Фелакс

Інструкція: інформація для користувача

Фелакс Діти 1375 мг супозиторії, Дорослі 2250 мг супозиторії

Гліцерол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів лікування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Фелакс і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Фелаксу
3. Як застосовувати Фелакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фелакс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фелакс і для чого призначений

Фелакс містить активну речовин0 глицерол, яка належить до групи слабких засобів —
лікарських засобів, що використовуються для полегшення виведення калу.
Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування епізодичної запору.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться
протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фелаксу

Не застосовуйте Фелакс

• якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас гострий біль у животі або біль невідомого походження;
• якщо у Вас нудота або блювота;
• якщо у Вас є кишкова обструкція або звуження (стеноз) кишечника;
• якщо у Вас є ректальна кровотеча невідомого походження;
• якщо у Вас є набряк судин навколо ануса (гострий гемороїдальний напад) із білем і кровотечею;
• якщо Ви перебуваєте у стані важкої дегідратації.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Фелаксу.
Якщо Ви літня людина і/або маєте поганий стан здоров’я, повідомте лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте ліки, що сприяють виведенню калу (слабковідні), якомога рідше і в будь-якому разі не більше 7 днів. Застосування слабковідних засобів протягом довшого часу вимагає рецепта від лікаря після належної оцінки стану пацієнта.
Якщо у Вас запор, що триває довгий час (хронічний) або часто повторюється, обов’язково звертайтеся до лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків і контролю під час лікування. Зверніться до лікаря, якщо необхідність у слабковідному засобі виникла через раптову зміну попередніх звичок видалення калу (частота та характеристики дефекації), що триває більше двох тижнів, або коли застосування слабковідного не дає ефекту.
Пийте щонайменше 6–8 склянок на добу води або інших рідин, щоб сприяти розм’якшенню калу під час застосування слабковідних засобів.
Надмірне, часте або неправильне застосування слабковідних засобів може призвести до тривалої діареї з втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин. У випадках важкого зловживання може розвинутися надмірна втрата рідини (дегідратація) або зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або роботою м’язів, особливо якщо Ви приймаєте серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання слабковідними засобами, особливо контактними (стимулюючі слабковідні), може призвести до залежності (необхідності постійного збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).
Діти
У дітей віком до 12 років застосовуйте Фелакс лише після консультації з лікарем.
Інші лікарські засоби та Фелакс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Інформація щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами відсутня.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми лише у разі необхідності та завжди під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Однак, звертайте увагу на свою реакцію на лікарський засіб, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами (див. «Побічні ефекти»).

3. Як застосовувати Фелакс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого спорожнення кишечника. Спочатку застосовуйте найменші передбачені дози. За потреби дозу можна поступово збільшити, але ні в якому разі не перевищуйте максимально допустиму дозу.

Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Рекомендована доза — 1 супозиторія Фелакс 2250 мг за необхідності, не більше ніж 2 супозиторії на добу.

Застосування у дітей віком від 2 до 11 років
Рекомендована доза — 1 супозиторія Фелакс 1375 мг за необхідності, не більше ніж 2 супозиторії на добу.

Застосовуйте проносні засоби якомога рідше та не довше семи днів (див. «Увага та застереження»).

Спосіб застосування
Вийміть супозиторію з упаковки та, за потреби, зволожіть її для полегшення введення ректально.
Якщо супозиторії здаються занадто м’якими, занурте упаковку у холодну воду перед тим, як відкрити її.

Якщо ви застосували Фелакс у дозі, що перевищує рекомендовану
При передозуванні можуть виникнути болі в животі та тривала діарея, що призводять до втрати рідини, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин, які потрібно відновити.
Симптоми порушення рівноваги солей в організмі (електролітна дисбаланс) включають: спрагу, блювоту, слабкість, набряки (едему), проблеми з кістками (остеомаляцію) та зниження рівня білка в крові — альбуміну (гіпоальбумінемія).
У разі випадкового прийому надмірної дози Фелаксу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
При застосуванні Фелаксу спостерігалися такі побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• спазматичні болі (одиничні або поширювані по черевній порожнині);
• періодичний біль у животі (коліки);
• діарея (з втратою рідини та електролітів);
• почервоніння з печінням або болем (подразнення) у ділянці анального отвору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлення за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке знання про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фелакс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте лікарський засіб в оригінальній упаковці, щоб захистити його від вологи та уникати безпосереднього впливу джерел тепла.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фелакс
Діючою речовиною є гліцерол.
Супозиторії Фелакс Діти 1375 мг містять 1375 мг гліцеролу.
Супозиторії Фелакс Дорослі 2250 мг містять 2250 мг гліцеролу.
Інші компоненти: натрію стеарат, натрію карбонат декагідрат.
Опис зовнішнього вигляду Фелакс та вміст упаковки
Супозиторії Фелакс 1375 мг та 2250 мг доступні в упаковках по 18 супозиторіїв.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmeg S.r.l.
Via dei Giardini, 34
85033 Episcopia (PZ)
Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR)
Примітки з медичного навчання
У більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та волокна (вівсяна висівка, овочі та фрукти), може тривало вирішити проблему запору.
Багато людей вважають, що страждають на запір, якщо не можуть спорожнити кишечник щодня. Це хибна думка, оскільки така ситуація є цілком нормальною для багатьох людей.
Натомість, запором вважається стан, коли спорожнення стають рідшими, ніж звично для конкретної особи, і супроводжуються виділенням твердого калу. Перш ніж застосовувати проносні засоби, слід скоригувати харчові звички, збільшивши щоденне споживання волокон та води.
Якщо порушення є постійним (хронічний запір) або повторюється, слід звернутися до лікаря.

Інструкція: інформація для користувача

Фелакс Діти 2,25 г ректальний розчин, Дорослі 6,75 г ректальний розчин

Гліцерол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить
важливу інформацію для вас.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як вказав ваш лікар чи
фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або поради, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 7 днів лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке Фелакс і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Фелаксу
3. Як застосовувати Фелакс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фелакс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фелакс і для чого використовується

Фелакс містить активну речовину гліцерол, яка належить до групи проносних засобів —
лікарських препаратів, що використовуються для полегшення виведення калу.
Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування тимчасових запорів.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться
протягом 7 днів.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Фелакс

Не застосовуйте Фелакс

• якщо Ви маєте алергію на гліцерол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте від гострого болю в животі або болю невідомого походження;
• якщо у Вас нудота або блювота;
• якщо Ви маєте обструкцію або звуження (стеноз) кишечника;
• якщо у Вас є ректальна кровотеча невідомого походження;
• якщо Ви маєте набряк судин навколо ануса (гострий гемороїдальний напад) з болем і кровотечею;
• якщо Ви перебуваєте в стані важкого знебволення.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Фелаксу.
Якщо Ви похилий вік і/або маєте погане самопочуття, повідомте лікаря перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте ліки, що стимулюють виведення калу (закріпляючі засоби), якомога рідше і в будь-якому разі не більше 7 днів. Застосування закріпляючих засобів протягом довшого часу вимагає рецепту лікаря після адекватної оцінки стану пацієнта.
Якщо Ви страждаєте від запору, що триває довгий час (хронічний) або часто повторюється, завжди звертайтеся до лікаря для діагностики, призначення ліків і контролю під час лікування. Проконсультуйтеся з лікарем, коли необхідність у закріпляючому засобі виникла через раптову зміну попередніх звичок дефекації (частота та характеристики випорожнень), що триває більше двох тижнів, або коли застосування закріпляючого засобу не дає ефекту.
Пийте щонайменше 6-8 склянок води або інших рідин щодня, щоб сприяти розм’якшенню калу під час застосування закріпляючих засобів.
Якщо Ви надмірно, часто або неправильно застосовуєте закріпляючі засоби, це може призвести до тривалої діареї з втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. У випадках сильного зловживання може виникнути надмірна втрата рідини (знебволення) або зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія), що може спричинити проблеми з серцем або м’язовою діяльністю, особливо якщо Ви приймаєте серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди під час лікування цим лікарським засобом.
Зловживання закріпляючими засобами, особливо контактної дії (стимулюючі закріпляючі засоби), може призвести до залежності (необхідності постійного збільшення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).
Діти
У дітей молодше 12 років застосовуйте Фелакс тільки після консультації з лікарем.
Інші ліки та Фелакс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Інформація про взаємодію з іншими ліками відсутня.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Застосовуйте цей лікарський засіб під час вагітності та годування грудьми тільки за необхідності і завжди під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Однак, звертайте увагу на свою реакцію на лікарський засіб, оскільки можуть виникнути побічні ефекти, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми (див. «Побічні ефекти»).

