж;
• підвищення температури тіла (пірексія);
• зниження артеріального тиску.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)

• скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);

• утруднення дихання (диспнея);

• утруднення травлення (диспепсія).
  Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей)

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналогічна реакція);

• кровотеча (геморагія).
  Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• закупорка бронхів (бронхіальна обструкція);

• набряк обличчя.
  Зверніться до лікаря, якщо виникли такі побічні ефекти:

• ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєлла). Якщо виникли зміни слизових оболонок або шкіри — припиніть прийом препарату;

• проблеми з кров’ю (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у закритому вигляді.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Сироп, після відкриття та за звичайних умов зберігання, придатний до вживання протягом 15 днів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей

• Діюча речовина: N-ацетилцистеїн — 5 мл сиропу містять 100 мг N-ацетилцистеїну.
• Інші складові: метил парагідроксибензоат, натрію бензоат, динатрію едетат, натрію карбоксиметилцелюлоза, натрію цикламат, сахарин, аромат малини (що містить пропіленгліколь та етанол), натрію сахаринат, натрію гідроксид, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей та вміст упаковки
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ для дітей 100 мг/5 мл сироп містить скляний флакон об’ємом 200 мл сиропу з дозувальним склянкою з поліпропілену.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)
Виробник
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Інструкція: інформація для пацієнта

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

100 мг гранулят для орального розчину
N-ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, відчуваєте погіршення симптомів після 10 днів прийому.

Зміст цього листка:

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого він призначається
2. Що потрібно знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
3. Як приймати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його призначають

Цей лікарський засіб містить активну речовину N-ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються відхаркувальні — муколітичні засоби, які використовуються для полегшення видалення слизу з дихальних шляхів.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ показаний для лікування захворювань дихальної системи, які характеризуються підвищеним утворенням густого і в'язкого слизу (густа і в'язка гіперсекреція).
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або погіршиться після 10 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Не приймайте ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• якщо Ви маєте алергію на N-ацетилцистеїн, подібні речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо пацієнт — дитина віком молодше 2 років (див. розділ «Діти»);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і лише під контролем лікаря у таких випадках:

• якщо Ви страждаєте на хронічне запалення бронхів — бронхіальну астму. Припиніть прийом лікарського засобу, якщо після його застосування у Вас виникне задиша (утруднене дихання) через скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм). Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми вже були у Вас раніше;
• якщо Ви маєте непереносимість гістаміну, при застосуванні ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);
• якщо Ви страждаєте або раніше страждали на захворювання шлунка або кишечника — пептичну виразку, особливо якщо одночасно з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ приймаєте інші ліки, що шкодять шлунку (гастролітичні засоби). Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіального слизу (бронхіальні секреції), особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, а Ви не можете відкашляти слиз (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить метод видалення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірацію).
  Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся — це не означає, що препарат зіпсований, а пов’язано з наявністю N-ацетилцистеїну.
  Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (колориметричне визначення саліцилатів та тести на кетони). Повідомте лікарю, що Ви приймаєте цей препарат, перед здачею аналізів.

Діти
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років для лікування респіраторних захворювань, оскільки це може призвести до закупорки бронхів і порушення нормального дихання.

Інші лікарські засоби та ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, чи приймаєте Ви зараз, нещодавно приймали або можливо буде приймати інші ліки.
Не приймайте цей препарат, якщо Ви використовуєте:

• засоби від кашлю (засоби проти кашлю), оскільки вони можуть спричинити накопичення слизу в бронхах. Приймайте цей препарат обережно і проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте:

• активоване вугілля, що використовується для лікування порушень травлення або для виведення газів із кишечника (метеоризм), оскільки може зменшити ефективність ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;

• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально (окрім лоракарбефу). Приймайте ці препарати з інтервалом принаймні 2 години від прийому ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;

• нітрогліцерин, що використовується для лікування деяких захворювань серця. Сумісне застосування цього препарату з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головного болю (цефалгія).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Приймайте цей препарат під час вагітності або годування грудьми лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ гранульований порошок для орального розчину містить сахарозу
Цей препарат містить сахарозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ гранульований порошок для орального розчину містить жовтий «Захід сонця» (Е110)
Може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкція з використання
Розчиніть вміст пакетика у склянці з невеликою кількістю води, за необхідності перемішуючи чайною ложечкою.
Утворюється приємний розчин, який можна випити безпосередньо зі склянки. У разі маленьких дітей віком старше 2 років розчин можна давати чайними ложками або через пляшечку. Розчин слід вживати одразу після приготування.
Дорослі
Рекомендована доза ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ гранульованого для приготування орального розчину становить 2 пакетики по 100 мг 2–3 рази на добу.
Застосування у дітей віком старше 2 років
Рекомендована доза становить 1 пакетик по 100 мг 2–4 рази на добу залежно від віку.
Тривалість лікування — 5–10 днів.
Зверніться до лікаря, якщо стан тіла часто погіршується або ви помітили зміни в перебігу захворювання.
Якщо ви прийняли ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ у дозі, що перевищує рекомендовану
Випадків передозування не повідомлялося. Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота та діарея.
У разі приймання надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 із 100 людей)

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• головний біль (цефалгія);
• дзвін у вухах (тинітус);
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• блювота;
• діарея;
• запалення ротової порожнини (стоматит);
• біль у животі;
• нудота;
• подразнення шкіри (крапив’янка, висипання);
• набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоедема);
• свербіж;
• підвищення температури (пірексія);
• зниження артеріального тиску.

Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 із 1 000 людей)

• скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
• утруднене дихання (диспнейя);
• утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 із 10 000 людей)

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналогічна анафілаксії реакція);
• кровотеча (крововтрата).

