Федотаск

Інструкція: інформація для пацієнта

Федотаск 200 мг порошок для орального прийому у пакетику

Ібупрофен
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листівка або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, звертайтеся до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Звертайтеся до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршуються через 3 дні при лихоманці або через 5 днів при болі (через 3 дні у дітей та підлітків).

Зміст цього листівка:

1. Що таке Федотаск і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Федотаска
3. Як приймати Федотаск
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Федотаск
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Федотаск і для чого його застосовують

Федотаск містить ібупрофен як діючу речовину і належить до групи лікарських засобів, відомих як Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Цей лікарський засіб застосовують у дорослих, підлітків та дітей із вагою понад 20 кг (приблизно 7 років) для симптоматичного полегшення легкого або помірного тимчасового болю, такого як головний біль, зубний біль, менструальний, м’язовий (напруження) або біль у спині (люмбаго), а також у станах, пов’язаних із підвищенням температури тіла.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Федотаск

Не приймайте Федотаск

• якщо Ви алергічні до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6) або до інших ліків групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) чи аспірину. Реакції, що вказують на алергію, можуть включати: сверблячу висипку, набряк обличчя, губ або язика, закладеність носа, задишку або астму.
• якщо у Вас коли-небудь була кровотеча або перфорація шлунка чи кишечника, пов’язані з попереднім застосуванням НПЗЗ.
• якщо у Вас є виразка (виразки шлунка або дванадцятипалої кишки) або активне чи рецидивуюче кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки або якщо у Вас були такі проблеми багаторазово (два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі, підтверджених раніше).
• якщо Ви блюєте кров’ю або у Вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
• якщо Ви страждаєте тяжкою печінковою, нирковою або серцевою недостатністю.
• якщо у Вас є порушення згортання крові або Ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасно застосовувати антикоагулянти, лікар проведе тести на згортання крові.
• якщо Ви сильно обезводжені (через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини).
• якщо Ви жінка на третьому триместрі вагітності (див. «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Федотаску:

• Якщо у Вас набряк (затримка рідини).
• Якщо у Вас астма або будь-яке інше захворювання дихання.
• Якщо Ви отримуєте лікування цим лікарським засобом, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий симптом інфекції, що ускладнює діагностику.
• Якщо у Вас захворювання нирок або печінки, Вам понад 60 років або Вам потрібно приймати ліки протягом тривалого часу (більше 1-2 тижнів); лікар може регулярно Вас обстежувати. Лікар повідомить Вам, як часто потрібно проходити обстеження.
• Якщо у Вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка чи дванадцятипалої кишки, що можуть проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із історією виразкової хвороби та у літніх людей. У таких випадках лікар оцінить можливість призначення ліків для захисту шлунка.
• Якщо Ви страждаєте гострою періодичною порфірією (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, як-от рожеве забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), лікар оцінить, чи доцільне лікування ібупрофеном.
• Якщо Ви страждаєте системним червоним вовчаком (хронічне захворювання імунної системи, що може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).
• Якщо Ви страждаєте або страждали захворюваннями кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, наприклад, пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), ліки для розрідження крові (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• Якщо Ви страждаєте або страждали захворюваннями серця.
• Якщо у Вас підвищений тиск.
• Якщо у Вас болить голова після тривалого лікування, не збільшуйте дозу ліків.
• Якщо Ви страждаєте алергією (наприклад, шкірні реакції на інші речовини, астма, сінна лихоманка), назальні поліпи, хронічний набряк слизової оболонки носа або хронічні обструктивні захворювання легень, оскільки у цьому випадку Ви маєте більший ризик алергічних реакцій.
• Якщо Ви недавно перенесли серйозну хірургічну операцію.
• Якщо Ви маєте вітряну віспу.
• Якщо у Вас інфекція: див. розділ «Інфекції» нижче.

Шкірні реакції
Під час лікування ібупрофеном повідомляли про серйозні шкірні реакції,
зокрема ексфоліативний дерматит, еритему мультиформну, синдром Стівенса-Джонсона, токсичну епідермальну некролізу, реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальну гостру ексантематозну пустульозу (AGEP). Припиніть застосування Федотаску та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Побічні ефекти можна обмежити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний час для контролю симптомів.
Кардіоваскулярні застереження
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Обговоріть лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Федотаску:

• Якщо у Вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт, операцію шунтування, захворювання периферичних артерій (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або закупорку артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «TIA»)
• Якщо у Вас підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину
• Якщо у Вашій сім’ї були захворювання серця або інсульт
• Якщо Ви палите.

Повідомляли про ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб при застосуванні ібупрофену,
включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть застосування Федотаску та негайно зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.
Інфекції
Федотаск може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Внаслідок цього Федотаск може затримати належне лікування інфекції, підвищуючи ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або погіршуються, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку
Оскільки прийом ліків, таких як Федотаск, пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених вад/самовільних аборту, їх прийом не рекомендовано протягом першого та другого триместрів вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У таких випадках доза та тривалість будуть обмежені до мінімуму.
У третьому триместрі прийом цього лікарського засобу протипоказаний.
Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Ви повинні враховувати, що ліки, такі як Федотаск, можуть знижувати фертильність.
Літні люди
Літні люди, які приймають НПЗЗ, мають більший ризик побічних ефектів, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника. Для отримання додаткової інформації див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти».
Якщо у Вас є історія ураження шлунково-кишкового тракту, особливо якщо Ви літній, повідомляйте про будь-які незвичайні симптоми у животі (особливо кровотечу у шлунку або кишечнику), особливо на початкових етапах лікування.
Існує ризик ураження нирок у літніх людей, які обезводнені.
Діти та підлітки
Існує ризик ураження нирок у дітей та підлітків, які обезводнені.
Інші ліки та Федотаск
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Федотаск може впливати на інші ліки або бути під їхнім впливом. Наприклад:

• інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин, оскільки ризик виразки шлунка та кровотечі може збільшитися
• кортикостероїди (наприклад, кортизон, преднізолон)
• інші НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), оскільки вони можуть підвищувати ризик кровотечі та виразок шлунка та кишечника
• антикоагулянти та антиагреганти (запобігають утворенню згортків у судинах, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії)
• літій (ліки від депресії). Лікар може скоригувати дозу цього лікарського засобу
• калійзберігаючі діуретики
• ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, антагоністи рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан)
• діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі), оскільки вони можуть підвищувати ризик токсичності для нирок
• метотрексат (ліки від раку або ревматизму). Лікар може змінити дозу цього лікарського засобу
• такролімус (ліки, що пригнічають імунну відповідь)
• циклоспорин (ліки, що пригнічають імунну відповідь)
• зідовудин (ліки від СНІДу)
• сульфаніламіди, такі як толбутамід (цукрознижувальні засоби), оскільки можуть викликати гіпоглікемію
• пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях)
• сульфінпіразон (від подагри)
• аміноглікозидні антибіотики
• дигоксин та серцеві глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця)
• гідантоїни, такі як фенітоїн (використовується для лікування судом)
• хінолонові антибіотики
• холестірамін (ліки від високого холестерину)
• інгібітори CYP2C9, такі як вориконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• міфепристон (індуктор аборту)
• пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості)
• тромболітики (ліки, що розчиняють тромби)
• сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій)
• рослинні екстракти: гінкго білоба може підвищувати ризик кровотечі

Інші ліки також можуть впливати на лікування Федотаском або бути під його впливом.
Тому перед прийомом Федотаску разом з іншими ліками завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Прийом ібупрофену може змінювати такі лабораторні тести:

• Час кровотечі (може тривати 1 день після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
• Кліренс креатиніну (може знижуватися)
• Гематокрит або гемоглобін (можуть знижуватися)
• Рівні сечовини в крові та сироваткові рівні креатиніну та калію (можуть збільшуватися)
• Функція печінки: підвищення рівнів трансаміназ

Повідомте лікареві, якщо Ви збираєтеся проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.
Федотаск з їжею та алкоголем
Рекомендується приймати ліки під час або після їжі, щоб зменшити можливість розладів шлунка.
Прийом алкоголю слід уникати під час лікування ібупрофеном, оскільки він може підвищувати побічні реакції на шлунково-кишковий тракт.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Федотаск, якщо Ви у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками та серцем плоду. Він може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини та затримати або подовжити пологи. Вам не слід приймати Федотаск у перші 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідно та за порадою лікаря.
Якщо Вам необхідне лікування в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий час. З 20-го тижня вагітності Федотаск може спричинити проблеми з нирками плоду, якщо його приймати більше ніж кілька днів, зменшуючи рівень навколишньої рідини (олігогідрамніон) або спричиняючи звуження судини (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо Вам потрібне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування груддю
Хоча лише мінімальні кількості ліків виділяються з материнським молоком, не рекомендується приймати ібупрофен тривалий час під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо під час прийому цього лікарського засобу у Вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо Ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або приймаєте його короткий час, особливих застережень не потрібно.
Ібупрофен може уповільнювати час реакції. Це слід враховувати перед тим, як виконувати дії, що вимагають підвищеної уваги, наприклад, керування транспортом або робота з механізмами.
Це особливо важливо при поєднанні з алкоголем.
Федотаск містить ізомальт
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Федотаск

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для рідкісного застосування та обмежених періодів.
Необхідно використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
У разі інфекції негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).
Прийом цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. Коли ці симптоми зникають, прийом лікарського засобу слід припинити.

Спосіб застосування
Покладіть порошок для орального застосування на язик, дозвольте йому розчинитися, а потім проковтніть; вода не потрібна.
Федотаск можна приймати навіть натщесерце. Якщо у вас є розлади шлунку, рекомендується приймати Федотаск під час або після їжі.

Рекомендована доза:

Застосування у дітей
Застосування цього лікарського засобу у дітей із масою тіла менше 20 кг (приблизно 7 років) не рекомендовано.

• Діти з масою тіла понад 20 кг (приблизно 7 років)

Дорослі та підлітки віком понад 12 років (вага понад 40 кг)
Початкова доза становить від 200 мг до 400 мг ібупрофену залежно
від інтенсивності симптомів.

Літні люди
Дозування має встановлювати лікар, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози.
Хворі з захворюваннями нирок, печінки або серця
Якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем, перед прийомом Федотаск завжди проконсультуйтеся з лікарем, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози.
Тривалість лікування
Діти та підлітки
Зверніться до лікаря, якщо симптоми погіршуються або якщо необхідно приймати цей лікарський засіб більше ніж протягом 3 днів.
Дорослі
Зверніться до лікаря, якщо ваші симптоми погіршуються або якщо прийом цього лікарського засобу потрібен більше ніж на 5 днів у разі болю або більше ніж на 3 дні — у разі лихоманки.
Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли Федотаск у більшій кількості, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Федотаск, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати пораду щодо ризику та дій, які необхідно вжити.
Симптоми
Симптоми передозування ібупрофену виникають протягом 4–6 годин.
Такі симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохані рухи очей. При високих дозах спостерігалися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.
Рідко також повідомлялося про підвищення кислотності плазми крові (метаболічний ацидоз), гіпотермію (зниження температури тіла), ураження нирок, шлунково-кишкові кровотечі, кому, апнею (відсутність дихання), депресію ЦНС та дихального апарату. У випадках значного передозування можливі ниркова недостатність та ураження печінки. У таких випадках лікар вживає необхідних заходів.
Якщо ви забули прийняти Федотаск
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її, як тільки згадаєте.
Однак, якщо до наступної дози залишилося дуже мало часу, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу у звичайний час.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.
Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:

• Алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, набряк обличчя, свистяче дихання або труднощі з диханням
• Блювота з кров’ю або з виглядом, схожим на кавову гущу
• Кров у калі або кров’яниста діарея
• Сильний біль у шлунку
• Міхурці або тяжке шелушіння шкіри
• Сильний або тривалий головний біль
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця)
• Ознаки тяжкої гіперчутливості
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках чи ногах
• Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса
• Червоні плоскі плями, що нагадують мішені або круглі ураження на тулубі, часто з центральними міхурцями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзантематичний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза]
• Поширене шкірне висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS)
• Поширене червоне лущене висипання, підшкірні вузлики та міхурці, що супроводжуються лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (поширена гостра ексудативна пустульоза)

Зверніться до лікаря, якщо у вас виник будь-який із наступних побічних ефектів, якщо вони погіршуються або якщо ви помітили побічний ефект, не вказаний у списку.
Наведені нижче частоти стосуються короткотривалого застосування максимальних добових доз 1200 мг орального ібупрофену:
Часто (може впливати до 1 людини з 10):

• почуття запаморочення або головокружіння, головний біль
• шлунково-кишкове кровотечіння, особливо у літніх людей, нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики кишечника), запор, біль у животі, кров у калі, блювота з кров’ю

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100):

• чхання, закладений або сопливий ніс або свербіж у носі (риніт)
• реакції гіперчутливості з висипанням на шкірі та свербіжом, а також напади астми (іноді зі зниженням артеріального тиску). У цьому випадку необхідно негайно повідомити лікаря та припинити прийом ібупрофену.
• почуття поколювання або оніміння, сонливість
• труднощі заснути, почуття тривоги
• акне, кропив’янка, свербіж, дрібні синці на шкірі або всередині рота, носа чи вух, підвищена чутливість шкіри до світла
• порушення зору. У цьому випадку необхідно негайно повідомити лікаря та припинити прийом ібупрофену.
• проблеми зі слухом
• труднощі з диханням, свистяче дихання або кашель, астма або погіршення астми
• запалення слизової оболонки шлунка, шлунково-кишкові виразки, в окремих випадках з кровотечею та перфорацією, виразковий стоматит
• гепатит, жовте забарвлення шкіри або очей, зниження функції печінки
• нефротичний синдром (накопичення рідини всередині тіла (набряк) та виток білка з сечею); запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю. Зменшення кількості сечі, накопичення рідини в організмі (набряк) та загальне погіршення самопочуття можуть бути ознаками захворювання нирок і навіть ниркової недостатності. Якщо виникли будь-які з перелічених вище симптомів, припиніть застосування Федотаск та негайно зверніться до лікаря.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1000):

• почуття депресії або сплутаності свідомості
• під час лікування ібупрофеном спостерігалися симптоми асептичного менінгіту, такі як скованість шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або сплутаність свідомості. Якщо з’явилися такі симптоми, негайно зверніться до лікаря
• лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія (перші симптоми — лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки в роті,

грипоподібні симптоми, сильна слабкість, кровотеча з носа та шкіри,
незвичні та незрозумілі синці та синяки невідомого походження). У цих випадках необхідно негайно припинити лікування та звернутися до лікаря

• ураження зорового нерва
• оборотна токсична амбліопія (зниження гостроти зору)
• запаморочення, шум у вухах (тинітус)
• ураження печінки
• затримка рідини в організмі (набряк)
• анафілактична реакція. При загальній алергічній реакції можуть виникати набряк обличчя, язика та гортані, задиха (нестача повітря), тахікардія, гіпотензія (анафілаксія, ангіоневротичний набряк або тяжке шокове стан)

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

• підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність, серцевий напад
• запалення підшлункової залози
• дуже тяжкі бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії шкіри та слизових оболонок та фіолетові ураження, переважно на тулубі)
• токсична епідермальна некроліза (ураження слизових оболонок та болючі ураження з некрозом і відшаруванням шкіри)
• еритема мультиформна (шкірне ураження)
• печінкова недостатність

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

• погіршення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до кров’янистої діареї)
• можлива тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висипання, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілок)
• поширене червоне лущене висипання, підшкірні вузлики та міхурці, що локалізуються переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (поширена гостра ексудативна пустульоза). Припиніть прийом Федотаск, якщо виникли ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Федотаск

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, що вказана на пачці та на
пакетику після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта,
як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Федотаск
Діюча речовина — ібупрофен.
Кожен пакетик містить 200 мг ібупрофену.
Інші компоненти: ізомальт 720, лимонна кислота безводна, ацесульфам калію (Е 950), гліцерол дистеарат (тип I), ароматизатор лимону.
Опис зовнішнього вигляду Федотаск та вміст упаковки
Федотаск — порошок для перорального застосування білого або майже білого кольору з характерним ароматом лимону.
Вміст упаковки: 12 або 24 пакетики у папері-PE/Al/PE
Вміст упаковки: 12 або 24 пакетики у PET/Al/PE
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. Group Srl – via Tiburtina, 1143 – 00156 Рим, Італія
Виробники
Edefarm S.L.
Промисловий масив Enchilagar del Rullo, 117
46191 Віламарчанте – Валенсія, Іспанія
Farmalider S.A
C/Aragoneses, 2
28108 Алькобендас – Мадрид, Іспанія

Інструкція: інформація для пацієнта

Федотаск 400 мг порошок для орального розчину в пакетику

Ібупрофен
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який небажаний ефект, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів через 3 дні при лихоманці або через 5 днів при болі (3 дні у підлітків).

Зміст цього листка:

1. Що таке Федотаск і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Федотаска
3. Як приймати Федотаск
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати Федотаск
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Федотаск і для чого його застосовують

Федотаск містить ібупрофен як діючу речовин游戏副本у і належить до групи лікарських засобів, відомих як нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Цей лікарський засіб застосовується у дорослих та підлітків віком старше 12 років із вагою понад 40 кг для симптоматичного полегшення легкого або помірного тимчасового болю, наприклад, головного болю, зубного болю, менструальних болів, м’язових (напруження м’язів) або болю в спині (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою тіла.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Федотаск

Не приймайте Федотаск

• якщо Ви алергічні до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6) або до інших ліків із групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) або до аспірину. Реакції, що свідчать про алергію, можуть включати: сверблячу висипку, набряк обличчя, губ або язика, сльозотечу, задиху або астму.
• якщо у Вас коли-небудь була кровотеча або перфорація шлунка або кишечника, пов’язані з попередньою терапією НПЗЗ.
• якщо у Вас є виразка (пептичні виразки) або активна або рецидивуюча кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки або якщо у Вас були такі проблеми багаторазово (два або більше окремих епізодів виразки або кровотечі) у минулому.
• якщо Ви блюєте кров’ю або у Вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
• якщо Ви страждаєте на тяжку недостатність печінки, нирок або серця.
• якщо у Вас є порушення згортання крові або геморагічні розлади або Ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасно застосовувати антикоагулянти, лікар проведе тести на згортання крові.
• якщо Ви сильно обезводнені (через блювоту, діарею або недостатнє споживання рідини).
• якщо Ви жінка на третьому триместрі вагітності (див. «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Федотаску:

• Якщо у Вас набряк (затримка рідини).
• Якщо у Вас астма або будь-яке інше захворювання дихання.
• Якщо Ви отримуєте лікування цим лікарським засобом, оскільки він може приховувати лихоманку — важливий ознаку інфекції, що ускладнює діагностику.
• Якщо у Вас захворювання нирок або печінки, Вам понад 60 років або Вам потрібно приймати ліки протягом тривалого часу (більше 1-2 тижнів); лікар може потребувати регулярно Вас обстежувати. Лікар повідомить Вам, як часто потрібно проходити обстеження.
• Якщо у Вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка або дванадцятипалої кишки, які можуть проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним стільцем, або навіть без попередніх симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалого лікування, у пацієнтів із історією пептичної виразки та у літніх людей. У таких випадках лікар оцінить можливість призначення додаткового лікування для захисту шлунка.
• Якщо Ви страждаєте на гостру інтермітуючу порфірію (метаболічне захворювання, що впливає на кров і може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), лікар оцінить, чи є лікування ібупрофеном доречним.
• Якщо Ви страждаєте на системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що впливає на імунну систему і може уражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).
• Якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки вони можуть погіршитися (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).
• Якщо Ви отримуєте лікування діуретиками (ліки для сечовиділення), оскільки лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, що можуть підвищити ризик виразки або кровотечі, наприклад, оральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), ліки для розрідження крові (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота).
• Якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання серця.
• Якщо у Вас підвищений тиск.
• Якщо у Вас болить голова після тривалого лікування, не приймайте більші дози ліків.
• Якщо Ви страждаєте на алергію (наприклад, шкірні реакції на інші речовини, астму, сінну лихоманку), носові поліпи, хронічний набряк слизової оболонки носа або хронічні обструктивні захворювання дихання, оскільки у цьому випадку Ви маєте більший ризик алергічних реакцій.
• Якщо Ви недавно перенесли серйозну хірургічну операцію.
• Якщо у Вас вітряна віспа.
• Якщо у Вас інфекція: див. розділ «Інфекції» нижче.

Шкірні реакції
При лікуванні ібупрофеном повідомлялися серйозні шкірні реакції,
зокрема ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), загальна гостра ексудативна пустульоза (AGEP). Припиніть використання Федотаску та негайно зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Побічні ефекти можна обмежити, використовуючи найменшу ефективну дозу на найкоротший необхідний час для контролю симптомів.
Кардіоваскулярні застереження
Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику інфаркту або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу або тривалість лікування.
Повинні обговорити лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом Федотаску:

• Якщо у Вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), або якщо у Вас був напад серця, операція шунтування, захворювання периферичних артерій (проблеми з кровообігом у ногах або стопах через звуження або закупорку артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку «TIA»)
• Якщо у Вас підвищений тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину
• Якщо у Вас є сімейна історія серцевих захворювань або інсультів
• Якщо Ви палите.

При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції на цей лікарський засіб,
включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть прийом Федотаску та негайно зверніться до лікаря або служби невідкладної допомоги, якщо помітите будь-який із цих симптомів.
Інфекції
Федотаск може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Внаслідок цього Федотаск може затримати адекватне лікування інфекції, збільшуючи ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та при бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку
Оскільки прийом ліків, таких як Федотаск, пов’язаний із підвищеним ризиком вроджених аномалій/самовільних абортивів, їх прийом не рекомендовано протягом перших двох триместрів вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. У таких випадках доза та тривалість будуть обмежені до мінімально можливих.
У третьому триместрі прийом цього лікарського засобу протипоказаний.
Якщо Ви жінка репродуктивного віку, Ви повинні враховувати, що ліки, подібні до Федотаску, пов’язані зі зниженою фертильністю.
Літні люди
Літні люди, які приймають НПЗЗ, мають підвищений ризик побічних ефектів, зокрема тих, що стосуються шлунка та кишечника. Додаткову інформацію див. у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
Якщо у Вас є історія гастроінтестинальної токсичності, особливо якщо Ви літній, повідомляйте про будь-які незвичайні симптоми в животі (особливо кровотечу в шлунку або кишечнику), особливо на початкових етапах лікування.
Існує ризик ураження нирок у літніх людей, які обезводнені.
Діти та підлітки
Існує ризик ураження нирок у підлітків, які обезводнені.
Федотаск 400 мг не підходить для дітей віком до 12 років (з масою тіла менше 40 кг).
Інші ліки та Федотаск
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Федотаск може впливати на інші ліки або бути під впливом інших ліків. Наприклад:

• інші нестероїдні протизапальні засоби, такі як аспірин, оскільки ризик гастроінтестинальної виразки та кровотечі може збільшитися
• кортикостероїди (наприклад, кортизон, преднізолон)
• інші НПЗЗ (включаючи інгібітори ЦОГ-2, такі як целекоксиб або еторикоксиб), оскільки вони можуть підвищити ризик кровотечі та гастроінтестинальних виразок
• антикоагулянти та антиагреганти (запобігають утворенню згортків у судинах, наприклад, аспірин/ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин)
• селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки від депресії)
• літій (ліки, що використовуються для лікування депресії). Лікар може скоригувати дозу цього лікування
• калійзберігаючі діуретики
• ліки, що знижують тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати на основі атенололу, блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан)
• діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі), оскільки вони можуть підвищити ризик нефротоксичності
• метотрексат (ліки, що використовуються при раку або ревматизмі). Лікар може змінити дозу цього лікування
• такролімус (ліки, що використовуються для пригнічення імунної реакції)
• циклоспорин (ліки, що використовуються для пригнічення імунної реакції)
• зідовудин (ліки для лікування СНІДу)
• сульфаніламіди, такі як толбутамід (протидіабетичні засоби), оскільки можуть викликати гіпоглікемію
• пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях)
• сульфінпіразон (при подагрі)
• аміноглікозидні антибіотики
• дигоксин та кардіальні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця)
• ідантоїни, такі як фенітоїн (використовується для лікування судом)
• хінолонові антибіотики
• колестирамін (ліки, що використовуються для лікування високого холестерину)
• інгібітори CYP2C9, такі як вориконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій)
• міфепристон (індуктор аборту)
• пентоксифілін (для лікування хвороби Хіршпрунга)
• тромболітики (ліки, що розчиняють тромби)
• сульфаміди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій)
• рослинні екстракти: гінкго білоба може підвищити ризик кровотечі

Інші ліки також можуть впливати на лікування Федотаском або бути під його впливом.
Тому перед прийомом Федотаску разом з іншими ліками завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Прийом ібупрофену може змінювати такі лабораторні тести:

• Час кровотечі (може тривати до 1 доби після припинення лікування)
• Концентрація глюкози в крові (може знижуватися)
• Кліренс креатиніну (може знижуватися)
• Гематокрит або гемоглобін (можуть знижуватися)
• Рівні азоту сечовини в крові та сироваткові рівні креатиніну та калію (можуть збільшуватися)
• Тести функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ

Повідомте лікареві, якщо Ви збираєтеся проходити клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.
Федотаск з їжею та алкоголем
Рекомендується приймати ліки під час або після їжі, щоб зменшити можливість розладів шлунка.
Прийом алкоголю слід уникати під час лікування ібупрофеном, оскільки це може посилити побічні реакції на шлунково-кишковий тракт.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Федотаск, якщо Ви у третьому триместрі вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками та серцем плода. Він може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Вам не слід приймати Федотаск у перші 6 місяців вагітності, якщо це не абсолютно необхідно та за порадою лікаря.
Якщо Вам необхідне лікування в цей період або під час спроб завагітніти, слід використовувати мінімальну дозу на найкоротший можливий час. З 20-го тижня вагітності Федотаск може спричинити проблеми з нирками плода, якщо його приймати більше ніж кілька днів, знижуючи рівень навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон), або спричинити звуження одного з судин (артеріальний проток) у серці дитини. Якщо Вам необхідне лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове обстеження.
Годування груддю
Хоча лише мінімальні кількості ліків виділяються з материнським молоком, рекомендується не приймати ібупрофен протягом тривалого часу під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у Вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми під час прийому цього лікарського засобу, не слід керувати транспортними засобами або використовувати небезпечні механізми. Якщо Ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або приймаєте його короткочасно, особливих застережень дотримуватися не потрібно.
Ібупрофен може уповільнювати час реакції. Це слід враховувати перед початком діяльності, що вимагає підвищеної уваги, наприклад, керування транспортом або робота з механізмами.
Це особливо важливо при поєднанні з алкоголем.
Федотаск містить ізомальт
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Федотаск

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для рідкісного застосування та на обмежений період часу.
Повинна застосовуватися найменша ефективна доза протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення
симптомів. У разі інфекції негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка
та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).
Спосіб застосування
Покладіть порошок для орального прийому на язик, дайте йому розчинитися, а потім проковтніть; вода не потрібна.
Федотаск можна приймати навіть натще. Якщо у вас є проблеми зі шлунком, рекомендується приймати Федотаск під час або після їди.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки з масою тіла 40 кг або більше (віком 12 років і старше)
Один пакетик (400 мг ібупрофену) кожні 6–8 годин.
Не приймайте більше ніж 3 пакетики (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
Літні люди
Дозування має встановлювати лікар, оскільки може знадобитися зменшення звичної дози.
Хворі з захворюваннями нирок, печінки або серця
Якщо у вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем, завжди консультуйтеся з лікарем перед прийомом
Федотаску, оскільки може знадобитися зменшення звичної дози.
Тривалість лікування
Якщо симптоми погіршуються, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль — більше 5 днів (3 днів у підлітків),
зверніться до лікаря.
Прийом цього лікарського засобу має залежати від наявності болю або лихоманки. Коли ці симптоми зникають,
лікування слід припинити.
Якщо ви вважаєте, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, повідомте лікаря або фармацевта.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування цього лікарського засобу у дітей (молодше 12 років) та підлітків з масою тіла менше 40 кг не рекомендується.
Якщо ви прийняли Федотаск у дозі, що перевищує рекомендовану
Якщо ви прийняли більше Федотаску, ніж слід, або якщо ваша дитина випадково прийняла цей лікарський засіб,
негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, щоб отримати консультацію щодо ризику та поради щодо подальших дій.
Симптоми
Симптоми передозування ібупрофеном проявляються протягом 4–6 годин.
Такі симптоми можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), головний біль, дзвін у вухах,
збентеження та непроизвольні рухи очей. При високих дозах спостерігалися сонливість, біль у грудях, серцебиття,
втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові,
тремтіння та проблеми з диханням.
Рідко також повідомлялося про підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз), гіпотермію (зниження температури тіла),
порушення функції нирок, шлунково-кишкове кровотеча, кому, апное (відсутність дихання), депресію ЦНС та дихальну депресію.
У випадках значного передозування можливе розвиток ниркової недостатності та ураження печінки. У таких випадках лікар застосує необхідні заходи.
Якщо ви забули прийняти Федотаск
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви забули прийняти чергову дозу, прийміть її, як тільки згадаєте.
Однак, якщо час прийому наступної дози вже близько, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Частота побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та при добовій дозі, що нижча за рекомендовану максимальну дозу.
Припиніть прийом цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:

• Алергічні реакції, такі як висип, набряк обличчя, свистяче дихання або труднощі з диханням
• Блювота з кров’ю або з виглядом кавової гущі
• Кров у калі або кровавий пронос
• Сильний біль у шлунку
• Міхурці або сильне шелушіння шкіри
• Сильний або тривалий головний біль
• Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця)
• Ознаки тяжкої гіперчутливості
• Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках або ногах
• Біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Коуніса
• Червоні плоскі плями на тулубі у вигляді мішені або кіл, часто з центральними міхурами, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипи можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзантематозний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза]
• Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS)
• Поширена червона лущеннява висипка, з підшкірними вузликами та міхурами, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза)

Зверніться до лікаря, якщо у вас виник будь-який із наведених нижче побічних ефектів, якщо вони погіршуються або якщо ви помітили побічний ефект, не зазначений у списку.
Наведені нижче частоти стосуються короткотривалого застосування максимальних добових доз 1200 мг орального ібупрофену:
Часто (може впливати до 1 людини з 10):

• почуття запаморочення або головокружіння, головний біль
• шлунково-кишкові кровотечі, особливо у літніх людей, нудота, блювота, діарея, метеоризм, диспепсія (порушення секреції або моторики кишечника), запор, біль у животі, кров у калі, блювота з кров’ю

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100):

• чхання, закладений або течія з носа або свербіж у носі (риніт)
• реакції гіперчутливості з висипом та свербежем, а також напади астми (іноді зі зниженням артеріального тиску). У цьому випадку необхідно негайно повідомити лікаря та припинити прийом ібупрофену.
• почуття поколювання або оніміння, сонливість
• труднощі зі сном, почуття тривоги
• акне, кропив’янка, свербіж, дрібні синці на шкірі або всередині рота, носа чи вух, підвищена чутливість шкіри до світла
• порушення зору. У цьому випадку необхідно негайно повідомити лікаря та припинити прийом ібупрофену.
• проблеми зі слухом
• труднощі з диханням, свистяче дихання або кашель, астма або погіршення астми
• запалення слизової оболонки шлунка, шлунково-кишкові виразки, у деяких випадках з кровотечею та перфорацією, виразка рота
• гепатит, жовте забарвлення шкіри або очей, зниження функції печінки
• нефротичний синдром (накопичення рідини всередині організму (набряк) та витік білка з сечею); запалення нирок (інтерстиціальний нефрит), що може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю. Зниження виділення сечі, накопичення рідини в організмі (набряк) та загальне почуття нездужання можуть бути ознаками захворювань нирок і навіть ниркової недостатності. Якщо виникнуть будь-які з перелічених симптомів, припиніть застосування Федотаск та негайно зверніться до лікаря.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):

• почуття депресії або сплутаності свідомості
• під час лікування ібупрофеном спостерігалися симптоми асептичного менінгіту, такі як напруга шиї, головний біль, нудота, блювота, лихоманка або сплутаність свідомості. Якщо з’являться такі симптоми, негайно зверніться до лікаря
• лейкопенія, тромбоцитопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, апластична анемія, гемолітична анемія (перші симптоми — лихоманка, біль у горлі, поверхневі виразки рота, симптоми, схожі на грип, сильна слабкість, кровотечі з носа та шкіри, незвичні та незрозумілі синці та гематоми невідомої причини). У цих випадках необхідно негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем.
• ураження зорового нерва
• оборотна токсична амавлопія (зниження зору)
• запаморочення, шум у вухах (тинітус)
• ураження печінки
• затримка рідини (набряк)
• анафілактична реакція. При загальній алергічній реакції можуть виникати набряк обличчя, язика та гортані, задишка, тахікардія, гіпотензія (анафілаксія, ангіоневротичний набряк або тяжке шокове стан)

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

• підвищений артеріальний тиск, серцева недостатність, серцевий напад
• запалення підшлункової залози
• дуже тяжкі бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії шкіри та слизових оболонок та фіолетові ураження, переважно на тулубі)
• токсична епідермальна некроліза (ураження слизових оболонок та болючі ураження з некрозом та відшаруванням шкіри)
• еритема мультиформна (шкірне ураження)
• печінкова недостатність

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• погіршення коліту та хвороби Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишечник, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до кровавого проносу)
• можлива тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми DRESS включають: висип, лихоманку, набряк лімфатичних вузлів та підвищення еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілок)
• поширена червона лущеннява висипка, з підшкірними вузликами та міхурами, що локалізуються переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, що супроводжується лихоманкою на початку лікування (загальна гостра ексантематозна пустульоза). Припиніть прийом Федотаск, якщо виникнуть ці симптоми, та негайно зверніться до лікаря.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виник будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомлення про побічні ефекти допомагає забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Федотаск

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та в пакетику після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Федотаск
Діюча речовина — ібупрофен.
Кожен пакетик містить 400 мг ібупрофену.
Інші складові: ізомальт 720, лимонна кислота безводна, ацесульфам калію (Е 950), гліцерол дистеарат (тип I), ароматизатор лимонний.

Опис зовнішнього вигляду Федотаск та вміст упаковки
Федотаск — це білий або майже білий порошок для перорального застосування із характерним лимонним ароматом.
Упаковка містить 12 або 24 пакетики у матеріалі папір-PE/Al/PE.
Упаковка містить 12 або 24 пакетики у матеріалі PET/Al/PE.

Тримач ліцензії на введення в обіг
S.F. Group Srl – вулиця Тібуртіна, 1143 – 00156 Рим, Італія

Виробники
Edefarm S.L.
Промисловий масив Enchilagar del Rullo, 117
46191 Вільямарчанте – Валенсія, Іспанія
Farmalider S.A
вул. Арагонесес, 2
28108 Алькобендас – Мадрид, Іспанія