Fluimucil mucolítico: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

FLUIMUCIL MUCOLÍTICO niños

100 mg/5 ml jarabe
N-acetilcisteína
Lea todo el prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 10 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Fluimucil Mucolítico niños y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico niños
Cómo tomar Fluimucil Mucolítico niños
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fluimucil Mucolítico niños
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fluimucil Mucolítico niños y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo N-acetilcisteína, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados expectorantes - mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación de la mucosidad de las vías respiratorias.
Fluimucil Mucolítico niños está indicado para el tratamiento de enfermedades del aparato respiratorio caracterizadas por un aumento en la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y viscosa).
Consulte a su médico si no mejora o si se encuentra peor después de 10 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico niños

No use Fluimucil Mucolítico niños

si es alérgico a la N-acetilcisteína, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente es un niño menor de 2 años (Véase el apartado “Advertencias y precauciones”);
si está embarazada o si está amamantando con leche materna (Véase el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Fluimucil Mucolítico niños.
Use este medicamento con precaución y siempre bajo control médico en los siguientes casos:

si el niño padece una enfermedad inflamatoria crónica de los bronquios denominada asma bronquial. Interrumpa la toma del medicamento si tras su administración nota disnea (dificultad respiratoria), debida a la aparición de una contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo). Consulte al médico también si estos trastornos se hubieran manifestado anteriormente;
si el niño es intolerante a la histamina, durante el tratamiento con Fluimucil Mucolítico niños podrían manifestarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
si el niño padece o ha padecido un problema estomacal o intestinal denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando junto con Fluimucil Mucolítico niños otros medicamentos que causan alteraciones gastrointestinales (fármacos gastrolesivos). Este medicamento puede aumentar el volumen del moco bronquial (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por tanto, si esto ocurre y el niño no consigue eliminar las secreciones bronquiales mediante la tos (expectoración), consulte al médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración). Si nota un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del preparado, sino que se debe a la N-acetilcisteína.

Análisis de laboratorio: La N-acetilcisteína puede interferir con algunos análisis de sangre y orina (determinación colorimétrica de salicilatos y pruebas para la detección de cetonas). Informe al médico de que el niño está tomando este medicamento antes de realizar pruebas analíticas.
Fluimucil Mucolítico niños no debe administrarse en niños menores de 2 años para el tratamiento de problemas respiratorios, ya que podría obstruir los bronquios e impedir la respiración normal.
Otros medicamentos y Fluimucil Mucolítico niños
Informe al médico o al farmacéutico si el niño está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No use este medicamento si el niño está tomando:

medicamentos para la tos (antitúsivos), porque podrían provocar una acumulación de moco en los bronquios. Use este medicamento con precaución y consulte al médico si el niño está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
carbón activo, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar los gases intestinales (meteorismo), porque puede reducir la eficacia de Fluimucil Mucolítico niños;
medicamentos utilizados para tratar infecciones (antibióticos) por vía oral (excepto el loracarbef). Tome estos medicamentos con una separación de dos horas respecto a Fluimucil Mucolítico niños;
nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración conjunta de este medicamento con Fluimucil Mucolítico niños puede provocar una disminución de la presión sanguínea (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando, use este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Fluimucil Mucolítico niños no afecta la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.
Fluimucil Mucolítico niños jarabe contiene benzoato sódico
Este medicamento contiene 7,5 mg por dosis de 5 ml.
Fluimucil Mucolítico niños jarabe contiene sodio
Este medicamento contiene 19,1 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis de 5 ml. Esto equivale al 0,9 % de la ingesta diaria máxima recomendada con la dieta en un adulto.
Fluimucil Mucolítico niños jarabe contiene parahidroxibenzoato de metilo
Puede provocar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Fluimucil Mucolítico niños jarabe contiene propilenglicol
El aroma de frambuesa del jarabe contiene 9,9 mg de propilenglicol por dosis de 5 ml.
Fluimucil Mucolítico niños jarabe contiene etanol
El aroma de frambuesa del jarabe contiene 2 mg de alcohol (etanol) por dosis de 5 ml.
La cantidad por dosis de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.

3. Cómo tomar Fluimucil Mucolítico niños

Use este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones de este prospecto o las
instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para el uso:
Agite antes de usar. Una vez abierto, el jarabe tiene una validez de 15 días.
Las dosis recomendadas son:
Uso en niños mayores de 2 años
La dosis recomendada es 1 dosificador de jarabe (5 ml), equivalente a 100 mg de N-acetilcisteína, de 2 a 4
veces al día según la edad.
La duración del tratamiento es de 5 a 10 días.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta con frecuencia o si observa cambios en su presentación.
Si toma más Fluimucil Mucolítico niños de la debida
Los síntomas de una sobredosis pueden ser náuseas, vómitos y diarrea.
En caso de ingestión o toma de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Fluimucil Mucolítico niños
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
dolor de cabeza (cefalea);
zumbido en los oídos (acúfeno);
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
vómitos;
diarrea;
inflamación de la boca (estomatitis);
dolor abdominal;
náuseas;
irritaciones de la piel (urticaria, erupción cutánea);
hinchazón debida a acumulación de líquidos alrededor de la boca y los ojos (angioedema);
picor (prurito);
fiebre (pirexia);
presión arterial reducida.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 personas)

contracciones de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
dificultad para respirar (disnea);
problemas digestivos (dispepsia).
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
hemorragia (sangrado).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
oclusión de los bronquios (obstrucción bronquial);
hinchazón (edema) de la cara.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
lesiones en la piel (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, interrumpa la toma del medicamento;
problemas sanguíneos (reducción de la agregación plaquetaria).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fluimucil Mucolítico niños

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
El jarabe, una vez abierto y conservado en condiciones ambientales normales, tiene una validez de 15 días.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Fluimucil Mucolítico niños

El principio activo es N-acetilcisteína: 5 ml de jarabe contienen 100 mg de N-acetilcisteína.
Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo, benzoato de sodio, edetato de disodio, carboximetilcelulosa sódica, ciclamato sódico, sucralosa, aroma de frambuesa (que contiene propilenglicol y etanol), sacarina sódica, hidróxido de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de Fluimucil Mucolítico niños y contenido del envase
Fluimucil Mucolítico niños 100 mg/5 ml jarabe contiene un frasco de vidrio de 200 ml de jarabe con vaso dosificador de polipropileno.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)
Productor
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Folleto informativo: Información para el paciente

FLUIMUCIL MUCOLÍTICO

100 mg granulado para solución oral
N-Acetilcisteína
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte con su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 10 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico
Cómo tomar Fluimucil Mucolítico
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fluimucil Mucolítico
Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo N-acetilcisteína, que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados expectorantes - mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías respiratorias.
Fluimucil Mucolítico está indicado para el tratamiento de enfermedades del aparato respiratorio caracterizadas por
un aumento de la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y viscosa).
Consulte a su médico si no mejora o si se siente peor después de 10 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico

No tome Fluimucil Mucolítico

si es alérgico a la N-acetilcisteína, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si el paciente es un niño menor de 2 años (Véase la sección “Niños”);
si está embarazada o si está amamantando con leche materna (Véase la sección “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Fluimucil Mucolítico.
Tome este medicamento con precaución y siempre bajo control médico en los siguientes casos:

si padece una enfermedad inflamatoria crónica de los bronquios denominada asma bronquial. Deje de tomar el medicamento si, tras su administración, nota disnea (dificultad respiratoria) debida a la aparición de una contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo). Consulte también al médico si ha tenido este tipo de trastornos en el pasado;
si es intolerante a la histamina, durante el tratamiento con Fluimucil Mucolítico podrían manifestarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
si padece o ha padecido un problema en el estómago o en el intestino denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando junto con Fluimucil Mucolítico otros medicamentos que causan trastornos gastrointestinales (fármacos gastrolesivos). Este medicamento puede aumentar el volumen del moco bronquial (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, si esto ocurre y no consigue eliminar las secreciones mediante la tos (expectoración), consulte al médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración).
Si percibe un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del preparado, sino que se debe a la N-acetilcisteína.
Pruebas de laboratorio: La N-acetilcisteína puede interferir con algunos análisis de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la determinación de salicilatos y pruebas para la detección de cetonas). Informe al médico de que está tomando este medicamento antes de someterse a pruebas analíticas.
Niños
Fluimucil Mucolítico no debe administrarse en niños menores de 2 años para el tratamiento de problemas respiratorios, ya que podría obstruir los bronquios e impedir la respiración normal.
Otros medicamentos y Fluimucil Mucolítico
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando:
medicamentos para la tos (antitusígenos), porque podrían provocar una acumulación de moco en los bronquios. Tome este medicamento con precaución y consulte al médico si está tomando alguno de los siguientes fármacos:
carbón activado, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar los gases intestinales (meteorismo), ya que podría reducir la eficacia de Fluimucil Mucolítico;
medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones (antibióticos) administrados por vía oral (excepto loracarbef). Tome estos medicamentos con una separación de dos horas respecto a Fluimucil Mucolítico;
nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración conjunta de este medicamento con Fluimucil Mucolítico podría provocar una disminución de la presión arterial (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Fluimucil Mucolítico no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.
Fluimucil Mucolítico granulado para solución oral contiene sacarosa
Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Fluimucil Mucolítico granulado para solución oral contiene amarillo anaranjado (E110)
Puede provocar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Fluimucil Mucolítico

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para la administración
Disuelva el contenido del sobre en un vaso con un poco de agua, removiendo si es necesario con una cucharilla.
Se obtiene una solución agradable que puede beberse directamente del vaso o, en el caso de niños pequeños mayores de 2 años, administrarse en cucharaditas o en el biberón. La solución debe tomarse inmediatamente después de prepararla.
Adultos
La dosis recomendada de Fluimucil Mucolítico granulado para solución oral es de 2 sobres de 100 mg, 2-3 veces al día.
Uso en niños mayores de 2 años
La dosis recomendada es de 1 sobre de 100 mg, 2-4 veces al día, según la edad.
La duración del tratamiento es de 5-10 días.
Consulte a su médico si el trastorno aparece con frecuencia o si observa cambios en su presentación.
Si toma más Fluimucil Mucolítico del que debe
No se han descrito casos de sobredosificación. Los síntomas de una sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos y diarrea.
Si ingiere una cantidad excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si olvida tomar Fluimucil Mucolítico
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
dolor de cabeza (cefalea);
zumbido en los oídos (tinnitus);
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
vómitos;
diarrea;
inflamación de la boca (estomatitis);
dolor abdominal;
náuseas;
irritaciones de la piel (urticaria, erupción cutánea);
hinchazón debido a la acumulación de líquido alrededor de la boca y los ojos (angioedema);
picor;
fiebre (pirexia);
presión arterial reducida.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
contracciones musculares de los bronquios (broncoespasmo);
dificultad para respirar (disnea);
problemas digestivos (dispepsia).
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
hemorragia.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
obstrucción de los bronquios (obstrucción bronquial);
hinchazón (edema) de la cara. Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
lesiones en la piel (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, suspenda la toma del medicamento;
problemas sanguíneos (reducción de la agregación plaquetaria).
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Fluimucil Mucolítico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Fluimucil Mucolítico

El principio activo es N-acetilcisteína: 1 sobre contiene 100 mg de N-acetilcisteína.
Los demás componentes son: granulado de zumo de naranja, aroma de naranja, sacarina, amarillo naranja (E 110), sacarosa.

Descripción del aspecto de Fluimucil Mucolítico y contenido del envase
Fluimucil Mucolítico 100 mg, granulado para solución oral: estuche que contiene 30 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)
Productor
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Folleto informativo: informaciones para el paciente

FLUIMUCIL MUCOLÍTICO

100 mg granulado para solución oral sin azúcar
N-Acetilcisteína
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 10 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico
Cómo tomar Fluimucil Mucolítico
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fluimucil Mucolítico
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo N-acetilcisteína, que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados expectorantes - mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías respiratorias.
Fluimucil Mucolítico está indicado para el tratamiento de las enfermedades del aparato respiratorio caracterizadas por
un aumento de la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y viscosa).
Consulte a su médico si no mejora o si se encuentra peor después de 10 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico

No tome Fluimucil Mucolítico

si es alérgico a la N-acetilcisteína, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente es un niño menor de 2 años (Véase el apartado “Niños”);
si está embarazada o si está dando el pecho con leche materna (Véase el apartado “Embarazo y lactancia”).

si padece una enfermedad inflamatoria crónica de los bronquios denominada asma bronquial. Interrumpa la toma del medicamento si, tras su administración, nota disnea (dificultad respiratoria), debida a la aparición de una contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo). Consulte al médico también si hubiera presentado estos trastornos en el pasado;
si es intolerante a la histamina, durante el tratamiento con Fluimucil Mucolítico podrían manifestarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
si padece o ha padecido un problema en el estómago o intestino denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando junto con Fluimucil Mucolítico otros medicamentos que causan trastornos gastrointestinales (fármacos gastrolesivos). Este medicamento puede aumentar el volumen del moco bronquial (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por tanto, si esto ocurre y no consigue eliminar las secreciones bronquiales mediante la tos (expectoración), consulte a su médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración).

Si nota un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del preparado, sino que se debe a la N-acetilcisteína.
Pruebas de laboratorio: La N-acetilcisteína puede interferir con algunos análisis de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la determinación de salicilatos y pruebas para la determinación de cetonas). Informe a su médico de que está tomando este medicamento antes de someterse a pruebas de laboratorio.
Niños
Fluimucil Mucolítico no debe administrarse en niños menores de 2 años para el tratamiento de problemas respiratorios, ya que podría obstruir los bronquios e impedir la respiración normal.
Otros medicamentos y Fluimucil Mucolítico
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando:

medicamentos para la tos (antitúsicos), porque podrían provocar una acumulación de moco en el interior de los bronquios. Tome este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
carbón activo, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar los gases intestinales (meteorismo), porque podría reducir la eficacia de Fluimucil Mucolítico;
medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones (antibióticos) tomados por vía oral (excepto loracarbef). Tome estos medicamentos con un intervalo de dos horas respecto a Fluimucil Mucolítico;
nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración conjunta de este medicamento con Fluimucil Mucolítico puede provocar una disminución de la presión arterial (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o si está amamantando, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Fluimucil Mucolítico no afecta la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.
Fluimucil Mucolítico granulado para solución oral contiene sorbitol
Este medicamento contiene 775 mg de sorbitol por dosis. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted o su hijo son intolerantes a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden transformar adecuadamente la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
En niños con un peso inferior a 22 kg, este medicamento a la dosis máxima (4 sobres) puede causar trastornos gastrointestinales y tener un ligero efecto laxante.
Fluimucil Mucolítico granulado para solución oral contiene aspartamo
Este medicamento contiene 25 mg de aspartamo por dosis. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Fluimucil Mucolítico

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones de uso: Disuelva el contenido del sobre en un vaso con un poco de agua, removiendo si es necesario con una cucharilla.
Se obtiene una solución agradable que puede beberse directamente del vaso o, en el caso de niños pequeños mayores de 2 años, administrarse con una cucharilla o en el biberón. La solución debe tomarse inmediatamente después de prepararla.
Adultos
La dosis recomendada de Fluimucil Mucolítico granulado para solución oral sin azúcar es de 2 sobres de 100 mg, de 2 a 3 veces al día.
Uso en niños mayores de 2 años
La dosis recomendada es de 1 sobre de 100 mg, de 2 a 4 veces al día, según la edad.
La duración del tratamiento es de 5 a 10 días.
Consulte a su médico si el trastorno aparece con frecuencia o si observa cambios en su presentación.
Si toma más Fluimucil Mucolítico del que debe
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos y diarrea.
Si ha ingerido o tomado una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si olvida tomar Fluimucil Mucolítico
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
dolor de cabeza (cefalea);
zumbido en los oídos (tinnitus);
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
vómitos;
diarrea;
inflamación de la boca (estomatitis);
dolor abdominal;
náuseas;
irritaciones de la piel (urticaria, erupción cutánea);
hinchazón debida a acumulación de líquido alrededor de la boca y los ojos (angioedema);
picazón (prurito);
fiebre (pirexia);
presión arterial reducida.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
contracciones musculares de los bronquios (broncoespasmo);
dificultad para respirar (disnea);
problemas digestivos (dispepsia).
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
hemorragia (sangrado).
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
obstrucción de los bronquios (obstrucción bronquial);
hinchazón (edema) de la cara.
Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
lesiones en la piel (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, suspenda la administración del medicamento;
problemas en la sangre (reducción de la agregación plaquetaria).
Notificación de los efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:

www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar Fluimucil Mucolítico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Fluimucil Mucolítico

El principio activo es N-acetilcisteína: 1 sobre contiene 100 mg de N-acetilcisteína.
Los demás componentes son: sorbitol, aspartamo, aroma de naranja.

Descripción del aspecto de Fluimucil Mucolítico y contenido del envase
Fluimucil Mucolítico 100 mg granulado para solución oral sin azúcar: estuche que contiene 30 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)
Fabricante
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Folleto informativo: informaciones para el paciente

FLUIMUCIL MUCOLÍTICO

Granulado de 200 mg para solución oral sin azúcar
N-Acetilcisteína
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o cualquier otro efecto no mencionado, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 10 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico
Cómo tomar Fluimucil Mucolítico
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fluimucil Mucolítico
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza

Este medicamento contiene como principio activo N-acetilcisteína, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados expectorantes - mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías respiratorias.
Fluimucil Mucolítico está indicado para el tratamiento de enfermedades del aparato respiratorio caracterizadas por un aumento en la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y viscosa).
Consulte al médico si no mejora o si se siente peor después de 10 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico

No tome Fluimucil Mucolítico

si es alérgico a la N-acetilcisteína, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si está embarazada o si está amamantando con leche materna (ver la sección «Embarazo y lactancia»).
Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Fluimucil Mucolítico. Tome este medicamento con precaución y siempre bajo control médico en los siguientes casos:
si padece una enfermedad inflamatoria crónica de los bronquios llamada asma bronquial. Interrumpa la toma del medicamento si, tras su administración, nota disnea (dificultad para respirar), debida a la aparición de una contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo). Consulte al médico también si hubiera presentado estos trastornos con anterioridad;
si es intolerante a la histamina, durante el tratamiento con Fluimucil Mucolítico podrían manifestarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
si padece o ha padecido un problema en el estómago o en el intestino denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando junto con Fluimucil Mucolítico otros medicamentos que causan problemas gastrointestinales (fármacos gastrolesivos). Este medicamento puede aumentar el volumen del moco bronquial (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, si esto ocurre y no consigue eliminar las secreciones bronquiales mediante la tos (expectorar), consulte a su médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración).

Si percibe un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica una alteración del preparado, sino que se debe a la N-acetilcisteína.
Pruebas de laboratorio: La N-acetilcisteína puede interferir con algunos análisis de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la determinación de salicilatos y pruebas para detectar cuerpos cetónicos). Informe al médico de que está tomando este medicamento antes de realizarse pruebas de laboratorio.

Otros medicamentos y Fluimucil Mucolítico
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando:

medicamentos para la tos (antitúsivos), porque podrían provocar una acumulación de moco en el interior de los bronquios. Tome este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes fármacos:
carbón activado, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar gases intestinales (meteorismo), ya que podría reducir la eficacia de Fluimucil Mucolítico;
medicamentos utilizados para tratar infecciones (antibióticos) por vía oral, excepto el loracarbef. Tome estos medicamentos con una separación de dos horas respecto a Fluimucil Mucolítico;
nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración conjunta de este medicamento con Fluimucil Mucolítico puede provocar una disminución de la presión arterial (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión directa del médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Fluimucil Mucolítico no afecta a la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

Fluimucil Mucolítico contiene sorbitol
Este medicamento contiene 675 mg de sorbitol por dosis. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar adecuadamente la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.