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• закупорка бронхів (бронхіальна обструкція);
• набряк (едема) обличчя.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі побічні ефекти:

• ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєля). Якщо ви помітили зміни слизових оболонок або шкіри — припиніть прийом препарату;
• проблеми з кров’ю (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «застосувати до» на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• Активна речовина — N-ацетилцистеїн: 1 пакетик містить 100 мг N-ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: гранулят із апельсиновим соком, ароматизатор апельсиновий, сахарин, жовтий «Сонячний світ» (Е 110), сахароза.

Опис зовнішнього вигляду ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ та вміст упаковки
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 100 мг, гранулят для розчину для прийому внутрішньо: картонна пачка, що містить 30 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)
Виробник
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Інструкція: інформація для пацієнта

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

100 мг гранулят для розчину для перорального застосування без цукру
N-ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема не зазначених у цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 10 днів прийому.

Зміст цього листка:

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж почати приймати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
3. Як приймати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину N-ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються експекторантами – муколітиками, які використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ показаний для лікування захворювань дихальної системи, які характеризуються підвищеною продукцією густого та в’язкого слизу (гіперсекреція щільного і в’язкого характеру).
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або погіршиться після 10 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Не приймайте ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• якщо Ви маєте алергію до N-ацетилцистеїну, до подібних речовин або до будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо пацієнт — дитина віком молодше 2 років (дивіться розділ «Діти»);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (дивіться розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і лише під контролем лікаря у таких випадках:

• якщо Ви страждаєте на хронічне запалення бронхів — бронхіальну астму. Припиніть прийом лікарського засобу, якщо після його застосування у Вас виникне задишка (утруднене дихання), спричинена скороченням бронхіальних м’язів (бронхоспазм). Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникали у Вас раніше;
• якщо Ви маєте непереносимість гістаміну, під час терапії ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);
• якщо Ви страждаєте або раніше страждали на захворювання шлунка чи кишечника — пептичну виразку, особливо якщо Ви приймаєте разом з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ інші ліки, що ушкоджують шлунок (гастролітичні засоби). Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіального слизу (бронхіальні виділення), особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, і Ви не можете відкашлювати слиз (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить Вам спосіб видалення слизу (позиційний дренаж або бронхоаспірацію).

Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся, оскільки це не свідчить про зміну препарату, а пов’язано з наявністю N-ацетилцистеїну.
Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (кольориметричне визначення саліцилатів та визначення кетонів). Повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, перед тим як проходити дослідження.

Діти
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ не слід застосовувати дітям віком молодше 2 років для лікування респіраторних захворювань, оскільки це може призвести до закупорки бронхів і порушення нормального дихання.

Інші лікарські засоби та ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

• засоби від кашлю (протикушельні), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах. Приймайте цей лікарський засіб обережно і зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:
• активоване вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або для видалення газів з кишечника (метеоризм), оскільки воно може зменшити ефективність ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально (за винятком лоракарбефу). Приймайте ці ліки з інтервалом принаймні 2 години від прийому ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• нітрогліцерин, що використовується при деяких захворюваннях серця. Спільне застосування цього лікарського засобу з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головного болю (цефалгія).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, приймайте цей лікарський засіб тільки у разі крайньої необхідності і під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ гранулят для орального розчину містить сорбітол
Цей лікарський засіб містить 775 мг сорбітолу на одну дозу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікарь повідомив Вам, що Ви або Ваша дитина маєте непереносимість до деяких цукрів, або у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
У дітей із масою тіла менше 22 кг цей лікарський засіб у максимальній дозі (4 пакетики) може спричинити проблеми зі шлунково-кишковим трактом та незначний пронос.

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ гранулят для орального розчину містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 25 мг аспартаму на одну дозу. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкція щодо застосування Розчиніть вміст пакетика у склянці з невеликою кількістю води, за необхідності перемішуючи чайною ложкою.
Утворюється приємний на смак розчин, який можна випити безпосередньо зі склянки або, у разі маленьких дітей віком старше 2 років, давати чайними ложками або через пляшечку. Розчин слід вживати одразу після приготування.
Дорослі
Рекомендована доза ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ гранульованого для розчину для прийому всередину без цукру — 2 пакетики по 100 мг, 2–3 рази на добу.
Застосування у дітей віком старше 2 років
Рекомендована доза — 1 пакетик по 100 мг, 2–4 рази на добу, залежно від віку.
Тривалість лікування становить 5–10 днів.
Зверніться до лікаря, якщо порушення виникають часто або якщо ви помітили зміни у їх проявах.
Якщо ви випили більше ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ, ніж потрібно
Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту та діарею.
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого швидкої допомоги.
Якщо ви забули прийняти ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть спостерігатися у 1 з 100 людей)

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• головний біль (цефалгія);
• дзвін у вухах (тинітус);
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• блювота;
• діарея;
• запалення ротової порожнини (стоматит);
• біль у животі;
• нудота;
• подразнення шкіри (крур’я, висипання);
• набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоневротичний набряк);
• свербіж;
• підвищення температури (пірексія);
• зниження артеріального тиску.

Рідкісні (можуть спостерігатися у 1 з 1000 людей)

• скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
• утруднене дихання (диспнея);
• утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть спостерігатися у 1 з 10 000 людей)

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналогічна анафілаксії реакція);
• кровотеча (геморагія).

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• закупорка бронхів (бронхіальна обструкція);
• набряк обличчя.

