Фастуфлекс

ІНСТРУКЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Фастуфлекс 180 мг медична пластирка

Диклофенак еполамін
Уважно прочитайте цей листівок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як зазначив ваш лікар або фармацевт.
• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну лікування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Фастуфлекс і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед застосуванням Фастуфлексу
3. Як застосовувати Фастуфлекс
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Фастуфлекс
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Фастуфлекс і для чого його застосовують

Фастуфлекс належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ). НПЗЗ зменшують біль і запалення.
Фастуфлекс застосовують для полегшення болю та запальних станів ревматичного або травматичного походження в суглобах, м’язах, сухожилках і зв’язках.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або стан погіршується після короткотривалого застосування Фастуфлексу.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати Фастуфлекс

Не використовуйте Фастуфлекс:

• якщо Ви маєте алергію на диклофенак, ацетилсаліцилову кислоту (аспірин) або будь-який інший НПЗП;
• якщо Ви маєте алергію на будь-який інший компонент препарату Фастуфлекс (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас виникали астма, проблеми з диханням, висипання на шкірі або риніт (текучий ніс) після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП;
• якщо Ви вступили або вже минули 6-й місяць вагітності;
• якщо у Вас на даний момент є виразка шлунка (пептична виразка);
• якщо у Вас є пошкоджена шкіра, включаючи ділянки з виділенням рідини або інфіковані ділянки, екзему, опіки або рани;
• якщо пацієнт, якому призначається препарат, є дитиною або підлітком віком молодше 16 років. Якщо одна з перелічених вище умов стосується Вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед використанням Фастуфлексу, якщо:

• у Вас захворювання серця;
• у Вас захворювання нирок;
• у Вас захворювання печінки;
• у минулому у Вас були виразки шлунка;
• у Вас є запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона або виразковий коліт, або Ви схильні до кишкових кровотечей;
• у Вас астма;
• у Вас виникають проблеми з диханням, висипання на шкірі або текучий ніс після прийому ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) або інших НПЗП;
• Ви приймаєте диклофенак або інші НПЗП у вигляді пероральних або місцевих препаратів;
• Ви регулярно користуєтеся солярієм або піддаєтеся прямому сонячному світлу;
• Ви похилого віку, оскільки Ви більш схильні до розвитку побічних ефектів.

Інші важливі відомості
Завжди використовуйте найменшу ефективну дозу Фастуфлексу протягом найкоротшого часу, необхідного для контролю симптомів.
Фастуфлекс слід застосовувати з обережністю у літніх пацієнтів, які можуть бути більш схильні до побічних ефектів.
Для мінімізації ризику виникнення побічних ефектів рекомендується використовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу.
Діти та підлітки
Не застосовуйте пластир на дітей та підлітків віком молодше 16 років.
Інші лікарські засоби та Фастуфлекс
Якщо Фастуфлекс використовується відповідно до інструкції, ризик взаємодії з іншими лікарськими засобами дуже низький.
Однак повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви недавно використовували або приймали, або зараз використовуєте чи приймаєте будь-які інші ліки.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не повинні використовувати Фастуфлекс, якщо Ви вступили або вже минули 6-й місяць вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Фастуфлекс може застосовуватися виключно за рекомендацією лікаря до 6-го місяця вагітності, доза має бути максимально низькою, а тривалість лікування — максимально короткою.
Фастуфлекс може застосовуватися виключно за рекомендацією лікаря під час годування груддю, оскільки диклофенак у невеликих кількостях проникає в грудне молоко. Однак Фастуфлекс не повинен наноситися на груди матері, яка годує груддю, а також не повинен застосовуватися на інших великих ділянках шкіри або протягом тривалого часу.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом для отримання додаткової інформації.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Нанесення медикаментозного пластиру, що містить диклофенак, не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Фастуфлекс містить

• консерванти, такі як парагідроксибензоати, які можуть спричиняти алергічні реакції (в тому числі затримані);
• пропіленгліколь, який може спричиняти подразнення шкіри.

3. Як застосовувати Фастуфлекс

Застосовуйте Фастуфлекс суворо дотримуючись інструкцій лікаря.
Дорослі та підлітки віком від 16 років і старші
Скільки пластирів застосовувати
Рекомендована доза Фастуфлекс — один (1) пластир на найбільш болючу ділянку один або два рази на добу
(одне застосування кожні 12 або 24 години) протягом максимум 14 днів поспіль. Якщо протягом рекомендованого терміну лікування Ви не відчуваєте покращення стану або симптоми загострюються, зверніться до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків (молодше 16 років)
Немає даних щодо ефективності та безпеки застосування у дітей та підлітків молодше 16 років (див. Не застосовуйте Фастуфлекс).
У підлітків віком від 16 років і старших, у разі загострення симптомів, рекомендується, щоб пацієнт або батьки підлітка звернулися до лікаря.
Як застосовувати Фастуфлекс
Відріжте верхню частину перезачиняємого пакета та вийміть один пластир.

