Флогоцин: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Флогоцин 5 мг/мл глазные капли, раствор

хлорамфеникол
Флакон 10 мл
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Флогоцин и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Флогоцина
Как применять Флогоцин
Возможные побочные эффекты
Как хранить Флогоцин
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Флогоцин и для чего он применяется

Флогоцин — это глазные капли, содержащие хлорамфеникол, антибиотик. Антибиотик — это лекарственное средство, применяемое для лечения многих инфекций, вызванных бактериями.
Флогоцин показан при простых инфекциях глаза, известных как «острые бактериальные конъюнктивиты». Острый бактериальный конъюнктивит также называют «красным глазом», поскольку белая часть поражённого глаза становится красной, а веко — красным и опухшим. Также может наблюдаться слизистые выделения, из-за которых трудно открыть глаз по утрам, и ощущение раздражения глаза.
Обратитесь к врачу, если после начала лечения почувствуете ухудшение состояния или если не почувствуете улучшения в течение 2 дней.

2. Что следует знать перед применением Флогоцина

Не используйте Флогоцин, если :

у вас аллергия на хлорамфеникол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
у вас или у члена вашей семьи были проблемы с кровью или костным мозгом. Эти проблемы могут включать тяжелое снижение количества эритроцитов или понижение нормального уровня форменных элементов крови.
лицо, которому необходимо использовать глазные капли, младше 2 лет.
у вас в анамнезе имеется семейная дискрасия — состояние, вызывающее усталость, появление синяков и повышенный риск инфекций.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до применения Флогоцина, если:

ваш глаз болит (или раздражён и опух), или вы чувствуете боль и отёк вокруг глаз или лица.
вы замечаете потерю зрения, снижение остроты зрения или помутнение зрения, либо видите ореолы вокруг источников света.
вы не можете открыть глаза из-за сильной боли.
зрачок (чёрная часть внутри глаза) выглядит иначе. Он может быть нечётким, неправильной формы, очень большим или не изменять свой размер при ярком свете.
ваш глаз кажется помутневшим.
у вас была офтальмологическая инфекция в последние месяцы.
у вас был глаукома (повышенное внутриглазное давление).
у вас был синдром «сухого глаза».
у вас имеется травма глаза.
вы чувствуете, что в глазу что-то есть, или вам кажется, что в глаз попала жидкость.
вы уже использовали другие глазные капли или глазные мази.
вы перенесли хирургическое или лазерное вмешательство на глазах в течение последних 6 месяцев.

Особую осторожность следует соблюдать:

Если у вас развилась новая глазная инфекция во время лечения, рекомендуется прекратить использование капель и проконсультироваться с врачом.

Если вы носите контактные линзы, проконсультируйтесь с окулистом/оптиком или лечащим врачом перед применением этого лекарственного средства.
Во время лечения нельзя носить контактные линзы. Если вы обычно носите мягкие контактные линзы, не начинайте их использовать повторно, пока не пройдёт 24 часа после окончания лечения Флогоцином.
Дети и подростки
Применение Флогоцина не рекомендуется у детей младше 2 лет. Не назначайте Флогоцин ребёнку, если это не было предписано врачом, и ребёнок должен находиться под наблюдением врача.
Другие лекарственные средства и Флогоцин
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с Флогоцином:

препараты, подавляющие функцию костного мозга.
диетические добавки, содержащие химотрипсин.
другие глазные капли или глазные мази.

