Инструкция по применению: информация для пациента

Фелодипин Майлан Дженерикс 5 мг таблетки с пролонгированным высвобождением, 10 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

(Фелодипин)
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Фелодипин Майлан Дженерикс и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Фелодипина Майлан Дженерикс
Как принимать Фелодипин Майлан Дженерикс
Возможные побочные эффекты
Как хранить Фелодипин Майлан Дженерикс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фелодипин Майлан Дженерикс и для чего он применяется

Фелодипин Майлан Дженерикс содержит активное вещество фелодипин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Это лекарство снижает артериальное давление за счёт расширения мелких кровеносных сосудов. Оно не оказывает отрицательного влияния на функцию сердца.
Фелодипин Майлан Дженерикс применяется для лечения высокого артериального давления (гипертония) и боли в сердце и груди, возникающей, например, при физической нагрузке или стрессе (стенокардия).

2. Что следует знать перед приемом Фелодипин Майлан Дженерикс

Не принимайте Фелодипин Майлан Дженерикс

если вы беременны. Обязательно как можно скорее сообщите врачу, если беременность наступила во время лечения этим препаратом;
если у вас аллергия на фелодипин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас некомпенсированная сердечная недостаточность;
если у вас острый инфаркт миокарда (инфаркт);
если у вас недавно возникла боль в груди или стенокардия, продолжающаяся более 15 минут или более, либо усилившаяся по сравнению с обычной;
если у вас заболевание клапана сердца или сердечной мышцы, пока вы не проконсультировались с врачом.

Предостережения и меры предосторожности
Фелодипин, как и другие препараты, применяемые для снижения артериального давления, в редких случаях может вызывать значительное снижение артериального давления, которое у некоторых пациентов может привести к недостаточному кровоснабжению сердца. Симптомами чрезмерно низкого артериального давления и недостаточного кровоснабжения сердца часто являются головокружение и боль в груди. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Фелодипин Майлан Дженерикс, особенно если у вас есть проблемы с печенью.
Прием фелодипина может вызвать отек десен. Тщательная гигиена полости рта помогает предотвратить отекание десен (см. раздел 4).
Дети
Применение фелодипина не рекомендуется у детей.
Другие лекарственные средства и Фелодипин Майлан Дженерикс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства. Некоторые лекарства или фитопрепараты могут повлиять на лечение Фелодипин Майлан Дженерикс, например:

циметидин (препарат для лечения язвы желудка);
эритромицин (препарат для лечения бактериальных инфекций);
итраконазол или кетоконазол (препараты для лечения грибковых инфекций);
лекарства для лечения ВИЧ (например, ритонавир, эфавиренз, невирапин);
фенитоин или карбамазепин (препараты для лечения эпилепсии);
рифампицин (препарат, применяемый для лечения инфекций);
барбитураты (препараты для лечения тревожности, бессонницы и эпилепсии);
такролимус (препарат, применяемый после трансплантации органов).

Фитопрепараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (растительное средство, применяемое при лечении депрессии), могут снижать эффективность фелодипина и поэтому должны избегаться.
Фелодипин Майлан Дженерикс и пища, напитки
Не употребляйте грейпфрутовый сок при приеме этого препарата. Это может усиливать действие Фелодипин Майлан Дженерикс и повышать риск нежелательных эффектов.
Беременность и лактация
Фелодипин Майлан Дженерикс не должен применяться во время беременности.
Сообщите врачу, если вы кормите грудью или планируете начать грудное вскармливание. Фелодипин не рекомендуется для кормящих матерей; врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Фелодипин может незначительно или умеренно снижать способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При головной боли, тошноте, головокружении или усталости способность к реакции может быть нарушена. Рекомендуется соблюдать осторожность, особенно в начале лечения.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Фелодипин Майлан Дженерикс
Этот препарат содержит лактозу, один из видов сахара. Если врач диагностировал у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Фелодипин Майлан Дженерикс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетки Фелодипин Майлан Дженерикс с пролонгированным высвобождением следует принимать утром, проглатывая целиком, запивая стаканом воды. Таблетки нельзя делить, разламывать, разжёвывать или измельчать. Данный препарат можно принимать натощак или после лёгкого приёма пищи, не содержащей большого количества жиров или углеводов (сахара).

Артериальная гипертензия
Лечение следует начинать с дозы 5 мг один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу или добавить другой препарат для снижения артериального давления. Обычная поддерживающая доза при длительном лечении этого заболевания составляет 5–10 мг один раз в сутки.
У пожилых пациентов можно рассмотреть возможность назначения начальной дозы 2,5 мг в сутки.

Стабильная стенокардия
Лечение следует начинать с дозы 5 мг один раз в сутки. При необходимости врач может увеличить дозу до 10 мг один раз в сутки.

При нарушениях функции печени
Уровень фелодипина в крови может быть повышен. Врач может снизить дозу препарата.

Пожилые пациенты
Лечение следует начинать с минимальной доступной дозы.

Если вы приняли Фелодипин Майлан Дженерикс в дозе больше, чем нужно
Если вы приняли больше таблеток, чем рекомендовано, у вас может развиться очень низкое артериальное давление, а также возможны ощущения сердцебиения, учащённый пульс или, в редких случаях, брадикардия. Поэтому крайне важно принимать только то количество таблеток, которое назначил врач. При появлении таких симптомов, как ощущение обморока, пустота в голове или головокружение, немедленно обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Фелодипин Майлан Дженерикс
Если вы забыли принять таблетку, пропустите этот приём полностью. Принимайте следующую таблетку в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите приём Фелодипин Майлан Дженерикс
Если вы прекратите приём этого препарата, заболевание может вновь проявиться. Проконсультируйтесь с врачом и не прекращайте приём Фелодипин Майлан Дженерикс без его рекомендации. Врач сообщит вам, в течение какого времени необходимо принимать данный препарат.

Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляется один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием препарата
Фелодипин Майлан Дженерикс и незамедлительно сообщите врачу:

Боль в груди и головокружение, одновременно
Повышенная чувствительность и аллергические реакции. Симптомы могут включать пузыри на коже (везикулы) или отек лица, губ, рта, языка или горла.

Были выявлены следующие побочные эффекты. В большинстве случаев эти реакции возникают в начале
лечения или после увеличения дозы. Как правило, при появлении таких реакций они носят временный характер
и со временем ослабевают. Если у вас появляются и сохраняются какие-либо из перечисленных ниже симптомов,
сообщите об этом врачу.
У пациентов с воспалением полости рта (гингивит/пародонтит) наблюдалось незначительное увеличение десен.
Тщательная гигиена полости рта позволяет избежать или устранить эту проблему.
Очень часто (может встречаться более чем у 1 пациента из 10)

Отеки лодыжек

Часто (может встречаться до 1 пациента из 10)

Головная боль
Приливы жара

Нечасто (может встречаться до 1 пациента из 100)

Аномально повышенная частота сердечных сокращений
Ощущение сильного сердцебиения (учащенное сердцебиение)
Снижение артериального давления (гипотензия)
Ощущение недомогания (тошнота)
Боли в животе
Ощущение жжения, покалывания или онемения
Кожная сыпь или зуд
Ощущение усталости
Головокружение

Редко (может встречаться до 1 пациента из 1 000)

Обморок
Недомогание
Крапивница
Боли в суставах
Боли в мышцах
Невозможность достичь или сохранить эрекцию (импотенция) или другие проблемы сексуального характера

Очень редко (может встречаться до 1 пациента из 10 000)

Гингивит (отек десен)
Повышение уровня печеночных ферментов
Реакции на коже, вызванные повышенной чувствительностью к солнечному свету
Воспаление мелких кровеносных сосудов кожи
Частое мочеиспускание

Могут возникать и другие побочные эффекты. Если во время лечения этим препаратом у вас появляются какие-либо неприятные или необычные реакции, немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Фелодипин Майлан Дженерикс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фелодипин Майлан Дженерикс
Действующее вещество — фелодипин. Каждая таблетка содержит 5 мг или 10 мг фелодипина. Вспомогательные вещества:
моногидрат лактозы (см. раздел 2 «Фелодипин Майлан Дженерикс содержит лактозу»), микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, повидон, пропилгаллат, безводный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, красный оксид железа (Е 172), желтый оксид железа (Е 172), диоксид титана (Е 171), тальк, макрогол.
Описание внешнего вида Фелодипина Майлан Дженерикс и содержимое упаковки
Таблетки 5 мг — светло-розовые, круглые, с тиснением «5». Таблетки 10 мг — красно-коричневые, круглые, с тиснением «10».
Фелодипин Майлан Дженерикс выпускается в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 и 100 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани 20, 20124 Милан, Италия
Производитель
Mylan Hungary Kft, улица Майлан 1, Комаром, 2900, Венгрия