ФЛОГОЦИН

Інструкція: інформація для пацієнта

ФЛОГОЦИН 5 мг/мл окошні краплі, розчин

хлорамфенікол
Флакон 10 мл
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включно з тими, що не зазначені в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка

1. Що таке ФЛОГОЦИН і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж використовувати ФЛОГОЦИН
3. Як застосовувати ФЛОГОЦИН
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ФЛОГОЦИН
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛОГОЦИН і для чого він призначений

ФЛОГОЦИН — це очний крапельний розчин, що містить хлорамфенікол, антибіотик. Антибіотик — це лікарський засіб, який використовується для лікування багатьох інфекцій, спричинених бактеріями.
ФЛОГОЦИН призначений для лікування простих інфекцій ока, відомих як «гострі бактеріальні кон'юнктивіти». Гострий бактеріальний кон'юнктивіт також називають «червоним оком», оскільки біла частина ураженого ока стає червоною, а також можуть бути червоними та набрякованими повіки. Може спостерігатися слиз, що ускладнює відкривання ока вранці, і відчуття подразнення ока.
Зверніться до лікаря, якщо після початку лікування почуваєтеся гірше або якщо протягом 2 днів не відчуваєте поліпшення.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ФЛОГОЦИНУ

Не застосовуйте ФЛОГОЦИН, якщо :

• у Вас алергія на хлорамфенікол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• у Вас чи одного з членів Вашої сім’ї були проблеми з кров’ю або кістковим мозком. Ці проблеми можуть включати тяжке зниження червоних кров’яних тілець або зниження нормального рівня крові.
• особа, яка має застосовувати очний крапельний розчин, молодша за 2 роки.
• у Вас є сімейна історія дискрасії — стану, що призводить до втомування, синців та підвищеного ризику інфекцій.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ФЛОГОЦИНУ, якщо:

• Ваше око болить (або подразнене та набрякле) або Ви відчуваєте біль і набряк навколо очей або обличчя.
• Ви відчуваєте втрату зору, зниження гостроти зору або розмитість зору, або бачите ореоли навколо джерел світла.
• Ви не можете відкрити очі через сильний біль.
• зіниця (чорна частина всередині ока) виглядає інакше — можливо, вона розмита, не кругла, дуже велика або не змінює розмір при яскравому світлі.
• Ваше око виглядає заповненим.
• Ви мали очну інфекцію за останні місяці.
• У Вас була глаукома (підвищений очний тиск).
• У Вас був «синдром сухого ока».
• У Вас є травма ока.
• Ви відчуваєте, що в оці щось потрапило, або що в око потрапила рідина.
• Ви вже застосовували інші очні краплі або офтальмологічні мазі.
• Ви перенесли хірургічне втручання на оці або лазерну операцію за останні 6 місяців.

Звертайте особливу увагу:

• Якщо під час цього лікування у Вас розвинеться нова очна інфекція, рекомендується припинити застосування крапель і проконсультуватися з лікарем.

Якщо Ви носите контактні лінзи, проконсультуйтеся з Вашим окулістом/оптиком або лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час лікування не слід носити контактні лінзи. Якщо Ви зазвичай носите м’які контактні лінзи, не починайте носити їх знову раніше, ніж через 24 години після закінчення лікування ФЛОГОЦИНОМ.
Діти та підлітки
Застосування ФЛОГОЦИНУ не рекомендовано дітям молодше 2 років. Не застосовуйте ФЛОГОЦИН дитині, якщо це не було призначено лікарем, і дитина повинна перебувати під наглядом лікаря.
Інші лікарські засоби та ФЛОГОЦИН
Повідомте свого лікаря, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Лікарські засоби, які можуть взаємодіяти з ФЛОГОЦИНОМ:

• ліки, що пригнічують функцію кісткового мозку.
• дієтичні добавки на основі хімотрипсину.
• інші очні краплі або офтальмологічні мазі.

Вагітність та годування груддю
Під час вагітності, якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, ФЛОГОЦИН не повинен застосовуватися, окрім випадків, коли це призначено лікарем.
Вагітність
Якщо Ви дізналися про вагітність під час лікування, негайно припиніть застосування ФЛОГОЦИНУ та проконсультуйтеся з лікарем.
Годування груддю
Хлорамфенікол виявлявся у новонароджених/годуючих дітей від жінок, які отримували лікування. Лікар повинен вирішити, чи припиняти годування груддю або уникати застосування ФЛОГОЦИНУ, враховуючи користь від годування груддю для дитини та користь від лікування для жінки.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФЛОГОЦИН може спричиняти незначну розмитість зору після застосування. Зачекайте, доки зір стане нормальним, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
ФЛОГОЦИН містить фенілртуть нітрат, який може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати ФЛОГОЦИН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
зверніться до лікаря.
Рекомендована доза:
для дорослих та дітей віком старше 2 років: 1 крапля в уражене око кожні 2 години протягом перших 48 годин, а
потім кожні 4 години.
Не приймайте препарат внутрішньо. Не застосовуйте препарат дітям віком молодше 2 років.
КОЛИ застосовувати ФЛОГОЦИН:
Лікування має проводитися виключно в денний час.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів поспіль, якщо лікар не призначив інакше.
ЯК застосовувати ФЛОГОЦИН:

1. Ретельно вимийте руки перед застосуванням.
2. Зніміть зовнішній ковпачок. Може бути зручніше закапувати краплі перед дзеркалом.
3. Запрокиньте голову назад і відтягніть нижнє повіко, утворивши під ним якусь «піхву».
4. Тримайте флакон між великим і середнім пальцями іншої руки, переверніть його догори дном біля ока, намагаючись не торкатися ока наконечником.
5. Натисніть достатньо сильно, щоб флакон виділив одну-дві краплі. Краплі ФЛОГОЦИН повинні потрапити в простір між очним повіком і оком для лікування гострого бактеріального кон’юнктивіту.
6. Кілька разів зробіть рухи повіками.
7. Якщо ви вважаєте, що крапля не потрапила в око, закапайте ще одну.
8. Повторіть ту саму процедуру для іншого ока, якщо це необхідно.
9. Надіньте зовнішній ковпачок на флакон, уникайте дотикання наконечником до будь-чого, зокрема до очей та пальців.
10. Вимийте руки.

Якщо око запалене або є корки, слід промити його стерильною водою перед застосуванням цих крапель.
Під час лікування не слід носити контактні лінзи.
ФЛОГОЦИН призначений для зовнішнього застосування. У разі випадкового проковтування або підозри на це
зверніться до лікаря або негайно поїдьте до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати ФЛОГОЦИН
Продовжуйте лікування, застосувавши наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можливі побічні ефекти:

Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 людей)

Порушення імунної системи

• У деяких пацієнтів іноді можуть виникати реакції з підвищеною чутливістю, такі як ангіоедема, анафілаксія, кропив’янка, лихоманка, везикулярний дерматит та макулопапульна висипка.

Порушення крові

• Сильне зниження кількості червоних кров’яних тіл (апластична анемія), що може призводити до слабкості або задишки.
• Пригнічення кісткового мозку (стан, при якому кістковий мозок не здатний утворювати червоні кров’яні тіла), що може призводити до лихоманки, болю в суглобах або інфекцій.

Синдром сірого

У новонароджених та дітей описано цей синдром, який проявляється зниженням тиску, блювотою, синюватим забарвленням губ та сіруватим відтінком шкіри.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Захворювання очей

• Покрасніння.
• Печіння або пощипування.
• Свербіж або подразнення.
• Запалення шкіри (дерматит) навколо ока.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЛОГОЦИН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця при збереженні в недоторкнутій упаковці та дотриманні правильних умов зберігання.
Після першого відкриття флакона лікарський засіб можна зберігати протягом 4 тижнів.
Зберігайте в холодильнику (2°C – 8°C) і захищайте від світла.
Не заморожуйте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛОГОЦИН

• Діюча речовина — хлорамфенікол.
• Інші компоненти: боракс, борна кислота, фенілртуті нітрат, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду ФЛОГОЦИНУ та вміст упаковки
Флакон з поліетилену, що містить 10 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг:
THEA FARMA S.p.A. – Via Tiziano, 32 – 20145 MILANO
Виробник:
FARMIGEA S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8 - 56121 Pisa, Italia

Фармацевтичний листок: інформація для пацієнта

ФЛОГОЦИН 5 мг/мл окошні краплі, розчин у контейнерах одноразового використання

хлорамфенікол
20 контейнерів одноразового використання по 0,5 мл
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникне будь-який з побічних ефектів, зазначених у цьому листку або не зазначених, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка :

7. Що таке ФЛОГОЦИН і для чого він застосовується
8. Що ви повинні знати перед застосуванням ФЛОГОЦИНУ
9. Як застосовувати ФЛОГОЦИН
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати ФЛОГОЦИН
12. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЛОГОЦИН і для чого призначений

ФЛОГОЦИН — це очний крапельний розчин, що містить хлорамфенікол, антибіотик. Антибіотик — це лікарський засіб, який використовується для лікування багатьох інфекцій, спричинених бактеріями.
ФЛОГОЦИН призначений для лікування простих інфекцій очей, які називаються «гострі бактеріальні кон'юнктивіти». Гострий бактеріальний кон'юнктивіт також відомий як «червоне око», оскільки біла частина ураженого ока стає червоною, а повіка — червоною та набряловою. Також може спостерігатися слиз, через який важко відкривати око вранці, і може виникати відчуття подразненого ока.
Зверніться до лікаря, якщо після початку лікування почуваєтеся гірше або якщо через 2 дні не відчуваєте поліпшення.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ФЛОГОЦИНУ

Не застосовуйте ФЛОГОЦИН, якщо:

• у Вас алергія на хлорамфенікол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Ви чи хтось із членів Вашої родини мали проблеми з кров’ю або кістковим мозком. Ці проблеми можуть включати сильне зниження кількості червоних кров’яних тіл або зниження нормального рівня крові.
• особа, яка повинна застосовувати краплі для очей, молодша за 2 роки.
• у Вас є сімейна історія дискрасії — стану, який викликає втому, синці та підвищений ризик інфекцій.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням ФЛОГОЦИНУ, якщо:

• Ваше око болить (або подразнене та набрякле) або Ви відчуваєте біль і набряк навколо очей або обличчя.
• Ви відчуваєте втрату зору, зниження або розмитість зору або бачите ореоли навколо джерел світла.
• Ви не можете відкрити очі через сильний біль.
• зіниця (чорна частина всередині ока) виглядає інакше — можливо, розмита, не кругла, дуже велика або не змінює розмір при яскравому світлі.
• Ваше око виглядає помутнілим.
• Ви мали інфекцію очей за останні місяці.
• У Вас була глаукома (підвищений очний тиск).
• У Вас був «синдром сухого ока».
• У Вас є поранення ока.
• Ви відчуваєте, що в оці щось потрапило, або рідина потрапила в око.
• Ви вже застосовували інші краплі для очей або офтальмологічні мазі.
• Ви перенесли хірургічне втручання на оці або лазерну операцію за останні 6 місяців.

Звертайте особливу увагу:

• Якщо під час цього лікування у Вас розвинеться нова інфекція очей, рекомендується припинити застосування крапель і проконсультуватися з лікарем.

Якщо Ви носите контактні лінзи, проконсультуйтеся з офтальмологом/оптиком або лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не носіть контактні лінзи під час лікування. Якщо Ви зазвичай носите м’які контактні лінзи, не починайте носити їх знову, доки не мине 24 години після закінчення лікування ФЛОГОЦИНОМ.
Діти та підлітки
Застосування ФЛОГОЦИНУ не рекомендовано дітям молодше 2 років. Не застосовуйте ФЛОГОЦИН дитині, якщо це не було призначено лікарем, і дитина повинна перебувати під наглядом лікаря.
Інші лікарські засоби та ФЛОГОЦИН
Повідомте свого лікаря, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Ліки, які можуть взаємодіяти з ФЛОГОЦИНОМ:

• ліки, що пригнічують функцію кісткового мозку.
• дієтичні добавки на основі хімотрипсину.
• інші краплі для очей або офтальмологічні мазі.

Вагітність та годування груддю
Під час вагітності, якщо Ви підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, ФЛОГОЦИН застосовувати не слід.
Вагітність
Якщо Ви виявите вагітність під час лікування, припиніть застосування ФЛОГОЦИНУ та негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Годування груддю
ФЛОГОЦИН не слід застосовувати під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФЛОГОЦИН може викликати незначне розмиття зору після застосування. Зачекайте, доки зір стане нормальним, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати ФЛОГОЦИН

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Рекомендована доза:
для дорослих та дітей віком старше 2 років: 1 крапля в уражене око кожні 2 години протягом перших 48 годин, а потім — кожні 4 години.
Не приймайте ліки внутрішньо. Не застосовуйте ліки для дітей молодше 2 років.
КОЛИ застосовувати ФЛОГОЦИН:
Лікування має проводитися виключно вдень.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів поспіль, якщо інше не вказано лікарем.
ЯК застосовувати ФЛОГОЦИН:

11. Ретельно вимити руки перед застосуванням.
12. Відокремити однодозовий контейнер від стрічки.
13. Відкрити, повернувши верхню частину однодозового контейнера. Може бути зручніше закапувати краплі перед дзеркалом.
14. Запрокинути голову назад і відтягнути нижнє повіко, утворивши так звану кишеню.
15. Тримати однодозовий контейнер між великим і середнім пальцями іншої руки, перевернути контейнер догори дном біля ока, намагаючись не торкатися ока носиком-дозатором.
16. Натиснути достатньо сильно, щоб контейнер виділив одну-дві краплі. Краплі ФЛОГОЦИН мають бути введені в простір між очним повіком і оком для лікування гострого бактеріального кон’юнктивіту.
17. Кілька разів зважити повіками.
18. Закапати ще одну краплю, якщо ви вважаєте, що промахнулися мимо ока.
19. Повторити ту саму процедуру для іншого ока, якщо це необхідно.
20. Після використання викинути контейнер і будь-який залишок розчину.
21. Вимити руки.

Якщо око запалене або є корки, його слід промити стерильною водою перед застосуванням цих крапель. Під час лікування не слід носити контактні лінзи.
ФЛОГОЦИН призначений для зовнішнього застосування. У разі випадкового або підозрюваного прийому препарату внутрішньо необхідно звернутися до лікаря або негайно звернутися до найближчої лікарні.
Якщо ви забули застосувати ФЛОГОЦИН
Продовжуйте лікування, застосувавши наступну дозу в призначеному режимі. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Можливі побічні ефекти можуть бути такими:
Дуже рідкісні (можуть виникати у 1 із 10 000 осіб)
Порушення імунної системи
У деяких пацієнтів іноді можуть виникати реакції сенсибілізації, такі як ангіоневротичний набряк, анафілаксія, кропив’янка, лихоманка, везикулярний і макулопапульозний дерматит.
Порушення крові

• Сильне зниження кількості червоних кров’яних тілець (апластична анемія), що може призводити до слабкості або задишки.
• Пригнічення кісткового мозку (стан, при якому кістковий мозок не здатний утворювати червоні кров’яні тільця), що може призводити до лихоманки, болю в суглобах або інфекцій.

Синдром сірого
У новонароджених і дітей описано цей синдром, який проявляється зниженням тиску, блювотою, блакитним забарвленням губ і сіруватим забарвленням шкіри.
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
Захворювання очей:

• Покрасніння
• Поколювання або печіння
• Свербіж або подразнення
• Запалення шкіри (дерматит) навколо ока.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

7. Як зберігати ФЛОГОЦИН

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на етикетці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця, за умови зберігання в непошкодженій упаковці та дотримання правил зберігання.
Продукт слід використовувати одразу після відкриття; залишок розчину після відкриття слід викинути.
Після першого відкриття алюмінієвої фольги лікарський засіб слід використовувати протягом 2 місяців; після закінчення цього терміну залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Зберігайте в холодильнику (2°C – 8°C) і захищайте від світла.
Не заморожуйте.
Після першого відкриття алюмінієвої фольги залишки однодозових контейнерів слід зберігати в оригінальній упаковці (алюмінієва фольга та картонна пачка), щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

8. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЛОГОЦИН
Діюча речовина: хлорамфенікол.
Допоміжні речовини: боракс, борна кислота, вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду ФЛОГОЦИНУ та вмісту упаковки
Однодозові контейнери з низькомолекулярного поліетилену об'ємом 0,5 мл.
Кожна упаковка містить 20 однодозових контейнерів, розподілених у чотири алюмінієві пакувальні блоки, кожен з яких містить стрічку з 5 однодозових контейнерів.
Власник дозволу на введення в обіг:
Thea Farma - Via Tiziano, 32 - 20145 Мілано
Виробник:
FARMIGEA S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8 - 56121 Піза, Італія