Felodipina Mylan Generics

Folleto informativo: información para el paciente

Felodipina Mylan Generics 5 mg comprimidos de liberación prolongada, 10 mg comprimidos de liberación prolongada

(Felodipina)
Medicamento genérico
Lea todo el folleto informativo detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Felodipina Mylan Generics y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Felodipina Mylan Generics
3. Cómo tomar Felodipina Mylan Generics
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Felodipina Mylan Generics
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Felodipina Mylan Generics y para qué se utiliza

Felodipina Mylan Generics contiene el principio activo felodipina, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados calcio-antagonistas. Este medicamento reduce la presión arterial dilatando los pequeños vasos sanguíneos. No afecta negativamente la función cardíaca.
Felodipina Mylan Generics se utiliza en el tratamiento de la presión arterial alta (hipertensión) y del dolor en el corazón y en el pecho provocado, por ejemplo, por actividad física o estrés (angina de pecho).

2. Qué debe saber antes de tomar Felodipina Mylan Generics

No tome Felodipina Mylan Generics

• si está embarazada. Debe informar a su médico lo antes posible si queda embarazada durante el tratamiento con este medicamento
• si es alérgico a la felodipina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si padece insuficiencia cardíaca no compensada
• si ha sufrido un infarto agudo de miocardio (ataque al corazón)
• si tiene dolor en el pecho reciente o angina de pecho que dure más de 15 minutos o más, o que sea más intensa de lo habitual
• si padece una enfermedad relacionada con una válvula cardíaca o el músculo del corazón, hasta que haya consultado con su médico.

Advertencias y precauciones
La felodipina, como otros medicamentos utilizados para reducir la presión arterial, puede causar en raras ocasiones una disminución considerable de la presión arterial, lo que en algunos pacientes puede provocar un aporte insuficiente de sangre al corazón. Los síntomas de una presión arterial excesivamente baja y de un aporte insuficiente de sangre al corazón incluyen a menudo mareos y dolor en el pecho. Si aparecen estos síntomas, acuda inmediatamente al servicio de urgencias.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Felodipina Mylan Generics, especialmente si tiene problemas hepáticos.
La toma de felodipina puede provocar hinchazón de las encías. Una higiene bucal cuidadosa ayuda a prevenir la hinchazón de las encías (ver apartado 4).
Niños
El uso de felodipina no se recomienda en niños.
Otros medicamentos y Felodipina Mylan Generics
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos o productos fitoterapéuticos pueden influir en el tratamiento con Felodipina Mylan Generics, por ejemplo:

• Cimetidina (medicamento para el tratamiento de la úlcera gástrica)
• Eritromicina (medicamento para el tratamiento de infecciones bacterianas)
• Itraconazol o ketoconazol (medicamentos para el tratamiento de infecciones fúngicas)
• Medicamentos para el tratamiento del VIH (como ritonavir, efavirenz, nevirapina)
• Fenitoína o carbamazepina (medicamentos para el tratamiento de la epilepsia)
• Rifampicina (medicamento utilizado para el tratamiento de infecciones)
• Barbitúricos (medicamentos para el tratamiento de ansiedad, insomnio y epilepsia)
• Tacrolimus (medicamento utilizado tras trasplantes de órganos)

Los medicamentos que contienen Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum) (un producto fitoterapéutico utilizado para el tratamiento de la depresión) pueden reducir la eficacia de la felodipina y, por tanto, deben evitarse.
Felodipina Mylan Generics con alimentos y bebidas
No tome jugo de pomelo si está tomando este medicamento. Esto puede aumentar el efecto de Felodipina Mylan Generics y el riesgo de efectos adversos.
Embarazo y lactancia
Felodipina Mylan Generics no debe utilizarse durante el embarazo.
Informe a su médico si está amamantando o si piensa comenzar a hacerlo. La felodipina no se recomienda para madres lactantes; su médico puede elegir otro tratamiento si desea amamantar.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La felodipina puede afectar de forma leve o moderada la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria. En caso de presentar dolor de cabeza, náuseas, mareos o fatiga, su capacidad de reacción puede verse comprometida. Se recomienda tener precaución, especialmente al inicio del tratamiento.
Información importante sobre algunos excipientes de Felodipina Mylan Generics
Este medicamento contiene lactosa, que es un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, contacte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Felodipina Mylan Generics

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas de liberación prolongada de Felodipina Mylan Generics deben tomarse por la mañana y tragarse enteras con un vaso de agua. Las tabletas no deben dividirse, partirse ni masticarse. Este medicamento puede tomarse con el estómago vacío o después de una comida ligera, no rica en grasas ni en hidratos de carbono (azúcares).
Hipertensión
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg una vez al día. Si fuera necesario, su médico puede aumentar la dosis o añadir otro medicamento para reducir la presión arterial. La dosis habitual prevista para el tratamiento a largo plazo de esta enfermedad es de 5-10 mg una vez al día.
En pacientes de edad avanzada, puede considerarse una dosis inicial de 2,5 mg al día.
Angina de pecho estable
El tratamiento debe iniciarse con una dosis de 5 mg una vez al día y, si fuera necesario, su médico puede aumentar la dosis hasta 10 mg una vez al día.
Si tiene problemas hepáticos
El nivel de felodipina en sangre puede ser más elevado. Su médico puede reducir la dosis.
Pacientes de edad avanzada
Su médico iniciará el tratamiento con la dosis más baja disponible.
Si toma más Felodipina Mylan Generics de la que debe
Si toma más dosis de Felodipina Mylan Generics de las recomendadas, podría presentar una presión arterial muy baja y, en ocasiones, palpitaciones, frecuencia cardíaca elevada o, en raras ocasiones, baja. Por ello, es muy importante tomar el número de dosis prescrito por su médico. Si aparecen síntomas como sensación de desmayo, sensación de cabeza vacía o mareos, contacte inmediatamente con su médico.
Si olvida tomar Felodipina Mylan Generics
Si olvida tomar una tableta, omita completamente esa dosis. Tome la siguiente dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Felodipina Mylan Generics
Si interrumpe el tratamiento con este medicamento, la enfermedad podría reaparecer. Consulte a su médico y pida consejo antes de suspender el tratamiento con Felodipina Mylan Generics. Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Si usted presenta alguno de los siguientes efectos adversos, interrumpa la toma de Felodipina Mylan Generics e informe inmediatamente a un médico:

• Dolor torácico y mareo, al mismo tiempo
• Hipersensibilidad y reacciones alérgicas. Los signos pueden incluir ampollas en la piel (vesículas) o hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta.

Se han identificado los siguientes efectos adversos. En la mayoría de los casos, estas reacciones aparecen al inicio del tratamiento o tras un aumento de la dosis. En caso de aparición de tales reacciones, normalmente son transitorias y disminuyen en intensidad con el tiempo. Si aparece y persiste alguno de los siguientes síntomas, informe a su médico.
Se ha notificado una ligera hinchazón de las encías en pacientes con inflamación bucal (gingivitis/periodontitis). Una adecuada higiene bucal permite prevenir o resolver este problema.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

• Hinchazón en los tobillos

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

• Dolor de cabeza
• Sofocos

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

• Frecuencia cardíaca anormalmente elevada
• Latido cardiaco perceptible (palpitaciones)
• Presión arterial demasiado baja (hipotensión)
• Sensación de malestar (náuseas)
• Dolor de estómago
• Sensación de ardor, hormigueo o entumecimiento
• Erupción cutánea o picor
• Sensación de cansancio
• Mareo

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)

• Desmayo
• Malestar
• Urticaria
• Dolor articular
• Dolor muscular
• Incapacidad para lograr o mantener la erección (impotencia) u otros problemas sexuales

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes)

• Gingivitis (encías hinchadas)
• Aumento de los niveles de enzimas hepáticas
• Reacciones en la piel debidas a una mayor sensibilidad a la luz solar
• Inflamación de pequeños vasos sanguíneos de la piel
• Necesidad frecuente de orinar

Pueden aparecer otros efectos adversos. Si nota cualquier reacción molesta o inusual durante el tratamiento con este medicamento, consulte inmediatamente a su médico.
Notificación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Felodipina Mylan Generics

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conserve este medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por el desagüe ni a los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Felodipina Mylan Generics
El principio activo es la felodipina. Cada comprimido contiene 5 mg o 10 mg de felodipina. Los excipientes son:
lactosa monohidrato (ver sección 2 "Felodipina Mylan Generics contiene lactosa"), celulosa microcristalina, hipromelosa, povidona, propilgalato, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, óxido de hierro rojo (E 172), óxido de hierro amarillo (E 172), dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol.
Descripción del aspecto de Felodipina Mylan Generics y contenido del envase
Los comprimidos de 5 mg son de color rosa claro, redondos, con la inscripción "5" grabada. Los comprimidos de 10 mg son de color rojo-marrón, redondos, con la inscripción "10" grabada.
Felodipina Mylan Generics está disponible en envases blíster de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 y 100 comprimidos.
Puede que no se comercialicen todos los envases.
Titular de la Autorización de Comercialización
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milán
Fabricante
Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungría