Флуїброн Кашель сухий

Інструкція з використання: інформація для користувача

Флуїброн Кашель сухий 30 мг/5 мл сироп

Леводропропізин
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або до аптекаря. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 2 тижнів лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Флуїброн Кашель сухий і для чого він призначається
2. Що потрібно знати перед прийомом Флуїброн Кашель сухий
3. Як застосовувати Флуїброн Кашель сухий
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Флуїброн Кашель сухий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флуїброн Кашель сухий і для чого він призначений

Флуїброн Кашель сухий — це лікарський засіб на основі леводропропізину.
Флуїброн Кашель сухий призначений для лікування кашлю.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Флуїброн Кашель сухий

Не застосовуйте Флуїброн Кашель сухий, якщо:

• у Вас алергія на леводропропізин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас надмірне виділення слизу бронхами (бронхорея);
• у Вас захворювання дихальних шляхів, симптоми якого пов’язані з порушенням структури і/або функції частини клітин, що вистилають слизові оболонки дихальних шляхів — джгутиків (синдром Картагенера, дискінезія джгутиків);
• Ви вагітні;
• Ви годуєте грудьми;

Флуїброн Кашель сухий не застосовується дітям віком до 2 років.
Застереження та заходи обережності
Перед застосуванням Флуїброн Кашель сухий проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, зверніться до лікаря, якщо у Вас тяжке порушення функції нирок (серйозна ниркова недостатність).
Якщо Ви літня людина
Якщо Ви літній вік, приймайте цей лікарський засіб обережно та під контролем лікаря.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб призначений для дітей з масою тіла від 10 кг.
Флуїброн Кашель сухий не застосовується дітям віком до 2 років.
Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Тому будьте обережні, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами або працювати з механізмами (див. розділ «Керування транспортними засобами та використання механізмів»).
Інші лікарські засоби та Флуїброн Кашель сухий
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• лікарські засоби, що викликають фізичну та розумову розслабленість (седативні засоби).

Флуїброн Кашель сухий разом із їжею, напоями та алкоголем
Приймайте цей лікарський засіб бажано між прийомами їжі (див. розділ «Як застосовувати Флуїброн Кашель сухий»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Флуїброн Кашель сухий, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
Не приймайте Флуїброн Кашель сухий, якщо Ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо здатності керувати транспортними засобами та/або використовувати механізми не проводилися. Однак, оскільки цей лікарський засіб може викликати сонливість (див. розділ «Можливі небажані ефекти»), слід дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Флуїброн Кашель сухий містить:
Сахарозу:
якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу. Містить 10,5 г сахарози на дозу 30 мл. Це слід враховувати для осіб, хворих на цукровий діабет.
Метил парагідроксибензоат та пропіл парагідроксибензоат: можуть викликати алергічні реакції (в тому числі затримані).
Натрій: містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Флуїброн Кашель сухий

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас є сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі
Рекомендована доза — 10 мл сиропу до 3 разів на добу з інтервалом не менше ніж 6 годин.
Діти та підлітки
До 3 разів на добу відповідно до такої схеми:
Кількість сиропу, яку потрібно дати дитині
Вага (кг)
дитини
10-20 3 мл
20-30 5 мл
Інструкції щодо застосування
Приймайте сироп бажано між прийомами їжі.
Для дозування сиропу використовуйте дозувальний стаканчик, що входить до комплекту, з поділками, які відповідають 3 - 5 та 10 мл.
Флакон має кришку, яка захищена від відкриття дітьми. Щоб відкрити, сильно натисніть на кришку та одночасно оберіть її проти годинникової стрілки до відкриття.
Тривалість лікування
Лікування слід продовжувати до зникнення кашлю або згідно з призначенням лікаря.
Однак, якщо після 2 тижнів лікування кашель не зник, припиніть застосування препарату та зверніться до лікаря. Адже кашель є симптомом, і необхідно встановити та лікувати його причину.
Якщо ви застосували більше Флуїброн Кашель сухий, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Флуїброн Кашель сухий негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви забули прийняти Флуїброн Кашель сухий
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Флуїброн Кашель сухий
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції з медичного застосування, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Побічні реакції, що спостерігалися, всі — дуже рідкісні (можуть вплинути до 1 особи з 10 000), є такими:
реакції на рівні шкіри (надур),
покрасніння шкіри (еритема),
висипання на шкірі (екзантема),
свербіж,
поява набряку обличчя, очей, губ, язика та горла, що може призвести до утрудненого дихання та ковтання (ангіоневротичний набряк),
болі в шлунку та животі,
нудота,
блювота,
діарея,
запалення ротової порожнини (глосит і афтозний стоматит),
алергічні реакції, навіть тяжкі (аналогічні анафілаксії),
загальне погане самопочуття,
накопичення рідини (генералізований набряк),
непритомність (синкопе),
слабкість (астенія),
нудота,
запаморочення,
вертигіни,
тремтіння,
порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія),
відчуття серцебиття (палітації),
підвищення кількості серцевих скорочень (тахікардія),
низький тиск (гіпотензія),
порушення серцевого ритму (атріальний бігемінізм),
нервозність,
сонливість,
відчуття відчуження.
Утруднене дихання (диспнейя),
кашель,
накопичення рідини в легенях (набряк дихальних шляхів),
слабкість (астенія).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/ content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флуїброн Кашель сухий

