Ferro gluconato Eg

Folleto informativo: información para el usuario

Ferro Gluconato EG 80 mg comprimidos efervescentes

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Ferro Gluconato EG y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Ferro Gluconato EG
3. Cómo tomar Ferro Gluconato EG
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ferro Gluconato EG
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ferro Gluconato EG y para qué se utiliza

Ferro Gluconato EG es un medicamento antianémico a base de hierro.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de las anemias por déficit de hierro.

2. Qué debe saber antes de tomar Ferro Gluconato EG

No tome Ferro Gluconato EG

• si es alérgico al gluconato de hierro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
• si padece hemosiderosis o hemocromatosis o hemólisis crónica (acumulación excesiva de hierro en el organismo);
• si padece cualquier forma de anemia no ferropénica (anemia no causada por un déficit de hierro), especialmente anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos);
• si padece pancreatitis crónica (inflamación del páncreas) o cirrosis hepática (inflamación crónica grave del hígado);
• trastornos del depósito/absorción del hierro (anemia refractaria (síndrome mielodisplásico), anemia inducida por plomo, talasemia).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ferro Gluconato EG.
El tratamiento debe ir precedido de un diagnóstico preciso de anemia ferropénica (anemia
causada por un déficit de hierro en el organismo).
Los productos que contienen hierro son altamente tóxicos, especialmente en niños pequeños. Por ello,
tenga mucha precaución y mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Para evitar el riesgo de sobredosificación, su médico le indicará que preste especial atención
a la ingesta de ciertos alimentos especialmente ricos en hierro y que no tome suplementos
que contengan hierro.
Si padece inflamaciones o úlceras en el estómago o intestino, su médico valorará la conveniencia de
prescribirle o no este medicamento.
Niños y adolescentes
La administración de hierro puede ser tóxica y una sobredosis de hierro puede ser fatal,
especialmente en niños (dosis superiores a 400 mg, más de 5 comprimidos de Ferro Gluconato EG)
(consulte “Si toma más Ferro Gluconato EG del que debe”).
Otros medicamentos y Ferro Gluconato EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• tetraciclinas, penicilamina, compuestos de oro, levodopa, metildopa y compuestos que contienen zinc, ya que su absorción se reduce;
• antibióticos quinolónicos (por ejemplo, ciprofloxacino, levofloxacino, norfloxacino, ofloxacino), ya que el hierro interfiere con su absorción;
• tiroxina, ya que su absorción se reduce;
• colestiramina, antiácidos (calcio, magnesio o sales de magnesio) y suplementos de calcio y magnesio, ya que reducen la absorción del hierro;
• salicilatos o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que si se toman simultáneamente con hierro pueden aumentar la irritación en estómago e intestino causada por el propio hierro;
• sustancias como fosfatos, fitatos, oxalatos, leche, té y café, ya que reducen la absorción del hierro;
• compuestos que contienen vitamina E, ya que el hierro reduce su efecto. No tome Ferro Gluconato EG dentro de las 2-3 horas siguientes a la administración de las sustancias mencionadas anteriormente.

Si interrumpe el tratamiento con derivados del hierro, podría producirse un riesgo de toxicidad con la
penicilamina.
La ingesta de vitamina C estimula la absorción del hierro.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, o si está en periodo de lactancia,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Use Ferro Gluconato EG durante el embarazo y la lactancia siguiendo las indicaciones y las dosis recomendadas por su médico.
La necesidad de hierro en la segunda mitad del embarazo es aproximadamente de 6 mg/día. En caso de déficit de hierro, su médico ajustará la dosis según la respuesta al tratamiento y la tolerancia gastrointestinal.
Una dosis elevada se tolera mejor si se divide en 3 o 4 tomas.
Conducción y uso de máquinas
Ferro Gluconato EG no altera la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar maquinaria.
Ferro Gluconato EG contiene aspartamo (E951)
Este medicamento contiene 80 mg de aspartamo por comprimido. El aspartamo es una fuente de
fenilalanina. Puede ser perjudicial si padece fenilcetonuria, una enfermedad genética rara que
causa la acumulación de fenilalanina porque el cuerpo no es capaz de eliminarla adecuadamente.
Ferro Gluconato EG contiene sodio
Este medicamento contiene 180,91 mg de sodio (componente principal de la sal de cocina) por
comprimido. Esto equivale al 9% de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto.
Ferro Gluconato EG contiene el colorante amarillo anaranjado (E110)
Este medicamento contiene el colorante amarillo anaranjado, que puede provocar reacciones alérgicas.
Ferro Gluconato EG contiene sorbitol (E420)
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o el niño) es intolerante a
ciertos azúcares, o si tiene un diagnóstico de intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que los pacientes no pueden transformar la fructosa, hable con su médico antes de que usted (o el niño) tome este medicamento.

3. Cómo tomar Ferro Gluconato EG

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La necesidad diaria en adultos del sexo masculino es generalmente de 13 microgramos/kg o 1 mg/día.
La necesidad diaria en adultos del sexo femenino (con menstruaciones normales) es generalmente de 21 microgramos/kg o 1,4 mg/día.
Durante los últimos 6 meses de embarazo, la necesidad aumenta: 80 microgramos/kg/día o, generalmente, entre 5 y 6 mg/día.
La necesidad diaria en niños es de 22 microgramos/kg.
En caso de deficiencia de hierro, la dosis debe estar comprendida entre 50 y 250 mg/día, según el grado de anemia.
Las dosis recomendadas son:
Adultos: 1 comprimido efervescente al día, disuelto en agua media hora antes de las comidas.
En caso de anemia grave: la dosis puede ser modificada a criterio del médico en función de los análisis de sangre que deben realizarse 2 o 3 veces por semana tras el inicio del tratamiento.
Uso en niños: de media a 1 comprimido, según el peso corporal.
Si la anemia persistiera después de 3 semanas de tratamiento, contacte con su médico, quien podrá solicitar análisis adicionales para determinar su causa.
Si toma más Ferro Gluconato EG del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Ferro Gluconato EG, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano.
Los efectos adversos más comunes que aparecen en caso de sobredosificación son náuseas, vómitos, diarrea y dolor abdominal (a veces con presencia de sangre en el vómito y en las heces).
Una sobredosificación debida a la administración accidental de una dosis elevada es letal en niños.
Por tanto, es imprescindible mantener el medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 1.000):

• sensación de presión en el estómago,
• falta de apetito,
• sensación de plenitud en el estómago,
• inofensiva coloración negra de las heces.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta a 1 paciente de cada 10.000):

• estreñimiento al inicio del tratamiento (a menudo el estreñimiento aparece cuando el tratamiento continúa, pero solo en forma leve).

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• náuseas,
• dolor abdominal,
• vómitos,
• diarrea,
• anorexia,
• coloración temporal de los dientes,
• reacciones cutáneas (como erupciones cutáneas, urticaria, prurito, eritema y reacciones de fotosensibilidad).

En caso de sobredosis, las náuseas, los vómitos y la diarrea pueden ser graves y complicarse con hemorragias
gastrointestinales.
Comunicación de los efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no incluidos en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ferro Gluconato EG

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “CAD”.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad hace referencia al
producto en envase intacto y correctamente conservado.
Período de validez tras la primera apertura del envase: 3 meses.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
Conservar en el envase original.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ferro Gluconato EG

• El principio activo es gluconato férrico. Cada comprimido contiene 695 mg de gluconato férrico (equivalente a 80 mg de Fe).
• Los demás componentes son: sorbitol (E420), ácido ascórbico, ácido cítrico, ácido tartárico, bicarbonato sódico, carbonato sódico anhidro, sacarina sódica, aspartamo (E951), aroma de naranja, naranja amarillo (E110).

Descripción del aspecto de Ferro Gluconato EG y contenido del envase
Comprimidos efervescentes
Envase de 30 comprimidos de 80 mg.
Titular de la autorización de comercialización
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Milán
Productor
E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina, Via Provina n° 2 – 38123 Trento (TN)