Ферро Град фолиевая кислота

Италия
Торговое название Ферро Град фолиевая кислота
Форма выпуска таблетки, с модифицированным высвобождением
Действующее вещество / Дозировка
ЖЕЛЕЗО
АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА
фолиевая кислота
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
B03AD03
Регистрационный номер 025042
Производитель ТЕОФАРМА ООО
Ферро Град фолиевая кислота таблетки, с модифицированным высвобождением

Ферро Град фолиевая кислота
Таблетки с пролонгированным высвобождением
Сульфат железа / Аскорбиновая кислота / Фолиевая кислота
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Ферро Град фолиевая кислота и для чего он применяется
  2. Что необходимо знать перед приемом Ферро Град фолиевая кислота
  3. Как принимать Ферро Град фолиевая кислота
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Ферро Град фолиевая кислота
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ферро Град фолиевая кислота и для чего он применяется

Это лекарственное средство — антианемическое (применяется при анемии, т.е. снижении количества эритроцитов в крови).
Применяется для:

  • лечения дефицита железа и профилактики возможного одновременного дефицита фолиевой кислоты;
  • лечения и профилактики гипохромной анемии (снижения уровня гемоглобина в эритроцитах) во время беременности при возможном дефиците фолиевой кислоты.

2. Что необходимо знать перед приемом Ферро Град фолиевая кислота

Не принимайте Ферро Град фолиевая кислота:

  • если у вас аллергия на сульфат железа, аскорбиновую кислоту, фолиевую кислоту или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас гемохроматоз или гемосидероз (избыточное накопление железа в организме);
  • если у вас некоторые формы анемии (гемолитическая анемия, пернициозная анемия и мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12);
  • если у вас дивертикулы кишечника (патология толстой кишки) или кишечная непроходимость;
  • если вы регулярно получаете переливания крови;
  • если вы уже получаете парентеральное (инъекционное) лечение препаратами железа.

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приема Ферро Град фолиевая кислота проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

  • Если вы пожилой пациент и у вас есть заболевания, которые могут привести к дефициту витамина B12, поскольку во время лечения необходимо периодически определять уровень витамина B12 в крови.
  • Если у вас дефицит витамина B12, может потребоваться одновременное парентеральное (инъекционное) введение витамина B12.
  • Это лекарственное средство содержит фолиевую кислоту: приём фолиевой кислоты в дозах выше 0,1 мг в день может маскировать признаки пернициозной анемии (анемии, вызванной дефицитом витамина B12), нормализуя гематологические показатели, в то время как прогрессируют неврологические проявления.
  • Это лекарственное средство содержит аскорбиновую кислоту (витамин С):
  • Аскорбиновая кислота у человека в основном нетоксична, хотя в редких случаях высокие дозы могут вызывать побочные эффекты.
  • Аскорбиновая кислота является сильным восстановителем и может мешать лабораторным анализам, основанным на окислительно-восстановительных реакциях.
  • Это лекарственное средство может окрашивать кал в чёрный цвет (см. раздел 4), что может повлиять на лабораторные тесты на выявление крови в кале. При необходимости проведения теста с гваяковой смолой приём Ферро Град фолиевая кислота может привести к ложноположительным результатам на наличие крови.
  • Из-за риска развития язв во рту и изменения цвета зубов таблетки нельзя рассасывать, жевать или держать во рту — их следует проглатывать целиком, запивая водой. Если вы не можете следовать этим инструкциям или у вас затруднено глотание, обратитесь к врачу.
  • Если вы случайно подавились таблеткой, немедленно обратитесь к врачу. Если таблетка попала в дыхательные пути, существует риск развития язвы и сужения бронхов. Это может привести к стойкому кашлю, кашлю с кровью и/или одышке, даже если удушение произошло несколько дней или месяцев назад. Поэтому ваше состояние необходимо срочно оценить, чтобы убедиться, что таблетка не повредила дыхательные пути.

Дети
Храните Ферро Град фолиевая кислота в недоступном для детей месте, чтобы избежать случайного отравления железом.

Другие лекарственные средства и Ферро Град фолиевая кислота
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, особенно:

  • тетрациклины (антибиотики): как и все препараты железа, Ферро Град фолиевая кислота замедляет всасывание тетрациклинов в организме, а тетрациклины, в свою очередь, замедляют всасывание железа. Если необходимо принимать оба препарата, тетрациклины следует принимать за 2 часа до или через 3 часа после приёма Ферро Град фолиевая кислота.
  • пеницилламин (лекарственное средство, применяемое при ревматизме): железо может снижать всасывание пеницилламина в организме. Если необходимо принимать оба препарата, пеницилламин следует принимать как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приёма препаратов железа.
  • аскорбиновая кислота (витамин С): может усиливать всасывание железа организмом.
  • хлорамфеникол (антибиотик): может замедлять ответ на терапию препаратами железа.
  • антациды (применяются при некоторых расстройствах пищеварения): одновременный приём антацидов и пероральных препаратов железа может снижать всасывание железа. Избегайте приёма пероральных препаратов железа за 1 час до или через 2 часа после приёма антацидов.
  • хинолоны (антибиотики): одновременный приём пероральных препаратов железа может мешать всасыванию некоторых пероральных хинолоновых антибиотиков, таких как ципрофлоксацин, норфлоксацин и офлоксацин (что подтверждается снижением концентрации хинолонов в сыворотке и моче). Избегайте одновременного приёма пероральных препаратов железа или в течение 2 часов после приёма этих антибиотиков.
  • метилдопа (применяется при артериальной гипертензии): одновременный приём пероральных препаратов железа может снижать всасывание метилдопы.
  • тироксин (лекарственное средство, применяемое при лечении некоторых заболеваний щитовидной железы): у пациентов с первичным гипотиреозом одновременный приём пероральных препаратов железа может снижать всасывание тироксина.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете забеременеть или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Приём препаратов железа рекомендуется при беременности и грудном вскармливании.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не отмечено никакого влияния на внимание и способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Ферро Град фолиевая кислота

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или
фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка и способ применения
Взрослым: по 1 таблетке в день, не разжёвывая, натощак или до основного приёма пищи.
Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Не сосать, не разжёвывать и не держать таблетку во рту.
Если вы примете Ферро Град фолиевая кислота в большем количестве, чем нужно
Если вы случайно примете слишком большую дозу Ферро Град фолиевая кислота, сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Поскольку железо, содержащееся в Ферро Град фолиевая кислота, имеет пролонгированное высвобождение, вероятность возникновения тяжёлых токсических эффектов снижена.
Однако при остром отравлении железом может наблюдаться увеличение проницаемости капилляров (кровеносных сосудов), снижение объёма плазмы (уменьшение объёма циркулирующей крови), увеличение сердечного выброса (объёма крови, выбрасываемого желудочками) и внезапный сердечно-сосудистый коллапс (снижение притока крови к органам).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

  • После применения препарата Ферро Град фолиевая кислота редко может возникнуть непереносимость железа со стороны желудка; однако, если это происходит, препарат можно принимать после еды.
  • Побочные эффекты, сообщаемые при применении препарата Ферро Град фолиевая кислота, такие же, как и при использовании других препаратов железа:
    • диарея,
    • запор,
    • тошнота,
    • рвота,
    • боли или дискомфорт в животе,
    • окрашивание кала в чёрный цвет, а в отдельных изолированных случаях — аллергические реакции, варьирующие от кожной сыпи (высыпаний) до анафилаксии (тяжёлой аллергической реакции, потенциально угрожающей жизни).
  • Аскорбиновая кислота, как правило, хорошо переносится; однако в больших дозах она может вызывать:
    • диарею,
    • расстройства кишечника,
    • образование почечных камней.

С частотой неизвестной (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных) наблюдались:

  • язвы слизистой оболочки полости рта (при неправильном применении, когда таблетки жуются, рассасываются или задерживаются во рту). Все пациенты, особенно пожилые и пациенты с нарушениями глотания, могут быть подвержены риску возникновения язв слизистой оболочки глотки или пищевода (трубки, соединяющей рот с желудком). В случае попадания таблетки в дыхательные пути возможно развитие язв бронхов (основных каналов для прохождения воздуха в лёгкие) с последующим сужением бронхов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или другому медицинскому работнику (медсестре).
Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Ферро Град фолиевая кислота

Храните этот лекарственный препарат при комнатной температуре ниже 25 °C.
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Указанный
срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно
сохранённому.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта,
как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Ферро Град фолиевая кислота

  • Действующие вещества: сульфат железа двувалентного высушенный 329,7 мг (эквивалентно 105 мг Fe), аскорбиновая кислота гранулированная 90% 555,56 мг (эквивалентно 500 мг аскорбиновой кислоты), фолиевая кислота 350 мкг

на одну таблетку

  • Прочие компоненты: Ядро: метакрилат-метилметакрилат, стеарат магния, поливинилпирролидон, полиэтиленгликоль 8000, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, полиэтиленгликоль 400; Покрытие: гидроксипропилметилцеллюлоза, этилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 400, полиэтиленгликоль 800, эритрозин (Е127), диоксид титания.

Описание внешнего вида Ферро Град фолиевой кислоты и содержимое упаковки
Ферро Град фолиевая кислота выпускается в картонной пачке, содержащей 20 таблеток с пролонгированным высвобождением (Gradumet) в блистерах.
Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виа Ф.лли Черви, 8
27010 Валле Салимбене (PV)
Факс: 0382/525 845
Электронная почта: [email protected]
Производитель:
ТЕОФАРМА С.р.л.
Виале Черторза, 8/А
27100 Павия