Флуїброн

Інструкція: інформація для пацієнта

Флуїброн 15 мг/5 мл сироп, Дорослі 30 мг гранули для оральної суспензії

Амброксолу гідрохлорид
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок у цій інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Флуїброн і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Флуїброн
3. Як застосовувати Флуїброн
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Флуїброн
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флуїброн і для чого він призначений

Флуїброн містить амброксол, діючу речовину, яка належить до класу муколітиків і
сприяє розрідженню слизу, полегшуючи його виведення.
Флуїброн застосовується у пацієнтів із гострими захворюваннями дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням густого та в'язкого слизу.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Флуїброну

Не приймайте Флуїброн, якщо:

• у Вас алергія на амброксол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас тяжкі захворювання печінки та/або нирок.

Не застосовуйте Флуїброн у дітей молодше 2 років.
V.10.0_2026_02
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Флуїброну:

• якщо у Вас ураження шлунка (пептична виразка);
• якщо у Вас легке або помірне порушення функції нирок;
• протягом перших трьох місяців вагітності або якщо Ви годуєте грудьми.

УВАГА:
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо у Вас з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, таких як рот, горло, ніс, очі, статеві органи), припиніть прийом Флуїброну та негайно зверніться до лікаря.
Діти
Не застосовуйте Флуїброн у дітей молодше 2 років, оскільки муколітики можуть спричинити обструкцію дихальних шляхів (бронхів).
Інші лікарські засоби та Флуїброн
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не приймайте Флуїброн протягом перших трьох місяців вагітності або під час годування грудьми без попередньої консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Флуїброн не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Допоміжні речовини з відомими впливами
Флуїброн гранульований для суспензії для перорального застосування містить

• сорбітол: цей лікарський засіб містить 2 878,08 мг сорбітолу на пакетик. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви маєте непереносимість певних цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Це може спричинити проблеми зі шлунково-кишковим трактом та мати помірний проносний ефект.
• азочинний барвник (E110 жовтий апельсиновий S): може викликати алергічні реакції.
• натрію сакарин: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на пакетик, тобто практично не містить натрію.

V.10.0_2026_02
Флуїброн сироп містить:

• сорбітол: цей лікарський засіб містить 3 000 мг сорбітолу на дозу 10 мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви маєте непереносимість певних цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Це може спричинити тяжкі проблеми зі шлунково-кишковим трактом та мати помірний проносний ефект.
• цей лікарський засіб містить 750 мг сорбітолу на дозу 2,5 мл та 1 500 мг сорбітолу на дозу 5 мл. Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що дитина має непереносимість певних цукрів, або якщо у дитини діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідкісне генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Це може спричинити проблеми зі шлунково-кишковим трактом та мати помірний проносний ефект.
• бензойну кислоту: цей лікарський засіб містить 1,3 мг/мл бензойної кислоти.

3. Як застосовувати Флуїброн

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Флуїброн грануляти для оральної суспензії
Початкова доза — 1 пакетик 3 рази на добу; підтримувальна доза — 1 пакетик 2 рази на добу.
Флуїброн сироп
Початкова доза — 10 мл сиропу 3 рази на добу, якщо лікар не призначив інакше; потім — 5 мл 3 рази на добу.
Діти
Застосовуйте лише Флуїброн сироп.
Діти від 2 до 5 років: доза становить 2,5 мл сиропу 3 рази на добу, якщо лікар не призначив інакше.
Діти старші 5 років: доза становить 5 мл Флуїброн сиропу 3 рази на добу, якщо лікар не призначив інакше.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Спосіб застосування
Застосовуйте Флуїброн перорально (через рот), як описано нижче:
V.10.0_2026_02

• грануляти для оральної суспензії: приймайте грануляти, розчинивши їх у воді;
• сироп: використовуйте мірну чашку з градуйованими позначками на 10 мл, 5 мл та 2,5 мл, яка входить до комплекту, щоб точно дозувати препарат.

Зверніться до лікаря, якщо симптоми повторюються або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їхніх характеристиках.
Якщо ви прийняли Флуїброн у дозі, що перевищує рекомендовану, ризик побічних ефектів зростає. У разі випадкового прийому надлишкової дози Флуїброну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Флуїброн, не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно припиніть прийом Флуїброна та зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми: свербіж, висип на шкірі (уртикарія, шкірна ангіна), набряк (ангіоедема) обличчя, очей, губ і/або горла з утрудненим диханням, що виникли через алергію (гіперчутливість).
Повідомте лікарю, якщо ви помітили:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)
порушення або зниження смаку (дисгевзія), зниження чутливості (гіпестезія) рота та глотки (порожнини рота), нудота.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)
блювота, діарея, труднощі з травленням (диспепсія), болі в животі, сухість у роті.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей)
головний біль; реакції гіперчутливості; висип, уртикарія.
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
закупорка дихальних шляхів (бронхів); сухість у горлі; анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоедему (швидко наростаючий набряк шкіри, підшкірних тканин, слизової оболонки та підслизових тканин) та свербіж; серйозні шкірні побічні реакції (включаючи еритему
V.10.0_2026_02
мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некролізу та загальну гостру ексудативну пустульозу).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флуїброн

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібна особлива температура.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Ця дата стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який правильно зберігався.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флуїброн
Діючою речовиною є: амброксолу гідрохлорид.
Флуїброн гранулят для суспензії для перорального застосування
Один пакетик містить 30 мг амброксолу гідрохлориду.
Інші складові: гранулят апельсиновий на основі сорбітолу (сорбітол, ароматизатор апельсиновий та жовтий апельсиновий S (Е110)), манітол, лимонна кислота моногідрат, гліцин, камедзь аравійська, натрію сахаринат, кремнезем колоїдний безводний.
Флуїброн сироп
1 мл містить 3 мг амброксолу гідрохлориду.
V.10.0_2026_02
Інші складові: сорбітол розчин 70% ненасичуваний, гліцерол, лимонна кислота моногідрат, бензойна кислота, сукралоза, ароматизатор натуральний малиновий, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Флуїброна та вміст упаковки
Флуїброн сироп доступний у флаконі об’ємом 200 мл, оснащеному дозатором із мітками через 10 мл, 5 мл та 2,5 мл із кришкою, що запобігає відкриванню дітьми.
Флуїброн гранулят для суспензії для перорального застосування доступний у упаковках по 30 або 60 пакетиків.

Власник дозволу на введення в обіг
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo, 26/A – Parma

Виробник
Пакетики: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43- Brembate (BG)
Сироп: ZETA FARMACEUTICI S.p.A. –Via Galvani 10 - Sandrigo (VI)
V.10.0_2026_02

Інструкція: інформація для пацієнта

Флуїброн 7,5 мг/мл розчин для перорального застосування або для небулізації

Амброксолу гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як зазначив лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Звертайтеся до лікаря, якщо не помічаєте поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну застосування.

Вміст цього листка:

1. Що таке Флуїброн і для чого застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Флуїброну
3. Як застосовувати Флуїброн
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Флуїброн
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флуїброн і для чого його застосовують

Флуїброн містить амброксол, діючу речовину, яка належить до класу муколітиків і сприяє розрідженню слизу, роблячи його більш рідким і легшим для виведення.
Флуїброн застосовують у пацієнтів із гострими та хронічними захворюваннями дихальних шляхів,
які супроводжуються утворенням густого та в’язкого слизу.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Флуїброну

Не приймайте Флуїброн, якщо:

• Ви маєте алергію на амброксол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• Маєте тяжкі захворювання печінки та/або нирок.

Не застосовувати Флуїброн у дітей віком до 2 років.
V.10.0_2026_02
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Флуїброну:

• якщо маєте ураження шлунка (наприклад, шлунковий виразок);
• якщо маєте легке або помірне порушення функції нирок;
• протягом перших трьох місяців вагітності або якщо годуєте грудьми.

УВАГА:
Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу.
Якщо у Вас виникла висипка на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рот, горло, ніс, очі, статеві органи), негайно припиніть прийом Флуїброну та зверніться до лікаря;

• якщо у Вас астма, перед інгаляційним застосуванням Флуїброну (за допомогою небулайзера) слід скористатися своїм інгалятором (бронхоспазмолітиком), щоб уникнути можливих труднощів із диханням.

Діти
Не застосовувати Флуїброн у дітей віком до 2 років, оскільки муколітики можуть спричинити
закупорку дихальних шляхів (бронхів).
Інші лікарські засоби та Флуїброн
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Не приймайте Флуїброн протягом перших трьох місяців вагітності або під час годування грудьми,
не проконсультувавшись попередньо з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Флуїброн не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Допоміжні речовини з відомими впливами
Флуїброн розчин для прийому внутрішньо або для небулізації містить

• метил-пара-гідроксибензоат та пропіл-пара-гідроксибензоат: можуть викликати алергічні реакції (в тому числі і з затримкою) та, при інгаляційному застосуванні, украй рідко — бронхоспазм;
• натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

V.10.0_2026_02

3. Як застосовувати Флуїброн

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цій лікарській інформації, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Якщо ви приймаєте Флуїброн перорально (через рот):
Дорослі: 2–4 мл (15–30 мг), 3 рази на добу.
Діти від 2 до 5 років: 0,5–1 мл (3,75–7,5 мг), 2–3 рази на добу.
Діти старше 5 років: 1–2 мл (7,5–15 мг), 2–3 рази на добу.
Якщо ви застосовуєте Флуїброн інгаляційно (за допомогою апарата для аерозолю):
Дорослі: 2–3 мл, 1–2 рази на добу.
Діти від 2 до 5 років: 2 мл, 1–2 рази на добу.
Діти старше 5 років: 2–3 мл, 1–2 рази на добу.
Спосіб застосування
Якщо ви приймаєте Флуїброн перорально (через рот), використовуйте крапельницю та дозатор для відмірювання правильної дози лікарського засобу. Розведіть дозу у невеликій кількості води або іншої рідини, наприклад чаю, молока чи фруктового соку.
Використовуйте крапельницю або дозатор для відмірювання правильної дози лікарського засобу. Перелийте дозу в ампулу «апарата для аерозолю» та вдихайте лікарський засіб, спокійно дихаючи через рот і/або ніс. Занадто глибоке дихання може спричинити кашель; щоб зменшити цей ризик, може бути корисним попередньо нагріти ампулу з лікарським засобом до температури тіла перед розпиленням.
Не перевищуйте рекомендовані дози.
Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшується або якщо ви помітили будь-які недавні зміни у своєму стані.
Якщо ви прийняли Флуїброн у дозі, що перевищує рекомендовану, ризик небажаних ефектів зростає. У разі випадкового прийому надмірної дози Флуїброну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Флуїброн
V.10.0_2026_02
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно припиніть прийом Флуїброна та зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми: свербіж, висип на шкірі (уртикар, шкірний висип), набряк (ангіоедема) обличчя, очей, губ і/або горла з утрудненим диханням, що спричинені алергією (гіперчутливістю).
Повідомте лікареві, якщо ви помітили:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)
порушення або зниження смаку (дисгевзія), зниження чутливості (гіпестезія) рота та глотки (порожнина рота), нудота.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)
блювота, діарея, утруднене травлення (диспепсія), болі в животі, сухість у роті.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)
головний біль; реакції гіперчутливості; висип, уртикар.
Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту не можна оцінити на основі наявних даних)
обструкція дихальних шляхів (бронхи); сухість у горлі; анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоедему (швидко розвиваючийся набряк шкіри, підшкірних тканин, слизової оболонки та підслизових тканин) та свербіж; серйозні шкірні побічні реакції (включаючи еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона/токсичну епідермальну некролізу та загальну гостру ексудативну пустульозу).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
“ https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse ”. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
V.10.0_2026_02

