Инструкция по применению: информация для пользователя

Железа глюконат Эг 80 мг шипучие таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При возникновении каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Железа глюконат Эг и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Железа глюконат Эг
Как принимать Железа глюконат Эг
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Железа глюконат Эг
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Железа глюконат Эг и для чего он применяется

Железа глюконат Эг — это противоанемическое лекарственное средство на основе железа.
Этот препарат применяется для лечения анемий, вызванных дефицитом железа.

2. Что необходимо знать перед приемом Железа глюконат Эг

Не принимайте Железа глюконат Эг

если у вас аллергия на железа глюконат или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас гемосидероз, гемохроматоз или хронический гемолиз (чрезмерное накопление железа в организме);
если у вас любая форма анемии, не связанной с дефицитом железа (анемия, не вызванная недостатком железа), в частности гемолитическая анемия (сниженное количество эритроцитов);
если у вас хронический панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или печеночная цирроз (тяжелое хроническое воспаление печени);
нарушения накопления/всасывания железа (рефрактерная анемия (миелодиспластический синдром), анемия, вызванная отравлением свинцом, талассемия).

Предостережения и меры предосторожности
Перед приемом Железа глюконат Эг проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Лечение должно начинаться только после точной диагностики железодефицитной анемии (анемии, вызванной дефицитом железа в организме).
Препараты, содержащие железо, обладают высокой токсичностью, особенно для маленьких детей. Поэтому будьте особенно внимательны и храните это лекарственное средство в недоступном для детей месте, вне поля их зрения.
Чтобы избежать риска передозировки, врач посоветует вам с особой осторожностью относиться к употреблению продуктов, особенно богатых железом, а также не принимать добавки, содержащие железо.
Если у вас воспалительные заболевания или язвы желудка или кишечника, врач оценит целесообразность назначения вам этого лекарственного средства.

Дети и подростки
Прием железа может быть токсичным, а передозировка железа может быть смертельно опасной, особенно для детей (дозы свыше 400 мг, более 5 таблеток Железа глюконат Эг) (см. раздел «Если вы примете Железа глюконат Эг больше, чем нужно»).

Другие лекарственные средства и Железа глюконат Эг
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

тетрациклины, пеницилламин, соединения золота, леводопу, метилдопу и препараты, содержащие цинк, поскольку их всасывание снижается;
хинолоновые антибиотики (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), поскольку железо мешает их всасыванию;
тироксин, поскольку его всасывание снижается;
колестирамин, антациды (кальций, магний или соли магния) и добавки кальция и магния, поскольку они снижают всасывание железа;
салицилаты или нестероидные противовоспалительные препараты, поскольку их одновременный прием с железом может усиливать раздражение желудка и кишечника, вызванное самим железом;
такие вещества, как фосфаты, фитаты, оксалаты, молоко, чай и кофе, поскольку они снижают всасывание железа;
соединения, содержащие витамин Е, поскольку железо снижает их эффект.
Не принимайте Железа глюконат Эг в течение 2–3 часов после приема указанных выше веществ.

При прекращении лечения препаратами железа может возникнуть риск токсичности при приеме пеницилламина.
Прием витамина С стимулирует всасывание железа.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Принимайте Железа глюконат Эг во время беременности и лактации строго по назначению и в дозах, рекомендованных врачом.
Потребность в железе во второй половине беременности составляет приблизительно 6 мг/сутки. При дефиците железа врач подберет дозу с учетом ответа на терапию и желудочно-кишечной переносимости.
Высокие дозы переносятся лучше, если их разделить на 3 или 4 приема в день.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Железа глюконат Эг не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Железа глюконат Эг содержит аспартам (Е951)
Это лекарственное средство содержит 80 мг аспартама на одну таблетку. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, поскольку тело не может правильно его вывести.

Железа глюконат Эг содержит натрий
Это лекарственное средство содержит 180,91 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на одну таблетку. Это составляет 9% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека.

Железа глюконат Эг содержит краситель оранжевый желтый (Е110)
Это лекарственное средство содержит краситель оранжевый желтый, который может вызывать аллергические реакции.

Железа глюконат Эг содержит сорбитол (Е420)
Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что вы (или ребенок) страдаете непереносимостью некоторых сахаров или у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут преобразовывать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед тем, как вы (или ребенок) начнете принимать это лекарственное средство.

3. Как принимать Железа глюконат Эг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Суточная потребность у взрослых мужчин, как правило, составляет 13 мкг/кг или 1 мг/сутки.
Суточная потребность у взрослых женщин (при нормальном менструальном цикле) составляет, как правило, 21 мкг/кг или 1,4 мг/сутки.
В течение последних 6 месяцев беременности потребность увеличивается: 80 мкг/кг/сутки или, как правило, от 5 до 6 мг/сутки.
Суточная потребность у детей составляет 22 мкг/кг.
При дефиците железа доза должна находиться в пределах от 50 до 250 мг/сутки в зависимости от степени анемии.
Рекомендуемые дозы:
Взрослым : 1 шипучая таблетка в день, растворённая в воде за полчаса до еды.
При тяжёлой анемии : доза может быть изменена по усмотрению врача на основании анализов крови, которые следует проводить 2–3 раза в неделю после начала лечения.
Применение у детей : от половины до 1 таблетки в зависимости от массы тела.
Если анемия сохраняется спустя 3 недели лечения, обратитесь к врачу, который может назначить дополнительные анализы для выявления её причины.
Если вы приняли Железа глюконат Эг в количестве больше рекомендованного
При случайном приёме или проглатывании избыточной дозы Железа глюконат Эг немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Наиболее частые побочные эффекты при передозировке — тошнота, рвота, диарея и боли в животе (иногда с наличием крови в рвотных массах и кале).
Передозировка, вызванная случайным приёмом высокой дозы, смертельно опасна для детей.
Поэтому крайне важно хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Если у вас возникли сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 1000):

ощущение давления в желудке,
отсутствие аппетита,
ощущение переполненности желудка,
безвредное черное окрашивание кала.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 пациента из 10 000):

запор в начале лечения (часто запор возникает при продолжении терапии, но только в лёгкой форме).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

тошнота,
боли в животе,
рвота,
диарея,
анорексия,
временное окрашивание зубов,
кожные реакции (такие как кожные высыпания, крапивница, зуд, эритема и реакции фоточувствительности).

В случае передозировки тошнота, рвота и диарея могут быть тяжёлыми и осложняться желудочно-кишечными кровотечениями.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Железа глюконат Эг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Дата окончания срока годности указана для продукта, упаковка которого не была вскрыта и который хранился в соответствии с предписаниями.
Срок годности после первого вскрытия упаковки: 3 месяца.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Железа глюконат Эг

Действующее вещество: железа глюконат. Каждая таблетка содержит 695 мг железа глюконата (что эквивалентно 80 мг Fe).
Вспомогательные вещества: сорбитол (Е420), аскорбиновая кислота, лимонная кислота, винная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, натрия саккарин, аспартам (Е951), апельсиновый ароматизатор, оранжевый желтый (Е110).

Описание внешнего вида Железа глюконат Эг и содержание упаковки
Шипучие таблетки
Упаковка содержит 30 таблеток по 80 мг.
Держатель регистрационного удостоверения
EG S.p.A. Виа Павии, 6 — 20136 Милан
Производитель
E-Pharma Trento S.p.A., Фракция Равина, Виа Провина, № 2 — 38123 Тренто (ТН)