Флуимуцил муколитическое

Италия
Торговое название Флуимуцил муколитическое
Форма выпуска гранулы для приготовления орального раствора
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Безрецептурный препарат свободной продажи (OTC)
Код АТХ
Регистрационный номер 034936
Производитель ЗАМБОН ИТАЛИЯ ООО
Флуимуцил муколитическое гранулы для приготовления орального раствора

Инструкция по применению: информация для пациента

Флуимуцил муколитическое детское

Сироп 100 мг/5 мл
N-ацетилцистеин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем использовать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как прописал врач или фармацевт.

  • Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
  • Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 10 дней приёма.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Флуимуцил муколитическое детское и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед применением Флуимуцил муколитическое детское
  3. Как принимать Флуимуцил муколитическое детское
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Флуимуцил муколитическое детское
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего оно применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых отхаркивающими — муколитиками, применяемыми для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Флуимуцил муколитическое применяется у детей для лечения заболеваний дыхательных путей, характеризующихся повышенным образованием густой и вязкой слизи (плотная и вязкая гиперсекреция).
Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается или ухудшается в течение 10 дней.

2. Что нужно знать перед применением Флуимуцил муколитическое для детей

Не используйте Флуимуцил муколитическое для детей

  • если у ребёнка аллергия на ацетилцистеин, вещества, схожие с ним, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если ребёнок младше 2 лет (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»);
  • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Флуимуцил муколитическое для детей.
Применяйте это лекарственное средство с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

  • если у ребёнка хроническое воспалительное заболевание бронхов — бронхиальная астма. Прекратите приём препарата, если после его применения у ребёнка появляется одышка (затруднённое дыхание), вызванная сужением бронхов (бронхоспазм). Обратитесь к врачу, если подобные симптомы ранее уже возникали;
  • если у ребёнка непереносимость гистамина, при лечении Флуимуцил муколитическое для детей могут возникать аллергические реакции (повышенная чувствительность);
  • если у ребёнка есть или ранее были проблемы с желудком или кишечником — язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если одновременно с Флуимуцил муколитическое для детей он принимает другие лекарства, раздражающие желудок (гастролезивные препараты). Это лекарственное средство может увеличивать объём бронхиального секрета (бронхиальных выделений), особенно в начале лечения. Если это происходит и ребёнок не может откашливать мокроту (отхаркивать), обратитесь к врачу, который порекомендует способ удаления мокроты (постуральный дренаж или бронхоаспирацию). Если вы чувствуете запах серы, не беспокойтесь — это не свидетельствует о порче препарата, а обусловлено содержанием ацетилцистеина.

Лабораторные анализы: ацетилцистеин может влиять на некоторые анализы крови и мочи (цветиметрическое определение салицилатов и тесты на кетоны). Сообщите врачу, что ребёнок принимает это лекарственное средство, перед сдачей анализов.
Флуимуцил муколитическое для детей не следует применять у детей младше 2 лет при заболеваниях дыхательных путей, поскольку препарат может вызвать закупорку бронхов и нарушить нормальное дыхание.

Другие лекарственные средства и Флуимуцил муколитическое для детей
Сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства.
Не используйте этот препарат, если ребёнок принимает:

  • противокашлевые средства (средства от кашля), поскольку они могут способствовать накоплению слизи в бронхах. Применяйте этот препарат с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если ребёнок принимает одно из следующих лекарств:
  • активированный уголь, применяемый при расстройствах пищеварения или для устранения метеоризма, поскольку он может снизить эффективность Флуимуцил муколитическое для детей;
  • лекарства, применяемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь (за исключением лоракарбефа). Принимайте эти препараты с интервалом не менее двух часов до или после приёма Флуимуцил муколитическое для детей;
  • нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Совместный приём этого препарата с Флуимуцил муколитическое для детей может вызвать снижение артериального давления (гипотензию) и головную боль (цефалгию).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, применяйте этот препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Флуимуцил муколитическое для детей не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Флуимуцил муколитическое для детей сироп содержит бензоат натрия
Этот препарат содержит 7,5 мг на дозу 5 мл.

Флуимуцил муколитическое для детей сироп содержит натрий
Этот препарат содержит 19,1 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на дозу 5 мл. Это составляет 0,9 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

Флуимуцил муколитическое для детей сироп содержит метилпарагидроксибензоат
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

Флуимуцил муколитическое для детей сироп содержит пропиленгликоль
Ароматизатор малины в сиропе содержит 9,9 мг пропиленгликоля на дозу 5 мл.

Флуимуцил муколитическое для детей сироп содержит этанол
Ароматизатор малины в сиропе содержит 2 мг спирта (этанола) на дозу 5 мл.
Количество в одной дозе этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом лекарственном средстве не вызовет значимых эффектов.

3. Как применять Флуимуцил муколитическое для детей

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инструкции по применению:
Перед применением взболтать. После вскрытия сироп пригоден для использования в течение 15 дней.
Рекомендуемые дозы:
Применение у детей в возрасте старше 2 лет
Рекомендуемая доза — 1 мерная ложка сиропа (5 мл), что соответствует 100 мг N-ацетилцистеина, 2–4 раза в день в зависимости от возраста.
Продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Обратитесь к врачу, если симптомы возникают часто или если вы заметили изменения в их проявлении.
Если вы применили Флуимуцил муколитическое для детей в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота и диарея.
При случайном приёме или употреблении чрезмерной дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы забыли применить Флуимуцил муколитическое для детей
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

  • аллергические реакции (гиперчувствительность);
  • головная боль (цефалгия);
  • шум в ушах (тиннитус);
  • учащение сердцебиения (тахикардия);
  • рвота;
  • диарея;
  • воспаление полости рта (стоматит);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • раздражения кожи (крапивница, кожная сыпь);
  • отёк, вызванный накоплением жидкости вокруг рта и глаз (ангионевротический отёк);
  • зуд;
  • повышение температуры тела (пирексия);
  • снижение артериального давления.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

  • сокращения бронхиальных мышц (бронхоспазм);
  • затруднённое дыхание (одышка);
  • проблемы с пищеварением (диспепсия).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
  • кровотечение (геморрагия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • закупорка бронхов (бронхиальная обструкция);
  • отёк лица.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

  • поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений слизистых оболочек или кожи немедленно прекратите приём препарата;
  • нарушения со стороны крови (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Флуимуцил муколитическое для детей

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечного света и недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Сироп, после вскрытия упаковки и при хранении в обычных условиях окружающей среды, сохраняет свои свойства в течение 15 дней.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или в бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флуимуцил муколитическое

  • Действующее вещество — ацетилцистеин: 5 мл сиропа содержат 100 мг ацетилцистеина.
  • Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, бензоат натрия, динатрия эдетат, карбоксиметилцеллюлоза натрия, цикламат натрия, сукралоза, ароматизатор малиновый (содержит пропиленгликоль и этанол), сахаринат натрия, гидроксид натрия, вода очищенная.

Описание внешнего вида и содержимого упаковки Флуимуцил муколитическое
Флуимуцил муколитическое 100 мг/5 мл сироп содержит флакон из стекла объёмом 200 мл сиропа с мерным стаканчиком из полипропилена.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Бресо (Ми)
Производитель
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Виченца

Инструкция по применению: информация для пациента

Флуимуцил муколитическое

100 мг гранулят для приготовления раствора для приема внутрь
N-ацетилцистеин
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с инструкцией, указанной в данном листке, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

  • Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится прочитать его повторно.
  • Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
  • Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 10 дней.

Содержание данного листка-вкладыша:

  1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Флуимуцила муколитического
  3. Как принимать Флуимуцил муколитическое
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Флуимуцил муколитическое
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего оно применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых отхаркивающими — муколитическими, применяемыми для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Флуимуцил муколитическое показано для лечения заболеваний дыхательных путей, характеризующихся повышенной выработкой густой и вязкой слизи (густая и вязкая гиперсекреция).
Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается или ухудшается спустя 10 дней.

2. Что необходимо знать перед приемом Флуимуцил муколитическое

Не принимайте Флуимуцил муколитическое

  • если у вас аллергия на N-ацетилцистеин, на схожие по структуре вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
  • если пациент — ребенок в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Дети»);
  • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Флуимуцил муколитическое.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

  • если у вас хроническое воспалительное заболевание бронхов — бронхиальная астма. Прекратите прием препарата, если после его применения у вас появляется одышка (затрудненное дыхание) вследствие спазма бронхиальных мышц (бронхоспазм). Обратитесь к врачу, если подобные симптомы ранее уже возникали у вас;

  • если у вас имеется непереносимость гистамина, при лечении Флуимуцил муколитическое могут возникнуть аллергические реакции (повышенная чувствительность);

  • если у вас есть или ранее были проблемы с желудком или кишечником — язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если вы одновременно принимаете другие лекарственные средства, вызывающие повреждение слизистой оболочки желудка (гастролезивные препараты). Это лекарственное средство может увеличивать объем бронхиального секрета (бронхиальных выделений), особенно в начале лечения. Поэтому, если это происходит и вы не можете вывести слизь с помощью кашля (отхаркивания), обратитесь к врачу, который порекомендует вам способ удаления слизи (дренажное положение тела или бронхоаспирацию).
    Если вы ощущаете запах серы, не беспокойтесь — это не свидетельствует о порче препарата, а обусловлено присутствием N-ацетилцистеина.
    Лабораторные анализы: N-ацетилцистеин может влиять на некоторые анализы крови и мочи (колориметрическое определение салицилатов и тесты на кетоны). Сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, перед сдачей анализов.
    Дети
    Флуимуцил муколитическое не следует применять у детей младше 2 лет при заболеваниях дыхательных путей, поскольку препарат может вызвать закупорку бронхов и нарушить нормальное дыхание.
    Другие лекарственные средства и Флуимуцил муколитическое
    Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные средства.
    Не принимайте этот препарат, если вы используете:

  • противокашлевые средства (средства от кашля), поскольку они могут привести к накоплению слизи в бронхах. Принимайте этот препарат с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

  • активированный уголь, применяемый при расстройствах пищеварения или для устранения газов в кишечнике (метеоризм), поскольку он может снизить эффективность Флуимуцил муколитическое;

  • лекарственные средства, применяемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь (за исключением лоракарбефа). Принимайте эти препараты с интервалом не менее двух часов до или после приема Флуимуцил муколитическое;

  • нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Совместный прием этого препарата с Флуимуцил муколитическое может вызвать снижение артериального давления (гипотензию) и головную боль (цефалгию).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте этот препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Флуимуцил муколитическое не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Флуимуцил муколитическое, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь содержит сахарозу
Этот препарат содержит сахарозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Флуимуцил муколитическое, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь содержит «Солнечный закат» Ж (Е110) Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Флуимуцил муколитическое

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инструкция по применению
Растворите содержимое пакетика в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости перемешивая чайной ложкой.
Получается приятный на вкус раствор, который можно пить непосредственно из стакана. У маленьких детей в возрасте старше 2 лет раствор можно давать чайной ложкой или через бутылочку. Раствор следует принимать сразу после приготовления.
Взрослым
Рекомендуемая доза гранулята для приготовления перорального раствора Флуимуцил муколитическое — 2 пакетика по 100 мг 2–3 раза в день.
Применение у детей в возрасте старше 2 лет
Рекомендуемая доза — 1 пакетик по 100 мг 2–4 раза в день в зависимости от возраста.
Продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает часто или вы заметили изменения в его течении.
Если вы примете Флуимуцил муколитическое в дозе больше рекомендованной
Случаи передозировки не сообщались. Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота и диарея.
В случае приёма/ингестии чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Флуимуцил муколитическое
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Флуимуцил муколитическое может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

  • аллергические реакции (гиперчувствительность);
  • головная боль (цефалгия);
  • шум в ушах (тиннитус);
  • учащение сердечных сокращений (тахикардия);
  • рвота;
  • диарея;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • раздражения кожи (крапивница, кожная сыпь);
  • отёк, вызванный накоплением жидкости вокруг рта и глаз (ангионевротический отёк);
  • зуд;
  • повышение температуры тела (пирексия);
  • снижение артериального давления.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

  • сокращение бронхиальных мышц (бронхоспазм);
  • затруднённое дыхание (одышка);
  • нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
  • кровотечение (геморрагия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • закупорка бронхов (бронхиальная обструкция);
  • отёк лица.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

  • поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений слизистых оболочек или кожи немедленно прекратите приём препарата;
  • нарушения со стороны крови (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Флуимуцил муколитическое

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флуимуцил муколитическое

  • Действующее вещество: N-ацетилцистеин — 1 пакетик содержит 100 мг N-ацетилцистеина.
  • Вспомогательные вещества: гранулы сока апельсина, ароматизатор апельсин, сахарин, азорубин (Е 110), сахароза.

Описание внешнего вида Флуимуцил муколитическое и содержимое упаковки
Флуимуцил муколитическое 100 мг, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: картонная пачка, содержащая 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Бресо (Mi)
Производитель
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Виченца

Лист-вкладыш: информация для пациента

Флуимуцил муколитическое

100 мг гранулы для приготовления раствора для приема внутрь без сахара
N-ацетилцистеин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом препарата, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
  • Если у вас появятся побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 10 дней.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Флуимуцил муколитическое
  3. Как принимать Флуимуцил муколитическое
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Флуимуцил муколитическое
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего оно применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество N-ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых отхаркивающими — муколитическими, применяемыми для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Флуимуцил муколитическое показано при лечении заболеваний дыхательных путей, характеризующихся повышенной выработкой густой и вязкой слизи (густая и вязкая гиперсекреция).
Обратитесь к врачу, если состояние не улучшится или ухудшится после 10 дней применения.

2. Что необходимо знать перед приемом Флуимуцил муколитическое

Не принимайте Флуимуцил муколитическое

  • если у вас аллергия на N-ацетилцистеин, на схожие вещества или на любой из других компонентов этого лекарства (перечислены в разделе 6);
  • если пациент — ребёнок в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Дети»);
  • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма Флуимуцил муколитическое проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте это лекарство с осторожностью и только под наблюдением врача в следующих случаях:

  • если у вас хроническое воспалительное заболевание бронхов — бронхиальная астма. Прекратите приём препарата, если после его применения у вас появляется одышка (затруднённое дыхание), вызванная сокращением бронхиальных мышц (бронхоспазм). Обратитесь к врачу, если подобные симптомы ранее уже возникали у вас;
  • если у вас непереносимость гистамина, при лечении Флуимуцил муколитическое могут возникнуть аллергические реакции (повышенная чувствительность);
  • если у вас есть или ранее были проблемы с желудком или кишечником — язва желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если вы одновременно принимаете другие лекарства, раздражающие желудок (гастролезивные препараты). Это лекарство может увеличивать объём бронхиального секрета (бронхиальной слизи), особенно в начале лечения. Если это происходит, и вы не можете откашливать слизь (отхаркивать), обратитесь к врачу, который порекомендует вам способ удаления слизи (постуральный дренаж или бронхоаспирацию).

Если вы чувствуете запах серы, не беспокойтесь — это не признак порчи препарата, а связано с содержанием N-ацетилцистеина.
Лабораторные анализы: N-ацетилцистеин может влиять на некоторые анализы крови и мочи (колориметрическое определение салицилатов и тесты на кетоны). Перед сдачей анализов сообщите врачу, что вы принимаете это лекарство.

Дети
Флуимуцил муколитическое не следует назначать детям младше 2 лет при респираторных заболеваниях, поскольку препарат может заблокировать бронхи и нарушить нормальное дыхание.

Взаимодействие с другими лекарствами и Флуимуцил муколитическое
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Не принимайте это лекарство, если вы используете:

  • противокашлевые препараты (средства от кашля), поскольку они могут вызвать накопление слизи в бронхах. Принимайте это лекарство с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:
  • активированный уголь, применяемый при расстройствах пищеварения или для устранения газов в кишечнике (метеоризм), поскольку он может снизить эффективность Флуимуцил муколитическое;
  • лекарства, применяемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь (за исключением лоракарбефа). Принимайте эти препараты с интервалом не менее двух часов до или после приёма Флуимуцил муколитическое;
  • нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Совместный приём с Флуимуцил муколитическое может вызвать снижение артериального давления (гипотензию) и головную боль (цефалгию).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Принимайте это лекарство во время беременности или лактации только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Флуимуцил муколитическое не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Флуимуцил муколитическое, гранулят для приготовления раствора для приёма внутрь содержит сорбитол
Это лекарство содержит 775 мг сорбитола на одну дозу. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы или ваш ребёнок страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут правильно усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого лекарства.
У детей с массой тела менее 22 кг при максимальной дозе (4 пакетика) это лекарство может вызвать расстройства желудочно-кишечного тракта и слабительный эффект.

Флуимуцил муколитическое, гранулят для приготовления раствора для приёма внутрь содержит аспартам
Это лекарство содержит 25 мг аспартама на одну дозу. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести.

3. Как принимать Флуимуцил муколитическое

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инструкция по применению Содержимое пакетика растворите в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости перемешайте чайной ложкой.
Получится приятный раствор, который можно выпить непосредственно из стакана. Для маленьких детей в возрасте старше 2 лет раствор можно давать чайной ложкой или из бутылочки. Раствор следует принимать сразу после приготовления.
Взрослым
Рекомендуемая доза гранулята для приёма внутрь без сахара Флуимуцил муколитическое — 2 пакетика по 100 мг 2–3 раза в день.
Детям в возрасте старше 2 лет
Рекомендуемая доза — 1 пакетик по 100 мг 2–4 раза в день в зависимости от возраста.
Продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает часто или вы заметили изменения в его течении.
Если вы приняли Флуимуцил муколитическое в большем количестве, чем положено
Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота и диарея.
При случайном приёме слишком большой дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Флуимуцил муколитическое
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Флуимуцил муколитическое может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Возможны следующие побочные эффекты:

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 пациентов)

  • аллергические реакции (гиперчувствительность);
  • головная боль (цефалгия);
  • шум в ушах (тиннитус);
  • учащение сердцебиения (тахикардия);
  • рвота;
  • диарея;
  • воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • раздражения кожи (крапивница, кожная сыпь);
  • отёк, вызванный накоплением жидкости вокруг рта и глаз (ангионевротический отёк);
  • зуд;
  • повышение температуры тела (пирексия);
  • снижение артериального давления.

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 пациентов)

  • сокращение бронхиальных мышц (бронхоспазм);
  • затруднённое дыхание (одышка);
  • нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

  • тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
  • кровотечение (геморрагия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • закупорка бронхов (бронхиальная обструкция);
  • отёк лица.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

  • поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений слизистых оболочек или кожи немедленно прекратите приём препарата;
  • нарушения со стороны крови (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:

www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Флуимуцил муколитическое

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их вида.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Флуимуцил муколитическое

  • Действующее вещество — N-ацетилцистеин: 1 пакетик содержит 100 мг N-ацетилцистеина.
  • Вспомогательные вещества: сорбитол, аспартам, апельсиновый ароматизатор.

Описание внешнего вида Флуимуцил муколитическое и содержимое упаковки
Флуимуцил муколитическое 100 мг гранулят для приготовления раствора для приема внутрь без сахара: картонная пачка, содержащая 30 пакетиков.
Регистрационное удостоверение принадлежит и производитель

Регистрационное удостоверение принадлежит
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Бресо (Милан)
Производитель
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Виченца

Инструкция по применению: информация для пациента

Флуимуцил муколитическое

200 мг гранулы для раствора для приема внутрь без сахара
Ацетилцистеин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как прописал вам врач или фармацевт.

  • Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
  • Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 10 дней.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего оно применяется
  2. Что необходимо знать перед приемом Флуимуцил муколитическое
  3. Как принимать Флуимуцил муколитическое
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Флуимуцил муколитическое
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего оно применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых отхаркивающими — муколитическими, применяемых для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Флуимуцил муколитическое показан при лечении заболеваний дыхательных путей, характеризующихся повышенным образованием густой и вязкой слизи (гиперсекреция густой и вязкой мокроты).
Обратитесь к врачу, если улучшения не наступит или если вы почувствуете ухудшение состояния после 10 дней приёма.

2. Что необходимо знать перед применением Флуимуцил муколитическое

Не принимайте Флуимуцил муколитическое

  • если у вас аллергия на ацетилцистеин, вещества, схожие с ним, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Флуимуцил муколитическое проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под наблюдением врача в следующих случаях:

  • если у вас хроническое воспалительное заболевание бронхов — бронхиальная астма. Прекратите прием препарата, если после его применения у вас появляется одышка (затруднённое дыхание), вызванная сужением бронхов (бронхоспазм). Обратитесь к врачу, если подобные симптомы наблюдались у вас ранее;
  • если у вас непереносимость гистамина — при лечении Флуимуцил муколитическое могут возникнуть аллергические реакции (повышенная чувствительность);
  • если у вас есть или ранее были проблемы с желудком или кишечником, называемые язвенной болезнью желудка или кишечника, особенно если вы одновременно принимаете другие лекарства, раздражающие желудок (гастролезивные препараты), вместе с Флуимуцил муколитическое.
    Это лекарственное средство может увеличивать объём бронхиального секрета (бронхиальной слизи), особенно в начале лечения. Если это произойдёт и вы не сможете откашливать слизь (отхаркивать), обратитесь к врачу, который порекомендует вам метод её удаления (постуральный дренаж или бронхоаспирацию).

Если вы ощущаете запах серы, не беспокойтесь — это не свидетельствует о порче препарата, а обусловлено присутствием ацетилцистеина.

Лабораторные анализы
Ацетилцистеин может влиять на результаты некоторых анализов крови и мочи (цветометрическое определение салицилатов и тесты на кетоны). Перед сдачей анализов сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Флуимуцил муколитическое
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Не принимайте это лекарственное средство, если вы используете:

  • противокашлевые препараты (средства от кашля), поскольку они могут привести к накоплению слизи в бронхах.
    Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете:

  • активированный уголь, применяемый при расстройствах пищеварения или для устранения газов в кишечнике (метеоризм), поскольку он может снизить эффективность Флуимуцил муколитическое;

  • лекарства, применяемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь, за исключением лоракарбефа. Принимайте эти препараты с интервалом не менее двух часов до или после приёма Флуимуцил муколитическое;

  • нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Совместный приём с Флуимуцил муколитическое может вызвать снижение артериального давления (гипотензия) и головную боль (цефалгия).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте этот препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Флуимуцил муколитическое не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Флуимуцил муколитическое содержит сорбитол
Этот препарат содержит 675 мг сорбитола на дозу. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.

Флуимуцил муколитическое содержит аспартам
Этот препарат содержит 25 мг аспартама на дозу. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не может его правильно вывести.

3. Как принимать Флуимуцил муколитическое

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инструкция по применению
Содержимое пакетика растворите в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости перемешайте чайной ложкой.
Полученный приятный на вкус раствор следует принимать сразу после приготовления.
Взрослым
Рекомендуемая доза Флуимуцил муколитическое 200 мг гранулята для приготовления раствора для приема внутрь без сахара составляет 1 пакетик по 200 мг 2–3 раза в сутки.
Продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает часто или если вы заметили изменения в его течении.
Если вы приняли Флуимуцил муколитическое в дозе, превышающей рекомендованную
Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота и диарея.
При случайном приеме/употреблении чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Флуимуцил муколитическое
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех людей.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

  • аллергические реакции (гиперчувствительность);
  • головная боль (цефалгия);
  • шум в ушах (тиннитус);
  • учащение сердечных сокращений (тахикардия);
  • рвота;
  • диарея;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • раздражения кожи (крапивница, кожная сыпь);
  • отёк, вызванный накоплением жидкости вокруг рта и глаз (ангионевротический отёк);
  • зуд;
  • повышение температуры тела (пирексия);
  • снижение артериального давления.

Редкие (могут встречаться у 1 из 1 000 человек)

  • сокращение бронхиальных мышц (бронхоспазм);
  • затруднение дыхания (одышка);
  • нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редкие (могут встречаться у 1 из 10 000 человек)

  • тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
  • кровотечение (геморрагия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • отёк лица.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

  • поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений слизистых оболочек или кожи прекратите приём препарата;
  • нарушения со стороны крови (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Флуимуцил муколитическое

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30°C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флуимуцил муколитическое

  • Действующее вещество — N-ацетилцистеин: 1 пакетик содержит 200 мг N-ацетилцистеина.
  • Вспомогательные вещества: сорбитол, аспартам, ароматизатор апельсин.

Описание внешнего вида Флуимуцил муколитическое и содержимое упаковки
Флуимуцил муколитическое 200 мг гранулят для приготовления раствора для приема внутрь без сахара: картонная пачка, содержащая 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Бресо (Ми)
Производитель
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Виченца

Инструкция по применению: информация для пациента

Флуимуцил муколитическое

200 мг гранулы для раствора для приема внутрь
N-ацетилцистеин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом лекарства, так как она содержит
важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведенными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
  • При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 10 дней.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего оно применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Флуимуцила муколитического
  3. Как принимать Флуимуцил муколитическое
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Флуимуцил муколитическое
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего оно применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых отхаркивающими — муколитическими, применяемыми для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Флуимуцил муколитическое показано для лечения заболеваний дыхательных путей, характеризующихся повышенным образованием густой и вязкой слизи (гиперсекреция густой и вязкой мокроты).
Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается или ухудшается спустя 10 дней.

2. Что необходимо знать перед приемом Флуимуцил муколитическое

Не принимайте Флуимуцил муколитическое

  • если у вас аллергия на ацетилцистеин, на схожие по действию вещества или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Флуимуцил муколитическое.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

  • если у вас хроническое воспалительное заболевание бронхов, называемое бронхиальной астмой. Прекратите прием препарата, если после его применения у вас появляется одышка (затрудненное дыхание), вызванная сокращением бронхиальных мышц (бронхоспазм). Обратитесь к врачу, даже если подобные симптомы возникали у вас ранее;
  • если у вас есть или ранее были проблемы с желудком или кишечником, называемые язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если вы одновременно с Флуимуцил муколитическое принимаете другие лекарства, вызывающие повреждение слизистой оболочки желудка (гастролезивные препараты).

Это лекарственное средство может увеличивать объем бронхиального секрета (бронхиальной слизи), особенно в начале лечения. Поэтому, если это произойдет и вы не сможете откашливать слизь (отхаркивать), обратитесь к врачу, который порекомендует вам способ удаления слизи (постуральный дренаж или бронхоаспирацию).
Если вы ощущаете запах серы, не беспокойтесь — это не свидетельствует о порче препарата, а обусловлено содержанием ацетилцистеина.
Лабораторные анализы: Ацетилцистеин может влиять на некоторые анализы крови и мочи (цветиметрическое определение салицилатов и тесты на кетоны).
Сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, перед сдачей анализов.

Другие лекарственные средства и Флуимуцил муколитическое
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте это лекарственное средство, если вы используете:

  • противокашлевые препараты (средства от кашля), поскольку они могут вызвать накопление слизи в бронхах.

Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • активированный уголь, применяемый при расстройствах пищеварения или для устранения газов в кишечнике (метеоризм), поскольку он может снизить эффективность Флуимуцил муколитическое;
  • лекарства, применяемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь (за исключением лоракарбефа). Принимайте эти препараты с интервалом не менее двух часов до или после приема Флуимуцил муколитическое;
  • нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Совместный прием этого лекарства с Флуимуцил муколитическое может вызвать снижение артериального давления (гипотензия) и головную боль (цефалгия).

Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте это лекарственное средство только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Флуимуцил муколитическое не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Флуимуцил муколитическое, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь содержит глюкозу, лактозу и сахарозу
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Флуимуцил муколитическое, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь содержит «Желтый закат» (Е110)
Может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать Флуимуцил муколитическое

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Инструкция по применению

Содержимое пакетика растворите в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости перемешайте чайной ложкой.
Получится приятный на вкус раствор, который следует принимать сразу после приготовления.
Взрослым
Рекомендуемая доза Флуимуцил муколитическое гранулята для приготовления перорального раствора — 1 пакетик 200 мг 2–3 раза в сутки.
Продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Обратитесь к врачу, если нарушения возникают часто или если вы заметили изменения в их проявлении.
Если вы примете Флуимуцил муколитическое в большем количестве, чем необходимо
Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота и диарея.
При случайном приеме/употреблении слишком большой дозы этого лекарственного средства немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Флуимуцил муколитическое
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

  • аллергические реакции (гиперчувствительность);
  • головная боль (цефалгия);
  • шум в ушах (тиннитус);
  • учащение сердцебиения (тахикардия);
  • рвота;
  • диарея;
  • воспаление полости рта (стоматит);
  • боль в животе;
  • тошнота;
  • раздражения кожи (крапивница, кожная сыпь);
  • отек, вызванный накоплением жидкости вокруг рта и глаз (ангионевротический отек);
  • зуд;
  • повышение температуры тела (пирексия);
  • снижение артериального давления.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

  • сокращения бронхиальных мышц (бронхоспазм);
  • затруднённое дыхание (одышка);
  • нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

  • тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
  • кровотечение (геморрагия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • отек лица.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

  • поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений слизистых оболочек или кожи немедленно прекратите приём препарата;
  • нарушения со стороны крови (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Флуимуцил муколитическое

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, до конца которой он пригоден.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Флуимуцил муколитическое

  • Действующее вещество — N-ацетилцистеин: 1 пакетик содержит 200 мг N-ацетилцистеина.
  • Вспомогательные вещества: гранулы апельсинового сока (содержат сахарозу), ароматизатор апельсин (содержит глюкозу и лактозу), сахарин, азотистый жёлтый Е110, сахароза.

Описание внешнего вида Флуимуцил муколитическое и содержание упаковки
Флуимуцил муколитическое 200 мг, гранулят для приготовления раствора для приёма внутрь: картонная пачка, содержащая 30 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Бресо (Ми)
Производитель
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Виченца

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Флуимуцил муколитическое

Таблетки для рассасывания 200 мг
Ацетилцистеин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с инструкцией или так, как сказал вам врач или фармацевт.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
  • Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
  • Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшений или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов спустя 10 дней.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего оно применяется
  2. Что вы должны знать перед приемом Флуимуцила муколитического
  3. Как принимать Флуимуцил муколитическое
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Флуимуцил муколитическое
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего оно применяется

Этот лекарственный препарат содержит активное вещество N-ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых отхаркивающими — муколитическими средствами, применяемыми для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Флуимуцил муколитическое показан при лечении заболеваний дыхательных путей, характеризующихся повышенной выработкой густой и вязкой слизи (гиперсекреция густой и вязкой слизи).
Обратитесь к врачу, если состояние не улучшается или ухудшается спустя 10 дней.

2. Что следует знать перед применением Флуимуцил муколитическое

Не принимайте Флуимуцил муколитическое

  • если у вас аллергия на ацетилцистеин, схожие по действию вещества или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
  • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Флуимуцил муколитическое проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под наблюдением врача в следующих случаях:

  • если у вас хроническое воспалительное заболевание бронхов, называемое бронхиальной астмой. Прекратите прием препарата, если после его применения у вас появляется одышка (затруднённое дыхание), вызванная сужением бронхов (бронхоспазм). Обратитесь к врачу, если подобные симптомы ранее уже возникали у вас;
  • если у вас непереносимость гистамина — при лечении препаратом Флуимуцил муколитическое могут возникнуть аллергические реакции (повышенная чувствительность);
  • если у вас есть или ранее были проблемы с желудком или кишечником, называемые язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если вы одновременно принимаете другие лекарства, раздражающие желудок (гастролезивные препараты). Это лекарственное средство может увеличивать объём бронхиального секрета (бронхиальной слизи), особенно в начале лечения. Если это происходит и вы не можете откашливать слизь, обратитесь к врачу, который порекомендует вам способ её удаления (позиционный дренаж или бронхоаспирацию).

Если вы чувствуете запах серы, не беспокойтесь — это не свидетельствует о порче препарата, а обусловлено присутствием ацетилцистеина.
Лабораторные анализы: Ацетилцистеин может влиять на некоторые анализы крови и мочи (цветиметрическое определение салицилатов и тесты на кетоны). Сообщите врачу о приёме этого препарата перед сдачей анализов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Флуимуцил муколитическое
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте этот препарат, если вы используете:

  • противокашлевые средства (средства от кашля), поскольку они могут привести к накоплению слизи в бронхах.

Принимайте этот препарат с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • активированный уголь, применяемый при расстройствах пищеварения или для устранения метеоризма, поскольку он может снизить эффективность Флуимуцил муколитическое;
  • лекарства, применяемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь (за исключением лоракарбефа). Принимайте эти препараты с интервалом не менее двух часов до или после приёма Флуимуцил муколитическое;
  • нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Совместный приём с Флуимуцил муколитическое может вызвать снижение артериального давления (гипотензию) и головную боль (цефалгию).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Принимайте этот препарат во время беременности или лактации только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Флуимуцил муколитическое не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Флуимуцил муколитическое таблетки оросолюбильные содержат сорбитол
Этот препарат содержит 221 мг сорбитола на одну дозу. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором организм не может правильно перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

Флуимуцил муколитическое таблетки оросолюбильные содержат натрий
Этот препарат содержит 26,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на одну дозу. Это составляет 1,3 % от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия в рационе взрослого человека.

Флуимуцил муколитическое таблетки оросолюбильные содержат аспартам
Этот препарат содержит 10 мг аспартама на одну дозу. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как организм не может правильно его вывести.

3. Как принимать Флуимуцил муколитическое

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инструкция по применению Флуимуцил муколитическое
Удерживайте таблетку во рту до полного её растворения.
Взрослым
Рекомендуемая доза Флуимуцил муколитическое таблеток для рассасывания — 1 таблетка 200 мг 2–3 раза в день.
Продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Обратитесь к врачу, если заболевание возникает часто или если вы заметили изменения в его течении.
Если вы приняли Флуимуцил муколитическое в дозе больше рекомендованной
Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота и диарея.
При случайном приёме/употреблении чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Флуимуцил муколитическое
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:

Нечастые (могут наблюдаться у 1 из 100 человек)

  • аллергические реакции (гиперчувствительность);
  • головная боль (цефалгия);
  • шум в ушах (тиннитус);
  • учащение сердечных сокращений (тахикардия);
  • рвота;
  • диарея;
  • воспаление полости рта (стоматит);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • раздражения кожи (крапивница, кожная сыпь);
  • отёк, вызванный накоплением жидкости вокруг рта и глаз (ангионевротический отёк);
  • зуд;
  • повышение температуры тела (пирексия);
  • снижение артериального давления.

Редкие (могут наблюдаться у 1 из 1 000 человек)

  • сокращение бронхиальных мышц (бронхоспазм);
  • затруднение дыхания (одышка);
  • нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

  • тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
  • кровотечение (геморрагия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • отёк лица.

Обратитесь к врачу, если у вас появился один из следующих побочных эффектов:

  • поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений слизистых оболочек или кожи немедленно прекратите приём препарата;
  • нарушения со стороны крови (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Флуимуцил муколитическое

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флуимуцил муколитическое

  • Действующее вещество: ацетилцистеин — 1 таблетка содержит 200 мг ацетилцистеина.
  • Другие компоненты: лимонная кислота безводная, сорбитол, маннитол, полиэтиленгликоль 6000, повидон, гидрокарбонат натрия, ароматизатор лимонный, ароматизатор мандариновый, аспартам, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Описание внешнего вида Флуимуцил муколитическое и содержимое упаковки
Флуимуцил муколитическое 200 мг таблетки для орального растворения: картонная пачка, содержащая 20 или 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Бресо (MI)
Производитель
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Виченца
ФЛУИМУЦИЛ МУКОЛИТИЧЕСКОЕ 600 мг гранулят для раствора для приема внутрь
ацетилцистеин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

  • Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её повторно.
  • При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов спустя 10 дней.

Содержание данной инструкции:

  1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приёмом Флуимуцил муколитическое
  3. Как принимать Флуимуцил муколитическое
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Флуимуцил муколитическое
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего оно применяется

Флуимуцил муколитическое содержит активное вещество — ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, применяемых для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Флуимуцил муколитическое показано для лечения заболеваний дыхательных путей, характеризующихся повышенным образованием густой и вязкой слизи (гиперсекреция густой и вязкой мокроты).

2. Что необходимо знать перед приемом Флуимуцил муколитическое

Не принимайте Флуимуцил муколитическое

  • если у вас аллергия на N-ацетилцистеин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6);
  • если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда врач тщательно оценил необходимость такого лечения (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Флуимуцил муколитическое.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под наблюдением врача в следующих случаях:

  • если у вас есть воспалительное заболевание бронхов, называемое бронхиальной астмой. Немедленно прекратите прием Флуимуцил муколитическое, если у вас возник спазм бронхиальных мышц (бронхоспазм). Обратитесь к врачу, даже если подобные расстройства возникали у вас ранее;
  • если у вас непереносимость гистамина, при лечении Флуимуцил муколитическое могут возникнуть аллергические реакции (гиперчувствительность);
  • если у вас есть или ранее были проблемы с желудком или кишечником, называемые язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если вы одновременно принимаете другие лекарственные средства, которые могут вызывать повреждение слизистой оболочки желудка (гастролезивные препараты), совместно с Флуимуцил муколитическое.

