Фастуфлекс

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Фастуфлекс 180 мг пластырь медицинский

Диклофенака эполамин
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед применением препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

• Используйте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как прописал врач или фармацевт.
• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, что не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов после короткого периода лечения.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Фастуфлекс и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением Фастуфлекса
3. Как применять Фастуфлекс
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Фастуфлекс
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Фастуфлекс и для чего он применяется

Фастуфлекс относится к группе лекарственных средств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП). НПВП уменьшают боль и воспаление.
Фастуфлекс применяется для облегчения болевых и воспалительных состояний ревматического или травматического характера в суставах, мышцах, сухожилиях и связках.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже после короткого периода применения Фастуфлекса.

2. Что следует знать перед применением Фастуфлекс

Не используйте Фастуфлекс:

• если у вас аллергия на диклофенак, ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или любые другие НПВП;
• если у вас аллергия на любой из других компонентов препарата Фастуфлекс (перечислены в разделе 6);
• если у вас возникали приступы астмы, нарушения дыхания, кожная сыпь или ринит (насморк) после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП;
• если вы находитесь на сроке беременности более 6 месяцев или уже его превысили;
• если у вас в настоящее время имеется язва желудка (пептическая язва);
• если у вас повреждённая кожа, включая участки с экссудацией или инфицированные, экзему, ожоги или раны;
• если препарат предназначен для ребёнка или подростка младше 16 лет.
  Если какое-либо из перечисленных выше состояний относится к вам, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Фастуфлекс, если:

• у вас заболевание сердца;
• у вас заболевание почек;
• у вас заболевание печени;
• у вас в анамнезе были язвы желудка;
• у вас воспалительное заболевание кишечника, такое как болезнь Крона или язвенный колит, или вы склонны к кишечным кровотечениям;
• у вас бронхиальная астма;
• у вас возникают приступы астмы, нарушения дыхания, кожная сыпь или насморк после приёма ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВП;
• вы принимаете диклофенак или другие НПВП в форме таблеток или местных препаратов;
• вы регулярно пользуетесь солярием или подвергаетесь прямому воздействию солнечного света;
• вы пожилой человек, поскольку у вас выше вероятность возникновения побочных эффектов.

Другая важная информация
Всегда используйте самую низкую эффективную дозу Фастуфлекс в течение кратчайшего необходимого периода времени для контроля симптомов.
Препарат Фастуфлекс следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, которые могут быть более чувствительны к побочным эффектам.
Для минимизации риска возникновения побочных эффектов рекомендуется применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально возможного времени.

Дети и подростки
Не наклеивайте пластырь Фастуфлекс детям и подросткам младше 16 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Фастуфлекс
Если Фастуфлекс применяется правильно, риск взаимодействия с другими лекарственными средствами очень низок.
Однако сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно применяли или в настоящее время применяете какие-либо другие лекарства.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять Фастуфлекс, если вы находитесь на сроке более 6 месяцев беременности или уже его превысили, поскольку препарат может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах.
Применение Фастуфлекс до 6 месяца беременности возможно только по рекомендации врача, при этом доза должна быть минимальной, а продолжительность лечения — кратчайшей.
Применение Фастуфлекс во время грудного вскармливания возможно только по рекомендации врача, поскольку диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко. Однако Фастуфлекс не должен наклеиваться на область груди кормящих матерей, а также не следует наносить его на большие участки кожи или в течение длительного времени.

Если вы беременны или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом для получения дополнительной информации.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Наклеивание пластыря с диклофенаком не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав Фастуфлекс содержит:

• консерванты, такие как параоксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные);
• пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять Фастуфлекс

Применяйте Фастуфлекс строго по назначению врача.
Взрослым и подросткам в возрасте 16 лет и старше
Сколько пластырей следует использовать
Рекомендуемая доза Фастуфлекса составляет один (1) пластырь на наиболее болезненный участок один или два раза в день (одно применение каждые 12 или 24 часа) в течение максимум 14 дней подряд. Если в течение рекомендованного периода лечения не отмечается улучшения состояния или симптомы усугубляются, обратитесь к врачу.
Применение у детей и подростков (в возрасте младше 16 лет)
Данные об эффективности и безопасности применения у детей и подростков в возрасте до 16 лет отсутствуют (см. Не применяйте Фастуфлекс).
Подросткам в возрасте 16 лет и старше при усугублении симптомов рекомендуется обратиться к врачу пациенту или родителям подростка.
Как накладывать Фастуфлекс
Отрежьте верхнюю часть перезакрываемого пакетика и извлеките один пластырь.