3. Як застосовувати Фелакс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого очищення кишечника. Спочатку застосовуйте найменші передбачені дози. За необхідності дозу можна поступово збільшити, але ні в якому разі не перевищуйте максимально допустиму дозу.

Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер Фелакс 6,75 г за потреби, максимум до 2 однодозових контейнерів на добу.

Застосування у дітей віком від 2 до 11 років
Рекомендована доза — 1 однодозовий контейнер Фелакс 2,25 г за потреби, максимум до 2 однодозових контейнерів на добу.

Застосовуйте проносні засоби якомога рідше і не довше ніж на 7 днів (див. «Обережність та застереження»).

Спосіб застосування
Зніміть кришечку з однодозового контейнера, ніколи не тримаючись за міхур, щоб не витиснути ліки до початку застосування.
За потреби змастіть (зволожіть) канюлю краплею розчину лікарського засобу перед тим, як вводити її в пряму кишку, потім стисніть міхур. Вийміть канюлю, продовжуючи стискати міхур.
Контейнер використовуйте лише один раз; залишки ліків після застосування викиньте.

Якщо ви застосували Фелакс у дозі, що перевищує рекомендовану
При застосуванні цього лікарського засобу в надмірних кількостях можуть виникнути болі в животі та тривала діарея, що призводять до втрати рідини, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин, які потрібно відновити.
Симптоми порушення рівноваги солей в організмі (електролітна дисбаланс) включають: посилену спрагу, блювоту, слабкість, набряки (едему), проблеми з кістками (остеомаляцію) та зниження рівня білка в крові — альбуміну (гіпоальбумінемія).
У разі випадкового прийому надмірної дози Фелакс негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні Фелаксу спостерігалися такі побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• спазматичні болі (одинокі або поширювані по черевній порожнині);
• періодичний біль у животі (коліки);
• діарея (з втратою рідини та електролітів);
• почервоніння з печінням або болем (подразнення) в області анального отвору.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фелакс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «Закінч.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та подальше від прямих джерел тепла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фелакс
Діючою речовиною є гліцерол.
Фелакс Діти 2,25 г ректальний розчин містить 2,25 г гліцеролу.
Фелакс Дорослі 6,75 г ректальний розчин містить 6,75 г гліцеролу.
Інші складові: рідкий екстракт ромашки, рідкий екстракт мальви, крохмаль пшеничний,
очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Фелаксу та вміст упаковки
Фелакс 2,25 г та 6,75 г ректальний розчин доступний у упаковках, що містять 6
однодозових контейнерів.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Pharmeg S.r.l.
Via dei Giardini, 34
85033 Episcopia (PZ)

Виробник
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR)

Рекомендації щодо медичного виховання
У більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та волокна (відруби, овочі та фрукти),
може надійно вирішити проблему запорів.
Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть спорожнити кишки щодня. Це
помилкове уявлення, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Запорами вважається стан, коли спорожнення кишечника стає рідшим, ніж звично для конкретної особи,
і супроводжується виділенням твердого калу. Перш ніж застосовувати проносні засоби, слід
скоригувати харчові звички, збільшивши добову дозу волокон та води у раціоні.
Якщо порушення є постійним (хронічні запори) або повторюється, слід звернутися до лікаря.