Fluimucil Mucolítico contiene aspartamo
Este medicamento contiene 25 mg de aspartamo por dosis. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Fluimucil Mucolítico

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones de uso
Disuelva el contenido del sobre en un vaso con un poco de agua, removiendo si es necesario con una cucharilla.
Se obtiene una solución agradable que debe tomarse inmediatamente después de prepararla.
Adultos
La dosis recomendada de Fluimucil Mucolítico 200 mg granulado para solución oral sin azúcar es de 1 sobre de 200 mg, 2-3 veces al día.
La duración del tratamiento es de 5-10 días.
Consulte a su médico si el trastorno se presenta con frecuencia o si observa cambios en su evolución.
Si toma más Fluimucil Mucolítico del que debe
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir náuseas, vómitos y diarrea.
Si ha tomado o ingerido una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Fluimucil Mucolítico
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
dolor de cabeza (cefalea);
zumbido en los oídos (tinnitus);
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
vómitos;
diarrea;
inflamación de la boca (estomatitis);
dolor abdominal;
náuseas;
irritaciones de la piel (urticaria, erupción cutánea);
hinchazón debida a acumulación de líquidos alrededor de la boca y los ojos (angioedema);
picor (prurito);
fiebre (pirexia);
presión arterial reducida.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
contracciones de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
dificultad para respirar (disnea);
trastornos digestivos (dispepsia).
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
hemorragia (sangrado).
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
hinchazón (edema) del rostro.
Diríjase al médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
lesiones cutáneas (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, interrumpa la toma del medicamento;
problemas sanguíneos (reducción de la agregación plaquetaria).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fluimucil Mucolítico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fluimucil Mucolítico

El principio activo es N-acetilcisteína: 1 sobre contiene 200 mg de N-acetilcisteína.
Los demás componentes son: sorbitol, aspartamo, aroma de naranja.

Descripción del aspecto de Fluimucil Mucolítico y contenido del envase
Fluimucil Mucolítico 200 mg granulado para solución oral sin azúcar: estuche que contiene 30 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca, 10 – 20091 Bresso (Mi)
Productor
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Folleto informativo: Información para el paciente

FLUIMUCIL MUCOLÍTICO

200 mg granulado para solución oral
N-acetilcisteína
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o
farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 10 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico
Cómo tomar Fluimucil Mucolítico
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fluimucil Mucolítico
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo N-acetilcisteína, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados expectorantes-mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías
respiratorias.
Fluimucil Mucolítico está indicado para el tratamiento de enfermedades del aparato respiratorio
caracterizadas por un aumento en la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y
viscosa).
Consulte con su médico si no mejora o si se siente peor después de 10 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico

No tome Fluimucil Mucolítico

si es alérgico a la N-acetilcisteína, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si está embarazada o si está amamantando con leche materna (Véase el apartado “Embarazo y lactancia”).

si padece una enfermedad inflamatoria crónica de los bronquios denominada asma bronquial. Interrumpa la toma del medicamento si tras su ingestión nota disnea (dificultad respiratoria), debida a la aparición de una contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo). Consulte al médico también en caso de que tales trastornos se hubieran manifestado anteriormente;
si padece o ha padecido un problema en el estómago o en el intestino denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando junto con Fluimucil Mucolítico otros medicamentos que causan problemas gastrointestinales (fármacos gastrolesivos).

Este medicamento puede aumentar el volumen del moco bronquial (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, si esto ocurre y no puede eliminar las secreciones mediante la tos (expectorar), consulte a su médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración).
Si nota un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del preparado, sino que se debe a la N-acetilcisteína.
Análisis de laboratorio: La N-acetilcisteína puede interferir con algunas pruebas de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la determinación de salicilatos y pruebas para la determinación de cetonas).
Informe a su médico de que está tomando este medicamento antes de someterse a pruebas analíticas.
Otros medicamentos y Fluimucil Mucolítico
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando:

medicamentos para la tos (antitúsivos), porque podrían provocar una acumulación de moco en los bronquios.

Tome este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

carbón activado, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar los gases intestinales (meteorismo), porque puede reducir la eficacia de Fluimucil Mucolítico;
medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones (antibióticos) por vía oral (excepto el loracarbef). Tome estos medicamentos con un intervalo de dos horas respecto a Fluimucil Mucolítico;
nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración conjunta de este medicamento con Fluimucil Mucolítico puede provocar una disminución de la presión arterial (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea).

3. Cómo tomar Fluimucil Mucolítico

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.

Instrucciones para la utilización

Disuelva el contenido del sobre en un vaso con un poco de agua, removiendo si es necesario con una cucharilla.
Se obtiene una solución agradable que debe tomarse inmediatamente después de prepararla.
Adultos
La dosis recomendada de Fluimucil Mucolítico granulado para solución oral es de 1 sobre de 200 mg, 2-3 veces al día.
La duración del tratamiento es de 5 a 10 días.
Consulte al médico si el trastorno aparece con frecuencia o si observa cambios en su presentación.
Si toma más Fluimucil Mucolítico del que debe
Los síntomas de una sobredosis pueden ser náuseas, vómitos y diarrea.
En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, avise inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si olvida tomar Fluimucil Mucolítico
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
dolor de cabeza (cefalea);
zumbido en los oídos (tinnitus);
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
vómitos;
diarrea;
inflamación de la boca (estomatitis);
dolor abdominal;
náuseas;
irritaciones de la piel (urticaria, erupción cutánea);
hinchazón debida a acumulación de líquidos alrededor de la boca y los ojos (angioedema);
picor;
fiebre (pirexia);
presión arterial reducida.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

contracciones de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
dificultad para respirar (disnea);
trastornos digestivos (dispepsia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
hemorragia (sangrado).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

hinchazón (edema) de la cara.

Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

lesiones en la piel (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, interrumpa la toma del medicamento;
trastornos sanguíneos (reducción de la agregación plaquetaria).

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fluimucil Mucolítico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve a temperaturas superiores a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Fluimucil Mucolítico

El principio activo es N-acetilcisteína: 1 sobre contiene 200 mg de N-acetilcisteína.
Los demás componentes son: granulado de zumo de naranja (que contiene sacarosa), aroma de naranja (que contiene glucosa y lactosa), sacarina, amarillo anaranjado E110, sacarosa.