5. Як зберігати Флуїброн

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною зору та досяжності дітей.
Для цього лікарського засобу не потрібна жодна особлива температура зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після позначки
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Ця дата стосується продукту з непошкодженою упаковкою, яка правильно зберігалася.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флуїброн
Діюча речовина: амброксолу гідрохлорид.
1 мл розчину містить 7,5 мг амброксолу гідрохлориду.
Інші компоненти: натрію хлорид, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат,
вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Флуїброну та вміст упаковки
Флуїброн розчин для прийому внутрішньо або для небулізації доступний у флаконі об’ємом 40 мл розчину, укомплектованому піпеткою та мірною чашкою.
Власник дозволу на введення в обіг
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo, 26/A – Parma
Виробник
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l. - Loc. Prulli, 103/C - Reggello (FI)
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Officine di Parma, Via San Leonardo 96
V.10.0_2026_02

Інструкція: інформація для пацієнта

Флуїброн 15 мг/2 мл розчин для небулізації

Амброксолу гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили покращення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів протягом короткого часу.

Зміст цього листка:

1. Що таке Флуїброн і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Флуїброну
3. Як застосовувати Флуїброн
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Флуїброн
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флуїброн і для чого його застосовують

Флуїброн містить амброксол, діючу речовину, яка належить до класу муколітиків і
сприяє розрідженню слизу, полегшуючи його виведення.
Флуїброн застосовують у пацієнтів із гострими та хронічними захворюваннями дихальних шляхів,
які супроводжуються утворенням густого та в'язкого слизу.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Флуїброн

Не приймайте Флуїброн, якщо:

• Ви маєте алергію на амброксол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• маєте тяжкі захворювання печінки і/або нирок;
• перебуваєте на перших трьох місяцях вагітності.

V.10.0_2026_02
Не застосовувати Флуїброн дітям віком до 2 років.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Флуїброну, якщо:

• маєте ураження шлунка (наприклад, пептичну виразку);
• маєте легке або помірне порушення функції нирок;
• годуєте дитину грудьми.

УВАГА:

• Повідомлялися випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо у Вас з’явиться шкірна висипка (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей, статевих органів), припиніть прийом Флуїброну та негайно зверніться до лікаря;
• якщо Ви хворієте на астму, перед застосуванням Флуїброну інгаляційно (за допомогою аерозольного пристрою) повинні використати свій інгалятор (бронхоспазмолітик), щоб уникнути можливих труднощів із диханням.

Діти
Не застосовувати Флуїброн дітям віком до 2 років, оскільки муколітики можуть спричинити
обструкцію дихальних шляхів (бронхів).
Інші лікарські засоби та Флуїброн
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Флуїброн протягом перших трьох місяців вагітності.
Якщо Ви годуєте грудьми, не приймайте Флуїброн без попередньої консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Флуїброн не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Флуїброн містить: натрій.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Флуїброн

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
1 контейнер-однодозовий, 2 рази на добу.
V.10.0_2026_02
Діти
Діти віком від 2 до 5 років: половина або 1 контейнер-однодозовий, 1–2 рази на добу.
Діти старше 5 років: 1 контейнер-однодозовий, 2 рази на добу.
Лікар може також порадити вам використовувати половину контейнера. Не перевищуйте рекомендовані дози.
Спосіб застосування
Цей лікарський засіб необхідно розпилювати (перетворювати на дрібні крапельки) за допомогою «пристрою для аерозолю», оснащеного пристроями для введення через рот і/або ніс.
Приймайте лікарський засіб, дихаючи звичайним чином через рот і/або ніс. Для застосування половини дози використовуйте мітку, яка є на контейнері. Рекомендовану дозу можна розбавити, додавши таку саму кількість дистильованої води (співвідношення 1:1) в ампулу небулізатора.
Занадто глибоке дихання може спричинити кашель; щоб зменшити цей ризик, може бути корисним підігріти ампулу з лікарським засобом до температури тіла перед розпиленням.
Щоб правильно застосовувати цей лікарський засіб, ознайомтеся з розділом «Інструкції щодо застосування Флуїброну для АЕРОЗОЛЮ» в кінці цього листка-вкладки.
Зверніться до лікаря, якщо порушення виникають повторно або якщо ви помітили будь-які недавні зміни в їхніх характеристиках.
Якщо ви прийняли більше Флуїброну, ніж потрібно, зростає ризик виникнення побічних ефектів. У разі випадкового прийому надмірної дози Флуїброну негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Флуїброн, не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно припиніть прийом Флуїброну та зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми: свербіж, висип на шкірі (крурка, шкірний висип), набряк (ангіоневротичний набряк) обличчя, очей, губ і/або горла з утрудненим диханням, що виникають через алергію (гіперчутливість).
Повідомте лікареві, якщо помітите:
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей)
порушення або зниження смаку (дисгевзія), зниження чутливості (гіпестезія) рота та глотки (порожнини рота), нудота.
Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей)
блювота, діарея, труднощі з травленням (диспепсія), болі в животі, сухість у роті.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)
головний біль; реакції гіперчутливості; висип, крурка.
Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
обструкція дихальних шляхів (бронхів); сухість у горлі; анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк (швидко розвиваючийся набряк шкіри, підшкірних тканин, слизової оболонки та підслизових тканин) та свербіж; серйозні шкірні побічні реакції (зокрема еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза, загальна гостра пустульозна ексудативна висипка).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флуїброн

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Зберігайте однодозові контейнери всередині захисного пакета, щоб захистити лікарський засіб від світла.
У разі використання половини дози, закритий контейнер слід зберігати при температурі від 2 °C до 8 °C (у холодильнику), а залишок лікарського засобу слід використати протягом 12 годин після першого відкриття.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після позначки ЗАКІНЧЕННЯ ДІЇ. Дата закінчення дії вказує на останній день цього місяця. Ця дата стосується продукту з непошкодженою упаковкою, який зберігався відповідно до вимог.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

V.10.0_2026_02
Що містить Флуїброн
Діюча речовина: амброксолу гідрохлорид.
Однодозовий контейнер об’ємом 2 мл містить 15 мг амброксолу гідрохлориду.
Інші складові: натрію хлорид, вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Флуїброну та вміст упаковки
Флуїброн розчин для небулізації доступний у упаковках по 10, 15 та 20 однодозових контейнерів, кожен об’ємом 2 мл.
Власник дозволу на введення в обіг
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo, 26/A – Parma
Виробник
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via San Leonardo, 96 – Parma
Сканування коду QR, розташованого на зовнішній упаковці, за допомогою смартфона дозволяє отримати доступ до відео з офіційними інструкціями з використання.
Ту саму інформацію також можна знайти за наступним посиланням:
https ://videoistruzioniduso.chiesi.it/F15
V.10.0_2026_02

ІНСТРУКЦІЇ З ВИКОРИСТАННЯ Флуїброну ДЛЯ АЕРОЗОЛЮ

Перед використанням уважно прочитайте наведені нижче інструкції, у яких зазначено, що потрібно робити та на що слід звертати увагу.
Для використання виконайте такі дії:
Малюнок А Прогнути однодозову упаковку в двох напрямках.
Малюнок Б Відокремити однодозову упаковку від смужки спочатку зверху, а потім по центру.
Малюнок В Відкрити однодозову упаковку, повернувши кришку у напрямку, вказаному стрілкою.
Малюнок Г Застосувавши помірний тиск до стінок однодозової упаковки, виділити розчин у приписаній кількості та вилити його до ампули небулайзера (пристрою для аерозолю).
Малюнок Д Якщо використовується половина дози, упаковку можна закрити, перевернувши та натиснувши кришку.
Закриту упаковку слід зберігати в холодильнику при температурі від 2 °C до 8 °C, а залишок розчину слід використати протягом 12 годин після першого відкриття.

V.10.0_2026_02