Это лекарственное средство может увеличивать объем бронхиального секрета (бронхиальной слизи), особенно в начале лечения. Поэтому, если это произошло, и вы не можете откашливать слизь (отхаркивать), обратитесь к врачу, который порекомендует вам метод удаления слизи (постуральный дренаж или бронхоаспирацию).
Если вы чувствуете запах серы, не беспокойтесь — это не свидетельствует о порче препарата, а обусловлено присутствием N-ацетилцистеина.
Лабораторные анализы: N-ацетилцистеин может влиять на некоторые анализы крови и мочи (цветиметрическое определение салицилатов и тесты на кетоны). Сообщите врачу о приеме этого препарата перед сдачей таких анализов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Флуимуцил муколитическое
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте это лекарственное средство, если вы используете:

  • противокашлевые препараты (средства от кашля), поскольку они могут привести к накоплению слизи в бронхах.

Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

  • активированный уголь, применяемый при расстройствах пищеварения или для устранения газов в кишечнике (метеоризм), поскольку он может снизить эффективность Флуимуцил муколитическое;
  • лекарственные средства, применяемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь (за исключением лоракарбефа). Принимайте эти препараты с интервалом не менее чем в два часа до или после приема Флуимуцил муколитическое;
  • нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Совместный прием этого препарата с Флуимуцил муколитическое может вызвать снижение артериального давления (гипотензию) и головную боль (цефалгию). В этом случае врач будет тщательно наблюдать за вами.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Принимайте это лекарственное средство во время беременности или лактации только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Флуимуцил муколитическое не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Флуимуцил муколитическое содержит сорбитол
Это лекарственное средство содержит 2 274,12 мг сорбитола на пакетик. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут правильно перерабатывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Флуимуцил муколитическое содержит аспартам
Это лекарственное средство содержит 75 мг аспартама на пакетик. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Флуимуцил муколитическое

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение заболеваний дыхательных путей:
Рекомендуемая доза составляет 1 пакетик (600 мг) в день, предпочтительно вечером. Врач может посоветовать изменить частоту или дозу приёмов, однако максимальная суточная доза не должна превышать 600 мг.
Продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней.
Инструкции по применению Флуимуцил муколитическое:
Растворите содержимое пакетика в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости перемешайте чайной ложкой.
Не смешивайте другие лекарственные препараты с раствором Флуимуцил муколитическое.
Если вы приняли больше Флуимуцил муколитическое, чем нужно
Случаи передозировки не сообщались. Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота и диарея.
При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Флуимуцил муколитическое
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

  • аллергические реакции (гиперчувствительность);
  • головная боль (цефалгия);
  • шум в ушах (тиннитус);
  • учащение сердцебиения (тахикардия);
  • рвота;
  • диарея;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
  • боль в животе;
  • тошнота;
  • крапивница, кожная сыпь;
  • отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызвать затруднение при глотании или дыхании (ангионевротический отёк);
  • зуд;
  • повышение температуры тела (пирексия);
  • снижение артериального давления.

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

  • сокращение бронхиальных мышц (бронхоспазм);
  • затруднённое дыхание (одышка);
  • нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
  • кровотечение (геморрагия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • отёк лица (лицевой отёк).

В крайне редких случаях наблюдались тяжёлые поражения кожи (синдром Стивенса–Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений слизистых оболочек или кожи необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Также следует обратиться к врачу, если у вас появляется удлинение времени кровотечения (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Флуимуцил муколитическое

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны видимости и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °C.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Флуимуцил муколитическое

  • Действующее вещество — N-ацетилцистеин: 1 пакетик содержит 600 мг N-ацетилцистеина.
  • Вспомогательные компоненты: аспартам, ароматизатор апельсин, сорбитол.

Описание внешнего вида Флуимуцил муколитическое и состав упаковки
Флуимуцил муколитическое 600 мг гранулят для приготовления перорального раствора в пакетиках из бумаги-алюминия-полиэтилена.
Упаковка из 10 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ZAMBON ITALIA s.r.l. — Via Lillo del Duca 10 — 20091 Бресо (MI)
Производитель
ZAMBON S.p.A. — Via della Chimica 9 — 36100 Виченца

Инструкция по применению: информация для пациента

Флуимуцил муколитическое 600 мг/15 мл сироп

N- ацетилцистеин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.
Содержание инструкции:

  1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приёмом Флуимуцил муколитическое
  3. Как принимать Флуимуцил муколитическое
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Флуимуцил муколитическое
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего оно применяется

Флуимуцил муколитическое содержит действующее вещество ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, применяемых для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Флуимуцил муколитическое показан для лечения заболеваний дыхательных путей, характеризующихся повышенной выработкой густой и вязкой слизи (гиперсекреция густой и вязкой слизи).

2. Что нужно знать перед приемом Флуимуцил муколитическое

Не принимайте Флуимуцил муколитическое

  • если у вас аллергия на N-ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если вы беременны или кормите грудью, без предварительной тщательной оценки врачом (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Флуимуцил муколитическое обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

  • если у вас есть воспалительное заболевание бронхов, называемое бронхиальной астмой. Немедленно прекратите прием Флуимуцил муколитическое, если у вас возникнет сужение бронхиальных мышц (бронхоспазм). Обратитесь к врачу, даже если такие расстройства возникали у вас ранее;
  • если у вас непереносимость гистамина, при лечении Флуимуцил муколитическое могут возникнуть аллергические реакции (повышенная чувствительность);
  • если у вас есть или ранее были проблемы с желудком или кишечником, называемые язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если вы одновременно принимаете другие лекарства, которые могут вызывать проблемы с желудком (гастролитические препараты).

Это лекарственное средство может увеличивать объем бронхиального секрета (бронхиальных выделений), особенно в начале лечения. Поэтому, если это произойдет и вы не можете откашлять бронхиальные выделения (отхаркивание), обратитесь к врачу, который порекомендует вам способ удаления слизи (постуральный дренаж или бронхоаспирацию).
Если вы ощущаете запах серы, не беспокойтесь — это не свидетельствует о порче препарата, а обусловлено содержанием N-ацетилцистеина.
Лабораторные анализы: N-ацетилцистеин может влиять на некоторые анализы крови и мочи (колориметрическое определение салицилатов и тесты на определение кетонов). Сообщите врачу о приеме этого препарата перед сдачей таких анализов.
Другие лекарственные средства и Флуимуцил муколитическое
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Рекомендуется не смешивать другие лекарства с раствором Флуимуцил муколитическое.
Не принимайте этот препарат, если вы используете:

  • противокашлевые средства (средства от кашля), поскольку они могут привести к накоплению слизи в бронхах.

Принимайте этот препарат с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

  • активированный уголь, применяемый при расстройствах пищеварения или для устранения газов в кишечнике (метеоризм), поскольку он может снизить эффективность Флуимуцил муколитическое;
  • лекарства, применяемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь (за исключением лоракарбефа). Принимайте эти препараты с интервалом не менее двух часов до или после приема Флуимуцил муколитическое;
  • нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Совместный прием этого препарата с Флуимуцил муколитическое может вызвать снижение артериального давления (гипотензию) и головную боль (цефалгию). В этом случае врач будет вести за вами тщательное наблюдение.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Принимайте этот препарат во время беременности или лактации только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Флуимуцил муколитическое не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Флуимуцил муколитическое содержит сорбитол
Этот препарат содержит 1,26 г сорбитола в 15 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Флуимуцил муколитическое содержит натрий
Этот препарат содержит 98,31 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 15 мл. Это составляет 4,9 % от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
Флуимуцил муколитическое содержит метил-пара-гидроксибензоат и пропил-пара-гидроксибензоат
Могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Флуимуцил муколитическое содержит пропиленгликоль
Этот препарат содержит 168 мг пропиленгликоля в 15 мл, что эквивалентно 11,2 мг/мл.

