Флуиброн от сухого кашля: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Флуиброн от сухого кашля 30 мг/5 мл сироп

Леводропропицина
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения или, наоборот, отмечаете ухудшение симптомов после 2 недель приёма.

Содержание инструкции:

Что такое Флуиброн от сухого кашля и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Флуиброна от сухого кашля
Способ применения Флуиброна от сухого кашля
Возможные нежелательные явления
Как хранить Флуиброн от сухого кашля
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуиброн от сухого кашля и для чего он применяется

Флуиброн от сухого кашля — это лекарственное средство на основе леводропропицина.
Флуиброн от сухого кашля показан для лечения кашля.

2. Что следует знать перед применением Флуиброн от сухого кашля

Не используйте Флуиброн от сухого кашля, если:

у вас аллергия на леводропропизин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас имеется чрезмерная выработка слизи бронхами (бронхорея);
у вас имеется заболевание дыхательных путей, при котором нарушения связаны с дефектами строения и/или функции части клеток, выстилающих слизистые оболочки дыхательных путей — ресничек (синдром Картагенера, дискинезия ресничек);
вы беременны;
вы кормите грудью;

Флуиброн от сухого кашля не следует применять у детей в возрасте моложе 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Флуиброн от сухого кашля обратитесь к врачу или фармацевту.
В частности, обратитесь к врачу, если у вас имеется тяжелое нарушение функции почек (тяжелая почечная недостаточность).
Если вы пожилой человек
Если вы пожилой, принимайте это лекарственное средство с осторожностью и под контролем врача.
Дети и подростки
Это лекарственное средство показано для применения у детей с массой тела от 10 кг.
Флуиброн от сухого кашля не следует применять у детей в возрасте моложе 2 лет.
Это лекарственное средство может вызывать сонливость. Поэтому будьте внимательны, если вы планируете управлять транспортными средствами или работать с механизмами (см. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).
Другие лекарственные средства и Флуиброн от сухого кашля
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

лекарственные средства, вызывающие физическое и психическое расслабление (седативные средства).

Флуиброн от сухого кашля с пищевыми продуктами, напитками и алкоголем
Принимайте это лекарственное средство предпочтительно вне зависимости от приёма пищи (см. раздел «Способ применения Флуиброн от сухого кашля»).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её наступление, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Флуиброн от сухого кашля, если вы беременны или планируете забеременеть.
Не принимайте Флуиброн от сухого кашля, если вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами не проводились. Однако, поскольку это лекарственное средство может вызывать сонливость (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»), будьте осторожны при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Флуиброн от сухого кашля содержит:
Сахарозу:
если у вас диагностирована непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Содержит 10,5 г сахарозы на дозу 30 мл. Учитывайте это при диабете.
Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Натрий: содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Флуиброн от сухого кашля

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослым
Рекомендуемая доза — 10 мл сиропа до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов.
Детям и подросткам
До 3 раз в день в соответствии со следующей схемой:
Количество сиропа, которое следует давать ребенку
Вес (кг)
Ребёнок
10–20 3 мл
20–30 5 мл
Инструкции по применению
Принимайте сироп, желательно, независимо от приёма пищи.
Для дозирования сиропа используйте мерный стаканчик, находящийся внутри упаковки, с отметками, соответствующими 3 – 5 и 10 мл.
Флакон имеет защиту от детей. Чтобы открыть, нажмите на колпачок с усилием и одновременно поверните против часовой стрелки до открытия.
Продолжительность лечения
Лечение следует продолжать до исчезновения кашля или в соответствии с предписанием врача.
Однако, если после 2 недель терапии у вас сохраняется кашель, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом. Кашель является симптомом, и необходимо выявить и лечить его причину.
Если вы применили больше Флуиброн от сухого кашля, чем нужно
При случайном приёме/проглатывании чрезмерной дозы Флуиброн от сухого кашля немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Флуиброн от сухого кашля
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение препаратом Флуиброн от сухого кашля
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Соблюдение инструкций, изложенных в данной аннотации, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Наблюдаемые побочные реакции, все — с очень редкой частотой (могут встречаться у менее чем 1 из 10 000 человек), следующие:

