Флуифорт от лихорадки и боли

Инструкция по применению: информация для пациента

Флуифорт от лихорадки и боли Детский 100 мг/5 мл оральная суспензия со вкусом клубники без сахара, апельсин без сахара

Ибупрофен
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметили улучшения состояния или, наоборот, заметили ухудшение симптомов спустя: 24 часа у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев; 3 дня у младенцев и детей старше 6 месяцев и у подростков.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Флуифорт от лихорадки и боли и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Флуифорт от лихорадки и боли
3. Как применять Флуифорт от лихорадки и боли
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Флуифорт от лихорадки и боли
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуифорт от лихорадки и боли и для чего он применяется

Флуифорт от лихорадки и боли содержит ибупрофен, лекарственное средство из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающее анальгезирующим (обезболивающим), антипиретическим (жаропонижающим) и противовоспалительным действием.
Флуифорт от лихорадки и боли показан детям от 3 месяцев до 12 лет для симптоматического лечения лихорадки, включая лихорадку после вакцинации, а также слабой или умеренной боли (например, головной боли, зубной боли, боли в горле, боли в ухе).

2. Что следует знать перед применением Флуифорт от лихорадки и боли

Не используйте Флуифорт от лихорадки и боли, если у ребёнка:

• аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие обезболивающие, жаропонижающие, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), особенно если повышенная чувствительность сопровождается разрастанием тканей в носу (полипоз носа) и астмой;
• активная язва желудка;
• нарушена функция почек (тяжёлая почечная недостаточность) или печени (тяжёлая печеночная недостаточность);
• тяжёлое заболевание сердца (тяжёлая сердечная недостаточность);
• в анамнезе кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим лечением НПВС, или повторяющиеся эпизоды кровотечения/пептической язвы (два или более отдельных эпизода подтверждённой язвы или кровотечения);
• принимает другие НПВС, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2;
• имеется заболевание, повышающее риск кровотечений;
• неустановленные нарушения в работе крови;
• тяжёлое обезвоживание, например, после сильной рвоты, диареи или при очень низком потреблении жидкости;
• возраст младше 3 месяцев или вес менее 5,6 кг;
• находится в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).

Предостережения и меры предосторожности
Будьте особенно внимательны при применении Флуифорт от лихорадки и боли
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит,
многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
реакцию лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую
общую пустулёзную экзантему (AGEP).
Немедленно прекратите применение Флуифорт от лихорадки и боли и обратитесь к врачу, если вы
заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в
разделе 4.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Флуифорт от лихорадки и боли, если у ребёнка:

• была или есть аллергия на лекарства, применяемые для лечения лихорадки, боли и воспаления (нестероидные противовоспалительные средства), а также если у ребёнка возникают трудности с дыханием (астма), сезонные аллергии (сенная лихорадка), полипы в носу, серьёзные проблемы с дыханием или с грудной клеткой, например, хроническая обструктивная болезнь лёгких, отёк лица, губ и горла (ангионевротический отёк);
• одновременно принимаются другие препараты, используемые для лечения боли, снижения температуры и/или лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные средства, НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2) (см. раздел «Другие лекарства и Флуифорт от лихорадки и боли»);
• были проблемы с желудком и кишечником (анамнез язвы), особенно если они осложнялись кровотечением или перфорацией, поскольку может увеличиться риск желудочно-кишечных кровотечений и перфораций. В таких случаях врач посоветует начать лечение с минимальной дозы и, возможно, одновременно применять препараты, защищающие желудок (мизопростол или ингибиторы протонной помпы). Это следует учитывать даже при приёме низких доз аспирина или других препаратов, которые могут увеличить риск заболеваний желудка и кишечника (см. раздел «Другие лекарства и Флуифорт от лихорадки и боли»). Во время лечения всеми НПВС в любое время, с симптомами или без предварительных симптомов, даже при отсутствии анамнеза серьёзных желудочно-кишечных осложнений, могут возникать кровотечения, язвы и перфорации желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Поэтому сообщайте врачу о любых необычных желудочно-кишечных симптомах (особенно желудочно-кишечных кровотечениях), особенно на ранних стадиях лечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы прекратите лечение Флуифорт от лихорадки и боли и обратитесь к врачу;
• была или есть воспалительное заболевание кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти заболевания могут усугубиться (см. раздел «Возможные побочные эффекты»);
• принимаются препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как препараты, применяемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (пероральные кортикостероиды), антикоагулянты, например, варфарин, препараты, обладающие антиагрегантным действием, такие как аспирин, препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. раздел «Другие лекарства и Флуифорт от лихорадки и боли»);
• есть заболевания сердца (неконтролируемая гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, периферическая артериальная болезнь) или были эпизоды уменьшения притока крови к мозгу (инсульт), или если вы считаете, что ребёнок может быть подвержен риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, высоком уровне сахара (диабет) или жиров в крови, или при курении).

Лекарства, такие как Флуифорт от лихорадки и боли, могут быть связаны с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или уменьшения притока крови к мозгу: риск выше при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;

• была или есть гипертония и/или тяжёлое заболевание сердца (сердечная недостаточность), поскольку при лечении НПВС сообщалось о задержке жидкости, повышении артериального давления и отёках (отёк);
• наблюдаются кожные реакции (экзфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• есть ветряная оспа, поскольку в этом случае рекомендуется избегать применения Флуифорт от лихорадки и боли;
• есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

При применении ибупрофена сообщались признаки аллергической реакции на это лекарственное средство, включая проблемы с дыханием, отёк области лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите применение Флуифорт от лихорадки и боли и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметите один из этих признаков.
Применение Флуифорт от лихорадки и боли требует соблюдения адекватных мер предосторожности, особенно если у ребёнка:

• была или есть астма, поскольку могут усугубиться трудности с дыханием;
• есть проблемы со свёртываемостью крови;
• есть заболевания почек, сердца, печени или гипертония;
• принимаются препараты, увеличивающие выработку мочи (диуретики), или если проводились серьёзные хирургические вмешательства с последующей потерей жидкости, поскольку в этих случаях врач посоветует периодически проводить анализ крови и мочи;
• проводились серьёзные хирургические вмешательства;
• есть некоторые врождённые заболевания, влияющие на образование крови (например, острая прерывистая порфирия);
• наблюдается обезвоживание (например, из-за лихорадки, рвоты или диареи); в этом случае необходимо восстановить водный баланс до начала и во время лечения, чтобы избежать риска нарушения функции почек.

При длительном лечении Флуифорт от лихорадки и боли следует проявлять особую бдительность и немедленно сообщить врачу, если появляются:

• признаки или симптомы язвы или кровотечения желудка и кишечника (например, чёрный, зловонный стул, рвота с кровью);
• признаки или симптомы повреждения печени (например, гепатит и желтуха);
• признаки или симптомы повреждения почек (например, увеличение выработки мочи, кровь в моче);
• нарушения зрения (расплывчатость или снижение зрения, участки полной или частичной слепоты, нарушение восприятия цветов);
• симптомы, такие как частые или ежедневные головные боли, несмотря на регулярный приём препаратов от головной боли, поскольку они могут быть вызваны чрезмерным использованием этих препаратов;
• симптомы, такие как головная боль, спутанность сознания, тошнота, рвота, скованность шеи и лихорадка, поскольку они могут быть симптомами асептического менингита (чаще, если ребёнок страдает хроническим аутоиммунным воспалительным заболеванием соединительной ткани, которое может поражать суставы, почки, кожу, слизистые оболочки и стенки кровеносных сосудов (системная красная волчанка) или другими заболеваниями соединительной ткани (коллагенозы).

Инфекции
Флуифорт от лихорадки и боли может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Флуифорт от лихорадки и боли может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
У детей и подростков с обезвоживанием существует риск нарушения функции почек.
Другие лекарства и Флуифорт от лихорадки и боли
Сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства.
Флуифорт от лихорадки и боли может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию, в частности, сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает:

• другие препараты, применяемые для лечения боли, снижения температуры и/или лечения воспаления (нестероидные противовоспалительные средства, НПВС, включая ингибиторы ЦОГ-2 или ацетилсалициловую кислоту). В таких случаях следует избегать совместного применения, поскольку это увеличивает риск возможных побочных эффектов;
• препараты, применяемые для лечения воспаления и некоторых заболеваний иммунной системы (кортикостероиды);
• препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (хинолоновые антибиотики);
• препараты, обладающие антикоагулянтным или антиагрегантным действием (то есть вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию сгустков, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
• препараты, применяемые для лечения депрессии, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина;
• препарат, применяемый для лечения судорог (фенитоин);
• антидиабетические препараты для лечения высокого уровня сахара в крови (сульфонилмочевины);
• препарат, применяемый для лечения вирусных инфекций (ритонавир);
• препараты, модулирующие иммунный ответ (такролимус и циклоспорин);
• препарат, применяемый для лечения рака и ревматических заболеваний (метотрексат);
• препарат, применяемый при психических заболеваниях (литий);
• препарат для прерывания беременности (мифепристон): не принимайте НПВС в течение 8–10 дней после приёма мифепристона;
• препарат для лечения подагры (пробенецид или сульфинпиразон);
• препарат для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (зидовудин);
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан) и диуретики;
• препараты, применяемые для лечения заболеваний сердца (сердечные гликозиды, такие как дигоксин);
• калийсберегающие диуретики;
• ингибиторы CYP2C9 (например, вориконазол, флуконазол), поскольку одновременное применение ибупрофена и ингибиторов CYP2C9 может замедлить выведение ибупрофена (субстрата CYP2C9), что приведёт к увеличению его концентрации в организме.

Флуифорт от лихорадки и боли с пищей и напитками
Препарат можно принимать как во время, так и вне приёмов пищи.
Возможные побочные эффекты на желудок, если они возникают, могут быть уменьшены при приёме препарата во время еды.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Маловероятно, что лица младше 12 лет могут забеременеть или кормить грудью.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Однако в таких случаях следует учитывать следующие моменты.
Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на беременность и/или эмбриональное/фетальное развитие.
Результаты эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, сердечных пороков и гастрошизиса (дефекта брюшной стенки с выходом внутренних органов) после применения ингибитора синтеза простагландинов в первые месяцы беременности. Абсолютный риск сердечных пороков увеличивается с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считается, что риск возрастает с дозой и продолжительностью терапии.
Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать проблемы во время родов. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Может повлиять на склонность к кровотечению у вас и у ребёнка и удлинить или задержать родовую деятельность. Не следует принимать ибупрофен в первые 6 месяцев беременности, если это не строго необходимо и не рекомендовано врачом. Если требуется лечение в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение как можно более короткого времени. Если ибупрофен принимается более нескольких дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызвать проблемы с почками у плода, что может привести к низкому уровню околоплодных вод (олигогидрамнион), окружающих ребёнка, или к сужению сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Кормление грудью
Этот препарат в небольших количествах проникает в грудное молоко. Его можно применять во время кормления грудью при соблюдении рекомендованных доз и в течение короткого времени.
Фертильность
Препарат относится к группе лекарственных средств (НПВС), которые могут нарушать фертильность у женщин. Этот эффект обратим после прекращения приёма препарата.
Флуифорт от лихорадки и боли содержит:

• Мальтитол. Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата. Начиная с дозы 5 мл, принимаемой три раза в день, может наблюдаться слабый слабительный эффект. Калорийность мальтитола составляет 2,3 ккал/г.
• Бензоат натрия. Этот препарат содержит 1 мг бензоата натрия в каждом мл суспензии.
• Натрий. Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия для доз 2,5 мл, 5 мл, 7,5 мл, 10 мл, то есть практически «без натрия». Этот препарат содержит 30,45 мг натрия (основной компонент поваренной соли) для дозы 15 мл. Это составляет 1,52% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.
• Глюкоза (в ароматизаторе апельсин, содержащемся в Флуифорт от лихорадки и боли для детей 100 мг/5 мл, суспензия для приёма внутрь, апельсиновый вкус, без сахара).

Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого препарата.

3. Как применять Флуифорт от лихорадки и боли

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимо использовать наименьшую эффективную дозу на кратчайший период времени, необходимый для устранения симптомов. Если у вас есть инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Применение у детей и подростков
Флуифорт от лихорадки и боли противопоказан детям в возрасте младше 3 месяцев или при массе тела менее 5,6 кг (см. раздел «Не принимайте Флуифорт от лихорадки и боли»).
Рекомендуемая доза подбирается с учётом массы тела и возраста ребёнка.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, применяя наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для контроля симптомов.
У детей в возрасте от 3 до 6 месяцев применение разрешено только при массе тела более 5,6 кг.
Пероральное введение препарата младенцам и детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет следует проводить с помощью дозирующей сиринги, прилагаемой к препарату.
На корпусе сиринги имеется градуированная шкала с отметками для различных дозировок; в частности, отметка 2,5 мл соответствует 50 мг ибупрофена, а отметка 5 мл — 100 мг ибупрофена.
Рекомендуемая суточная доза 20–30 мг/кг массы тела, разделённая на 3 приёма в интервале 6–8 часов, может быть назначена в соответствии со следующей схемой (рассчитайте дозу, подлежащую введению, исходя из массы тела, указанной в таблице, и возраста ребёнка).

Если у ребенка наблюдаются расстройства желудка, давайте Флуифорт от лихорадки и боли предпочтительно во время еды.
При лихорадке после вакцинации руководствуйтесь рекомендуемой суточной дозой, указанной в приведённой выше таблице.
Препарат предназначен для кратковременного применения.

Младенцы в возрасте от 3 до 5 месяцев с массой тела более 5,6 кг:
При сохранении симптомов более 24 часов или ухудшении состояния у младенцев в возрасте от 3 до 5 месяцев необходимо проконсультироваться с врачом.

Младенцы и дети (в возрасте от 6 месяцев до 12 лет):
Если препарат необходимо применять более 3 дней у младенцев и детей старше 6 месяцев или если состояние ухудшается, необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по использованию дозирующейся шприц-трубки:

1. Отвинтите колпачок, нажав на него вниз и повернув влево.
2. Введите наконечник шприца полностью в отверстие подколпачка.
3. Хорошенько взболтайте.
4. Переверните флакон, затем, крепко удерживая шприц, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до отметки, нанесённой на поршне, соответствующей нужной дозе.
5. Поставьте флакон вертикально и, аккуратно поворачивая, извлеките шприц.
6. Введите наконечник шприца в рот ребёнка и, слегка надавливая на поршень, введите суспензию.
7. После использования закрутите колпачок, чтобы закрыть флакон, и промойте шприц тёплой водой. Оставьте его сушиться, храня вне досягаемости и обзора детей.

Если вы приняли больше Флуифорт от лихорадки и боли, чем нужно
Если ваш ребёнок принял больше Флуифорт от лихорадки и боли, чем положено, или случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением, чтобы получить консультацию о возможных рисках и дальнейших действиях.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), глубокий сон с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), головную боль, звон в ушах (тиннитус), спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.

Если ребёнок принял чрезмерную дозу (передозировку) ибупрофена, наиболее часто могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, глубокий сон с ослабленной реакцией на обычные раздражители (летаргия), сонливость, головная боль, головокружение, звон в ушах (тиннитус), непроизвольные движения тела (судороги) и потеря сознания. Симптомы передозировки могут появиться в течение 4–6 часов после приёма ибупрофена.

Также могут наблюдаться: повышение уровня кислот в крови (метаболический ацидоз), понижение температуры тела (гипотермия), поражение почек, кровотечение из желудка и кишечника, глубокая потеря сознания (кома), кратковременная остановка дыхания (апноэ), диарея, снижение активности центральной нервной системы и дыхательной функции, дезориентация, возбуждение, обморок, понижение артериального давления (гипотензия), уменьшение или увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия или тахикардия).

При значительном превышении дозы ибупрофена могут возникнуть тяжёлые повреждения почек и печени.

Если вы забыли принять Флуифорт от лихорадки и боли
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения Флуифорт от лихорадки и боли, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у ребёнка появляется один из следующих побочных эффектов, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение препарата Флуифорт от лихорадки и боли и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов:

• красные плоские пятна, напоминающие мишень или круги, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп [экссудативная многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
• распространённая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
• обширная красная шелушащаяся сыпь, с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь);
• аллергические реакции, в том числе тяжёлые, которые могут включать: крапивницу, зуд, пурпуру, отёк лица, рта и горла (ангионевротический отёк), затруднённое дыхание (бронхоспазм или одышка), нарушение сердечного ритма (тахикардия), низкое артериальное давление (гипотензия), анафилаксию, шок и ухудшение течения бронхиальной астмы;
• спутанность сознания, головная боль, тошнота, рвота, боль при повороте шеи и лихорадка, которые могут быть симптомами асептического менингита (чаще возникает у пациентов с системной красной волчанкой или другими коллагеновыми заболеваниями).

Другие побочные эффекты включают:
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• головная боль, головокружение, сонливость, судороги, возбуждение и усталость;
• боли в животе, тошнота и трудности с пищеварением (диспепсия);
• кожные высыпания;
• нарушения зрения.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• цистит, ринит;
• депрессия, бессонница, трудности с концентрацией внимания, нестабильное настроение, нарушения слуха;
• инсульт;
• сухость глаз;
• ощущение сердцебиения (палитации);
• диарея, метеоризм, сухость во рту, запор и рвота; язвы дёсен;
• выпадение волос (алопеция), фотосенсибилизирующий дерматит; кожная реакция, проявляющаяся покраснением, шелушением, эксфолиацией и зудом (экссудативный дерматит);
• повышенная чувствительность кожи к свету;
• тяжёлые заболевания почек, включая почечную патологию, вызванную повреждением клеток почечных канальцев (некроз канальцев), воспалительное заболевание почек, затрагивающее клубочки (гломерулонефрит), появление крови в моче, увеличение выработки мочи; нарушение лабораторных показателей функции почек;
• инсульт;
• снижение уровня гематокрита.

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

• снижение числа клеток крови (анемия, апластическая анемия, гемолитическая анемия (возможен положительный тест Кумбса), снижение числа нейтрофильных лейкоцитов (нейтропения), снижение числа лейкоцитов (лейкопения), снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) с или без пурпуры, повышение уровня эозинофилов в крови (эозинофилия), дефицит всех клеточных компонентов крови (панцитопения), агранулоцитоз — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечение из носа и кровоизлияния;
• снижение артериального давления (гипотензия);
• признаки или симптомы язв, прободения или кровотечения в желудке и кишечнике, чёрный дёгтеобразный зловонный стул, рвота с кровью;
• повреждения с кровотечением во рту, изжога (гастрит);
• одновременное поражение почек и печени (печеночно-почечный синдром), гибель отдельных клеток печени (некроз печени), заболевание печени (печеночная недостаточность, нарушение функции печени, гепатит, желтуха);
• тяжёлые заболевания почек (острая почечная недостаточность, папиллярный некроз), особенно после длительного лечения, сопровождающиеся повышением концентрации мочевины в крови и отёками (одышка);
• снижение уровня гемоглобина в крови;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• тяжёлые инфекции кожи и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
• ухудшение воспалительных процессов, связанных с инфекцией (например, некротизирующий фасциит), связанное с применением некоторых нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). При появлении или усилении признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу для оценки необходимости антибактериальной/антиинфекционной терапии.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• раздражительность;
• задержка жидкости и снижение аппетита;
• аномальные ощущения шума, звона или шипения в ушах (шум в ушах);
• тяжёлое заболевание сердца (сердечная недостаточность) и отёки;
• повышение артериального давления (гипертензия) и снижение притока крови к организму (шок);
• нарушения дыхательных путей, включая астму, обструкцию гортани, одышку (бронхоспазм), временную остановку дыхания (апноэ) и затруднённое дыхание (одышка);
• ухудшение воспалительных заболеваний кишечника (колит, болезнь Крона), воспаление поджелудочной железы (панкреатит), воспаление двенадцатиперстной кишки (двенадцатиперстнит), воспаление пищевода (эзофагит);
• возможно развитие тяжёлой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность лейкоцитов);
• обширная красная шелушащаяся сыпь с образованием пустул под кожей и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёзная сыпь). Прекратите применение препарата Флуифорт от лихорадки и боли, если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2.
• боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коуница.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сутки) и в течение длительного времени, может быть связано с незначительным увеличением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Флуифорт от лихорадки и боли

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца и к препарату в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с рекомендациями.
Срок годности после первого вскрытия: 6 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Флуифорт от лихорадки и боли
Флуифорт от лихорадки и боли Детский 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь, вкус апельсина, без сахара

• Активное вещество — ибупрофен. Каждый мл суспензии содержит 20 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, ацесульфам калия, ксантановая камедь, бензоат натрия, ароматизатор апельсин, сироп мальтитола, глицерин, очищенная вода.

Флуифорт от лихорадки и боли Детский 100 мг/5 мл суспензия для приема внутрь, вкус клубники, без сахара

• Активное вещество — ибупрофен. Каждый мл суспензии содержит 20 мг ибупрофена.
• Другие компоненты: лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, ацесульфам калия, ксантановая камедь, бензоат натрия, ароматизатор клубника, сироп мальтитола, глицерин, очищенная вода.

Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Описание внешнего вида Флуифорт от лихорадки и боли и содержание упаковки
Суспензия для приема внутрь, флакон объемом 150 мл с дозирующей сиропой.
Держатель регистрационного удостоверения
Dompé farmaceutici S.p.A. Via San Martino 12 - 20122 Милан
Производитель
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Ананьи (FR)