Фентаніл Гамельн

Інструкція: інформація для пацієнта

Фентаніл Гамельн 50 мікрограмів/мл розчин для ін’єкцій
фентаніл
Лікарський засіб еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу,
оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Повна назва препарату — Фентаніл Гамельн; у цій інструкції далі він буде зазначений як Фентаніл Гамельн.
Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Фентаніл Гамельн і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Фентаніл Гамельн
3. Як застосовувати Фентаніл Гамельн
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фентаніл Гамельн
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фентаніл Гамельн і для чого його застосовують

Фентаніл належить до групи потужних знеболювальних засобів, які називаються опіоїдами.
У низьких дозах Фентаніл Гамельн застосовують для контролю болю під час короткотривалих хірургічних втручань.
Крім анальгетичної дії, високі дози Фентаніл Гамельн використовують для зниження природної частоти дихання у разі штучної вентиляції легень пацієнта.
Під час серйозних хірургічних втручань Фентаніл Гамельн застосовують у поєднанні з седативним засобом, який називається нейролептик, щоб викликати стан знепритомнення у пацієнта.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фентаніл Гамельн

Фентаніл Гамельн НЕ повинен застосовуватися, якщо:

• Ви алергічні до фентанілу, інших ліків, подібних до морфіну, або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Алергічна реакція може проявлятися у вигляді висипання, свербіння, набряку обличчя або губ або утрудненого дихання.
• Ви страждаєте на захворювання, що призводять до утрудненого дихання, наприклад, астму або хронічний бронхіт. Переконайтеся, що обговорили це з лікарем до операції.
• Ви приймаєте або нещодавно приймали антидепресант з групи інгібіторів моноаміноксидази (ІМАО) — див. також Інші лікарські засоби та Фентаніл Гамельн далі щодо серотонінергічної синдрому та застосування фентанілу з ІМАО та серотонінергічними препаратами, такими як СІОЗС та СІОЗН.
• Ви страждаєте на підвищений внутрішньочерепний тиск або маєте ураження мозку або черепа.
• Ви страждаєте на низький артеріальний тиск або знижену ОЦО.
• Ви страждаєте на важку міастенію — захворювання, що призводить до втому та слабкості м’язів.

Застереження та обережність

• Фентаніл Гамельн повинен застосовуватися виключно лікарем-анестезіологом у лікарні або інших закладах, обладнаних засобами для інтубації та штучної вентиляції легень.
• Як і при застосуванні всіх сильних знеболюючих цього типу, добре знеболення пов’язане зі зниженням частоти дихання, що може тривати до відновлення або повторного виникнення в цей період. Цей ефект може бути подовженим, особливо у літніх людей. У новонароджених цей ефект проявляється навіть після малих доз. Ваше дихання буде уважно контролюватися, доки не повернеться до норми. Лікар матиме під рукою спеціальні засоби та ліки, здатні усунути будь-яке непередбачене зниження частоти дихання.
• Пацієнтам з епілепсією, захворюваннями щитоподібної залози, серця, легень, кишечника, печінки та нирок, а також тим, хто має історію алкоголізму, буде призначена доза, відповідна їхнім особливим потребам, і їхня реакція на терапію буде уважно контролюватися.
• Постійне застосування або попереднє зловживання цим типом ліків може зменшити їх ефективність і, як наслідок, вимагати більшої дози.
• Існує ймовірність, що новонароджені можуть розвинути синдром відміни після терапії понад 5 днів або після певної загальної дози. Див. розділ «Вагітність та годування грудьми» нижче.
• Необхідно уникати швидких ін’єкцій Фентаніл Гамельн.
• Фентаніл може спричинити низький кров’яний тиск, особливо якщо Ви маєте низький ОЦО.
• Фентаніл може призвести до спазмів жовчного міхура.

Зверніться до лікаря перед застосуванням Фентаніл Гамельн:

• Якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї колись зловживали або були залежними від алкоголю, рецептурних ліків або нелегальних речовин («залежність»).
• Якщо Ви палите.
• Якщо у Вас колись були проблеми з настроєм (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви отримували лікування у психіатра від іншого психічного захворювання.
• Якщо Ви вагітні, можете вагітніти або годуєте грудьми. Для додаткової інформації див. розділ «Вагітність та годування грудьми» нижче.
• Якщо у Вас біль або підвищена чутливість до болю (гіпералгезія), що не піддається лікуванню більшою дозою ліків, як вказано лікарем. Лікар вирішить, чи потрібно змінити дозу або припинити застосування цього лікарського засобу.

