Fluibrón tos seca

Folleto informativo: información para el usuario

FLUIBRON TOS SECA 30 mg/5 ml jarabe

Levodropropizina
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas después de 2 semanas.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Fluibron Tos Seca y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Fluibron Tos Seca
3. Cómo tomar Fluibron Tos Seca
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fluibron Tos Seca
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fluibron Tosa Seca y para qué sirve

Fluibron Tosa Seca es un medicamento que contiene como principio activo la levodropropizina.
Fluibron Tosa Seca está indicado en el tratamiento de la tos.

2. Qué debe saber antes de usar Fluibron Tos Seca

No use Fluibron Tos Seca si:

• es alérgico a la levodropropizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• padece una producción excesiva de moco por parte de los bronquios (broncorrea);
• padece una enfermedad respiratoria cuyos problemas se deben a defectos de estructura y/o de función de una parte de las células que recubren las mucosas respiratorias: los cilios (síndrome de Kartagener, discinesia ciliar);
• está embarazada;
• está dando el pecho;

Fluibron Tos Seca no debe administrarse a niños menores de 2 años de edad.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Fluibron Tos Seca.
En particular, consulte al médico si padece una disminución grave de la función renal (insuficiencia renal grave).
Si es una persona de edad avanzada
Si es mayor, tome este medicamento con precaución y bajo control médico.
Niños y adolescentes
Este medicamento está indicado para niños a partir de 10 kg de peso corporal.
Fluibron Tos Seca no debe administrarse a niños menores de 2 años de edad.
Este medicamento puede causar somnolencia. Por tanto, tenga precaución si piensa conducir vehículos o manejar maquinaria (ver apartado “Conducción de vehículos y uso de máquinas”).
Otros medicamentos y Fluibron Tos Seca
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe al médico si está tomando:

• medicamentos que provocan relajación física y mental (sedantes).

Fluibron Tos Seca con alimentos, bebidas y alcohol
Tome este medicamento preferiblemente lejos de las comidas (ver apartado “Cómo utilizar Fluibron Tos Seca”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Fluibron Tos Seca si está embarazada o si desea iniciar un embarazo.
No tome Fluibron Tos Seca si está amamantando.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos y/o usar máquinas. Sin embargo, dado que este medicamento puede causar somnolencia (ver apartado “Posibles efectos adversos”), debe tener precaución si piensa conducir vehículos o manejar maquinaria.
Fluibron Tos Seca contiene:
Sacarosa:
si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Contiene 10,5 g de sacarosa por dosis de 30 ml. Téngase en cuenta en personas afectadas por diabetes mellitus.
Parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo: pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).
Sodio: contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo utilizar Fluibron Tosa Seca

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el médico o el farmacéut游戏副本

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Las reacciones adversas observadas, todas con frecuencia muy rara (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)
son las siguientes:
reacciones a nivel de la piel (urticaria),
enrojecimiento de la piel (eritema),
erupción cutánea (exantema),
picor,
aparición de hinchazón en la cara, ojos, labios, lengua y garganta, con posible dificultad para respirar y tragar
(angioedema),
dolor gástrico y abdominal,
náuseas,
vómitos,
diarrea,
inflamaciones de la boca (glositis y estomatitis aftosa),
reacciones alérgicas incluso graves (anafilactoides),
malestar general,
acumulación de líquidos (edema generalizado),
desmayo (síncope),
debilidad (astenia),
mareo,
vértigo,
temblores,
alteración de la sensibilidad de las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia),
percepción del latido del corazón (palpitaciones),
aumento del número de latidos del corazón (taquicardia),
presión baja (hipotensión),
alteración del ritmo cardíaco (bigeminismo auricular),
nerviosismo,
somnolencia,
sensación de despersonalización.
Dificultad respiratoria (disnea),
tos,
acumulación de líquido en los pulmones (edema del tracto respiratorio),
debilidad (astenia).

Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección siguiente: www.agenziafarmaco.gov.it/it/content/como-segnalare-una-
sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Fluibron Tosse Secca

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra Scad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Después de la primera apertura del frasco, utilice el producto en un plazo de 6 semanas.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Fluibron Tosse Secca

• El principio activo es: levodropropizina. Los demás componentes son: sacarosa, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, ácido cítrico monohidratado, hidróxido de sodio, aroma de cereza, agua purificada.

Descripción del aspecto de Fluibron Tosse Secca y contenido del envase
Fluibron Tosse Secca se presenta en forma de jarabe contenido en un frasco de vidrio oscuro que contiene 200 ml de jarabe, con vaso dosificador graduado y tapón con cierre de seguridad para niños en material plástico.
Titular de la autorización de comercialización
Chiesi Italia S.p.A. Via Giacomo Chiesi, 1 - 43122 Parma
Fabricante
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore - Piacenza
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. Via Tarantelli, 13/15 – 22076 Mozzate - Como

Folleto informativo: información para el usuario

FLUIBRON TOS SECA 60 mg/ml gotas orales, solución

Levodropropizina
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 2 semanas.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Fluibron Tos Seca y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Fluibron Tos Seca
3. Cómo utilizar Fluibron Tos Seca
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Fluibron Tos Seca
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Fluibron Tosa Seca y para qué sirve

Fluibron Tosa Seca es un medicamento basado en levodropropizina.
Fluibron Tosa Seca está indicado en el tratamiento de la tos.

2. Qué debe saber antes de usar Fluibron Tosse Secca

No use Fluibron Tosse Secca si:

• es alérgico a la levodropropizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• padece una producción excesiva de moco por parte de los bronquios (broncorrea);
• padece una enfermedad respiratoria cuyos problemas se deben a defectos de estructura y/o de función de una parte de las células que recubren las mucosas respiratorias: los cilios (síndrome de Kartagener, discinesia ciliar);
• está embarazada;
• está dando el pecho;

Fluibron Tosse Secca no debe administrarse a niños menores de 2 años de edad.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Fluibron Tosse Secca.
En particular, consulte a su médico si padece una reducción grave de la función renal (insuficiencia renal grave).
Si es usted de edad avanzada
Si es usted mayor, tome este medicamento con precaución y bajo control médico.
Niños y adolescentes
Este medicamento está indicado para niños a partir de 7 kg de peso corporal.
Fluibron Tosse Secca no debe administrarse a niños menores de 2 años de edad.
Este medicamento puede provocar somnolencia. Por tanto, tenga precaución si piensa conducir vehículos o manejar maquinaria (ver apartado “Conducción de vehículos y uso de máquinas”).
Otros medicamentos y Fluibron Tosse Secca
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando:

• medicamentos que producen relajación física y mental (sedantes).

Fluibron Tosse Secca con alimentos, bebidas y alcohol
Tome este medicamento preferiblemente lejos de las comidas (ver apartado “Cómo usar Fluibron Tosse Secca”).
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome Fluibron Tosse Secca si está dando el pecho.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir vehículos y/o usar máquinas. Sin embargo, dado que este medicamento puede causar somnolencia (ver apartado "Posibles efectos adversos"), debe tener precaución si piensa conducir vehículos o manejar maquinaria.
Fluibron Tosse Secca contiene metil para-hidroxibenzoato
Puede provocar reacciones alérgicas (incluso tardías).
Fluibron Tosse Secca contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, es decir, es esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo utilizar Fluibron Tosa Seca

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Adultos
La dosis recomendada es de 20 gotas (equivalentes a 60 mg), que deben tomarse hasta 3 veces al día con intervalos de al menos 6 horas, o según criterio del médico.
Niños y adolescentes
Hasta 3 veces al día, con intervalos de al menos 6 horas, según el siguiente esquema:
Peso (kg)     Número de gotas por cada administración
7-10         3
11-13        4
14-16        5
17-19        6
20-22        7
23-25        8
26-28        9
29-31        10
32-34        11
35-37        12
38-40        13
41-43        14
44-46        15
Superior a 46   20
El médico, según su criterio, podría duplicar las dosis indicadas anteriormente. El médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 20 gotas tres veces al día.
Instrucciones para la utilización
Las gotas deben diluirse preferiblemente en medio vaso de agua y tomarse lejos de las comidas.
El frasco tiene un tapón de seguridad a prueba de niños. Para abrirlo, presione firmemente sobre la tapa y gire simultáneamente en sentido antihorario hasta que se abra. Para dispensar las gotas, presione suavemente sobre el envase.
Duración del tratamiento
Debe continuar el tratamiento hasta la desaparición de la tos o según la prescripción del médico. Sin embargo, si tras 2 semanas de terapia aún tiene tos, suspenda el tratamiento y consulte al médico. De hecho, la tos es un síntoma y debería estudiarse y tratarse su causa.
Si utiliza más Fluibron Tosa Seca de la que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Fluibron Tosa Seca, notifique inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si olvida tomar Fluibron Tosa Seca
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Fluibron Tosa Seca
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Las reacciones adversas observadas, todas con frecuencia muy rara (pueden afectar hasta a 1 persona de cada 10.000)
son las siguientes:
reacciones a nivel de la piel (urticaria),
enrojecimiento de la piel (eritema),
erupción cutánea (exantema),
picor,
aparición de hinchazón en la cara, ojos, labios, lengua y garganta, con posible dificultad para respirar y tragar (angioedema),
dolor gástrico y abdominal,
náuseas,
vómitos,
diarrea,
inflamaciones bucales (glositis y estomatitis aftosa),
reacciones alérgicas incluso graves (anafilactoides),
malestar general,
acumulación de líquidos (edema generalizado),
desmayo (síncope),
debilidad (astenia),
mareo,
vértigo,
temblores,
alteración de la sensibilidad de las extremidades u otras partes del cuerpo (parestesia),
percepción de los latidos del corazón (palpitaciones),
aumento del número de latidos del corazón (taquicardia),
presión baja (hipotensión),
alteración del ritmo cardíaco (bigeminismo auricular),
nerviosismo,
somnolencia,
sensación de despersonalización,
respiración dificultosa (disnea),
tos,
acumulación de líquido en los pulmones (edema del tracto respiratorio).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/como-segalar-una-sospetta-reazione-avversa .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Fluibron Tosse Secca

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra Scad. La fecha de caducidad
hace referencia al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Después de la primera apertura del frasco, utilice el producto en un plazo de 21 semanas.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Fluibron Tosse Secca

• el principio activo es: levodropropizina. Los demás componentes son: glicol propilénico, xilitol, sodio sacarínico, parahidroxibenzoato de metilo, aroma de frutos del bosque, aroma de anís, ácido cítrico anhidro, agua purificada.

Descripción del aspecto de Fluibron Tosse Secca y contenido del envase
Se presenta en forma de solución contenida en un frasco blanco de 30 ml,
provisto de cuentagotas y tapón con cierre de seguridad para niños en material plástico.
Titular de la autorización de comercialización
Chiesi Italia S.p.A. Via Giacomo Chiesi, 1 - 43122 Parma
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe 129016 Cortemaggiore - Piacenza