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Після першого відкриття флакона використовуйте препарат протягом 6 тижнів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флуїброн Кашель сухий

• діюча речовина: леводропропізин;
  інші складові: сахароза, метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, лимонна кислота моногідрат, натрію гідроксид, ароматизатор вишні, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Флуїброн Кашель сухий та вміст упаковки
Флуїброн Кашель сухий випускається у вигляді сиропу, у скляному флаконі темного кольору, що містить 200 мл сиропу,
з градуйованим дозувальним склянковим стаканчиком та кришкою з дитячим запобіжним замком із пластмаси.
Власник дозволу на введення в обіг
Chiesi Italia S.p.A. Via Giacomo Chiesi, 1 - 43122 Parma
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore - Piacenza
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. Via Tarantelli, 13/15 – 22076 Mozzate - Como

Інструкція: інформація для користувача

Флуїброн Кашель сухий 60 мг/мл оральні краплі, розчин

Леводропропізин
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі ж, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або, навпаки, погіршення симптомів після 2 тижнів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Флуїброн Кашель сухий і для чого він призначений
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Флуїброн Кашель сухий
3. Як застосовувати Флуїброн Кашель сухий
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Флуїброн Кашель сухий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Флуїброн Кашель сухий і чому він призначається

Флуїброн Кашель сухий — це лікарський засіб на основі леводропропізину.
Флуїброн Кашель сухий призначається для лікування кашлю.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Флуїброн Кашель сухий

Не застосовуйте Флуїброн Кашель сухий, якщо:

• у Вас алергія на леводропропізин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас надмірне виділення слизу бронхами (бронхорея);
• у Вас захворювання дихальних шляхів, пов’язане з порушенням структури і/або функції частини клітин, що вистилають слизові оболонки дихальних шляхів — джгутиків (синдром Картагенера, дискінезія джгутиків);
• Ви вагітні;
• Ви годуєте грудьми;

Флуїброн Кашель сухий не можна застосовувати дітям віком молодше 2 років.
Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Флуїброн Кашель сухий.
Зокрема, проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас тяжке порушення функції нирок (серйозна ниркова недостатність).
Якщо Ви похилого віку
Якщо Ви похилого віку, приймайте цей лікарський засіб обережно та під наглядом лікаря.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб призначений для дітей з масою тіла від 7 кг.
Флуїброн Кашель сухий не можна застосовувати дітям віком молодше 2 років.
Цей лікарський засіб може викликати сонливість. Тому будьте уважні, якщо збираєтеся керувати транспортними засобами або працювати з механізмами (див. розділ «Керування транспортними засобами та використання механізмів»).
Інші лікарські засоби та Флуїброн Кашель сухий
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• лікарські засоби, що викликають фізичну та розумову розслабленість (седативні засоби).

