ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ

Інструкція: інформація для пацієнта

ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ Діти 100 мг/5 мл суспензія для перорального застосування зі смаком полуниці без цукру, апельсин без цукру

Ібупрофен
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після: 24 годин у немовлят віком від 3 до 5 місяців; 3 днів у немовлят та дітей старше 6 місяців і підлітків.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ та для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ
3. Як застосовувати ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ і для чого він призначений

ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ містить ібупрофен, препарат нестероїдного протизапального засобу (НПЗЗ) з дією анальгетика (знеболювального), жарознижувального та протизапального засобу.
ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ призначають дітям від 3 місяців до 12 років для симптоматичного лікування лихоманки, включаючи лихоманку після вакцинації, та легкого або помірного болю (наприклад, головного болю, зубного болю, болю в горлі, болю в вусі).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ

Не використовуйте ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ, якщо дитина:

• має алергію на ібупрофен або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• має алергію на ацетилсаліцилову кислоту або інші знеболювальні, жарознижувальні, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), особливо якщо гіперчутливість супроводжується поліпами в носі (назальна поліпоза) та астмою;
• має активну пептичну виразку;
• має порушену функцію нирок (важка ниркова недостатність) або печінки (важка печінкова недостатність);
• має важке захворювання серця (важка серцева недостатність);
• має історію шлунково-кишкових кровотеч або перфорації, пов’язаних з попереднім лікуванням НПЗЗ, або історію рецидивуючих кровотеч / пептичних виразок (два або більше окремих епізодів доведеної виразки або кровотечі);
• приймає інші НПЗЗ, включаючи селективні інгібітори ЦОГ-2;
• має захворювання, що підвищують ризик кровотеч;
• має невстановлені захворювання крові;
• перебуває у стані сильного обезволення, наприклад, після важких епізодів блювання, діареї або при недостатньому споживанні рідини;
• молодша 3 місяців або важить менше 5,6 кг;
• перебуває на останньому триместрі вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та застереження
Будьте особливо обережні при застосуванні ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ
Під час лікування ібупрофеном повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію лікарського засобу з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексудативну пустульозу (AGEP).
Негайно припиніть застосування ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ і зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ, якщо дитина:

• має або мала алергію на ліки, що використовуються для лікування лихоманки, болю та запалення (нестероїдні протизапальні засоби), або має труднощі з диханням (астма), сезонні алергії (сенна лихоманка), поліпи в носі, серйозні проблеми з диханням або з грудною кліткою, наприклад, хронічну обструктивну хворобу легень, набряк обличчя, губ або горла (ангіоневротичний набряк);
• приймає інші ліки для лікування болю, зниження температури та/або лікування запалення (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2) (див. розділ «Інші лікарські засоби та ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ»);
• мала захворювання шлунка та кишечника (історія виразки), особливо якщо ускладнювалося кровотечею або перфорацією, оскільки може виникнути підвищення ризику шлунково-кишкових кровотеч та перфорацій. У таких випадках лікар порадить починати лікування з найменшої можливої дози та, можливо, одночасно приймати ліки, що захищають шлунок (мізопростол або інгібітори протонної помпи). Це слід враховувати навіть при прийомі низьких доз аспірину або інших ліків, що можуть підвищити ризик захворювань шлунка та кишечника (див. розділ «Інші лікарські засоби та ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ»). Під час лікування всіма НПЗЗ у будь-який момент, з або без попередніх симптомів або історії серйозних шлунково-кишкових ускладнень, можуть виникнути кровотеча, виразки та перфорація шлунка або кишечника, що можуть бути смертельними. Тому повідомте лікаря про будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо шлунково-кишкову кровотечу), особливо на початкових етапах лікування. Якщо виникла шлунково-кишкова кровотеча або виразка, припиніть лікування ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ і зверніться до лікаря;
• має або мала захворювання кишечника запального характеру (виразковий коліт, хвороба Крона), оскільки ці захворювання можуть погіршитися (див. розділ «Можливі побічні ефекти»);
• приймає ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, такі як ліки для лікування запалення та деяких захворювань імунної системи (пероральні кортикостероїди), антикоагулянти, наприклад, варфарин, ліки, що мають антиагрегантний ефект, як аспірин, ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) (див. розділ «Інші лікарські засоби та ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ»);
• має захворювання серця (неконтрольовану гіпертензію, серцеву недостатність, ішемічну хворобу серця, периферичну артеріальну хворобу) або перенесла інсульт (зниження притоку крові до мозку), або якщо вважаєте, що дитина може бути в групі ризику за цих умов (наприклад, при високому тиску, підвищених рівнях цукру (цукровий діабет) або жирів у крові, або при курінні).
  Ліки, подібні до ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту: ризик більший при високих дозах та тривалому лікуванні. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування;
• має або мала високий тиск і/або важке захворювання серця (серцева недостатність), оскільки при застосуванні НПЗЗ повідомлялося про затримку рідини, підвищення тиску та набряки (едеми);
• має шкірні реакції (ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза);
• має вітрянку, оскільки у цьому випадку рекомендується уникати застосування ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ;
• має інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися про ознаки алергійної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть застосування ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ і зверніться до лікаря або служби невідкладної медичної допомоги, якщо помітите будь-який із цих симптомів.
Застосування ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ вимагає належних застережень, особливо якщо дитина:

• має або мала астму, оскільки можуть погіршитися труднощі з диханням;
• має проблеми з згортанням крові;
• має захворювання нирок, серця, печінки або гіпертензію;
• приймає ліки, що підвищують утворення сечі (діуретики), або перенесла важливі хірургічні втручання з втратою рідини, оскільки у цих випадках лікар порадить регулярно проводити аналізи крові та сечі;
• перенесла важливі хірургічні втручання;
• має певні вроджені захворювання, що впливають на утворення крові (наприклад, гостру порфірію);
• має обезволення (наприклад, через лихоманку, блювання або діарею); у цьому випадку спочатку відновіть водний баланс перед початком та під час лікування, щоб уникнути ризику порушення функції нирок.

Під час тривалого лікування ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ слід особливо уважно спостерігати та негайно повідомляти лікаря, якщо з’являться:

• ознаки або симптоми виразки або кровотечі шлунка та кишечника (наприклад, чорний, злий запах кал, блювота з кров’ю);
• ознаки або симптоми ураження печінки (наприклад, гепатит, жовтяниця);
• ознаки або симптоми ураження нирок (наприклад, підвищена кількість сечі, кров у сечі);
• порушення зору (нечітке або знижений зір, ділянки повної або часткової сліпоти, зміна сприйняття кольорів);
• симптоми, такі як часті або щоденні головні болі, незважаючи на регулярний прийом засобів від головного болю, оскільки вони можуть бути спричинені надмірним використанням цих ліків;
• симптоми, такі як головний біль, дезорієнтація, нудота, блювота, біль у шиї, лихоманка, оскільки вони можуть бути симптомами асептичного менінгіту (частіше, якщо дитина має хронічне аутоімунне захворювання сполучної тканини, що може уражати суглоби, нирки, шкіру, слизові оболонки та стінки судин (системний червоний вовчак) або інші захворювання сполучної тканини (колагенози).

Інфекції
ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ може приховувати симптоми інфекцій, таких як лихоманка та біль. Тому можливо, що ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки
У дітей та підлітків, які мають обезволення, існує ризик порушення функції нирок.

Інші лікарські засоби та ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші ліки.
ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків, особливо повідомте лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає:

• інші ліки для лікування болю, зниження температури та/або запалення (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ, включаючи інгібітори ЦОГ-2 або ацетилсаліцилову кислоту). У цьому випадку такі комбінації слід уникати, оскільки вони підвищують ризик побічних ефектів;
• ліки для лікування запалення та деяких захворювань імунної системи (кортикостероїди);
• ліки для лікування інфекцій, спричинених бактеріями (хінолонові антибіотики);
• ліки, що мають антикоагулянтний або антиагрегантний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин);
• ліки для лікування депресії, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну;
• ліки для лікування епілепсії (фенітоїн);
• цукрознижувальні засоби для лікування високого рівня цукру в крові (сульфаніламіди);
• ліки для лікування ВІЛ-інфекції (рітонавір);
• ліки, що модулюють імунну відповідь (такролімус, циклоспорин);
• ліки для лікування раку та ревматизму (метотрексат);
• ліки для психічних захворювань (літій);
• ліки для переривання вагітності (міфепристон): не приймайте НПЗЗ протягом 8–10 днів після прийому міфепристону;
• ліки для лікування подагри (пробенецід, сульфінпіразон);
• ліки для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (зідовудин);
• ліки, що знижують високий тиск (інгібітори АПФ, наприклад, каптоприл, бета-блокатори, наприклад, атенолол, блокатори ангіотензину II, наприклад, лозартан) та діуретики;
• серцеві глікозиди для лікування захворювань серця (наприклад, дигоксин);
• калійзберігаючі діуретики;
• інгібітори CYP2C9 (наприклад, воріконазол, флуконазол), оскільки одночасне застосування ібупрофену та інгібіторів CYP2C9 може уповільнити виведення ібупрофену (субстрату CYP2C9), що призводить до підвищення його концентрації в організмі.

ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ з їжею та напоями
Лікарський засіб можна приймати одночасно з їжею або окремо від неї.
Можливі побічні ефекти на шлунок, якщо вони є, можуть бути зменшені при прийомі ліків після їжі.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Малоймовірно, що особи молодші 12 років можуть вагітніти або годувати груддю.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
У таких обставинах слід враховувати наступне.
Інгібування синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або ембріональний/фетальний розвиток.
Результати епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик викиднів та серцевих вад і гастрошизису (вади черевної стінки з випаданням внутрішніх органів) після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранніх термінах вагітності. Абсолютний ризик серцевих вад зростав з менше ніж 1% до приблизно 1,5%. Вважається, що ризик зростає з дозою та тривалістю лікування.
Не приймайте ібупрофен у останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Може вплинути на схильність Вас та дитини до кровотечі та затримати або подовжити пологи. Ібупрофен не слід приймати в перші 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін. Якщо ібупрофен приймається більше ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, це може спричинити проблеми з нирками плода, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж на кілька днів, лікар може порадити додаткове обстеження.

Годування груддю
Цей лікарський засіб проникає в незначних кількостях у грудне молоко. Його можна використовувати під час годування груддю, якщо приймати в рекомендованих дозах та короткими курсами.

Фертильність
Цей лікарський засіб належить до групи препаратів (НПЗЗ), які можуть погіршувати фертильність у жінок. Цей ефект зворотний після припинення прийому ліків.

ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ містить:

• Мальтитол. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу. При дозі 5 мл, прийманій тричі на добу, може виникнути незначний проносний ефект. Калорійність мальтитолу — 2,3 ккал/г.
• Натрію бензоат. Цей лікарський засіб містить 1 мг натрію бензоату в кожному мл суспензії.
• Натрій. Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в дозах 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, тобто практично «без натрію». Цей лікарський засіб містить 30,45 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в дозі 15 мл. Це становить 1,52% максимальної добової норми споживання для дорослого.
• Глюкозу (в ароматизаторі апельсин, що міститься в ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ для дітей 100 мг/5 мл оральна суспензія з апельсиновим смаком без цукру).

Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого необхідного періоду часу для полегшення симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Застосування у дітей та підлітків
ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ протипоказаний дітям віком молодше 3 місяців або з масою тіла менше 5,6 кг (див. розділ «Не застосовуйте ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ»).
Рекомендовану дозу вибирають залежно від ваги та віку дитини.
Небажані ефекти можна звести до мінімуму, застосовуючи найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для контролю симптомів.
У дітей віком від 3 до 6 місяців застосування обмежується тими, чия маса тіла перевищує 5,6 кг.
Оральне застосування немовлятам та дітям віком від 3 місяців до 12 років слід проводити за допомогою дозувальної шприц-трубки, що входить до комплекту засобу.
На корпусі шприц-трубки є градуйована шкала з позначками для різних доз: зокрема, позначка 2,5 мл відповідає 50 мг ібупрофену, а позначка 5 мл — 100 мг ібупрофену.
Рекомендована добова доза 20–30 мг/кг маси тіла, розділена на 3 прийоми з інтервалами 6–8 годин, може бути застосована згідно з наведеною нижче схемою (розрахуйте дозу, яку потрібно застосовувати, на основі ваги, зазначеної в таблиці, та віку дитини).

Якщо дитина страждає на розлади шлунка, приймайте ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ переважно під час їжі.
У разі лихоманки після вакцинації дотримуйтесь добової дози, рекомендованої в наведеній вище таблиці.
Препарат призначений для короткотривалого лікування.
Новонароджені віком від 3 до 5 місяців із вагою понад 5,6 кг:
У новонароджених віком від 3 до 5 місяців необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми тривають понад 24 години або стан погіршується.
Новонароджені та діти (віком від 6 місяців до 12 років):
У разі, якщо препарат необхідно застосовувати понад 3 дні у новонароджених та дітей старше 6 місяців або якщо стан погіршується, необхідно звернутися до лікаря.
Інструкція щодо використання дозувальної шприц-трубки:
1 Відкрутіть кришку, натиснувши її вниз і повернувши ліворуч.
2 Глибоко введіть наконечник шприц-трубки в отвір підкришки.
3 Добре струсіть.
4 Переверніть флакон, потім, міцно тримаючи шприц-трубку, обережно потягніть поршень вниз, щоб наповнити шприц-трубку суспензією до позначки на поршні, що відповідає потрібній дозі.
5 Поставте флакон вертикально і обережно витягніть шприц-трубку, повертаючи її.
6 Введіть наконечник шприц-трубки в рот дитини та обережно натисніть на поршень, щоб випустити суспензію.
7 Після використання закрийте флакон кришкою, а шприц-трубку промийте гарячою водою. Просушіть її та зберігайте у недоступному для дітей місці.

Якщо ви прийняли більше ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ, ніж потрібно
Якщо ваша дитина прийняла більше ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ, ніж слід, або випадково прийняла цей препарат, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати пораду щодо можливих ризиків та подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), глибокий сон із зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), головний біль, дзвін у вухах (тинітус), сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах можуть виникати сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Якщо ваша дитина прийняла надмірну дозу ібупрофену, найчастіше можуть виникати такі симптоми: нудота, блювота, біль у животі, глибокий сон із зниженою реакцією на звичайні подразники (летаргія), сонливість, головний біль, запаморочення, дзвін у вухах (тинітус), неконтрольовані рухи тіла (судоми) та втрата свідомості. Симптоми передозування можуть з’явитися впродовж 4–6 годин після прийому ібупрофену.
Також можуть виникати: підвищення рівня кислот у крові (метаболічний ацидоз), зниження температури тіла (гіпотермія), ураження нирок, кровотеча з шлунка та кишечника, глибока втрата свідомості (кома), тимчасова зупинка дихання (апное), діарея, зниження активності нервової системи та дихання, дезорієнтація, стан збудження, непритомність, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зниження або підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія або тахікардія).
При значному передозуванні ібупрофену можуть виникнути серйозні ураження нирок та печінки.

Якщо ви забули прийняти ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо у дитини виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, ПРИПИНІТЬ лікування препаратом ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які з наступних симптомів:

• червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або круглі, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шкірне лущення, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип [екзантематозна дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз];
• поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS);
• поширена червона лущача висипка, з підшкірними вузликовими утвореннями та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра екзантематозна пустульоза);
• алергічні реакції, навіть тяжкі, які можуть включати: кропив’янку, свербіж, пурпуру, набряк обличчя, рота та горла (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням (бронхоспазм або задишка), порушення серцевого ритму (тахікардія), зниження артеріального тиску (гіпотензія), анафілаксію, шок та погіршення астми;
• дезорієнтація, головний біль, нудота, блювота, скрегіт у шиї та лихоманка, що можуть бути симптомами асептичного менінгіту (який може частіше виникати у пацієнтів із системним червоним вовчаком або іншими колагенозами).

Інші побічні ефекти включають:
Нечасті (можуть виникати у до 1 людини зі 100):

• головний біль, запаморочення, сонливість, судоми, збудження та втому;
• болі в животі, нудота, труднощі з травленням (диспепсія);
• висипання на шкірі;
• порушення зору.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 1000):

• цистит, риніт;
• депресія, безсоння, труднощі з концентрацією, нестабільний настрій, порушення слуху;
• геморагічний інсульт;
• сухість очей;
• відчуття серцебиття (серцебиття);
• діарея, метеоризм, сухість у роті, запор та блювота; виразки ясен;
• випадання волосся (алопеція), фотосенсибілізаційний дерматит; шкірна реакція, що проявляється почервонінням, лущенням, ексфоліацією та свербіжом (ексфоліативний дерматит);
• шкіра стає чутливою до світла;
• тяжкі захворювання нирок, включаючи захворювання нирок, спричинені пошкодженням клітин ниркових канальців (тубулярна некроз), запальні захворювання нирок, що впливають на ниркові клубочки (гломерулонефрит), поява крові в сечі та підвищення кількості сечі; змінені лабораторні показники функції нирок;
• інсульт;
• зниження рівня гематокриту.

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):

• зниження кількості клітин крові (анемія, апластична анемія, гемолітична анемія (можливий позитивний тест Кумбса), зниження кількості нейтрофільних білих кров’яних тілок (нейтропенія), зниження кількості білих кров’яних тілок (лейкопенія), зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія) з або без пурпури, підвищення еозинофілів у крові (еозинофілія), дефіцит усіх клітинних елементів крові (панцитопенія), агранулоцитоз — перші ознаки: лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті, симптоми, схожі на грип, сильна втому, носові кровотечі та кровотечі;
• зниження артеріального тиску (гіпотензія);
• ознаки або симптоми виразок, прободення або кровотечі шлунка та кишечника, чорний і злий запах кал, блювота з кров’ю;
• ураження з кровоточивістю в роті, печія (гастрит);
• одночасне захворювання нирок і печінки (гепаторенальний синдром), загибель деяких клітин печінки (некроз печінки), захворювання печінки (печінкова недостатність, дисфункція печінки, гепатит, жовтяниця);
• тяжкі захворювання нирок (гостра ниркова недостатність, папілярний некроз), особливо після тривалого лікування, пов’язані з підвищенням концентрації сечовини в крові та набряками (едема);
• зниження рівня гемоглобіну в крові;
• серцевий напад (інфаркт міокарда);
• тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи;
• погіршення запалень, пов’язаних з інфекцією (наприклад, некротизуюча фасцит), пов’язане з використанням деяких нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ). Якщо виникають або погіршуються ознаки інфекції, необхідно негайно звернутися до лікаря, щоб визначити, чи потрібне антиінфекційне/антибіотикотерапевтичне лікування.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• дратівливість;
• затримка рідини та зниження апетиту;
• незвичайне сприйняття шумів, таких як дзижчання, дзвін або шум (тинітус);
• тяжке захворювання серця (серцева недостатність) та набряки (едема);
• підвищення артеріального тиску (гіпертензія) та зниження притоку крові до організму (шок);
• порушення дихальних шляхів, що включають астму, обструкцію гортані, задиху (бронхоспазм), тимчасову зупинку дихання (апнею) та труднощі з диханням (диспнею);
• погіршення запальних захворювань кишечника (коліт і хвороба Крона), запалення підшлункової залози (панкреатит), запалення дванадцятипалої кишки (дуоденіт), запалення стравоходу (езофагіт);
• можлива виникнення тяжкої шкірної реакції, відомої як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілок);
• поширена червона лущача висипка з утворенням пустуль під шкірою та пухирців, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, з лихоманкою на початку лікування (загальна гостра екзантематозна пустульоза). Припиніть застосування ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
• біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса.

Клінічні дослідження та епідеміологічні дані свідчать, що застосування ібупрофену, особливо високими дозами (2400 мг/добу) та тривалий час, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркт міокарда або інсульт).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова "Закінчується". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця та до продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до вказівок.
Термін придатності після першого відкриття: 6 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ
ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ Діти 100 мг/5 мл оральна суспензія смак апельсину без цукру

• Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен мл суспензії містить 20 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, ацесульфам калію, камедь ксантанова, натрію бензоат, ароматизатор апельсин, сироп малтитолу, гліцерин, вода очищена.

ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ Діти 100 мг/5 мл оральна суспензія смак полуниці без цукру

• Діючою речовиною є ібупрофен. Кожен мл суспензії містить 20 мг ібупрофену.
• Інші компоненти: кислота лимонна моногідрат, натрію цитрат, ацесульфам калію, камедь ксантанова, натрію бензоат, ароматизатор полуниця, сироп малтитолу, гліцерин, вода очищена.

Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Опис зовнішнього вигляду ФЛУЇФОРТ ЛИХОМАНКА І БІЛЬ та вміст упаковки
Оральна суспензія, флакон 150 мл з дозувальною сиропою.
Власник дозволу на введення в обіг
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Мілано
Виробник
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Ананьї (FR)