Флуиброн
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пациента
- ФЛУИБРОН 15 мг/5 мл сироп, взрослые 30 мг гранулы для приготовления оральной суспензии
- 1. Что такое Флуиброн и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед приемом Флуиброна
- 3. Как принимать Флуиброн
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Флуиброн
- 6. Состав упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Флуиброн 7,5 мг/мл оральный раствор или раствор для небулайзера
- 1. Что такое Флуиброн и для чего он применяется
- 2. Что следует знать перед приемом Флуиброна
- 3. Как принимать Флуиброн
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Флуиброна
- 6. Содержание упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пациента
- Флуиброн 15 мг/2 мл раствор для ингаляций
- 1. Что такое Флуиброн и для чего он применяется
- 2. Что необходимо знать перед приемом Флуиброна
- 3. Как принимать Флуиброн
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Условия хранения Флуиброна
- 6. Состав упаковки и прочая информация
- ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ФЛУИБРОНА ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ
Инструкция по применению: информация для пациента
ФЛУИБРОН 15 мг/5 мл сироп, взрослые 30 мг гранулы для приготовления оральной суспензии
Амброксола гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как прописал врач или фармацевт.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя короткий промежуток времени.
Содержание данной инструкции:
- Что такое ФЛУИБРОН и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом ФЛУИБРОНА
- Как принимать ФЛУИБРОН
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить ФЛУИБРОН
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Флуиброн и для чего он применяется
Флуиброн содержит амброксол, действующее вещество из группы муколитиков, которое
способствует разжижению мокроты, облегчая её выведение.
Флуиброн применяется у пациентов с острыми заболеваниями дыхательных путей, сопровождающимися образованием густой и вязкой мокроты.
2. Что необходимо знать перед приемом Флуиброна
Не принимайте Флуиброн, если:
- у вас аллергия на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- у вас тяжелые заболевания печени и/или почек.
Не применять Флуиброн у детей младше 2 лет.
V.10.0_2026_02
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Флуиброна:
- если у вас имеются поражения желудка (пептическая язва);
- если у вас слабо или умеренно выражены нарушения функции почек;
- в течение первых трех месяцев беременности или если вы кормите грудью.
ОСТОРОЖНО:
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении кожной сыпи (включая поражение слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов) прекратите прием Флуиброна и немедленно обратитесь к врачу.
Дети
Не применять Флуиброн у детей младше 2 лет, поскольку муколитики могут вызвать обструкцию дыхательных путей (бронхов).
Другие лекарственные средства и Флуиброн
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Не принимайте Флуиброн в течение первых трех месяцев беременности или при грудном вскармливании без предварительной консультации с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Флуиброн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Вспомогательные вещества с известным эффектом
Флуиброн гранулы для приготовления пероральной суспензии содержат:
- сорбитол: данное лекарственное средство содержит 2 878,08 мг сорбитола на пакетик. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.
- азокраситель (E110 оранжевый желтый S): может вызывать аллергические реакции.
- натриевую саккарину: данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакетик, то есть практически не содержит натрия.
V.10.0_2026_02
Флуиброн сироп содержит:
- сорбитол: данное лекарственное средство содержит 3 000 мг сорбитола на дозу 10 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что вы не переносите некоторые сахара, или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства. Может вызывать тяжелые желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.
- данное лекарственное средство содержит 750 мг сорбитола на дозу 2,5 мл и 1 500 мг сорбитола на дозу 5 мл. Сорбитол является источником фруктозы. Если вашему врачу известно, что ребенок не переносит некоторые сахара, или у ребенка диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства ребенком. Может вызывать желудочно-кишечные расстройства и оказывать слабое слабительное действие.
- бензойную кислоту: данное лекарственное средство содержит 1,3 мг/мл бензойной кислоты.
3. Как принимать Флуиброн
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультруйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Флуиброн гранулы для приготовления пероральной суспензии
Начальная доза — 1 пакетик 3 раза в день; поддерживающая доза — 1 пакетик 2 раза в день.
Флуиброн сироп
Начальная доза — 10 мл сиропа 3 раза в день, если врачом не указано иное; далее — 5 мл 3 раза в день.
Детям
Разрешается применять только Флуиброн сироп.
Детям от 2 до 5 лет: доза составляет 2,5 мл сиропа 3 раза в день, если врачом не указано иное.
Детям старше 5 лет: доза составляет 5 мл сиропа Флуиброн 3 раза в день, если врачом не указано иное.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Способ применения
Принимайте Флуиброн внутрь (перорально), как указано ниже:
V.10.0_2026_02
- гранулы для приготовления пероральной суспензии: принимайте гранулы, растворив их в воде;
- сироп: используйте мерный стаканчик с делениями 10 мл, 5 мл и 2,5 мл, который находится в упаковке, чтобы точно отмерить требуемую дозу.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения в их характере.
Если вы приняли Флуиброн в дозе, превышающей рекомендованную, возрастает риск возникновения побочных эффектов. При случайном приёме или проглатывании слишком большой дозы Флуиброна немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы забыли принять Флуиброн, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Флуиброна и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы: зуд, высыпания на коже (крапивница, кожная сыпь), отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ и/или горла, затруднение дыхания, вызванные аллергией (гиперчувствительностью).
Сообщите врачу, если вы заметили следующее:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
нарушение или снижение вкуса (дисгевзия), снижение чувствительности (гипестезия) полости рта и глотки (ротовой полости), тошнота.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
рвота, диарея, нарушение пищеварения (диспепсия), боли в животе, сухость во рту.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)
головная боль; реакции гиперчувствительности; сыпь, крапивница.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
закупорка дыхательных путей (бронхов); сухость в горле; анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых оболочек и подслизистых тканей) и зуд; тяжелые кожные побочные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острую генерализованную пустулезную экзантему).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Флуиброн
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Данная дата действительна для продукта, упакованного в неповреждённую упаковку и правильно хранившегося.
Не выбрасывайте лекарства в сточные трубы и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Флуиброн
Действующее вещество: гидрохлорид амброксола.
Флуиброн гранулы для оральной суспензии
Одна пакетик содержит 30 мг гидрохлорида амброксола.
Другие компоненты: гранулят апельсина на сорбите (сорбитол, ароматизатор апельсин и оранжевый желтый S (E110)), маннитол, лимонная кислота моногидрат, глицин, арабская камедь, натриевая сакхарин, коллоидная кремнеземь безводная.
Флуиброн сироп
1 мл содержит 3 мг гидрохлорида амброксола.
V.10.0_2026_02
Другие компоненты: сорбитол раствор 70% некристаллизующийся, глицерин, лимонная кислота моногидрат, бензойная кислота, сукралоза, натуральный ароматизатор малины, очищенная вода.
Описание внешнего вида Флуиброна и состав упаковки
Флуиброн сироп выпускается во флаконе объемом 200 мл, снабженном мерным стаканчиком с делениями по 10 мл, 5 мл и 2,5 мл и колпачком с защитой от детей.
Флуиброн гранулы для оральной суспензии выпускаются в упаковках, содержащих 30 или 60 пакетиков.
Держатель разрешения на обращение на рынок
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo, 26/A – Parma
Производитель
Пакетики: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43- Brembate (BG)
Сироп: ZETA FARMACEUTICI S.p.A. –Via Galvani 10 - Sandrigo (VI)
V.10.0_2026_02
Инструкция по применению: информация для пациента
Флуиброн 7,5 мг/мл оральный раствор или раствор для небулайзера
Амброксола гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приемом препарата, поскольку она содержит
важную информацию для вас.
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или
фармацевт.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится снова ознакомиться с ней.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода времени.
Содержание этой инструкции:
- Что такое Флуиброн и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед приемом Флуиброна
- Как принимать Флуиброн
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Флуиброн
- Содержимое упаковки и другие сведения
1. Что такое Флуиброн и для чего он применяется
Флуиброн содержит амброксол, действующее вещество из группы муколитиков, которое
способствует разжижению мокроты, облегчая её выведение.
Флуиброн применяется у пациентов с острыми и хроническими заболеваниями дыхательных путей,
сопровождающимися образованием густой и вязкой мокроты.
2. Что следует знать перед приемом Флуиброна
Не принимайте Флуиброн, если:
- у вас аллергия на амброксол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
- у вас тяжелые заболевания печени и/или почек.
Не применять Флуиброн у детей младше 2 лет.
V.10.0_2026_02
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Флуиброна:
- если у вас имеются поражения желудка (пептическая язва);
- если у вас слабо или умеренно выражены нарушения функции почек;
- в течение первых трех месяцев беременности или если вы кормите грудью.
ОСТОРОЖНО:
Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола.
Если у вас появится кожная сыпь (включая поражения слизистых оболочек, например, рта, горла, носа, глаз, половых органов), немедленно прекратите прием Флуиброна и обратитесь к врачу;
- если у вас бронхиальная астма, перед ингаляционным применением Флуиброна (с помощью ингалятора или небулайзера) необходимо использовать ваш обычный ингалятор (бронхолитик), чтобы избежать возможных затруднений дыхания.
Дети
Не применять Флуиброн у детей младше 2 лет, поскольку муколитики могут вызвать обструкцию дыхательных путей (бронхов).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Флуиброн
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Беременность и лактация
Не принимайте Флуиброн в течение первых трех месяцев беременности или при грудном вскармливании без предварительной консультации с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Флуиброн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Вспомогательные вещества с известным действием
Флуиброн, раствор для приема внутрь или ингаляций содержит:
- метил-пара-гидроксибензоат и пропил-пара-гидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные) и, при ингаляционном применении, в редких случаях — бронхоспазм;
- натрий: данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».
V.10.0_2026_02
3. Как принимать Флуиброн
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы принимаете Флуиброн перорально (через рот)
Взрослые: 2–4 мл (15–30 мг) 3 раза в день.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 0,5–1 мл (3,75–7,5 мг) 2–3 раза в день.
Дети старше 5 лет: 1–2 мл (7,5–15 мг) 2–3 раза в день.
Если вы принимаете Флуиброн ингаляционно (с помощью небулайзера)
Взрослые: 2–3 мл 1–2 раза в день.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 2 мл 1–2 раза в день.
Дети старше 5 лет: 2–3 мл 1–2 раза в день.
Способ применения
Если вы принимаете Флуиброн перорально (через рот), используйте пипетку и мерный стаканчик для отмеривания точной дозы препарата. Разбавьте дозу небольшим количеством воды или другой жидкости, например чая, молока или сока.
При использовании ингаляционного способа введения: наберите необходимую дозу с помощью пипетки или мерного стаканчика и поместите её в ёмкость небулайзера. Вдыхайте препарат обычным образом через рот и/или нос. Слишком глубокое дыхание может вызвать кашель; чтобы снизить этот риск, рекомендуется нагреть ампулу с препаратом до температуры тела перед проведением ингаляции.
Не превышайте рекомендуемые дозы.
Обратитесь к врачу, если симптомы заболевания повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения в их характере.
Если вы приняли Флуиброн в дозе, превышающей рекомендованную
Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает. При случайном приёме/превышении дозы Флуиброна немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Флуиброн
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
V.10.0_2026_02
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Флуиброна и обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие состояния: зуд, высыпания на коже (крапивница, кожная сыпь), отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ и/или горла, сопровождающийся затруднением дыхания, вследствие аллергии (гиперчувствительности).
Сообщите врачу, если вы заметили следующее:
Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
нарушение или снижение вкусовых ощущений (дисгевзия), снижение чувствительности (гипоестезия) полости рта и глотки (ротовой полости), тошнота.
Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
рвота, диарея, затруднение пищеварения (диспепсия), боли в животе, сухость во рту.
Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)
головная боль; реакции гиперчувствительности; высыпания, крапивница.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
закупорка дыхательных путей (бронхов); сухость в горле; анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд; тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсическую эпидермальную некролиз, острый генерализованный пустулёз).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
«https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.
V.10.0_2026_02
5. Условия хранения Флуиброна
Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые температурные условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанный срок годности действует при условии хранения продукта в неповреждённой упаковке и соблюдении правил хранения.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Флуиброн
Действующее вещество: гидрохлорид амброксола.
1 мл раствора содержит 7,5 мг гидрохлорида амброксола.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,
очищенная вода.
Описание внешнего вида Флуиброна и содержимое упаковки
Флуиброн, раствор для приема внутрь или для ингаляций, выпускается в виде раствора объемом 40 мл в флаконе, снабжённом пипеткой и мерным стаканчиком.
Держатель регистрационного удостоверения
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo, 26/A – Parma
Производитель
ISTITUTO DE ANGELI S.r.l. - Loc. Prulli, 103/C - Reggello (FI)
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Officine di Parma, Via San Leonardo 96
V.10.0_2026_02
Инструкция по применению: информация для пациента
Флуиброн 15 мг/2 мл раствор для ингаляций
Амброксола гидрохлорид
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять лекарство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.
- Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
- Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя короткий промежуток времени.
Содержание инструкции:
- Что такое Флуиброн и для чего он применяется
- Что вы должны знать перед применением Флуиброна
- Как применять Флуиброн
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Флуиброн
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Флуиброн и для чего он применяется
Флуиброн содержит амброксол, действующее вещество из группы муколитиков, которое
способствует разжижению мокроты, облегчая её выведение.
Флуиброн применяется у пациентов с острыми и хроническими заболеваниями дыхательных путей,
сопровождающимися образованием густой и вязкой мокроты.
2. Что необходимо знать перед приемом Флуиброна
Не принимайте Флуиброн, если:
- у вас аллергия на амброксол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- у вас тяжелые заболевания печени и/или почек;
- вы находитесь в первых трех месяцах беременности.
V.10.0_2026_02
Не применять Флуиброн у детей младше 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до приема Флуиброна, если:
- у вас имеются поражения желудка (пептическая язва);
- у вас имеется легкое или умеренное нарушение функции почек;
- вы кормите грудью.
БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ:
- Сообщалось о случаях тяжелых кожных реакций, связанных с применением амброксола. При появлении кожной сыпи (включая поражение слизистых оболочек, таких как рот, горло, нос, глаза, половые органы) немедленно прекратите прием Флуиброна и обратитесь к врачу;
- если у вас бронхиальная астма, перед ингаляционным применением Флуиброна (с помощью небулайзера) необходимо использовать ваш ингалятор (бронхоспазмолитик), чтобы избежать возможных затруднений дыхания.
Дети
Не применять Флуиброн у детей младше 2 лет, поскольку муколитики могут вызвать
обструкцию дыхательных путей (бронхов).
Другие лекарственные средства и Флуиброн
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства.
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Не принимайте Флуиброн в первые три месяца беременности.
Если вы кормите грудью, не принимайте Флуиброн без предварительной консультации с врачом.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Флуиброн не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Флуиброн содержит: натрий.
Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически
«без натрия».
3. Как принимать Флуиброн
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
1 однодозовый контейнер 2 раза в день.
V.10.0_2026_02
Детям
Детям в возрасте от 2 до 5 лет: половина или 1 однодозовый контейнер 1–2 раза в день.
Детям старше 5 лет: 1 однодозовый контейнер 2 раза в день.
Врач может также порекомендовать использовать половину контейнера. Не превышайте рекомендованную дозу.
Способ применения
Этот препарат должен распыляться (превращаться в мельчайшие капли) с помощью «устройства для аэрозоля», оснащённого приспособлениями для введения через рот и/или нос.
Принимайте препарат, дыша обычным образом через рот и/или нос. Для приёма половины дозы используйте деления, указанные на контейнере. Рекомендованную дозу можно разбавить, добавив в ампулу небулайзера такое же количество дистиллированной воды (соотношение 1:1).
Чрезмерно глубокое дыхание может вызвать кашель; чтобы снизить такой риск, перед распылением полезно подогреть ампулу с препаратом до температуры тела.
Чтобы правильно использовать этот препарат, ознакомьтесь с разделом «Инструкции по применению Флуиброн для АЭРОЗОЛЯ» в конце данной инструкции.
Обратитесь к врачу, если симптомы повторяются или если вы заметили какие-либо недавние изменения их характера.
Если вы примете Флуиброн в большем количестве, чем нужно
Риск возникновения побочных эффектов увеличивается. При случайном приёме или проглатывании чрезмерной дозы Флуиброн немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Флуиброн
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Немедленно прекратите прием Флуиброна и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие состояния: зуд, высыпания на коже (крапивница, кожная сыпь), отек (ангионевротический отек) лица, глаз, губ и/или горла с затруднением дыхания, вызванные аллергией (гиперчувствительностью).
Сообщите врачу, если вы заметили следующее:
Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек)
нарушение или снижение вкусовых ощущений (дисгевзия), снижение чувствительности (гипоестезия) полости рта и глотки (ротовой полости), тошнота.
Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек)
рвота, диарея, трудности с пищеварением (диспепсия), боли в животе, сухость во рту.
Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)
головная боль; реакции гиперчувствительности; высыпания, крапивница.
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)
обструкция дыхательных путей (бронхов); сухость в горле; анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек (быстро развивающийся отек кожи, подкожных тканей, слизистых и подслизистых тканей) и зуд; тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и генерализованную острую пустулезную экзантему).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую безопасность данного лекарственного препарата.
5. Условия хранения Флуиброна
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Храните однодозовые контейнеры в защитном пакете, чтобы защитить препарат от света.
При использовании половины дозы, контейнер с остатком препарата необходимо хранить при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике), а оставшееся количество должно быть использовано в течение 12 часов с момента первого вскрытия.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата годности действует при условии хранения продукта в неповреждённой упаковке и соблюдении условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и прочая информация
V.10.0_2026_02
Состав Флуиброна
Действующее вещество: гидрохлорид амброксола.
Один однодозовый контейнер объёмом 2 мл содержит 15 мг гидрохлорида амброксола.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание внешнего вида Флуиброна и состав упаковки
Флуиброн раствор для ингаляций выпускается в упаковках по 10, 15 и 20 однодозовых контейнеров, каждый объёмом 2 мл.
Держатель регистрационного удостоверения
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo, 26/A – Парма
Производитель
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via San Leonardo, 96 – Парма
Путём сканирования кода QR, нанесённого на внешнюю упаковку, с помощью смартфона можно получить доступ к видео с утверждённой инструкцией по применению.
Та же информация также доступна по следующему адресу:
https ://videoistruzioniduso.chiesi.it/F15
V.10.0_2026_02
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ФЛУИБРОНА ДЛЯ ИНГАЛЯЦИЙ
Перед применением внимательно прочитайте следующие инструкции, в которых указано, что нужно делать и на что следует обращать внимание.
Для использования выполните следующие действия:
Рисунок А Согните однодозовую упаковку в двух направлениях.
Рисунок Б Отделите однодозовую упаковку от полоски сначала сверху, а затем по центру.
Рисунок В Откройте однодозовую упаковку, повернув язычок в направлении, указанном стрелкой.
Рисунок Г Оказывая умеренное давление на стенки однодозовой упаковки, выдавите необходимое количество раствора и внесите его в резервуар для небулайзера (устройство для ингаляций).
Рисунок Д Если вы используете половину дозы, упаковку можно закрыть, закрутив колпачок обратно.
Закрытую упаковку необходимо хранить в холодильнике при температуре от 2 °C до 8 °C, а оставшееся количество должно быть использовано в течение 12 часов с момента первого открытия.
V.10.0_2026_02