Флуїброн Кашель сухий разом із їжею, напоями та алкоголем
Приймайте цей лікарський засіб переважно між прийомами їжі (див. розділ «Як застосовувати Флуїброн Кашель сухий»).
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте завагітніти або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Флуїброн Кашель сухий, якщо Ви годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та/або працювати з механізмами не проводилося. Однак, оскільки цей лікарський засіб може викликати сонливість (див. розділ «Можливі небажані ефекти»), слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами або роботі з механізмами.
Флуїброн Кашель сухий містить метил парагідроксибензоат
Може викликати алергічні реакції (включаючи запізнілі).
Флуїброн Кашель сухий містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Флуїброн Кашель сухий

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дорослі
Рекомендована доза — 20 крапель (відповідає 60 мг), які слід приймати до 3 разів на добу з інтервалом не менше 6 годин або згідно з рішенням лікаря.
Діти та підлітки
До 3 разів на добу з інтервалом не менше 6 годин за такою схемою:
Кількість крапель на одну Кількість крапель на одну
Прийом Прийом
Маса тіла (кг) Маса тіла (кг)
7–10 3 29–31 10
11–13 4 32–34 11
14–16 5 35–37 12
17–19 6 38–40 13
20–22 7 41–43 14
23–25 8 44–46 15
26–28 9 Понад 46 20
Лікар за власним розсудом може подвоїти вищевказані дози. Лікар може збільшити дозу до максимальної — 20 крапель тричі на добу.
Інструкція щодо застосування
Краплі бажано розчиняти у півсклянці води та приймати між прийомами їжі.
Флакон має кришку, захищену від дітей. Щоб відкрити, сильно натисніть на кришку та одночасно оберіть її проти годинникової стрілки до відкриття. Щоб відміряти краплі, легенько натискайте на флакон.
Тривалість лікування
Лікування слід продовжувати до зникнення кашлю або згідно з призначенням лікаря.
Однак, якщо після 2 тижнів лікування кашель триває, припиніть застосування та зверніться до лікаря.
Кашель — це симптом, і необхідно встановити та лікувати його причину.
Якщо ви застосували Флуїброн Кашель сухий у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози Флуїброн Кашель сухий негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти Флуїброн Кашель сухий
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили лікування Флуїброн Кашель сухий
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні реакції спостерігалися дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000):
реакції на рівні шкіри (крурка),
покрасніння шкіри (еритема),
висипання на шкірі (ексантема),
свербіж,
набряк обличчя, очей, губ, язика та горла, що може призводити до утрудненого дихання та ковтання (ангіоневротичний набряк),
болі в шлунку та животі,
нудота,
блювота,
діарея,
запалення ротової порожнини (глосит і афтозний стоматит),
алергічні реакції, включаючи важкі форми (аналептоїдні реакції),
загальне погіршення самопочуття,
накопичення рідини (загальмований набряк),
непритомність (синкопе),
слабкість (астенія),
головокруження,
запаморочення,
тремор,
порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія),
відчуття серцебиття (серцебиття),
підвищення кількості серцевих скорочень (тахікардія),
низький тиск (гіпотензія),
порушення серцевого ритму (бігемінізм передсердь),
нервозність,
сонливість,
відчуття відчуження від себе (деперсоналізація),
утруднене дихання (диспнея),
кашель,
накопичення рідини в легенях (набряк дихальних шляхів).
Дотримання інструкцій, наведених у цьому листку-вкладищі, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Флуїброн Кашель сухий

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Після першого відкриття флакону використовуйте препарат протягом 21 тижня.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Флуїброн Кашель сухий

• діюча речовина: леводропропізин;
  інші компоненти: пропіленгліколь, ксиліт, натрію сакаринат, метил парагідроксибензоат, ароматизатор лісових ягід, ароматизатор анісу, лимонна кислота безводна, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Флуїброн Кашель сухий та вміст упаковки
рідкий засіб у вигляді розчину, у білому флаконі об’ємом 30 мл,
оснащеному піпеткою та кришкою з дитячим замком із пластмаси
Власник дозволу на введення в обіг
Chiesi Italia S.p.A. Via Giacomo Chiesi, 1 - 43122 Parma
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe 129016 Cortemaggiore - Piacenza