Інструкція: інформація для користувача

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас (або для ваших дітей). Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ФЕНПАТЧ і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж застосовувати ФЕНПАТЧ
Як застосовувати ФЕНПАТЧ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ФЕНПАТЧ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ФЕНПАТЧ і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — ФЕНПАТЧ.
Пластини допомагають зменшити сильний і тривалий біль:

у дорослих, які потребують постійного лікування від болю;
у дітей віком старше 2 років, які вже приймають опіоїдні лікарські засоби та потребують постійного лікування від болю.

ФЕНПАТЧ містить лікарську речовину фентаніл, яка належить до групи потужних знеболюючих засобів — опіоїдів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ФЕНПАТЧ

Не застосовуйте ФЕНПАТЧ , якщо:

у Вас алергія на фентаніл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
біль є тимчасовим, наприклад, раптовий біль або післяопераційний біль.
у Вас важка дихальна недостатність із повільним або поверхневим диханням.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо будь-який із вищезазначених пунктів стосується Вас або Вашої дитини. Якщо у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням ФЕНПАТЧ.

Застереження та заходи обережності

ФЕНПАТЧ може мати побічні ефекти, що загрожують життю, у людей, які не приймають регулярно рецептурні опіоїдні знеболювальні засоби.
ФЕНПАТЧ — це лікарський засіб, який може бути небезпечним для життя дітей, навіть якщо пластирі вже використані. Варто пам’ятати, що липкий пластир (новий або використаний) може привернути увагу дитини, і якщо він прилипне до шкіри дитини або дитина покладе його у рот, це може призвести до летального результату.

Передача пластиря іншій особі
Пластир слід використовувати лише на шкірі тієї особи, якій він був призначений. Відомі випадки, коли пластир ненавмисно прилипав до члена сім’ї під час тісного фізичного контакту або коли вони спали в одному ліжку з особою, яка використовує пластир. Якщо пластир ненавмисно прилипає до шкіри іншої особи (особливо дитини), це може призвести до того, що лікарська речовина з пластиря проникне через шкіру цієї особи і викличе серйозні побічні ефекти, такі як утруднення дихання, повільне та слабке дихання, що може бути смертельним. Якщо пластир прилип до шкіри іншої особи, негайно видаліть його та зверніться до лікаря.

Особливі заходи обережності при застосуванні ФЕНПАТЧ
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням цього лікарського засобу, якщо будь-яка з наведених нижче умов стосується Вас, оскільки лікар може потребувати докладнішого обстеження.

Якщо у Вас коли-небудь були проблеми з легенями або диханням.
Якщо у Вас коли-небудь були проблеми з серцем, печінкою, нирками або низький кров’яний тиск.
Якщо у Вас коли-небудь була пухлина головного мозку.
Якщо у Вас коли-небудь були тривалі головні болі або травма голови.
Якщо Ви похилого віку, оскільки Ви можете бути чутливішими до дії цього лікарського засобу.
Якщо у Вас є стан, який називається «важка міастенія», при якому м’язи слабнуть і швидко втомлюються.
Якщо Ви коли-небудь зловживали алкоголем, лікарськими засобами за рецептом або нелегальними речовинами.

Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується Вас (або Ви сумніваєтеся щодо цього), зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед застосуванням ФЕНПАТЧ.

Побічні ефекти та ФЕНПАТЧ

ФЕНПАТЧ може спричинити надмірну сонливість і уповільнити або послабити дихання. Дуже рідко ці проблеми з диханням можуть загрожувати життю або бути смертельними, особливо у людей, які раніше не приймали сильні опіоїдні знеболювальні (як ФЕНПАТЧ або морфін). Якщо Ви або хтось інший помітите, що особа, яка використовує пластир, має незвичайну сонливість із повільним або слабким диханням:
- негайно видаліть пластир
- негайно зателефонуйте лікареві або відвідайте найближчу лікарню
- переконайтеся, що особа рухається і говорить якомога більше
Якщо у Вас підвищилася температура тіла під час застосування ФЕНПАТЧ, повідомте лікареві, оскільки підвищена температура може збільшити кількість лікарського засобу, що проникає через шкіру.
ФЕНПАТЧ може спричинити запор; зверніться до лікаря або фармацевта за порадою щодо запобігання або полегшення запору.
Тривале повторне застосування пластирів може зробити лікарський засіб менш ефективним (тобто Ви можете стати «толерантним» до нього) або стати залежними від нього. Див. розділ 4 для повного переліку можливих побічних ефектів. Під час ношіння пластиря не піддавайтеся впливу прямого тепла, наприклад, грілки, електричні ковдри, теплі водяні мішки, підігрівані ліжка, теплові або солярні лампи. Уникайте довгого перебування на сонці, довгих гарячих ванн, саун або гарячих гідромасажних ванн. У разі цього кількість лікарського засобу, що виділяється з пластиря, може збільшитися.

Пластирі не повинні розрізатися на дрібніші частини, оскільки якість, ефективність та безпека пластирів, розрізаних таким чином, не були доведені.
Для тих, хто займається спортом: застосування лікарського засобу без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Зловживання пластирями з фентанілом як допінговим засобом може бути небезпечним для здоров’я.

Інші лікарські засоби та ФЕНПАТЧ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Це включає ліки, які можна придбати без рецепта, та рослинні препарати. Крім того, Ви повинні повідомити фармацевту, що Ви використовуєте ФЕНПАТЧ, коли купуєте будь-який лікарський засіб у аптеці.
Лікар знатиме, які ліки є безпечними для застосування разом із ФЕНПАТЧ. Якщо Ви починаєте приймати або припиняєте прийом будь-якого з наведених нижче ліків, може знадобитися ретельне спостереження, оскільки це може вплинути на дозу ФЕНПАТЧ, необхідну Вам.
Зокрема, попередьте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте:

інші ліки від болю, такі як інші опіоїдні знеболювальні (наприклад, бупренорфін, налбуфін або пентазоцин)
ліки, що допомагають заснути (наприклад, темазепам, залеплон або золпідем)
ліки від тривоги (транквілізатори, такі як алпразолам, клоназепам, діазепам, гідроксизин або лоразепам) та ліки для лікування психічних станів (антипсихотики, такі як аріпіпразол, галоперидол, оланзапін, рисперидон або фенотіазини)
ліки для розслаблення м’язів (наприклад, циклобензаприн або діазепам)
деякі ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються СІОЗС або СІОЗН (наприклад, циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, параксетин, сертралин або венлафаксин) — додаткову інформацію див. нижче
деякі ліки, що використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона, які називаються ІМАО (наприклад, ізокарбоксазид, фенелзин, селегінін або транилципромін). Не слід застосовувати ФЕНПАТЧ протягом 14 днів після припинення прийому цих ліків — додаткову інформацію див. нижче
деякі антигістамінні, особливо ті, що викликають сонливість (наприклад, хлорфенірамін, клемастин, ципрогептадин, дифенгідрамін або гідроксизин)
деякі антибіотики, що використовуються для лікування інфекцій (наприклад, еритроміцин або кларитроміцин)
ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, флуконазол або воріконазол)
ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ритонавір)
ліки, що використовуються для лікування аритмії (неправильного серцевого ритму) (наприклад, аміодарон, дилтіазем або верапаміл)
ліки, що використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенобарбітал або фенітоїн)
деякі ліки, що використовуються для лікування нудоти або кінетозу (морська або автомобільна хвороба) (наприклад, фенотіазини)
деякі ліки, що використовуються для лікування печії або виразки (наприклад, циметидин)
деякі ліки, що використовуються для лікування стенокардії (болі в грудях) або високого кров’яного тиску (наприклад, нікардипін)
деякі ліки, що використовуються для лікування раку крові (наприклад, іделалісіб).

ФЕНПАТЧ разом із седативними засобами, такими як бензодіазепіни або пов’язані ліки
Сумісне застосування ФЕНПАТЧ та седативних ліків, таких як бензодіазепіни або пов’язані препарати, збільшує ризик сонливості, утруднення дихання (дихальну депресію) та коми і може загрожувати життю пацієнта. Тому сумісне застосування слід розглядати лише у випадках, коли інші варіанти лікування недоступні.
Однак, якщо Ваш лікар призначить Вам ФЕНПАТЧ разом із седативними ліками, дозу та тривалість сумісної терапії визначає Ваш лікар.
Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, та уважно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзям або родичам, щоб вони звертали увагу на перелічені вище ознаки та симптоми. Зверніться до свого лікаря, якщо ці симптоми виникнуть.

ФЕНПАТЧ разом із антидепресантами
Ризик побічних ефектів зростає, якщо Ви приймаєте такі ліки, як деякі антидепресанти. ФЕНПАТЧ може взаємодіяти з цими ліками, і можуть виникнути зміни психічного стану, такі як почуття тривоги, бачення або чуття речей, які не існують (галюцинації), а також інші ефекти, як-от зміни артеріального тиску, прискорене серцебиття, підвищення температури тіла, гіперрефлексія (надмірні рефлекси), відсутність координації, м’язова ригідність, нудота, блювота та діарея.

Операції
Якщо Ви плануєте операцію під наркозом, повідомте лікареві або стоматологу, що Ви використовуєте ФЕНПАТЧ.

ФЕНПАТЧ та алкоголь
Не вживайте алкоголю під час застосування ФЕНПАТЧ, якщо Ви не обговорили це з лікарем. ФЕНПАТЧ може спричинити сонливість або уповільнення дихання. Вживання алкоголю може посилити ці ефекти.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
ФЕНПАТЧ не повинен застосовуватися під час вагітності, якщо Ви не обговорили це з лікарем.
ФЕНПАТЧ не повинен застосовуватися під час пологів, оскільки лікарський засіб може вплинути на дихання новонародженого.
Не застосовуйте ФЕНПАТЧ, якщо Ви годуєте грудьми. Не годуйте грудьми протягом 3 днів після видалення пластиря ФЕНПАТЧ. Це пов’язано з тим, що лікарський засіб може проникати в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ФЕНПАТЧ може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми або інструменти, оскільки може спричинити сонливість або запаморочення. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не використовуйте жодних інструментів або механізмів. Не керуйте транспортними засобами під час застосування цього лікарського засобу, доки Ви не знатимете, як він діє на Вас.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у Вас виникли сумніви щодо безпеки керування транспортними засобами під час застосування цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ФЕНПАТЧ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить, яка доза ФЕНПАТЧ найбільш підходить саме вам, враховуючи інтенсивність болю, загальний стан здоров’я та вид лікування болю, яке ви отримували до цього.
Нанесення та заміна пластра

У кожному пластрі міститься достатня кількість ліків для 3 днів (72 години).
Замінюйте пластир кожного третього дня, якщо тільки лікар не вказав інакше.
Завжди знімайте старий пластир перед тим, як накладати новий.
Замінюйте пластир одночасно кожні 3 дні (72 години).
Якщо ви використовуєте більше одного пластра, замінюйте їх усі одночасно.
Запишіть день, дату та час нанесення пластра, щоб не забути, коли його потрібно замінити.
У наведеній нижче таблиці показано, коли слід замінювати пластир:

Де накладати пластир
Дорослі

Накладайте пластир на рівну ділянку тулуба або руки (не на суглоб).

Діти

Завжди накладайте пластир на верхню частину спини, щоб ускладнити дитині його торкання або зняття.
Проте регулярно перевіряйте, чи добре пластир тримається на шкірі.
Дуже важливо, щоб дитина не зняла пластир і не поклала його в рот, оскільки це може бути небезпечним для життя або навіть фатальним.
Уважно спостерігайте за дитиною протягом 48 годин після:
- нанесення першого пластра
- нанесення пластра з більшою дозою
Пластиру може знадобитися певний час, щоб досягти максимальної ефективності. Тому дитині може знадобитися додаткове застосування інших знеболюючих засобів, доки пластир не почне діяти. Лікар розповість вам про це.

Дорослі та діти:
Не накладайте пластир

Двічі поспіль на одну й ту саму ділянку.
У місцях, які сильно рухаються (суглоби), на подразненій шкірі або на ділянках із пораненнями.
У місцях з густим волосяним покривом. Волосся не слід голити (бритва може подразнити шкіру), а слід обрізати ножицями якомога ближче до шкіри.

Як накладати пластир
Крок 1: Підготовка шкіри

Переконайтеся, що шкіра повністю суха, чиста та неушкоджена перед нанесенням пластра.
Якщо потрібно очистити шкіру, використовуйте тільки холодну воду.
Не використовуйте мило чи будь-які інші миючі засоби, а також креми, зволожувальні лосьйони, олії чи тальк перед нанесенням пластра.
Не накладайте пластир одразу після гарячої ванни чи душу.

Крок 2: Відкриття пакетика

Кожен пластир запечатаний у своєму пакетику.
Відірвіть або розріжте пакетик по місцю, позначеному стрілкою.
Обережно відірвіть або повністю розріжте край пакетика (якщо використовуєте ножиці, ріжте ближче до запаяного краю, щоб не пошкодити пластир).

Два зображення показують руки, які впевнено хапають і різко відривають пакетик з ліками, щоб правильно його відкрити

- Візьміться за обидва краї відкритого пакетика та відкрийте його.
- Вийміть пластир і використайте його одразу.
- Зберігайте порожній пакетик, щоб потім утилізувати використаний пластир.
- Використовуйте кожен пластир лише один раз.
- Не виймайте пластир із пакетика, доки не будете готові його використати.
- Огляньте пластир на наявність пошкоджень.
- Не використовуйте пластир, якщо він був поділений, розрізаний або виглядає пошкодженим.
- Ніколи не діліть і не ріжте пластир.

Крок 3: Відкриття та приклеювання

Переконайтеся, що пластир буде прикритий зручним одягом і не буде стиснутий тісною або еластичною пов’язкою.
Обережно відірвіть одну половину блискучої пластикової плівки, починаючи з центру пластра. Намагайтеся не торкатися клейкої сторони пластра.
Приклейте цю клейку частину пластра до шкіри.
Відірвіть другу половину пластикової плівки та притисніть весь пластир до шкіри долонею.
Тримайте тиск принаймні 30 секунд, переконуючись, що пластир добре приклеївся, особливо по краях.

Крок 4: Утилізація пластра

Як тільки знімете пластир, складіть його щільно навпіл так, щоб клейка сторона приклеїлася одна до одної.
Помістіть його назад у вихідний пакетик і утилізуйте пакетик згідно з інструкціями фармацевта.
Зберігайте використані пластири поза межами зору та досяжності дітей, оскільки навіть використані пластири містять певну кількість ліків, яка може бути небезпечною і навіть фатальною для дітей.

Крок 5: Миити руки

Після дотику до пластра завжди мийте руки, використовуючи тільки проточну воду. Інша інформація щодо застосування ФЕНПАТЧ

Повсякденна діяльність під час застосування пластра

Пластир є водонепроникним.
Ви можете приймати душ або ванну, коли носите пластир, але не тертя його.
Якщо лікар дозволяє, ви можете виконувати фізичні вправи або займатися спортом, коли носите пластир.
Ви також можете плавати, носити пластир, але:
- не використовуйте гарячі гідромасажні ванни
- не накладайте тісні або еластичні пов’язки поверх пластра
Під час ношіння пластра не піддавайте його безпосередньому впливу джерел тепла, таких як грілки, електричні ковдри, грілки з гарячою водою, ліжка з підігрівом, теплові лампи або солярії. Не перебувайте на сонці, не приймайте гарячі ванни чи не відвідуйте сауни тривалий час, оскільки це може збільшити кількість ліків, що виділяються пластром.

Як довго діє пластир?

Перший пластир може потребувати певного часу, щоб досягти максимальної ефективності.
Лікар призначить вам інші знеболюючі засоби на перший день або на потрібний період.
Після цього пластир має постійно полегшувати біль, і ви зможете припинити застосування інших анальгетиків. Однак лікар може час від часу призначити додаткові знеболюючі засоби.

Як довго вам потрібно застосовувати пластири?

Пластири ФЕНПАТЧ призначаються для лікування тривалого болю. Лікар повідомить вам, як довго, за прогнозом, вам потрібно буде застосовувати пластири.

Якщо біль погіршується

Якщо біль погіршується під час застосування цих пластрів, лікар може спробувати пластир із більшою дозою або призначити додаткові знеболюючі засоби (або і те, і інше).
Якщо збільшення дози пластра не допомагає, лікар може вирішити припинити застосування пластрів.

Якщо ви застосували забагато пластрів або пластир із неправильною дозою
Якщо ви наклали забагато пластрів або пластир із неправильною дозою, зніміть пластир і негайно повідомте лікаря.
Ознаки передозування включають: труднощі з диханням або слабке дихання, втому, надмірну сонливість, неможливість ясно мислити, ходити або говорити нормально, а також відчуття непритомності, запаморочення або сплутаності свідомості.
Якщо ви забули замінити пластир

Якщо ви забули це зробити, замініть пластир, як тільки згадаєте, і запишіть день і час. Через 3 дні (72 години) замініть пластир знову, як зазвичай.
Якщо ви дуже запізнилися зі зміною пластра, зверніться до лікаря, оскільки вам може знадобитися додаткове знеболювання, але не накладайте додатковий пластир.

Якщо пластир відклеївся

Якщо пластир відклеївся до того, як його потрібно було змінювати, накладіть новий пластир одразу ж і запишіть день і час. Використовуйте нову ділянку шкіри на:
тулубі або руці
верхній частині спини (у дитини).
Повідомте лікарю про це і залиште пластир на цьому місці на 3 дні (72 години) або як вказав лікар, перш ніж змінювати пластир, як зазвичай.
Якщо пластири продовжують відпадати, обговоріть це з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо ви хочете припинити застосування пластрів

Перш ніж припинити застосування цих пластрів, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви використовуєте пластир уже деякий час, ваш організм міг звикнути до нього. Раптове припинення може спричинити погане самопочуття.
Якщо ви припинили застосування пластрів, не починайте їх знову без попередньої консультації з лікарем, оскільки вам може знадобитися пластир із іншою дозою.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, ФЕНПАТЧ може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви або хтось інший помітите, що людина, яка використовує пластер, має один із наступних
симптомів, негайно зніміть пластер і зателефонуйте лікареві або відразу ж зверніться до найближчої
лікарні, оскільки може знадобитися невідкладна медична допомога.

Незвичайна сонливість, з диханням повільнішим або слабкішим, ніж зазвичай.

Дотримуйтесь рекомендацій, наведених вище, тримайте людину, яка використовувала пластер, якомога більше в русі і розмовляйте з нею. Дуже рідко ці труднощі з диханням можуть загрожувати життю або навіть бути смертельними, особливо у людей, які раніше ніколи не використовували сильні опіоїдні знеболювальні засоби (наприклад, ФЕНПАТЧ або морфін). (Нечасто, може впливати до 1 людини з 100)

Раптове набрякання обличчя або горла, сильне подразнення, почервоніння або утворення пухирів на шкірі. Це можуть бути ознаки серйозної алергічної реакції. (частоту не можна визначити за наявними клінічними даними)
Судоми (епілептичні напади). (Нечасто, може впливати до 1 людини з 100.)
Зниження рівня свідомості або втрата свідомості (Нечасто, може впливати до 1 людини з 100.)

Також були зареєстровані наступні побічні ефекти.
Дуже часто (може впливати більше, ніж 1 людину з 10)

Нудота, блювота, запор
Відчуття сонливості
Відчуття запаморочення
Головний біль

Часто (може впливати до 1 людини з 10)

Алергічна реакція
Втрата апетиту
Труднощі заснути
Депресія
Тривога або сплутаність свідомості
Бачення, чуття звуків або запахів, яких немає (галюцинації)
Тремор або м’язові спазми
Незвичайні відчуття на шкірі, такі як відчуття поколювання або дотику (парестезії)
Відчуття обертання (запаморочення)
Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття, тахікардія)
Підвищений тиск
Затримка подиху (дихальна недостатність)
Діарея
Сухість у роті
Біль у шлунку або погане травлення
Підвищена пітливість
Свербіж, висип або почервоніння шкіри
Неможливість сечовипускання або повного спорожнення сечового міхура
Відчуття втоми, слабкості або загального нездужання
Відчуття холоду
Набрякнення рук, щиколоток або стоп (периферичний набряк)

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

Відчуття нервозності або дезорієнтації
Відчуття надмірної щастя (еуфорія)
Зниження чутливості, особливо шкірної (гіпестезія)
Втрата пам’яті
Розмите зору
Повільне серцебиття (брадикардія) або низький тиск
Синюшне забарвлення шкіри, спричинене нестачею кисню в крові (ціаноз)
Втрата скорочень кишечника (ілеус)
Сверблячий висип на шкірі (екзема), алергічна реакція або інші шкірні розлади в місці накладання пластера
Хвороба, подібна до грипу
Відчуття зміни температури тіла
Лихоманка
М’язовий спазм
Труднощі з досягненням і підтриманням ерекції (потенції) або проблеми під час статевого акту

Рідкісні побічні ефекти (може впливати до 1 людини з 1 000)

Звуження зіниць (міоз)
Тимчасова зупинка дихання (апное)

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Недостатність чоловічих статевих гормонів (недостатність андрогенів)
Делірій (симптоми можуть включати поєднання нервозності, непокоя, дезорієнтації, сплутаності свідомості, страху, бачення або чуття речей, яких немає, порушення сну, кошмарів)

Можливо, ви помітите висип, почервоніння або легкий свербіж шкіри в місці накладання пластера. Ці розлади зазвичай є незначними і зникають після зняття пластера. Якщо цього не відбувається або якщо пластер сильно подразнює шкіру, повідомте лікареві. Повторне використання пластерів може зробити ліки менш ефективними (ви стаєте «толерантними» до них), або ви можете стати залежними від них.

Якщо ви переходите на ФЕНПАТЧ з іншого знеболювального засобу або раптово припиняєте його використання, у вас можуть виникнути симптоми відмивання, такі як блювота, нудота, діарея, тривога або озноб. Повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з цих ефектів.
Симптоми відмивання спостерігалися також у новонароджених після того, як матері довго використовували ФЕНПАТЧ під час вагітності.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ФЕНПАТЧ

Де зберігати пластини
Зберігайте всі пластини (використані та невикористані) у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором і досяжністю.
Як довго можна зберігати ФЕНПАТЧ
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «TERMIN ВИКОРИСТАННЯ» на упаковці та в індивідуальній блистерній упаковці.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця. Якщо термін придатності пластин минув, їх необхідно віднести до аптеки.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Як утилізувати використані пластини або пластини, які більше не використовуються
Використана або невикористана пластина, яка випадково приклейилася до іншої особи, особливо до дитини, може бути смертельно небезпечною.
Використані пластини необхідно скласти навпіл і міцно притиснути одну до одної так, щоб клейка сторона пластини приклеїлася сама до себе. Потім їх слід надійно зберігати у власній оригінальній блистерній упаковці та тримати в недоступному для інших людей, особливо для дітей, місці до моменту безпечного утилізування. Запитайте у свого аптекаря, як правильно позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ФЕНПАТЧ
Діючою речовиною є фентаніл.
ФЕНПАТЧ 12 мкг/год шкірний пластир
Кожен пластир виділяє 12,5 мкг фентанілу на годину. Кожен пластир розміром 3,75 см містить
2,063 мг фентанілу.
ФЕНПАТЧ 25 мкг/год шкірний пластир
Кожен пластир виділяє 25 мкг фентанілу на годину. Кожен пластир розміром 7,5 см містить 4,125 мг
фентанілу.
ФЕНПАТЧ 50 мкг/год шкірний пластир
Кожен пластир виділяє 50 мкг фентанілу на годину. Кожен пластир розміром 15 см містить 8,25 мг
фентанілу.
ФЕНПАТЧ 75 мкг/год шкірний пластир
Кожен пластир виділяє 75 мкг фентанілу на годину. Кожен пластир розміром 22,5 см містить
12,375 мг фентанілу.
ФЕНПАТЧ 100 мкг/год шкірний пластир
Кожен пластир виділяє 100 мкг фентанілу на годину. Кожен пластир розміром 30 см містить 16,5 мг
фентанілу.
Допоміжні речовини:
Клейовий шар: клейовий шар на основі поліакрилату
Захисна плівка: поліпропіленова плівка, синій друкований чорнило
Мембрана вивільнення: плівка з поліетилену терефталату (силіконізована)
Опис зовнішнього вигляду ФЕНПАТЧ та вміст упаковки
ФЕНПАТЧ — це прозорий шкірний пластир з клейовим шаром, що прилягає до шкіри. На шкірних пластирях є синій друк із зазначенням дози.
ФЕНПАТЧ 12 мкг/год шкірний пластир
ФЕНПАТЧ доступний у упаковках по 2, 3, 4, 5, 8, 10, 15, 16 або 20 шкірних пластирів.
ФЕНПАТЧ 25 мкг/год шкірний пластир
ФЕНПАТЧ 50 мкг/год шкірний пластир
ФЕНПАТЧ 75 мкг/год шкірний пластир
ФЕНПАТЧ 100 мкг/год шкірний пластир
ФЕНПАТЧ доступний у упаковках по 3, 4, 5, 10, 15, 16 або 20 шкірних пластирів.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 – Ulm (Німеччина).
Виробник
Merckle GmbH – Ludwig-Merckle Strasse 3 – 89143 Blaubeuren (Німеччина)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Австрія Fentoron 12 µg/h - transdermales Matrixpflaster
Чехія Fentanyl-ratiopharm 12 μg/h
Фінляндія Fentanyl ratiopharm 12 mikrog/tunti depotlaastari
Німеччина Fentanyl-ratiopharm 12 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Італія ФЕНПАТЧ 12 мкг/год шкірний пластир
Норвегія Fentanyl ratiopharm 12 mikrogram/time depotplaster
Словаччина Fentanyl-ratiopharm 12 µg/h
Швеція Fentanyl ratiopharm 12 mikrogram/timme depotplåster
Чехія Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h
Фінляндія Fentanyl ratiopharm 25 mikrog/tunti depotlaastari
Німеччина Fentanyl-ratiopharm 25 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Угорщина Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Італія ФЕНПАТЧ 25 мкг/год шкірний пластир
Норвегія Fentanyl ratiopharm 25 mikrogram/time depotplaster
Словаччина Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h
Швеція Fentanyl ratiopharm 25 mikrogram/timme depotplåster
Чехія Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h
Фінляндія Fentanyl ratiopharm 50 mikrog/tunti depotlaastari
Німеччина Fentanyl-ratiopharm 50 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Угорщина Fentanyl-ratiopharm 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Італія ФЕНПАТЧ 50 мкг/год шкірний пластир
Норвегія Fentanyl ratiopharm 50 mikrogram/time depotplaster
Словаччина Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h
Швеція Fentanyl ratiopharm 50 mikrogram/timme depotplåster
Чехія Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h
Фінляндія Fentanyl ratiopharm 75 mikrog/tunti depotlaastari
Німеччина Fentanyl-ratiopharm 75 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Угорщина Fentanyl-ratiopharm 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Італія ФЕНПАТЧ 75 мкг/год шкірний пластир
Норвегія Fentanyl ratiopharm 75 mikrogram/time depotplaster
Словаччина Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h
Швеція Fentanyl ratiopharm 75 mikrogram/timme depotplåster
Чехія Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h
Фінляндія Fentanyl ratiopharm 100 mikrog/tunti depotlaastari
Німеччина Fentanyl-ratiopharm 100 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Угорщина Fentanyl-ratiopharm 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Італія ФЕНПАТЧ 100 мкг/год шкірний пластир
Норвегія Fentanyl ratiopharm 100 mikrogram/time depotplaster
Словаччина Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h
Швеція Fentanyl ratiopharm 100 mikrogram/timme depotplåster