Felax

Ulotka: informacje dla użytkownika

FELAX Dzieci 1375 mg supozytoria, Dorosli 2250 mg supozytoria

Glicerol
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ten ulotnik, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub
farmaceuta.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeżeli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeżeli wystąpi którykolwiek z objawów niepożądanych, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeżeli nie zauważysz poprawy lub gdy objawy pogorszą się po 7 dniach.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest FELAX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem FELAX
3. Jak stosować FELAX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać FELAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FELAX i do czego służy

FELAX zawiera substancję czynną glicerol, która należy do grupy środków przeczyszczających, czyli leków stosowanych w celu ułatwienia wypróżniania.
Ten lek jest wskazany w krótkotrwałym leczeniu okazjonalnego zaparcia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się po 7 dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem FELAX

Nie stosuj FELAX

• jeśli jest nadwrażliwy na glicerol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli odczuwa ostry ból brzucha lub ból o nieustalonej przyczynie;
• jeśli występuje u niego nudności lub wymioty;
• jeśli ma zwężenie lub przewężenie (stenozę) jelita;
• jeśli ma krwawienie z odbytu o nieustalonej przyczynie;
• jeśli ma ostrą naderwanie żył wokół odbytu (ostra kryza hemoroidalna) z bólem i krwawieniem;
• jeśli znajduje się w stanie ciężkiego odwodnienia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem FELAX należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jest Pan/Pani osobą starszą i/lub nie w dobrym stanie zdrowia, należy poinformować lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leki przyspieszające wypróżnianie (środki przeczyszczające) należy stosować jak najrzadziej i nigdy dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie środków przeczyszczających przez dłuższy czas wymaga recepty lekarza po wcześniejszej ocenie stanu zdrowia pacjenta.
Jeśli ma Pan/Pani chroniczny lub częsty zaparcia, należy zawsze skonsultować się z lekarzem w celu postawienia diagnozy, uzyskania recepty na leki oraz nadzoru nad terapią. Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli potrzeba stosowania środka przeczyszczającego wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień) trwającej dłużej niż dwa tygodnie lub jeśli środek przeczyszczający nie wywołuje żądanego działania.
Należy pić co najmniej 6–8 szklanek dziennie wody lub innych płynów, aby ułatwić zmiękczenie stolca podczas stosowania środków przeczyszczających.
Przy nadmiernym, częstym lub nieprawidłowym stosowaniu środków przeczyszczających może dojść do trwałej diarrei, co prowadzi do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych. W ciężkich przypadkach nadużycia może wystąpić nadmierne odwodnienie lub obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia), co może powodować problemy z sercem lub funkcją mięśni, szczególnie jeśli podczas leczenia tym lekiem przyjmuje się glikozydy nasierdziowe, środki moczopędne lub kortykosteroidy.
Nadużywanie środków przeczyszczających, szczególnie tzw. środków kontaktowych (środków pobudzających), może prowadzić do uzależnienia (potrzeby zwiększania dawki), chronicznego zaparcia oraz utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej).
Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia stosować FELAX wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i FELAX
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje się inne leki, niedawno przyjmowano lub może się je przyjmować.
Nie ma informacji o interakcjach z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pani w ciąży, podejrzewa się ciążę, planuje się ciążę lub karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek należy stosować w czasie ciąży i karmienia piersią tylko w razie konieczności i zawsze pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Należy jednak zwrócić uwagę na swoją reakcję na lek, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz „Działania niepożądane”).

3. Jak stosować FELAX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłowa dawka to najniższa dawka, która zapewnia łatwe opróżnienie jelit. Na początek stosuj najniższe dawki. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając maksymalnej wskazanej dawki.
Stosowanie u dorosłych i u nastolatków (12–18 lat)
Zalecana dawka to 1 czop FELAX 2250 mg w razie potrzeby, maksymalnie do 2 czopów dziennie.
Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat
Zalecana dawka to 1 czop FELAX 1375 mg w razie potrzeby, maksymalnie do 2 czopów dziennie.
Leków przeczyszczających używaj rzadko i nie dłużej niż przez siedem dni (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Sposób podania
Wyjmij czop z opakowania i w razie potrzeby zwilgotnij, aby ułatwić wprowadzenie drogą doodbytniczą.
Jeśli czopy wydają się zbyt miękkie, zanurz opakowania w zimnej wodzie przed ich otwarciem.
Jeśli zastosujesz więcej FELAX niż powinieneś
W przypadku zastosowania tego leku w nadmiernych ilościach mogą wystąpić bóle brzucha i trwająca biegunka, powodujące utratę płynów, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych, które należy uzupełnić.
Objawy zaburzeń równowagi elektrolitów w organizmie to: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki (edema), problemy z kośćmi (osteomalacja) oraz obniżenie stężenia jednego z białek obecnych we krwi – albuminy (hipoalbuminemia).
W przypadku przypadkowego zażycia lub zastosowania zbyt dużej dawki FELAX natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
W przypadku leku FELAX zaobserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• bóle skurczowe (lokalizowane lub rozległe w obrębie brzucha);
• ból brzucha nieciągły (kolki);
• biegunka (z utratą płynów i elektrolitów);
• zaczerwienienie z uczuciem pieczenia lub bólem (podrażnienie) w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
poprzez krajowy system zgłaszania pod adresem
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek FELAX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Waz. do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią oraz w miejscu oddalonym od bezpośrednich źródeł ciepła.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FELAX
Substancją czynną jest glicerol.
Supozytoria FELAX Dzieci 1375 mg zawierają 1375 mg glicerolu.
Supozytoria FELAX Dorosli 2250 mg zawierają 2250 mg glicerolu.
Pozostałe składniki to: stearyna sodowa, węglan sodu dekahydrat.

Wygląd FELAX i zawartość opakowania
Supozytoria FELAX 1375 mg i 2250 mg są dostępne w opakowaniach zawierających 18 supozytórii.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmeg S.r.l.
Via dei Giardini, 34
85033 Episcopia (PZ)

Producent
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR)

Informacja edukacyjna
W większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (płatki owsiane, warzywa i owoce) może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Zaparcia uważa się raczej za sytuację, w której wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i towarzyszy im wydalenie twardych kałów. Przed użyciem środków przeczyszczających warto skorygować nawyki żywieniowe, uzupełniając codzienną dietę o odpowiednią ilość błonnika i wody.
Jeśli dolegliwość jest trwała (przewlekłe zaparcia) lub nawracająca, należy skontaktować się z lekarzem.

Ulotka: informacje dla użytkownika

FELAX Dzieci 2,25 g roztwór doodbytniczy, Dorośli 6,75 g roztwór doodbytniczy

Glikol propylenowy
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po 7 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest FELAX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem FELAX
3. Jak stosować FELAX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać FELAX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest FELAX i do czego służy

FELAX zawiera substancję czynną glicerol, która należy do grupy leków przeczyszczających,
czyli środków stosowanych w celu ułatwienia wypróżnienia.
Ten lek jest wskazany do krótkotrwałego leczenia okazjonalnego zaparcia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy nasilą się
po upływie 7 dni.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem FELAX

Nie stosuj FELAX

• jeśli jesteś uczulony na glikol (glicerynę) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz ostry ból brzucha lub ból o nieustalonej przyczynie;
• jeśli występuje u Ciebie nudności lub wymioty;
• jeśli masz zwężenie (stenozę) lub obturację jelita;
• jeśli występuje u Ciebie krwawienie z odbytu o nieustalonej przyczynie;
• jeśli masz ostre napady hemoroidów (rozlane naczynia krwionośne wokół odbytu) z bólem i krwawieniem;
• jeśli jesteś w stanie ciężkiej dehydratacji.

Ostrożność i środki ostrożności
Przed zastosowaniem FELAX skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli jesteś osobą starszą i/lub nie jesteś w dobrym stanie zdrowia, poinformuj lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Leki przyspieszające wypróżnienie (laksatywy) należy stosować jak najrzadziej i nigdy dłużej niż przez 7 dni. Stosowanie laksatywów przez dłuższy czas wymaga recepty lekarskiej po wcześniejszej ocenie stanu pacjenta.
Jeśli cierpisz na przewlekłe zaparcia lub zaparcia występujące często, zawsze skonsultuj się z lekarzem w celu postawienia diagnozy, uzyskania recepty na leki oraz kontroli leczenia. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli potrzeba stosowania laksatywu wynika z nagłej zmiany dotychczasowych nawyków jelitowych (częstotliwość i charakter wypróżnień) trwającej dłużej niż dwa tygodnie lub jeśli zastosowanie laksatywu nie przynosi efektu.
Pij co najmniej 6–8 szklanek dziennie wody lub innych płynów, aby ułatwić zmiękczenie stolca podczas stosowania laksatywów.
Przy nadmiernym, częstym lub nieprawidłowym stosowaniu laksatywów może dojść do trwałej diarrei, co prowadzi do utraty wody, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych. W ciężkich przypadkach nadużycia może wystąpić nadmierne utraty płynów (dehydratacja) lub obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), co może prowadzić do zaburzeń pracy serca lub mięśni, szczególnie jeśli podczas leczenia tym lekiem przyjmujesz glikozydy nasercowe, diuretyki lub kortykosteroidy.
Nadużywanie laksatywów, szczególnie tzw. środków kontaktowych (laksatywy pobudzające), może prowadzić do uzależnienia (konieczność zwiększania dawki), przewlekłych zaparć oraz utraty normalnej czynności jelit (atonii jelitowej).
Dzieci
U dzieci poniżej 12. roku życia stosuj FELAX wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Inne leki i FELAX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie ma informacji o interakcjach z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, a także jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Stosuj ten lek w czasie ciąży i karmienia piersią wyłącznie w razie konieczności i zawsze pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Należy jednak obserwować swoją reakcję na lek, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz „Działania niepożądane”).

3. Jak stosować FELAX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Prawidłową dawką jest najniższa dawka zapewniająca łatwe opróżnienie jelit. Należy zaczynać od najniższych zalecanych dawek. W razie potrzeby dawkę można następnie zwiększyć, ale nigdy nie przekraczając maksymalnej dawki wskazanej poniżej.

Stosowanie u dorosłych i u dorosłych (12–18 lat)
Zalecana dawka to 1 jednostka dawkująca FELAX 6,75 g w razie potrzeby, maksymalnie do 2 jednostek dawkujących dziennie.

Stosowanie u dzieci w wieku od 2 do 11 lat
Zalecana dawka to 1 jednostka dawkująca FELAX 2,25 g w razie potrzeby, maksymalnie do 2 jednostek dawkujących dziennie.
Leków przeczyszczających należy używać jak najrzadziej i nie dłużej niż przez siedem dni (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Sposób podania
Zdejmij nakrętkę z jednostki dawkującej, nie chwytając nigdy za miskę, ponieważ mogłoby to spowodować wyciek leku przed zastosowaniem.
W razie potrzeby użyj kropli roztworu leku, aby zwilżyć (posmarować) kaniulę przed jej wprowadzeniem do odbytu, a następnie naciśnij miskę. Wyprowadź kaniulę, nadal naciskając miskę.
Jednostkę dawkującą należy użyć tylko raz; ewentualny pozostały lek należy wyrzucić.

Jeśli zastosujesz więcej FELAX niż należy
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić bóle brzucha i trwająca biegunka, prowadzące do utraty płynów, soli mineralnych (szczególnie potasu) oraz innych niezbędnych substancji odżywczych, które należy uzupełnić.
Objawy zaburzeń równowagi elektrolitów w organizmie to: pragnienie, wymioty, osłabienie, obrzęki (edema), problemy z kośćmi (osteomalacja) oraz obniżenie stężenia albuminy – białka obecnego we krwi (hipoalbuminemia).
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki FELAX natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
W przypadku stosowania FELAXU zaobserwowano następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• bóle skurczowe (lokalizowane lub rozlane w obrębie brzucha);
• ból brzucha o charakterze przerywanym (kolki);
• biegunka (z utratą płynów i elektrolitów);
• zaczerwienienie z uczuciem pieczenia lub bólu (podrażnienie) w okolicy odbytu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możliwe jest również bezpośrednie zgłoszenie działań niepożądanych za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać lek FELAX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią oraz w miejscu oddalonym od bezpośrednich źródeł ciepła.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera FELAX
Substancją czynną jest glicerol.
FELAX Dzieci 2,25 g roztwór doodbytniczy zawiera 2,25 g glicerolu.
FELAX Dorosli 6,75 g roztwór doodbytniczy zawiera 6,75 g glicerolu.
Pozostałe składniki to: płynny ekstrakt z rumianku, płynny ekstrakt z malwy, skrobi pszennej,
woda do iniekcji.
Opis wyglądu FELAX i zawartości opakowania
FELAX 2,25 g i 6,75 g roztwór doodbytniczy jest dostępny w opakowaniach zawierających 6
pojedynczych dawek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmeg S.r.l.
Via dei Giardini, 34
85033 Episcopia (PZ)
Producent
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR)
Informacje edukacyjne
W większości przypadków zrównoważona dieta bogata w wodę i błonnik (plewy, warzywa i owoce)
może trwale rozwiązać problem zaparć.
Wiele osób uważa, że cierpi na zaparcia, jeśli nie może wypróżnić się każdego dnia. Jest to błędne przekonanie, ponieważ taka sytuacja jest całkowicie normalna dla dużej liczby osób.
Zaparcia uważa się raczej za stan, w którym wypróżnienia są rzadsze niż zwykle i wiążą się z oddawaniem twardych stolców. Przed użyciem środków przeczyszczających warto skorygować nawyki żywieniowe, uzupełniając codzienną dietę o odpowiednią ilość błonnika i wody.
Jeśli dolegliwość jest trwała (przewlekłe zaparcia) lub nawracająca, należy skontaktować się z lekarzem.