Інструкція: інформація для користувача

Фелодипін Ратіофарм 5 мг таблетки з подовженим вивільненням, 10 мг таблетки з подовженим вивільненням

Фелодипін
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Фелодипін Ратіофарм і для чого він застосовується
Що треба знати, перш ніж починати застосовувати Фелодипін Ратіофарм
Як застосовувати Фелодипін Ратіофарм
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фелодипін Ратіофарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фелодипін Ратіофарм і для чого його застосовують

Фелодипін Ратіофарм містить активну речовину фелодипін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів.
Цей препарат знижує артеріальний тиск шляхом розширення дрібних кровоносних судин. При цьому негативний вплив на серцеву функцію відсутній.
Фелодипін Ратіофарм застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії) та болю в області серця і грудної клітки, що виникає, наприклад, під час фізичного навантаження або стресу (стенокардія напруження).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Фелодипін Ратіофарм

Не приймайте Фелодипін Ратіофарм

якщо Ви вагітні. Вам слід якомога швидше повідомити лікаря, якщо Ви завагітніли під час лікування цим лікарським засобом
якщо Ви маєте алергію на фелодипін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас є некомпенсована серцева недостатність
якщо у Вас гострий інфаркт міокарда (серцевий напад)
якщо у Вас недавно з’явився біль у грудях або стенокардія, що триває більше 15 хвилин або є тяжчою, ніж зазвичай
якщо у Вас захворювання, пов’язане з клапаном серця або м’язом серця, доки Ви не проконсультувалися з лікарем.

Застереження та обережність
Фелодипін Ратіофарм, як і інші лікарські засоби, що використовуються для зниження артеріального тиску, у рідкісних випадках може спричинити значне зниження артеріального тиску, що в деяких пацієнтів може призводити до недостатнього кровопостачання серця. Симптоми надмірно низького артеріального тиску та недостатнього кровопостачання серця часто включають запаморочення та біль у грудях. У разі появи цих симптомів негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги. Зверніться до лікаря перед прийомом Фелодипін Ратіофарм, особливо якщо у Вас є проблеми з печінкою.
Прийом Фелодипін Ратіофарм може спричинити набряк ясен. Дотримання доброго гігієнічного стану порожнини рота допомагає запобігти набряку ясен (див. розділ 4).
Діти
Застосування Фелодипін Ратіофарм не рекомендовано дітям.
Інші лікарські засоби та Фелодипін Ратіофарм
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Деякі лікарські засоби/фітопрепарати можуть впливати на лікування Фелодипін Ратіофарм, наприклад:

циметидин (лікарський засіб для лікування шлункової виразки)
еритроміцин (лікарський засіб для лікування інфекцій)
ітраконазол (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій)
кетоконазол (лікарський засіб для лікування грибкових інфекцій)
лікарські засоби для лікування ВІЛ, інгібітори протеази (наприклад, ритонавір)
лікарські засоби для лікування інфекцій, спричинених ВІЛ (наприклад, ефавіренц, невірапін)
фенітоїн (лікарський засіб для лікування епілепсії)
карбамазепін (лікарський засіб для лікування епілепсії)
рифампіцин (лікарський засіб для лікування інфекцій)
барбітурати (лікарські засоби для лікування тривоги, безсоння та епілепсії)
такролімус (лікарський засіб, що використовується при трансплантації органів).

Лікарські засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, що використовується для лікування депресії), можуть зменшити ефективність Фелодипін Ратіофарм і тому повинні уникатися.
Фелодипін Ратіофарм та їжа і напої
Не вживайте сік грейпфрута, якщо Ви приймаєте Фелодипін Ратіофарм, оскільки це може посилити дію Фелодипін Ратіофарм та збільшити ризик небажаних ефектів.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Фелодипін Ратіофарм не повинен застосовуватися під час вагітності.
Годування груддю
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Фелодипін Ратіофарм не рекомендовано матерям, які годують груддю; лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати дитину груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фелодипін Ратіофарм може незначно або помірно впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. При наявності головного болю, нудоти, запаморочення або втоми може бути порушена здатність до реакції. Рекомендується дотримуватися обережності, особливо на початку лікування.
Фелодипін Ратіофарм містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фелодипін Ратіофарм

Завжди приймайте Фелодипін Ратіофарм точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря.
Таблетки з пролонгованим вивільненням Фелодипін Ратіофарм слід приймати вранці, ковтаючи цілими разом з водою. Таблетки не можна ділити, розподавати або жувати. Цей лікарський засіб можна приймати натщесерце або після легкого прийому їжі з низьким вмістом жирів або вуглеводів.

Гіпертонія
Лікування може розпочинатися з дози 5 мг один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу або додати інший лікарський засіб для зниження артеріального тиску. Звичайна підтримувальна доза для довготривалого лікування цього захворювання становить 5–10 мг один раз на добу. У літніх пацієнтів можна розглянути можливість застосування початкової дози 2,5 мг на добу.
Примітка: Дозу 2,5 мг неможливо отримати за допомогою Фелодипін Ратіофарм, оскільки ці таблетки з пролонгованим вивільненням не можна ділити. Існують інші препарати з дозуванням менше 5 мг.

Стабільна стенокардія
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу до 10 мг один раз на добу.

Якщо у вас є порушення функції печінки
Рівень фелодипіну в крові може бути вищим. Лікар може зменшити дозу.

Літні пацієнти
Лікар розпочне лікування з найменшої доступної дози (2,5 мг).

Якщо ви прийняли Фелодипін Ратіофарм у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли більше доз Фелодипін Ратіофарм, ніж було рекомендовано, у вас може різко знизитися артеріальний тиск, а також іноді виникати серцебиття, прискорене серцебиття або, у рідкісних випадках, уповільнення серцевого ритму. Тому дуже важливо приймати лише ту кількість доз, яку призначив лікар.
Якщо у вас виникли симптоми, такі як відчуття непритомності, порожнечі в голові або запаморочення, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви забули прийняти Фелодипін Ратіофарм
Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть цю дозу повністю. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Фелодипін Ратіофармом
Якщо ви припините лікування цим лікарським засобом, захворювання може повернутися. Перед припиненням лікування Фелодипін Ратіофармом обов’язково проконсультуйтесь з лікарем. Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей препарат.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо з’являться будь-які з наведених нижче симптомів, припиніть лікування препаратом Фелодипін Ратіофарм та негайно повідомте лікаря:

гіперчутливість та алергічні реакції: симптоми можуть включати утворення вузликів на шкірі (плями) або набряк обличчя, губ, рота, язика або горла.

Були виявлені такі побічні ефекти. У більшості випадків ці реакції виникають на початку лікування або після підвищення дози. Якщо такі реакції виникають, вони, як правило, носять тимчасовий характер і з часом зменшуються за інтенсивністю. Якщо з’являються і тривають будь-які з наведених симптомів, повідомте лікареві.
Повідомлялося про незначний набряк ясен у пацієнтів із запаленням ротової порожнини (ясен/періодонтит).
Дотримання ретельної гігієни рота може допомогти уникнути цієї проблеми або усунути її.

Дуже почасті: можуть стосуватися більш ніж 1 пацієнта з 10

набряк щиколоток

Постійні: можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10

головний біль
припливи гарячого повітря

Непостійні: можуть стосуватися до 1 пацієнта з 100

підвищена частота серцевих скорочень
серцебиття
надто низький тиск крові (гіпотензія)
нудота
біль у животі
печіння/поколювання/оніміння
висип на шкірі або свербіж
втому
запаморочення

Рідкісні: можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1000

непритомність
блювота
кропив’янка
біль у суглобах
біль у м’язах
імпотенція/порушення сексуальної функції

Дуже рідкісні: можуть стосуватися до 1 пацієнта з 10 000

гінгівіт (набряклі ясна)
підвищення рівня ферментів печінки
реакції на шкірі, пов’язані з підвищеною чутливістю до сонячного світла
запалення малих судин шкіри
часте сечовипускання
реакції гіперчутливості, такі як лихоманка або набряк губ і язика

Можуть виникнути інші побічні ефекти. Якщо під час лікування препаратом Фелодипін Ратіофарм з’являються будь-які неприємні або незвичайні реакції, негайно зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за посиланням http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фелодипін Ратіофарм

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після надпису
ЗАКІНЧУЄТЬСЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібно особливих застережень.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що упаковка порвана або пошкоджена.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фелодипін Ратіофарм
Діюча речовина — фелодипін.
Кожна таблетка містить 5 мг фелодипіну.
Кожна таблетка містить 10 мг фелодипіну.
Допоміжні речовини:
діоксид кремнію (безводний) (Е551), заліза оксид жовтий (Е172), гіпромелоза (Е464), лактоза
моногідрат, магнію стеарат (Е572), целюлоза микрокристалічна (Е460), повідон (Е1201), пропілен
гліколь, пропілгалат (Е310), заліза оксид червоний (Е172), тальк (Е553b) та титану діоксид (Е171).
Опис зовнішнього вигляду Фелодипіну Ратіофарм та вміст упаковки
5 мг
Фелодипін Ратіофарм 5 мг, таблетки з подовженим вивільненням — круглі, світло-рожеві, плівкові.
10 мг
Фелодипін Ратіофарм 10 мг, таблетки з подовженим вивільненням — круглі, червоно-коричневі, плівкові.
14 таблеток з подовженим вивільненням
28 таблеток з подовженим вивільненням
30 таблеток з подовженим вивільненням
50 таблеток з подовженим вивільненням
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse, 3 – 89079 Ulm, Німеччина
Виробник, відповідальний за випуск партій
ratiopharm bv – Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam – Нідерланди
Merckle GmbH Ludwig Merckle-Strasse 3 – 89143 Blaubeuren – Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
назвами:
5 мг
Нідерланди: Felodipine ratiopharm 5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Італія: Felodipina ratiopharm 5 mg compresse a rilascio prolungato
10 мг
Нідерланди: Felodipine ratiopharm 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Італія: Felodipina ratiopharm 10 mg compresse a rilascio prolungato
Ця інструкція була переглянута останній раз у липні 2015 року