Уважно закрийте пакет.

Зніміть задню пластикову плівку, яка захищає липкий бік пластиря.

Накладіть пластир на шкіру навколо болючої або набряклої ділянки.

• За потреби пластир можна зафіксувати марлевою пов’язкою з великими вічками або тонкими смужками лейкопластра.
• Не накривайте пластир іншими видами пов’язок.
• Лікувальний пластир слід накладати виключно на непошкоджену шкіру, а не на пошкоджену або відкриті рани, і не носити під час прийому ванни чи душу.
• Уникайте потрапляння пластиря в очі, ніс, рот, а також у ділянку статевих органів та анальну зону. Якщо пластир потрапив у ці ділянки, промийте водою.
• Не розрізайте пластир.

Заміна пластиря.

• Знімайте пластир кожні 12 або 24 години та накладайте новий.
• Якщо Ви забули застосувати Фастуфлекс Не накладайте додатковий пластир, щоб відшкодувати пропущену дозу. Просто накладіть наступний пластир за графіком. Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фастуфлекс може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі нечасті та дуже рідкісні побічні ефекти можуть бути серйозними
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених ознак алергії, НЕМЕДЛЯ ЗУПИНІТЬ застосування Фастуфлексу та негайно зверніться до лікаря або фармацевта:

• набряк губ, очей або язика, свистяче дихання або напад астми — ознаки тяжкої алергічної реакції (виникають у менш ніж 1 із 10 000 користувачів);
• висипання, подразнення або печіння у місці накладання пластира (виникають у 1–10 із 1 000 користувачів).

Інші можливі побічні ефекти зазвичай є незначними, тимчасовими та безпечними (у разі занепокоєння зверніться до лікаря або фармацевта).

Побічні ефекти, що трапляються часто (виникають у 1–10 із 100 користувачів):

• свербіж

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (виникають у 1–10 із 1 000 користувачів):

• висипання
• почервоніння шкіри
• дуже маленькі червоні або фіолетові плями під шкірою

Побічні ефекти, що трапляються рідко (виникають у 1–10 із 10 000 користувачів):

• сухість і лущення шкіри
• набряк у місці накладання пластира

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (виникають у менш ніж 1 із 10 000 користувачів):

• висипання, які погіршуються під дією сонячного світла

Оскільки Фастуфлекс наноситься на шкіру в ділянці ураження, існує менший ризик побічних ефектів, таких як проблеми зі шлунком, включаючи біль, розлади травлення або ознаки кровотечі у шлунку чи кишечнику, які можуть виникати при пероральному прийомі диклофенаку. Однак, якщо Фастуфлекс застосовується неправильно, такі побічні ефекти можуть виникнути.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Фастуфлекс

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на пакетику та коробці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Не використовуйте цей лікарський засіб після 4 місяців з моменту першого відкриття пакетику.
Після виймання кожного пластеру переконайтеся, що пакетик добре закрито.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Фастуфлекс
Діючою речовиною є диклофенак еполамін. Кожен медичний пластир містить усього 180 мг диклофенаку еполаміну, що відповідає 140 мг диклофенаку натрію.
Інші компоненти: желатин, повідон (К90), рідкий сорбітол (некристалізуючий), важкий каолін, діоксид титану (Е171), пропіленгліколь, метил-параоксибензоат (Е218), пропіл-параоксибензоат (Е216), біснатрію едетат (Е385), винна кислота, алюмінію гліцинат, кармеллоза натрію, натрію поліакрилат, 1,3-бутіленгліколь, полісорбат 80, очищена вода.
Нетканий опорний шар виготовлений із поліестеру.
Захисний шар, який можна зняти, виготовлений із поліпропілену.

Опис зовнішнього вигляду Фастуфлексу та вмісту упаковки
Кожен медичний пластир складається з пов’язки, просоченої пастою від білого до світло-жовтого кольору, із заднім захисним шаром із прозорого пластику, який захищає клейкий шар. Перезачинні пакети містять по 5 пластирів.
Фастуфлекс доступний у упаковках по 5 або 10 пластирів. Можливо, що не всі упаковки продаються.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi, 3 – 50131 Firenze
Виробник
Miat S.p.A.
Via Menabrea 20
20159 Milano (Італія)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП за такими назвами:
Греція FASTAIN
Італія Фастуфлекс
Португалія FASTINE