Інструкція: інформація для пацієнта

Фенекстра 200 мг, гранули для оральної суспензії

дексибупрофен
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цієї інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.
Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після короткого терміну лікування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фенекстра і для чого використовується
Що потрібно знати перед застосуванням Фенекстра
Як застосовувати Фенекстра
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фенекстра
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фенекстра і для чого використовується

Цей лікарський засіб містить діючу речовину дексібупрофен і належить до групи ліків, які називаються НПЗП
(нестероїдні протизапальні засоби), що діють проти болю та запалення.
Фенекстра використовується для зменшення:

болю та запалення, спричинених остеоартрозом (дегенерація суглобів);
болю різного походження та характеру, наприклад, зубного болю, менструального болю (первинна дисменорея), болю в кістках або м’язах (м’язово-скелетний біль).

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фенекстра

Не приймайте Фенекстра:

якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо Ви маєте алергію до інших ліків проти болю (анальгетиків) або проти запалення (нестероїдних протизапальних засобів, НПЗЗ);
якщо прийом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або аспірину (ацетилсаліцилова кислота) викликали у Вас астму, утруднення дихання (бронхоспазм), свербіж, кропив’янку, набряк обличчя або горла (ангіоедему), запалення носа (гострий риніт) або носові поліпи;
якщо Ви страждаєте або страждали на кровотечу з шлунка або кишечника, спричинену прийомом ліків;
якщо у Вас було два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі з шлунка або кишечника (включаючи кров у блювотних масах або під час дефекації, або чорний дегтюватий стіл);
якщо Ви страждаєте на захворювання кишечника, такі як хвороба Крона або виразковий коліт;
якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою, нирками або серцем;
якщо Ви — пацієнт, схильний до епізодів кровотечі (геморагічна діатеза) або маєте інші порушення згортання крові або приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти);
якщо Ви маєте стан гострої дегідратації, який може бути спричинений блювотою, діареєю або недостатнім надходженням рідини;
після шостого місяця вагітності;
якщо Вам менше 18 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Фенекстра, якщо:

Ви приймаєте інші ліки, що зменшують біль (анальгетики) та запалення (НПЗЗ);
Ви приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти);
у Вас були захворювання шлунка або кишечника, наприклад виразка або кровотеча, хвороба Крона;
Ви похилого віку, оскільки у Вас більша ймовірність розвитку побічних ефектів від цього лікарського засобу, особливо кровотечі та перфорації шлунка або кишечника, що можуть бути смертельними;
Ви маєте проблеми з алкоголем (алкоголізм);
Ви маєте проблеми з нирками або приймаєте ліки, що підвищують діурез (діуретики);
Ви страждаєте або страждали на астму;
Ви страждаєте або страждали на високий тиск або серйозні проблеми з печінкою;
Ви маєте захворювання, що уражають сполучну тканину, викликаючи біль у суглобах або м’язах, зміни шкіри, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліза, а також проблеми з іншими органами (аутоімунні захворювання), наприклад системний червоний вовчак (СЧВ, відомий як вовчак);
Ви маєте проблеми з серцем або судинами, минулі інсульт або інфаркт, або вважаєте, що можете бути в групі ризику за цих станів (наприклад, якщо у Вас високий тиск крові, цукровий діабет або підвищений холестерин або Ви палите), оскільки ліки, як Фенекстра, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту;
Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Повідомте лікаря, якщо:

Ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення після короткого періоду лікування, оскільки терапія протизапальними ліками (НПЗЗ) може приховувати ознаки інфекції;
у Вас виникають будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо шлунково-кишкову кровотечу);
у Вас є проблеми з печінкою, нирками або серцем.

У ВСІХ ЦИХ ВИПАДКАХ ЛІКАР ОЦІНИТЬ НЕОБХІДНІСТЬ ПРОВЕДЕННЯ
КОНТРОЛЬНИХ ОБСТЕЖЕНЬ.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як дексібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням
ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Ви повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Фенекстра, якщо у Вас:

захворювання серця, включаючи серцевий напад, стенокардію (біль у грудях) або минулі серцеві напади, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погана циркуляція в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторну ішемічну атаку);
високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейний анамнез серцевого захворювання або інсульту, або якщо Ви палите.

БУДЬТЕ ОСОБЛИВО УВАЖНІ, оскільки:

під час лікування всіма протизапальними ліками (НПЗЗ), у будь-який час, з або без попередніх симптомів, навіть у пацієнтів без минулих серйозних проблем зі шлунково-кишковим трактом (ШКТ), повідомлялися випадки кровотечі, виразки або перфорації шлунка або кишечника, що можуть бути смертельними;
тривалий прийом і застосування високих доз болезаспокійливих засобів, таких як Фенекстра, може спричинити головний біль; у такому разі не збільшуйте дозу Фенекстра для полегшення болю; при застосуванні дексібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедема) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Фенекстра та зв’яжіться з лікарем або медичною службою невідкладної допомоги, якщо помітите один із цих симптомів.

У зв’язку з лікуванням повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит,
множинну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки
з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), гостру загальну ексудативну пустульозу (AGEP).
Припиніть прийом Фенекстра та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми,
пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Ви можете зменшити ризик побічних ефектів, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший
термін, необхідний для контролю симптомів.
ПРИПИНІТЬ ЛІКУВАННЯ ТА ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ, ЯКЩО:

помічаєте будь-які симптоми з боку шлунка та кишечника (шлунково-кишкові), особливо кровотечу;
з’являється висип на шкірі, ураження слизової оболонки або будь-які інші ознаки алергічної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, раптове зниження тиску).

Цей лікарський засіб може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, підвищуючи рівень
у крові сечовини, креатиніну, трансаміназ та інших показників функції печінки. Якщо Ви помітили порушення
у результатах аналізів, зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Фенекстра не підходить для пацієнтів, яким менше 18 років.
Інші лікарські засоби та Фенекстра
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші ліки, оскільки деякі ліки можуть взаємодіяти з Фенекстра або підвищувати ризик побічних ефектів, навіть серйозних.
Фенекстра може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:

ліки, що містять кортизон (кортикостероїди);
ліки з антикоагулянтною дією (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згортків, напр. аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин або гепарин);
ліки, що підвищують діурез (діуретики), такі як: тіазиди, тіазидоподібні речовини, петльові діуретики та калієзберігаючі засоби;
ліки, що знижують високий тиск (інгібітори АПФ, наприклад каптоприл, бета-блокатори, наприклад атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, наприклад лозартан);
ліки, відомі як «селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (СІЗЗС), що використовуються як антидепресанти;
інші ліки, що зменшують запалення (НПЗЗ та саліцилати);
літій та моклобемід, що використовуються при депресії;
метотрексат, що використовується при деяких захворюваннях (імунні захворювання) та раку;
циклоспорин та такролімус — ліки, що знижують імунітет;
серцеві глікозиди (дигоксин) — ліки, що використовуються при захворюваннях серця;
фенітоїн, що використовується при епілепсії;
антибіотики (триметоприм, аміноглікозиди, хінолонові антибіотики);
ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові (колоїстерамін);
рослинні екстракти (Ginkgo Biloba);
антипрогестинові ліки, що використовуються для переривання вагітності (міфепрістон);
ліки, що знижують рівень глюкози в крові (гіпоглікемічні засоби) (сульфанілуреї);
ліки, що використовуються при вірусних інфекціях (антивіруси зідовудин, ритонавір);
ліки, що використовуються при лікуванні підагри (пробенецид);
ліки, відомі як «інгібітори цитохрому CYP2C9»;
ліки, що використовуються для інгібування кісткової резорбції (біфосфонати);
ліки, що використовуються при лікуванні венозних виразок (окспентіфілін);
ліки, що використовуються при м’язових спазмах (баклофен);
ліки, що підвищують рівень калію в крові;
алкоголь.

Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування Фенекстра або бути під його впливом.
Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Фенекстра разом з іншими ліками.
Фертильність, вагітність, годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Фенекстра в останні 3 місяці вагітності — це може нашкодити плоду або спричинити проблеми
під час пологів. Це може викликати проблеми з серцем, легенями або нирками плода. Може вплинути на схильність
Вас та Вашої дитини до кровотечі, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.
Не слід приймати Фенекстра в перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та не рекомендовано лікарем. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти, слід застосовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий термін. З 20-го тижня вагітності Фенекстра може спричинити проблеми з нирками плода, якщо приймати більше ніж кілька днів, знижуючи рівень навколонавколонавколишньої рідини, що оточує дитину (олігогідрамніос), або спричинити звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Будьте обережні з Фенекстра:

якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям, оскільки цей лікарський засіб може погіршити фертильність. Цей ефект є зворотним після припинення прийому ліків;
в перші місяці вагітності (до шостого місяця), оскільки цей лікарський засіб слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря;
якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фенекстра може спричиняти запаморочення та втому. Будьте особливо обережні перед тим, як сідати за кермо
або працювати з механізмами.
Фенекстра Гранулят містить жовтий (Е110): може спричиняти алергічні реакції.
Інфекції
Фенекстра може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що Фенекстра може
затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати Фенекстру

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована добова доза становить 600 мг, розділена на 3 прийоми.
При легкому або помірному болі прийміть початкову дозу 200 мг, не перевищуючи максимально 600 мг на добу. Не приймайте більше 400 мг за один раз.
Якщо у вас сильний біль або симптоми повторюються, зверніться до лікаря, який оцінить можливість застосування вищих доз цього лікарського засобу.
При менструальному болі (дисменореї) не перевищуйте разову дозу 200 мг та добову дозу 600 мг.
Необхідно застосовувати найнижчу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривалий час не зникають або погіршуються (див. розділ 2).
Літні пацієнти або пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Рекомендується дотримуватися мінімальних доз, зазначених вище, якщо лікар не дав інших вказівок.
Діти та підлітки
Фенекстра не призначена для пацієнтів, які молодші 18 років.
Спосіб застосування
Приймайте Фенекстру перорально (через рот), бажано після їжі, як зазначено нижче:

грануляти для оральної суспензії: приймайте грануляти, розчинивши їх у воді.

Якщо ви прийняли Фенекстру у дозі, що перевищує рекомендовану
можуть виникнути болі в животі, нудота, блювота, сильна сонливість (летаргія), сонливість, головний біль, ритмічні, непередбачувані рухи очей (ністагм), шум у вухах (тинітус) та порушення координації м’язів (атаксія). Зазвичай такі симптоми виникають протягом перших 4 годин після прийому.
Рідко можуть виникнути більш серйозні симптоми або ознаки, такі як шлунково-кишкові кровотечі, зниження артеріального тиску (гіпотензія) або температури тіла (гіпотермія), епілептичні напади, зниження функції нирок, кома, тяжкі респіраторні проблеми (синдром респіраторного дистресу), особливо у дорослих, епізоди зупинки дихання (апнея), особливо у дітей молодшого віку, а також діарея після прийому високих доз.
Крім того, може виникнути зниження рівня рН крові (метаболічний ацидоз). Симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість та запаморочення, наявність крові в сечі, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Якщо ви прийняли більше Фенекстри, ніж потрібно, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати консультацію щодо ризику та рекомендацій щодо необхідних дій (наприклад, активоване вугілля, очищення шлунка, промивання шлунка).
Якщо ви забули прийняти Фенекстру
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть застосування Фенекстра та негайно зверніться до лікаря, якщо ви помітили будь-які з наведених нижче симптомів:

тяжкі проблеми зі шлунком, печія або біль у животі, спричинені виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки (пептична);
раптовий сильний біль у верхній частині живота (перфорація виразки);
блювота з кров’ю (гематемезис) або чорний стілець (мелена), пов’язані з кровотечами зі шлунка або кишечника (шлунково-кишкові), або незвичайна втома зі зниженим виведенням сечі (через приховані кровотечі);
тяжкі алергічні реакції, що проявляються набряком обличчя, очей, губ, набряком горла (ангіоедема) з можливою дихальною недостатністю; такі побічні ефекти є нечастими. У рідких випадках може також виникнути прискорення серцевих скорочень (тахікардія) та зниження, навіть раптове, артеріального тиску (анапілаксія та шок);
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або круглі, на тулубі, часто з центральними пухирцями, шкірне шелушіння, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза];
поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
поширена червона лущеннява шкірна висипка, з підшкірними вузолками та пухирцями, що супроводжується гарячкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза);
труднощі дихання (астма, бронхоспазм або задишка), зупинки дихання (апное);
погіршення інфекцій, наприклад, розвиток некротизуючої фасциту, що проявляється гарячкою, ознобом, слабкістю, пітливістю, діареєю, блювотою, почервонінням, болями, набряком, синцями в певній ділянці тіла через тканинну некрозу (загибель клітин тканин);
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), що проявляється: високою гарячкою, раптовим головним болем, неможливістю нахилити голову, нудотою, блювотою, сплутаністю свідомості, сонливістю та світлобоязню.

Повідомте лікаря, якщо ви помітили:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

раптове або менш раптове виникнення уражень шкіри, наприклад, зміна кольору у вигляді плям або поширених ділянок (шкірні висипання);
втому, сонливість, головний біль, запаморочення, головокруження;
виснаження, нездужання.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

кропив’янка, свербіж, червоні плями на шкірі (пурпура), запалення носа (риніт), набряк горла (ангіоедема), труднощі дихання (астма, бронхоспазм або задишка), зупинки дихання (апное);
гастрити;
труднощі заснути (бессоння), тривожність, нервозність (неспокій);
порушення зору, шум у вухах (тинітус), пошкодження слуху;
виникнення плям на шкірі після впливу сонячного світла (фоточутливість);
запалення печінки (гепатити), підвищення речовини, що називається білірубін, що призводить до жовтушності очей і/або шкіри (жовтяниця), зміни функції печінки;
проблеми з нирками, такі як порушення функції нирок (ниркова недостатність), що можуть спричинити набряки (едеми), втрату білка з сечею, зниження білка в крові (нефронічний синдром), запалення нирки (інтерстиційний нефрит), токсична нефропатія.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

біль або печія (пірозис) у верхній частині живота, перфорація або кровотеча зі шлунка або дванадцятипалої кишки;
втрата контакту з реальністю (психотичні реакції), збудження, нестабільність характеру (дратівність), депресія, сплутаність або дезорієнтація;
порушення зору, наприклад, через запалення зорового нерва (неврит зорового нерва) або токсичну оптичну нейропатію, послаблення зору в одному оці (амбліопія, відома як ліниве око), неврит зорового нерва;
зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження білих кров’яних тілець (лейкопенія), значне зниження гранулоцитів (гранулоцитопенія, агранулоцитоз), зниження або руйнування червоних кров’яних тілець (апластична анемія, гемолітична анемія), зниження всіх клітин крові (панцитопенія);
системний червоний вовчак, що проявляється почервонінням обличчя у формі метелика або іншими змінами шкіри, болями в суглобах або м’язах, проблемами інших органів;
набряки (едема);
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

ниркова недостатність, запалення підшлункової залози (панкреатит);
відчуття серцебиття (серцебиття), інфаркт міокарда, зниження функції (недостатність) серця, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
труднощі дихання через набряк у легенях;
запалення судин (васкуліт);

Інші побічні ефекти

гарячка (можливе прояв алергії);
нудота, блювота, діарея, гази в кишечнику (метеоризм), труднощі зі спорожненням (запор), погана травлення (диспепсія), біль у животі, мігрень, блювота з кров’ю (гематемезис) або чорний стілець (мелена), запалення слизової оболонки рота з виразками (виразковий стоматит), погіршення запалення товстої кишки (коліт) та хвороби Крона;
погіршення шкірних інфекцій, спричинених вітряною віспою;
подовжений час кровотечі;
інсульт;

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse“. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фенекстру

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фенекстра
Діюча речовина: дексібупрофен.
Кожен пакетик Фенекстра 200 мг містить: 200 мг дексібупрофену.
Інші компоненти:
Фенекстра Гранульована форма: натрію лаурилсульфат, натрію сахаринат, метилцелюлоза, манітол, жовтий (Е110), лимонна кислота, ароматизатор апельсин.
Опис зовнішнього вигляду Фенекстра та вміст упаковки
Фенекстра Гранульована форма 200 мг доступна в упаковці по 12 одноразових пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande n. 15 – 00144 Рим (RM)
Виробник
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 – 03012 Ананьї (FR)

Інструкція: інформація для пацієнта

Фенекстра 400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 300 мг, гранули для оральної суспензії, 400 мг, гранули для оральної суспензії

дексібупрофен
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Фенекстра і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Фенекстри
Як приймати Фенекстру
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фенекстру
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фенекстра і для чого призначений цей засіб

Цей лікарський засіб містить активну речовину дексібупрофен і належить до групи ліків,
які називаються НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби), що діють проти болю та запалення.
Фенекстра використовується для зменшення:

болю та запалення, спричинених остеоартрозом (дегенерація суглобів);
болю різного походження та характеру, наприклад, зубного болю, менструального болю (первинної дисменореї), болю в кістках або м’язах (м’язово-скелетного).

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Фенекстру

Не приймайте Фенекстру:

якщо Ви маєте алергію до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію до інших ліків від болю (анальгетиків) або від запалення (нестероїдних протизапальних засобів, НПЗЗ);
якщо прийом нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або аспірину (ацетилсаліцилова кислота) викликали у Вас астму, утруднення дихання (бронхоспазм), свербіж, кропив’янку, набряк обличчя або горла (ангіоедему), запалення носа (гостру риніт) або носові поліпи;
якщо Ви страждаєте або страждали на кровотечі у шлунку або кишечнику, спричинені прийомом ліків;
якщо у Вас були два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі у шлунку або кишечнику (включаючи кров у блювотних масах або під час дефекації, або чорний дьогтероподібний стілець);
якщо Ви страждаєте захворюваннями кишечника, такими як хвороба Крона або виразковий коліт;
якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою, нирками або серцем;
якщо Ви — пацієнт, схильний до епізодів кровотечі (геморагічна діатеза) або маєте інші порушення згортання крові або приймаєте ліки, які розріджують кров (антикоагулянти);
якщо маєте стан важкого обезводнення, яке може бути спричинене блювотою, діареєю або недостатнім надходженням рідини; після шостого місяця вагітності;
якщо Ваш вік менше 18 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Фенекстри, якщо:

Ви приймаєте інші ліки, що зменшують біль (анальгетики) та запалення (НПЗЗ);
Ви приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти);
Ви мали захворювання шлунка або кишечника, наприклад, виразку або кровотечі, хворобу Крона;
Ви похилого віку, оскільки у Вас більша ймовірність розвитку побічних ефектів від цього лікарського засобу, особливо кровотеч та перфорацій шлунка або кишечника, які можуть бути смертельними;
Ви маєте проблеми з алкоголем (алкоголізм);
Ви маєте проблеми з нирками або приймаєте ліки, що підвищують діурез (діуретики);
Ви страждаєте або страждали на астму;
Ви страждаєте або страждали на високий тиск, серйозні проблеми з печінкою;
Ви маєте захворювання, що уражають сполучну тканину, спричиняючи болі в суглобах або м’язах, зміни шкіри, такі як ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичну епідермальну некролізу, а також проблеми з іншими органами (аутоімунні захворювання), наприклад системний червоний вовчак (СЧВ, відомий як вовчак);
Ви маєте інфекцію — див. розділ «Інфекції» нижче.

Повідомте лікаря, якщо:

Ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого періоду лікування, оскільки терапія протизапальними засобами (НПЗЗ) може приховувати ознаки інфекції;
Ви маєте будь-які незвичайні шлунково-кишкові симптоми (особливо шлунково-кишкову кровотечу);
Ви маєте проблеми з печінкою, нирками або серцем.

У ВСІХ ЦИХ ВИПАДКАХ ЛІКАР ОЦІНИТЬ НЕОБХІДНІСТЬ ПРОВЕДЕННЯ
КОНТРОЛЬНИХ ОБСТЕЖЕНЬ.
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як дексибупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням
ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендованої дози або тривалості лікування.
Ви повинні обговорити терапію з лікарем або фармацевтом перед прийомом Фенекстри, якщо Ви:

маєте серцеві захворювання, включаючи серцевий напад, стенокардію (біль у грудях) або минулі серцеві напади, коронарне шунтування, периферичну артеріальну хворобу (погану циркуляцію в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або «ТІА», транзиторний ішемічний напад);
маєте високий тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, сімейну історію серцевого захворювання або інсульту, або якщо Ви палите.

БУДЬТЕ УВАЖНІ, ОСКІЛЬКИ:

під час лікування всіма протизапальними засобами (НПЗЗ), у будь-який час, з або без попередніх симптомів, навіть у пацієнтів без минулих серйозних проблем зі шлунково-кишковим трактом (ШКТ), повідомлялися про кровотечі, виразки або перфорації шлунка або кишечника, що можуть бути смертельними;
тривале і високодозоване застосування знеболювальних засобів, таких як Фенекстра, може спричинити головний біль; у такому випадку не збільшуйте дозу Фенекстри, щоб полегшити біль;
при застосуванні дексибупрофену повідомлялися про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоедему) та біль у грудях. Негайно припиніть

прийом Фенекстри та негайно зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо
помітите один із цих симптомів.
У зв’язку з лікуванням повідомлялися про тяжкі шкірні реакції, включаючи ексфоліативний дерматит,
множинну еритему, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки
з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру екзантематозну пустульозу (AGEP).
Припиніть використання Фенекстри та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми,
пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Ви можете зменшити ризик побічних ефектів, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший
термін, необхідний для контролювання симптомів.
ПРИПИНІТЬ лікування та зверніться до лікаря, якщо:

Ви помічаєте будь-які симптоми з боку шлунка та кишечника (шлунково-кишкові), особливо кровотечі;
з’являється висип на шкірі, ураження слизової оболонки або будь-які інші ознаки алергічної реакції (наприклад, почервоніння, свербіж, набряк обличчя та горла, раптове зниження тиску).

Цей лікарський засіб може впливати на результати деяких лабораторних аналізів, підвищуючи рівень
у крові азоту сечовини, креатиніну, трансаміназ та інших показників функції печінки. Якщо
виявляться зміни в аналізах, зверніться до лікаря.
Діти та підлітки
Фенекстра не підходить для пацієнтів, яким менше 18 років.
Інші лікарські засоби та Фенекстра
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати
будь-які інші ліки, оскільки деякі ліки можуть взаємодіяти з Фенекстрою або підвищувати ризик
побічних ефектів, навіть серйозних.
Фенекстра може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:

ліки, що містять кортизон (кортикостероїди);
ліки, що мають антикоагулянтний ефект (тобто речовини, що розріджують кров, запобігаючи утворенню згустків, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин або гепарин);
ліки, що підвищують діурез (діуретики), такі як: тіазиди, тіазидоподібні речовини, петльові діуретики та засоби, що зберігають калій;
ліки, що знижують високий тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан);
ліки, що називаються «селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (СІЗЗС), які використовуються як антидепресанти;
інші ліки, що зменшують запалення (НПЗЗ та саліцилати);
літій та моклобемід, що використовуються при депресії;
метотрексат, що використовується при деяких типах захворювань (імунних захворюваннях) та раку;
циклоспорин та такролімус — ліки, що знижують імунітет;
серцеві глікозиди (дигоксин) — ліки, що використовуються при серцевих захворюваннях;
фенітоїн, що використовується при епілепсії;
антибіотики (триметоприм, аміноглікозиди, хінолонові антибіотики);
ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові (холестірамін);
рослинні екстракти (Ginkgo Biloba);
антипрогестинові ліки, що використовуються для переривання вагітності (міфепрістон);
ліки, що знижують рівень глюкози в крові (гіпоглікемічні) (сульфаніламіди);
ліки, що використовуються проти інфекцій, спричинених вірусами (противірусні) (зідовудин, ритонавір);
ліки, що використовуються при лікуванні подагри (пробенецид);
ліки, що називаються «інгібітори цитохрому CYP2C9»;
ліки, що використовуються для інгібування кісткової резорбції (бісфосфонати);
ліки, що використовуються при лікуванні венозних виразок (окспентифілін);
ліки, що використовуються проти м’язових спазмів (баклофен);
ліки, що підвищують рівень калію в крові;
алкоголь.

Також деякі інші ліки можуть впливати на лікування Фенекстрою або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Фенекстри разом з іншими ліками.
Фертильність, вагітність, годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми,
зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом цього
лікарського засобу.
Не приймайте Фенекстру в останні 3 місяці вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити
проблеми під час пологів. Це може спричинити проблеми з серцем, легенями або нирками плоду. Може
вплинути на схильність Вас та Вашої дитини до кровотеч, затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося.
Не слід приймати Фенекстру в перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно
і за рекомендацією лікаря. Якщо лікування необхідне в цей період або під час спроб завагітніти,
слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший термін. З 20-го тижня вагітності Фенекстра може спричинити
проблеми з нирками плоду, якщо приймати її більше ніж кілька днів, зменшуючи рівень навколонавколишньої рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон), або спричинити звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо лікування необхідне більше ніж кілька днів, лікар може порадити додатковий моніторинг.
Будьте обережні при прийомі Фенекстри:

якщо Ви плануєте вагітність або маєте проблеми з зачаттям, оскільки цей лікарський засіб може погіршувати фертильність. Цей ефект є зворотним після припинення прийому ліків;
в перші місяці вагітності (до шостого місяця), оскільки цей лікарський засіб слід застосовувати лише за наявності реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря;
якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фенекстра може спричинити запаморочення та втому. Будьте особливо уважні перед тим, як сідати за кермо
транспортного засобу або використовувати механізми.
Фенекстра Гранулят містить жовтий (Е110): може спричинити алергічні реакції.
Інфекції
Фенекстра може приховувати симптоми інфекцій, такі як лихоманка та біль. Тому можливо, що
Фенекстра може затримати адекватне лікування інфекції, що може збільшити ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних шкірних інфекціях, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, і симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати Фенекстру

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись вказівок, наведених у цьому листку-вкладищі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована добова доза становить 600–900 мг, розділених на 3 прийоми.
При легкому або помірному болі приймайте до 600 мг протягом доби. Не застосовуйте більше 400 мг за один раз.
При сильному болі або повторному виникненні симптомів максимальну добову дозу можна тимчасово збільшити до 1200 мг на добу. Не перевищуйте цієї дози.
При менструальному болі (дисменореї) не перевищуйте одноразову дозу 300 мг та добову дозу 900 мг.
Необхідно застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, достатнього для полегшення симптомів.
Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Літні пацієнти або пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Рекомендується дотримуватися мінімальних доз, зазначених вище, якщо лікар не призначив інакше.
Діти та підлітки
Фенекстра не призначена для пацієнтів, які молодші 18 років.
Спосіб застосування
Застосовуйте Фенекстру перорально (через рот), бажано після їжі, як зазначено нижче:

таблетки: приймайте таблетки з великим об’ємом води;
гранулят для оральної суспензії: приймайте гранулят, розчинивши його у воді.

Якщо ви прийняли більше Фенекстри, ніж слід
Можуть виникнути болі в животі, нудота, блювота, глибокий сон (летаргія), сонливість, головний біль, ритмічні непрохані коливальні рухи очей (ністагм), шум у вухах (тинітус) та порушення координації м’язів (атаксія). Зазвичай такі симптоми виникають протягом перших 4 годин після прийому.
Рідко можуть виникнути більш серйозні симптоми або ознаки, такі як шлунково-кишкові кровотечі, зниження артеріального тиску (гіпотензія) або температури тіла (гіпотермія), епілептичні напади, зниження функції нирок, кома, тяжкі респіраторні проблеми (синдром респіраторного дистресу), особливо у дорослих, епізоди зупинки дихання (апнея), особливо у маленьких дітей, а також діарея після прийому високих доз.
Крім того, може виникнути зниження рН крові (метаболічний ацидоз). Симптоми можуть включати нудоту, болі в животі, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та неконтрольовані рухи очей. При високих дозах повідомлялося про сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрату свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду в тілі та проблеми з диханням.
Якщо ви прийняли більше Фенекстри, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати консультацію щодо ризиків та рекомендацій щодо подальших дій (наприклад, активоване вугілля, очищення шлунка, промивання шлунка).
Якщо ви забули прийняти Фенекстру
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущений прийом.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

тяжкі проблеми зі шлунком, печія або біль у животі, спричинені виразкою шлунка або дванадцятипалої кишки (пептична);
раптовий сильний біль у верхній частині живота (перфорація виразки);
блювота з кров’ю (гематемез) або чорний стілець (мелена), пов’язані з кровотечею зі шлунка або кишечника (шлунково-кишкові), або незвичайна слабкість із зниженим виділенням сечі (через приховані кровотечі);
тяжкі алергічні реакції, що проявляються набряком обличчя, очей, губ, набряком горла (ангіоневротичний набряк) із можливою дихальною недостатністю; такі побічні ефекти є нечастими. У рідких випадках може також виникати прискорення серцевого ритму (тахікардія) та зниження, навіть раптове, артеріального тиску (анапілаксія та шок);
біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса;
червонуваті плями, що не виступають, у формі мішені або кілців на тулубі, часто з центральними пухирцями, шелушінням шкіри, виразками в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза];
поширена шкірна висипка, підвищена температура тіла та збільшені лімфатичні вузли (синдром DRESS);
поширена червона лущеннява висипка, з підшкірними вузликами та пухирцями, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза);
труднощі з диханням (астма, бронхоспазм або задишка), зупинки дихання (апнея);
погіршення інфекцій, наприклад, розвиток некротизуючої фасциту, що проявляється підвищеною температурою, ознобом, слабкістю, пітливістю, діареєю, блювотою, блювотою, почервонінням, болем, набряком, синцями в певній ділянці тіла через некроз тканин (загибель клітин тканин);
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт), що проявляється: високою температурою, раптовим головним болем, неможливістю нахилити голову, нудотою, блювотою, сплутаністю свідомості, сонливістю та світлобоязню.

Повідомте лікаря, якщо ви помітили:
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 людини з 10)

раптове або поступове виникнення уражень шкіри, наприклад, зміна кольору у вигляді плям або загальна;
втому, сонливість, головний біль, запаморочення, головокружіння;
слабкість, нездужання.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 людини з 100)

кропив’янку, свербіж, червоні плями на шкірі (пурпура), запалення носа (риніт), набряк горла (ангіоневротичний набряк), труднощі з диханням (астма, бронхоспазм або задишка), зупинки дихання (апнея);
гастрити;
труднощі заснути (несоння), тривожність, нервозність (неспокій);
порушення зору, шум у вухах (тинітус), порушення слуху;
виникнення плям на шкірі після впливу сонячного світла (фоточутливість);
запалення печінки (гепатити), підвищення речовини, що називається білірубін, що призводить до жовтушності очей і/або шкіри (жовтяниця), порушення функції печінки;
проблеми з нирками, такі як порушення функції нирок (ниркова недостатність), що можуть призводити до набряків (едеми), втрати білка з сечею, зниження білка в крові (нефротичний синдром), запалення нирки (інтерстиційний нефрит), токсична нефропатія.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 людини з 1000)

біль або печія (пірозис) у верхній частині живота, перфорація або кровотеча зі шлунка або дванадцятипалої кишки;
втрата контакту з реальністю (психотичні реакції), збудження, нестабільність характеру (дратівливість), депресія, сплутаність або дезорієнтація;
порушення зору, наприклад, через запалення зорового нерва (запалення зорового нерва) або токсичну оптичну нейропатію, послаблення зору в одному оці (амбліопія, відома як ліниве око), запалення зорового нерва;
зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження лейкоцитів (лейкопенія), зниження, навіть тяжке, гранулоцитів (гранулоцитопенія, агранулоцитоз), зниження або руйнування еритроцитів (апластична анемія, гемолітична анемія), зниження всіх клітин крові (панцитопенія);
системний червоний вовчак, що проявляється почервонінням обличчя у формі метелика або іншими ураженнями шкіри, болем у суглобах або м’язах та проблемами з іншими органами;
набряки (едема);
запалення оболонок мозку (асептичний менінгіт).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 людини з 10 000)

ниркова недостатність, запалення підшлункової залози (панкреатит);
відчуття серцебиття (серцебиття), інфаркт міокарда, зниження функції (недостатність) серця, підвищений артеріальний тиск (гіпертензія);
труднощі з диханням через набряк у легенях;
запалення судин (васкуліт);

Інші побічні ефекти

підвищення температури (можливе прояв алергії);
нудоту, блювоту, діарею, гази (метеоризм), труднощі зі спорожненням (запор), погане травлення (диспепсія), біль у животі, мігрень, блювоту з кров’ю (гематемез) або чорний стілець (мелена), запалення слизової оболонки рота з виразками (виразковий стоматит), погіршення запалення в товстій кишці (коліт) та хвороби Крона;
погіршення інфекцій шкіри, спричинених вітряною віспою;
подовження часу кровотечі;
інсульт;

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фенекстру

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фенекстра
Діючою речовиною є: дексібупрофен.
Кожна таблетка Фенекстра 400 мг містить 400 мг дексібупрофену.
Кожен пакетик Фенекстра 300 мг та 400 мг містить: 300 мг та 400 мг дексібупрофену відповідно.
Інші компоненти:

Фенекстра Таблетки: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, кремнезем колоїдний безводний, тальк, макрогол 4000, макрогол 6000, гідроксипропілцелюлоза, титану діоксид (Е171);
Фенекстра Гранулят: натрію лаурилсульфат, натрію сахаринат, метилцелюлоза, манітол, жовтий (Е110), лимонна кислота, аромат апельсину.

Опис зовнішнього вигляду Фенекстра та вміст упаковки
Фенекстра Таблетки доступні у упаковках по 30 таблеток по 400 мг.
Фенекстра Гранулят 300 мг та 400 мг доступні у упаковках по 30 одноразових пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bruno Farmaceutici S.p.A., Via delle Ande n. 15 – 00144 Рим (RM)
Виробник
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 – 03012 Anagni (FR)