Ulotka: informacja dla pacjenta

Felodipina Mylan Generics 5 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym, 10 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym

(Felodipina)
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Felodipina Mylan Generics i w jakim celu stosuje się ten lek
Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Felodipina Mylan Generics
Jak stosować lek Felodipina Mylan Generics
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać lek Felodipina Mylan Generics
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Felodipina Mylan Generics i do czego służy

Felodipina Mylan Generics zawiera substancję czynną felodipinę, która należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych. Lek ten obniża ciśnienie krwi, rozszerzając drobne naczynia krwionośne. Nie wpływa negatywnie na funkcję serca.
Felodipina Mylan Generics stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji) oraz bólu serca i klatki piersiowej wywołanego na przykład wysiłkiem fizycznym lub stresem (angina pectoris).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Felodipina Mylan Generics

Nie przyjmuj Felodipina Mylan Generics

jeśli jesteś w ciąży. Musisz jak najszybciej poinformować lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia tym lekiem
jeśli jesteś uczulony na felodipinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli cierpisz na nieskompensowaną niewydolność serca
jeśli miałeś niedawny zawał mięśnia sercowego (atak serca)
jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej, który pojawił się niedawno lub anginę dolicową trwającą dłużej niż 15 minut lub bardziej nasilony niż zwykle
jeśli cierpisz na chorobę dotyczącą zastawki serca lub mięśnia sercowego, dopóki nie skonsultujesz się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Felodipina, podobnie jak inne leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi, może rzadko powodować znaczne obniżenie ciśnienia krwi, które u niektórych pacjentów może prowadzić do niedostatecznego przepływu krwi do serca. Objawy zbyt niskiego ciśnienia krwi i niedostatecznego dopływu krwi do serca obejmują często zawroty głowy i ból w klatce piersiowej. Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Felodipina Mylan Generics, szczególnie jeśli masz problemy z wątrobą.
Przyjmowanie felodipiny może powodować obrzęk dziąseł. Staranne higienizowanie jamy ustnej pomaga zapobiegać obrzękom dziąseł (patrz punkt 4).
Dzieci
Stosowanie felodipiny nie jest zalecane u dzieci.
Inne leki i Felodipina Mylan Generics
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Niektóre leki lub produkty ziołowe mogą wpływać na leczenie Felodipina Mylan Generics, na przykład:

cyklotydyna (lekarstwo stosowane w leczeniu wrzodu żołądka)
erytromycyna (lekarstwo stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych)
itrakonazol lub ketoconazol (lekarstwa stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych)
leki stosowane w leczeniu HIV (takie jak rytonawir, efawirenz, nevirapina)
fenytoina lub karbamazepina (lekarstwa stosowane w leczeniu padaczki)
ryfampicyna (lekarstwo stosowane w leczeniu infekcji)
barbiturany (lekarstwa stosowane w leczeniu lęku, bezsenności i padaczki)
tacrolius (lekarstwo stosowane po przeszczepach narządów)

Leki zawierające ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji) mogą zmniejszać skuteczność felodipiny i dlatego powinny być unikane.
Felodipina Mylan Generics z pokarmami i napojami
Nie pij soku grejpfrutowego, jeśli przyjmujesz ten lek. Może to zwiększyć działanie Felodipina Mylan Generics i ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Ciąża i karmienie piersią
Felodipina Mylan Generics nie powinna być stosowana w czasie ciąży.
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie. Felodipina nie jest zalecana dla matek karmiących piersią; lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Felodipina może w niewielkim lub umiarkowanym stopniu wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. W przypadku bólu głowy, nudności, zawrotów głowy lub zmęczenia zdolność reakcji może być zaburzona. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku leczenia.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych w Felodipina Mylan Generics
Ten lek zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Felodipina Mylan Generics

Stosujesz ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Felodipina Mylan Generics należy przyjmować rano, połykając całe z szklanką wody. Tabletek nie należy dzielić, kruszyć ani żuć. Lek ten można przyjmować na czczo lub po lekkim posiłku, niebogatym w tłuszcze lub węglowodany (cukry).
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie należy rozpocząć od dawki 5 mg raz dziennie. W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę lub dodać inny lek obniżający ciśnienie tętnicze. Standardowa dawka utrzymująca w długoterminowym leczeniu tej choroby wynosi 5–10 mg raz dziennie.
U pacjentów w podeszłym wieku można rozważyć dawkę początkową 2,5 mg dziennie.
Stabilna dławica piersiowa
Leczenie należy rozpocząć od dawki 5 mg raz dziennie; w razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę do 10 mg raz dziennie.
W przypadku zaburzeń czynności wątroby
Stężenie felodipiny we krwi może być wyższe. Lekarz może zmniejszyć dawkę.
Pacjenci w podeszłym wieku
Leczenie należy rozpocząć od najniższej dostępnej dawki.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Felodipina Mylan Generics
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Felodipina Mylan Generics niż zalecono, może wystąpić bardzo niskie ciśnienie tętnicze, a także czasem kołatanie serca, przyspieszony lub rzadko spowolniony rytm serca. Dlatego bardzo ważne jest przyjmowanie dokładnie takiej liczby dawek, jaką zalecił lekarz. Jeśli wystąpią objawy takie jak uczucie omdlenia, pustki w głowie lub zawroty głowy, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć Felodipina Mylan Generics
Jeśli zapomniałeś/aś przyjąć tabletkę, pomijasz całkowicie tę dawkę. Następną dawkę przyjmij w ustalonym terminie. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Felodipina Mylan Generics
Jeśli przerwiesz leczenie tym lekiem, choroba może powrócić. Skonsultuj się z lekarzem i poproś o poradę przed przerwaniem leczenia Felodipina Mylan Generics. Lekarz powie Ci, przez jaki czas należy przyjmować ten lek.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, natychmiast przerwijcie przyjmowanie Felodipina Mylan Generics i niezwłocznie skontaktujcie się z lekarzem:

Ból w klatce piersiowej i zawroty głowy, jednocześnie
Nadwrażliwość i reakcje alergiczne. Objawy mogą obejmować pęcherze na skórze (błonie) lub obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła.

Zidentyfikowano następujące działania niepożądane. W większości przypadków te reakcje pojawiają się na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. W przypadku wystąpienia takich reakcji są one zazwyczaj przejściowe i z czasem zmniejszają się nasileniem. Jeśli pojawią się i będą się utrzymywać którejkolwiek z poniższych objawów, należy poinformować lekarza.
Zanotowano lekkie obrzęki dziąseł u pacjentów z zapaleniem jamy ustnej (dziąsawka/periodontitis). Staranne higieny jamy ustnej pozwala uniknąć lub rozwiązać ten problem.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

Obrzęki kostek

Często (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

Bóle głowy
Gorączki

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

Nieprawidłowo wysoka częstość akcji serca
Uczucie silnego lub szybkiego bicia serca (kołatania serca)
Zbyt niskie ciśnienie krwi (hipotensja)
Uczucie niedobytu (nudności)
Bóle żołądka
Uczucie pieczenia, mrowienia lub drętwienia
Wysypka skórna lub swędzenie
Uczucie zmęczenia
Zawroty głowy

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

Omdlenia
Niedobyt
Pokrzywka
Bóle stawów
Bóle mięśni
Niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji (impotencja) lub inne problemy seksualne

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

Dziąsawka (obrzęk dziąseł)
Podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych
Reakcje skórne spowodowane zwiększoną wrażliwością na światło słoneczne
Zapalenie drobnych naczyń krwionośnych skóry
Częste potrzeba oddawania moczu

Mogą wystąpić inne działania niepożądane. Jeśli podczas leczenia tym lekiem pojawią się u Państwa jakiekolwiek niepokojące lub nietypowe reakcje, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa którejkolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagają Państwo dostarczyć więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Jak przechowywać Felodipina Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie stosuj tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po wyrazie „Przed”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Felodipina Mylan Generics
Substancją czynną jest felodypina. Każda tabletka zawiera 5 mg lub 10 mg felodypiny. Substancje pomocnicze to:
laktoza monohydrat (patrz punkt 2 „Felodipina Mylan Generics zawiera laktozę”), celuloza mikrokryształowa, hipromeloza, povidon, propyl gallat, krzemionka dwutlenkowa, stearynian magnezu, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172), dwutlenek tytanu (E 171), talk, makrogol.
Wygląd Felodipina Mylan Generics i zawartość opakowania
Tabletki 5 mg są jasnoróżowe, okrągłe, z oznaczeniem „5”. Tabletki 10 mg są czerwono-brązowe, okrągłe, z oznaczeniem „10”.
Felodipina Mylan Generics dostępna jest w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 i 100 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel Uprawnienia do Wprowadzenia na Rynek
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Węgry