Ulotka: informacja dla użytkownika

Ferro Gluconato EG 80 mg tabletki efervescentne

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Ferro Gluconato EG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Ferro Gluconato EG
Jak stosować lek Ferro Gluconato EG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Ferro Gluconato EG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Ferro Gluconato EG i do czego służy

Ferro Gluconato EG to lek przeciwanemiczny zawierający żelazo.
Lek ten stosuje się w leczeniu anemii spowodowanych niedoborem żelaza.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Ferro Gluconato EG

Nie przyjmuj Ferro Gluconato EG

jeśli jest alergicznym na gluconian żelaza lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli choruje na hemosyderozę, hemochromatozę lub przewlekłą hemolizę (nadmierny nagromadzenie żelaza w organizmie);
jeśli choruje na jakąkolwiek postać anemii niesyderoblastycznej (anemię niezwiązaną z niedoborem żelaza), w szczególności anemię hemolityczną (zmniejszoną liczbę czerwonych krwinek);
jeśli choruje na przewlekłe zapalenie trzustki (pankreatytę) lub marskość wątroby (przewlekłe, ciężkie zapalenie wątroby);
zaburzenia magazynowania/absorpcji żelaza (anemia oporna na leczenie (zespoł mielodysplastyczny), anemia indukowana ołowiem, talasemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Ferro Gluconato EG.
Leczenie powinno poprzedzać dokładne rozpoznanie anemii syderoblastycznej (anemii spowodowanej niedoborem żelaza w organizmie).
Produkty zawierające żelazo są silnie toksyczne, szczególnie u małych dzieci. Dlatego zachowaj szczególną ostrożność i przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, lekarz zaleci szczególną ostrożność przy spożywaniu pokarmów szczególnie bogatych w żelazo oraz nie przyjmowanie suplementów zawierających żelazo.
Jeśli choruje na zapalenia lub owrzodzenia żołądka lub jelit, lekarz oceni możliwość przepisania tego leku.
Dzieci i młodzież
Podawanie żelaza może być toksyczne, a przedawkowanie żelaza może być śmiertelne, szczególnie u dzieci (dawki powyżej 400 mg, czyli więcej niż 5 tabletek Ferro Gluconato EG) (patrz „Jeśli zażyje więcej Ferro Gluconato EG niż powinien”).
Inne leki i Ferro Gluconato EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjąć inne leki.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków:

tetracykliny, penicylaminy, związki złota, lewodopę, metyldopę oraz związki zawierające cynk, ponieważ ich wchłanianie jest zmniejszone;
antybiotyki chinolonowe (np. cyprowflokacyna, lewofloksacyna, norfloksacyna, ofloksacyna), ponieważ żelazo wpływa na ich wchłanianie;
tyroksynę, ponieważ jej wchłanianie jest zmniejszone;
cholestyraminę, środki przeciwwskazowe (wapń, magnez lub sole magnezu) oraz suplementy wapnia i magnezu, ponieważ zmniejszają wchłanianie żelaza;
salicylany lub niesteroidowe leki przeciwzapalne, ponieważ ich jednoczesne przyjmowanie z żelazem może nasilać podrażnienia żołądka i jelit wywołane przez żelazo;
substancje takie jak fosfany, fitany, oksalany, mleko, herbata i kawa, ponieważ zmniejszają wchłanianie żelaza;
związki zawierające witaminę E, ponieważ żelazo zmniejsza ich działanie. Nie przyjmuj Ferro Gluconato EG w ciągu 2–3 godzin od podania wyżej wymienionych substancji.

Jeśli przerwie leczenie pochodnymi żelaza, może wystąpić ryzyko toksyczności z penicyloaminą.
Przyjmowanie witaminy C stymuluje wchłanianie żelaza.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w trakcie ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Stosuj Ferro Gluconato EG w czasie ciąży i karmienia piersią zgodnie z zaleceniami i dawkami ustalonymi przez lekarza.
Potrzeba dzienna żelaza w drugiej połowie ciąży wynosi około 6 mg/dzień. W przypadku niedoboru żelaza lekarz dostosuje dawkę w zależności od odpowiedzi na terapię i tolerancji przewodu pokarmowego.
Wysokie dawki są lepiej tolerowane, gdy podzielone na 3 lub 4 dawki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ferro Gluconato EG nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.
Ferro Gluconato EG zawiera aspartam (E951)
Ten lek zawiera 80 mg aspartamu na tabletkę. Aspartam jest źródłem fenyloalaniny. Może być szkodliwy, jeśli choruje na fenyloketonurię, rzadką chorobę genetyczną, w której dochodzi do nagromadzenia fenyloalaniny, ponieważ organizm nie potrafi jej prawidłowo wydalać.
Ferro Gluconato EG zawiera sód
Ten lek zawiera 180,91 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) na tabletkę. Odpowiada to 9% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
Ferro Gluconato EG zawiera barwnik żółty pomarańczowy (E110)
Ten lek zawiera barwnik żółty pomarańczowy, który może powodować reakcje alergiczne.
Ferro Gluconato EG zawiera sorbitol (E420)
Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli lekarz poinformował, że Ty (lub dziecko) cierpisz na nietolerancję niektórych cukrów lub masz rozpoznaną dziedziczną nietolerancję fruktozy, rzadką chorobę genetyczną, w której pacjenci nie potrafią przetwarzać fruktozy, porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem tego leku (przez siebie lub dziecko).

3. Jak stosować Ferro Gluconato EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzienne zapotrzebowanie u dorosłych mężczyzn wynosi zazwyczaj 13 mikrogramów/kg lub 1 mg/dziennie.
Dzienne zapotrzebowanie u dorosłych kobiet (przy normalnych menstruacjach) wynosi zazwyczaj 21 mikrogramów/kg lub 1,4 mg/dziennie.
W ostatnich sześciu miesiącach ciąży zapotrzebowanie zwiększa się: 80 mikrogramów/kg/dzień lub ogólnie od 5 do 6 mg/dziennie.
Dzienne zapotrzebowanie u dzieci wynosi 22 mikrogramy/kg.
W przypadku niedoboru żelaza dawkę należy ustalić w zakresie od 50 do 250 mg/dziennie, w zależności od stopnia anemii.
Zalecane dawki to:
Dorośli: 1 tabletka efervescentna dziennie, rozpuszczona w wodzie pół godziny przed posiłkiem.
W przypadku ciężkiej anemii: dawkę można dostosować według uznania lekarza na podstawie badań krwi, które należy wykonywać 2–3 razy w tygodniu po rozpoczęciu leczenia.
Stosowanie u dzieci: od połowy do 1 tabletki w zależności od masy ciała.
Jeśli anemia będzie się utrzymywała po 3 tygodniach leczenia, skontaktuj się z lekarzem, który może zalecić dodatkowe badania w celu ustalenia przyczyny.
Jeśli wziąłeś/-aś więcej Ferro Gluconato EG niż należy
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Ferro Gluconato EG natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Najczęstsze działania niepożądane występujące w przypadku przedawkowania to nudności, wymioty, biegunka i ból brzucha (czasem z obecnością krwi we wstecznym wymiocinach i stolcu).
Przypadkowe przedawkowanie u dzieci spowodowane przyjęciem dużej dawki może być śmiertelne.
Dlatego konieczne jest przechowywanie leku poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.
Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

uczucie ucisku w żołądku,
brak apetytu,
uczucie pełności w żołądku,
nieszkodliwe czarne zabarwienie stolca.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

zaparcia na początku leczenia (często zaparcia występują, gdy leczenie jest kontynuowane, ale tylko w formie łagodnej).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

nudności,
ból brzucha,
wymioty,
biegunka,
anoreksja,
przejściowe zabarwienie zębów,
reakcje skórne (takie jak wysypka, pokrzywka, świąd, rumień i reakcje fotosensybilizacji).

W przypadku przedawkowania nudności, wymioty i biegunka mogą być ciężkie i skomplikowane krwawieniami
żołądkowo-jelitowymi.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Ferro Gluconato EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „WAZN DO”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Data ważności dotyczy produktu w nieotwartym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 3 miesiące.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ferro Gluconato EG

Substancją czynną jest glukonian żelaza. Każda tabletka zawiera 695 mg glukonianu żelaza (równowartość 80 mg Fe).
Inne składniki to: sorbitol (E420), kwas askorbinowy, kwas cytrynowy, kwas winowy, wodorowęglan sodu, węglan sodu bezwodny, sacharyna sodowa, aspartam (E951), aromat pomarańczowy, żółć pomarańczowa (E110).

Opis wyglądu Ferro Gluconato EG i zawartość opakowania
Tabletki efervescentne
Opakowanie zawierające 30 tabletek po 80 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Producent
E-Pharma Trento S.p.A., Frazione Ravina, Via Provina n° 2 – 38123 Trento (TN)