Зверніться до лікаря, якщо виникли такі побічні ефекти:

• ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєла). Якщо виникли зміни слизових оболонок або шкіри — припиніть прийом препарату;
• проблеми з кров’ю (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою

www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• Діюча речовина: N-ацетилцистеїн — 1 пакетик містить 100 мг N-ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: сорбітол, аспартам, ароматизатор апельсин.

Опис зовнішнього вигляду ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ та вміст упаковки
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 100 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо без цукру: пачка, що містить 30 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)
Виробник
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Листовка-інструкція: інформація для пацієнта

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

200 мг гранулят для розчину для орального застосування без цукру
N-ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або консультація, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після 10 днів застосування.

Зміст цього листка:

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед застосуванням ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
3. Як застосовувати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину N-ацетилцистеїну, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються експекторантами – муколітиками, які використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ показаний для лікування захворювань дихальної системи, які характеризуються
підвищеною продукцією густого та липкого слизу (гіперсекреція густого та липкого слизу).
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або погіршиться після 10 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Не приймайте ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• якщо Ви маєте алергію на N-ацетилцистеїн, подібні речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);

• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

• Попередження та застереження Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ. Приймайте цей препарат обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:

• якщо у Вас є хронічне запалення бронхів — бронхіальна астма. Припиніть прийом препарату, якщо після його застосування у Вас виникне задишка (ускладнене дихання), спричинена скороченням бронхіальних м’язів (бронхоспазм). Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникали у Вас раніше;

• якщо Ви маєте непереносимість гістаміну — під час лікування ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);

• якщо у Вас є або були проблеми зі шлунком або кишечником — пептична виразка, особливо якщо Ви одночасно приймаєте інші ліки, що викликають ураження шлунка (гастролітичні препарати). Цей препарат може збільшувати об’єм бронхіального слизу (бронхіальні виділення), особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, і Ви не можете відкашляти виділення (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить Вам метод видалення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірацію).

Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся — це не означає, що препарат зіпсований, а пов’язано з наявністю N-ацетилцистеїну.
Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (колориметричне визначення саліцилатів та тести на визначення кетонів). Повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат, перш ніж проходити лабораторні дослідження.
Інші ліки та ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не приймайте цей препарат, якщо Ви використовуєте:

• засоби від кашлю (протикашкові), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах. Приймайте цей препарат обережно і зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:
• активований вугілля, що використовується для лікування шлунково-кишкових розладів або для видалення газів з кишечника (метеоризм), оскільки може зменшити ефективність ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально, за винятком лоракарбефу. Приймайте ці препарати з інтервалом принаймні 2 години від ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• нітрогліцерин, що використовується при деяких захворюваннях серця. Спільне застосування цього препарату з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головного болю (цефалгія).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, приймайте цей препарат тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить сорбіт
Цей препарат містить 675 мг сорбіту на дозу. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви маєте непереносимість до деяких цукрів, або у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить аспартам
Цей препарат містить 25 мг аспартаму на дозу. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Це може бути шкідливо для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки той не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкція з використання
Розчиніть вміст пакетика у склянці з невеликою кількістю води, за необхідності перемішуючи чайною ложечкою.
Утворюється приємний на смак розчин, який слід вживати одразу після приготування.
Дорослі
Рекомендована доза ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 200 мг грануляту для орального розчину без цукру — 1 пакетик 200 мг, 2–3 рази на добу.
Тривалість лікування становить 5–10 днів.
Зверніться до лікаря, якщо порушення виникають часто або якщо ви помітили зміни у їх проявах.
Якщо ви випили більше ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ, ніж потрібно
Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота та діарея.
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• головний біль (цефалгія);
• дзвін у вухах (тинітус);
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія);
• блювота;
• діарея;
• запалення ротової порожнини (стоматит);
• біль у животі;
• нудота;
• подразнення шкіри (крурп'я, висипання);
• набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоедема);
• свербіж;
• підвищення температури (пірексія);
• зниження артеріального тиску.
  Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1 000 людей)
• скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
• утруднене дихання (диспнея);
• утруднення травлення (диспепсія).
  Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)
• тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/анафілактоїдна реакція);
• кровотеча (крововтрата).
  Невідомо (частоту не можна встановити на основі наявних даних)
• набряк обличчя. Зверніться до лікаря, якщо виникли такі побічні ефекти:
• ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєля). Якщо виникли зміни слизових оболонок або шкіри, припиніть прийом препарату;
• проблеми з кров’ю (зниження агрегації тромбоцитів).
  Повідомлення про побічні ефекти
  Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
  Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• Діюча речовина: N-ацетилцистеїн — 1 пакетик містить 200 мг N-ацетилцистеїну.
• Інші складові: сорбітол, аспартам, ароматизатор апельсин.

Опис зовнішнього вигляду ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ та вміст упаковки
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 200 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо без цукру: пачка, що містить 30 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)
Виробник
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Інструкція: інформація для пацієнта

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

200 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо
N-ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, зокрема той, що не зазначений у цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 10 днів прийому.

Зміст цього листка:

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
3. Як приймати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину N-ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються відхаркувальні — муколітичні, які використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ показаний для лікування захворювань дихальної системи, які характеризуються підвищеною продукцією густого та в’язкого слизу (гіперсекреція густого та в’язкого слизу).
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або якщо ви почуваєтиметеся гірше через 10 днів.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Не приймайте ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• якщо Ви маєте алергію на N-ацетилцистеїн, подібні речовини або будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та лише під контролем лікаря у таких випадках:

• якщо Ви страждаєте на хронічне запалення бронхів, яке називається бронхіальна астма. Припиніть прийом засобу, якщо після його застосування у Вас виникне задишка (утруднене дихання), спричинена скороченням м’язів бронхів (бронхоспазм). Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникали у Вас раніше;
• якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання шлунка або кишечника, яке називається пептична виразка, особливо якщо Ви приймаєте разом з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ інші ліки, які можуть пошкоджувати шлунок (ліки, що ушкоджують шлунок).

Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіального муку (бронхіальні виділення), особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, а Ви не можете відкашляти виділення (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить Вам метод видалення муку (позиційний дренаж або бронхоаспірацію).
Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся, оскільки це не свідчить про псування препарату, а пов’язано з наявністю N-ацетилцистеїну.
Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (колориметричне визначення саліцилатів та визначення кетонів).
Повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, перед проходженням лабораторних досліджень.
Інші лікарські засоби та ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

• ліки від кашлю (засоби, що пригнічають кашель), оскільки вони можуть призвести до накопичення муку в бронхах.

Приймайте цей лікарський засіб обережно та проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• активоване вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або для виведення газів з кишечника (метеоризм), оскільки воно може зменшити ефективність ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально (за винятком лоракарбефу). Приймайте ці ліки з інтервалом принаймні дві години від прийому ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• нітрогліцерин, що використовується для лікування деяких захворювань серця. Сумісне застосування цього ліку з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головного болю (цефалгія).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, приймайте цей лікарський засіб лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ гранульований порошок для перорального розчину містить глюкозу, лактозу та сахарозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ гранульований порошок для перорального розчину містить жовтий «Захід сонця» (Е110)
Може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Інструкція з застосування

Розчиніть вміст пакетика у склянці з невеликою кількістю води, за потреби перемішуючи чайною ложечкою.
Утворюється приємний на смак розчин, який слід приймати одразу після приготування.
Дорослі
Рекомендована доза гранульованої речовини для орального розчину ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ — 1 пакетик 200 мг, 2–3 рази на добу.
Тривалість лікування становить 5–10 днів.
Зверніться до лікаря, якщо порушення виникають часто або якщо ви помітили зміни у їхньому перебігу.
Якщо ви прийняли більше ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНОГО, ніж слід
Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота та діарея.
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• головний біль (цефалгія);
• дзвін у вухах (тинітус);
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія);
• блювота;
• діарея;
• запалення ротової порожнини (стоматит);
• біль у животі;
• нудота;
• подразнення шкіри (крур'яна висипка, висипання на шкірі);
• набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоедема);
• свербіж;
• підвищення температури тіла (пірексія);
• зниження артеріального тиску.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

• скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
• утруднене дихання (диспнея);
• утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналогічна анафілаксії реакція);
• кровотеча (крововтрата).

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• набряк обличчя (едема).

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

• ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєла). Якщо виникнуть зміни слизових оболонок або шкіри, припиніть прийом препарату;
• проблеми з кров’ю (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці, що відповідає останньому дню вказаного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• Діюча речовина: N-ацетилцистеїн — 1 пакетик містить 200 мг N-ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: гранулят апельсинового соку (що містить сахарозу), ароматизатор апельсиновий (що містить глюкозу та лактозу), сахарин, жовтий «Схід сонця» Е110, сахароза.

Опис зовнішнього вигляду ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ та вміст упаковки
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 200 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо: пачка, що містить 30 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)
Виробник
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Листовка-інструкція: інформація для пацієнта

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

200 мг таблетки для орального розчинення
N-ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго згідно з наведеними вказівками у цьому листку або так, як вам сказав лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зокрема тих, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються після 10 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
3. Як приймати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину N-ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються експекторантами – муколітиками, які використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ показаний для лікування захворювань дихальної системи, які характеризуються
підвищеним утворенням густого та в’язкого слизу (гіперсекреція густого та в’язкого слизу).
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або погіршиться після 10 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Не приймайте ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• якщо Ви маєте алергію на N-ацетилцистеїн, схожі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування груддю»);

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:

• якщо Ви страждаєте на хронічне запалення бронхів — бронхіальну астму. Припиніть прийом лікарського засобу, якщо після його застосування у Вас виникне задишка (утруднене дихання), спричинена скороченням бронхіальних м’язів (бронхоспазм). Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникали у Вас раніше;
• якщо Ви маєте непереносимість гістаміну — при застосуванні ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);
• якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання шлунка або кишечника — пептичну виразку, особливо якщо Ви приймаєте разом з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ інші ліки, що шкодять шлунку (гастролітичні засоби). Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіального слизу (бронхіальні секреції), особливо на початку лікування. Якщо це відбувається, і Ви не можете відкашлювати слиз (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить Вам метод виведення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірацію).

Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся — це не означає, що препарат зіпсований, а пов’язано з наявністю N-ацетилцистеїну.
Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (кольориметричне визначення саліцилатів та визначення кетонів). Повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат, перед здачею аналізів.
Інші лікарські засоби та ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти інші лікарські засоби.
Не приймайте цей препарат, якщо Ви приймаєте:

• засоби від кашлю (протикашльові), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах.

Приймайте цей препарат обережно і проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• активований вугілля, що використовується для лікування порушень травлення або для виведення газів із кишечника (метеоризм), оскільки воно може зменшити ефективність ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально (окрім лоракарбефу). Приймайте ці препарати з інтервалом принаймні 2 години від ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• нітрогліцерин, що використовується при деяких захворюваннях серця. Сумісне застосування цього препарату з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головного болю (цефалгія).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, приймайте цей препарат тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ таблетки оросолюбільні містять сорбітол
Цей препарат містить 221 мг сорбітолу на дозу. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів або про спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому організм не може перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього препарату.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ таблетки оросолюбільні містять натрій.
Цей препарат містить 26,9 мг натрію (головний компонент кухонної солі) на дозу. Це становить 1,3 % від максимальної добової норми споживання натрію дорослою людиною.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ таблетки оросолюбільні містять аспартам
Цей препарат містить 10 мг аспартаму на дозу. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкція щодо застосування ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Тримайте таблетку у роті, доки вона повністю не розчиниться.
Дорослі
Рекомендована доза ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ таблеток для розсмоктування — 1 таблетка 200 мг 2–3 рази на добу.
Тривалість лікування становить 5–10 днів.
Зверніться до лікаря, якщо симптоми з’являються часто або якщо ви помітили зміни в їхньому характері.
Якщо ви застосували ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ у дозі, що перевищує рекомендовану
Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота та діарея.
У разі приймання надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• головний біль (цефалгія);
• дзвін у вухах (тинітус);
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія);
• блювота;
• діарея;
• запалення ротової порожнини (стоматит);
• біль у животі;
• нудота;
• подразнення шкіри (краплянка, висип);
• набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоедема);
• свербіж;
• підвищення температури (пірексія);
• зниження артеріального тиску. Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 людей)
• скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
• утруднення дихання (диспнейя);
• утруднення травлення (диспепсія). Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)
• тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналогічна реакція);
• кровотеча (геморагія). Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)
• набряк обличчя. Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:
• ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лієлла). Якщо виникнуть зміни слизових оболонок або шкіри — припиніть прийом препарату;
• проблеми з кров’ю (зниження агрегації тромбоцитів). Повідомлення про побічні ефекти Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta- reazione-avversa Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 30°C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• Діюча речовина: N-ацетилцистеїн — 1 таблетка містить 200 мг N-ацетилцистеїну.
• Інші складові: лимонна кислота безводна, сорбітол, маннітол, поліетиленгліколь 6000, повідон, натрію гідрогенкарбонат, ароматизатор лимонний, ароматизатор мандариновий, аспартам, магнію стеарат, целюлоза мікрокристалічна.

Опис зовнішнього вигляду ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ та вміст упаковки
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 200 мг таблетки оро-розчинні: картонна пачка, що містить 20 або 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)
Виробник
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 600 мг гранулят для розчину для прийому внутрішньо
N-ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго згідно з інструкцією цього листівка або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, якщо стан погіршився після 10 днів прийому.

Вміст цього листівка:

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
3. Як приймати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить діючу речовину N-ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, і використовується для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ показаний для лікування захворювань дихальної системи, які характеризуються підвищеною продукцією густого та в’язкого слизу (гіперсекреція густого і в’язкого типу).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Не приймайте ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• якщо Ви маєте алергію на N-ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо це не було ретельно оцінено лікарем (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:

• якщо Ви страждаєте на запальне захворювання бронхів, яке називається бронхіальна астма. Негайно припиніть прийом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ, якщо у Вас виникне скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм). Зверніться до лікаря, навіть якщо такі розлади виникали у Вас раніше;
• якщо Ви маєте непереносимість гістаміну, під час лікування ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);
• якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання шлунка або кишечника, яке називається шлунково-кишкова виразка, особливо якщо Ви приймаєте разом з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ інші ліки, які можуть спричинити проблеми зі шлунком (ліки, що ушкоджують шлунок).

Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіального слизу (бронхіальні секреції), особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, а Ви не можете видалити бронхіальні секреції кашлем (відкашлюватися), зверніться до лікаря, який порадить Вам спосіб видалення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірацію).
Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся — це не свідчить про зміну препарату, а пов’язано з наявністю N-ацетилцистеїну.
Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (кольорометричне визначення саліцилатів та тести на визначення кетонів).
Повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, перед проходженням таких досліджень.
Інші лікарські засоби та ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

• ліки від кашлю (протикушльові засоби), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах.

Приймайте цей лікарський засіб обережно і зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

• активоване вугілля, яке використовується для лікування порушень травлення або для видалення газів із кишечника (метеоризм), оскільки воно може зменшити ефективність ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально (за винятком лоракарбефу). Приймайте ці ліки не менш ніж за два години до або після прийому ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• нітрогліцерин, який використовується при деяких захворюваннях серця. Сумісне застосування цього лікарського засобу з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головного болю (цефалгія). У цьому випадку лікар буде уважно спостерігати за станом Вашого здоров’я.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить сорбіт
Цей лікарський засіб містить 2 274,12 мг сорбіту на пакетик. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви маєте непереносимість деяких цукрів, або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 75 мг аспартаму на пакетик. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій анотації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікування захворювань дихальної системи:
Рекомендована доза — 1 пакетик (600 мг) на добу, бажано ввечері. Лікар може порадити змінити частоту або дозу застосування, але не перевищуючи максимальної добової дози 600 мг.
Тривалість лікування становить від 5 до 10 днів.
Інструкція щодо застосування ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ:
Розчиніть вміст пакетика у склянці з невеликою кількістю води, за необхідності перемішуючи чайною ложечкою.
Не змішуйте інші лікарські засоби з розчином ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ.
Якщо ви застосували більше ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося. Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота та діарея.
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• головний біль (цефалгія);
• дзвін у вухах (тіннітус);
• підвищення частоти серцевих скорочень (тахікардія);
• блювота;
• діарея;
• запалення ротової порожнини (стоматит);
• біль у животі;
• нудота;
• кропив’янка, висипання на шкірі;
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утрудненого ковтання або дихання (ангіоедема);
• свербіж;
• підвищення температури (пірексія);
• зниження артеріального тиску.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

• скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
• утруднене дихання (диспнея);
• утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 людей)

• тяжкі алергічні реакції (аналфактичний шок, анафілактична/аналфактоїдна реакція);
• кровотеча (геморагія).

Невідомо (частоту яких неможливо встановити на основі наявних даних)

• набряк обличчя (едема).

У дуже рідкісних випадках спостерігалися тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєла). Якщо у Вас з’явилися зміни слизових оболонок або шкіри, припиніть застосування препарату та зверніться до лікаря.
Зверніться також до лікаря, якщо у Вас виникло подовження часу кровотечі (зниження агрегації тромбоцитів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• Діюча речовина: N-ацетилцистеїн — 1 пакетик містить 600 мг N-ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: аспартам, ароматизатор апельсин, сорбітол

Опис зовнішнього вигляду ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ та вміст упаковки
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 600 мг гранулят для орального розчину у пакетиках із паперу-алюмінію-поліетилену.
Упаковка по 10 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ZAMBON ITALIA s.r.l. — Via Lillo del Duca 10 — 20091 Bresso (MI)
Виробник
ZAMBON S.p.A. — Via della Chimica 9 — 36100 Vicenza

Інструкція: інформація для пацієнта

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 600 мг/15 мл сироп

N-ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить
важливу для вас інформацію.
Приймайте цей лікарський засіб тільки так, як описано в цьому листку, або так, як вам сказав лікар чи
фармацевт.
Зміст цього листка:

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
3. Як приймати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого він призначений

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить діючу речовину N-ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, і використовується для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ показаний для лікування захворювань дихального апарату, які супроводжуються підвищеною продукцією густого та в’язкого слизу (гіперсекреція густого та в’язкого слизу).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Не приймайте ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• якщо Ви алергічні до N-ацетилцистеїну або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо лише лікар не провів ретельну оцінку (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і лише під контролем лікаря у таких випадках:

• якщо Ви страждаєте на запальне захворювання бронхів, яке називається бронхіальна астма. Негайно припиніть прийом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ, якщо у Вас виникне скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм). Зверніться до лікаря, навіть якщо такі розлади виникали у Вас раніше;
• якщо Ви маєте непереносимість гістаміну, під час лікування ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);
• якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання шлунка або кишечника, яке називається пептична виразка, особливо якщо одночасно з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ Ви приймаєте інші ліки, які можуть спричинити проблеми зі шлунком (ліки, що ушкоджують шлунок).

Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіального слизу (бронхіальні секреції),
особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, а Ви не можете видалити
секреції за допомогою кашлю (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить метод
для видалення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірацію).
Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся, оскільки це не свідчить про зміну препарату,
а пов’язано з наявністю N-ацетилцистеїну.
Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі
(колориметричне визначення саліцилатів та визначення кетонів). Повідомте
лікареві про прийом цього лікарського засобу перед проходженням таких досліджень.
Інші лікарські засоби та ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші ліки.
Рекомендується не змішувати інші ліки з розчином ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

• засоби від кашлю (протикушльові), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах.

Приймайте цей лікарський засіб обережно і зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних
лікарських засобів:

• активоване вугілля, що використовується для лікування розладів травлення або для виведення газів із кишечника (метеоризм), оскільки воно може зменшити ефективність ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально (за винятком лоракарбену). Приймайте ці ліки з інтервалом принаймні дві години від прийому ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• нітрогліцерин, що використовується для лікування деяких захворювань серця. Сумісне застосування цього лікарського засобу з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головного болю (цефалгія). У цьому випадку лікар буде уважно спостерігати за станом пацієнта.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми лише у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить сорбіт
Цей лікарський засіб містить 1,26 г сорбіту в 15 мл. Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить натрій
Цей лікарський засіб містить 98,31 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в 15 мл.
Це становить 4,9 % від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат
Можуть викликати алергічні реакції (в тому числі запізнілі).
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить пропіленгліколь
Цей лікарський засіб містить 168 мг пропіленгліколю в 15 мл, що еквівалентно 11,2 мг/мл.

3. Як застосовувати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Лікування захворювань дихальної системи
Рекомендована доза — 1 склянка (15 мл) (600 мг) на добу, переважно ввечері.
Лікар може порадити вам змінити кратність або дозу застосування, але не перевищуючи максимальної добової дози 600 мг.
Тривалість лікування становить від 5 до 10 днів.
Не змішуйте інші лікарські засоби з розчином ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ.
Якщо ви застосували ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ у більшій кількості, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося. Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота та діарея.
У разі прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть спостерігатися у 1 з 100 людей)

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• головний біль (цефалгія);
• дзвін у вухах (тинітус);
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• блювота;
• діарея;
• запалення рота (стоматит);
• біль у животі;
• нудота;
• кропив’янка, висип на шкірі;
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призвести до утруднення ковтання або дихання (ангіоедема);
• свербіж;
• підвищення температури (пірексія);
• зниження артеріального тиску.

Рідкісні (можуть спостерігатися у 1 з 1000 людей)

• скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
• утруднення дихання (диспнея);
• утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть спостерігатися у 1 з 10 000 людей)

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/анафілактоїдна реакція);
• кровотеча (геморагія).

Невідомі (частоту яких неможливо встановити на підставі наявних даних)

• набряк обличчя.

У дуже рідкісних випадках спостерігалися тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєла). Якщо у вас виникли зміни слизових оболонок або шкіри, припиніть застосування препарату та зверніться до лікаря.
Зверніться також до лікаря, якщо у вас виникло подовження часу кровотечі (зниження агрегації тромбоцитів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Термін придатності продукту після першого відкриття становить 15 днів (зазначте дату першого відкриття у спеціально відведенному для цього місці на пачці).
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 600 мг/15 мл сироп

• Діюча речовина — N-ацетилцистеїн: 15 мл сиропу містять 600 мг N-ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, едетат натрію, кармеллоза, сакарин натрію, ароматизатор гранату, ароматизатор полуниці, сорбітол, гідроксид натрію, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ та вміст упаковки
Упаковка ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 600 мг/15 мл сироп містить флакон з коричневого скла об’ємом 200 мл та дозувальний склянчик об’ємом 15 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo Del Duca 10 - 20091 Bresso (Mi)
Виробник
Zambon S.p.A. - Via della Chimica 9 - Vicenza

Листівка-інструкція: інформація для пацієнта

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 600 мг шипучі таблетки

N-ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися після 10 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
3. Як приймати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить активну речовину N-ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються муколітиками, які використовуються для полегшення виведення слизу з дихальних шляхів, а також до групи лікарських засобів, що називаються антидотами, які застосовуються для протидії токсичній дії певних речовин.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ показаний для лікування захворювань дихальної системи, які характеризуються підвищеним утворенням густого та в’язкого слизу (гіперсекреція густого та в’язкого слизу).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Не приймайте ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• якщо Ви маєте алергію на N-ацетилцистеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо це не було узгоджено з лікарем після ретельної оцінки (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:

• якщо Ви страждаєте на запальне захворювання бронхів, яке називається бронхіальна астма. Негайно припиніть прийом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ, якщо у Вас виникло скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм). Зверніться до лікаря, навіть якщо такі розлади виникали у Вас раніше;
• якщо Ви маєте непереносимість гістаміну, під час лікування ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);
• якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання шлунка або кишечника, яке називається пептична виразка, особливо якщо Ви приймаєте разом з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ інші ліки, які можуть спричинити проблеми шлунку (ліки, що ушкоджують шлунок).

Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіального слизу (бронхіальні виділення),
особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, і Ви не можете відкашляти
бронхіальні виділення (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить Вам спосіб
виведення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірація).
Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся, оскільки це не свідчить про псування препарату,
а зумовлено наявністю N-ацетилцистеїну.
Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі
(колориметричне визначення саліцилатів та тести на визначення кетонів). Повідомте
лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, перед проходженням таких досліджень.
Інші лікарські засоби та ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

• ліки від кашлю (протикашльові засоби), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах.

Приймайте цей лікарський засіб обережно і зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних
лікарських засобів:

• активоване вугілля, яке використовується для лікування розладів травлення або виведення газів із кишечника (метеоризм), оскільки може зменшити ефективність ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• ліки, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально (за винятком лоракарбефу). Приймайте ці ліки з інтервалом принаймні дві години від ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• нітрогліцерин, який використовується при деяких захворюваннях серця. Сумісне застосування цього лікарського засобу з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головного болю (цефалея). У цьому випадку лікар буде уважно спостерігати за станом Вашого здоров’я.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми тільки у разі крайньої необхідності
і під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить натрій
Цей лікарський засіб містить 156,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на дозу.
Це становить 7,8 % від максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ містить аспартам
Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму на дозу. Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для Вас, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання,
яке призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
ФЛУЇМУЦИЛ містить глюкозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом
цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 1 таблетка (600 мг) на добу, бажано ввечері. Лікар може порадити змінити частоту та дозу застосування, але не перевищуючи максимальної добової дози 600 мг.
Тривалість лікування становить від 5 до 10 днів.
Інструкція з використання ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Розчиніть одну таблетку у склянці з невеликою кількістю води, за необхідності перемішуючи чайною ложечкою.
Не змішуйте інші лікарські засоби з розчином ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ.
Для полегшення виходу таблетки рекомендується відкривати блістер за допомогою розрізів по боках, як показано на малюнку.

Якщо ви прийняли більше ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ, ніж слід
Випадків передозування не повідомлялося. Симптоми передозування можуть включати нудоту, блювоту та діарею.
У разі прийняття надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Нечасті (можуть спостерігатися у до 1 зі 100 людей)

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• головний біль (цефалгія);
• дзвін у вухах (тинітус);
• прискорення серцевих скорочень (тахікардія);
• блювота;
• діарея;
• запалення ротової порожнини (стоматит);
• біль у животі;
• нудота;
• кропив’янка, висипання на шкірі;
• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може призводити до утруднення ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк);
• свербіж;
• підвищення температури тіла (пірексія);
• зниження артеріального тиску.

Рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 зі 1000 людей)

• скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
• утруднення дихання (диспнея);
• утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть спостерігатися у до 1 зі 10 000 людей)

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/анафілактоїдна реакція);
• кровотеча (геморагія).

Невідомі (частота яких не може бути встановлена на підставі наявних даних)

• набряк обличчя.

У дуже рідкісних випадках спостерігалися тяжкі шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєла). Якщо виникли зміни слизових оболонок або шкіри, припиніть прийом препарату та зверніться до лікаря.
Зверніться також до лікаря, якщо виникло подовження часу кровотечі (зниження агрегації тромбоцитів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• Діюча речовина: N-ацетилцистеїн — 1 шипуча таблетка містить 600 мг N-ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота безводна, ароматизатор лимонний (що містить глюкозу), аспартам.

Опис зовнішнього вигляду ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ та вміст упаковки
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 600 мг шипучі таблетки в блистері з алюмінію та поліетилену. Упаковка з 10
таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
Виробник
ZAMBON S.p.A. - Via della Chimica, 9 - Vicenza

Інструкція: інформація для пацієнта

ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

200 мг шипучі таблетки
N-ацетилцистеїн
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 10 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
3. Як приймати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину N-ацетилцистеїн, яка належить до групи лікарських засобів,
що називаються експекторантами – муколітиками, які використовуються для полегшення видалення слизу з дихальних шляхів.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ показаний для лікування захворювань дихальної системи, які характеризуються
підвищеним утворенням густого та в’язкого слизу (гіперсекреція щільного і в’язкого слизу).
Зверніться до лікаря, якщо стан не покращиться або погіршиться після 10 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Не приймайте ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• якщо Ви маєте алергію на N-ацетилцистеїн, подібні речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ.
Приймайте цей лікарський засіб обережно і завжди під контролем лікаря у таких випадках:

• якщо Ви страждаєте на хронічне запалення бронхів, яке називається бронхіальна астма. Припиніть прийом лікарського засобу, якщо після його прийому у Вас з’являється задишка (утруднене дихання), спричинена скороченням м’язів бронхів (бронхоспазм). Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникали у Вас раніше;
• якщо Ви маєте непереносимість гістаміну, при лікуванні ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ можуть виникнути алергічні реакції (гіперчутливість);
• якщо Ви страждаєте або раніше страждали на захворювання шлунка або кишечника, яке називається пептична виразка, особливо якщо Ви приймаєте разом з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ інші ліки, що ушкоджують шлунок (гастролезивні засоби). Цей лікарський засіб може збільшувати об’єм бронхіального слизу (бронхіальні секреції), особливо на початку лікування. Тому, якщо це відбувається, і Ви не можете відкашляти бронхіальні секреції (відкашлювати), зверніться до лікаря, який порадить Вам спосіб виведення слизу (постуральний дренаж або бронхоаспірацію).

Якщо Ви відчуваєте запах сірки, не хвилюйтеся, оскільки це не свідчить про псування препарату, а пов’язано з наявністю N-ацетилцистеїну.
Лабораторні дослідження: N-ацетилцистеїн може впливати на деякі аналізи крові та сечі (колориметричне визначення саліцилатів та тести на визначення кетонів). Повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей лікарський засіб, перед проходженням досліджень.
Інші лікарські засоби та ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте:

• засоби від кашлю (протикушельні), оскільки вони можуть призвести до накопичення слизу в бронхах. Приймайте цей лікарський засіб обережно і зверніться до лікаря, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:
• активований вугілля, що використовується для лікування порушень травлення або для виведення газів із кишечника (метеоризм), оскільки воно може зменшити ефективність ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекцій (антибіотики), які приймаються перорально, за винятком лоракарбефу. Приймайте ці ліки з інтервалом принаймні дві години від ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ;
• нітрогліцерин, що використовується при деяких захворюваннях серця. Сумісне застосування цього лікарського засобу з ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ може призвести до зниження артеріального тиску (гіпотензія) та головного болю (цефалгія).
• Вагітність та годування грудьми Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, приймайте цей лікарський засіб тільки у разі крайньої необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ шипучі таблетки містять натрій
Цей лікарський засіб містить 156,9 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на одну дозу. Це відповідає 7,8 % максимальної добової норми споживання солі для дорослої людини.
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ шипучі таблетки містять аспартам
Цей лікарський засіб містить 20 мг аспартаму на одну дозу. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.

3. Як застосовувати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Інструкція з застосування
Розчиніть одну шипучу таблетку у склянці з невеликою кількістю води, за необхідності перемішуючи чайною ложечкою.
Утворюється приємний розчин, який слід приймати одразу після приготування.
Для полегшення виймання таблетки рекомендується відкривати блистер за допомогою розриву по бокових насічках, як показано на малюнку.

Дорослі
Рекомендована доза ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ шипучих таблеток —
1 шипуча таблетка 200 мг 2–3 рази на добу.
Тривалість лікування становить 5–10 днів.
Зверніться до лікаря, якщо порушення виникають часто або якщо ви помітили зміни у їх проявах.
Якщо ви прийняли ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ у дозі, що перевищує рекомендовану
Симптомами передозування можуть бути нудота, блювота та діарея.
У разі приймання надмірної дози цього лікарського засобу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• алергічні реакції (гіперчутливість);
• головний біль (цефалгія);
• дзвін у вухах (тинітус);
• прискорення серцевого ритму (тахікардія);
• блювота;
• діарея;
• запалення ротової порожнини (стоматит);
• біль у животі;
• нудота;
• подразнення шкіри (крапив’янка, висип);
• набряк через накопичення рідини навколо рота та очей (ангіоедема);
• свербіж;
• підвищення температури (пірексія);
• зниження артеріального тиску.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• скорочення бронхіальних м’язів (бронхоспазм);
• утруднення дихання (диспnea);
• утруднення травлення (диспепсія).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, анафілактична/аналогічна анафілаксії реакція);
• кровотеча (геморагія).

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних)

• набряк обличчя.

Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі побічні ефекти:

• ураження шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або синдром Лайєла). Якщо виникнуть зміни слизових оболонок або шкіри — припиніть прийом препарату;
• проблеми з кров’ю (зниження агрегації тромбоцитів).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ

• Діюча речовина: N-ацетилцистеїн — 1 шипуча таблетка містить 200 мг N-ацетилцистеїну.
• Інші складові: натрію гідрогенкарбонат, лимонна кислота безводна, ароматизатор лимонний, аспартам.

Опис зовнішнього вигляду ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ та вміст упаковки
ФЛУЇМУЦИЛ МУКОЛІТИЧНИЙ 200 мг шипучі таблетки: картонна пачка, що містить 20 або 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)
Виробник
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza