Фелакс

Инструкция по применению: информация для пользователя

Фелакс Детский 1375 мг суппозитории, Взрослый 2250 мг суппозитории

Глицерин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием препарата, так как она содержит важную для вас информацию.
Используйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как назначил врач или фармацевт.

• Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов.

Содержание инструкции:

1. Что такое Фелакс и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Фелакса
3. Как применять Фелакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фелакс
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Фелакс и для чего он применяется

Фелакс содержит действующее вещество глицерин, которое относится к категории слабительных средств — лекарственных препаратов, используемых для облегчения выведения кала.
Этот препарат показан для кратковременного лечения случайного запора.
Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не отмечаете улучшений или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

2. Что нужно знать перед применением Фелакс

Не используйте Фелакс

• если у вас аллергия на глицерол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас острый болевой синдром в животе или боль неизвестного происхождения;
• если у вас тошнота или рвота;
• если у вас имеется кишечная непроходимость или сужение (стеноз) кишечника;
• если у вас имеется ректальное кровотечение неизвестного происхождения;
• если у вас острое обострение геморроя (воспаление вен вокруг анального отверстия) с болью и кровотечением;
• если у вас тяжелое обезвоживание.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением Фелакс проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы пожилой человек и/или ваше общее состояние здоровья неудовлетворительное, сообщите об этом врачу до начала применения данного лекарственного средства.
Применяйте слабительные препараты как можно реже и в любом случае не более 7 дней. Применение слабительных в течение более длительного времени требует назначения врача после тщательной оценки состояния пациента.
Если у вас хронический или часто повторяющийся запор, обязательно обратитесь к врачу для постановки диагноза, назначения лечения и наблюдения в ходе терапии. Обратитесь к врачу, если необходимость в применении слабительного вызвана внезапным изменением привычного характера стула (частота и особенности дефекаций), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта.
Пейте не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей в день, чтобы способствовать размягчению каловых масс при применении слабительных.
Чрезмерное, частое или неправильное применение слабительных может привести к продолжительной диарее с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В тяжелых случаях злоупотребления может развиться сильная потеря жидкости (обезвоживание) или снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать нарушения в работе сердца или мышц, особенно если вы принимаете сердечные гликозиды, диуретики или кортикостероиды на фоне лечения этим препаратом.
Злоупотребление слабительными, особенно стимулирующими (раздражающими), может привести к зависимости (необходимости постоянно увеличивать дозу), хроническому запору и потере нормальной функции кишечника (кишечной атонии).

Дети
Применение Фелакс у детей младше 12 лет возможно только после консультации с врачом.

Другие лекарственные средства и Фелакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарственные средства.
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте данный препарат во время беременности и лактации только при явной необходимости и исключительно под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Данное лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку могут возникнуть побочные эффекты, нарушающие способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «Побочные эффекты»).

3. Как применять Фелакс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника. Изначально применяйте минимальные рекомендуемые дозы. При необходимости дозу можно постепенно увеличить, но ни в коем случае не превышая максимально допустимую дозу.

Применение у взрослых и подростков (от 12 до 18 лет)
Рекомендуемая доза — 1 суппозиторий Фелакс 2250 мг по мере необходимости, но не более 2 суппозиториев в сутки.

Применение у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая доза — 1 суппозиторий Фелакс 1375 мг по мере необходимости, но не более 2 суппозиториев в сутки.

Применяйте слабительные средства как можно реже и не более чем в течение семи дней (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).

Способ введения
Извлеките суппозиторий из упаковки и, при необходимости, смочите его водой для облегчения введения ректально.
Если суппозитории кажутся слишком мягкими, перед вскрытием упаковки поместите её в холодную воду.

Если вы применили Фелакс в дозе больше рекомендованной
При применении этого препарата в чрезмерных количествах могут возникнуть боли в животе и стойкая диарея, приводящие к потере жидкости, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ, которые необходимо восполнять.
Симптомы нарушения баланса солей в организме (электролитный дисбаланс) включают: жажду, рвоту, слабость, отёки, нарушения в костной ткани (остеомаляцию) и снижение уровня белка альбумина в крови (гипоальбуминемия).
При случайном приёме слишком большой дозы препарата Фелакс немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При применении препарата Фелакс были отмечены следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• спазматические боли (локальные или распространённые в области живота);
• прерывистая боль в животе (колики);
• диарея (с потерей жидкости и электролитов);
• покраснение, жжение или боль (раздражение) в области ануса.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Фелакс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги и не допускать прямого воздействия источников тепла.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Фелакс
Действующее вещество — глицерол.
Суппозитории FELAX Bambini 1375 мг содержат 1375 мг глицерола.
Суппозитории FELAX Adulti 2250 мг содержат 2250 мг глицерола.
Вспомогательные компоненты: натрия стеарат, декагидрат натрия карбоната.

Описание внешнего вида Фелакс и состав упаковки
Суппозитории FELAX 1375 мг и 2250 мг выпускаются в упаковках по 18 суппозиториев.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Pharmeg S.r.l.
Via dei Giardini, 34
85033 Episcopia (PZ)

Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Strada Paduni, 240 - 03012 Anagni (FR)

Рекомендации по санитарному просвещению
В большинстве случаев сбалансированное питание, богатое водой и пищевыми волокнами (отрубями, овощами и фруктами), надёжно решает проблему запоров.
Многие люди считают, что страдают запорами, если не опорожняют кишечник каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей такая ситуация является совершенно нормальной.
Под запором, скорее, понимают снижение частоты стула по сравнению с индивидуальными привычками, а также выделение твёрдого кала. Перед применением слабительных средств рекомендуется скорректировать рацион питания, включив в повседневный рацион достаточное количество клетчатки и воды.
Если нарушение является постоянным (хронический запор) или повторяющимся, следует обратиться к врачу.

Лист-вкладыш: информация для пользователя

Фелакс Детский 2,25 г ректальное решение, Взрослый 6,75 г ректальное решение

Глицерол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением данного лекарственного средства, поскольку она содержит
важную для вас информацию.
Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как сказал врач или
фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, о которых в данной инструкции не упоминается, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Фелакс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Фелакса
3. Как применять Фелакс
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Фелакс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фелакс и для чего он применяется

Фелакс содержит действующее вещество глицерин, которое относится к категории слабительных средств — лекарственных препаратов, применяемых для облегчения выведения каловых масс.
Этот препарат показан для кратковременного лечения периодических запоров.
Обратитесь к врачу, если в течение 7 дней вы не отмечаете улучшений либо замечаете ухудшение симптомов.

2. Что следует знать перед применением Фелакс

Не применяйте Фелакс

• если у вас аллергия на глицерол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас острая боль в животе или боль неизвестного происхождения;
• если у вас тошнота или рвота;
• если у вас имеется кишечная непроходимость или сужение (стеноз) кишечника;
• если у вас имеется ректальное кровотечение неизвестного происхождения;
• если у вас острое обострение геморроя (воспаление вен вокруг анального отверстия) с болью и кровотечением;
• если вы находитесь в тяжелом состоянии обезвоживания.

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Фелакс.
Если вы пожилого возраста и/или имеете неудовлетворительное состояние здоровья, сообщите об этом врачу перед применением данного лекарственного средства.
Применяйте слабительные средства как можно реже и в любом случае не более 7 дней. Применение слабительных в течение более длительного времени требует назначения врачом после тщательной оценки состояния пациента.
Если у вас хронический или часто повторяющийся запор, обязательно обратитесь к врачу для постановки диагноза, назначения лечения и наблюдения в ходе терапии. Обратитесь к врачу, если необходимость в применении слабительного вызвана внезапным изменением привычного характера стула (частоты и характера опорожнений), продолжающимся более двух недель, или если применение слабительного не приносит эффекта.
Пейте не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей в день, чтобы способствовать размягчению каловых масс при применении слабительных.
Чрезмерное, частое или неправильное применение слабительных может привести к продолжительной диарее с последующей потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ. В тяжелых случаях злоупотребления может развиться сильная потеря жидкости (обезвоживание) или снижение уровня калия в крови (гипокалиемия), что может вызвать нарушения в работе сердца или мышечной активности, особенно если вы принимаете сердечные гликозиды, диуретики или кортикостероиды во время лечения этим препаратом.
Злоупотребление слабительными, особенно контактными (стимулирующими) слабительными, может привести к зависимости (необходимости постоянно увеличивать дозу), хроническому запору и утрате нормальной функции кишечника (кишечной атонии).
Дети
Применяйте Фелакс у детей младше 12 лет только после консультации с врачом.
Другие лекарственные средства и Фелакс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Применяйте это лекарственное средство во время беременности и грудного вскармливания только при необходимости и исключительно под непосредственным контролем врача.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Это лекарственное средство не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Однако обратите внимание на свою реакцию на препарат, поскольку могут возникнуть побочные эффекты, влияющие на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «Побочные эффекты»).

3. Как применять Фелакс

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Правильной дозой считается минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника. Сначала применяйте минимальные рекомендуемые дозы. При необходимости дозу можно постепенно увеличить, но ни в коем случае не превышая максимально допустимую дозу.

Применение у взрослых и подростков (от 12 до 18 лет)
Рекомендуемая доза — 1 однодозовый контейнер Фелакс 6,75 г по мере необходимости, но не более 2 однодозовых контейнеров в день.

Применение у детей в возрасте от 2 до 11 лет
Рекомендуемая доза — 1 однодозовый контейнер Фелакс 2,25 г по мере необходимости, но не более 2 однодозовых контейнеров в день.

Применяйте слабительные препараты как можно реже и не более чем в течение семи дней (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).

Способ применения
Снимите колпачок с однодозового контейнера, не прикасаясь ни в коем случае к груше, чтобы не вызвать преждевременного выделения лекарственного средства до начала применения.
При необходимости используйте несколько капель раствора для увлажнения (смазки) наконечника перед его введением в прямую кишку, затем сожмите грушу. Извлекайте наконечник, продолжая сжимать грушу.
Каждый контейнер предназначен только для однократного применения; остатки лекарственного средства, оставшиеся после применения, утилизируйте.

Если вы применили Фелакс в дозе, превышающей рекомендованную
При применении этого лекарственного средства в чрезмерных количествах могут возникнуть боли в животе и стойкая диарея, приводящие к потере жидкости, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ, которые необходимо восполнять.
Симптомы нарушения баланса солей в организме (электролитный дисбаланс) включают: жажду, рвоту, слабость, отёчность (отёки), проблемы с костями (остеомаляцию) и снижение уровня белка альбумина в крови (гипоальбуминемия).
При случайном приёме/введении слишком большой дозы Фелакс немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
При применении препарата Фелакс были отмечены следующие побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• боли спазматического характера (локальные или распространённые по животу);
• прерывистая боль в животе (колики);
• диарея (с потерей жидкости и электролитов);
• покраснение, жжение или боль (раздражение) в области ануса.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Фелакс

Храните этот лекарственный препарат вдали от детей, в месте, недоступном для них.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Scad.» («Годен до»). Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от влаги, а также вдали от прямых источников тепла.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Фелакс
Действующее вещество — глицерол.
Фелакс для детей 2,25 г ректальный раствор содержит 2,25 г глицерола.
Фелакс для взрослых 6,75 г ректальный раствор содержит 6,75 г глицерола.
Вспомогательные вещества: экстракт ромашки жидкий, экстракт мальвы жидкий, крахмал пшеничный,
очищенная вода.

Описание внешнего вида Фелакса и содержимое упаковки
Фелакс 2,25 г и 6,75 г ректальный раствор выпускается в упаковках, содержащих 6 однодозовых контейнеров.

Держатель разрешения на обращение на рынке и производитель
Держатель разрешения на обращение на рынке
Pharmeg S.r.l.
Виа дей Джардини, 34
85033 Эписципа (PZ)

Производитель
Special Product’s Line S.p.A. - Страда Падуни, 240 - 03012 Анацни (FR)

Рекомендации по санитарному просвещению
В большинстве случаев сбалансированное питание, богатое водой и пищевыми волокнами (отруби, овощи и фрукты), может надолго решить проблему запора.
Многие люди считают, что страдают от запора, если не могут опорожняться каждый день. Это ошибочное мнение, поскольку для большого числа людей нормально опорожняться не каждый день.
Под запором следует понимать уменьшение частоты стула по сравнению с обычными индивидуальными привычками, а также выделение твёрдого кала. Перед применением слабительных средств рекомендуется скорректировать пищевые привычки, обогатив ежедневный рацион достаточным количеством клетчатки и воды.
Если нарушение носит постоянный (хронический запор) или повторяющийся характер, следует обратиться к врачу.