3. Как принимать Флуимуцил муколитическое

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или следуя рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение заболеваний дыхательных путей
Рекомендуемая доза составляет 1 мерный стаканчик 15 мл (600 мг) в сутки, предпочтительно вечером.
Врач может порекомендовать изменить частоту или дозу приёмов, но без превышения максимально допустимой суточной дозы 600 мг.
Продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней.
Не смешивайте другие лекарственные препараты с раствором Флуимуцил муколитическое.
Если вы приняли больше Флуимуцил муколитическое, чем нужно
Случаи передозировки не сообщались. Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота и диарея.
В случае приёма/употребления чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Флуимуцил муколитическое
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

  • аллергические реакции (гиперчувствительность);
  • головная боль (цефалгия);
  • звон в ушах (тиннитус);
  • учащение сердечных сокращений (тахикардия);
  • рвота;
  • диарея;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • крапивница, кожная сыпь;
  • отёк лица, губ, рта, языка или гортани, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк);
  • зуд;
  • повышение температуры тела (пириексия);
  • снижение артериального давления.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)

  • спазм бронхиальных мышц (бронхоспазм);
  • затруднённое дыхание (одышка);
  • нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

  • тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
  • кровотечение (геморрагия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • отёк лица (лицевой отёк).

В крайне редких случаях наблюдались тяжёлые поражения кожи (синдром Стивенса — Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений слизистых оболочек или кожи необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Также следует обратиться к врачу, если у вас отмечается удлинение времени кровотечения (снижение агрегации тромбоцитов).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Флуимуцил муколитическое

Храните данный лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности продукта после первой открывки составляет 15 дней (обязательно укажите дату первой открывки в специально отведённом для этого месте на коробочке).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флуимуцил муколитическое 600 мг/15 мл сироп

  • Действующее вещество — N-ацетилцистеин: 15 мл сиропа содержат 600 мг N-ацетилцистеина.
  • Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, кармеллоза, натрия саккаринат, ароматизатор «Гранатин», ароматизатор «Клубника», сорбитол, гидроксид натрия, вода очищенная.

Описание внешнего вида Флуимуцил муколитическое и содержимое упаковки
Упаковка Флуимуцил муколитическое 600 мг/15 мл сироп содержит флакон из коричневого стекла объёмом 200 мл и мерный стаканчик объёмом 15 мл.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zambon Italia S.r.l., Виа Лилло дель Дука, 10, 20091, Брессо (Милан)
Производитель
Zambon S.p.A., Виа делла Кимика, 9, Виченца

Инструкция по применению: информация для пациента

Флуимуцил муколитическое 600 мг шипучие таблетки

N-ацетилцистеин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение спустя 10 дней.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего оно применяется
  2. Что нужно знать перед приёмом Флуимуцила муколитического
  3. Как принимать Флуимуцил муколитическое
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Флуимуцил муколитическое
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего оно применяется

Флуимуцил муколитическое содержит действующее вещество ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых муколитиками, применяемых для облегчения выведения слизи из дыхательных путей, а также к группе лекарственных средств — антидотов, используемых для нейтрализации токсического действия некоторых веществ.
Флуимуцил муколитическое показан при лечении заболеваний дыхательной системы, характеризующихся повышенным образованием густой и вязкой слизи (гиперсекреция густой и вязкой мокроты).

2. Что Вы должны знать перед применением Флуимуцил муколитическое

Не принимайте Флуимуцил муколитическое

  • если у Вас аллергия на N-ацетилцистеин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если Вы беременны или кормите грудью, если только врач не провел тщательную оценку (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Флуимуцил муколитическое.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

  • если у Вас воспалительное заболевание бронхов, называемое бронхиальной астмой. Немедленно прекратите прием Флуимуцил муколитическое, если у Вас возникло сужение бронхиальных мышц (бронхоспазм). Обратитесь к врачу, даже если такие нарушения возникали у Вас ранее;
  • если у Вас непереносимость гистамина, при лечении Флуимуцил муколитическое могут возникнуть аллергические реакции (повышенная чувствительность);
  • если у Вас есть или ранее были проблемы с желудком или кишечником, называемые язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если Вы одновременно принимаете другие лекарственные средства, которые могут вызывать проблемы с желудком (гастролитические препараты), совместно с Флуимуцил муколитическое.

Это лекарственное средство может увеличивать объём бронхиального секрета (бронхиальных выделений), особенно в начале лечения. Поэтому, если это произошло, и Вы не можете откашливать бронхиальные выделения (отхаркивать), обратитесь к врачу, который порекомендует Вам способ удаления слизи (постуральный дренаж или бронхоаспирацию).
Если Вы чувствуете запах серы, не беспокойтесь — это не свидетельствует о порче препарата, а обусловлено содержанием N-ацетилцистеина.
Лабораторные анализы: N-ацетилцистеин может влиять на некоторые анализы крови и мочи (цветиметрическое определение салицилатов и тесты на определение кетонов). Сообщите врачу, что Вы принимаете это лекарственное средство, перед сдачей таких анализов.
Другие лекарственные средства и Флуимуцил муколитическое
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принять любые другие лекарственные средства.
Не принимайте это лекарственное средство, если Вы используете:

  • противокашлевые препараты (средства от кашля), поскольку они могут привести к накоплению слизи в бронхах.

Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

  • активированный уголь, применяемый при расстройствах пищеварения или для удаления газов в кишечнике (метеоризм), поскольку он может снизить эффективность Флуимуцил муколитическое;
  • лекарственные средства, применяемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь (за исключением лоракарбефа). Принимайте эти препараты с интервалом не менее двух часов до или после приема Флуимуцил муколитическое;
  • нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Совместный приём этого лекарственного средства с Флуимуцил муколитическое может вызвать снижение артериального давления (гипотензию) и головную боль (цефалгию). В этом случае врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием.

Беременность и кормление грудью
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть, а также если Вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Принимайте это лекарственное средство во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Флуимуцил муколитическое не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Флуимуцил муколитическое содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 156,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на одну дозу.
Это составляет 7,8 % от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослого человека.
Флуимуцил муколитическое содержит аспартам
Это лекарственное средство содержит 20 мг аспартама на одну дозу. Аспартам является источником фенилаланина.
Он может быть вреден для Вас, если у Вас фенилкетонурия — редкое наследственное заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку организм не может правильно его вывести.
Флуимуцил содержит глюкозу
Если Вашему врачу была поставлена диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

3. Как применять Флуимуцил муколитическое

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза — 1 таблетка (600 мг) в сутки, предпочтительно вечером. Врач может порекомендовать изменить кратность и дозу приёмов, но без превышения максимально допустимой суточной дозы в 600 мг.
Продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней.
Инструкция по применению Флуимуцил муколитическое
Растворите одну таблетку в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости перемешивая чайной ложкой.
Не смешивайте другие лекарственные препараты с раствором Флуимуцил муколитическое.
Для облегчения извлечения таблетки рекомендуется вскрытие блистера по линии отрыва с использованием боковых выемок, как показано на рисунке.

Две руки, разрывающие пакетик Муцила 600 мг по боковым насечкам, указанным вертикальной черной стрелкой

Если вы приняли Флуимуцил муколитическое в дозе больше рекомендуемой
Случаи передозировки не сообщались. Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота и диарея.
При случайном приёме/проглатывании чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Флуимуцил муколитическое
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного препарата обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

  • аллергические реакции (гиперчувствительность);
  • головная боль (цефалгия);
  • шум в ушах (тиннитус);
  • учащение сердечных сокращений (тахикардия);
  • рвота;
  • диарея;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • крапивница, кожная сыпь;
  • отёк лица, губ, рта, языка или горла, который может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк);
  • зуд;
  • повышение температуры тела (пирексия);
  • снижение артериального давления.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

  • сокращения бронхиальных мышц (бронхоспазм);
  • затруднённое дыхание (одышка);
  • нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
  • кровотечение (геморрагия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • отёк лица.

В крайне редких случаях наблюдались тяжёлые поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений слизистых оболочек или кожи необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу.
Обратитесь к врачу также в случае, если у вас отмечается удлинение времени кровотечения (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Условия хранения Флуимуцил муколитическое

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Флуимуцил муколитическое

  • Действующее вещество — N-ацетилцистеин: 1 шипучая таблетка содержит 600 мг N-ацетилцистеина.
  • Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный (содержит глюкозу), аспартам.

Описание внешнего вида Флуимуцил муколитическое и состав упаковки
Флуимуцил муколитическое 600 мг шипучие таблетки в блистерах из алюминия и полиэтилена. Упаковка из 10 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - 20091 Бресо (MI)
Производитель
ZAMBON S.p.A. - Via della Chimica, 9 - Виченца

Вкладыш: информация для пациента

Флуимуцил муколитическое

Таблетки шипучие 200 мг
Ацетилцистеин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

  • Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При необходимости получения дополнительной информации или рекомендаций обращайтесь к фармацевту.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
  • Обратитесь к врачу, если не заметите улучшения состояния или, наоборот, если симптомы ухудшатся спустя 10 дней.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед приёмом Флуимуцила муколитического
  3. Как принимать Флуимуцил муколитическое
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Флуимуцил муколитическое
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуимуцил муколитическое и для чего оно применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество ацетилцистеин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых отхаркивающими и муколитическими средствами, применяемыми для облегчения выведения слизи из дыхательных путей.
Флуимуцил муколитическое показано для лечения заболеваний дыхательных путей, характеризующихся повышенной выработкой густой и вязкой слизи (гиперсекреция густой и вязкой мокроты).
Обратитесь к врачу, если состояние не улучшится или ухудшится в течение 10 дней.

2. Что следует знать перед применением Флуимуцил муколитическое

Не принимайте Флуимуцил муколитическое

  • если у вас аллергия на N-ацетилцистеин, на схожие по структуре вещества или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Флуимуцил муколитическое.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и только под контролем врача в следующих случаях:

  • если у вас хроническое воспалительное заболевание бронхов — бронхиальная астма. Прекратите прием препарата, если после его применения у вас появляется одышка (затруднённое дыхание), вызванная сокращением бронхиальных мышц (бронхоспазм). Обратитесь к врачу, если подобные симптомы возникали у вас ранее;
  • если у вас непереносимость гистамина, при лечении препаратом Флуимуцил муколитическое могут возникнуть аллергические реакции (повышенная чувствительность);
  • если у вас есть или ранее были проблемы с желудком или кишечником — язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, особенно если вы одновременно принимаете другие лекарственные средства, раздражающие желудок (гастролезивные препараты). Это лекарственное средство может увеличивать объём бронхиального секрета (бронхиальной слизи), особенно в начале лечения. В таком случае, если вы не можете откашливать слизь (отхаркивать), обратитесь к врачу, который порекомендует метод её удаления (постуральный дренаж или бронхоаспирацию).

Если вы ощущаете запах серы, не беспокойтесь — это не свидетельствует о порче препарата, а связано с наличием N-ацетилцистеина.
Лабораторные анализы: N-ацетилцистеин может влиять на некоторые анализы крови и мочи (колориметрическое определение салицилатов и тесты на кетоны). Сообщите врачу, что вы принимаете это лекарственное средство, перед сдачей анализов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Флуимуцил муколитическое
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Не принимайте этот препарат, если вы используете:

  • лекарства от кашля (противокашлевые средства), поскольку они могут привести к накоплению слизи в бронхах. Принимайте этот препарат с осторожностью и проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете одно из следующих лекарств:
  • активированный уголь, применяемый при расстройствах пищеварения или для устранения метеоризма, поскольку он может снизить эффективность Флуимуцил муколитическое;
  • лекарства, применяемые для лечения инфекций (антибиотики), принимаемые внутрь, за исключением лоракарбефа. Принимайте эти препараты с интервалом не менее двух часов до или после приёма Флуимуцил муколитическое;
  • нитроглицерин, применяемый при некоторых заболеваниях сердца. Совместный приём с Флуимуцил муколитическое может вызвать снижение артериального давления (гипотензия) и головную боль (цефалгия).

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Принимайте этот препарат во время беременности или лактации только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Флуимуцил муколитическое не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Флуимуцил муколитическое шипучие таблетки содержат натрий
Этот препарат содержит 156,9 мг натрия (основного компонента поваренной соли) на одну дозу. Это составляет 7,8 % от максимального суточного количества натрия, рекомендованного для взрослого в рамках обычного рациона питания.
Флуимуцил муколитическое шипучие таблетки содержат аспартам
Этот препарат содержит 20 мг аспартама на одну дозу. Аспартам является источником фенилаланина. Может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку он не может быть правильно выведен.

3. Как принимать Флуимуцил муколитическое

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инструкция по применению
Растворите одну шипучую таблетку в стакане с небольшим количеством воды, при необходимости перемешивая чайной ложкой.
Полученный приятный по вкусу раствор следует принимать сразу после приготовления.
Для облегчения извлечения таблетки рекомендуется вскрывать блистер по линии отрыва, используя боковые насечки, как показано на рисунке.

Две руки, разрывающие пакетик Муцила 600 мг по боковым насечкам, указанным черной стрелкой, направленной вниз

Взрослым
Рекомендуемая доза Флуимуцил муколитическое шипучие таблетки — 1 шипучая таблетка 200 мг 2–3 раза в день.
Продолжительность лечения составляет 5–10 дней.
Обратитесь к врачу, если нарушения возникают часто или если вы заметили изменения в их характере.
Если вы приняли больше Флуимуцил муколитическое, чем необходимо
Симптомами передозировки могут быть тошнота, рвота и диарея.
При случайном приёме или употреблении чрезмерной дозы этого лекарственного препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Флуимуцил муколитическое
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

  • аллергические реакции (гиперчувствительность);
  • головная боль (цефалгия);
  • шум в ушах (тиннитус);
  • учащение сердцебиения (тахикардия);
  • рвота;
  • диарея;
  • воспаление слизистой оболочки полости рта (стоматит);
  • боли в животе;
  • тошнота;
  • раздражения кожи (крапивница, кожная сыпь);
  • отёк, вызванный накоплением жидкости вокруг рта и глаз (ангионевротический отёк);
  • зуд;
  • повышение температуры тела (пирексия);
  • снижение артериального давления.

Редкие (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

  • сокращения бронхиальных мышц (бронхоспазм);
  • затруднённое дыхание (одышка);
  • нарушения пищеварения (диспепсия).

Очень редкие (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

  • тяжёлые аллергические реакции (анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция);
  • кровотечение (геморрагия).

Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

  • отёк лица.

Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты:

  • поражения кожи (синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла). При появлении изменений слизистых оболочек или кожи немедленно прекратите приём препарата;
  • нарушения со стороны крови (снижение агрегации тромбоцитов).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Флуимуцил муколитическое

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Флуимуцил муколитическое

  • Действующее вещество — N-ацетилцистеин: 1 шипучая таблетка содержит 200 мг N-ацетилцистеина.
  • Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, аспартам.

Описание внешнего вида Флуимуцил муколитическое и содержание упаковки
Флуимуцил муколитическое 200 мг шипучие таблетки: картонная пачка, содержащая 20 или 30 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Zambon Italia s.r.l. – Via Lillo Del Duca 10 – 20091 Бресо (Mi)
Производитель
Zambon S.p.A. – via della Chimica, 9 – 36100 Виченца