Descripción del aspecto de Fluimucil Mucolítico y contenido del envase
Fluimucil Mucolítico 200 mg granulado para solución oral: estuche que contiene 30 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)
Productor
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza

Folleto informativo: información para el paciente

FLUIMUCIL MUCOLÍTICO

200 mg comprimidos orosolubles
N-Acetilcisteína
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 10 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico
Cómo tomar Fluimucil Mucolítico
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fluimucil Mucolítico
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo N-acetilcisteína, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados expectorantes-mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías respiratorias.
Fluimucil Mucolítico está indicado para el tratamiento de enfermedades del aparato respiratorio caracterizadas por un aumento en la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y viscosa).
Consulte a su médico si no mejora o si se siente peor después de 10 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico

No tome Fluimucil Mucolítico

si es alérgico a la N-acetilcisteína, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si está embarazada o si está amamantando con leche materna (Véase el apartado «Embarazo y lactancia»);

si padece una enfermedad inflamatoria crónica de los bronquios denominada asma bronquial. Interrumpa la toma del medicamento si, tras su administración, nota disnea (dificultad para respirar), debida a la aparición de una contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo). Consulte al médico también si hubiera tenido estos trastornos en el pasado;
si es intolerante a la histamina, durante el tratamiento con Fluimucil Mucolítico podrían manifestarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
si padece o ha padecido un problema estomacal o intestinal denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando junto con Fluimucil Mucolítico otros medicamentos que causan trastornos gastrointestinales (fármacos gastrolesivos). Este medicamento puede aumentar el volumen del moco bronquial (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por tanto, si esto ocurre y no consigue eliminar las secreciones bronquiales mediante la tos (expectoración), consulte al médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración).

Si percibe un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del preparado, sino que se debe a la N-acetilcisteína.
Análisis de laboratorio: La N-acetilcisteína puede interferir con algunos análisis de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la determinación de salicilatos y pruebas para la determinación de cetonas). Informe al médico de que está tomando este medicamento antes de someterse a pruebas analíticas.
Otros medicamentos y Fluimucil Mucolítico
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando:

medicamentos para la tos (antitusígenos), porque podrían provocar una acumulación de moco en los bronquios.

Tome este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

carbón activo, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar los gases intestinales (meteorismo), porque podría reducir la eficacia de Fluimucil Mucolítico;
medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones (antibióticos) tomados por vía oral (excepto el loracarbef). Tome estos medicamentos con un intervalo de dos horas respecto a Fluimucil Mucolítico;
nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración conjunta de este medicamento con Fluimucil Mucolítico puede provocar una disminución de la presión arterial (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o amamantando, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión directa del médico.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Fluimucil Mucolítico no afecta a la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.
Fluimucil Mucolítico comprimidos orosolubles contiene sorbitol
Este medicamento contiene 221 mg de sorbitol por dosis. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar adecuadamente la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.
Fluimucil Mucolítico comprimidos orosolubles contiene sodio.
Este medicamento contiene 26,9 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa) por dosis. Esto equivale al 1,3 % de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta de un adulto.
Fluimucil Mucolítico comprimidos orosolubles contiene aspartamo
Este medicamento contiene 10 mg de aspartamo por dosis. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Fluimucil Mucolítico

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones para el uso de Fluimucil Mucolítico
Mantenga la pastilla dentro de la boca hasta que se disuelva completamente.
Adultos
La dosis recomendada de Fluimucil Mucolítico comprimidos orosolubles es de 1 comprimido de 200 mg , 2-3 veces al día.
La duración del tratamiento es de 5 - 10 días.
Consulte a su médico si el trastorno aparece con frecuencia o si observa cambios en su presentación.
Si toma más Fluimucil Mucolítico del que debe
Los síntomas de una sobredosis pueden ser náuseas, vómitos y diarrea.
En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Fluimucil Mucolítico
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No comunes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
dolor de cabeza (cefalea);
zumbido en los oídos (tinnitus);
aumento de la frecuencia de los latidos del corazón (taquicardia);
vómitos;
diarrea;
inflamación de la boca (estomatitis);
dolor abdominal;
náuseas;
irritaciones de la piel (urticaria, erupción cutánea);
hinchazón debida a acumulación de líquidos alrededor de la boca y los ojos (angioedema);
picazón;
fiebre (pirexia);
presión arterial reducida. Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)
contracciones de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
dificultad para respirar (disnea);
problemas digestivos (dispepsia). Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)
reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
hemorragia (sangrado). Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
hinchazón (edema) de la cara. Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:
lesiones en la piel (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, interrumpa la ingestión del medicamento;
problemas en la sangre (reducción de la agregación plaquetaria). Notificación de los efectos adversos Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta- reazione-avversa Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fluimucil Mucolítico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de dicho mes.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Fluimucil Mucolítico

El principio activo es N-acetilcisteína: 1 comprimido contiene 200 mg de N-acetilcisteína.
Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro, sorbitol, manitol, polietilenglicol 6000, povidona, bicarbonato sódico, aroma de limón, aroma de mandarina, aspartamo, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.

Descripción del aspecto de Fluimucil Mucolítico y contenido del envase
Fluimucil Mucolítico 200 mg comprimidos orosolubles: estuche conteniendo 20 ó 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Bresso (Mi)
Productor
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza
FLUIMUCIL MUCOLÍTICO 600 mg granulado para solución oral
N-acetilcisteína
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
informaciones importantes para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según lo indicado por su médico o farmacéutico.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si empeoran los síntomas tras 10 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico
Cómo tomar Fluimucil Mucolítico
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fluimucil Mucolítico
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza

Fluimucil Mucolítico contiene el principio activo N-acetilcisteína, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías respiratorias.
Fluimucil Mucolítico está indicado para el tratamiento de las enfermedades del aparato respiratorio caracterizadas por un aumento en la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y viscosa).

2. Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico

No tome Fluimucil Mucolítico

si es alérgico a la N-acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
si está embarazada o si está amamantando con leche materna, salvo tras una evaluación cuidadosa por parte del médico (ver la sección «Embarazo y lactancia»).

si padece una enfermedad inflamatoria de los bronquios denominada asma bronquial. Interrumpa inmediatamente la toma de Fluimucil Mucolítico si presenta una contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo). Consulte al médico también si hubiera presentado estos trastornos en el pasado;
si es intolerante a la histamina, durante el tratamiento con Fluimucil Mucolítico podrían manifestarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
si padece o ha padecido un problema en el estómago o intestino denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando junto con Fluimucil Mucolítico otros medicamentos que puedan causar problemas gastrointestinales (fármacos gastrolesivos).

Este medicamento puede aumentar el volumen del moco bronquial (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, si esto ocurre y no puede eliminar las secreciones bronquiales mediante la tos (expectoración), consulte al médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración).
Si percibe un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del preparado, sino que se debe a la N-acetilcisteína.
Análisis de laboratorio: la N-acetilcisteína puede interferir con algunos análisis de sangre y orina (determinación colorimétrica de salicilatos y pruebas para detección de cetonas).
Informe a su médico que está tomando este medicamento antes de someterse a dichos análisis.

Otros medicamentos y Fluimucil Mucolítico
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría llegar a tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando:

medicamentos para la tos (antitusígenos), ya que podrían provocar una acumulación de moco en los bronquios.

