Фенекстра: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ФЕНЕКСТРА 200 мг, гранулы для приготовления оральной суспензии

дексибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данный лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.
Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

Что такое ФЕНЕКСТРА и для чего она применяется
Что вы должны знать перед приёмом ФЕНЕКСТРЫ
Как принимать ФЕНЕКСТРУ
Возможные побочные эффекты
Как хранить ФЕНЕКСТРУ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фенекстра и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество дексибупрофен и относится к группе лекарственных средств, называемых НПВП
(нестероидные противовоспалительные препараты), которые оказывают действие против боли и воспаления.
Фенекстра применяется для уменьшения:

боли и воспаления, вызванных остеоартритом (остеоартрозом, дегенерацией суставов);
боли различного происхождения и характера, например, зубной боли, менструальной боли (первичной дисменореи), боли в костях или мышцах (мышечно-скелетной боли).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения.

2. Что необходимо знать перед применением Фенекстра

Не принимайте Фенекстра:

если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие обезболивающие препараты (анальгетики) или противовоспалительные средства (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП);
если приём нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или аспирина (ацетилсалициловой кислоты) ранее вызывал у вас приступы астмы, затруднение дыхания (бронхоспазм), зуд, крапивницу, отёк лица или горла (ангионевротический отёк), воспаление носа (острый ринит) или носовые полипы;
если у вас есть или были кровотечения в желудке или кишечнике, вызванные приёмом лекарственных средств;
если у вас ранее было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения в желудке или кишечнике (включая кровь в рвотных массах или при дефекации, чёрный дёгтеобразный стул);
если у вас есть заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или язвенный колит;
если у вас тяжёлые заболевания печени, почек или сердца;
если вы склонны к кровотечениям (геморрагическая диатеза) или имеете другие нарушения свёртываемости крови, или принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
если у вас тяжёлое обезвоживание, которое может быть вызвано рвотой, диареей или недостаточным поступлением жидкости;
после шестого месяца беременности;
если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приёмом Фенекстра, если:

вы принимаете другие препараты, уменьшающие боль (анальгетики) и воспаление (НПВП);
вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
у вас были заболевания желудка или кишечника, например, язва или кровотечение, болезнь Крона;
вы пожилого возраста, поскольку у вас выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарственного средства, особенно кровотечений и перфораций желудка или кишечника, которые могут быть смертельными;
у вас есть проблемы с алкоголем (алкоголизм);
у вас есть проблемы с почками или вы принимаете препараты, усиливающие мочеотделение (диуретики);
у вас есть или были приступы астмы;
у вас есть или были повышенное артериальное давление или тяжёлые заболевания печени;
у вас есть заболевания соединительной ткани, вызывающие боли в суставах или мышцах, нарушения кожи, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, а также поражения других органов (аутоиммунные заболевания), например, системная красная волчанка (СКВ);
у вас есть проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, в анамнезе инсульт или инфаркт, или вы считаете, что можете быть подвержены риску этих состояний (например, при высоком артериальном давлении, диабете, повышенном холестерине или курении), поскольку препараты, подобные Фенекстра, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта;
у вас есть инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Сообщите врачу, если:

вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после короткого периода лечения, поскольку терапия противовоспалительными препаратами (НПВП) может маскировать признаки инфекции;
у вас появляются какие-либо необычные желудочно-кишечные симптомы (особенно желудочно-кишечное кровотечение);
у вас есть проблемы с печенью, почками или сердцем.

ВО ВСЕХ ЭТИХ СЛУЧАЯХ ВРАЧ ОЦЕНИТ НЕОБХОДИМОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ КОНТРОЛЬНЫХ ОБСЛЕДОВАНИЙ.
Противовоспалительные/обезболивающие препараты, такие как дексибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа или инсульта, особенно при высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или продолжительность лечения.
Обсудите терапию с врачом или фармацевтом перед приёмом Фенекстра, если у вас:

заболевания сердца, включая сердечный приступ, стенокардию (боль в груди), или в анамнезе был инфаркт, аортокоронарное шунтирование, периферическая артериальная болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.

БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ, поскольку:

при лечении всеми противовоспалительными препаратами (НПВП) в любое время, с симптомами или без них, даже у пациентов без предшествующих серьёзных проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечного тракта), сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях, язвах или перфорациях желудка или кишечника, которые могут быть смертельными;
длительный приём и приём в высоких дозах обезболивающих препаратов, таких как Фенекстра, может вызвать головную боль; в этом случае не увеличивайте дозу Фенекстра для облегчения боли; при приёме дексибупрофена отмечались признаки аллергической реакции на препарат, включая проблемы с дыханием, отёк области лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Фенекстра и обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих признаков.

Во время лечения сообщались тяжёлые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит,
многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз,
реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS),
острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP).
Прекратите приём Фенекстра и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы,
связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Вы можете снизить риск побочных эффектов, используя наименьшую эффективную дозу на
как можно более короткий срок, необходимый для контроля симптомов.
ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ И ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, если:

вы замечаете какие-либо симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечного тракта), особенно кровотечения;
появляется сыпь на коже, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое снижение артериального давления).

Это лекарственное средство может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, повышая уровень
в крови мочевины, креатинина, трансаминаз и других печеночных показателей. При выявлении отклонений
в анализах обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Фенекстра не предназначен для пациентов младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Фенекстра
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать
любые другие лекарственные средства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Фенекстра или увеличивать риск побочных эффектов, в том числе тяжёлых.
Фенекстра может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

препараты, содержащие кортизон (кортикостероиды);
лекарства с антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин или гепарин);
препараты, усиливающие мочеотделение (диуретики), такие как тиазиды, тиазидоподобные вещества, петлевые диуретики и калийсберегающие диуретики;
лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
препараты, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), используемые как антидепрессанты;
другие препараты, уменьшающие воспаление (НПВП и салицилаты);
литий и моклобемид, применяемые при депрессии;
метотрексат, используемый при некоторых заболеваниях (аутоиммунные болезни) и раке;
циклоспорин и такролимус — препараты, подавляющие иммунную систему;
сердечные гликозиды (дигоксин) — лекарства, применяемые при сердечных заболеваниях;
фенитоин — препарат, применяемый при эпилепсии;
антибиотики (трометоприм, аминогликозиды, хинолоновые антибиотики);
препараты, применяемые для снижения уровня холестерина в крови (колестирамин);
растительные экстракты (Гинкго билоба);
антипрогестины, применяемые для прерывания беременности (мифепристон);
препараты, снижающие уровень глюкозы в крови (сахароснижающие средства) (сульфонилмочевины);
препараты, применяемые при вирусных инфекциях (противовирусные средства — зидовудин, ритонавир);
препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид);
препараты, называемые «ингибиторами цитохрома CYP2C9»;
препараты, применяемые для подавления костной резорбции (бисфосфонаты);
препараты, применяемые при лечении венозных язв (окспентифиллин);
препараты, применяемые при мышечных спазмах (баклофен);
препараты, повышающие уровень калия в крови;
алкоголь.

Некоторые другие лекарственные средства также могут влиять на Фенекстра или быть подвержены его влиянию.
Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Фенекстра вместе с другими препаратами.
Фертильность, беременность, грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.
Не принимайте Фенекстра в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Препарат может вызвать проблемы с сердцем, лёгкими или почками у плода. Он может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность.
Не следует принимать Фенекстра в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует использовать минимальную дозу на кратчайший возможный срок. Начиная с 20-й недели беременности, при приёме Фенекстра более нескольких дней возможно развитие почечной недостаточности у плода, снижение объёма околоплодных вод (олигогидрамниос) или сужение одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Будьте осторожны при приёме Фенекстра:

если вы планируете беременность или имеете проблемы с зачатием, поскольку этот препарат может временно нарушить фертильность. Это действие обратимо после прекращения приёма препарата;
в первые месяцы беременности (до шестого месяца), поскольку препарат следует применять только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача;
если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фенекстра может вызывать головокружение и усталость. Будьте особенно осторожны перед управлением транспортными средствами или использованием механизмов.
Фенекстра Гранулят содержит жёлтый (Е110): может вызывать аллергические реакции.
Инфекции
Фенекстра может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Фенекстра может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных кожных инфекциях, связанных с ветряной оспой.
Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Фенекстру

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая суточная доза составляет 600 мг, разделённая на приём до 3 раз в день.
При лёгкой или умеренной боли начальная доза составляет 200 мг, не превышая максимум 600 мг в сутки. Принимайте не более 400 мг за один раз.
При сильной боли или повторном появлении симптомов обратитесь к врачу, который оценит возможность применения более высоких доз этого препарата.
При менструальной боли (дисменорее) не превышайте разовую дозу 200 мг и суточную дозу 600 мг.
Следует использовать наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего периода времени, необходимого для устранения симптомов.
При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Пациенты пожилого возраста или с нарушениями функции печени или почек
Рекомендуется придерживаться минимальных дозировок, указанных выше, за исключением случаев иных указаний врача.

Дети и подростки
Фенекстра не предназначена для пациентов младше 18 лет.

Способ применения
Принимайте Фенекстру внутрь (перорально), предпочтительно во время еды, следующим образом:

гранулы для оральной суспензии: принимайте гранулы, растворив их в воде.

Если вы приняли Фенекстру в дозе больше рекомендованной
возможно появление таких симптомов, как боли в животе, тошнота, рвота, сильная сонливость (летаргия), сонливость, головная боль, непроизвольные ритмичные колебательные движения глаз (нистагм), шум в ушах (тиннитус) и нарушение координации мышц (атаксия). Обычно такие симптомы проявляются в первые 4 часа после приёма.
Редко могут наблюдаться более тяжёлые симптомы или признаки, такие как желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления (гипотензия) или температуры тела (гипотермия), эпилептические припадки, снижение функции почек, кома, тяжёлые нарушения дыхания (синдром респираторного дистресса), особенно у взрослых, эпизоды остановки дыхания (апноэ), особенно у маленьких детей, а также диарея, возникающие после приёма высоких доз.
Кроме того, возможно снижение pH крови (метаболический ацидоз). Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах также сообщалось о сонливости, боли в груди, сердцебиении, потере сознания, судорогах (особенно у детей), слабости и головокружении, появлении крови в моче, ощущении холода в теле и нарушениях дыхания.
Если вы приняли Фенекстру в дозе больше рекомендованной или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим медицинским учреждением для оценки риска и получения рекомендаций по дальнейшим действиям (например, приём активированного угля, опорожнение желудка, промывание желудка).

Если вы забыли принять Фенекстру
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Фенекстра может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Немедленно прекратите применение Фенекстра и обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
внезапная сильная боль в верхней части живота (прободение язвы);
рвота с кровью (гематемезис) или чёрный стул (мелена), а также повышенная утомляемость с уменьшением выделения мочи (вследствие желудочно-кишечного кровотечения или скрытых кровотечений);
тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся отеком лица, глаз, губ, отеком гортани (ангионевротический отек), возможная затруднённость дыхания; такие побочные эффекты — нечастые. В редких случаях также может возникать учащение сердцебиения (тахикардия) и резкое снижение артериального давления (анафилаксия и шок);
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниес;
красные плоские высыпания, напоминающие мишень или кольца, на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
распространённая сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
обширная красная шелушащаяся сыпь с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулёз);
затруднённое дыхание (астма, бронхоспазм или одышка), остановки дыхания (апноэ);
ухудшение инфекций, например развитие некротизирующего фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отеком, синяками в одной области тела из-за некроза тканей (гибель клеток тканей);
воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит), проявляющееся следующими симптомами: высокая температура, внезапная сильная головная боль, невозможность наклонить голову, тошнота, рвота, спутанность сознания, сонливость, чувствительность к свету.

Сообщите врачу, если у вас наблюдаются следующие побочные эффекты:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

появление более или менее внезапных поражений кожи, например изменение цвета кожи, пятна или обширные высыпания (кожная сыпь);
усталость, сонливость, головная боль, головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

крапивница, зуд, красные пятна на коже (пурпура), воспаление носа (ринит), отек гортани (ангионевротический отек), затруднённое дыхание (астма, бронхоспазм или одышка), остановки дыхания (апноэ);
гастриты;
трудности с засыпанием (бессонница), тревожность, нервозность (беспокойство);
нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), нарушение слуха;
появление высыпаний на коже после воздействия солнечного света (фоточувствительность);
воспаление печени (гепатиты), повышение вещества, называемого билирубин, вызывающего желтушное окрашивание глаз и/или кожи (желтуха), нарушение функции печени;
проблемы с почками, такие как нарушение функции почек (почечная недостаточность), которые могут вызывать отеки, потерю белка с мочой, снижение уровня белка в крови (нефротический синдром), воспаление почек (интерстициальный нефрит), токсическая нефропатия.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

боль или жжение (изжога) в верхней части живота, прободение или кровотечение из желудка или двенадцатиперстной кишки;
потеря связи с реальностью (психотические реакции), возбуждение, нестабильность характера (раздражительность), депрессия, спутанность сознания или дезориентация;
нарушение зрения, например, вследствие воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва) или токсической оптической нейропатии, ослабление зрения в одном глазу (амблиопия, так называемый «ленивый глаз»), неврит зрительного нерва;
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (лейкопения), значительное снижение гранулоцитов (гранулоцитопения, агранулоцитоз), снижение или разрушение эритроцитов (апластическая анемия, гемолитическая анемия), снижение всех клеток крови (панцитопения);
системная красная волчанка, проявляющаяся покраснением лица в виде бабочки или другими изменениями кожи, болью в суставах или мышцах, а также поражением других органов;
отеки (отёки);
воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов)

печеночная недостаточность, воспаление поджелудочной железы (панкреатиты);
ощущение сердцебиения (палитации), инфаркт миокарда, снижение функции (недостаточность) сердца, повышенное артериальное давление (гипертензия);
затруднение дыхания вследствие отека лёгких;
воспаление сосудов (васкулит).

Другие побочные эффекты

лихорадка (возможное проявление аллергии);
тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), затруднение опорожнения кишечника (запор), плохое пищеварение (диспепсия), боль в животе, рвота с кровью (гематемезис) или чёрный стул (мелена), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенный стоматит), ухудшение воспаления толстого кишечника (колит) и болезни Крона;
ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
удлинение времени кровотечения;
инсульт.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фенекстра

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей и вне их поля зрения.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как избавиться от лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фенекстра
Действующее вещество: дексибупрофен.
Каждая пакетик Фенекстра 200 мг содержит: 200 мг дексибупрофена.
Вспомогательные вещества:
Фенекстра Гранулят: лаурилсульфат натрия, сахаринат натрия, метилцеллюлоза, маннитол, желтый цвет (Е110), лимонная кислота, аромат апельсина.
Описание внешнего вида Фенекстра и содержимое упаковки
Фенекстра Гранулят 200 мг выпускается в упаковке по 12 одноразовых пакетиков.
Держатель разрешения на обращение на рынке и производитель
Держатель разрешения на обращение на рынке
Бруно Фармацевтичес С.п.А., Виа делле Анде, 15 – 00144 Рим (РМ)
Производитель
Специал Продактс Лайн С.п.А., Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 – 03012 Аньяни (ФР)

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Фенекстра 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг, гранулы для суспензии для приема внутрь, 400 мг, гранулы для суспензии для приема внутрь

дексибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Фенекстра и для чего применяется
Что необходимо знать перед применением Фенекстра
Как принимать Фенекстра
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Фенекстра
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фенекстра и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит действующее вещество дексибупрофен и относится к классу лекарственных средств, называемых НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), которые оказывают действие против боли и воспаления.
Фенекстра применяется для уменьшения:

боли и воспаления, вызванных остеоартрозом (остеоартроз, дегенеративное поражение суставов);
боли различного происхождения и характера, например, зубной боли, боли при менструациях (первичная дисменорея), боли в костях или мышцах (мышечно-скелетной боли).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете себя хуже после короткого периода лечения.

2. Что следует знать перед применением Фенекстра

Не принимайте Фенекстра:

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на другие обезболивающие препараты (анальгетики) или противовоспалительные средства (нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП);
если приём нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) или аспирина (ацетилсалициловой кислоты) вызывал у вас астму, затруднённое дыхание (бронхоспазм), зуд, крапивницу, отёк лица или горла (ангионевротический отёк), воспаление носа (острый ринит) или носовые полипы;
если у вас есть или были кровотечения в желудке или кишечнике, вызванные приёмом лекарственных средств;
если у вас было два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения в желудке или кишечнике (включая кровь в рвотных массах или при дефекации, чёрный дёгтеобразный стул);
если у вас заболевания кишечника, такие как болезнь Крона или язвенный колит;
если у вас тяжёлые заболевания печени, почек или сердца;
если вы склонны к кровотечениям (геморрагическая диатеза) или у вас другие нарушения свёртываемости крови, или вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
если у вас тяжёлая дегидратация, которая может быть вызвана рвотой, диареей или недостаточным поступлением жидкости;
после шестого месяца беременности;
если вам меньше 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу перед приёмом Фенекстра, если:

вы принимаете другие препараты, уменьшающие боль (анальгетики) и воспаление (НПВП);
вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
у вас были заболевания желудка или кишечника, например, язва или кровотечение, болезнь Крона;
вы пожилого возраста, поскольку у вас выше вероятность развития побочных эффектов от этого лекарства, особенно кровотечений и перфораций желудка или кишечника, которые могут быть смертельными;
у вас проблемы с алкоголем (алкоголизм);
у вас проблемы с почками или вы принимаете мочегонные препараты (диуретики);
у вас есть или были приступы астмы;
у вас есть или были высокое артериальное давление, тяжёлые заболевания печени;
у вас есть заболевания соединительной ткани, вызывающие боли в суставах или мышцах, изменения кожи, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, а также поражения других органов (аутоиммунные заболевания), например, системная красная волчанка (СКВ);
у вас инфекция — см. раздел «Инфекции» ниже.

Сообщите врачу, если:

вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после короткого периода лечения, поскольку терапия НПВП может маскировать признаки инфекции;
у вас появляются необычные желудочно-кишечные симптомы (особенно желудочно-кишечное кровотечение);
у вас есть проблемы с печенью, почками или сердцем.

ВО ВСЕХ ЭТИХ СЛУЧАЯХ ВРАЧ ОЦЕНИТ НЕОБХОДИМОСТЬ ПРОВЕДЕНИЯ
КОНТРОЛЬНЫХ ОБСЛЕДОВАНИЙ.
НПВП и обезболивающие средства, такие как дексибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендованную дозу или длительность лечения.
Обсудите терапию с врачом или фармацевтом перед приёмом Фенекстра, если у вас:

заболевания сердца, включая инфаркт миокарда, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт, коронарное шунтирование, периферическую артериальную болезнь (плохое кровообращение в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или ТИА — транзиторную ишемическую атаку);
высокое артериальное давление, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсульта, или вы курите.

БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ, ПОСКОЛЬКУ:

при лечении всеми противовоспалительными препаратами (НПВП) в любое время, с или без предварительных симптомов, даже у пациентов без предшествующих серьёзных проблем с желудком или кишечником (желудочно-кишечными), могут возникать кровотечения, язвы или перфорации желудка или кишечника, которые могут быть смертельными;
длительный приём и высокие дозы обезболивающих препаратов, таких как Фенекстра, могут вызывать головную боль; в этом случае не увеличивайте дозу Фенекстра для устранения боли;
при приёме дексибупрофена отмечались признаки аллергической реакции на препарат, включая проблемы с дыханием, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Фенекстра и немедленно свяжитесь с врачом или службой экстренной медицинской помощи, если вы заметили один из этих симптомов.
Во время лечения сообщались тяжёлые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную экзантематозную пустулёзную сыпь (AGEP).
Прекратите приём Фенекстра и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Вы можете снизить риск побочных эффектов, используя минимальную эффективную дозу и кратчайшую возможную продолжительность лечения, необходимую для контроля симптомов.
ПРЕКРАТИТЕ ЛЕЧЕНИЕ И ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ, ЕСЛИ:
вы замечаете любые симптомы со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные), особенно кровотечения;
появляется сыпь на коже, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки аллергической реакции (например, покраснение, зуд, отёк лица и горла, резкое падение артериального давления).

Это лекарственное средство может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, повышая уровень мочевины, креатинина, трансаминаз и других печеночных параметров в крови. Если у вас изменились анализы, обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Фенекстра не предназначен для пациентов младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Фенекстра
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, поскольку некоторые препараты могут взаимодействовать с Фенекстра или увеличивать риск побочных эффектов, в том числе серьёзных.
Фенекстра может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

препараты, содержащие кортизон (кортикостероиды);
лекарства с антикоагулянтным действием (т.е. вещества, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин или гепарин);
препараты, увеличивающие диурез (диуретики), такие как тиазиды, тиазидоподобные вещества, петлевые диуретики и калийсберегающие диуретики;
лекарства, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан);
препараты, называемые «селективными ингибиторами обратного захвата серотонина» (СИОЗС), используемые как антидепрессанты;
другие препараты, уменьшающие воспаление (НПВП и салицилаты);
литий и моклобемид, применяемые при депрессии;
метотрексат, используемый при некоторых заболеваниях (иммунные заболевания) и раке;
циклоспорин и такролимус — препараты, подавляющие иммунную систему;
сердечные гликозиды (дигоксин) — препараты, применяемые при сердечных заболеваниях;
фенитоин, применяемый при эпилепсии;
антибиотики (трометоприм, аминогликозиды, хинолоновые антибиотики);
препараты, используемые для снижения уровня холестерина в крови (холестирамин);
растительные экстракты (Гинкго билоба);
антипрогестины, применяемые для прерывания беременности (мифепристон);
препараты, снижающие уровень глюкозы в крови (гипогликемические) (сульфонилмочевины);
препараты, применяемые при вирусных инфекциях (антивирусные) (зидовудин, ритонавир);
препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид);
препараты, называемые «ингибиторами цитохрома CYP2C9»;
препараты, применяемые для подавления резорбции костной ткани (бисфосфонаты);
препараты, применяемые при лечении венозных язв (окспентифиллин);
препараты, применяемые при мышечных спазмах (баклофен);
препараты, повышающие уровень калия в крови;
алкоголь.

Также некоторые другие лекарства могут влиять на лечение Фенекстра или быть подвержены его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Фенекстра вместе с другими препаратами.
Фертильность, беременность, грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.
Не принимайте Фенекстра в последние 3 месяца беременности, так как это может навредить плоду или вызвать проблемы во время родов. Препарат может вызвать проблемы с сердцем, лёгкими или почками у плода. Может повлиять на склонность вас и вашего ребёнка к кровотечениям, замедлить или продлить родовую деятельность.
Не следует принимать Фенекстра в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу в кратчайшие сроки. Начиная с 20-й недели беременности, Фенекстра может вызывать проблемы с почками у плода, если принимается более нескольких дней, снижая уровень амниотической жидкости, окружающей ребёнка (олигогидрамнион), или вызывая сужение одного из сосудов (артериального протока) в сердце ребёнка. Если лечение необходимо более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.
Будьте осторожны при приёме Фенекстра:

если вы планируете беременность или у вас проблемы с зачатием, поскольку этот препарат может временно нарушить фертильность. Этот эффект обратим после прекращения приёма препарата;
в первые месяцы беременности (до шестого месяца), поскольку препарат следует применять только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача;
если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фенекстра может вызывать головокружение и усталость. Будьте особенно осторожны перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.
Фенекстра Гранулят содержит жёлтый (Е110): может вызывать аллергические реакции.
Инфекции
Фенекстра может маскировать симптомы инфекций, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что Фенекстра может задержать адекватное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

3. Как принимать Фенекстру

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая суточная доза составляет 600–900 мг, разделённых на приём до 3 раз в день.
При слабой или умеренной боли принимайте не более 600 мг в сутки. Не превышайте разовую дозу 400 мг.
При сильной боли или повторном появлении симптомов максимальная суточная доза может быть временно увеличена до 1200 мг в день. Не превышайте эту дозу.
При менструальной боли (дисменорее) не превышайте разовую дозу 300 мг и суточную дозу 900 мг.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого времени для устранения симптомов.
Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).

Пациенты пожилого возраста или с нарушениями функции печени или почек
Рекомендуется придерживаться минимальных доз, указанных выше, если врач не дал иных рекомендаций.

Дети и подростки
Фенекстра не предназначена для пациентов младше 18 лет.

таблетки: принимайте таблетки, запивая достаточным количеством воды;
гранулы для приготовления оральной суспензии: принимайте гранулы, растворив их в воде.

Если вы приняли Фенекстру в дозе, превышающей рекомендованную
Вы можете почувствовать боли в животе, тошноту, рвоту, сильную сонливость (летаргию), головную боль, непроизвольные ритмичные колебательные движения глаз (нистагм), шум в ушах (тиннитус) и нарушение координации мышц (атаксию). Обычно такие симптомы появляются в течение первых 4 часов после приёма.
В редких случаях могут наблюдаться более тяжёлые симптомы или признаки, такие как желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления (гипотензия) или температуры тела (гипотермия), эпилептические припадки, снижение функции почек, кома, тяжёлые нарушения дыхания (синдром дыхательного дистресса), особенно у взрослых, приступы остановки дыхания (апноэ), особенно у маленьких детей, а также диарея после приёма высоких доз.
Кроме того, возможно снижение pH крови (метаболический ацидоз). Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода в теле и нарушения дыхания.
Если вы приняли Фенекстру в дозе, превышающей рекомендованную, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям (например, приём активированного угля, опорожнение желудка, промывание желудка).

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Прекратите применение Фенекстра и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

тяжелые проблемы с желудком, жжение или боль в животе, вызванные язвой желудка или двенадцатиперстной кишки (пептическая язва);
сильная внезапная боль в верхней части живота (перфорация язвы);
рвота с кровью (гематемезис) или чёрный стул (мелена), связанные с кровотечением из желудка или кишечника (желудочно-кишечные), а также необычная усталость с уменьшением выделения мочи (вследствие скрытых кровотечений);
тяжелые аллергические реакции, проявляющиеся отеком лица, глаз, губ, отеком гортани (ангионевротический отек), возможное затруднение дыхания; такие побочные эффекты являются нечастыми. В редких случаях может также возникать учащение сердцебиения (тахикардия) и резкое снижение артериального давления (анафилаксия и шок);
боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуниcа;
красные плоские пятна, напоминающие мишень, или круглые высыпания на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
генерализованная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS);
генерализованная сыпь, красная и шелушащаяся, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема);
затруднение дыхания (астма, бронхоспазм или одышка), остановки дыхания (апноэ);
ухудшение инфекций, например, развитие некротизирующего фасциита, проявляющегося лихорадкой, ознобом, слабостью, потливостью, диареей, рвотой, покраснением, болью, отёком, синяками в определённой области тела из-за некроза тканей (гибель клеток тканей);
воспаление оболочек мозга (асептический менингит), проявляющееся: высокой температурой, внезапной головной болью, невозможностью наклонить голову, тошнотой, рвотой, спутанностью сознания, сонливостью и чувствительностью к свету.

Сообщите врачу, если вы заметили:

Частые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

появление более или менее внезапных поражений кожи, например, изменение цвета в виде пятен или генерализованных высыпаний (кожная сыпь);
усталость, сонливость, головная боль, головокружение.

Нечастые побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 человек)

крапивница, зуд, красные пятна на коже (пурпура), воспаление носа (ринит), отёк гортани (ангионевротический отёк), затруднение дыхания (астма, бронхоспазм или одышка), остановки дыхания (апноэ);
гастриты;
трудности с засыпанием (бессонница), тревожность, нервозность (беспокойство);
нарушения зрения, шум в ушах (тиннитус), нарушение слуха;
появление высыпаний на коже после воздействия солнечного света (фоточувствительность);
воспаление печени (гепатиты), повышение вещества, называемого билирубин, вызывающего желтушное окрашивание глаз и/или кожи (желтуха), нарушения функции печени;
проблемы с почками, такие как нарушение функции почек (почечная недостаточность), которые могут вызывать отёки, потерю белка с мочой, снижение уровня белка в крови (нефротический синдром), воспаление почек (интерстициальный нефрит), токсическая нефропатия.

Редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 1000 человек)

боль или жжение (изжога) в верхней части живота, перфорация или кровотечение желудка или двенадцатиперстной кишки;
потеря связи с реальностью (психотические реакции), возбуждение, нестабильность характера (раздражительность), депрессия, спутанность сознания или дезориентация;
нарушение зрения, например, вследствие воспаления зрительного нерва (неврит зрительного нерва) или токсической оптической нейропатии, снижение зрения в одном глазу (амблиопия, известная как «ленивый глаз»), неврит зрительного нерва;
снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), снижение числа лейкоцитов (лейкопения), выраженное снижение гранулоцитов (гранулоцитопения, агранулоцитоз), снижение или разрушение эритроцитов (апластическая анемия, гемолитическая анемия), снижение всех клеток крови (панцитопения);
системная красная волчанка, проявляющаяся покраснением лица в виде бабочки или другими изменениями кожи, болью в суставах или мышцах и поражением других органов;
отёки;
воспаление оболочек мозга (асептический менингит).

Очень редкие побочные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)

печеночная недостаточность, воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
ощущение сердцебиения (сердцебиение), инфаркт миокарда, снижение функции (недостаточность) сердца, повышенное артериальное давление (гипертензия);
проблемы с дыханием из-за отёка лёгких;
воспаление сосудов (васкулит);

Другие побочные эффекты

лихорадка (возможное проявление аллергии);
тошнота, рвота, диарея, повышенное газообразование (метеоризм), затруднение опорожнения кишечника (запор), плохое пищеварение (диспепсия), боль в животе, рвота с кровью (гематемезис) или чёрный стул (мелена), воспаление слизистой оболочки рта с образованием язв (язвенная стоматит), ухудшение воспаления толстой кишки (колит) и болезни Крона;
ухудшение кожных инфекций, вызванных ветряной оспой;
удлинение времени кровотечения;
инсульт.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: «https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse». Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фенекстра

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Фенекстра
Действующее вещество: дексибупрофен.
Каждая таблетка Фенекстра 400 мг содержит 400 мг дексибупрофена.
Каждый пакетик гранулята Фенекстра 300 и 400 мг содержит: 300 и 400 мг дексибупрофена.
Вспомогательные компоненты:

Фенекстра Таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк, макрогол 4000, макрогол 6000, гидроксипропилцеллюлоза, диоксид титана (Е171);
Фенекстра Гранулят: лаурилсульфат натрия, сахаринат натрия, метилцеллюлоза, маннитол, желтый (Е110), лимонная кислота, аромат апельсина.

Описание внешнего вида Фенекстра и содержание упаковки
Фенекстра Таблетки выпускаются в упаковках по 30 таблеток по 400 мг.
Фенекстра Гранулят 300 и 400 мг выпускается в упаковках по 30 одноразовых пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Бруно Фармацевтики С.п.А., Виа делле Анде, 15 – 00144 Рим (РМ)
Производитель
Спешел Продактс Лайн С.п.А., Виа Фратта Ротонда Вадо Ларго, 1 – 03012 Аньяни (ФР)