Тщательно закройте пакет.

Снимите заднюю пластиковую плёнку, защищающую клейкую сторону пластыря.

Наложите пластырь на кожу вокруг болезненного или опухшего участка.

• При необходимости пластырь можно зафиксировать марлевой салфеткой с крупной сеткой или тонкими полосками лейкопластыря.
• Не накладывайте на пластырь никаких других повязок.
• Лекарственный пластырь следует накладывать исключительно на неповреждённую кожу, не накладывайте его на повреждённые участки кожи или открытые раны, а также не носите пластырь во время купания или душа.
• Храните пластырь подальше от глаз, носа, рта, а также от области половых органов и ануса. При попадании пластыря на эти участки промойте их водой.
• Не разрезайте и не делите пластырь.

Замена пластыря.

• Снимайте пластырь каждые 12 или 24 часа и накладывайте новый.
• Если вы забыли применить Фастуфлекс — не накладывайте дополнительный пластырь, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Просто продолжайте применение по графику. Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Фастуфлекс может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Некоторые нечастые и очень редкие побочные эффекты могут быть серьезными.
Если у вас появятся один из следующих признаков аллергии, НЕМЕДЛЕННО ПРЕКРАТИТЕ применение Фастуфлекса и обратитесь к врачу или фармацевту:

• отек губ, глаз или языка, свистящее дыхание или приступ астмы — признаки тяжелой аллергической реакции (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
• высыпания, раздражение или жжение в месте нанесения пластыря (возникают у 1–10 из 1 000 пациентов).

Другие возможные побочные эффекты, как правило, слабые, преходящие и безвредные (при наличии опасений обратитесь к врачу или фармацевту).

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 100 пациентов):

• Зуд

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1–10 из 1 000 пациентов):

• Высыпания на коже
• Покраснение кожи
• Очень мелкие красные или фиолетовые пятна под кожей

Редкие побочные эффекты (возникают у 1–10 из 10 000 пациентов):

• Сухость и шелушение кожи
• Отек в месте нанесения пластыря

Очень редкие побочные эффекты (возникают менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

• Высыпания на коже, ухудшающиеся под действием солнечного света

Поскольку Фастуфлекс наносится на кожу в пораженной области, риск побочных эффектов, таких как проблемы с желудком, включая боль, нарушения пищеварения или признаки кровотечения в желудке или кишечнике, которые могут возникать при приеме диклофенака внутрь, ниже. Однако, если Фастуфлекс используется неправильно, такие побочные эффекты могут возникнуть.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут любые побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione- avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Фастуфлекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия по температуре.
Не используйте этот препарат спустя 4 месяца после первого вскрытия пачки.
После извлечения каждого пластыря убедитесь, что пачка снова плотно закрыта.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит Фастуфлекс
Действующее вещество — диклофенака эполамин. Каждый лечебный пластырь содержит в общей сложности 180 мг диклофенака эполамина, что соответствует 140 мг диклофенака натрия.
Вспомогательные компоненты: желатин, повидон (К90), сорбитол жидкий (некристаллизующийся), каолин тяжелый, диоксид титана (Е171), пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), этилендиаминтетрауксусная кислота бинатриевая (Е385), винная кислота, алюминия глицинатат, кармеллоза натрия, натрия полиакрилат, 1,3-бутиленгликоль, полисорбат 80, очищенная вода.
Несущий слой — нетканый, из полиэстера.
Защитный съемный слой — из полипропилена.

Описание внешнего вида Фастуфлекса и состав упаковки
Каждый лечебный пластырь состоит из повязки, пропитанной пастой от белого до светло-желтого цвета, с задней съемной пленкой из прозрачного пластика, защищающей клеящий слой. Пластыри упакованы в запаиваемые пакеты, по 5 пластырей в каждом.
Фастуфлекс выпускается в упаковках по 5 или 10 пластырей. Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения:
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Виа Сетте Санти, 3 – 50131 Флоренция, Италия
Производитель:
Miat S.p.A.
Виа Менабреа, 20
20159 Милан (Италия)

Наименования препарата, утвержденные в странах — членах ЕЭЗ:
Греция — FASTAIN
Италия — Фастуфлекс
Португалия — FASTINE