Інструкція: інформація для пацієнта

Фелодипін Мілан Дженерікс 5 мг таблетки з подовженим вивільненням, 10 мг таблетки з подовженим вивільненням

(Фелодипін)
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівки:

Що таке Фелодипін Мілан Дженерікс і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Фелодипіну Мілан Дженерікс
Як приймати Фелодипін Мілан Дженерікс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Фелодипін Мілан Дженерікс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фелодипін Мілан Дженерікс і для чого його застосовують

Фелодипін Мілан Дженерікс містить діючу речовину фелодипін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів. Цей препарат знижує артеріальний тиск, розширюючи дрібні кровоносні судини. При цьому не впливає негативно на серцеву функцію.
Фелодипін Мілан Дженерікс застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія) та болю в серці та грудній клітці, що може виникати, наприклад, під час фізичного навантаження або стресу (стенокардія).

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Фелодипін Мілан Дженерікс

Не приймайте Фелодипін Мілан Дженерікс

якщо Ви вагітні. Вам слід якомога швидше повідомити лікаря, якщо Ви завагітніли під час лікування цим лікарським засобом
якщо Ви маєте алергію на фелодипін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6)
якщо Ви страждаєте на некомпенсовану серцеву недостатність
якщо у Вас гострий інфаркт міокарда (серцевий напад)
якщо у Вас недавно почалася біль у грудях або стенокардія, що триває більше 15 хвилин або більше, або є серйознішою, ніж зазвичай
якщо Ви страждаєте на захворювання, пов’язане з клапаном серця або м’язом серця, доки не проконсультуєтеся з лікарем.

Обережність і застереження
Фелодипін, як і інші лікарські засоби, що використовуються для зниження артеріального тиску, у рідкісних випадках може спричинити значне зниження артеріального тиску, що у деяких пацієнтів може призвести до недостатнього припливу крові до серця. Симптоми надмірно низького артеріального тиску та недостатнього припливу крові до серця часто включають запаморочення та біль у грудях. Якщо з’явилися ці симптоми, негайно зверніться до відділення невідкладної допомоги.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Фелодипін Мілан Дженерікс, особливо якщо у Вас є проблеми з печінкою.
Прийом фелодипіну може спричинити набряк ясен. Дотримання ретельної гігієни ротової порожнини допомагає запобігти набряку ясен (див. розділ 4).
Діти
Застосування фелодипіну не рекомендоване дітям.
Інші лікарські засоби та Фелодипін Мілан Дженерікс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб. Деякі ліки або фітопрепарати можуть впливати на лікування Фелодипін Мілан Дженерікс, наприклад:

Циметидин (лікарський засіб для лікування шлункової виразки)
Еритроміцин (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій)
Ітраконазол або кетоконазол (лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій)
Ліки для лікування ВІЛ (наприклад, ритонавір, ефавіренц, невірапін)
Фенітоїн або карбамазепін (ліки для лікування епілепсії)
Рифампіцин (лікарський засіб, що використовується для лікування інфекцій)
Барбітурати (ліки для лікування тривоги, безсоння та епілепсії)
Такролімус (лікарський засіб, що використовується після трансплантації органів)

Лікарські засоби, що містять звіробій (Hypericum perforatum) (фітопрепарат, що використовується для лікування депресії), можуть зменшити ефективність фелодипіну і тому повинні уникатися.
Фелодипін Мілан Дженерікс з їжею та напоями
Не питайте грейпфрутовий сік, якщо приймаєте цей лікарський засіб. Це може посилити дію Фелодипін Мілан Дженерікс та збільшити ризик побічних ефектів.
Вагітність та годування груддю
Фелодипін Мілан Дженерікс не повинен застосовуватися під час вагітності.
Повідомте лікареві, якщо Ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Фелодипін не рекомендовано матерям, які годують груддю; лікар може обрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Фелодипін може незначно або помірно впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. При наявності головного болю, нудоти, запаморочення або втоми Ваша здатність до реакції може бути порушена. Рекомендується дотримуватися обережності, особливо на початку лікування.
Важлива інформація щодо деяких допоміжних речовин Фелодипін Мілан Дженерікс
Цей лікарський засіб містить лактозу, яка є різновидом цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Фелодипін Мілан Дженерікс

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Таблетки Фелодипін Мілан Дженерікс з подовженим вивільненням слід приймати вранці, ковтнувши цілими разом зі склянкою води. Таблетки не можна ділити, подрібнювати або жувати. Цей лікарський засіб можна приймати натщесерце або після легкого прийому їжі, що не містить багато жирів або вуглеводів (цукру).
Гіпертензія
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг один раз на добу. За необхідності лікар може збільшити дозу або додати інший лікарський засіб для зниження артеріального тиску. Зазвичай рекомендована доза для тривалого лікування цього захворювання становить 5–10 мг один раз на добу.
У літніх пацієнтів можна розглянути можливість застосування початкової дози 2,5 мг на добу.
Стабільна стенокардія
Лікування слід розпочинати з дози 5 мг один раз на добу, і за потреби лікар може збільшити дозу до 10 мг один раз на добу.
При порушеннях функції печінки
Рівень фелодипіну в крові може бути підвищеним. Лікар може зменшити дозу.
Літні пацієнти
Лікар розпочне лікування з найменшої доступної дози.
Якщо ви прийняли більше Фелодипіну Мілан Дженерікс, ніж слід
Якщо ви прийняли більше доз, ніж рекомендовано, у вас може різко знизитися артеріальний тиск, а також можуть виникнути серцебиття, прискорене серцебиття або, у рідкісних випадках, уповільнення частоти серцевих скорочень. Тому дуже важливо приймати кількість доз, призначену лікарем. Якщо з’явилися симптоми, такі як відчуття непритомності, порожнечі в голові або запаморочення, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Фелодипін Мілан Дженерікс
Якщо ви забули прийняти таблетку, пропустіть цю дозу повністю. Прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Фелодипіном Мілан Дженерікс
Якщо ви припините лікування цим лікарським засобом, захворювання може повернутися. Перед припиненням лікування Фелодипіном Мілан Дженерікс обов’язково проконсультуйтесь з лікарем. Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати цей лікарський засіб.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом препарату Фелодипін Мілан Дженерікс та негайно зверніться до лікаря:

Біль у грудях і запаморочення одночасно
Підвищена чутливість і алергійні реакції. Симптоми можуть включати вовнянки на шкірі (пухирі) або набряк обличчя, губ, рота, язика чи горла.

Були виявлені такі побічні ефекти. У більшості випадків ці реакції виникають на початку лікування або після підвищення дози. Якщо такі реакції виникають, вони зазвичай носять тимчасовий характер і з часом зменшуються за інтенсивністю. Якщо виникли і тривають будь-які з наведених нижче симптомів, повідомте лікареві.
У пацієнтів із запаленням ротової порожнини (гінгівіт/періодонтит) повідомлялося про незначний набряк ясен. Дотримання ретельної гігієни ротової порожнини допомагає уникнути або усунути цю проблему.
Дуже поширено (може впливати на більше ніж 1 пацієнта з 10)

Набряк щиколоток

Поширено (може впливати до 1 пацієнта з 10)

Головний біль
Припливи гарячого крові (приливи)

Непоширено (може впливати до 1 пацієнта з 100)

Підвищена частота серцебиття
Відчуття посиленого серцебиття (серцебиття)
Знижений кров’яний тиск (гіпотензія)
Почуття нездужання (нудота)
Біль у шлунку
Почуття печіння, поколювання або оніміння
Висип на шкірі або свербіж
Почуття втоми
Запаморочення

Рідко (може впливати до 1 пацієнта з 1 000)

Непритомність
Нездужання
Кропив’янка
Біль у суглобах
Біль у м’язах
Неможливість досягти або підтримувати ерекцію (потенція) або інші проблеми зі статевою функцією

Дуже рідко (може впливати до 1 пацієнта з 10 000)

Гінгівіт (набряк ясен)
Підвищення рівня печінкових ферментів
Реакції на шкірі, пов’язані з підвищеною чутливістю до сонячного світла
Запалення малих судин шкіри
Потреба часто сечовиділяти

Можуть виникати інші побічні ефекти. Якщо під час лікування цим препаратом у вас виникли будь-які неприємні або незвичайні реакції, негайно зверніться до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фелодипін Мілан Дженерікс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фелодипін Мілан Дженерікс
Діючою речовиною є фелодипін. Кожна таблетка містить 5 мг або 10 мг фелодипіну. Допоміжні речовини:
моногідрат лактози (див. розділ 2 «Фелодипін Мілан Дженерікс містить лактозу»), мікрокристалічна целюлоза, гіпромелоза, повідон, пропілгалат, безводний колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол.
Опис зовнішнього вигляду Фелодипіну Мілан Дженерікс та вміст упаковки
Таблетки 5 мг — світло-рожеві, круглі, з тисненням «5». Таблетки 10 мг — червоно-коричневі, круглі, з тисненням «10».
Фелодипін Мілан Дженерікс доступний у блистерних упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 та 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Виробник
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Угорщина