Беременность и лактация
При беременности, подозрении на беременность, планировании беременности или кормлении грудью Флогоцин не следует применять, за исключением случаев, когда врач дал иное указание.
Беременность
Если вы узнали о беременности во время лечения, немедленно прекратите применение Флогоцина и обратитесь к врачу.
Лактация
Хлорамфеникол обнаруживался у новорождённых/младенцев, находящихся на грудном вскармливании у женщин, получавших препарат. Врач должен решить, следует ли прекратить грудное вскармливание или отказаться от применения Флогоцина, учитывая пользу грудного вскармливания для ребёнка и пользу терапии для женщины.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Флогоцин может вызывать незначительное помутнение зрения после закапывания. Подождите, пока зрение полностью не восстановится, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.
Флогоцин содержит фенилртуть нитрат, который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Флогоцин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза:
для взрослых и детей в возрасте старше 2 лет: 1 капля в поражённый глаз каждые 2 часа в течение первых 48 часов, а затем каждые 4 часа.
Не принимайте препарат внутрь. Не применяйте препарат у детей в возрасте младше 2 лет.
КОГДА применять Флогоцин:
Лечение должно проводиться исключительно в дневное время.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней подряд, если врачом не даны иные указания.
КАК применять Флогоцин:

Тщательно вымойте руки перед применением.
Снимите внешнюю крышку. Возможно, будет удобнее закапывать капли перед зеркалом.
Запрокиньте голову назад и оттяните нижнее веко, образуя своего рода кармашек.
Держите флакон между большим и средним пальцами другой руки, переверните его вверх дном и поднесите к глазу, стараясь не касаться глаза наконечником.
Нажмите на дно флакона с такой силой, чтобы выделилась одна или две капли. Капли Флогоцин должны попасть в пространство между глазным веком и глазом для лечения острой бактериальной конъюнктивита.
Многократно поморгайте.
При необходимости закапайте дополнительную каплю, если вы считаете, что промахнулись мимо глаза.
Повторите ту же процедуру для другого глаза, если это необходимо.
Наденьте внешнюю крышку на флакон, следя за тем, чтобы наконечник аппликатора не касался ничего, включая глаза и пальцы.
Вымойте руки.

Если глаз воспалён или на нём имеются корочки, промойте его стерильной водой перед применением капель. Во время лечения не следует пользоваться контактными линзами.
Флогоцин предназначен только для наружного применения. При случайном или предполагаемом проглатывании препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Если вы забыли закапать Флогоцин
Продолжайте лечение, применив следующую дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможные побочные эффекты включают:

Очень редкие (могут наблюдаться у 1 из 10 000 человек)

Нарушения со стороны иммунной системы

У некоторых пациентов могут возникать, в редких случаях, реакции повышенной чувствительности, такие как ангионевротический отёк, анафилаксия, крапивница, лихорадка, везикулярный и макулопапулёзный дерматит.

Нарушения со стороны крови

Сильное снижение количества эритроцитов (апластическая анемия), которое может вызывать слабость или одышку.
Подавление функции костного мозга (состояние, при котором костный мозг не способен производить эритроциты), что может привести к повышению температуры тела, болям в суставах или инфекциям.

Серый синдром
У новорождённых и детей описан данный синдром, проявляющийся снижением артериального давления, рвотой, синюшностью губ и сероватым окрашиванием кожи.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Заболевания глаз

Покраснение.
Ощущение покалывания или жжения.
Зуд или раздражение.
Воспаление кожи (дерматит) вокруг глаза.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Флогоцин

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как последний день срока годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца при условии хранения в оригинальной упаковке и соблюдении рекомендованных условий хранения.
После первого открытия флакона препарат может храниться в течение 4 недель.
Храните в холодильнике (2°C – 8°C) и защищайте от света.
Не замораживайте.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флогоцин

Действующее вещество: хлорамфеникол.
Вспомогательные вещества: боракс, борная кислота, нитрат фенилртути, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Флогоцина и содержимое упаковки
Полиэтиленовый флакон, содержащий 10 мл раствора.
Держатель регистрационного удостоверения:
THEA FARMA S.p.A. – Via Tiziano, 32 – 20145 МИЛАН
Производитель:
FARMIGEA S.p.A., Via G.B. Oliva 6/8 - 56121 Пиза, Италия

Лист-вкладыш: информация для пациента

Флогоцин 5 мг/мл глазные капли, раствор в однодозовых контейнерах

хлорамфеникол
20 однодозовых контейнеров по 0,5 мл
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данный лекарственный препарат, так как она содержит для вас важную информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При возникновении у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный лекарственный препарат был назначен вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Флогоцин и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Флогоцина
Как применять Флогоцин
Возможные побочные эффекты
Как хранить Флогоцин
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Флогоцин и для чего он применяется

Флогоцин — это глазные капли, содержащие хлорамфеникол, антибиотик. Антибиотик — это лекарственное средство, используемое для лечения многих инфекций, вызванных бактериями.
Флогоцин показан при простых инфекциях глаза, называемых «острыми бактериальными конъюнктивитами». Острый бактериальный конъюнктивит также известен как «красный глаз», поскольку белая часть поражённого глаза становится красной, а веко — красным и опухшим. Может также наблюдаться слизистые выделения, которые затрудняют открытие глаза по утрам, и ощущение раздражения глаза.
Обратитесь к врачу, если после начала лечения почувствуете ухудшение состояния или если не почувствуете улучшения в течение 2 дней.

2. Что следует знать перед применением Флогоцина

Не используйте Флогоцин, если :

у вас аллергия на хлорамфеникол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
у вас или у члена вашей семьи были проблемы с кровью или костным мозгом. Эти проблемы могут включать тяжелое снижение количества эритроцитов или пониженный уровень форменных элементов крови.
человек, которому необходимо использовать глазные капли, младше 2 лет.
у вас есть семейный анамнез дискрасии — состояния, вызывающего усталость, синяки и повышенный риск инфекций.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Флогоцина, если:

ваш глаз болит (или раздражён и опух), или вы ощущаете боль и отёк вокруг глаз или лица.
вы замечаете потерю зрения, снижение остроты зрения или размытость, а также видите ореолы вокруг источников света.
вы не можете открыть глаза из-за сильной боли.
зрачок (чёрная часть внутри глаза) выглядит иным: может быть нечётким, неправильной формы, слишком большим или не изменять размер при ярком свете.
ваш глаз кажется помутневшим.
у вас была инфекция глаза в последние месяцы.
у вас был глаукома (повышенное внутриглазное давление).
у вас был «синдром сухого глаза».
у вас есть травма глаза.
вы ощущаете, что в глазу что-то есть, или что в глаз попала жидкость.
вы уже использовали другие глазные капли или глазные мази.
вы перенесли хирургическую операцию на глазу или лазерное лечение в последние 6 месяцев.

Особую осторожность следует соблюдать:

Если у вас развилась новая инфекция глаза во время лечения, рекомендуется прекратить применение капель и проконсультироваться с врачом.

Если вы носите контактные линзы, проконсультируйтесь с офтальмологом/оптиком или лечащим врачом перед применением этого лекарственного средства.
Во время лечения нельзя носить контактные линзы. Если вы обычно носите мягкие контактные линзы, не начинайте их использовать повторно ранее чем через 24 часа после окончания лечения Флогоцином.
Дети и подростки
Применение Флогоцина не рекомендуется у детей младше 2 лет. Не назначайте Флогоцин ребёнку, если это не было предписано врачом, и ребёнок должен находиться под наблюдением врача.
Другие лекарственные средства и Флогоцин
Сообщите вашему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Лекарственные средства, которые могут взаимодействовать с Флогоцином:

препараты, подавляющие функцию костного мозга.
пищевые добавки на основе химотрипсина.
другие глазные капли или глазные мази.

Беременность и лактация
Во время беременности, при подозрении на беременность, при планировании беременности или при грудном вскармливании Флогоцин применять нельзя.
Беременность
Если вы узнали о беременности во время лечения, немедленно прекратите применение Флогоцина и проконсультируйтесь с врачом.
Лактация
Флогоцин нельзя применять во время грудного вскармливания.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Флогоцин может вызывать незначительное помутнение зрения после применения. Дождитесь восстановления чёткости зрения, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.

3. Как применять Флогоцин

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом.
Рекомендуемая доза:
для взрослых и детей старше 2 лет: 1 капля в поражённый глаз каждые 2 часа в первые 48 часов, а затем — каждые 4 часа.
Не принимайте препарат внутрь. Не используйте препарат у детей младше 2 лет.

КОГДА применять Флогоцин:
Лечение должно проводиться исключительно в дневное время.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней подряд, если врач не дал иных указаний.

КАК применять Флогоцин:

Тщательно вымойте руки перед применением.
Отделите однодозовый контейнер от полоски.
Откройте контейнер, повернув его верхнюю часть. Применение капель перед зеркалом может оказаться более удобным.
Запрокиньте голову назад и оттяните нижнее веко, образуя своего рода карман.
Удерживайте однодозовый контейнер между большим и средним пальцами другой руки, переверните его вверх дном и поднесите к глазу, стараясь не касаться глаза наконечником.
Нажмите, чтобы контейнер выпустил одну или две капли. Капли Флогоцин должны быть закапаны в пространство между глазным веком и глазом для лечения острой бактериальной конъюнктивита.
Несколько раз поморгайте.
При необходимости закапайте дополнительную каплю, если вы считаете, что промахнулись мимо глаза.
Повторите ту же процедуру для другого глаза, если это необходимо.
После использования выбросьте контейнер и остатки раствора.
Вымойте руки.

Если глаз воспалён или на нём есть корочки, промойте его стерильной водой перед применением этих капель. Во время лечения не следует пользоваться контактными линзами.
Флогоцин предназначен только для наружного применения. При случайном проглатывании или подозрении на приём препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.

Если вы забыли применить Флогоцин:
Продолжайте лечение, используя следующую дозу по расписанию. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
При любых сомнениях относительно применения этого лекарственного средства обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов. Возможные побочные эффекты включают:

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)

Нарушения со стороны иммунной системы

У некоторых пациентов могут иногда возникать реакции сенсибилизации, такие как ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, лихорадка, везикулярный и макулопапулезный дерматит.

Кровяные расстройства

Сильное снижение количества эритроцитов (апластическая анемия), которое может вызывать слабость или одышку.
Подавление костного мозга (состояние, при котором костный мозг не способен производить эритроциты), которое может привести к повышению температуры тела, болям в суставах или инфекциям.

Синдром серой окраски (серый синдром)

У новорождённых и детей описан данный синдром, проявляющийся снижением артериального давления, рвотой, синюшностью губ и сероватым окрашиванием кожи.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Заболевания глаз:

Покраснение
Жжение или пощипывание
Зуд или раздражение
Воспаление кожи (дерматит) вокруг глаза

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного средства.

7. Условия хранения Флогоцина

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке в качестве срока годности. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца при условии хранения в неповреждённой упаковке и соблюдении рекомендованных условий хранения.
Препарат следует использовать сразу после вскрытия; остатки раствора после вскрытия необходимо утилизировать.
После первого вскрытия алюминиевой фольги лекарственный препарат должен быть использован в течение 2 месяцев; по истечении этого срока остатки препарата подлежат утилизации.
Хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C) и защищать от света.
Не замораживать.
После первого вскрытия алюминиевой фольги оставшиеся однодозовые контейнеры следует хранить в оригинальной упаковке (в алюминиевой фольге и картонной пачке), чтобы защитить препарат от воздействия света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

8. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Флогоцин
Действующее вещество: хлорамфеникол.
Вспомогательные компоненты: боракс, борная кислота, вода для инъекций.
Описание внешнего вида препарата Флогоцин и содержимого упаковки
Однодозовые контейнеры из низкоплотного полиэтилена объемом 0,5 мл.
Каждая упаковка содержит 20 однодозовых контейнеров, распределенных в четыре алюминиевые пачки, каждая из которых содержит стрип из 5 однодозовых контейнеров.
Держатель регистрационного удостоверения:
Thea Farma, Виа Тициано, 32, 20145 Милан, Италия
Производитель:
FARMIGEA S.p.A., Виа Дж.Б. Олива, 6/8, 56121 Пиза, Италия