Tome este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

carbón activado, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar gases intestinales (meteorismo), ya que puede reducir la eficacia de Fluimucil Mucolítico;
medicamentos utilizados para tratar infecciones (antibióticos) por vía oral (excepto loracarbef). Tome estos medicamentos con un intervalo de dos horas respecto a Fluimucil Mucolítico;
nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración conjunta de este medicamento con Fluimucil Mucolítico puede provocar una disminución de la presión sanguínea (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea). En este caso, el médico le mantendrá bajo estrecha vigilancia.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento durante el embarazo o la lactancia solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión directa del médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Fluimucil Mucolítico no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.

Fluimucil Mucolítico contiene sorbitol
Este medicamento contiene 2.274,12 mg de sorbitol por sobre. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar adecuadamente la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.

Fluimucil Mucolítico contiene aspartamo
Este medicamento contiene 75 mg de aspartamo por sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Fluimucil Mucolítico

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
Tratamiento de las enfermedades del aparato respiratorio:
La dosis recomendada es de 1 sobre (600 mg) al día, preferiblemente por la noche. Su médico puede aconsejarle modificar la frecuencia o la dosis de las administraciones, pero sin sobrepasar la dosis máxima diaria de 600 mg.
La duración del tratamiento oscila entre 5 y 10 días.
Instrucciones de uso de Fluimucil Mucolítico:
Disuelva el contenido del sobre en un vaso con un poco de agua, removiendo si es necesario con una cucharilla.
No mezcle otros medicamentos con la solución de Fluimucil Mucolítico.
Si toma más Fluimucil Mucolítico del que debe
No se han notificado casos de sobredosificación. Los síntomas de sobredosificación pueden incluir náuseas, vómitos y diarrea.
En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Fluimucil Mucolítico
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
dolor de cabeza (cefalea);
zumbido en los oídos (tinnitus);
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
vómitos;
diarrea;
inflamación de la boca (estomatitis);
dolor abdominal;
náuseas;
urticaria, erupción cutánea;
hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema);
picor (prurito);
fiebre (piressia);
presión arterial reducida.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

contracciones de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
dificultad para respirar (disnea);
trastornos digestivos (dispepsia).

Muy poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
hemorragia (sangrado).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

hinchazón (edema) de la cara.

En casos muy raros se han presentado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson o
síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, interrumpa la toma del
medicamento y consulte a su médico.
Consulte asimismo a su médico si presenta un tiempo prolongado de sangrado
(disminución de la agregación plaquetaria).
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad
de este medicamento.

5. Cómo conservar Fluimucil Mucolítico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Fluimucil Mucolítico

El principio activo es N-acetilcisteína: 1 sobre contiene 600 mg de N-acetilcisteína.
Los demás componentes son: aspartamo, aroma de naranja, sorbitol.

Descripción del aspecto de Fluimucil Mucolítico y contenido del envase
Fluimucil Mucolítico 600 mg granulado para solución oral en sobres de papel-aluminio-polietileno.
Caja de 10 sobres.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
Productor
ZAMBON S.p.A. - Via della Chimica 9 - 36100 Vicenza

Folleto informativo: información para el paciente

FLUIMUCIL MUCOLÍTICO 600 mg/15 ml jarabe

N-acetilcisteína
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o
su farmacéutico le haya indicado.
Contenido de este prospecto:

Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico
Cómo tomar Fluimucil Mucolítico
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fluimucil Mucolítico
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza

2. Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico

No tome Fluimucil Mucolítico

si es alérgico a la N-acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
si está embarazada o si está dando el pecho, salvo tras una evaluación cuidadosa por parte del médico (ver el apartado “Embarazo y lactancia”).

si padece una enfermedad inflamatoria de los bronquios denominada asma bronquial. Deje de inmediato la administración de Fluimucil Mucolítico si presenta contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo). Consulte al médico también si hubiera presentado estos trastornos en el pasado;
si es intolerante a la histamina, durante el tratamiento con Fluimucil Mucolítico podrían manifestarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
si padece o ha padecido un problema en el estómago o intestino denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando simultáneamente otros medicamentos que puedan causar problemas gastrointestinales (medicamentos gastrolesivos) junto con Fluimucil Mucolítico.

Este medicamento puede aumentar el volumen del moco bronquial (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, si esto ocurre y no consigue eliminar las secreciones bronquiales mediante la tos (expectoración), consulte al médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración).
Si percibe un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del preparado, sino que se debe a la N-acetilcisteína.
Análisis de laboratorio: la N-acetilcisteína puede interferir con algunas pruebas de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la determinación de salicilatos y pruebas para la detección de cetonas). Informe al médico de que está tomando este medicamento antes de someterse a dichas pruebas.

medicamentos para la tos (antitúsivos), porque podrían provocar una acumulación de moco en los bronquios.

Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

carbón activado, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar gases intestinales (meteorismo), ya que podría reducir la eficacia de Fluimucil Mucolítico;
medicamentos utilizados para tratar infecciones (antibióticos) por vía oral (excepto loracarbef). Debe tomar estos medicamentos con un intervalo de dos horas respecto a Fluimucil Mucolítico;
nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración conjunta de este medicamento con Fluimucil Mucolítico puede provocar una disminución de la presión sanguínea (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea). En este caso, el médico le mantendrá bajo estrecha vigilancia.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento durante el embarazo o la lactancia solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Fluimucil Mucolítico no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

Fluimucil Mucolítico contiene sorbitol
Este medicamento contiene 1,26 g de sorbitol en 15 ml. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que es intolerante a ciertos azúcares o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden metabolizar la fructosa, hable con su médico antes de tomar este medicamento.

Fluimucil Mucolítico contiene sodio
Este medicamento contiene 98,31 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) en 15 ml. Esto equivale al 4,9 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.

Fluimucil Mucolítico contiene metil para-hidroxibenzoato y propil para-hidroxibenzoato
Pueden causar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

Fluimucil Mucolítico contiene propilenglicol
Este medicamento contiene 168 mg de propilenglicol en 15 ml, equivalente a 11,2 mg/ml.

3. Cómo tomar Fluimucil Mucolítico

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tratamiento de las enfermedades del aparato respiratorio
La dosis recomendada es de 1 vaso medidor de 15 ml (600 mg) al día, preferiblemente por la noche.
Su médico puede aconsejarle modificar la frecuencia o la dosis de las administraciones, pero sin superar la dosis máxima diaria de 600 mg.
La duración del tratamiento oscila entre 5 y 10 días.
No mezcle otros medicamentos con la solución de Fluimucil Mucolítico.
Si toma más Fluimucil Mucolítico del que debe
No se han notificado casos de sobredosificación. Los síntomas de sobredosificación pueden ser náuseas, vómitos y diarrea.
En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Fluimucil Mucolítico
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
dolor de cabeza (cefalea);
zumbido en los oídos (tinnitus);
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
vómitos;
diarrea;
inflamación de la boca (estomatitis);
dolor abdominal;
náuseas;
urticaria, erupción cutánea;
hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema);
picor (prurito);
fiebre (pirexia);
presión arterial reducida.

Raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

contracciones musculares de los bronquios (broncoespasmo);
dificultad para respirar (disnea);
trastornos digestivos (dispepsia).

Muy raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
hemorragia (sangrado).

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

hinchazón (edema) de la cara.

En casos muy raros se han observado graves reacciones cutáneas (síndrome de Stevens-Johnson o
síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, suspenda la toma del medicamento y
consulte a su médico.
Consulte asimismo a su médico si nota un alargamiento del tiempo de sangrado (reducción de la agregación plaquetaria).
Notificación de efectos adversos
Si padece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Fluimucil Mucolítico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
La validez del producto tras la primera apertura es de 15 días (anotar la fecha de primera apertura en el espacio previsto a tal efecto en la caja).
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Fluimucil Mucolítico 600 mg/15 ml jarabe

El principio activo es N-acetilcisteína: 15 ml de jarabe contienen 600 mg de N-acetilcisteína.
Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, edetato de disodio, carmellosa, sacarina sódica, aroma de granadina, aroma de fresa, sorbitol, hidróxido de sodio, agua purificada.

Descripción del aspecto de Fluimucil Mucolítico y contenido del envase
Un envase de Fluimucil Mucolítico 600 mg/15 ml jarabe contiene un frasco de vidrio ámbar de 200 ml y un vaso dosificador de 15 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Zambon Italia S.r.l. - Via Lillo Del Duca 10 - 20091 Bresso (Mi)
Productor
Zambon S.p.A. - Via della Chimica 9 - Vicenza

Folleto informativo: información para el paciente

FLUIMUCIL MUCOLÍTICO 600 mg comprimidos efervescentes

N-acetilcisteína
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas después de 10 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico
Cómo tomar Fluimucil Mucolítico
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fluimucil Mucolítico
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza

Fluimucil Mucolítico contiene el principio activo N-acetilcisteína, que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías respiratorias, y a un grupo de medicamentos denominados antídotos, utilizados para contrarrestar el efecto tóxico de ciertas sustancias.
Fluimucil Mucolítico está indicado para el tratamiento de enfermedades del aparato respiratorio caracterizadas por un aumento en la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y viscosa).

2. Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico

No tome Fluimucil Mucolítico

si es alérgico a la N-acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si está embarazada o si está dando el pecho si no es tras una evaluación cuidadosa por parte del médico (Véase el apartado “Embarazo y lactancia”).

si padece una enfermedad inflamatoria de los bronquios denominada asma bronquial. Interrumpa inmediatamente la toma de Fluimucil Mucolítico si presenta contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo). Consulte al médico también si hubiera tenido estos trastornos en el pasado;
si es intolerante a la histamina, durante el tratamiento con Fluimucil Mucolítico podrían manifestarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
si padece o ha padecido un problema en el estómago o intestino denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando simultáneamente a Fluimucil Mucolítico otros medicamentos que pueden causar problemas gastrointestinales (medicamentos gastrolesivos).

Este medicamento puede aumentar el volumen del moco bronquial (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por lo tanto, si esto ocurre y no puede eliminar mediante la tos las secreciones bronquiales (expectorar), consulte al médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración).
Si nota un olor a azufre, no se preocupe, ya que esto no indica alteración del preparado, sino que se debe a la N-acetilcisteína.
Análisis de laboratorio: la N-acetilcisteína puede interferir con algunos análisis de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la determinación de salicilatos y pruebas para la detección de cetonas). Informe al médico de que está tomando este medicamento antes de someterse a dichas pruebas.
Otros medicamentos y Fluimucil Mucolítico
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando:

medicamentos para la tos (antitusígenos), porque podrían provocar una acumulación de moco en los bronquios.

Tome este medicamento con precaución y consulte a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

carbón activado, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar los gases intestinales (meteorismo), porque puede reducir la eficacia de Fluimucil Mucolítico;
medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones (antibióticos) por vía oral (excepto loracarbef). Tome estos medicamentos con un intervalo de dos horas respecto a Fluimucil Mucolítico;
nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración simultánea de este medicamento junto con Fluimucil Mucolítico puede provocar una disminución de la presión sanguínea (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea). En este caso, el médico le mantendrá bajo estrecha vigilancia.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Tome este medicamento durante el embarazo o la lactancia solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Fluimucil Mucolítico no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar máquinas.
Fluimucil Mucolítico contiene sodio
Este medicamento contiene 156,9 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis.
Esto equivale al 7,8 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Fluimucil Mucolítico contiene aspartamo
Este medicamento contiene 20 mg de aspartamo por dosis. El aspartamo es una fuente de fenilalanina.
Puede serle perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.
Fluimucil contiene glucosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Fluimucil Mucolítico

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las indicaciones de este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 1 comprimido (600 mg) al día, preferiblemente por la noche. Su médico puede aconsejarle modificar la frecuencia y la dosis de las administraciones, pero sin superar la dosis máxima diaria de 600 mg.
La duración del tratamiento oscila entre 5 y 10 días.

Instrucciones para el uso de Fluimucil Mucolítico
Disuelva un comprimido en un vaso con un poco de agua, removiendo si es necesario con una cucharilla.
No mezcle otros medicamentos con la solución de Fluimucil Mucolítico.
Para facilitar la extracción del comprimido, se recomienda abrir el blíster por la zona de desgarro, utilizando las muescas laterales tal como se indica en la figura.

Dos manos agarrando y rompiendo un sobre de Mucil 600 mg a lo largo de las marcas laterales indicadas por una flecha negra vertical

Si toma más Fluimucil Mucolítico del que debe
No se han notificado casos de sobredosificación. Los síntomas de sobredosificación pueden incluir náuseas, vómitos y diarrea.
Si ha ingerido o tomado una cantidad excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.

Si olvida tomar Fluimucil Mucolítico
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuentes (que pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
dolor de cabeza (cefalea);
zumbido en los oídos (tinnitus);
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
vómitos;
diarrea;
inflamación de la boca (estomatitis);
dolor abdominal;
náuseas;
urticaria, erupción cutánea;
hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema);
picor;
fiebre (pirexia);
presión arterial reducida.

Raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo);
dificultad para respirar (disnea);
trastornos digestivos (dispepsia).

Muy raros (que pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
hemorragia (sangrado).

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

hinchazón (edema) del rostro.

En casos muy raros se han presentado reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson o
síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, suspenda la toma del medicamento y
consulte a su médico.
Consulte asimismo a su médico si presenta un alargamiento del tiempo de sangrado (reducción de la agregación plaquetaria).
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fluimucil Mucolítico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fluimucil Mucolítico

El principio activo es N-acetilcisteína: 1 comprimido efervescente contiene 600 mg de N-acetilcisteína.
Los demás componentes son: bicarbonato de sodio, ácido cítrico anhidro, aroma de limón (que contiene glucosa), aspartamo.

Descripción del aspecto de Fluimucil Mucolítico y contenido del envase
Fluimucil Mucolítico 600 mg comprimidos efervescentes en blíster de aluminio-polietileno. Caja de 10 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Bresso (MI)
Productor
ZAMBON S.p.A. - Via della Chimica, 9 - Vicenza

Folleto informativo: Información para el paciente

FLUIMUCIL MUCOLÍTICO

200 mg comprimidos efervescentes
N-Acetilcisteína
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota cualquiera de los efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 10 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico
Cómo tomar Fluimucil Mucolítico
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Fluimucil Mucolítico
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Fluimucil Mucolítico y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo N-acetilcisteína, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados expectorantes - mucolíticos, utilizados para facilitar la eliminación del moco de las vías respiratorias.
Fluimucil Mucolítico está indicado para el tratamiento de enfermedades del aparato respiratorio caracterizadas por un aumento en la producción de moco espeso y viscoso (hipersecreción densa y viscosa).
Consulte al médico si no mejora o si se siente peor después de 10 días.

2. Qué debe saber antes de tomar Fluimucil Mucolítico

No tome Fluimucil Mucolítico

si es alérgico a la N-acetilcisteína, a sustancias similares o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si está embarazada o si está amamantando con leche materna (Véase el apartado “Embarazo y lactancia”).

si padece una enfermedad inflamatoria crónica de los bronquios denominada asma bronquial. Interrumpa la toma del medicamento si tras su ingestión experimenta disnea (dificultad respiratoria), debida a la aparición de una contracción de los músculos bronquiales (broncoespasmo). Consulte al médico también en caso de que tales trastornos se hayan manifestado anteriormente;
si es intolerante a la histamina, durante el tratamiento con Fluimucil Mucolítico podrían manifestarse reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
si padece o ha padecido un problema en el estómago o en el intestino denominado úlcera péptica, especialmente si está tomando junto con Fluimucil Mucolítico otros medicamentos que causan problemas gastrointestinales (fármacos gastrolesivos). Este medicamento puede aumentar el volumen del moco bronquial (secreciones bronquiales), especialmente al inicio del tratamiento. Por tanto, si esto ocurre y no consigue eliminar las secreciones bronquiales mediante la tos (expectoración), consulte al médico, quien le indicará un método para eliminar el moco (drenaje postural o broncoaspiración).

Si percibe un olor a azufre, no se preocupe porque esto no indica alteración del preparado, sino que se debe a la N-acetilcisteína.
Análisis de laboratorio: La N-acetilcisteína puede interferir con algunos análisis de sangre y orina (dosificación colorimétrica para la determinación de salicilatos y pruebas para detectar cuerpos cetónicos). Informe al médico de que está tomando este medicamento antes de someterse a pruebas analíticas.
Otros medicamentos y Fluimucil Mucolítico
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando:

medicamentos para la tos (antitúsivos), porque podrían provocar una acumulación de moco en los bronquios. Tome este medicamento con precaución y consulte al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
carbón activado, utilizado para tratar trastornos digestivos o para eliminar los gases intestinales (meteorismo), porque puede reducir la eficacia de Fluimucil Mucolítico;
medicamentos utilizados para el tratamiento de infecciones (antibióticos) tomados por vía oral, excepto el loracarbef. Tome estos medicamentos con una separación de dos horas respecto a Fluimucil Mucolítico;
nitroglicerina, utilizada para ciertos trastornos del corazón. La administración simultánea de este medicamento junto con Fluimucil Mucolítico puede provocar una disminución de la presión sanguínea (hipotensión) y dolor de cabeza (cefalea).
Embarazo y lactancia Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si está embarazada o amamantando, tome este medicamento solo si es estrictamente necesario y bajo supervisión médica directa.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Fluimucil Mucolítico no afecta la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.
Fluimucil Mucolítico comprimidos efervescentes contiene sodio
Este medicamento contiene 156,9 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por dosis. Esto equivale al 7,8 % de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Fluimucil Mucolítico comprimidos efervescentes contiene aspartamo
Este medicamento contiene 20 mg de aspartamo por dosis. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que provoca la acumulación de fenilalanina porque el organismo no puede eliminarla adecuadamente.

3. Cómo tomar Fluimucil Mucolítico

Dos manos agarrando y rompiendo un sobre de Mucil 600 mg en correspondencia con las marcas laterales indicadas por una flecha negra hacia abajo

Adultos
La dosis recomendada de Fluimucil Mucolítico comprimidos efervescentes es de 1 comprimido efervescente de 200 mg, 2-3 veces al día.
La duración del tratamiento es de 5 a 10 días.
Consulte a su médico si el trastorno aparece con frecuencia o si observa cambios en su evolución.
Si toma más Fluimucil Mucolítico del que debe
Los síntomas de una sobredosis pueden ser náuseas, vómitos y diarrea.
En caso de ingestión/absorción de una dosis excesiva de este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Fluimucil Mucolítico
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
No frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

reacciones alérgicas (hipersensibilidad);
dolor de cabeza (cefalea);
zumbido en los oídos (tinnitus);
aumento de la frecuencia cardíaca (taquicardia);
vómitos;
diarrea;
inflamación de la boca (estomatitis);
dolor abdominal;
náuseas;
irritaciones de la piel (urticaria, erupción cutánea);
hinchazón debido a la acumulación de líquidos alrededor de la boca y los ojos (angioedema);
picazón (prurito);
fiebre (pirexia);
presión arterial reducida.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

contracciones musculares de los bronquios (broncoespasmo);
dificultad para respirar (disnea);
problemas digestivos (dispepsia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, reacción anafiláctica/anafilactoide);
hemorragia.

Desconocidos (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles)

hinchazón (edema) del rostro.

Consulte a su médico si presenta alguno de los siguientes efectos adversos:

lesiones en la piel (síndrome de Stevens-Johnson o síndrome de Lyell). Si presenta alteraciones en las mucosas o en la piel, interrumpa la toma del medicamento;
problemas sanguíneos (reducción de la agregación plaquetaria).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fluimucil Mucolítico

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de dicho mes.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Fluimucil Mucolítico

El principio activo es N-acetilcisteína: 1 comprimido efervescente contiene 200 mg de N-acetilcisteína.
Los demás componentes son: bicarbonato sódico, ácido cítrico anhidro, aroma de limón, aspartamo.

Descripción del aspecto de Fluimucil Mucolítico y contenido del envase
Fluimucil Mucolítico 200 mg comprimidos efervescentes: estuche que contiene 20 o 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca, 10 – 20091 Bresso (Mi)
Productor
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Vicenza