реакции на уровне кожи (крапивница),
покраснение кожи (эритема),
кожная сыпь (экзантема),
зуд,
отек лица, глаз, губ, языка и глотки, возможны трудности с дыханием и глотанием (ангионевротический отек),
желудочные и абдоминальные боли,
тошнота,
рвота,
диарея,
воспаления слизистой оболочки рта (глоссит и афтозный стоматит),
аллергические реакции, в том числе тяжелые (анафилактоидные),
общее недомогание,
накопление жидкости в организме (генерализованный отек),
обморок (синкопе),
слабость (астения),
головокружение,
вертиго,
тремор,
нарушение чувствительности конечностей или других частей тела (парестезия),
ощущение сердцебиения (палпитации),
увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия),
низкое артериальное давление (гипотензия),
нарушение ритма сердца (атриальное бигемини),
нервозность,
сонливость,
ощущение деперсонализации,
затрудненное дыхание (одышка),
кашель,
накопление жидкости в легких (отек дыхательных путей),
слабость (астения).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/ content/come-segnalare-una- sospetta-reazione-avversa.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Флуиброн от сухого кашля.

5. Как хранить Флуиброн от сухого кашля

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
После первого открытия флакона используйте препарат в течение 6 недель.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав Флуиброн от сухого кашля

действующее вещество: леводропропизин;
вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, гидроксид натрия, ароматизатор «вишня», вода очищенная.

Описание внешнего вида и состав упаковки Флуиброн от сухого кашля
Флуиброн от сухого кашля выпускается в виде сиропа, во флаконе из тёмного стекла объёмом 200 мл,
в комплекте — мерный стаканчик с делениями и колпачок с детскими защитными замками из пластмассы.
Держатель регистрационного удостоверения
Chiesi Italia S.p.A. Via Giacomo Chiesi, 1 - 43122 Parma
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore - Piacenza
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. Via Tarantelli, 13/15 – 22076 Mozzate - Como

Инструкция по применению: информация для пользователя

Флуиброн от сухого кашля 60 мг/мл, оральные капли, раствор

Леводропропицина

Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать применять лекарство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

Сохраните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после 2 недель применения.

Содержание данного листка:

Что такое Флуиброн от сухого кашля и для чего он применяется
Что необходимо знать перед применением Флуиброн от сухого кашля
Как применять Флуиброн от сухого кашля
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Флуиброн от сухого кашля
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флуиброн от сухого кашля и для чего он применяется

2. Что следует знать перед применением Флуиброн от сухого кашля

Не используйте Флуиброн от сухого кашля, если:

у вас аллергия на леводропропизин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
у вас повышенная выработка слизи бронхами (бронхорея);
у вас заболевание дыхательных путей, обусловленное нарушением структуры и/или функции части клеток, выстилающих слизистые оболочки дыхательных путей — ресничек (синдром Картагенера, дискинезия ресничек);
вы беременны;
вы кормите ребёнка грудным молоком;

Флуиброн от сухого кашля не следует применять у детей в возрасте моложе 2 лет.
Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Флуиброн от сухого кашля проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
В частности, обратитесь к врачу, если у вас тяжёлое нарушение функции почек (тяжёлая почечная недостаточность).
Если вы пожилой человек
Пожилым пациентам следует принимать это лекарственное средство с осторожностью и под контролем врача.
Дети и подростки
Это лекарственное средство показано для применения у детей с массой тела от 7 кг.
Флуиброн от сухого кашля не следует применять у детей в возрасте моложе 2 лет.
Это лекарственное средство может вызывать сонливость. Поэтому будьте внимательны, если собираетесь управлять транспортными средствами или работать с механизмами (см. раздел «Управление транспортными средствами и использование механизмов»).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Флуиброн от сухого кашля
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу, если вы принимаете:

лекарственные средства, вызывающие физическое и психическое расслабление (седативные препараты).

Флуиброн от сухого кашля с пищей, напитками и алкоголем
Принимайте это лекарственное средство, предпочтительно, вне приёма пищи (см. раздел «Способ применения Флуиброн от сухого кашля»).
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Не принимайте Флуиброн от сухого кашля, если вы кормите ребёнка грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и/или работать с механизмами не проводились. Однако, поскольку это лекарственное средство может вызывать сонливость (см. раздел «Возможные нежелательные эффекты»), будьте осторожны при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Флуиброн от сухого кашля содержит метилпарагидроксибензоат
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Флуиброн от сухого кашля содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть практически «без натрия».

3. Как применять Флуиброн от сухого кашля

Применяйте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослым
Рекомендуемая доза — 20 капель (соответствует 60 мг), принимать до 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов или по усмотрению врача.
Детям и подросткам
До 3 раз в день с интервалом не менее 6 часов по следующей схеме:
Количество капель на один Количество капель на один
Вес (кг) Вес (кг)
прием прием
7–10 3 29–31 10
11–13 4 32–34 11
14–16 5 35–37 12
17–19 6 38–40 13
20–22 7 41–43 14
23–25 8 44–46 15
26–28 9 Свыше 46 20
Врач по своему усмотрению может удвоить вышеуказанные дозы. Врач может увеличить дозу до максимальной — 20 капель 3 раза в день.
Инструкции по применению
Капли следует, по возможности, разводить в половине стакана воды и принимать вне зависимости от еды.
Флакон оснащен крышкой, защищённой от детей. Чтобы открыть, нажмите на колпачок с усилием и одновременно поверните его против часовой стрелки до открытия. Чтобы налить капли, слегка надавите на флакон.
Продолжительность лечения
Лечение следует продолжать до исчезновения кашля или по назначению врача. Однако если после 2 недель терапии кашель сохраняется, прекратите лечение и обратитесь к врачу. Кашель является симптомом, и необходимо выявить и лечить его причину.
Если вы случайно приняли слишком много Флуиброн от сухого кашля
При случайном проглатывании или приёме чрезмерной дозы Флуиброн от сухого кашля немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы забыли принять Флуиброн от сухого кашля
Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратили лечение препаратом Флуиброн от сухого кашля
При возникновении любых сомнений по поводу применения этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные реакции, все они — очень редко встречающиеся (могут наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек):
реакции на уровне кожи (крапивница),
покраснение кожи (эритема),
высыпания на коже (экзантема),
зуд,
отёк лица, глаз, губ, языка и горла, возможное затруднение дыхания и глотания (ангионевротический отёк),
боли в желудке и животе,
тошнота,
рвота,
диарея,
воспаления слизистой оболочки полости рта (глоссит и афтозный стоматит),
аллергические реакции, в том числе тяжёлые (анафилактоидные),
общее недомогание,
накопление жидкости в организме (генерализованный отёк),
обморок (синкопе),
слабость (астения),
головокружение,
вертиго,
дрожание (тремор),
нарушение чувствительности конечностей или других частей тела (парестезия),
ощущение сердцебиения (тахикардия),
учащение сердцебиения (тахикардия),
пониженное артериальное давление (гипотензия),
нарушение ритма сердца (атриальная бигеминия),
раздражительность,
сонливость,
ощущение отчуждённости от себя (дереализация).
затруднённое дыхание (одышка),
кашель,
скопление жидкости в лёгких (отёк дыхательных путей).
Соблюдение инструкций, изложенных в данной инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Флуиброн от сухого кашля

Храните этот лекарственный препарат вдали от солнечных лучей и недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
После первого открытия флакона используйте препарат в течение 21 недели.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флуиброн от сухого кашля

действующее вещество: леводропропизин;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ксилит, натрия сакхаринат, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор «ягоды», ароматизатор анисовый, кислота лимонная безводная, вода очищенная.

Описание внешнего вида Флуиброн от сухого кашля и содержимое упаковки
Препарат выпускается в виде раствора, содержащегося в белом флаконе объёмом 30 мл,
оснащённом пипеткой и колпачком с защитой от детей, изготовленным из пластика.
Держатель регистрационного удостоверения
Chiesi Italia S.p.A. Via Giacomo Chiesi, 1 - 43122 Parma
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe 129016 Cortemaggiore - Piacenza