Ferro Grad Folico

FERRO GRAD FOLIC
Comprimidos de liberación prolongada
Sulfato ferroso / Ácido ascórbico / Ácido fólico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本

2. Qué debe saber antes de tomar FERRO GRAD FOLIC

No tome FERRO GRAD FOLIC:

• si es alérgico al sulfato ferroso, al ácido ascórbico, al ácido fólico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si padece hemocromatosis o hemosiderosis (exceso de hierro en el organismo)
• si padece ciertas formas de anemia (anemia hemolítica, anemia perniciosa y anemia megaloblástica por déficit de vitamina B12)
• si padece diverticulosis intestinal (anomalía del colon) u obstrucción intestinal
• si recibe transfusiones sanguíneas repetidas
• si ya está recibiendo un tratamiento parenteral (inyectable) con hierro.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar FERRO GRAD FOLIC.

• Si es un paciente anciano y padece enfermedades que tienden a provocar un agotamiento de la vitamina B12, ya que es necesario determinar periódicamente los niveles sanguíneos de vitamina B12 durante el tratamiento.
• Si padece déficit de vitamina B12, ya que puede ser necesaria una administración concomitante parenteral (por inyección) de vitamina B12.
• Este medicamento contiene ácido fólico: La administración de ácido fólico en dosis superiores a 0,1 mg al día puede enmascarar las manifestaciones de una anemia perniciosa (anemia debida a un déficit de vitamina B12), normalizando los parámetros hematológicos mientras continúa la progresión de las manifestaciones neurológicas.
• Este medicamento contiene ácido ascórbico (vitamina C):
• En el ser humano, el ácido ascórbico es esencialmente no tóxico, aunque excepcionalmente, dosis elevadas pueden provocar efectos adversos.
• El ácido ascórbico es un agente reductor potente y, como tal, puede interferir con las pruebas de laboratorio basadas en reacciones de oxidación-reducción.
• Este medicamento puede oscurecer las heces (ver apartado 4), lo que interfiere con las pruebas de laboratorio utilizadas para detectar sangre en las heces. Si debe realizarse una prueba con resina de guayacol, la ingestión de Ferro Grad Folic puede dar resultados falsos positivos para sangre.
• Debido al riesgo de ulceraciones bucales y alteración del color de los dientes, los comprimidos no deben chuparse, masticarse ni mantenerse en la boca, sino que deben tragarse enteros con agua. Si no puede seguir estas instrucciones o tiene dificultad para tragar, consulte a su médico.
• Si accidentalmente se atraganta con un comprimido, consulte a su médico lo antes posible. Esto se debe a que si el comprimido entra en las vías respiratorias, existe el riesgo de que se desarrollen úlceras y estrechamiento de los bronquios. Esto puede provocar tos persistente, tos con sangre y/o dificultad para respirar, incluso si el atragantamiento ocurrió días o meses antes de que aparecieran estos síntomas. Por tanto, su estado debe evaluarse con urgencia para asegurarse de que el comprimido no haya dañado las vías respiratorias.

Niños
Mantenga FERRO GRAD FOLIC fuera del alcance de los niños para evitar un envenenamiento accidental por hierro.
Otros medicamentos y FERRO GRAD FOLIC
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, especialmente:

• tetraciclinas (antibióticos): como todos los preparados de hierro, FerroGrad Folic retrasa la absorción de las tetraciclinas en el organismo y las tetraciclinas retrasan la absorción del hierro. Si deben tomarse ambos tratamientos, las tetraciclinas deben administrarse 2 horas antes o 3 horas después de la ingestión de Ferro Grad Folic.
• penicilamina (medicamento utilizado contra la artritis reumatoide): el hierro puede reducir la absorción de penicilamina en el organismo. Si deben tomarse ambos tratamientos, la penicilamina debe administrarse al menos 2 horas antes o 2 horas después de la ingestión del preparado de hierro.
• ácido ascórbico (vitamina C): puede aumentar la absorción de hierro por el organismo.
• cloranfenicol (antibiótico): puede retrasar la respuesta al tratamiento con hierro.
• antiácidos (utilizados para ciertos trastornos digestivos): la administración concomitante de antiácidos y preparados orales de hierro puede reducir la absorción del hierro. Evite tomar preparados orales de hierro 1 hora antes o 2 horas después de la ingestión de antiácidos.
• quinolonas (antibióticos): la administración concomitante de preparados orales de hierro puede interferir con la absorción de ciertos antibióticos orales de la clase de las quinolonas, como ciprofloxacino, norfloxacino y ofloxacino (como se observa por la disminución de la concentración de quinolonas en suero y orina). Evite tomar preparados orales de hierro simultáneamente o en las 2 horas siguientes a la ingestión de estos antibióticos.
• metildopa (utilizada para la hipertensión arterial): la administración concomitante de preparados orales de hierro puede reducir la absorción de metildopa.
• tiroxina (medicamento utilizado para el tratamiento de ciertas enfermedades de la tiroides): en pacientes con hipotiroidismo primario, la administración concomitante de preparados orales de hierro puede reducir la absorción de tiroxina.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si tiene previsto quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Se recomienda la ingestión de preparados de hierro durante el embarazo y la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se ha notificado ningún efecto sobre la atención ni sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo tomar FERRO GRAD FOLIC

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o de su farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Posología y forma de administración
Adultos: 1 comprimido al día, que debe tragarse sin masticarlo, en ayunas o antes de la comida principal.
Tragar el comprimido entero con agua. No chupar, masticar ni mantener el comprimido en la boca.
Si toma más FERRO GRAD FOLIC de lo que debe
Si ha ingerido accidentalmente una cantidad excesiva de Ferro-Grad Folic, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Debido a que el hierro contenido en FERRO GRAD FOLIC se libera de forma prolongada, es poco probable que se produzcan efectos tóxicos graves.
En caso de intoxicación aguda por hierro, puede observarse un aumento de la permeabilidad de los capilares (vasos sanguíneos), una reducción del volumen plasmático (disminución del volumen de sangre en circulación), un aumento del gasto cardíaco (volumen de sangre expulsado por los ventrículos) y un colapso cardiovascular repentino (reducción del aporte de sangre a los órganos).

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.

• Tras la administración de FERR GRAD FOLIC, rara vez se produce intolerancia gástrica al hierro; sin embargo, si esto ocurre, el medicamento puede tomarse después de las comidas.
• Los efectos adversos notificados tras el uso de FERRO GRAD FOLIC son los observados con otros preparados a base de hierro:
• diarrea,
• estreñimiento,
• náuseas,
• vómitos,
• dolores o trastornos abdominales,
• coloración negra de las heces y, en casos aislados: reacciones alérgicas que van desde erupción cutánea (rash) hasta anafilaxia (reacción alérgica grave y potencialmente mortal).
• El ácido ascórbico generalmente es bien tolerado; sin embargo, en grandes cantidades puede provocar:
• diarrea,
• trastornos intestinales,
• cálculos renales.

Se han observado con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• ulceraciones de la boca (en caso de uso incorrecto, cuando las tabletas se mastican, chupan o se mantienen en la boca). Todos los pacientes, pero especialmente los pacientes ancianos y aquellos con dificultad para tragar, pueden tener riesgo de ulceraciones de la garganta o del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago). En caso de que la tableta entre en las vías respiratorias, puede existir riesgo de ulceraciones de los bronquios (los conductos principales por donde pasa el aire hacia los pulmones), con el consiguiente estrechamiento bronquial.

Notificación de los efectos adversos
Si usted padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico u otro profesional sanitario (enfermero/a).
Asimismo, usted puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FERRO GRAD FOLIC

Conservar este medicamento a temperatura ambiente inferior a 25 °C.
Conservar este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha
de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente
conservado.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene FERRO GRAD FOLIC

• Los principios activos son: sulfato ferroso seco 329,7 mg (equivalentes a 105 mg de Fe), ácido ascórbico granulado al 90 % 555,56 mg (equivalentes a 500 mg de ácido ascórbico), ácido fólico 350 mcg

por comprimido

• Los demás componentes son: Núcleo: metacrilato-metilmetacrilato, estearato de magnesio, polivinilpirrolidona, polietilenglicol 8000, celulosa microcristalina, talco, polietilenglicol 400; Recubrimiento: hidroxipropilmetilcelulosa, etilcelulosa, polietilenglicol 400, polietilenglicol 800, eritrosina roja (E127), dióxido de titanio.

Descripción del aspecto de FERRO GRAD FOLIC y contenido del envase
FERRO GRAD FOLIC se presenta en un estuche que contiene 20 comprimidos de liberación prolongada (Gradumet) en blíster.
Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Fax: 0382/525 845
Correo electrónico: [email protected]
Fabricante:
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A
27100 Pavia