Инструкция по применению: информация для пациента

ФЕДОТАСК 200 мг порошок для приёма внутрь в пакетике

Ибупрофен
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед приёмом лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня — при лихорадке, или спустя 5 дней — при боли (спустя 3 дня — у детей и подростков).

Содержание данной инструкции:

Что такое ФЕДОТАСК и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом ФЕДОТАСКА
Как принимать ФЕДОТАСК
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ФЕДОТАСК
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Федотаск и для чего он применяется

Федотаск содержит ибупрофен в качестве действующего вещества и относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Этот препарат используется у взрослых, подростков и детей с массой тела более 20 кг (примерно 7 лет) для симптоматического облегчения легкой и умеренной боли, например, головной боли, зубной боли, менструальных, мышечных (мышечных спазмов) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что Вы должны знать перед применением Федотаск

Не принимайте Федотаск

если у Вас аллергия на ибупрофен или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин). Симптомы аллергии могут включать: зудящую кожную сыпь, отёк лица, губ или языка, насморк, одышку или приступы астмы;
если у Вас ранее были кровотечение или прободение желудка или кишечника, связанные с предыдущей терапией НПВС;
если у Вас имеется язва (пептическая язва) или активное или рецидивирующее кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо если у Вас в анамнезе были такие состояния повторно (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения, подтверждённых клинически);
если Вы испытываете рвоту с кровью, у Вас чёрный стул или диарея с кровью;
если у Вас тяжёлая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
если у Вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или Вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач будет проводить тесты на свёртываемость крови;
если Вы сильно обезвожены (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
если Вы беременны и находитесь в третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Федотаск:

если у Вас отёк (задержка жидкости);
если у Вас астма или любые другие респираторные заболевания;
если Вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику;
если у Вас заболевания почек или печени, возраст старше 60 лет или Вам необходимо принимать препарат длительное время (более 1–2 недель); в этом случае врач может потребовать регулярного контроля. Врач сообщит Вам, с какой частотой следует проходить обследования;
если у Вас была или развивается язва, кровотечение или прободение желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или продолжительной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предшествующих симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом пептической язвы и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов для защиты слизистой оболочки желудка;
если у Вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, поражающее кровь, которое может проявляться ржаво-красной мочой, кровью в моче или заболеваниями печени); врач оценит, целесообразно ли лечение ибупрофеном;
если у Вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систем, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку возможна асептическая менингит (воспаление мозговых оболочек, защищающих головной и спинной мозг, не вызванное бактериями);
если у Вас есть или были заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку они могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если Вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выделению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек;
если Вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты для разжижения крови (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота);
если у Вас есть или были заболевания сердца;
если у Вас повышенное артериальное давление;
если у Вас возникает головная боль после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата;
если у Вас аллергии (например, кожные реакции на другие вещества, астма, сенная лихорадка), носовые полипы, хронический отёк слизистой носа или хронические обструктивные заболевания лёгких, поскольку в этом случае риск аллергических реакций выше;
если Вы недавно перенесли серьёзную хирургическую операцию;
если у Вас ветряная оспа;
если у Вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжёлых кожных реакциях,
включая эксфолиативный дерматит, многоформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулёзную экзантему (AGEP).
Прекратите применение Федотаск и немедленно обратитесь к врачу, если заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжёлыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Побочные эффекты можно ограничить, используя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов.

Сердечно-сосудистые предостережения
НПВС и обезболивающие средства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед применением Федотаск, если:

у Вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесённый инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, заболевание периферических артерий (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку (ТИА));
у Вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина;
у Вас есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или инсультов;
Вы курите.

При применении ибупрофена отмечались признаки аллергической реакции,
включая нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди.
Немедленно прекратите приём Федотаск и немедленно обратитесь к врачу или в службу экстренной медицинской помощи, если заметите один из этих симптомов.

Инфекции
Федотаск может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате лечение инфекции может быть отложено, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если Вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Предостережения при беременности и у женщин репродуктивного возраста
Поскольку приём препаратов, подобных Федотаск, связан с повышенным риском врождённых пороков/спонтанных абортов, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, если только это не считается абсолютно необходимым. В таких случаях доза и продолжительность лечения будут сведены к минимуму.
В третьем триместре приём этого препарата противопоказан.
Если Вы женщина репродуктивного возраста, имейте в виду, что препараты, подобные Федотаск, могут снижать способность к зачатию.

Пожилые пациенты
Пожилые пациенты, принимающие НПВС, подвержены более высокому риску побочных эффектов, особенно со стороны желудка и кишечника. Подробнее см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
Если у Вас в анамнезе были желудочно-кишечные осложнения, особенно если Вы пожилой человек, сообщайте врачу о любых необычных симптомах со стороны живота (особенно о кровотечении в желудке или кишечнике), особенно на ранних стадиях лечения.
Существует риск нарушения функции почек у пожилых пациентов, страдающих обезвоживанием.

Дети и подростки
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных детей и подростков.

Другие лекарства и Федотаск
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Федотаск может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин, поскольку риск язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечения может возрастать;
кортикостероиды (например, кортизон, преднизолон);
другие НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения и язв;
антикоагулянты и антиагреганты (препятствуют образованию тромбов в сосудах, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (применяются при депрессии);
литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Врач может скорректировать дозу этого препарата;
калийсберегающие диуретики;
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан);
диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), поскольку они могут повысить риск нефротоксичности;
метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака или ревматических заболеваний). Врач может изменить дозу этого препарата;
такролимус (препарат, подавляющий иммунный ответ);
циклоспорин (препарат, подавляющий иммунный ответ);
зидовудин (препарат для лечения СПИДа);
сульфаниламиды, такие как толбутамид (противодиабетические препараты), поскольку они могут вызвать гипогликемию;
пробенецид (применяется при подагре или совместно с пенициллином при инфекциях);
сульфинпиразон (при подагре);
аминогликозидные антибиотики;
дигоксин и сердечные гликозиды (применяются при лечении сердечных заболеваний);
гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилептических припадков);
хинолоновые антибиотики;
холестирамин (препарат, применяемый при лечении высокого уровня холестерина);
ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций);
мифепристон (индуктор аборта);
пентоксифиллин (при лечении перемежающейся хромоты);
тромболитики (препараты, растворяющие тромбы);
сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций);
растительные экстракты: гинкго билоба может увеличить риск кровотечения.

Другие лекарства также могут влиять на лечение Федотаск или подвергаться его влиянию.
Поэтому перед одновременным приёмом Федотаск с другими препаратами всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Приём ибупрофена может изменить следующие лабораторные показатели:

Время кровотечения (может сохраняться в течение 1 дня после прекращения приёма)
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (может снижаться)
Гематокрит или гемоглобин (могут снижаться)
Уровень азота мочевины в крови и сывороточные уровни креатинина и калия (могут повышаться)
Показатели функции печени: повышение активности трансаминаз

Сообщите врачу, если Вы собираетесь проходить клиническое обследование и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Федотаск и пища, алкоголь
Рекомендуется принимать препарат во время или после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочно-кишечных расстройств.
Употребление алкоголя следует избегать во время лечения ибупрофеном, поскольку это может усилить нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не принимайте Федотаск в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Этот препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и Вашего ребёнка, а также замедлить или продлить родовую деятельность. Не следует принимать Федотаск в первые 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом.
Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего времени. Начиная с 20-й недели беременности, приём Федотаск более нескольких дней может вызвать проблемы с почками у плода, снижая уровень околоплодной жидкости (олигогидрамниос), или привести к сужению одного из сосудов (артериального протока) в сердце плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Лактация
Хотя в грудное молоко выделяется лишь незначительное количество препарата, не рекомендуется длительный приём ибупрофена в период лактации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если у Вас возникают головокружение, вестибулярные нарушения, нарушения зрения или другие симптомы при приёме этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или использовать опасные механизмы. Если Вы принимаете ибупрофен однократно или кратковременно, особые меры предосторожности не требуются.
Ибупрофен может замедлить время реакции. Это следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенной концентрации внимания, например, вождения или работы с механизмами.
Особенно это важно при одновременном употреблении алкоголя.

Федотаск содержит изомальт
Если у Вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Федотаск

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данный препарат предназначен исключительно для эпизодического применения и на ограниченный срок.
Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для облегчения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2). Прием этого лекарственного препарата зависит от появления боли или лихорадки. Как только эти симптомы исчезают, прием препарата следует прекратить.
Способ применения
Положите порошок для приема внутрь на язык, дайте ему раствориться, затем проглотите; запивать водой не требуется. Принимать Федотаск можно и натощак. Если у вас наблюдаются расстройства желудка, рекомендуется принимать Федотаск во время или после еды.
Рекомендуемая доза:
Применение у детей
Применение данного лекарственного препарата у детей с массой тела менее 20 кг (примерно до 7 лет) не рекомендуется.

Дети с массой тела более 20 кг (примерно старше 7 лет)

ДОЗЫ ИБУПРОФЕНА ДЛЯ ДЕТЕЙ
Вес/возраст	Частота	Доза/приём	Максимальная суточная доза
приблизительные
Дети от 20 до 29 кг (7–8 лет)	3 раза в день	200 мг (1 пакетик)	600 мг (3 пакетика)
Дети от 30 до 39 кг (8–12 лет)	3–4 раза в день	200 мг (1 пакетик)	800 мг (4 пакетика)

Взрослые и подростки старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)
Начальная доза составляет от 200 мг до 400 мг ибупрофена в зависимости
от тяжести симптомов.

ДОЗЫ ИБУПРОФЕНА
Вес/возраст	Частота	Дозировка/приём	Максимальная суточная доза
Вес более или равный 40 кг (подростки и взрослые)	До 3 раз в день	200 мг – 400 мг (1–2 пакетика)	1200 мг (6 пакетиков по 200 мг)

Пожилые пациенты
Дозировка должна быть определена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца
Если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приёмом препарата Федотаск, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.

Продолжительность лечения

Дети и подростки
Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы ухудшаются или если приём этого лекарственного средства необходим более чем в течение 3 дней.

Взрослые
Проконсультируйтесь с врачом, если ваши симптомы ухудшаются или если приём этого лекарственного средства необходим более чем в течение 5 дней при боли или более чем в течение 3 дней при лихорадке.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного средства слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Если вы приняли Федотаск в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли больше Федотаск, чем необходимо, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшим госпиталем, чтобы получить консультацию по поводу возможного риска и рекомендации о дальнейших действиях.

Симптомы
Симптомы передозировки ибупрофеном проявляются в течение 4–6 часов.
Такие симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (иногда с примесью крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При высоких дозах могут наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и дыхательные расстройства.

Редко также отмечались повышение кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), гипотермия (снижение температуры тела), нарушения функции почек, желудочно-кишечное кровотечение, кома, апноэ (остановка дыхания), угнетение центральной нервной системы и дыхательной функции. При значительной передозировке возможны почечная недостаточность и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.

Если вы забыли принять Федотаск
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли принять назначенную дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните.
Однако, если время следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они не проявляются у всех людей.
Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза
ниже максимальной рекомендуемой дозы.
Прекратите приём этого лекарственного препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас
появятся следующие симптомы:

Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, отёк лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание
Рвота с кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу
Кровь в кале или кровавый понос
Сильная боль в желудке
Пузыри или сильное шелушение кожи
Сильная или стойкая головная боль
Желтушность кожи (желтуха)
Признаки тяжёлой гиперчувствительности
Отёк конечностей или накопление жидкости в руках или ногах
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжёлой аллергической реакции, называемой синдромом Коунина
Красноватые, не возвышающиеся, круглые или «мишень-подобные» пятна на туловище, часто с пузырьками в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз]
Общее кожное высыпание, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS)
Общее красное, чешуйчатое высыпание, с уплотнениями под кожей и пузырьками, сопровождающееся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема)

Обратитесь к врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов, если они
усиливаются или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этом списке.
Частота, указанная ниже, относится к краткосрочному применению максимальных суточных доз
1200 мг ибупрофена в пероральной форме:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):

Головокружение или ощущение вращения, головная боль
Желудочно-кишечное кровотечение, особенно у пожилых людей, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики кишечника), запор, боль в животе, кровь в кале, рвота с кровью

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):

Чихание, заложенность или выделения из носа, зуд в носу (ринит)
Реакции гиперчувствительности с кожными высыпаниями и зудом, а также приступы астмы (иногда с понижением артериального давления). В этом случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить приём ибупрофена.
Ощущение покалывания или онемения, сонливость
Трудности со сном, чувство тревоги
Акне, крапивница, зуд, мелкие синяки на коже или внутри рта, носа или ушей, повышенная чувствительность кожи к свету
Нарушение зрения. В этом случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить приём ибупрофена.
Проблемы со слухом
Затруднённое дыхание, свист или кашель, астма или ухудшение астмы
Воспаление слизистой оболочки желудка, язвы желудочно-кишечного тракта, в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит
Гепатит, желтушность кожи или глаз, снижение функции печени
Нефротический синдром (накопление жидкости в организме (отёк) и выделение белка с мочой); воспаление почек (интерстициальный нефрит), которое может сопровождаться острым нарушением функции почек. Снижение количества мочи, накопление жидкости в организме (отёк) и общее недомогание могут быть признаками заболеваний почек и даже почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов прекратите приём препарата Федотаск и немедленно обратитесь к врачу.

Редко (может встречаться у до 1 из 1000 человек):

Ощущение подавленности или спутанности сознания
При лечении ибупрофеном наблюдались симптомы асептического менингита: скованность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу
Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия (первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту,
симптомы, напоминающие грипп, сильная слабость, кровотечение из носа и кожи,
необычные и необъяснимые синяки и кровоподтёки неизвестного происхождения). В этих случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу
Повреждение зрительного нерва
Обратимая токсическая амблиопия (снижение зрения)
Головокружение, шум в ушах (тиннитус)
Повреждение печени
Задержка жидкости (отёк)
Анафилактическая реакция. При общей реакции гиперчувствительности могут появляться отёк лица, языка и гортани, одышка (нехватка воздуха), тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок)

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):

Повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, сердечный приступ
Воспаление поджелудочной железы
Очень тяжёлые пузырьковые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии кожи и слизистых оболочек и фиолетовые поражения, преимущественно на туловище)
Токсический эпидермальный некролиз (поражение слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением кожи)
Мультиформная эритема (кожное поражение)
Печеночная недостаточность

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к кровавому поносу)
Возможна тяжёлая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (один из типов белых кровяных телец)
Общее красное, чешуйчатое высыпание, с подкожными уплотнениями и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающееся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная экзантема). Прекратите приём препарата Федотаск при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомлений по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о
безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Федотаск

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и на пакетике после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Федотаск
Действующее вещество: ибупрофен.
Каждый пакетик содержит 200 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: изомальт 720, лимонная кислота безводная, ацесульфам калия (Е 950), глицерол дистеарат (тип I), ароматизатор лимонный.

Описание внешнего вида Федотаска и содержимое упаковки
Федотаск — порошок для приема внутрь, белого или почти белого цвета, с характерным лимонным ароматом.
Содержимое упаковки: 12 или 24 пакетика в упаковке из бумаги-ПЭ/Al/ПЭ.
Содержимое упаковки: 12 или 24 пакетика в упаковке из ПЭТ/Al/ПЭ.

Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group Srl – via Tiburtina, 1143 – 00156 Рима, Италия

Производители
Edefarm S.L.
Промышленная зона Enchilagar del Rullo, 117
46191 Вильямарчанте – Валенсия, Испания
Farmalider S.A
улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендаc – Мадрид, Испания

Листовка-вкладыш: информация для пациента

Федотаск 400 мг порошок для приёма внутрь в пакетике

Ибупрофен
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам сказал врач или фармацевт.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не замечаете улучшения состояния или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов через 3 дня при лихорадке или через 5 дней при боли (через 3 дня у подростков).

Содержание этой инструкции:

Что такое Федотаск и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Федотаска
Как принимать Федотаск
Возможные побочные эффекты
Как хранить Федотаск
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Федотаск и для чего он применяется

Федотаск содержит ибупрофен в качестве действующего вещества и относится к группе лекарственных средств, известных как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).
Этот препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет с массой тела более 40 кг для симптоматического облегчения слабого и умеренного болевого синдрома, например при головной боли, зубной боли, менструальных болях, мышечных болях (мышечных спазмах) или болях в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что необходимо знать перед приемом Федотаск

Не принимайте Федотаск

если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6) или на другие препараты из группы нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) или на аспирин. Симптомы аллергии могут включать: зудящую кожную сыпь, отек лица, губ или языка, насморк, одышку или приступы астмы;
если у вас ранее уже были кровотечение или перфорация желудка или кишечника, связанные с предыдущей терапией НПВС;
если у вас имеется язва (язвенная болезнь) или активное или рецидивирующее кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, или если у вас в прошлом уже неоднократно возникали такие проблемы (два или более отдельных эпизода язвы или кровотечения);
если вы рвете кровью, у вас черный стул или диарея с кровью;
если у вас тяжелая печеночная, почечная или сердечная недостаточность;
если у вас нарушения свертываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь). В случае необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач будет проводить тесты на свертываемость крови;
если вы сильно обезвожены (из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости);
если вы находитесь на третьем триместре беременности (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Федотаск:

если у вас отеки (задержка жидкости);
если у вас астма или любые другие заболевания дыхательной системы;
если вы проходите лечение этим препаратом, поскольку он может маскировать лихорадку — важный признак инфекции, что затрудняет диагностику;
если у вас заболевания почек или печени, если вам больше 60 лет или если вам необходимо принимать препарат длительное время (более 1–2 недель); в этом случае врач может потребовать регулярного контроля. Частоту таких обследований вам укажет врач;
если у вас уже была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или длительной болью в животе и/или черным стулом, а также без предварительных симптомов. Риск выше при применении высоких доз и длительной терапии, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов для защиты желудка;
если у вас острая прерывистая порфирия (метаболическое заболевание, поражающее кровь и вызывающее симптомы, такие как красноватая моча, кровь в моче или заболевания печени), врач оценит, целесообразно ли лечение ибупрофеном;
если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями);
если у вас есть или были заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку они могут усугубиться (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»);
если вы принимаете диуретики (препараты, способствующие выделению мочи), поскольку врач должен контролировать функцию почек;
если вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты для разжижения крови (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты от депрессии) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота);
если у вас есть или были заболевания сердца;
если у вас повышенное артериальное давление;
если у вас головная боль после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата;
если у вас аллергии (например, кожные реакции на другие вещества, астма, сенная лихорадка), носовые полипы, хронический отек слизистой носа или хронические обструктивные заболевания легких, поскольку в этом случае риск аллергических реакций выше;
если вы недавно перенесли серьезную хирургическую операцию;
если у вас ветряная оспа;
если у вас инфекция: см. раздел «Инфекции» ниже.

Кожные реакции
При лечении ибупрофеном сообщалось о тяжелых кожных реакциях,
включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию лекарственного средства с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), острую генерализованную пустулезную экзантему (AGEP).
Немедленно прекратите прием Федотаск и обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Побочные эффекты можно ограничить, используя наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для контроля симптомов.

Сердечно-сосудистые предостережения
Нестероидные противовоспалительные/обезболивающие средства, такие как ибупрофен, могут быть связаны с незначительным повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приемом Федотаск, если:

у вас заболевания сердца, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боли в груди), перенесенный инфаркт, операцию аортокоронарного шунтирования, периферическую артериальную болезнь (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или закупорки артерий) или любой тип инсульта (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку «ТИА»);
у вас повышенное артериальное давление, диабет, высокий уровень холестерина;
у вас есть семейный анамнез сердечных заболеваний или инсультов;
вы курите.

При применении ибупрофена сообщалось о признаках аллергической реакции,
включая затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди.
Немедленно прекратите прием Федотаск и немедленно обратитесь к врачу или в службу скорой помощи, если вы заметите один из этих симптомов.

Инфекции
Федотаск может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. В результате это может задержать адекватное лечение инфекции и увеличить риск осложнений. Такое наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.

Осторожность при беременности и у женщин репродуктивного возраста
Поскольку прием препаратов, таких как Федотаск, связан с повышенным риском врожденных аномалий/спонтанных абортов, их применение не рекомендуется в первом и втором триместрах беременности, если это не является абсолютно необходимым. В таких случаях доза и продолжительность лечения будут сведены к минимуму.
В третьем триместре прием этого препарата противопоказан.
Если вы женщина репродуктивного возраста, имейте в виду, что препараты, такие как Федотаск, могут снижать способность к зачатию.

Пожилые пациенты
Пожилые пациенты, принимающие НПВС, имеют повышенный риск побочных эффектов, особенно со стороны желудка и кишечника. Дополнительную информацию см. в разделе 4 «Возможные побочные эффекты».
Если у вас в анамнезе есть желудочно-кишечная токсичность, особенно если вы пожилой человек, сообщите врачу о любых необычных симптомах со стороны живота (особенно о кровотечении в желудке или кишечнике), особенно на ранних этапах лечения.
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных пожилых пациентов.

Дети и подростки
Существует риск нарушения функции почек у обезвоженных подростков.
Федотаск 400 мг не подходит для детей младше 12 лет (с массой тела менее 40 кг).

Другие лекарства и Федотаск
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Федотаск может влиять на другие препараты или быть подвержен их влиянию. Например:

другие нестероидные противовоспалительные средства, такие как аспирин, поскольку риск язвы желудочно-кишечного тракта и кровотечения может увеличиться;
кортикостероиды (например, кортизон, преднизолон);
другие НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), поскольку они могут увеличить риск желудочно-кишечных кровотечений и язв;
антикоагулянты и антиагреганты (препятствуют образованию тромбов в сосудах, например, аспирин/ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин);
селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты от депрессии);
литий (препарат, применяемый при лечении депрессии). Врач может скорректировать дозу этого препарата;
калийсберегающие диуретики;
препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина-II, такие как лозартан);
диуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), поскольку они могут повысить риск токсичности для почек;
метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака или ревматизма). Врач может изменить дозу этого препарата;
такролимус (препарат, применяемый для подавления иммунного ответа);
циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунного ответа);
зидовудин (препарат для лечения СПИДа);
сульфаниламиды, такие как толбутамид (противодиабетические препараты), поскольку они могут вызвать гипогликемию;
пробенецид (применяется при подагре или совместно с пенициллином при инфекциях);
сульфинпиразон (при подагре);
аминогликозидные антибиотики;
дигоксин и сердечные гликозиды (применяются при лечении сердечных заболеваний);
гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении судорожных припадков);
хинолоновые антибиотики;
колестирамин (препарат, применяемый при лечении высокого уровня холестерина);
ингибиторы CYP2C9, такие как вориконазол и флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций);
мифепристон (индуцирует аборты);
пентоксифиллин (при лечении перемежающейся хромоты);
тромболитики (препараты, растворяющие тромбы);
сульфамиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (применяются при лечении некоторых бактериальных инфекций);
растительные экстракты: гинкго билоба может увеличить риск кровотечения.

Другие лекарства также могут влиять на лечение Федотаск или быть подвержены его влиянию.
Поэтому перед одновременным приемом Федотаск с другими препаратами всегда проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Прием ибупрофена может изменить следующие лабораторные показатели:

Время кровотечения (может сохраняться до 1 дня после прекращения лечения)
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться)
Клиренс креатинина (может снижаться)
Гематокрит или гемоглобин (могут снижаться)
Уровень азота мочевины в крови и сывороточные уровни креатинина и калия (могут повышаться)
Показатели функции печени: повышение значений трансаминаз

Сообщите врачу, если вы собираетесь сдавать клинический анализ и принимаете или недавно принимали ибупрофен.

Федотаск и пища, алкоголь
Рекомендуется принимать препарат во время или после еды, чтобы уменьшить вероятность желудочных расстройств.
Употребление алкоголя следует избегать во время лечения ибупрофеном, поскольку это может усиливать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Не принимайте Федотаск в последние 3 месяца беременности, поскольку это может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Этот препарат может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода. Он может повлиять на склонность вас и вашего ребенка к кровотечениям, а также замедлить или продлить родовую деятельность. В первые 6 месяцев беременности Федотаск не следует принимать, если это не абсолютно необходимо и по рекомендации врача.
Если лечение необходимо в этот период или при попытках зачатия, следует использовать минимальную дозу в течение кратчайшего возможного времени. Начиная с 20-й недели беременности, Федотаск, если принимается более нескольких дней, может вызвать проблемы с почками у плода, снижая уровень амниотической жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамниос), или вызвать сужение одного из сосудов (боталлового протока) в сердце ребенка. Если лечение необходимо более чем на несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг.

Лактация
Хотя в грудное молоко попадает лишь незначительное количество препарата, не рекомендуется длительный прием ибупрофена во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если у вас возникают головокружение, вертиго, нарушения зрения или другие симптомы во время приема этого препарата, вы не должны управлять транспортными средствами или использовать опасные механизмы. Если вы принимаете ибупрофен однократно или в течение короткого времени, особые меры предосторожности не требуются.
Ибупрофен может замедлять время реакции. Это следует учитывать перед выполнением деятельности, требующей повышенного внимания, например, вождения и работы с механизмами.
Это особенно важно при сочетании с алкоголем.

Федотаск содержит изомальт
Если врач поставил вам диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Федотаск

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Данный лекарственный препарат предназначен исключительно для однократного применения и на ограниченный период времени.
Необходимо использовать самую низкую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. При наличии инфекции немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или ухудшаются (см. раздел 2).
Способ применения
Положите оральную порошковую смесь на язык, дайте ей раствориться, затем проглотите; вода для этого не требуется. Препарат Федотаск можно принимать и натощак. При наличии проблем с желудком рекомендуется принимать Федотаск во время или после еды.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам с массой тела 40 кг и более (в возрасте 12 лет и старше)
Одна пакетик (400 мг ибупрофена) каждые 6–8 часов.
Не принимайте более трёх пакетиков (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
Пожилым пациентам
Дозировка должна быть определена врачом, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
Пациентам с заболеваниями почек, печени или сердца
Если у вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем, обязательно проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Федотаска, поскольку может потребоваться снижение обычной дозы.
Продолжительность лечения
Если симптомы ухудшаются, если лихорадка сохраняется более 3 дней или боль — более 5 дней (3 дней у подростков), обратитесь к врачу.
Приём данного лекарственного препарата должен осуществляться только при наличии боли или лихорадки. Как только эти симптомы исчезают, приём препарата следует прекратить.
Если вы считаете, что действие этого лекарственного препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Применение у детей и подростков
Применение этого лекарственного препарата у детей (младше 12 лет) и подростков с массой тела менее 40 кг не рекомендуется.
Если вы приняли Федотаск в дозе, превышающей рекомендованную
Если вы приняли больше Федотаска, чем следовало, или если ваш ребёнок случайно принял этот препарат, немедленно свяжитесь с врачом или ближайшей больницей, чтобы получить консультацию о возможных рисках и рекомендации по дальнейшим действиям.
Симптомы
Симптомы передозировки ибупрофеном проявляются в течение 4–6 часов.
К ним могут относиться тошнота, боль в желудке, рвота (иногда с примесью крови), головная боль, звон в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. При приёме высоких доз отмечались сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, озноб и нарушения дыхания.
Редко также сообщалось об увеличении кислотности плазмы крови (метаболический ацидоз), гипотермии (снижение температуры тела), нарушениях функции почек, желудочно-кишечных кровотечениях, коме, апноэ (остановка дыхания), угнетении центральной нервной системы и дыхательной функции. При значительной передозировке возможны почечная недостаточность и повреждение печени. В таких случаях врач примет необходимые меры.
Если вы забыли принять Федотаск
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните.
Однако, если время приёма следующей дозы уже близко, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Частота побочных эффектов ниже при кратковременном лечении и если суточная доза
ниже максимально рекомендованной.
Прекратите прием этого препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появились следующие симптомы:

Аллергические реакции, такие как кожные высыпания, отек лица, свистящее дыхание или затруднённое дыхание
Рвота с кровью или рвота, похожая на кофейную гущу
Кровь в стуле или кровавый понос
Сильная боль в желудке
Пузыри или сильное шелушение кожи
Сильная или постоянная головная боль
Желтушность кожи (желтуха)
Признаки тяжелой гиперчувствительности
Отек конечностей или накопление жидкости в руках или ногах
Боль в груди, которая может быть признаком потенциально опасной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниаса
Красные, не возвышающиеся, круглые или в виде «мишени» пятна на туловище, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экссудативная дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз]
Общее кожное высыпание, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS)
Распространённая красная и чешуйчатая сыпь, с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь)

Обратитесь к врачу, если у вас возник один из следующих побочных эффектов, если они ухудшаются или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в этом списке.
Частоты, указанные ниже, относятся к краткосрочному применению максимальных суточных доз 1200 мг орального ибупрофена:
Часто (может встречаться у до 1 из 10 пациентов):

Головокружение, головная боль
Желудочно-кишечное кровотечение, особенно у пожилых людей, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, диспепсия (нарушение секреции или моторики кишечника), запор, боли в животе, кровь в стуле, рвота с кровью

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 пациентов):

Чихание, заложенность или насморк, зуд в носу (ринит)
Реакции гиперчувствительности с кожными высыпаниями и зудом, а также приступы астмы (иногда с понижением артериального давления). В этом случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить приём ибупрофена.
Ощущение покалывания или онемения, сонливость
Бессонница, чувство тревоги
Акне, крапивница, зуд, мелкие синяки на коже или внутри рта, носа или ушей, повышенная чувствительность кожи к свету
Нарушения зрения. В этом случае необходимо немедленно сообщить врачу и прекратить приём ибупрофена.
Проблемы со слухом
Затруднённое дыхание, свист или кашель, астма или ухудшение астмы
Воспаление слизистой оболочки желудка, язвы желудочно-кишечного тракта, в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, язвы во рту
Гепатит, желтушность кожи или глаз, снижение функции печени
Нефротический синдром (накопление жидкости в организме (отёк) и выделение белка с мочой); воспаление почек (интерстициальный нефрит), которое может сопровождаться острым нарушением функции почек. Снижение выделения мочи, накопление жидкости в организме (отёк) и общее недомогание могут быть признаками заболеваний почек и даже почечной недостаточности. При появлении любого из перечисленных симптомов прекратите приём Федотаск и немедленно обратитесь к врачу.

Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Ощущение депрессии или спутанности сознания
При лечении ибупрофеном наблюдались симптомы асептического менингита: затекание шеи, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или спутанность сознания. При появлении таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия (первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, сильная слабость, кровотечение из носа и кожи, необычные и необъяснимые синяки и кровоподтёки неизвестного происхождения). В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу.
Повреждение зрительного нерва
Обратимая токсическая амблиопия (снижение остроты зрения)
Головокружение, шум в ушах/тиннитус (стуки или шумы в ушах)
Повреждение печени
Задержка жидкости (отёк)
Анафилактическая реакция. При общей реакции гиперчувствительности могут появляться отёк лица, языка и гортани, одышка (нехватка воздуха), тахикардия, гипотензия (анафилаксия, ангионевротический отёк или тяжёлый шок)

Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Повышенное артериальное давление, сердечная недостаточность, сердечный приступ
Воспаление поджелудочной железы
Очень тяжёлые пузырчатые реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (распространённые эрозии кожи и слизистых оболочек и фиолетовые поражения, преимущественно на туловище)
Токсический эпидермальный некролиз (поражение слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением кожи)
Многоформная эритема (кожное поражение)
Печеночная недостаточность

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

Ухудшение колита и болезни Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, которое обычно приводит к кровавому поносу)
Возможно развитие тяжёлой кожной реакции, известной как синдром DRESS. Симптомы DRESS включают: кожную сыпь, лихорадку, увеличение лимфатических узлов и повышение уровня эозинофилов (разновидность белых кровяных телец)
Общее красное чешуйчатое высыпание, с подкожными узелками и пузырьками, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающееся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). Прекратите приём Федотаск при появлении этих симптомов и немедленно обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую
через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Федотаск

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и индивидуальной пачке после надписи «СРОК ГОДНОСТИ». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Федотаск
Действующее вещество: ибупрофен.
Каждый пакетик содержит 400 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: изомальт 720, кислота лимонная безводная, ацесульфам калия (Е 950),
глицерол дистеарат (тип I), ароматизатор лимонный.

Описание внешнего вида Федотаска и содержимое упаковки
Федотаск — это порошок для приёма внутрь белого или почти белого цвета с характерным лимонным ароматом.
Содержимое упаковки: 12 или 24 пакетика в упаковке из бумаги-ПЭ/Al/ПЭ
Содержимое упаковки: 12 или 24 пакетика в упаковке из ПЭТ/Al/ПЭ

Держатель регистрационного удостоверения
S.F. Group Srl – Виа Тибуртина, 1143 – 00156 Рима
Производители
Edefarm S.L.
Промышленная зона Enchilagar del Rullo, 117
46191 Вильямарчанте – Валенсия, Испания
Farmalider S.A
Улица Арагонесес, 2
28108 Алькобендаc – Мадрид, Испания