Інструкція: інформація для користувача

Феро глюконат EG 80 мг шипучі таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Феро глюконат EG і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати Феро глюконат EG
Як приймати Феро глюконат EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Феро глюконат EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ферро глюконат EG і для чого його застосовують

Ферро глюконат EG — це залізовмісний препарат, що належить до групи лікарських засобів проти анемії.
Цей препарат застосовують для лікування анемій, спричинених дефіцитом заліза.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Ферро глюконат EG

Не приймайте Ферро глюконат EG

якщо Ви маєте алергію на феро глюконат або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви страждаєте на гемосидероз або гемохроматоз або хронічний гемоліз (надмірне накопичення заліза в організмі);
якщо Ви страждаєте на будь-яку форму анемії, що не пов’язана з дефіцитом заліза (анемія, яка не викликана дефіцитом заліза), зокрема гемолітичну анемію (знижена кількість червоних кров’яних тілець);
якщо Ви страждаєте на хронічний панкреатит (запалення підшлункової залози) або цироз печінки (серйозне хронічне запалення печінки);
захворювання, пов’язані з накопиченням/всмоктуванням заліза (рефрактерна анемія (мієлодиспластичний синдром), анемія, викликана свинцем, таласемія).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ферро глюконат EG.
Лікування має бути започатковане після точного діагнозу залізодефіцитної анемії (анемії,
викликаної дефіцитом заліза в організмі).
Препарати, що містять залізо, є високотоксичними, особливо для маленьких дітей. Тому будьте
особливо обережними та зберігайте цей лікарський засіб поза межами зору та досяжності дітей.
Щоб уникнути ризику передозування, лікар порадить Вам особливо уважно стежити за
споживанням продуктів, що містять особливо багато заліза, і не приймати додаткові
доповнення, що містять залізо.
Якщо Ви страждаєте на запалення або виразки шлунка чи кишечника, лікар оцінить можливість
призначення Вам цього лікарського засобу.
Діти та підлітки
Прийом заліза може бути токсичним, а передозування залізом може бути смертельним,
особливо для дітей (дози понад 400 мг, більше 5 таблеток Ферро глюконат EG)
(див. «Якщо Ви прийняли більше Ферро глюконат EG, ніж потрібно»).
Інші лікарські засоби та Ферро глюконат EG
Повідомте лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші лікарські засоби.
Повідомте лікарю, якщо Ви приймаєте один із наступних лікарських засобів:

тетрацикліни, пеніциламін, сполуки золота, леводопу, метілдофу та сполуки, що містять цинк, оскільки їх всмоктування знижується;
хінолонові антибіотики (наприклад, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), оскільки залізо заважає їх всмоктуванню;
тироксин, оскільки його всмоктування знижується;
колестірамін, антациди (кальцій, магній або солі магнію) та додаткові дози кальцію та магнію, оскільки вони зменшують всмоктування заліза;
саліцилати або нестероїдні протизапальні засоби, оскільки їх одночасний прийом із залізом може посилити подразнення шлунка та кишечника, викликане самим залізом;
речовини, такі як фосфати, фітати, оксалати, молоко, чай і кава, оскільки вони зменшують всмоктування заліза;
сполуки, що містять вітамін Е, оскільки залізо зменшує їх ефект. Не приймайте Ферро глюконат EG протягом 2–3 годин після прийому вищезазначених речовин.

Якщо Ви припините лікування препаратами на основі заліза, може виникнути ризик токсичності
при прийомі після цього пініциламіну.
Прийом вітаміну С стимулює всмоктування заліза.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Приймайте Ферро глюконат EG під час вагітності та годування груддю відповідно до
рекомендацій та доз, призначених лікарем.
Потреба в залізі в другій половині вагітності становить приблизно 6 мг/добу. У разі дефіциту
заліза лікар підбере дозу відповідно до реакції на терапію та шлунково-кишкової толерантності.
Високу дозу краще переносити, якщо розділити її на 3 або 4 прийоми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ферро глюконат EG не впливає на здатність керувати транспортними засобами або
використовувати механізми.
Ферро глюконат EG містить аспартам (Е951)
Цей лікарський засіб містить 80 мг аспартаму на таблетку. Аспартам є джерелом
фенілаланіну. Він може бути шкідливим, якщо Ви хворієте на фенілкетонурію — рідкісне
генетичне захворювання, при якому фенілаланін накопичується в організмі, оскільки організм
не може його правильно вивести.
Ферро глюконат EG містить натрій
Цей лікарський засіб містить 180,91 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на
таблетку. Це відповідає 9% максимальної добової норми споживання, рекомендованої з
харчуванням для дорослих.
Ферро глюконат EG містить жовтий апельсиновий барвник (Е110)
Цей лікарський засіб містить жовтий апельсиновий барвник, який може викликати
алергічні реакції.
Ферро глюконат EG містить сорбіт (Е420)
Сорбіт є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте
непереносимість деяких цукрів, або якщо у Вас поставлений діагноз спадкової непереносимості
фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати
фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей
лікарський засіб.

3. Як застосовувати Ферро глюконат EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Щоденна потреба в залізі у чоловіків дорослого віку загалом становить 13 мкг/кг або 1 мг/добу.
Щоденна потреба в залізі у жінок дорослого віку (при нормальному менструальному циклі) загалом становить 21 мкг/кг або 1,4 мг/добу.
Під час останніх 6 місяців вагітності потреба збільшується: 80 мкг/кг/добу або, як правило, від 5 до 6 мг/добу.
Щоденна потреба в залізі у дітей становить 22 мкг/кг.
У разі дефіциту заліза доза повинна бути в межах від 50 до 250 мг/добу залежно від ступеня анемії.
Рекомендовані дози:
Дорослі: 1 шипуча таблетка на добу, розчинена у воді за півгодини до їжі.
У разі тяжкої анемії: дозу може бути змінено за рішенням лікаря залежно від результатів аналізів крові, які слід проводити 2–3 рази на тиждень після початку лікування.
Застосування у дітей: від половини до 1 таблетки залежно від маси тіла.
Якщо анемія зберігається після 3 тижнів лікування, зверніться до лікаря, який може призначити додаткові дослідження для встановлення причини.
Якщо ви прийняли більше Ферро глюконат EG, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Ферро глюконат EG негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Найпоширеніші побічні ефекти при передозуванні — нудота, блювота, діарея та біль у животі (іноді з наявністю крові у блювотних масах та випорожненнях).
Передозування, спричинене випадковим прийомом високої дози, є смертельним для дітей.
Тому дуже важливо зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у якому вони не побачать його.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 пацієнта з 1000):

відчуття тиску в шлунку,
відсутність апетиту,
відчуття наповнення шлунка,
безпечне чорне фарбування калу.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 пацієнта з 10 000):

запори на початку лікування (часто запори виникають, коли лікування продовжується, але лише у легкій формі).

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

нудота,
біль у животі,
блювота,
діарея,
анорексія,
тимчасове фарбування зубів,
шкірні реакції (наприклад, висипання, кропив’янка, свербіж, еритема та реакції фоточутливості).

У разі передозування нудота, блювота та діарея можуть бути серйозними і ускладнюватися
шлунково-кишковими кровотечами.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ферро глюконат EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, яка зберігається відповідним чином.
Термін придатності після першого відкриття упаковки: 3 місяці.
Зберігати при температурі не вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ферро глюконат EG

Діючою речовиною є ferro gluconato. Кожна таблетка містить 695 мг ferro gluconato (еквівалентно 80 мг Fe).
Інші компоненти: сорбітол (E420), acidum ascorbicum, acidum citricum, acidum tartaricum, natrium bicarbonicum, natrium carbonicum anhydricum, saccharinum natricum, aspartame (E951), ароматизатор апельсин, жовто-помаранчевий (E110).

Опис зовнішнього вигляду Ферро глюконат EG та вміст упаковки
Шипучі таблетки
Упаковка по 30 таблеток по 80 мг.
Тримач ліцензії на введення в обіг
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Мілано
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina, Via Provina n° 2 – 38123 Тренто (TN)