Felodipina Ratiopharm

Folleto informativo: Información para el usuario

Felodipina ratiopharm 5 mg comprimidos de liberación prolongada, 10 mg comprimidos de liberación prolongada

Felodipina
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si aparece cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Felodipina ratiopharm y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Felodipina ratiopharm
3. Cómo tomar Felodipina ratiopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Felodipina ratiopharm
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Felodipina ratiopharm y para qué se utiliza

Felodipina ratiopharm contiene el principio activo felodipina, que pertenece a un grupo de medicamentos
llamados antagonistas del calcio.
Este medicamento reduce la presión arterial dilatando los pequeños vasos sanguíneos. No afecta
negativamente la función cardíaca.
Felodipina ratiopharm se utiliza para el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) y para el
dolor en el corazón y en el pecho provocado, por ejemplo, por actividad física o estrés (angina de pecho).

2. Qué debe saber antes de tomar Felodipina ratiopharm

No tome Felodipina ratiopharm

• si está embarazada. Debe informar a su médico lo antes posible si queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento
• si es alérgico a la felodipina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si padece insuficiencia cardíaca no compensada
• si ha sufrido un infarto agudo de miocardio (ataque al corazón)
• si padece dolor en el pecho reciente o angina de pecho que dura más de 15 minutos o es más intensa de lo habitual
• si padece un trastorno relacionado con una válvula cardíaca o con el músculo del corazón, hasta que no haya consultado con su médico.

Advertencias y precauciones
Felodipina ratiopharm, como otros medicamentos utilizados para reducir la presión arterial, puede en
raras ocasiones provocar una disminución considerable de la presión sanguínea que, en algunos pacientes,
puede causar un aporte insuficiente de sangre al corazón. Los síntomas de una presión arterial
excesivamente baja y de un aporte insuficiente de sangre al corazón incluyen a menudo mareos y
dolor en el pecho. Si aparecen estos síntomas, acuda inmediatamente a urgencias.
Consulte con su médico antes de tomar Felodipina ratiopharm, especialmente si tiene problemas hepáticos.
La toma de Felodipina ratiopharm puede causar hinchazón de las encías. Una higiene bucal adecuada
ayuda a prevenir la inflamación de las encías (ver sección 4).
Niños
El uso de felodipina ratiopharm no se recomienda en niños.
Otros medicamentos y Felodipina ratiopharm
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro
medicamento. Algunos medicamentos/productos a base de plantas pueden afectar al tratamiento con Felodipina
ratiopharm, por ejemplo:

• cimetidina (medicamento para el tratamiento de la úlcera gástrica)
• eritromicina (medicamento para el tratamiento de infecciones)
• itraconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones fúngicas)
• ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones fúngicas)
• medicamentos para el tratamiento del VIH, inhibidores de la proteasa (como ritonavir)
• medicamentos para el tratamiento de infecciones por VIH (como efavirenz, nevirapina)
• fenitoína (medicamento para el tratamiento de la epilepsia)
• carbamazepina (medicamento para el tratamiento de la epilepsia)
• rifampicina (medicamento para el tratamiento de infecciones)
• barbitúricos (medicamentos para el tratamiento de ansiedad, insomnio y epilepsia)
• tacrolimus (medicamento utilizado en trasplantes de órganos).

Los medicamentos que contienen Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (producto a base de plantas utilizado para el
tratamiento de la depresión) pueden reducir la eficacia de Felodipina ratiopharm y, por tanto, deben
evitarse.
Felodipina ratiopharm con alimentos y bebidas
No tome zumo de pomelo si está tomando Felodipina ratiopharm, ya que esto puede aumentar
el efecto de Felodipina ratiopharm y el riesgo de efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Felodipina ratiopharm no debe utilizarse durante el embarazo.
Lactancia
Informe a su médico si está lactando o si piensa comenzar a lactar. Felodipina ratiopharm no se
recomienda para madres lactantes; su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar.
Conducción y uso de máquinas
Felodipina ratiopharm puede afectar de forma leve o moderada la capacidad de conducir vehículos y de utilizar
máquinas. En caso de presentar dolor de cabeza, náuseas, mareos o fatiga, su capacidad de reacción puede
verse comprometida. Se recomienda tener precaución, especialmente al inicio del tratamiento.
Felodipina ratiopharm contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consúltele antes de tomar
este medicamento.

3. Cómo tomar Felodipina ratiopharm

Tome siempre Felodipina ratiopharm siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico.
Las tabletas de liberación prolongada de Felodipina ratiopharm deben tomarse por la mañana y tragarse enteras con agua. Las tabletas no deben dividirse, partirse ni masticarse. Este medicamento puede tomarse con el estómago vacío o después de una comida ligera con bajo contenido en grasas o hidratos de carbono.
Hipertensión
El tratamiento puede comenzar con una dosis de 5 mg una vez al día. Si fuera necesario, su médico puede aumentar la dosis o añadir otro medicamento para reducir la presión arterial. La dosis habitual prevista para el tratamiento a largo plazo de esta enfermedad es de 5-10 mg una vez al día.
En pacientes ancianos, puede considerarse la administración de una dosis inicial de 2,5 mg al día.
Nota: No puede obtenerse con Felodipina ratiopharm la dosis de 2,5 mg, ya que estas tabletas de liberación prolongada no pueden dividirse. Existen otros productos con dosis inferiores a 5 mg.
Angina de pecho estable
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg una vez al día y, si fuera necesario, el médico puede aumentar la dosis a 10 mg una vez al día.
Si tiene problemas hepáticos
El nivel de felodipina en sangre puede ser más elevado. Su médico puede reducir la dosis.
Ancianos
El médico iniciará el tratamiento con la dosis mínima disponible (2,5 mg).
Si toma más Felodipina ratiopharm de la que debe
Si toma más dosis de Felodipina ratiopharm de las recomendadas, podría presentar una presión arterial muy baja y, en ocasiones, palpitaciones, frecuencia cardíaca elevada o, en raras ocasiones, baja. Por ello, es muy importante tomar el número de dosis prescrito por el médico.
Si aparecen síntomas como sensación de desmayo, sensación de cabeza vacía o mareos, contacte inmediatamente con su médico.
Si olvida tomar Felodipina ratiopharm
Si olvida tomar una tableta, omita completamente esa dosis. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Felodipina ratiopharm
Si interrumpe el tratamiento con este medicamento, la enfermedad podría reaparecer. Consulte a su médico y pida consejo antes de suspender el tratamiento con Felodipina ratiopharm. El médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si aparece alguno de los siguientes síntomas, interrumpa el tratamiento con Felodipina ratiopharm e informe inmediatamente a su médico:

• hipersensibilidad y reacciones alérgicas: los signos pueden incluir la aparición de nódulos cutáneos (rónchites) o hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta.

Se han identificado los siguientes efectos adversos. En la mayoría de los casos, estas reacciones aparecen al inicio del tratamiento o tras un aumento de la dosis. Si se presentan, generalmente son transitorias y disminuyen en intensidad con el tiempo. Si aparece y persiste cualquiera de los siguientes síntomas, informe a su médico.
Se ha notificado una ligera hinchazón de las encías en pacientes con inflamación bucal (encías/periodontitis).
Una adecuada higiene oral permite prevenir o resolver este problema.

Muy frecuente: puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes

• Edema en los tobillos

Frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes

• Dolor de cabeza
• Sofocos

Poco frecuente: puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes

• Frecuencia cardíaca anormalmente elevada
• Palpitaciones
• Presión arterial demasiado baja (hipotensión)
• Náuseas
• Dolor abdominal
• Ardor/hormigueo/entumecimiento
• Erupciones cutáneas o picor
• Fatiga
• Mareos

Raro: puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes

• Desmayo
• Vómitos
• Urticaria
• Dolor articular
• Dolor muscular
• Impotencia/trastornos sexuales

Muy raro: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes

• Gingivitis (encías hinchadas)
• Aumento de las enzimas hepáticas
• Reacciones cutáneas debidas a una mayor sensibilidad a la luz solar
• Inflamación de pequeños vasos sanguíneos de la piel
• Necesidad frecuente de orinar
• Reacciones de hipersensibilidad como fiebre o hinchazón de los labios y de la lengua

Pueden presentarse otros efectos adversos. Si nota cualquier reacción molesta o inusual durante el tratamiento con Felodipina ratiopharm, consulte inmediatamente a su médico.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Felodipina ratiopharm

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la blíster después de
CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento si observa que el envase está rasgado o dañado.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
desechar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Felodipina ratiopharm
El principio activo es la felodipina.
Cada comprimido contiene 5 mg de felodipina.
Cada comprimido contiene 10 mg de felodipina.
Los excipientes son:
dióxido de silicio (anhidro) (E551), óxido de hierro amarillo (E172), hipromelosa (E464), lactosa
monohidrato, estearato de magnesio (E572), celulosa microcristalina (E460), povidona (E1201), propileno
glicol, galato de propilo (E310), óxido de hierro rojo (E172), talco (E553b) y dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Felodipina ratiopharm y contenido del envase
5 mg
Felodipina ratiopharm 5 mg comprimidos de liberación prolongada son redondos, de color rosa claro y recubiertos con película.
10 mg
Felodipina ratiopharm 10 mg comprimidos de liberación prolongada son redondos, de color rojizo-marrón y recubiertos con película.
14 comprimidos de liberación prolongada
28 comprimidos de liberación prolongada
30 comprimidos de liberación prolongada
50 comprimidos de liberación prolongada
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse, 3 – 89079 Ulm, Alemania

Productor responsable de la liberación de los lotes
ratiopharm bv – Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam – Países Bajos
Merckle GmbH Ludwig Merckle-Strasse 3 – 89143 Blaubeuren – Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:

5 mg
Países Bajos: Felodipine ratiopharm 5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Italia: Felodipina ratiopharm 5 mg comprimidos de liberación prolongada

10 mg
Países Bajos: Felodipine ratiopharm 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Italia: Felodipina ratiopharm 10 mg comprimidos de liberación prolongada

Este prospecto ha sido revisado por última vez en Julio de 2015