Тривале повторне застосування опіоїдних знеболюючих може зробити ліки менш ефективними
(до них виникає звикання). Це також може призвести до залежності та зловживання, що може спричинити
небезпечну для життя передозування. Якщо Ви вважаєте, що можете стати залежними від Фентаніл, важливо
проконсультуватися з лікарем.
Якщо лікування припиняється, можуть виникнути симптоми відміни. Повідомте лікаря або медсестру, якщо
вважаєте, що це відбувається з Вами (див. також розділ 4. Можливі побічні ефекти).
Інші лікарські засоби та Фентаніл Гамельн
Сумісне застосування Фентаніл Гамельн та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними
препарати, підвищує ризик сонливості, утрудненого дихання (депресія дихання), коми та може бути
небезпечним для життя. Тому сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування
неможливі.
Однак, якщо лікар призначає Вам Фентаніл разом із седативними ліками, доза та тривалість сумісного
лікування повинні бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози.
Може бути корисним повідомити друзям або родичам, щоб вони звертали увагу на перелічені вище ознаки та симптоми.
Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

• знеболюючі
• снодійні таблетки
• транквілізатори
• ліки від епілепсії
• діазепам
• тіопентал
• мідазолам
• дроперидол
• циметидин
• клонідин
• вецуроній
• атракурій
• баклофен
• етомідат
• закис азоту
• рітонавір
• ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, флуконазол, воріконазол)
• Деякі знеболюючі від болю в нервах (габапентин і прегабалін).

Серотонінергічна синдром
Зокрема, не приймайте цей лікарський засіб і повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймали
ліки від депресії, що називаються «інгібітори моноаміноксидази (ІМАО)» останні дві тижні. Якщо це
стосується Вас, не приймайте Фентаніл. Також важливо повідомити лікареві або фармацевту, якщо Ви
приймаєте інші серотонінергічні препарати, включаючи антидепресанти, такі як «інгібітори зворотного
захоплення серотоніну (СІОЗС)» або «інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норепінефрину (СІОЗН)».
Оскільки ці ліки можуть підвищити ризик серотонінергічної синдрому — стану, що загрожує життю.
Симптоми цього стану можуть включати: збудження, галюцинації, кому, прискорену частоту серцевих
скорочень, коливання артеріального тиску, лихоманку, гіперрефлексію, проблеми з координацією,
ригідність, нудоту, блювоту та діарею.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з
лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Рекомендується не приймати цей препарат під час пологів, оскільки фентаніл проникає через плаценту
і може вплинути на дихання новонародженого. Якщо Ви отримуєте Фентаніл під час вагітності, існує ризик,
що дитина після народження розвине синдром відміни від ліків, що може вимагати лікування. Однак, якщо
лікар вирішить, що це необхідно, існує лікування для усунення можливих побічних ефектів, що можуть
виникнути.
Фентаніл може проникати в материнське молоко, тому рекомендується не годувати грудьми принаймні
24 години після лікування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте жодних інструментів чи механізмів, оскільки
фентаніл може знижувати рівень реакції та концентрацію протягом тривалого часу після введення.
Запитайте у лікаря, коли Ви зможете відновити ці діяльності.
Вас повинні супроводжувати додому, і Ви не повинні вживати алкоголі.
Фентаніл Гамельн містить натрій
Цей лікарський засіб містить 3,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на кожен мілілітр розчину.
Це відповідає 0,2% максимальної добової норми споживання, рекомендованої для дорослих.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом
і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.

3. Як застосовувати Фентаніл Гамельн

Фентаніл Гамельн буде введено у вену лікарем безпосередньо перед тим, як Ви увійдете до операційної. Це допоможе Вам заснути та запобігти відчуттю болю під час операції. Препарат Фентаніл буде застосовано лише в умовах, де можна контролювати дихальні шляхи, а також лише медичним персоналом, який зможе забезпечити постійний нагляд за Вами.
Початкову дозу слід зменшити у разі літніх і ослаблених пацієнтів. Лікар визначить, яку саме дозу Фентанілу Вам необхідно ввести. Доза залежатиме від віку, маси тіла, фізичного стану, інших ліків, які Ви приймаєте одночасно, а також від виду хірургічного втручання та типу анестезії.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх
людей вони виникають.
Якщо у вас почалися труднощі з диханням, запаморочення або симптоми низького артеріального тиску та уповільненого серцебиття, негайно повідомте лікаря або зверніться по медичну допомогу.
Були зареєстровані такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати на більше, ніж 1 людину з 10):

• неприємні відчуття (нудота)
• стан нездужання (блювота)
• м’язова ригідність (може впливати на м’язи грудної клітки, що потенційно може призвести до порушення дихання)

Часто (можуть впливати до 1 людини з 10):

• відчуття запаморочення або «обертової голови»
• надмірна втома (седація)
• проблеми зі зором
• збудження
• прискорене або уповільнене серцебиття
• низький або високий артеріальний тиск
• біль у венах
• сплутаність свідомості після операції
• висип на шкірі
• зупинка дихання на короткий період часу (апное)
• труднощі з диханням або задихання
• спазми м’язів горла або легень

Не часто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• надмірне відчуття щастя (еуфорія)
• головний біль
• зміни артеріального тиску
• набряк та утворення тромбу у вені
• прискорене дихання порівняно з нормальним
• сильне зниження температури тіла понад норму
• озноб
• ікота
• збудження після операції

Невідомо (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):

• тяжка алергійна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
• судоми
• втрата свідомості
• м’язові спазми
• зупинка серця (лікар має ліки, щоб усунути цей ефект)
• тяжкі труднощі з диханням або задихання
• ікота
• Деліріум (симптоми можуть включати поєднання збудження, непокоя, дезорієнтації, сплутаності свідомості, страху, галюцинацій (бачення або чуття речей, яких немає), порушень сну, кошмарів)
• стан, що призводить до нестачі кисню в крові, що може спричинити головний біль, нудоту, непокій та прискорене серцебиття (метгемоглобінемія)
• може виникнути звикання до лікарського засобу (зниження ефективності препарату через постійне застосування)
• може виникнути фармакологічна залежність
• труднощі з утриманням прямої пози (запаморочення)
• синдром Горнера (опущення верхнього повіка або підняття нижнього повіка, відчуття, що око «втоплене», звуження зіниць)
• втрата глоткового рефлексу або здатності ковтати
• накопичення рідини в легенях
• спазми жовчного міхура
• підвищена пітливість
• труднощі з сечовипусканням
• симптоми абстиненції (можуть виникати при припиненні застосування препарату: нудота, блювота, діарея, тривожність, озноб, тремтіння та пітливість)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фентаніл Гамельн

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та упаковці після напису Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Тримайте ампули/флакони у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Термін придатності після розведення: хіміко-фізична стабільність розчинів під час застосування була доведена протягом 24 годин при температурі 25 °C. З мікробіологічної точки зору розчини слід використовувати одразу. Якщо препарат не використовується одразу, користувач несе відповідальність за час зберігання перед використанням та умови зберігання, які загалом не повинні перевищувати 24 години при температурі 2–8 °C, якщо тільки розведення не було проведено в умовах контролюваного та асептичного середовища.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що розчин не є прозорим і безбарвним.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фентаніл Гамельн
Діючою речовиною є фентаніл (у формі цитрату).
1 мл ін’єкційного розчину містить
цитрат фентанілу 78,5 мкг
еквівалентно фентанілу 50 мкг.
1 ампула об’ємом 2 мл ін’єкційного розчину містить
цитрат фентанілу 157 мкг
еквівалентно фентанілу 100 мкг.
1 ампула об’ємом 10 мл ін’єкційного розчину містить
цитрат фентанілу 785 мкг
еквівалентно фентанілу 500 мкг.
1 флакон об’ємом 50 мл ін’єкційного розчину містить
цитрат фентанілу 3925 мкг
еквівалентно фентанілу 2500 мкг.
Інші компоненти: вода для ін’єкцій, натрію хлорид, хлоридна кислота або
натрію гідроксид (для регулювання рН).

Опис зовнішнього вигляду Фентанілу Гамельн та вміст упаковки
Фентаніл — прозорий безбарвний ін’єкційний розчин.
Ампули з прозорого скла типу I об’ємом 2 мл або 10 мл
Коробки по 5 ампул по 2 мл або 10 мл
Коробки по 10 ампул по 2 мл або 10 мл
Флакони з прозорого скла типу I об’ємом 50 мл із пробкою з бромбутілової гуми
Коробки по 1 флакону об’ємом 50 мл
Коробки по 5 флаконів об’ємом 50 мл
Коробки по 10 флаконів об’ємом 50 мл
Можливо, не всі упаковки є в комерційному продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Німеччина
Ексклюзивний дистриб’ютор для продажу в Італії: Tillomed Italia S.r.l., viale Richard 1°, 20143,
Мілан, Італія

Виробник:
Siegfried Hameln GmbH
Langes Feld 13
31789 Hameln
Німеччина
hameln rds s.r.o.
Horná 36, 900 01 Modra
Словаччина
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30, 03680 Martin
Словаччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
AT: Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung
DK: Fentanyl ”Hameln”, injektionsvæske, opløsning
FI: Fentanyl Hameln 50 mikrog/ml injektioneste, liuos
DE: Fentanyl-hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung
IT: Fentanyl-hameln
LU: Fentanyl Hameln 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung
NL: Fentanyl hameln 50 microgram/ml, oplossing voor injectie
NO: Fentanyl Hameln 50 mikrog/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичного персоналу:
ІНСТРУКЦІЇ З ПРИГОТУВАННЯ ДЛЯ:
Фентаніл Гамельн 50 мкг/мл ін’єкційний розчин
Це стислий огляд інформації щодо приготування, зберігання та
введення ін’єкційного розчину Фентаніл Гамельн 50 мкг/мл.
Важливо уважно ознайомитися з усім змістом цієї інструкції перед приготуванням цього лікарського засобу.

Характер і вміст упаковки
5 (10) ампул з безбарвного скла типу I, що містять 2 або 10 мл розчину.
1 (5, 10) флаконів з безбарвного скла типу I, що містять 50 мл розчину, із пробкою з бромбутілової гуми.
Можливо, не всі упаковки є в комерційному продажу.

Несумісність
Цей лікарський засіб не слід змішувати з іншими препаратами, окрім тих, що зазначені нижче.
Перед змішуванням фентанілу з іншими лікарськими засобами необхідно перевірити їх сумісність.
Відомо, що цитрат фентанілу фізіологічно несумісний з натрію пентобарбіталом, метесуксімалом натрію, тіопенталом натрію та нафциліном.

Розведення
Препарат можна використовувати як розведений, так і нерозведений. Діапазони розведення, що перевірені з 0,9% розчином натрію хлориду та 5% розчином глюкози — від 1:1 до 1:25. Отже, максимальне розведення не повинно перевищувати 1 частину Фентанілу Гамельн на 25 частин 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози.

Зберігання
Зберігати ампули/флакони в упаковці, щоб захистити від світла.

Дозування та спосіб застосування
Дозування
Фентаніл Гамельн слід застосовувати лише в умовах, де можна забезпечити контроль дихальних шляхів, і вводити його повинен персонал, який може здійснювати такий контроль.
Доза Фентанілу Гамельн має встановлюватися індивідуально з урахуванням віку, маси тіла, фізичного стану, наявної патології, прийому інших ліків, а також типу хірургічного втручання та виду анестезії.

Дорослі
Зазвичай рекомендовані дози для внутрішньовенного введення у дорослих такі:
Початкова доза Додаткова доза
Самостійне дихання
50–200* мкг 50 мкг
Штучна вентиляція
300–3500 мкг
100–200 мкг
(до 50 мкг/кг)
*Дози понад 200 мкг можуть призвести до значного пригнічення дихання і тому повинні застосовуватися виключно під час анестезії.

Фентаніл Гамельн 50 мкг/мл ін’єкційний розчин можна також вводити у вигляді інфузії.
У пацієнтів із штучною вентиляцією легень навантажувальна доза 1 мкг/кг/хв протягом перших 10 хвилин, після чого — інфузія приблизно 0,1 мкг/кг/хв.
Як альтернативу, навантажувальну дозу можна ввести болюсно. Швидкість інфузії слід титрувати залежно від реакції окремого пацієнта; при кардіохірургічних операціях застосовували швидкості до 3 мкг/кг/хв. Інфузію слід припинити приблизно за 40 хвилин до закінчення хірургічного втручання, якщо тільки штучна вентиляція не має продовжуватися після операції.
Для пацієнтів із самостійним диханням необхідні нижчі швидкості інфузії — 0,05–0,08 мкг/кг/хв.

Нейролептоаналгезія та нейролептоанестезія
Для нейролептоаналгезії дорослі зазвичай потребують початкової дози 50–100 мкг (0,7–1,4 мкг/кг) фентанілу, яку повільно вводять внутрішньовенно у поєднанні з нейролептиком (переважно дроперидолом). За необхідності через 30–45 хвилин після початкової дози можна ввести другу дозу 50–100 мкг (0,7–1,4 мкг/кг) фентанілу.
Для нейролептоанестезії при штучній вентиляції легень дорослі зазвичай потребують початкової дози 200–600 мкг (2,8–8,4 мкг/кг) фентанілу, яку повільно вводять внутрішньовенно у поєднанні з нейролептиком (переважно дроперидолом). Доза залежить від тривалості та ступеня важкості хірургічної процедури, а також від лікарського засобу, що використовується для індукції загальної анестезії. Для підтримки анестезії можна вводити додаткові дози 50–100 мкг (0,7–1,4 мкг/кг) фентанілу кожні 30–45 хвилин. Інтервали між введеннями та дози додаткових введень слід коригувати залежно від перебігу хірургічної процедури.

Лікування болю в умовах інтенсивної терапії
При застосуванні для лікування болю у пацієнтів із штучною вентиляцією в умовах відділення інтенсивної терапії дозу фентанілу слід підбирати індивідуально залежно від інтенсивності болю та одночасного прийому інших ліків. Початкові дози зазвичай становлять 50–100 мкг внутрішньовенно (0,7–1,4 мкг/кг), але за необхідності можуть застосовуватися вищі дози. Початкову дозу зазвичай доповнюють повторними ін’єкціями до загальної кількості 25–125 мкг фентанілу на годину (0,35–1,8 мкг/кг/год).

Дози для педіатричної популяції
Для дітей віком від 12 до 17 років слід дотримуватися режиму дозування, рекомендованого для дорослих.
Для дітей віком від 2 до 11 років рекомендовано такий звичайний режим дозування:

Педіатричне застосування
Аналгезія під час хірургічного втручання, посилення анестезії при спонтанному диханні:
Техніки, що передбачають аналгезію у дитини зі спонтанним диханням, слід застосовувати лише в рамках анестезіологічної техніки або седації/аналгезії, яку проводить кваліфікований персонал у умовах, де можливо впоратися з раптовою жорсткістю грудної клітки, що вимагає інтубації, або з апноею, що вимагає підтримки дихання.

Дозування у літніх та ослаблених пацієнтів
Як і при застосуванні інших опіоїдів, початкову дозу слід знизити у літніх пацієнтів (вік понад 65 років) та ослаблених. При визначенні додаткових доз слід враховувати ефект початкової дози.

Ожирілі пацієнти
У ожирілих пацієнтів може існувати ризик передозування, якщо дозу розраховують виходячи з загальної маси тіла. Ожирілі пацієнти повинні отримувати дозу, розраховану виходячи з оцінки їхньої м’якої маси тіла.

Порушення функції нирок
У пацієнтів із порушенням функції нирок слід розглянути можливість застосування зниженої дози Фентанілу Гамельн; таких пацієнтів необхідно уважно спостерігати з метою виявлення можливих ознак токсичності фентанілу.

Дози у пацієнтів, які отримують хронічну терапію опіоїдами
У пацієнтів, які постійно отримують опіоїдні препарати, або у пацієнтів із відомим анамнезом зловживання опіоїдами, може знадобитися введення вищої дози фентанілу.

Дози у пацієнтів із іншими захворюваннями
У пацієнтів із наступними захворюваннями дозу слід титрувати з особливою обережністю:

• некомпенсований гіпотиреоз
• захворювання легень, зокрема ті, що призводять до зниження життєвої ємності легень
• зловживання алкоголем
• порушення функції печінки

Також слід бути обережним при застосуванні Фентанілу Гамельн у пацієнтів із нирковою недостатністю, гіперплазією простати, порфірією та брадиаритмією.
У всіх цих станах, за винятком зловживання алкоголем, може знадобитися зниження дози.
При зловживанні алкоголем може знадобитися як зниження, так і підвищення дози.
У таких пацієнтів рекомендовано тривале післяопераційне спостереження.

Спосіб і тривалість введення
Введення внутрішньовенно у вигляді болюсної ін’єкції або інфузії.
Щодо інструкцій щодо розведення препарату перед введенням, див. вище.
Для профілактики брадикардії рекомендується вводити невелику внутрішньовенну дозу антихолінергіка безпосередньо перед індукцією анестезії.
При внутрішньовенному введенні Фентаніл Гамельн слід вводити повільно протягом 1–2 хвилин (див. розділ 4.4. інструкції з лікарського засобу), за можливості у поєднанні з нейролептиком (переважно дроперидолом).
Під час анестезії тривалість введення залежить від тривалості хірургічного втручання. Під час лікування болю у пацієнтів у відділеннях інтенсивної терапії лікар визначає тривалість введення в залежності від інтенсивності та тривалості болю.

Тримач дозволу на введення в обіг
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
31787 Hameln
Німеччина