Инструкция по применению: Информация для пользователя

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам (или вашим детям). Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Фенпатч и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Фенпатча
Как применять Фенпатч
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фенпатч
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фенпатч и для чего он применяется

Название этого лекарственного средства — Фенпатч.
Пластыри помогают облегчить сильную и продолжительную боль:

у взрослых, которым требуется постоянная терапия боли;
у детей в возрасте старше 2 лет, которые уже получают опиоидные лекарственные средства и нуждаются в постоянной терапии боли.

Фенпатч содержит лекарственное вещество под названием фентанил, которое относится к группе мощных обезболивающих средств — опиоидов.

2. Что Вы должны знать перед применением Фенпатч

Не используйте Фенпатч, если:

у Вас аллергия на фентанил или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
боль носит кратковременный характер, например, внезапная боль или послеоперационная боль;
у Вас тяжелая дыхательная недостаточность, сопровождающаяся медленным или затруднённым дыханием.

Не используйте это лекарственное средство, если какой-либо из вышеперечисленных пунктов относится к Вам или к Вашему ребёнку. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой до начала применения Фенпатч.

Предостережения и меры предосторожности

Фенпатч может вызывать побочные эффекты, опасные для жизни, у людей, которые ранее не принимали регулярно назначаемые опиоидные препараты.
Фенпатч — это лекарственное средство, которое может быть опасным для жизни детей, даже если пластыри уже были использованы. Следует помнить, что клейкий пластырь (новый или использованный) может привлечь внимание ребёнка, и если он приклеится к коже ребёнка или если ребёнок положит его в рот, последствия могут быть смертельными.

Передача пластыря другому человеку
Пластырь должен использоваться только на коже того человека, которому он был выписан. Имеются сообщения о случаях случайного прилипания пластыря к членам семьи, когда они находились в тесном физическом контакте или спали в одной постели с пациентом, использующим пластырь. Случайное прилипание пластыря к другому человеку (особенно если это ребёнок) может привести к тому, что лекарственное вещество из пластыря проникнет через кожу и вызовет тяжёлые побочные эффекты, такие как затруднённое дыхание, медленное и слабое дыхание, которые могут быть смертельными. Если пластырь прилип к коже другого человека, немедленно снимите его и обратитесь к врачу.

Особые меры предосторожности при применении Фенпатч

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до применения этого лекарственного средства, если у Вас имеется одно из перечисленных ниже состояний, поскольку Вашему врачу может потребоваться более тщательное наблюдение:

если у Вас ранее были проблемы с лёгкими или дыханием;
если у Вас были заболевания сердца, печени, почек или низкое артериальное давление;
если у Вас был опухоль головного мозга;
если у Вас были постоянные головные боли или травма головы;
если Вы пожилого возраста, поскольку можете быть более чувствительны к действию этого лекарственного средства;
если у Вас есть состояние, называемое «миастения тяжёлая», при котором мышцы ослабевают и быстро утомляются;
если Вы ранее злоупотребляли алкоголем, лекарственными препаратами по рецепту или незаконными веществами.

Если какой-либо из перечисленных выше пунктов относится к Вам (или у Вас есть сомнения по этому поводу), проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед применением Фенпатч.

Побочные эффекты и Фенпатч

Фенпатч может вызывать необычную сонливость и замедлять и ослаблять дыхание. Очень редко эти проблемы с дыханием могут угрожать жизни или быть смертельными, особенно у людей, которые ранее никогда не принимали сильные опиоидные обезболивающие (например, Фенпатч или морфин). Если Вы или кто-либо другой заметите, что человек, использующий пластырь, проявляет необычную сонливость, дышит медленно или слабо:
- немедленно снимите пластырь;
- немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в ближайшую больницу;
- постарайтесь, чтобы человек как можно больше двигался и говорил.
Если у Вас поднялась температура во время применения Фенпатч, сообщите об этом врачу, поскольку повышенная температура может увеличить количество лекарственного вещества, проникающего через кожу.
Фенпатч может вызывать запоры; обратитесь к врачу или фармацевту за советом о том, как предотвратить или облегчить запор.
Длительное и повторяющееся применение пластырей может привести к снижению эффективности препарата (т.е. развивается «толерантность» к нему) или к зависимости от него. Полный перечень возможных побочных эффектов приведён в разделе 4. Во время ношения пластыря не подвергайтесь воздействию прямого источника тепла, например, грелок, электрических одеял, грелок с горячей водой, подогреваемых водой кроватей, тепловых или загорелых ламп. Избегайте пребывания на солнце, длительных горячих ванн, саун или горячих гидромассажных ванн. В противном случае количество лекарственного вещества, высвобождаемого пластырем, может увеличиться.

Пластыри нельзя разрезать на мелкие части, поскольку качество, эффективность и безопасность разрезанных таким образом пластырей не подтверждены.

Для спортсменов: применение препарата без терапевтической необходимости является допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании. Применение пластырей с фентанилом в качестве допингового средства может быть опасным для здоровья.

Другие лекарственные средства и Фенпатч

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
К ним относятся препараты, приобретаемые без рецепта, и растительные лекарственные средства. Кроме того, сообщите фармацевту, что Вы используете Фенпатч, при покупке любых других лекарств в аптеке.
Врач подскажет, какие лекарства можно безопасно применять одновременно с Фенпатч. Если Вы начинаете или прекращаете приём какого-либо из перечисленных ниже препаратов, может потребоваться тщательный контроль, поскольку это может повлиять на необходимую для Вас дозу Фенпатч.

В частности, сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете:

другие обезболивающие, такие как другие опиоидные анальгетики (например, бупренорфин, налбуфин, пентазоцин);
препараты, помогающие заснуть (например, темазепам, залеплон, золпидем);
препараты против тревожности (транквилизаторы, такие как альпразолам, клоназепам, диазепам, гидроксизин или лоразепам) и препараты для лечения психических расстройств (антипсихотики, такие как арипипразол, галоперидол, оланзапин, рисперидон или фенотиазины);
препараты для расслабления мышц (например, циклобензаприн или диазепам);
некоторые препараты, используемые для лечения депрессии, называемые СИОЗС или СИОЗСН (например, циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин или венлафаксин) — подробнее см. ниже;
некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, называемые ИМАО (например, изокарбоксазид, фенелзин, селегилин или трансципромин). Фенпатч нельзя применять в течение 14 дней после прекращения приёма этих препаратов — подробнее см. ниже;
некоторые антигистаминные препараты, особенно те, которые вызывают сонливость (например, хлорфенирамин, клемастин, ципрогепрадин, дифенгидрамин или гидроксизин);
некоторые антибиотики, применяемые для лечения инфекций (например, эритромицин или кларитромицин);
препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол или вориконазол);
препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции (например, ритонавир);
препараты, применяемые для лечения аритмии (нерегулярного сердцебиения) (например, амиодарон, дилтиазем и верапамил);
препараты, применяемые для лечения туберкулёза (например, рифампицин);
некоторые препараты, применяемые для лечения эпилепсии (например, карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин);
некоторые препараты, применяемые для лечения тошноты или кинетоза (морской или автомобильной болезни) (например, фенотиазины);
некоторые препараты, применяемые для лечения изжоги или язвы (например, циметидин);
некоторые препараты, применяемые для лечения стенокардии (боли в груди) или высокого артериального давления (например, никардипин);
некоторые препараты, применяемые для лечения рака крови (например, иделалисиб).

Фенпатч в сочетании с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или родственные препараты
Одновременное применение Фенпатч и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или родственные препараты, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (дыхательной депрессии) и комы, что может угрожать жизни пациента. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в тех случаях, когда другие варианты лечения недоступны.
Тем не менее, если Ваш врач назначит Вам Фенпатч вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместной терапии должны быть определены Вашим врачом.
Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые Вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям врача по дозировке. Будет полезно предупредить друзей или родственников о необходимости обращать внимание на перечисленные выше признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у Вас появятся эти симптомы.

Фенпатч в сочетании с антидепрессантами
Риск побочных эффектов возрастает, если Вы принимаете такие препараты, как некоторые антидепрессанты. Фенпатч может взаимодействовать с этими препаратами, и могут возникнуть нарушения психического состояния, такие как чувство тревоги, зрительные, слуховые или обонятельные галлюцинации, а также другие эффекты, такие как колебания артериального давления, учащённое сердцебиение, повышение температуры тела, гиперрефлексия (чрезмерные рефлексы), нарушение координации, мышечная ригидность, тошнота, рвота и диарея.

Хирургические вмешательства
Если Вы планируете пройти анестезию, сообщите врачу или стоматологу, что Вы используете Фенпатч.

Фенпатч и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время применения Фенпатч, если Вы не обсудили это с врачом. Фенпатч может вызывать сонливость или замедление дыхания. Употребление алкоголя может усилить эти эффекты.

Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Фенпатч не должен применяться во время беременности, если Вы не обсудили это с врачом.
Фенпатч не должен применяться во время родов, поскольку препарат может повлиять на дыхание новорождённого.
Не используйте Фенпатч, если Вы кормите грудью. Не кормите грудью в течение 3 дней после снятия пластыря Фенпатч, поскольку препарат может проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Фенпатч может влиять на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами или инструментами, поскольку может вызывать сонливость или головокружение. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не пользуйтесь инструментами или механизмами. Не управляйте транспортными средствами во время применения этого препарата, пока не узнаете, как он действует на Вас.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если у Вас есть сомнения относительно безопасности вождения при применении этого лекарственного средства.

3. Как применять Фенпатч

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш врач определит оптимальную дозу Фенпатч, учитывая интенсивность боли, общее состояние здоровья и вид лечения боли, которое вы получали ранее.

Нанесение и замена пластыря

В каждом пластыре содержится достаточное количество препарата на 3 дня (72 часа).
Меняйте пластырь каждые три дня, если врач не дал иных указаний.
Всегда удаляйте старый пластырь до нанесения нового.
Меняйте пластырь в одно и то же время суток каждые 3 дня (72 часа).
Если вы используете более одного пластыря, меняйте их все одновременно.
Записывайте день, дату и время нанесения пластыря, чтобы не забыть, когда его нужно заменить.
В следующей таблице указано, когда следует менять пластырь:

Где наклеивать пластырь
Взрослым

Наклеивайте пластырь на ровный участок туловища или руки (не на сустав).

Детям

Всегда наклеивайте пластырь на верхнюю часть спины, чтобы ребенку было труднее дотронуться до него или снять.
Тем не менее, регулярно проверяйте, хорошо ли пластырь прикреплен к коже.
Очень важно, чтобы ребенок не снял пластырь и не положил его в рот, поскольку это может быть опасно для жизни или даже смертельно.
Внимательно наблюдайте за ребенком в течение 48 часов после того, как
- был наклеен первый пластырь
- был наклеен пластырь с более высокой дозой
Пластырь может потребовать некоторого времени, чтобы достичь максимального эффекта. Поэтому ребенку может потребоваться дополнительное применение других обезболивающих средств до тех пор, пока пластырь не начнёт действовать. Об этом вам расскажет врач.

Взрослым и детям:
Не наклеивайте пластырь

Два раза подряд на одно и то же место.
На участки, которые сильно двигаются (суставы), на раздражённую или повреждённую кожу.
На участки с густым волосяным покровом. Волосы, если они есть, не следует брить (бритьё раздражает кожу), но можно аккуратно подстричь ножницами как можно ближе к коже.

Как наклеить пластырь
Шаг 1: Подготовка кожи

Убедитесь, что кожа полностью сухая, чистая и прохладная перед нанесением пластыря.
Если необходимо очистить кожу, используйте только холодную воду.
Не используйте мыло или другие моющие средства, а также кремы, увлажняющие лосьоны, масла или тальк перед нанесением пластыря.
Не наклеивайте пластырь сразу после горячей ванны или душа.

Шаг 2: Откройте упаковку

Каждый пластырь запечатан в индивидуальную упаковку.
Разорвите или разрежьте упаковку по линии надреза, указанной стрелкой.
Аккуратно полностью оторвите или разрежьте край упаковки (если используете ножницы, режьте близко к запаянному краю, чтобы не повредить пластырь).

Два изображения показывают руки, которые решительно разрывают упаковку с лекарством, чтобы правильно её открыть

- Возьмите обе стороны открытой упаковки и раздвиньте их.
- Извлеките пластырь и используйте его сразу.
- Сохраните пустую упаковку, чтобы затем утилизировать использованный пластырь.
- Каждый пластырь используйте только один раз.
- Не извлекайте пластырь из упаковки до тех пор, пока не будете готовы его использовать.
- Осмотрите пластырь на предмет повреждений.
- Не используйте пластырь, если он был разделён, разрезан или повреждён.
- Никогда не делите и не разрезайте пластырь.

Шаг 3: Снимите защитную плёнку и прижмите

Убедитесь, что пластырь будет покрыт удобной одеждой и не будет сдавливаться тугой или эластичной повязкой.
Осторожно снимите одну половину прозрачной защитной плёнки, начиная с центра пластыря. Старайтесь не касаться клейкой стороны пластыря.
Прижмите эту клейкую часть пластыря к коже.
Удалите вторую половину защитной плёнки и прижмите весь пластырь к коже ладонью.
Удерживайте давление не менее 30 секунд, убедившись, что пластырь хорошо прикрепился, особенно по краям.

Шаг 4: Утилизация пластыря

Сразу после снятия пластыря плотно сложите его пополам, чтобы клейкая сторона прилипла к самой себе.
Поместите его в оригинальную упаковку и утилизируйте упаковку в соответствии с указаниями фармацевта.
Храните использованные пластыри в недоступном для детей месте и вне поля зрения, поскольку даже использованные пластыри содержат определённое количество препарата, которое может быть опасным и даже смертельным для детей.

Шаг 5: Мытьё рук

После прикосновения к пластырю всегда мойте руки, используя только проточную воду.

Дополнительная информация по применению Фенпатч

Повседневная деятельность при использовании пластыря

Пластырь водонепроницаем.
Вы можете принимать душ или ванну, не снимая пластырь, но не трите его.
Если врач разрешит, вы можете заниматься физическими упражнениями или спортом, не снимая пластырь.
Вы также можете плавать, используя пластырь, но:
- не используйте горячие гидромассажные ванны
- не накладывайте тугие или эластичные повязки поверх пластыря
Во время ношения пластыря не подвергайте его воздействию прямых источников тепла, таких как грелки, электропростыни, горячие водяные бутылки, подогреваемые водой кровати, тепловые или загорательные лампы. Не загорайте, не принимайте горячие ванны или посещайте сауну в течение длительного времени, так как в противном случае количество препарата, высвобождаемого пластырём, может увеличиться.

Через какое время начинает действовать пластырь?

Первому пластырю может потребоваться некоторое время, чтобы достичь максимального эффекта.
Врач назначит вам другие обезболивающие средства на первый день или на необходимый срок.
После этого периода пластырь должен обеспечивать постоянное облегчение боли, и вы сможете прекратить применение других анальгетиков. Однако врач может время от времени назначить дополнительные обезболивающие средства.

Как долго вы будете использовать пластыри?

Пластыри Фенпатч предназначены для длительного лечения боли. Врач сообщит вам, как долго, по его мнению, потребуется применение пластырей.

Если боль усиливается

Если боль усиливается во время использования этих пластырей, врач может попробовать пластырь с более высокой дозой или назначить дополнительные обезболивающие средства (или то и другое).
Если увеличение дозы пластыря не помогает, врач может решить прекратить применение пластырей.

Если вы нанесли слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой
Если вы нанесли слишком много пластырей или пластырь с неправильной дозой, снимите его и немедленно сообщите врачу.
Признаки передозировки включают: затруднённое дыхание или слабое дыхание, усталость, сильную сонливость, невозможность ясно мыслить, ходить или говорить, а также ощущение обморока, головокружения или спутанности сознания.

Если вы забыли поменять пластырь

Если вы забыли это сделать, замените пластырь, как только вспомните, и запишите день и время. Затем меняйте пластырь снова через 3 дня (72 часа), как обычно.
Если вы сильно опоздали с заменой пластыря, обратитесь к врачу, поскольку вам могут понадобиться дополнительные обезболивающие средства, но не наклеивайте дополнительный пластырь.

Если пластырь отклеился

Если пластырь отклеился до того, как его нужно было менять, немедленно наклейте новый и запишите день и время. Используйте новое место на коже:
туловище или рука
верхняя часть спины (у ребёнка).
Сообщите врачу о произошедшем и оставьте пластырь на этом месте на 3 дня (72 часа) или в соответствии с указаниями врача, прежде чем менять его, как обычно.
Если пластыри продолжают отклеиваться, обсудите это с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если вы хотите прекратить использование пластырей

Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как прекратить использование этих пластырей.
Если вы используете пластырь в течение длительного времени, ваш организм мог привыкнуть к нему. Резкое прекращение может вызвать плохое самочувствие.
Если вы прекратите использование пластырей, не начинайте их снова без предварительной консультации с врачом, поскольку вам может понадобиться пластырь с другой дозой.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, Фенпатч может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Если вы или кто-либо другой заметили, что у человека, использующего пластырь, появились один из следующих
симптомов, немедленно снимите пластырь и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу,
так как может потребоваться неотложная медицинская помощь.

Необычная сонливость, сопровождающаяся более медленным или поверхностным дыханием, чем обычно.

Следуйте приведённым выше рекомендациям: постарайтесь держать человека, использовавшего пластырь, в движении и разговаривать с ним. Очень редко такие нарушения дыхания могут угрожать жизни или даже привести к летальному исходу, особенно у пациентов, ранее не принимавших сильные опиоидные анальгетики (такие как Фенпатч или морфин). (Нечасто: может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Внезапный отёк лица или горла, сильное раздражение, покраснение или появление волдырей на коже. Эти симптомы могут указывать на тяжёлую аллергическую реакцию. (Частота не может быть определена на основании имеющихся клинических данных)
Судороги (эпилептические припадки). (Нечасто: может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов.)
Снижение уровня сознания или потеря сознания (Нечасто: может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов.)

Также сообщалось о следующих побочных эффектах.
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

Тошнота, рвота, запор
Сонливость
Головокружение
Головная боль

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

Аллергическая реакция
Потеря аппетита
Бессонница
Депрессия
Тревожность или спутанность сознания
Видение, слышание или ощущение запахов, которых нет (галлюцинации)
Дрожь или мышечные спазмы
Необычные ощущения на коже, такие как покалывание или ощущение прикосновения (парестезии)
Ощущение вращения (головокружение)
Учащённое или нерегулярное сердцебиение (сердцебиение, тахикардия)
Повышенное артериальное давление
Одышка (диспноэ)
Диарея
Сухость во рту
Боли в желудке или расстройство пищеварения
Повышенное потоотделение
Зуд, сыпь или покраснение кожи
Неспособность мочиться или полностью опорожнить мочевой пузырь
Ощущение усталости, слабости или общего недомогания
Ощущение холода
Отёк рук, лодыжек или стоп (периферические отёки)

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Ощущение беспокойства или дезориентации
Чувство чрезвычайного счастья (эйфория)
Снижение чувствительности, особенно кожной (гипоестезия)
Потеря памяти
Расплывчатость зрения
Замедление сердцебиения (брадикардия) или низкое артериальное давление
Синюшность кожи, вызванная недостатком кислорода в крови (цианоз)
Отсутствие перистальтики кишечника (илеус)
Зудящая сыпь на коже (экзема), аллергическая реакция или другие кожные нарушения в области наклеивания пластыря
Симптомы, напоминающие грипп
Ощущение изменения температуры тела
Повышение температуры тела (лихорадка)
Мышечный спазм
Затруднения с достижением и поддержанием эрекции (импотенция) или проблемы во время полового акта

Редкие побочные эффекты (может наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов)

Сужение зрачков (миоз)
Прерывистая остановка дыхания (апноэ)

Неизвестно (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Недостаток мужских половых гормонов (дефицит андрогенов)
Делирий (симптомы могут включать сочетание беспокойства, возбуждения, дезориентации, спутанности сознания, страха, видение или слышание несуществующих вещей, нарушения сна, кошмары)

Вы можете заметить появление сыпи, покраснение или лёгкий зуд кожи в области наклеивания пластыря. Эти нарушения обычно слабо выражены и исчезают после снятия пластыря. Если этого не происходит или если пластырь сильно раздражает кожу, сообщите об этом врачу. Многократное применение пластырей может привести к снижению эффективности препарата (развивается «толерантность»), а также к физической зависимости.

Если вы переходите на Фенпатч с другого анальгетика или резко прекращаете его применение, у вас могут возникнуть симптомы отмены, такие как рвота, тошнота, диарея, тревожность или озноб. Сообщите врачу, если появляются какие-либо из этих симптомов.
Симптомы отмены отмечались также у новорождённых, если матери длительно использовали Фенпатч во время беременности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фенпатч

Где хранить пластыри
Храните все пластыри (использованные и неиспользованные) в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
**В течение какого времени можно хранить Фенпатч
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и в пачке.
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Если срок годности пластырей истёк, их необходимо сдать в аптеку.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Как утилизировать использованные или больше не нужные пластыри
Использованный или неиспользованный пластырь, случайно прикреплённый к другому человеку, особенно к ребёнку, может оказаться смертельно опасным.
Использованные пластыри необходимо плотно сложить пополам так, чтобы клеящаяся сторона прилипла к самой себе. Затем их следует надёжно поместить обратно в оригинальную пачку и хранить в недоступном для других людей, особенно для детей, месте до безопасной утилизации. Уточните у фармацевта, как правильно избавиться от лекарственных препаратов, которые вы больше не используете.
Не выбрасывайте какие-либо лекарства в канализацию или бытовые отходы. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фенпатч
Действующее вещество — фентанил.
Фенпатч 12 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Каждый пластырь высвобождает 12,5 микрограмм фентанила в час. Каждый пластырь площадью 3,75 см содержит 2,063 мг фентанила.
Фенпатч 25 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Каждый пластырь высвобождает 25 микрограмм фентанила в час. Каждый пластырь площадью 7,5 см содержит 4,125 мг фентанила.
Фенпатч 50 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Каждый пластырь высвобождает 50 микрограмм фентанила в час. Каждый пластырь площадью 15 см содержит 8,25 мг фентанила.
Фенпатч 75 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Каждый пластырь высвобождает 75 микрограмм фентанила в час. Каждый пластырь площадью 22,5 см содержит 12,375 мг фентанила.
Фенпатч 100 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Каждый пластырь высвобождает 100 микрограмм фентанила в час. Каждый пластырь площадью 30 см содержит 16,5 мг фентанила.
Вспомогательные вещества:
Клеевой слой: клеевой слой на основе полиакрилата
Защитная пленка: полипропиленовая пленка, синие печатные чернила
Мембрана высвобождения: пленка из полиэтилентерефталата (силиконизированная)

Описание внешнего вида Фенпатч и содержимое упаковки
Фенпатч — это прозрачный трансдермальный пластырь с клеевой стороной, прилегающей к коже. На трансдермальных пластырях синим цветом нанесена маркировка дозировки.
Фенпатч 12 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Фенпатч выпускается в упаковках по 2, 3, 4, 5, 8, 10, 15, 16 или 20 трансдермальных пластырей.
Фенпатч 25 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Фенпатч 50 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Фенпатч 75 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Фенпатч 100 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Фенпатч выпускается в упаковках по 3, 4, 5, 10, 15, 16 или 20 трансдермальных пластырей.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
ratiopharm GmbH, Graf-Arco Strasse 3, 89079 – Ulm (Германия).

Производитель
Merckle GmbH – Ludwig-Merckle Strasse 3 – 89143 Blaubeuren (Германия)

Наименования препарата в странах Европейского экономического пространства:

Австрия — Fentoron 12 µg/h - transdermales Matrixpflaster
Чехия — Fentanyl-ratiopharm 12 μg/h
Финляндия — Fentanyl ratiopharm 12 mikrog/tunti depotlaastari
Германия — Fentanyl-ratiopharm 12 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Италия — Фенпатч 12 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Норвегия — Fentanyl ratiopharm 12 mikrogram/time depotplaster
Словакия — Fentanyl-ratiopharm 12 µg/h
Швеция — Fentanyl ratiopharm 12 mikrogram/timme depotplåster

Чехия — Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h
Финляндия — Fentanyl ratiopharm 25 mikrog/tunti depotlaastari
Германия — Fentanyl-ratiopharm 25 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Венгрия — Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Италия — Фенпатч 25 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Норвегия — Fentanyl ratiopharm 25 mikrogram/time depotplaster
Словакия — Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h
Швеция — Fentanyl ratiopharm 25 mikrogram/timme depotplåster

Чехия — Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h
Финляндия — Fentanyl ratiopharm 50 mikrog/tunti depotlaastari
Германия — Fentanyl-ratiopharm 50 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Венгрия — Fentanyl-ratiopharm 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Италия — Фенпатч 50 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Норвегия — Fentanyl ratiopharm 50 mikrogram/time depotplaster
Словакия — Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h
Швеция — Fentanyl ratiopharm 50 mikrogram/timme depotplåster

Чехия — Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h
Финляндия — Fentanyl ratiopharm 75 mikrog/tunti depotlaastari
Германия — Fentanyl-ratiopharm 75 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Венгрия — Fentanyl-ratiopharm 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Италия — Фенпатч 75 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Норвегия — Fentanyl ratiopharm 75 mikrogram/time depotplaster
Словакия — Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h
Швеция — Fentanyl ratiopharm 75 mikrogram/timme depotplåster

Чехия — Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h
Финляндия — Fentanyl ratiopharm 100 mikrog/tunti depotlaastari
Германия — Fentanyl-ratiopharm 100 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Венгрия — Fentanyl-ratiopharm 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Италия — Фенпатч 100 микрограмм/ч трансдермальный пластырь
Норвегия — Fentanyl ratiopharm 100 mikrogram/time depotplaster
Словакия — Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h
Швеция — Fentanyl ratiopharm 100 mikrogram/timme depotplåster