Фелодипин Ратиофарм: подробная информация

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Фелодипин Ратиофарм 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

Фелодипин
Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Фелодипин Ратиофарм и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Фелодипина Ратиофарм
Как принимать Фелодипин Ратиофарм
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фелодипин Ратиофарм
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фелодипин Ратиофарм и для чего он применяется

Фелодипин Ратиофарм содержит активное вещество фелодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Этот препарат снижает артериальное давление за счёт расширения мелких кровеносных сосудов. При этом он не оказывает отрицательного влияния на функцию сердца.
Фелодипин Ратиофарм применяется для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) и боли в сердце и груди, возникающей, например, при физической нагрузке или стрессе (стенокардия).

2. Что необходимо знать перед приёмом Фелодипин Ратиофарм

Не принимайте Фелодипин Ратиофарм

если вы беременны. Обязательно сообщите врачу как можно скорее, если беременность наступила во время лечения этим лекарственным средством;
если у вас аллергия на фелодипин или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
если у вас некомпенсированная сердечная недостаточность;
если у вас острый инфаркт миокарда (инфаркт сердца);
если у вас недавно возникла боль в груди или стенокардия, продолжающаяся более 15 минут, либо боль в груди стала сильнее, чем обычно;
если у вас заболевание клапана сердца или сердечной мышцы, пока вы не проконсультировались с врачом.

Предостережения и меры предосторожности
Фелодипин Ратиофарм, как и другие лекарственные средства, применяемые для снижения артериального давления, в редких случаях может вызывать значительное снижение артериального давления, которое у некоторых пациентов может привести к недостаточному кровоснабжению сердца. Симптомами чрезмерно низкого артериального давления и недостаточного кровоснабжения сердца часто являются головокружение и боль в груди. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Фелодипин Ратиофарм, особенно если у вас есть проблемы с печенью.
Приём Фелодипин Ратиофарм может вызвать отёк дёсен. Тщательная гигиена полости рта помогает предотвратить отёк дёсен (см. раздел 4).

Дети
Применение Фелодипин Ратиофарм не рекомендуется детям.

Другие лекарственные средства и Фелодипин Ратиофарм
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства. Некоторые лекарства/фитопрепараты могут влиять на лечение Фелодипин Ратиофарм, например:

циметидин (лекарственное средство для лечения язвы желудка);
эритромицин (лекарственное средство для лечения инфекций);
итраконазол (лекарственное средство для лечения грибковых инфекций);
кетоконазол (лекарственное средство для лечения грибковых инфекций);
лекарственные средства для лечения ВИЧ, ингибиторы протеаз (например, ритонавир);
лекарственные средства для лечения инфекций, вызванных ВИЧ (например, эфавиренз, невирапин);
фенитоин (лекарственное средство для лечения эпилепсии);
карбамазепин (лекарственное средство для лечения эпилепсии);
рифампицин (лекарственное средство для лечения инфекций);
барбитураты (лекарственные средства для лечения тревожных состояний, бессонницы и эпилепсии);
такролимус (лекарственное средство, применяемое при трансплантации органов).

Фитопрепараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum) (растительное средство, применяемое при лечении депрессии), могут снижать эффективность Фелодипин Ратиофарм и поэтому должны избегаться.

Фелодипин Ратиофарм и пища, напитки
Не пейте грейпфрутовый сок, если вы принимаете Фелодипин Ратиофарм, поскольку это может усиливать действие фелодипина и повышать риск побочных эффектов.

Беременность и грудное вскармливание
Беременность
Фелодипин Ратиофарм не должен применяться во время беременности.

Грудное вскармливание
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Фелодипин Ратиофарм не рекомендуется для кормящих матерей; врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Фелодипин Ратиофарм может незначительно или умеренно влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При головной боли, тошноте, головокружении или усталости способность к быстрой реакции может быть нарушена. Рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.

Фелодипин Ратиофарм содержит лактозу
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Фелодипин Ратиофарм

Принимайте Фелодипин Ратиофарм строго по назначению врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу.
Таблетки с пролонгированным высвобождением Фелодипин Ратиофарм следует принимать утром, проглатывая целиком с водой. Таблетки нельзя делить, разламывать или разжёвывать. Данный препарат можно принимать натощак или после лёгкого приёма пищи с низким содержанием жиров или углеводов.

Гипертензия
Лечение может начинаться с дозы 5 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу или добавить другой препарат для снижения артериального давления. Обычная поддерживающая доза для длительного лечения этого заболевания составляет 5–10 мг один раз в день.
У пожилых пациентов можно рассмотреть возможность назначения начальной дозы 2,5 мг в день.
Примечание: Получить дозу 2,5 мг с помощью Фелодипин Ратиофарм невозможно, поскольку эти таблетки с пролонгированным высвобождением нельзя делить. Существуют другие препараты с дозировкой ниже 5 мг.

Стабильная стенокардия
Лечение следует начинать с дозы 5 мг один раз в день. При необходимости врач может увеличить дозу до 10 мг один раз в день.

При нарушениях функции печени
Уровень фелодипина в крови может быть повышен. Врач может снизить дозу.

Пожилые пациенты
Лечение следует начинать с минимальной доступной дозы (2,5 мг).

Если вы приняли Фелодипин Ратиофарм в большей дозе, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано, у вас может развиться очень низкое артериальное давление, а также могут появиться сердцебиение, учащённый пульс или, в редких случаях, брадикардия. Поэтому крайне важно принимать только те дозы, которые назначил врач.
Если появились симптомы, такие как ощущение обморока, пустота в голове или головокружение, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Фелодипин Ратиофарм
Если вы забыли принять таблетку, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём Фелодипин Ратиофарм
Если вы прекратите приём этого препарата, заболевание может вновь обостриться. Прежде чем прекратить приём Фелодипин Ратиофарм, обязательно проконсультируйтесь с врачом. Врач сообщит вам, как долго следует принимать этот препарат.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если появляются следующие симптомы, необходимо немедленно прекратить лечение препаратом Фелодипин Ратиофарм и сообщить об этом врачу:

повышенная чувствительность и аллергические реакции: симптомы могут включать появление кожных узелков (папул) или отёк лица, губ, рта, языка или горла.

Были выявлены следующие побочные эффекты. В большинстве случаев эти реакции возникают в начале лечения или после увеличения дозы. Как правило, такие реакции носят временный характер и со временем ослабевают. При появлении и сохранении любого из следующих симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
У пациентов с воспалением полости рта (десен/пародонтитом) отмечался незначительный отёк дёсен.
Тщательная гигиена полости рта позволяет избежать или устранить эту проблему.

Очень часто: может встречаться более чем у 1 пациента из 10

Отёк лодыжек

Часто: может встречаться у до 1 пациента из 10

Головная боль
Приливы жара

Нечасто: может встречаться у до 1 пациента из 100

Аномально повышенная частота сердечных сокращений
Ощущение сердцебиения
Снижение артериального давления (гипотензия)
Тошнота
Боль в животе
Жжение/покалывание/онемение
Высыпания на коже или зуд
Утомляемость
Головокружение

Редко: может встречаться у до 1 пациента из 1 000

Обморок
Рвота
Крапивница
Боль в суставах
Боль в мышцах
Импотенция/нарушения в сексуальной сфере

Очень редко: может встречаться у до 1 пациента из 10 000

Гингивит (отёк дёсен)
Повышение уровня печеночных ферментов
Реакции на коже, вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету
Воспаление мелких кровеносных сосудов кожи
Частое мочеиспускание
Реакции гиперчувствительности, такие как лихорадка или отёк губ и языка

Могут возникать и другие побочные эффекты. При появлении любого неприятного или необычного эффекта во время лечения препаратом Фелодипин Ратиофарм необходимо немедленно обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Фелодипин Ратиофарм

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на блистере после надписи
СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые меры предосторожности.
Не используйте препарат, если вы заметили, что упаковка порвана или повреждена.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фелодипин Ратиофарм
Действующее вещество — фелодипин.
Каждая таблетка содержит 5 мг фелодипина.
Каждая таблетка содержит 10 мг фелодипина.
Вспомогательные вещества:
диоксид кремния (безводный) (Е551), оксид железа жёлтый (Е172), гипромеллоза (Е464), лактоза
моногидрат, стеарат магния (Е572), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), поливидон (Е1201), пропиленгликоль, пропилгаллат (Е310), оксид железа красный (Е172), тальк (Е553b), диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Фелодипин Ратиофарм и содержимое упаковки
5 мг
Таблетки Фелодипин Ратиофарм 5 мг с пролонгированным высвобождением имеют круглую форму, светло-розовый цвет и пленочное покрытие.
10 мг
Таблетки Фелодипин Ратиофарм 10 мг с пролонгированным высвобождением имеют круглую форму, красновато-коричневый цвет и пленочное покрытие.
14 таблеток с пролонгированным высвобождением
28 таблеток с пролонгированным высвобождением
30 таблеток с пролонгированным высвобождением
50 таблеток с пролонгированным высвобождением
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse, 3 – 89079 Ulm, Германия

Производитель, ответственный за выпуск серии
ratiopharm bv – Ronde Tocht 11, 1507 CC Zaandam – Нидерланды
Merckle GmbH Ludwig Merckle-Strasse 3 – 89143 Blaubeuren – Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
5 мг
Нидерланды: Felodipine ratiopharm 5 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Италия: Фелодипин Ратиофарм 5 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением
10 мг
Нидерланды: Felodipine ratiopharm 10 mg, tabletten met gereguleerde afgifte
Италия: Фелодипин Ратиофарм 10 мг, таблетки с пролонгированным высвобождением

Настоящая инструкция по медицинскому применению была пересмотрена в последний раз в июле 2015 года