Fenpatch

Folleto informativo: Información para el usuario

Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted (o a sus hijos). No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es FenPatch y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar FenPatch
3. Cómo usar FenPatch
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar FenPatch
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es FenPatch y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es FenPatch.
Los parches ayudan a aliviar el dolor intenso y prolongado:

• en adultos que necesiten tratamiento continuo para el dolor
• en niños mayores de 2 años que ya estén utilizando medicamentos opioides y que necesiten tratamiento continuo para el dolor.

FenPatch contiene un principio activo denominado fentanilo, que pertenece a un grupo de analgésicos potentes llamados opioides.

2. Qué debe saber antes de usar FenPatch

No use FenPatch si:

• es alérgico al fentanilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).
• el dolor es de corta duración, como un dolor repentino o un dolor postoperatorio.
• padece una depresión respiratoria grave, con respiración lenta o dificultad para respirar.

No use este medicamento si alguno de los puntos anteriores le afecta a usted o a su hijo. Si
tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar FenPatch.
Advertencias y precauciones

• FenPatch puede provocar efectos adversos peligrosos para la vida en personas que no estén ya utilizando habitualmente medicamentos opioides recetados.
• FenPatch es un medicamento que podría ser peligroso para la vida de los niños, incluso si los parches ya han sido usados. Debe tenerse en cuenta que un parche adhesivo (nuevo o usado) podría resultar atractivo para un niño, y que si se adhiere a la piel del niño o si el niño lo introduce en la boca, el resultado podría ser fatal.

Transferencia del parche a otra persona
El parche debe usarse únicamente sobre la piel de la persona a la que ha sido prescrito. Se han
notificado casos de adhesión accidental del parche a un familiar mientras mantenía un contacto físico estrecho o compartía la misma cama con la persona que usaba el parche. Un parche que se adhiere
accidentalmente a otra persona (especialmente si es un niño) puede provocar que el medicamento contenido en el parche pase a través de la piel de dicha persona y cause efectos adversos graves, como dificultad para respirar, con respiración lenta y débil, lo cual puede ser fatal. Si el parche se adhiere a la piel de otra persona, retírelo inmediatamente y consulte a un médico.
Precauciones especiales con FenPatch
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento si alguna de las
condiciones indicadas a continuación le afecta, ya que su médico podría necesitar vigilarle más
atentamente.

• Si ha tenido problemas pulmonares o respiratorios.
• Si ha tenido problemas cardíacos, hepáticos, renales, o padece o ha padecido hipotensión.
• Si ha tenido un tumor cerebral.
• Si ha tenido dolores de cabeza persistentes o una lesión craneal.
• Si es mayor, ya que podría ser más sensible a los efectos de este medicamento.
• Si padece una enfermedad denominada “miastenia grave”, en la que los músculos se debilitan fácilmente y se fatigan.
• Si ha abusado del alcohol, medicamentos recetados o sustancias ilegales, o ha sido dependiente de ellos.

Si alguna de las condiciones anteriores le afecta (o tiene dudas al respecto), consulte a su
médico, farmacéutico o enfermero antes de usar FenPatch.
Efectos adversos y FenPatch

• FenPatch puede provocarle somnolencia inusual, y puede hacer que su respiración sea más lenta y débil. Muy raramente, estos problemas respiratorios pueden poner en peligro la vida o incluso ser fatales, especialmente en personas que nunca han usado antes analgésicos opioides potentes (como FenPatch o morfina). Si usted o alguien más observa que la persona que usa el parche presenta somnolencia inusual, con respiración lenta o débil:
  • retire el parche
  • llame inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano
  • procure que la persona se mueva y hable lo más posible
• Si tiene fiebre mientras está usando FenPatch, informe a su médico, ya que la fiebre puede aumentar la cantidad de medicamento que atraviesa la piel.
• FenPatch puede causar estreñimiento; consulte a su médico o farmacéutico para obtener consejos sobre cómo prevenir o aliviar el estreñimiento.
• El uso repetido a largo plazo de los parches puede hacer que el medicamento sea menos eficaz (es decir, se vuelve “tolerante” a él), o puede provocar dependencia. Véase el apartado 4 para obtener una lista completa de posibles efectos adversos. Mientras lleve el parche, no se exponga a fuentes de calor directo, como bolsas de agua caliente, mantas eléctricas, almohadillas térmicas, camas de agua calientes, lámparas térmicas o solárium. Evite tomar el sol, baños prolongados en agua caliente, saunas o baños de hidromasaje calientes. Hacerlo podría aumentar la cantidad de medicamento liberado por el parche.

Los parches no deben cortarse en trozos pequeños, ya que no se ha demostrado la calidad, eficacia y seguridad de los parches divididos de esta manera.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
El uso de parches que contienen fentanilo como agente dopante puede ser peligroso para la salud.
Otros medicamentos y FenPatch
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Esto incluye medicamentos que se adquieren sin receta y preparados a base de plantas medicinales. Además, debe informar al farmacéutico de que está usando FenPatch cuando compre cualquier medicamento en la farmacia.
Su médico sabrá indicarle qué medicamentos son seguros para tomar junto con FenPatch. Si comienza o deja de tomar alguno de los medicamentos indicados a continuación, podría necesitarse un seguimiento cuidadoso, ya que esto puede influir en la dosis de FenPatch que necesita usted.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• otros medicamentos para el dolor, como otros analgésicos opioides (como buprenorfina, nalbufina o pentazocina)
• medicamentos que ayudan a dormir (como temazepam, zaleplon o zolpidem)
• medicamentos contra la ansiedad (tranquilizantes como alprazolam, clonazepam, diazepam, hidroxizina o lorazepam) y medicamentos para trastornos mentales (antipsicóticos como aripiprazol, haloperidol, olanzapina, risperidona o fenotiazinas)
• medicamentos para relajar los músculos (como ciclobenzaprina o diazepam)
• algunos medicamentos usados para tratar la depresión denominados ISRS o IRSN (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina o venlafaxina) - para más información véase más adelante
• algunos medicamentos usados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson denominados IMAO (como isocarboxazida, fenelzina, selegilina o tranilcipromina). No debe usar FenPatch en los 14 días siguientes a la interrupción de estos medicamentos - para más información véase más adelante
• algunos antihistamínicos, especialmente aquellos que causan somnolencia (como clorfeniramina, clemastina, ciproheptadina, difenhidramina o hidroxizina)
• algunos antibióticos usados para tratar infecciones (como eritromicina o claritromicina)
• medicamentos usados para tratar infecciones fúngicas (como itraconazol, ketoconazol, fluconazol o voriconazol)
• medicamentos usados para tratar la infección por VIH (como ritonavir)
• medicamentos usados para tratar la arritmia (ritmo cardíaco irregular) (como amiodarona, diltiazem y verapamilo)
• medicamentos usados para tratar la tuberculosis (como rifampicina)
• algunos medicamentos usados para tratar la epilepsia (como carbamazepina, fenobarbital o fenitoína)
• algunos medicamentos usados para tratar la náusea o cinetosis (mareo por viaje) (como fenotiazinas)
• algunos medicamentos usados para tratar la acidez o úlcera (como cimetidina)
• algunos medicamentos usados para tratar la angina (dolor en el pecho) o hipertensión (como nicardipina)
• algunos medicamentos usados para tratar el cáncer de sangre (como idelalisib).

FenPatch con medicamentos sedantes como benzodiacepinas o medicamentos relacionados
El uso concomitante de FenPatch y medicamentos sedantes como benzodiacepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria) y coma, y puede poner en peligro la vida del paciente. Por esta razón, el uso concomitante solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas disponibles.
Sin embargo, si su médico le recetara FenPatch junto con medicamentos sedantes, la dosis y duración del tratamiento concomitante deben ser determinadas por su médico.
Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga atentamente sus recomendaciones sobre la dosificación. Puede ser útil informar a familiares o amigos para que presten atención a los signos y síntomas mencionados anteriormente. Consulte a su médico si se presentan estos síntomas.
FenPatch con antidepresivos
El riesgo de efectos adversos aumenta si está tomando medicamentos como algunos antidepresivos.
FenPatch puede interactuar con estos medicamentos y podrían producirse alteraciones del estado mental, como inquietud, ver cosas o escuchar sonidos u olores que no existen (alucinaciones) y otros efectos como cambios en la presión arterial, taquicardia, fiebre, hiperreflexia (reflejos excesivos), falta de coordinación, rigidez muscular, náuseas, vómitos y diarrea.
Intervenciones quirúrgicas
Si piensa que necesita una anestesia, informe al médico o dentista que está usando FenPatch.
FenPatch y alcohol
No consuma bebidas alcohólicas mientras esté usando FenPatch a menos que lo haya discutido previamente con su médico.
FenPatch puede causarle somnolencia o ralentización de la respiración. El consumo de alcohol puede empeorar estos efectos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando un embarazo o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
FenPatch no debe usarse durante el embarazo a menos que lo haya discutido con su médico.
FenPatch no debe usarse durante el parto, ya que el medicamento puede afectar la respiración del recién nacido.
No use FenPatch si está amamantando. No debe dar el pecho durante los 3 días siguientes a la retirada del parche de FenPatch. Esto se debe a que el medicamento puede pasar a la leche materna.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
FenPatch puede afectar su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas o herramientas, ya que puede causar somnolencia o mareo. Si esto ocurre, no conduzca ni utilice ninguna herramienta o máquina. No conduzca vehículos mientras use este medicamento hasta que sepa cuál es su efecto en usted.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas sobre la seguridad de conducir mientras usa este medicamento.

3. Cómo utilizar FenPatch

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
Su médico decidirá cuál es la dosis de FenPatch más adecuada para usted, teniendo en cuenta la intensidad del dolor, su estado general de salud y el tipo de tratamiento analgésico que haya recibido hasta ahora.

Aplicación y sustitución del parche

• Cada parche contiene medicamento suficiente para 3 días (72 horas).
• Debe cambiar el parche cada tercer día, salvo indicación en contrario por parte del médico.
• Retire siempre el parche viejo antes de aplicar uno nuevo.
• Cambie siempre el parche a la misma hora del día cada 3 días (72 horas).
• Si está utilizando más de un parche, cámbielos todos al mismo tiempo.
• Anote el día, la fecha y la hora en que aplica un parche, para recordar cuándo debe sustituirlo.
• La siguiente tabla muestra cuándo debe cambiar el parche:

Dónde aplicar el parche
Adultos

• Aplique el parche sobre una zona plana del tronco o del brazo (no sobre una articulación).

Niños

• Aplique siempre el parche en la parte superior de la espalda para dificultar que el niño lo toque o se lo quite.
• De todas formas, compruebe frecuentemente que el parche permanezca bien adherido a la piel.
• Es importante que el niño no se quite el parche ni se lo ponga en la boca, ya que podría resultar peligroso para la vida o incluso fatal.
• Observe atentamente al niño durante 48 horas después de que:
  • se haya aplicado el primer parche
  • se haya aplicado un parche con una dosis más alta
• El parche puede tardar cierto tiempo en alcanzar su efecto máximo. Por tanto, el niño podría necesitar también otros analgésicos hasta que el parche comience a hacer efecto. El médico le hablará sobre este aspecto.

Adultos y niños:
No aplique el parche

• En la misma zona dos veces seguidas.
• En zonas que se mueven mucho (articulaciones), sobre piel irritada o con heridas.
• En zonas con abundante vello. El vello presente no debe afeitarse (la afeitadora irrita la piel), sino cortarse con tijeras lo más cerca posible de la piel.

Cómo colocar el parche
Paso 1: Preparar la piel

• Asegúrese de que la piel esté completamente seca, limpia y fresca antes de aplicar el parche.
• Si es necesario limpiar la piel, utilice únicamente agua fría.
• No use jabón ni ningún otro detergente, ni cremas, lociones hidratantes, aceites o talco antes de aplicar el parche.
• No aplique un parche inmediatamente después de un baño o ducha caliente.

Paso 2: Abrir el sobre

• Cada parche está sellado individualmente en su sobre.
• Tire o corte para abrir el sobre en el punto indicado por la flecha.
• Con cuidado, desgarre o corte completamente el borde del sobre (si utiliza tijeras, corte cerca del borde sellado para evitar dañar el parche).

• • Sujete ambos lados del sobre abierto y sepárelos.
  • Saque el parche y úselo inmediatamente.
  • Guarde el sobre vacío para desechar después el parche usado.
  • Utilice cada parche una sola vez.
  • No saque el parche del sobre hasta que esté listo para usarlo.
  • Inspeccione el parche para comprobar si está dañado.
  • No utilice el parche si ha sido dividido, cortado o parece estar dañado.
  • Nunca divida ni corte el parche.

Paso 3: Retirar y presionar

• Asegúrese de que el parche quedará cubierto por ropa cómoda y de que no quedará restringido bajo un vendaje ajustado o elástico.
• Retire cuidadosamente la mitad del revestimiento de plástico brillante, empezando desde el centro del parche. Intente no tocar la cara adhesiva del parche.
• Presione esta parte adhesiva del parche sobre la piel.
• Retire la otra mitad del revestimiento de plástico y presione todo el parche sobre la piel con la palma de la mano.
• Mantenga la presión durante al menos 30 segundos, asegurándose de que el parche se adhiera bien, especialmente en los bordes.

Paso 4: Desechar el parche

• En cuanto retire un parche, dóblelo firmemente por la mitad, de modo que la parte adhesiva quede pegada sobre sí misma.
• Guárdelo en el sobre original y deseche el sobre según las instrucciones del farmacéutico.
• Mantenga los parches usados fuera de la vista y del alcance de los niños, ya que incluso los parches usados contienen cierta cantidad de medicamento, que puede ser peligrosa e incluso fatal para los niños.

Paso 5: Lavado

• Después de tocar el parche, lávese siempre las manos utilizando únicamente agua corriente.

Otras informaciones sobre el uso de FenPatch

Actividades diarias durante el uso del parche

• El parche es impermeable.
• Puede ducharse o bañarse mientras lleva el parche, pero no debe frotarlo.
• Si el médico lo permite, puede hacer ejercicio físico o practicar deporte mientras lleva el parche.
• También puede nadar con el parche puesto, pero:
  • no use bañeras de hidromasaje calientes
  • no coloque vendajes ajustados o elásticos sobre el parche
• Mientras lleve el parche, no lo exponga a fuentes directas de calor como bolsas de agua caliente, mantas térmicas, almohadillas eléctricas, camas de agua calientes, lámparas de calor o camas solares. No se exponga al sol, ni tome baños calientes ni saunas durante periodos prolongados, ya que de lo contrario la cantidad de medicamento liberada por el parche podría aumentar.

¿En cuánto tiempo hace efecto el parche?

• El primer parche puede tardar cierto tiempo en alcanzar su efecto máximo.
• El médico le proporcionará otros analgésicos durante el primer día o durante el tiempo que sea necesario.
• Después de este periodo, el parche debe ayudar a aliviar el dolor de forma continua, por lo que podrá dejar de usar los otros analgésicos. Sin embargo, el médico podría recetarle analgésicos suplementarios de vez en cuando.

¿Durante cuánto tiempo deberá usar los parches?

• Los parches de FenPatch están indicados para el tratamiento del dolor a largo plazo. El médico podrá indicarle durante cuánto tiempo prevé que deba usar los parches.

Si el dolor empeora

• Si el dolor empeora mientras está utilizando estos parches, el médico podría probar con un parche de dosis más alta o recetar analgésicos suplementarios (o ambas cosas).
• Si aumentar la dosis del parche no ayuda, el médico podría decidir interrumpir el uso de los parches.

Si utiliza demasiados parches o un parche con dosis incorrecta
Si ha aplicado demasiados parches o un parche con dosis incorrecta, retire inmediatamente el parche y avise al médico.
Los signos de sobredosis incluyen: dificultad para respirar o respiración débil, fatiga, somnolencia extrema, incapacidad para pensar con claridad, caminar o hablar normalmente, y sensación de desmayo, mareo o confusión.

Si olvida cambiar el parche

• Si lo olvida, cambie el parche tan pronto como lo recuerde y anote el día y la hora. Cambie de nuevo el parche después de 3 días (72 horas), como de costumbre.
• Si se retrasa mucho en cambiar el parche, consulte al médico, ya que podría necesitar analgésicos suplementarios, pero no aplique un parche adicional.

Si el parche se desprende

• Si un parche se desprende antes de que deba cambiarse, aplique inmediatamente uno nuevo y anote el día y la hora. Utilice una nueva zona de piel en:
• tronco o brazo
• parte superior de la espalda (en un niño).
• Informe al médico de lo ocurrido y deje el parche en esta posición durante 3 días (72 horas) o según indicación médica, antes de cambiar el parche como de costumbre.
• Si los parches continúan cayéndose, hable con el médico, el farmacéutico o la enfermera.

Si desea dejar de usar los parches

• Consulte al médico antes de dejar de usar estos parches.
• Si ha estado utilizando el parche durante algún tiempo, su organismo podría haberse acostumbrado. Interrumpir bruscamente su uso podría hacerle sentir mal.
• Si deja de usar los parches, no los reinicie sin haber consultado antes al médico, ya que podría necesitar un parche con dosis diferente.

Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. EFECTOS ADVERSOS POSIBLES

Como todos los medicamentos, FenPatch puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Si usted, o cualquier otra persona, observa que la persona que utiliza la parche presenta alguno de los siguientes
síntomas, retire inmediatamente el parche y llame al médico o acuda al hospital más cercano,
ya que podría necesitar atención médica urgente.

• Somnolencia inusual, con respiración más lenta o superficial de lo normal.

Siga las recomendaciones indicadas anteriormente, mantenga a la persona que usaba el parche lo más activa posible y hágala hablar. Muy raramente, estas dificultades respiratorias pueden poner en peligro la vida o incluso ser fatales, especialmente en personas que nunca antes han usado analgésicos opioides fuertes (como FenPatch o morfina). (Poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Hinchazón repentina en la cara o garganta, fuerte irritación, enrojecimiento o formación de ampollas en la piel. Estos pueden ser signos de una reacción alérgica grave. (La frecuencia no puede estimarse a partir de los datos clínicos disponibles)
• Convulsiones (crisis epilépticas). (Poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)
• Disminución del nivel de conciencia o pérdida de conciencia (Poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

También se han notificado los siguientes efectos adversos.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• Náuseas, vómitos, estreñimiento
• Sensación de somnolencia
• Sensación de mareo
• Cefalea

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• Reacción alérgica
• Pérdida de apetito
• Dificultad para dormir
• Depresión
• Ansiedad o confusión
• Ver cosas, oír sonidos u olores que no existen (alucinaciones)
• Temblores o espasmos musculares
• Sensaciones cutáneas anormales, como hormigueo o sensación de cosquilleo (parestesias)
• Sensación de giro (vértigo)
• Latidos cardíacos rápidos o irregulares (palpitaciones, taquicardia)
• Presión arterial alta
• Dificultad para respirar (disnea)
• Diarrea
• Boca seca
• Dolor de estómago o indigestión
• Sudoración excesiva
• Picor, erupción cutánea o enrojecimiento de la piel
• Incapacidad para orinar o vaciar completamente la vejiga
• Sensación de cansancio, debilidad o malestar general
• Sensación de frío
• Hinchazón en las manos, tobillos o pies (edema periférico)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• Sensación de inquietud o desorientación
• Sensación de felicidad extrema (euforia)
• Disminución de la sensibilidad, especialmente cutánea (hipoestesia)
• Pérdida de memoria
• Visión borrosa
• Latido cardíaco lento (bradicardia) o presión arterial baja
• Coloración azulada de la piel causada por baja oxigenación en sangre (cianosis)
• Ausencia de contracciones intestinales (íleo)
• Erupción cutánea con picor (eccema), reacción alérgica u otro trastorno de la piel en la zona donde se aplica el parche
• Enfermedad similar a la gripe
• Sensación de cambio en la temperatura corporal
• Fiebre
• Espasmo muscular
• Dificultad para lograr o mantener una erección (impotencia) o problemas durante las relaciones sexuales

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• Contracción de las pupilas (miosis)
• Interrupción ocasional de la respiración (apnea)
  Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
• Falta de hormonas sexuales masculinas (deficiencia de andrógenos)
• Delirio (los síntomas pueden incluir una combinación de agitación, inquietud, desorientación, confusión, miedo, ver u oír cosas que no existen, alteraciones del sueño, pesadillas)

Podría notar la aparición de erupción cutánea, enrojecimiento o ligero picor en la zona donde se aplica el parche. Estos trastornos suelen ser leves y desaparecen tras retirar el parche. Si esto no ocurre, o si el parche irrita mucho la piel, informe a su médico. El uso repetido de los parches puede hacer que el medicamento sea menos eficaz (usted desarrolla "tolerancia") o puede volverse dependiente del mismo.

Si cambia a FenPatch desde otro analgésico, o si interrumpe bruscamente su uso, podría experimentar síntomas de abstinencia, como vómitos, náuseas, diarrea, ansiedad o escalofríos. Informe a su médico si aparece alguno de estos efectos.
También se han notificado síntomas de abstinencia en recién nacidos cuyas madres han utilizado FenPatch durante largos períodos en el embarazo.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar FenPatch

Dónde conservar los parches
Guarde todos los parches (usados y sin usar) fuera de la vista y del alcance de los niños.
Durante cuánto tiempo conservar FenPatch
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la bolsita. La
fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. Si los parches han caducado, deben llevarse a la farmacia.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Cómo desechar los parches usados o los parches que ya no utiliza
Un parche usado o sin usar que se adhiera accidentalmente a otra persona, especialmente a un niño, puede ser fatal.
Los parches usados deben doblarse firmemente por la mitad de modo que la parte adhesiva quede unida sobre sí misma. A continuación, deben guardarse de forma segura en su bolsita original y conservarse fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños, hasta su eliminación segura. Consulte con su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no utiliza.
No tire ningún medicamento por los desagües ni en la basura doméstica. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene FenPatch
El principio activo es el fentanilo.
FenPatch 12 microgramos/h parche transdérmico
Cada parche libera 12,5 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de 3,75 cm contiene
2,063 mg de fentanilo.
FenPatch 25 microgramos/h parche transdérmico
Cada parche libera 25 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de 7,5 cm contiene 4,125 mg
de fentanilo.
FenPatch 50 microgramos/h parche transdérmico
Cada parche libera 50 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de 15 cm contiene 8,25 mg de
fentanilo.
FenPatch 75 microgramos/h parche transdérmico
Cada parche libera 75 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de 22,5 cm contiene
12,375 mg de fentanilo.
FenPatch 100 microgramos/h parche transdérmico
Cada parche libera 100 microgramos de fentanilo por hora. Cada parche de 30 cm contiene 16,5 mg
de fentanilo.
Los excipientes son:
Capa adhesiva: Capa adhesiva de poliacrilato
Película protectora: Hoja de polipropileno, tinta de impresión de color azul
Membrana de liberación: Hoja de tereftalato de polietileno (siliconada)

Descripción del aspecto de FenPatch y contenido del envase
FenPatch es un parche transdérmico transparente, con un lado adhesivo que se adhiere a la piel. Los parches transdérmicos presentan una impresión en color azul que indica su dosis.
FenPatch 12 microgramos/h parche transdérmico
FenPatch está disponible en envases de 2, 3, 4, 5, 8, 10, 15, 16 o 20 parches transdérmicos.
FenPatch 25 microgramos/h parche transdérmico
FenPatch 50 microgramos/h parche transdérmico
FenPatch 75 microgramos/h parche transdérmico
FenPatch 100 microgramos/h parche transdérmico
FenPatch está disponible en envases de 3, 4, 5, 10, 15, 16 o 20 parches transdérmicos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante
ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 – Ulm (Alemania).

Fabricante
Merckle GmbH – Ludwig-Merckle Strasse 3 – 89143 Blaubeuren (Alemania)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria Fentoron 12 µg/h - transdermales Matrixpflaster
República Checa Fentanyl-ratiopharm 12 μg/h
Finlandia Fentanyl ratiopharm 12 mikrog/tunti depotlaastari
Alemania Fentanyl-ratiopharm 12 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Italia FenPatch 12 microgramos/h parche transdérmico
Noruega Fentanyl ratiopharm 12 mikrogram/time depotplaster
Eslovaquia Fentanyl-ratiopharm 12 µg/h
Suecia Fentanyl ratiopharm 12 mikrogram/timme depotplåster

República Checa Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h
Finlandia Fentanyl ratiopharm 25 mikrog/tunti depotlaastari
Alemania Fentanyl-ratiopharm 25 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Hungría Fentanyl-ratiopharm 25 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Italia FenPatch 25 microgramos/h parche transdérmico
Noruega Fentanyl ratiopharm 25 mikrogram/time depotplaster
Eslovaquia Fentanyl-ratiopharm 25 µg/h
Suecia Fentanyl ratiopharm 25 mikrogram/timme depotplåster

República Checa Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h
Finlandia Fentanyl ratiopharm 50 mikrog/tunti depotlaastari
Alemania Fentanyl-ratiopharm 50 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Hungría Fentanyl-ratiopharm 50 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Italia FenPatch 50 microgramos/h parche transdérmico
Noruega Fentanyl ratiopharm 50 mikrogram/time depotplaster
Eslovaquia Fentanyl-ratiopharm 50 µg/h
Suecia Fentanyl ratiopharm 50 mikrogram/timme depotplåster

República Checa Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h
Finlandia Fentanyl ratiopharm 75 mikrog/tunti depotlaastari
Alemania Fentanyl-ratiopharm 75 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Hungría Fentanyl-ratiopharm 75 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Italia FenPatch 75 microgramos/h parche transdérmico
Noruega Fentanyl ratiopharm 75 mikrogram/time depotplaster
Eslovaquia Fentanyl-ratiopharm 75 µg/h
Suecia Fentanyl ratiopharm 75 mikrogram/timme depotplåster

República Checa Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h
Finlandia Fentanyl ratiopharm 100 mikrog/tunti depotlaastari
Alemania Fentanyl-ratiopharm 100 Mikrogramm/h Matrixpflaster
Hungría Fentanyl-ratiopharm 100 mikrogramm/h transzdermális tapasz
Italia FenPatch 100 microgramos/h parche transdérmico
Noruega Fentanyl ratiopharm 100 mikrogram/time depotplaster
Eslovaquia Fentanyl-ratiopharm 100 µg/h
Suecia Fentanyl ratiopharm 100 mikrogram/timme depotplåster