Ферро Град Фолік

Ферро Град Фолік
Таблетки з подовженим вивільненням
Сульфат заліза / Аскорбінова кислота / Фолієва кислота
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Ферро Град Фолік і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Ферро Град Фолік
3. Як приймати Ферро Град Фолік
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ферро Град Фолік
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ферро Град Фолік і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи протизалізничних засобів (діє проти анемії — стану, що характеризується зниженням кількості червоних кров'яних зерен у крові).
Його застосовують для:

• лікування дефіциту заліза та профілактики супутнього дефіциту фолієвої кислоти;
• лікування та профілактики гіпохромної анемії (зниження рівня гемоглобіну в червоних кров'яних зернах) під час вагітності, особливо при наявному дефіциті фолієвої кислоти.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ферро Град Фолік

Не приймайте Ферро Град Фолік:

• якщо Ви маєте алергію на заліза сульфат, аскорбінову кислоту, фолієву кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви страждаєте на гемохроматоз або гемосидероз (надлишок заліза в організмі)
• якщо Ви страждаєте на деякі форми анемії (гемолітичну анемію, перниціозну анемію та мегалобластну анемію, спричинену дефіцитом вітаміну В12)
• якщо Ви страждаєте на кишкові дивертикули (аномалію товстої кишки) або кишкову обструкцію
• якщо Ви регулярно отримуєте переливання крові
• якщо Ви вже отримуєте парентеральне (ін’єкційне) лікування препаратами заліза.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ферро Град Фолік.

• Якщо Ви літня людина і маєте захворювання, які можуть призводити до виснаження вітаміну В12, необхідно періодично контролювати рівень вітаміну В12 у крові під час лікування.
• Якщо Ви страждаєте на дефіцит вітаміну В12, може знадобитися одночасне парентеральне (ін’єкційне) введення вітаміну В12.
• Цей лікарський засіб містить фолієву кислоту: прийом фолієвої кислоти в дозах понад 0,1 мг на добу може маскувати ознаки перниціозної анемії (анемії, спричиненої дефіцитом вітаміну В12), нормалізуючи гематологічні показники, тоді як неврологічні симптоми продовжують прогресувати.
• Цей лікарський засіб містить аскорбінову кислоту (вітамін С):
• У людини аскорбінова кислота є практично нетоксичною, хоча винятково високі дози можуть спричиняти побічні ефекти.
• Аскорбінова кислота є потужним відновником і, відповідно, може впливати на лабораторні аналізи, що базуються на окисно-відновних реакціях.
• Цей лікарський засіб може забарвлювати кал у чорний колір (див. розділ 4), що може заважати лабораторним тестам на виявлення крові в калі. Якщо Вам необхідно пройти тест на гваякову смолу, прийом Ферро Град Фолік може дати хибнопозитивний результат на наявність крові.
• Через ризик виразок у роті та зміни кольору зубів, таблетки не слід розсмоктувати, жувати або тримати у роті, їх необхідно ковтати цілими разом з водою. Якщо Ви не можете дотримуватися цих інструкцій або маєте труднощі з ковтанням, зверніться до лікаря.
• Якщо Ви випадково задихнулися таблеткою, негайно зверніться до лікаря. Це пов’язано з тим, що якщо таблетка потрапить у дихальні шляхи, існує ризик виникнення виразки та звуження бронхів. Це може призвести до тривалого кашлю, кашлю з кров’ю і/або задишки, навіть якщо задихання відбулося кілька днів або місяців тому. Тому Ваш стан потребує термінової оцінки, щоб переконатися, що таблетка не пошкодила дихальні шляхи.

Діти
Зберігайте Ферро Град Фолік у недоступному для дітей місці, щоб уникнути випадкового отруєння залізом.
Інші лікарські засоби та Ферро Град Фолік
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, зокрема:

• тетрацикліни (антибіотики): як і всі препарати на основі заліза, Ферро Град Фолік уповільнює всмоктування тетрациклінів в організмі, а тетрацикліни уповільнюють всмоктування заліза. Якщо необхідно приймати обидва препарати, тетрацикліни слід приймати за 2 години до або через 3 години після прийому Ферро Град Фолік.
• пеніциламін (лікарський засіб, що використовується при ревматизмі): залізо може знижувати всмоктування пеніциламіну в організмі. Якщо необхідно приймати обидва препарати, пеніциламін слід приймати щонайменше за 2 години до або через 2 години після прийому препарату на основі заліза.
• аскорбінова кислота (вітамін С): може підвищувати всмоктування заліза організмом.
• хлорамфенікол (антибіотик): може затримувати реакцію на терапію препаратами заліза.
• антациди (використовуються при деяких розладах травлення): одночасне застосування антацидів та пероральних препаратів заліза може знижувати всмоктування заліза. Уникайте прийому пероральних препаратів заліза за 1 годину до або через 2 години після прийому антацидів.
• хінолони (антибіотики): одночасне застосування пероральних препаратів заліза може заважати всмоктуванню деяких пероральних хінолонових антибіотиків, таких як ципрофлоксацин, норфлоксацин і офлоксацин (що підтверджується зниженням концентрації хінолонів у сироватці та сечі). Уникайте прийому пероральних препаратів заліза одночасно або протягом 2 годин після прийому цих антибіотиків.
• метілдопа (використовується при артеріальній гіпертензії): одночасне застосування пероральних препаратів заліза може знижувати всмоктування метілдопи.
• тироксин (лікарський засіб, що використовується для лікування деяких захворювань щитоподібної залози): у пацієнтів із первинним гіпотиреозом одночасне застосування пероральних препаратів заліза може знижувати всмоктування тироксину.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Прийом препаратів на основі заліза рекомендовано під час вагітності та годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не повідомлялося про жодний вплив на увагу та здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Ферро Град Фолік

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Дозування та спосіб застосування
Дорослі: 1 таблетка на добу, яку необхідно приймати не жуючи, натще або перед
основним прийомом їжі.
Ковтайте таблетку цілком разом з водою. Не ссати, не жувати і не тримати таблетку у
роті.
Якщо ви прийняли більше Ферро Град Фолік, ніж потрібно
Якщо ви випадково прийняли надмірну кількість Ферро Град Фолік, повідомте лікареві або
зверніться до найближчого шпиталю.
Оскільки залізо, що міститься у Ферро Град Фолік, має пролонговане вивільнення,
малоймовірно, що виникнуть тяжкі токсичні ефекти.
У разі гострого отруєння залізом може спостерігатися збільшення проникності
капілярів (судин крові), зниження об’єму плазми (зменшення об’єму крові в
обігу), збільшення серцевого викиду (об’єм крові, що виштовхується шлуночками) та
раптовий серцево-судинний колапс (зниження припливу крові до органів).

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі
люди їх відчувають.

• Після застосування Ферро Град Фолік іноді виникає шлункова непереносимість заліза, проте, якщо це відбувається, препарат можна приймати після їжі.
• Побічні ефекти, що спостерігалися під час застосування Ферро Град Фолік, — це ті, що виникають і при використанні інших препаратів на основі заліза:
• діарея,
• запор,
• нудота,
• блювота,
• болі або дискомфорт у животі,
• потемніння калу, а в окремих випадках — алергічні реакції, від висипань (ерупції на шкірі) до анафілаксії (серйозної алергічної реакції, потенційно небезпечної для життя).
• Аскорбінова кислота зазвичай добре переноситься; однак у великих дозах може спричинити:
• діарею,
• розлади кишечника,
• ниркові камені.

Спостерігалися з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• виразки в роті (у разі неправильного застосування, коли таблетки жують, розсмоктують або тримають у роті). Усі пацієнти, особливо літні люди та пацієнти з труднощами при ковтанні, можуть мати ризик виникнення виразок у горлі або стравоході (трубки, що з’єднує рот із шлунком). Якщо таблетка потрапить в дихальні шляхи, може виникнути ризик утворення виразок у бронхах (основних каналах для проходження повітря в легенях) з наступним звуженням бронхів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря, фармацевта або іншого медичного працівника (медсестри).
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему
повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію
про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ферро Град Фолік

Зберігайте цей лікарський засіб при кімнатній температурі нижче 25 °C.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, який зберігався в непошкодженій упаковці та правильно зберігався.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ферро Град Фолік

• Діючі речовини: заліза сульфат сухий 329,7 мг (еквівалентно 105 мг Fe), аскорбінова кислота гранульована 90% 555,56 мг (еквівалентно 500 мг аскорбінової кислоти), фолієва кислота 350 мкг

на одну таблетку

• Інші компоненти: ядро: метакрилат-метилметакрилат, магнію стеарат, полівінілпірролідон, поліетиленгліколь 8000, целюлоза мікрокристалічна, тальк, поліетиленгліколь 400; оболонка: гідроксипропілметилцелюлоза, етилцелюлоза, поліетиленгліколь 400, поліетиленгліколь 800, еритрозиновий червоний (Е127), титану діоксид.

Опис зовнішнього вигляду Ферро Град Фолік та вміст упаковки
Ферро Град Фолік випускається у картонній упаковці, що містить 20 таблеток з подовженим вивільненням діючої речовини (Gradumet) у блистері.
Власник дозволу на введення в обіг
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Факс: 0382/525 845
Електронна пошта: [email protected]
Виробник:
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia